治療兒童白癜風(fēng)的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種治療兒童白齋風(fēng)的藥物組合物及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 白齋風(fēng)是臨床常見的一種色素脫失性皮膚病。主要由于局部皮膚黑色素細(xì)胞減少 或消失而引起。多表現(xiàn)為局部皮膚變淡顏色、變白、色素消失、境界鮮明。雖無自覺癥狀但 影響美容，白斑常出現(xiàn)在相對(duì)來說色素較易沉積的部位，如面部，尤其是眼周或口周、蔽窩 腹股溝區(qū)。易發(fā)生外傷或摩擦的部位也常出現(xiàn)皮損，如手足、肘部、膝蓋和踩部。輕者僅局 部出現(xiàn)皮損，重者病變部可聯(lián)合成片。本病發(fā)病不分種族與膚色，但膚色越深的人種發(fā)病率 越高。青年人發(fā)病率要高于中老年人，且患者大多身體健康情況良好，后期可合并很多較嚴(yán) 重疾病，如支氣管哮喘、甲狀腺疾病、糖尿病、惡性貧血、遺傳過敏性皮炎或斑秀等。本病發(fā) 病機(jī)制尚不安全清楚，但大量研究認(rèn)為本病的發(fā)生與自身免疫有關(guān)。本病易診斷容易，但治 療困難。由于本病目前暫無特效療法，療程又相對(duì)較長(zhǎng)，給患者造成沉重的屯、理壓力和精神 負(fù)擔(dān)，患病后不但家庭、工作和社交受到影響，部分人甚至因患該病長(zhǎng)期屯、理抑郁而輕生。
[0003] 兒童白齋風(fēng)（vitiligo)是一種兒童常見多發(fā)的色素性皮膚病。該病W局部或泛 發(fā)性色素脫失形成白斑為特征，是一種獲得性局限性或泛發(fā)性皮膚色素脫失癥，是一影響 美容的常見皮膚病，易診斷，治療難。中醫(yī)醫(yī)學(xué)稱之為"白齋風(fēng)"或"白駁風(fēng)"。中國(guó)中醫(yī)藥 研究中屯、指出白齋風(fēng)是后天性因皮膚色素脫失而發(fā)生的局限性白色斑片，使得局部皮膚呈 白斑樣。醫(yī)學(xué)上通常把運(yùn)種病變叫色素脫失。此病世界各地均有發(fā)生，印度發(fā)病率最高， 我國(guó)約有萬人發(fā)病，可W累及所有種族，男女發(fā)病無顯著差別。現(xiàn)在尚無治療白齋風(fēng)的有效 藥物。
[0004] 錫金報(bào)春：本品為報(bào)春花科植物錫金報(bào)春PrimulaS化kimensis化ok.的干燥花。 盛花期采摘，除凈雜質(zhì)，陰干。【性味】苦、寒?！竟δ芘c主治】清熱消腫，止瀉。治諸熱病，血 病，脈病，小兒熱頻，水腫，腹瀉?！拘誀睢炕ㄐ蚓砬?，皺縮，花梗長(zhǎng)短不等，具縱棱，微被白粉； 巷片綠色或灰綠色，卷曲皺縮，位于小花梗基部；花6~14朵?；▽\黃色，管狀鐘型，長(zhǎng)約 1cm，稍皺縮，具5棱，專齒5,卷曲皺縮，黃色或淺褐色，花冠長(zhǎng)1. 5cm;雄蕊5,雌蕊短小，花 柱長(zhǎng)約2mm，柱頭頭狀。體輕，質(zhì)軟。氣清香，味微澀。收載于衛(wèi)生部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)(第一冊(cè))， 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-BC-0115-95。
[0005] 蒲桃：本品為桃金娘科植物海南浦桃Sy巧giumcumini(L. )Skeels的干燥果實(shí)。 秋季采集，除去枝葉，驚干?！拘晕丁繚?，溫，辛?！竟δ芘c主治】溫腎桂寒。用于邪" 病，腎寒病，淋濁?！拘誀睢勘酒烦蕡A形、斜矩圓形，長(zhǎng)1~2cm，寬0.5~1cm。表面棟褐色 至黑色，外果皮皺縮成網(wǎng)狀紋，有時(shí)外果皮脫落，表面較光滑，內(nèi)果皮淡黃棟色，頂端帶有宿 專，似瓶口狀，中屯、可見一干枯的花柱，種子1枚，黃褐色，堅(jiān)硬。氣清香，味淡。收載于衛(wèi)生 部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)(第一冊(cè))，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-BC-0112-95。
[0006] 紫花黃華：本品為豆科植物紫花黃華化ermopsisbarbataBenth.的干燥根及根 莖。秋季采挖，切段，陰干。【性味】苦，寒；有小毒。【功能與主治】殺蟲，止痛，消炎。用于 蟲病，高血壓，中風(fēng)，炭痘，水腫，肺熱，咳嗽?！拘誀睢勘酒烦蕡A柱形，長(zhǎng)1~6畑1，直徑0. 3~ 3. 5cm。外皮黑褐色，有不規(guī)則條紋，根痕及皮孔，外皮部分脫落露出黃棟色的絲瓜絡(luò)狀紋 理。質(zhì)堅(jiān)硬，不易折斷，斷面黃白色纖維狀，易縱向斑開。木部寬廣，木部與皮部間常有較大 裂隙。脫落皮部半卷筒狀，內(nèi)面黃白色，有的略呈絲瓜絡(luò)狀紋理。氣微，味苦，嚼之帶豆腥味。 收載于衛(wèi)生部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)(第一冊(cè))，WS3-BC-0104-95。
[0007] 矮紫堇：本品為磐粟科植物矮紫堇CoiydalishendersoniiHemsl. (C.n巧aiesis kitamura)的干燥全草，夏季連根挖起，洗凈，陰干?！拘晕丁靠?，涼。【功能與主治】清熱消 炎。用于高山多血癥，潰瘍疼痛，脈管炎，腸炎?！拘誀睢勘酒窞楦稍锶?，長(zhǎng)10~25cm。根 類圓柱形或長(zhǎng)方鍵形，稍彎曲，下部多有分枝，長(zhǎng)6~15cm，直徑2~IOmm;表面棟紅色，棟 黃色或暗褐紅色，頂端常存有干枯或破碎的葉及莖的殘基，根上部有細(xì)密而略突起的環(huán)紋， 下部有縱溝紋；質(zhì)脆易折斷；折斷面澄紅色，中屯、黃色；無臭，味苦微酸。莖短，不明顯，周 圍及基端具簇生的葉。葉多皺縮破碎，暗綠色或黃綠色，完的葉濕潤(rùn)展開呈二回或一回= 出羽狀分裂長(zhǎng)1~2畑1，莖部葉柄呈銷狀，長(zhǎng)1~3畑1。花少見。葫果長(zhǎng)圓形長(zhǎng)5畑1，表面 紫紅或黃紅色，有明顯的縱紋，氣微，味苦。收載于衛(wèi)生部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)(第一冊(cè))，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)： WS3-BC-0114-95O
[0008] 白巷筋骨草：本品為唇形科植物白巷筋骨草AjugaIupulinaMaxim.的干燥全草。 夏季花期采收，洗凈，驚干。【性味】苦、澀，寒?！竟δ芘c主治】清熱解毒。用于炭痘，療瘡， 癒痛，蟲病?！拘誀睢勘酒犯?xì)而多，類白色或淡黃色，易折斷，斷面不平整。莖四棱形，扭曲， 長(zhǎng)18~25cm，沿棱及節(jié)上被白色的長(zhǎng)柔毛，斷面中央有一個(gè)小圓孔。葉片多皺縮，破碎；完 整葉片呈披針狀長(zhǎng)圓形，長(zhǎng)5~12cm;巷葉大型，淡黃色或黃白色，皺縮；花專漏斗狀，具10 脈；花冠狹漏斗狀，類白色至淡黃色，具紫色斑紋，2強(qiáng)雄蕊。氣清香，味苦。收載于衛(wèi)生部 頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)(第一冊(cè))，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-BC-0031-95。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效治療兒童白齋風(fēng)的藥物組合 物及其制備方法。
[0010] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 制成該治療兒童白齋風(fēng)的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 蒲桃200-220重量份紫花黃華180-200重量份白巷筋骨草15-17重量份錫金報(bào)春 12-14重量份矮紫堇4-6重量份。
[0011] 優(yōu)選的用于治療兒童白齋風(fēng)的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 蒲桃210重量份紫花黃華190重量份白巷筋骨草16重量份錫金報(bào)春13重量份矮 紫堇5重量份。
[0012] 一種治療兒童白齋風(fēng)的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可W采用制劑學(xué)的常 規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0013] 一種治療兒童白齋風(fēng)的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成 的治療兒童白齋風(fēng)藥物。
[0014] 一種治療兒童白齋風(fēng)的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：蒲桃200-220重量份紫花黃華180-200重量份白巷筋骨 草15-17重量份錫金報(bào)春12-14重量份矮紫堇4-6重量份； 制備方法：按原料藥配比取蒲桃、紫花黃華、白巷筋骨草、錫金報(bào)春、矮紫堇，混勻，用重 量百分比濃度66%乙醇作為溶劑，在45°C溫浸提取，提取次數(shù)為8次，每次提取時(shí)間為4小 時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的15倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮 至相對(duì)密度1. 13,濾過，藥液通過LX-38大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃 度65%的乙醇溶液洗脫LX-38大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度65%乙醇洗脫液，回收 乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0015] 優(yōu)選的一種治療兒童白齋風(fēng)的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制 備： 原料藥的組成和重量份為：蒲桃210重量份紫花黃華190重量份白巷筋骨草16重量 份錫金報(bào)春13重量份矮紫堇5重量份； 制備方法：按原料藥配比取蒲桃、紫花黃華、白巷筋骨草、錫金報(bào)春、矮紫堇，混勻，用重 量百分比濃度66%乙醇作為溶劑，在45°C溫浸提取，提取次數(shù)為8次，每次提取時(shí)間為4小 時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的15倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮 至相對(duì)密度1. 13,濾過，藥液通過LX-38大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃 度65%的乙醇溶液洗脫LX-38大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度65%乙醇洗脫液，回收 乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0016] 一種治療兒童白齋風(fēng)的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可W采用 制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0017] 一種治療兒童白齋風(fēng)的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥 或中藥組成治療兒童白齋風(fēng)藥物。
[0018] 藥物組合物治療兒童白齋風(fēng)總有效率為62. 96%，而對(duì)照組總有效率為48. 15%，兩 組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療組對(duì)局限型、散發(fā)型療效較好。
【具體實(shí)施方式】
[001引實(shí)施例1 :治療兒童白齋風(fēng)的藥物組合物及其制備方法 治療兒童白齋風(fēng)的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：蒲桃210g紫花黃華190g白巷筋骨草16g錫金報(bào)春13g矮紫堇5g; 制備方法：按原料藥配比取蒲桃、紫花黃華、白巷筋骨草、錫金報(bào)春、矮紫堇，混勻，用重 量百分比濃度66%乙醇作為溶劑，在45°C溫浸提取，提取次數(shù)為8次，每次提取時(shí)間為4小 時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的15倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮 至相對(duì)密度1. 13,