一種治療白癜風(fēng)的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療白癜風(fēng)的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 白癜風(fēng)是一種常見的后天性色素脫失性皮膚病，其病因及發(fā)病機(jī)理迄今未闡明。 目前，主要學(xué)說有自身免疫學(xué)說、神經(jīng)介質(zhì)學(xué)說、黑素細(xì)胞自身破壞學(xué)說。白癜風(fēng)在中醫(yī)古 代文獻(xiàn)記載中又被稱之為"白處"、"白癜風(fēng)"、"白駁風(fēng)"等。隋巢元方在《諸病源候論》中指 出："白癲者面及頸項(xiàng)身體皮肉變白與肉色不同，亦不癢痛，謂之白癜"，"是風(fēng)邪搏于皮膚， 血?dú)獠缓退??，F(xiàn)代多數(shù)醫(yī)家認(rèn)為白癜風(fēng)的發(fā)病可能與七情所傷、氣血不暢、外感風(fēng)邪、 肝腎不足、脾胃不足等有關(guān)。白癜風(fēng)發(fā)病機(jī)制中，風(fēng)的作用不容忽視，顧伯華強(qiáng)調(diào)治療白癜 風(fēng)應(yīng)祛風(fēng)為先。楊柳認(rèn)為進(jìn)展期白癜風(fēng)主要病因病機(jī)為風(fēng)，進(jìn)展期的治療以祛風(fēng)解郁，和血 復(fù)色為原則。風(fēng)為百病之長，其性善行而數(shù)變。皮膚為人體最外層，外邪侵襲，首先累及皮 膚，風(fēng)邪首當(dāng)其沖。風(fēng)邪常與熱、濕等合而為病。然而肝腎不足在白癜風(fēng)發(fā)病機(jī)制中一直被 眾醫(yī)家強(qiáng)調(diào)。王輝等從分子學(xué)水平探討了中藥滋補(bǔ)肝腎方治療白癜風(fēng)的作用機(jī)制，認(rèn)為滋 補(bǔ)肝腎方能上調(diào)黑素細(xì)胞酪氨酸酶mRNA的表達(dá)水平，促進(jìn)酶蛋白的生物合成。此外，情 志不遂，肝氣郁結(jié)，氣滯血瘀；或跌打損傷，瘀血不化，均可瘀阻經(jīng)脈，使肌膚失養(yǎng)，生成白 斑。氣血失和是白癜風(fēng)發(fā)病的另一重要病因病機(jī)。目前為止，國內(nèi)外對白癜風(fēng)的治療還沒有 特效的方法。
[0003] 紫花黃華:本品為豆科植物紫花黃華Thermopsis barbata Benth.的干燥根及根 莖。秋季采挖，切段，陰干?！拘晕丁靠啵?有小毒?！竟δ芘c主治】殺蟲，止痛，消炎。用于蟲病， 高血壓，中風(fēng)，炭疽，水腫，肺熱，咳嗽?！拘誀睢勘酒烦蕡A柱形，長1~6cm，直徑0.3~3.5cm。外 皮黑褐色，有不規(guī)則條紋，根痕及皮孔，外皮部分脫落露出黃棕色的絲瓜絡(luò)狀紋理。質(zhì)堅(jiān)硬， 不易折斷，斷面黃白色纖維狀，易縱向掰開。木部寬廣，木部與皮部間常有較大裂隙。脫落皮 部半卷筒狀，內(nèi)面黃白色，有的略呈絲瓜絡(luò)狀紋理。氣微，味苦，嚼之帶豆腥味。收載于衛(wèi)生 部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)(第一冊），WS3-BC-0104-95。
[0004] 喜山鬣蜥:本品為鬣蜥科動(dòng)物喜山鬣蜥Agama himalayana (Stein dachner)的干 燥全體。捕殺后，除凈內(nèi)臟，干燥?！拘晕丁啃痢⑾?，溫?！竟δ芘c主治】滋補(bǔ)壯陽。用于腎寒病，陽 痿，遺精等癥?！拘誀睢勘酒奋|干與尾基部呈扁圓形，長9~14cm。向后逐漸變細(xì)成鞭狀，不易 折斷。吻端鈍圓，鼻鼓膜裸露。整體被大小不等、形狀各異的鱗片。四肢較強(qiáng)，爪發(fā)達(dá)。背面一 般為棕色或灰棕色，滿布黑褐或棕黃色相間的網(wǎng)紋和淺色圓點(diǎn)，且在背脊兩側(cè)常連成深色 縱紋，腹部灰色。雄蜥肛前或腹部中央具黃色塊斑。氣微腥，味淡。收載于衛(wèi)生部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn) (第一冊），標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-BC-0102-95。
[0005] 濕生金絲桃素 B(Uliginosin B):CAS號 19809-79-1，分子式C28H34〇8,分子量 498.56。熔點(diǎn)139.5-142.0°C?！舅幚碜饔谩靠咕?，降血壓，抗腫瘤?！境煞謥碓础拷鸾z桃科植物 濕生金絲桃。
[0006] 桑澄酬(1^(：111瓜1&111：]1〇116):043號5848-14-6，分子式〇231122〇6,分子量394 · 42。【藥 理作用】驅(qū)殺蟲?！境煞謥碓础刻冱S科植物巴西瑞地亞木，桑科桑橙莖皮。
[0007] 2個(gè)原料藥結(jié)構(gòu)如下：
濕生金絲桃素 BQJliginosin B) 桑澄酮（Macluraxanthone) 〇

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效治療白癜風(fēng)的藥物組合物及 其制備方法。
[0009] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 制成該治療白癜風(fēng)的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 紫花黃華40-50重量份喜山鬣蜥50-60重量份濕生金絲桃素 B2.2-3.4重量份桑橙 酮1.2-2.2重量份。
[0010]優(yōu)選的用于治療白癜風(fēng)的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 紫花黃華45重量份喜山鬣蜥55重量份濕生金絲桃素 B2.8重量份桑橙酮1.7重量 份。
[0011] -種治療白癜風(fēng)的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方 法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0012] -種治療白癜風(fēng)的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的治 療白癜風(fēng)藥物。
[0013] -種治療白癜風(fēng)的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:紫花黃華40-50重量份喜山鬣蜥50-60重量份濕生金絲 桃素 B2.2_3.4重量份桑澄酮1.2_2.2重量份； 制備方法:按原料藥配比取紫花黃華、喜山鬣蜥、濕生金絲桃素 B、桑橙酮，混勻，用重量 百分比濃度75%乙醇作為溶劑，在60°C溫浸提取，提取次數(shù)為5次，每次提取時(shí)間為5小時(shí)，每 次溶劑用量為原料藥總重量的15倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮至相對 密度1.14，濾過，藥液通過HPD600大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度90%的 乙醇溶液洗脫HPD600大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度90%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃 縮干燥，即得藥物組合物。
[0014] 優(yōu)選的一種治療白癜風(fēng)的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：紫花黃華45重量份喜山鬣蜥55重量份濕生金絲桃素 B2.8重量份桑橙酮1.7重量份； 制備方法:按原料藥配比取紫花黃華、喜山鬣蜥、濕生金絲桃素 B、桑橙酮，混勻，用重量 百分比濃度75%乙醇作為溶劑，在60°C溫浸提取，提取次數(shù)為5次，每次提取時(shí)間為5小時(shí)，每 次溶劑用量為原料藥總重量的15倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮至相對 密度1.14，濾過，藥液通過HPD600大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度90%的 乙醇溶液洗脫HPD600大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度90%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃 縮干燥，即得藥物組合物。
[0015] -種治療白癜風(fēng)的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑 學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0016] -種治療白癜風(fēng)的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中 藥組成治療白癜風(fēng)藥物。
[0017] 藥物組合物治療進(jìn)展期白癜風(fēng)顯效率為70%。且在1年隨訪中，3個(gè)月治療結(jié)束后 繼續(xù)服用藥物組合物者能有效減少白癜風(fēng)的復(fù)發(fā)率。
【具體實(shí)施方式】
[0018] 實(shí)施例1:治療白癜風(fēng)的藥物組合物及其制備方法 治療白癜風(fēng)的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：紫花黃華45g喜山鬣蜥55g 濕生金絲桃素 B2.8g桑橙酮1.7g; 制備方法:按原料藥配比取紫花黃華、喜山鬣蜥、濕生金絲桃素 B、桑橙酮，混勻，用重量 百分比濃度75%乙醇作為溶劑，在60°C溫浸提取，提取次數(shù)為5次，每次提取時(shí)間為5小時(shí)，每 次溶劑用量為原料藥總重量的15倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮至相對 密度1.14，濾過，藥液通過HPD600大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度90%的 乙醇溶液洗脫HPD600大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度90%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃 縮干燥，即得藥物組合物。
[0019] 實(shí)施例2:治療白癜風(fēng)的藥物組合物及其制備方法 治療白癜風(fēng)的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：紫花黃華40g喜山鬣蜥60g 濕生金絲桃素 B2.2g桑橙酮2.2g; 制備方法:按原料藥配比取紫花黃華、喜山鬣蜥、濕生金絲桃素 B、桑橙酮，混勻，用重量 百分比濃度75%乙醇作為溶劑，在60°C溫浸提取，提取次數(shù)為5次，每次提取時(shí)間為5小時(shí)，每 次溶劑用量為原料藥總重量的15倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮至相對 密度1.14，濾過，藥液通過HPD600大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度90%的 乙醇溶液洗脫HPD600大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度90%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃 縮干燥，即得藥物組合物。
[0020] 實(shí)施例3:治療白癜風(fēng)的藥物組合物及其制備方法 治療白癜風(fēng)的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：紫花黃華50g喜山鬣蜥50g 濕生金絲桃素 B3.4g桑橙酮1.2g; 制備方法:按原料藥配比取紫花黃華、喜山鬣蜥、濕生金絲桃素 B、桑橙酮，混勻，用重量 百分比濃度75%乙醇作為溶劑，在60°C溫浸提取，提取次數(shù)為5次，每次提取時(shí)間為5小時(shí)，每 次溶劑用量為原料藥總重量的15倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮至相對 密度1.14，濾過，藥液通過HPD600大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度90%的