一種治療牛皮癬的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及藥物領(lǐng)域，具體設(shè)及一種用于治療牛皮癖的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 銀屑病俗稱"牛皮癖"，是W紅斑、丘疹、銀白色鱗屑主的炎性、復(fù)發(fā)性皮膚病，見于 青壯年，冬春季節(jié)易復(fù)發(fā)或加重，夏季好轉(zhuǎn)或消失由牛皮癖反復(fù)發(fā)作，遷延不愈的確切病因 尚未明了，目還沒有一種根本療法能控制其復(fù)發(fā)。所W，治療方案應(yīng)倡導(dǎo)"綠色無毒、減少復(fù) 發(fā)"的原則。 中醫(yī)認(rèn)為，銀屑病的病因病機(jī)多為素體肌膚燥熱，久則血熱、血燥、陰耗而發(fā)病，且血熱 之病機(jī)貫穿銀屑病發(fā)病過程的始終，治療常W清熱解毒、涼血活血、滋陰潤燥為法。根據(jù)銀 屑病Ξ不同時期的表現(xiàn)可分為Ξ證，即血熱證、血疲證、血燥證。
[0003] 1、血熱證 多見于初發(fā)、病程較短的患者。皮疹多為點滴狀，色鮮紅，新疹不斷出現(xiàn)，舊疹不斷擴(kuò) 大，炎癥浸潤明顯，鱗屑由少到多，痊癢程度不一，舌紅、苔黃、脈弦。治法:清熱涼血解毒。
[0004] 2、血疲證 多見于靜止期，病程較長的患者。皮疹為斑塊狀，色暗紅，鱗屑較厚，呈銀白色，很少有 新疹發(fā)生，頑固難治，部分患者痊癢明顯，舌質(zhì)紫暗，脈弦澀。治法:活血化疲。
[000引 3、血燥證 多見于消退期，病程較久的患者。紅斑、浸潤逐漸消退，鱗屑減少，痊癢減輕或不明顯， 舌紅，苔少，脈弦細(xì)。治法:養(yǎng)血潤燥，益氣養(yǎng)陰。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的是提供一種治療牛皮癖的藥物組合物； 本發(fā)明的另一目的是提供一種治療牛皮癖的藥物組合物的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的目的是通過下列的技術(shù)方案實現(xiàn)的： 本發(fā)明所述的治療牛皮癖的藥物組合物，是由包括如下重量份的藥物原料制備而成 的： 白背葉5-15份、水團(tuán)花10-20份、白鮮皮5-15份、紫草5-15份。
[0008] 它的活性成分是通過W下方法制備而成的： 加溶劑提取2-3次，每次加溶劑量相當(dāng)于藥物總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小 時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70-80°C時相對密度為1.15-1.20的清膏，即得活性成 分;所述的溶劑為水或者40-80%的乙醇。
[0009] 優(yōu)選地，所述的治療牛皮癖的藥物組合物，是由包括如下重量份的藥物原料制備 而成的： 組合物1:白背葉5-15份、水團(tuán)花10-20份、白鮮皮5-15份、紫草5-15份； 組合物2:醋酸5-8份、說玉紅3-5份、凡±林50-80份。
[0010] 它的活性成分是通過W下方法制備而成的： (1) 將組合物1中的全部藥物加溶劑提取2-3次，每次加溶劑量相當(dāng)于藥物總重量的6- 12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70-80°C時相對密度為 1.15-1.20的清膏，所述的溶劑為水或者40-80%的乙醇；； (2) 組合物2中的說玉紅粉碎后過80目篩，和步驟(1)所得的清膏混合均勻，得混合物； (3) 將組合物2中的凡±林加熱烙化，冷卻到40-70°C，加入組合物2中的醋酸和步驟(2) 所得的混合物，即得。
[0011] W下是本發(fā)明中藥材的藥材來源： 白背葉，為大戟科野桐屬植物白背葉Mallotus apelta化our.) Muell.-Arg.W根及 葉入藥。微苦、澀，平。根:柔肝活血，健脾化濕，收斂固脫。用于慢性肝炎，肝脾腫大，子宮脫 垂，脫肛，白帶，妊娠水腫。葉：消炎止血。外用治中耳炎，巧腫，跌打損傷，外傷出血。
[0012] 水團(tuán)花，為茜草科植物水團(tuán)花的枝葉或花果。隨時可采，鮮用或曬干用?？啵?。清 熱利濕，消疲定痛，止血生肌。治頻疾，腸炎，濕熱浮腫，癡腫瘡毒，濕疹，爛腳，潰瘍不斂，倉U 傷出血。
[0013] 白鮮皮，為蕓香科植物白鮮Dictamnus dasyca巧US化rcz.的干燥根皮。苦，寒。 歸脾、胃、膀脫經(jīng)。清熱燥濕，桂風(fēng)解毒。用于濕熱瘡毒，黃水淋漓，濕疹，風(fēng)疹，巧癖瘡癒，風(fēng) 濕熱搏，黃痘尿赤。
[0014] 紫草，為紫草科植物新疆紫草Arnebia euchroma (Royle)Johnst.、紫草 Lithospermum erythrorhizon Sieb. et Zucc.或內(nèi)蒙紫草Arnebia guttata Bunge 的 干燥根。甘、咸，寒。歸屯、、肝經(jīng)。涼血，活血，解毒透疹。用于血熱毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透， 瘡瘍，濕疹，水火燙傷。
[0015] 本發(fā)明所述的治療牛皮癖的藥物組合物，可W與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體配合，審U 成各種常用制劑，如搔劑、洗劑、町劑、凝膠劑、（軟)膏劑、貼膏劑等。
[0016] 本發(fā)明的藥學(xué)上可接受的載體包括但不限于W下： 稀釋劑:蒸饋水、乙醇等。
[0017] 助溶劑:甘油、丙二醇、山梨醇等多元醇。
[0018] 防腐劑:苯甲酸、苯甲酸鋼、丙酸、尼泊金類、對徑基苯甲酸乙醋等。
[0019] 油脂性基質(zhì)：凡±林、液狀石蠟、羊毛脂、蜂蠟、動物油、植物油、單硬脂酸甘油醋、 十八醇等及其混合物、 水溶性基質(zhì):甘油、海藻酸鋼、卡己浦爾樹脂、淀粉明膠、甲基纖維素、簇甲基纖維素鋼、 聚乙二醇、聚乙締醇。
[0020] 促透劑：角質(zhì)保濕利尿素、化咯酬類衍生物、亞油酸、月桂醇、吐溫、十二烷基Ξ甲 基漠化錠、十二烷基橫酸鋼、十二烷基硫酸鋼、薄荷醇、月桂氮卓酬(氮酬)等。
[0021 ]例如，其可W通過下列方法之一制備為各種常見劑型： 方法1:搔劑 取活性成分，加入搔劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明搔劑。
[0022]上述搔劑常用輔料包括稀釋劑、防腐劑、助溶劑、促透劑之一或全部。
[002引方法2:膏劑 取活性成分，加入膏劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明膏劑。
[0024]上述膏劑常用輔料包括油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)、防腐劑、促透劑之一或全部。
[002引方法3:貼膏 取活性成分，與貼膏劑常用的基質(zhì)和基材制成。
[0026] 上述貼膏劑常用基材包括棉布、無紡布、紙、塑料薄膜、侶錐、聚乙締復(fù)合膜、硬質(zhì) 紗布之一;常用基質(zhì)包括油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)、防腐劑、促透劑之一或全部。
[0027] 方法4:凝膠劑 取活性成分，濃縮后與常用凝膠基質(zhì)混合，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明凝膠劑。
[0028] 上述凝膠常用基質(zhì)包括卡波姆、明膠、黃著膠、纖維素類和泊洛沙母等，還可加促 透劑、助溶劑、稀釋劑之一或全部。
[0029] 方法5:粉劑 取全部藥材碎成粗粉，過80-100目篩，即得本發(fā)明粉劑。
[0030] 本申請人在研究傳統(tǒng)中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上參考現(xiàn)代藥理研究成果，經(jīng)過多年的試 驗，將多種配方進(jìn)行篩選，找到了相互配合能很好治療牛皮癖的藥物組合物。本發(fā)明配方合 理創(chuàng)新，白鮮皮清熱燥濕;紫草涼血解毒;水團(tuán)花清熱消渺；白背葉消炎。W上諸藥合用，具 有清熱燥濕、涼血解毒之功，對血熱血燥型牛皮癖療效極佳。
[0031] 此外，優(yōu)選方案中，加入了說玉紅，說玉紅是從中藥青黛中提取的有效成分。用說 玉紅治療慢性粒細(xì)胞白血病有良好效果，而銀屑病較突出的病理變，是表皮細(xì)胞增生旺盛， 與腫瘤有類似之處，臨床上說玉紅也可治療牛皮癖;醋酸具有殺菌功效，還能促進(jìn)藥物的透 皮吸收;而凡±林具有極佳的鎖水功效，對于皮膚保濕效果顯著，牛皮癖患者使用可W從一 定程度上緩解干燥癥狀，在牛皮癖止癢W及減少皮屑的脫落上有的輔助作用，還可作為活 性成分制備成制劑的基質(zhì)。
[0032] 本發(fā)明技術(shù)方案符合中醫(yī)辨證施治的機(jī)理，立足疾病之本源，組方合理科學(xué)。
[0033] 本發(fā)明提供的一種治療牛皮癖的藥物組合物具有W下優(yōu)點： 1、本發(fā)明提供的組合物安全有效，具有清熱燥濕、涼血解毒之功，對血熱血燥型牛皮癖 療效極佳;2、優(yōu)選方案加入說玉紅、醋酸及凡±林，對牛皮鮮的治療和緩解都起到了極大的 作用：說玉紅表皮細(xì)胞增生;醋酸殺菌;凡±林止癢、減少皮屑脫落。與上述中藥配合，更是 加強(qiáng)了治療牛皮癖的療效；3、本發(fā)明實施例2和實施