治療乳腺炎的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療乳腺炎的藥物組合物及其制備方法，本發(fā)明藥物組合物是以豬膽粉、七葉一枝花、青黛、蛇床子、魚腥草、大細辛、倒扣草、垂盆草苷為原料藥，配比而成，可按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型，治療乳腺炎療效顯著。
【專利說明】
治療乳腺炎的藥物組合物
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療乳腺炎的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 中國人口協(xié)會在京發(fā)布《中國乳腺疾病調(diào)查報告》，報告顯示:我國城市中乳腺癌 的死亡率增長了 38.91%，乳腺癌已成為對婦女健康威脅最大的疾病，乳腺癌發(fā)病率位居大 城市女性腫瘤的第一位。在無癥狀女性人群中，各種乳腺疾病患者竟達到52.4%，此發(fā)病數(shù) 大大高于女性其他慢性常見病而占首位。其中僅患乳腺增生的婦女數(shù)高達49.7%。在治療方 法上西醫(yī)多注重休息、熱敷、理療，藥物多采用青霉素，抗生素等。手術(shù)治療風險大，給患者 生理和心理都造成了極大的創(chuàng)傷。
[0003] 豬膽粉:本品為豬科動物豬Sus scrofa dommestica Brisson.膽汁的干燥品?！拘?狀】本品為黃色、灰黃色粉末。氣微腥，味苦，易吸潮?！拘晕丁靠?，寒?！練w經(jīng)】歸肝、膽、肺、大腸 經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩?，潤燥，解毒，止咳平喘。用于熱病燥渴，目赤，喉痹，黃疸，百日咳，哮喘， 泄瀉，痢疾，便秘，癰瘡腫毒?！菊洝俊吨袊幍洹?。
[0004] 七II·] 枝花：為百合科重樓屬植物華重樓Paris polyphylla Smith var. chinensis (Franch.) Hara或七Pi 枝花P. polyphylla Smith，以根狀莖入藥。野生品 夏、秋采挖。栽培品栽后3~5年秋末地上部枯萎后采挖?！净瘜W成份】根狀莖含留體皂甙稱為 蚤休戒化31^(1611，(]161128〇7)及蚤休士寧戒化31^8七71111；[11，088出4018)，后者水解后生成薯截阜 甙元。此外，尚含生物堿和氨基酸。【性味】苦，寒。有小毒?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?，消腫止痛。 流行性乙型腦炎，胃痛，闌尾炎，淋巴結(jié)結(jié)核，扁桃體炎，腮腺炎，乳腺炎，毒蛇、毒蟲咬傷，瘡 瘍腫毒?！菊洝俊度珖胁菟巺R編》。
[0005] 青黛：本品為爵床科植物馬藍Baphicacanthus cusia (Nees)Bremek.、寥科植物 寥藍Polygonum tinctorium Ait.或十字花科植物務(wù)藍Isatis indigotica Fort.的葉或 莖葉經(jīng)加工制得的干燥粉末或團塊?！拘誀睢勘酒窞樯钏{色的粉末，體輕，易飛揚;或呈不規(guī) 貝1J多孔性的團塊，用手搓捻即成細末。微有草腥氣，味淡?！拘晕丁肯蹋?。【歸經(jīng)】歸肝經(jīng)?！竟?能主治】清熱解毒，涼血，定驚。用于溫毒發(fā)斑，血熱吐衄，胸痛咳血，口瘡，痄腮，喉痹，小兒 驚癇。【摘錄】《中國藥典》。
[0006] 蛇床子:本品為傘形科植物蛇床Cnidium monnieri (L. )Cuss.的干燥成熟果實。 夏、秋二季果實成熟時采收，除去雜質(zhì)，曬干?！拘誀睢勘酒窞殡p懸果，呈橢圓形，長2~4_，直 徑約2mm。表面灰黃色或灰褐色，頂端有2枚向外彎曲的柱基，基部偶有細梗。分果的背面有 薄而突起的縱棱5條，接合面平坦，有2條棕色略突起的縱棱線。果皮松脆，揉搓易脫落，種子 細小，灰棕色，顯油性。氣香，味辛涼，有麻舌感?！拘晕丁啃?、苦，溫;有小毒。【歸經(jīng)】歸腎經(jīng)。 【功能主治】溫腎壯陽，燥濕，祛風，殺蟲。用于陽痿，宮冷，寒濕帶下，濕痹腰痛;外治外陰濕 疹，婦人陰癢;滴蟲性陰道炎。【摘錄】《中國藥典》。
[0007] 魚腥草：本品為三白草科植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb.的干燥地上部 分。夏季莖葉茂盛花穗多時采割，除去雜質(zhì)，曬干?！拘誀睢勘酒非o呈扁圓柱形，扭曲，長20~ 35cm，直徑0.2~0.3cm;表面棕黃色，具縱棱數(shù)條，節(jié)明顯，下部節(jié)上有殘存須根;質(zhì)脆，易折 斷。葉互生，葉片卷折皺縮，展平后呈心形，長3~5cm，寬3~4.5cm;先端漸尖，全緣;上表面 暗黃綠色至暗棕色，下表面灰綠色或灰棕色;葉柄細長，基部與托葉合生成鞘狀。穗狀花序 頂生，黃棕色。搓碎有魚腥氣，味微澀?！拘晕丁啃?，微寒?！練w經(jīng)】歸肺經(jīng)。【功能主治】清熱解 毒，消癰排膿，利尿通淋。用于肺癰吐膿，痰熱喘咳，熱痢，熱淋，癰腫瘡毒?！菊洝俊吨袊?典》。
[0008] 大細辛：為馬兜鈴科植物大葉馬蹄香、祁陽細辛和鼎湖細辛的帶根全草。春、夏采 收，洗凈，曬干。廣西則在冬季挖取全株，洗凈，風干?！拘誀睢啃誀铊b別（1)大葉馬蹄香根莖 長約至7cm，直徑2-4mm，其上有多個碗狀葉柄痕。根粗壯，叢生，直徑2-3mm。葉片展開為長卵 形、闊卵形或近戟形，長6-13cm，寬7-15cm，先端急尖，基部心形，葉面偶有白色云斑，脈上和 近邊緣處有短毛。氣芳香，味辛辣，略麻舌。（2)祁陽細辛根莖極短，節(jié)間長1.5-7mm，最長可 達1.5cm。根叢生，直徑2-4mm;表面灰黃色，斷面黃白色。葉片近革質(zhì)，有光澤，展平后呈三角 狀闊卵形或卵狀橢圓形，長6-13cm，寬5-12cm，先端急尖，上面中脈兩側(cè)可見白色云斑。氣芳 香，味辛辣，略麻舌。【性味】辛;溫。【歸經(jīng)】肺;脾;肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铒L散寒;止咳祛痰;活 血解毒;止痛。主風寒感冒；咳喘；牙痛；中暑腹痛;腸炎;痢疾;風濕關(guān)節(jié)疼痛;跌打損傷;癰 瘡腫毒;蛇咬傷?！菊洝俊吨腥A本草》。
[0009] 倒扣草：藥材基源：為莧科植物粗毛牛膝的全草。拉丁植物動物礦物名： 八(：115^3111：116 8 38卩6抑]^.夏、秋季采收全株，洗凈，曬干?！驹螒B(tài)】多年生草本，高20-120〇]1。 根細長，直徑3-5mm，土黃色。莖四棱形，有柔毛，節(jié)部稍膨大，分枝對生。葉對生；葉柄長5-15mm;葉片紙質(zhì)，寬卵狀倒卵形或橢圓狀長圓形，長1.5-7cm，寬0.4-4cm，朱端圓鈍，具突尖， 基部楔形或圓形，全緣或波狀緣，兩面密生粗毛。穗狀花序頂生，直立，長10-30cm，花期后反 折;總花梗具棱角，粗壯，堅硬，密生白色伏貼或開展柔毛;花長3_4mm，疏生;苞片披針形，長 3-4mm，先端長漸尖;小苞片刺狀，長2.5-4.5mm，堅硬，光亮，常帶紫色，基部兩側(cè)各有1個薄 膜質(zhì)翅，長1.5-2mm，全線，全部貼生在刺部，但易于分離;花被片披針形，長3.5-5mm，長漸 尖，花后變硬且銳尖，具1脈;雄蕊長2.5-3.5_;退化雄蕊先端截狀或細圓齒狀，有具分枝流 蘇狀長緣毛。胞果卵形，長2.5-3mm。種子卵形，不扁壓，長約2mm，棕色?；ㄆ?-8月，果期10 月。【性狀】性狀鑒別根圓柱形，微彎曲，長20-30cm，直徑3-5_，表面灰黃色，具細順紋及側(cè) 根痕;質(zhì)柔韌，不易折斷，斷面纖維性，小點狀維管束排成數(shù)個輪環(huán)。莖類圓柱形，嫩枝略呈 方柱形，有分枝，長40-90cm，直徑3-8mm，表面褐綠色，嫩技被柔毛，節(jié)膨大如膝狀;質(zhì)脆，易 折斷，斷面黃綠色。對生，有柄;葉片多皺縮，完整者長圓狀倒卵形、倒卵形或橢圓形，長1.5-7cm，寬0.4-4cm，兩面均被粗毛。穗狀花序細長花反折如倒鉤。胞果卵形以根粗、帶花者為 佳。顯微鑒別莖橫切面:呈方形。表皮細胞1列，類方形或橢圓形，外壁略突起，有非腺毛。皮 層薄壁細胞3-5列，含黃棕色物質(zhì);棱角處有厚角組織。中柱鞘纖維于角隅處較發(fā)達，韌皮部 狹窄。形成層不明顯。木質(zhì)部導(dǎo)管群集中在四棱角隅及兩棱中部；導(dǎo)管群周圍有木纖維。髓 部近中心處有2個相對立的髓部維管束.外韌型。莖基橫切面木質(zhì)部有木間韌皮部?！净瘜W成 份】種子、根、莖和葉中含蛻皮留酮(ecdysterone)，其中以種子中含量最高[1]。從種子中還 分離得倒扣草阜戒(achyranthes saponin)A和倒扣草阜戒B[2]。在未成熟的果中分得倒扣 草皂成C和倒扣草皂甙D[3]。種子的成分含蛋白質(zhì)22.5 %，醚提取物4.7%，碳氫化合物56 . 1%，纖維1 .8%，鈣0. 10%，磷0.46%，鐵0.0093 %和氨基酸，氨基酸是由精氨酸 (arginine)，組氨酸histidine)，賴氨酸（lysine)，蛋氨酸（me thion-ine)，脫氨酸 (cystine)，蘇氨酸（threonine)，苯丙氨酸（phenylala-nine)，色氨酸（tryptophan)，亮氨 酸（leucine)，異亮氨酸（isoleucine)，繳氨酸(valine)[4]組成。枝條含生物堿，果實期含 量最高[5]。枝條中含36，47_二羥基五十一燒_4_酮（36，47 - dihy-droxyhenpentacontan-4_one)及三十三燒醇（tritriacontanol)等[6]。還含倒扣草喊(achyranthine) [7]?！舅幚?作用】1.本品酊劑用試管稀釋法，1:32對白喉桿菌和溶血性鏈球菌，1:16對金黃色葡萄球 菌均有抑制作用;本品10%酊劑lml與白喉毒素1個量小致死量，置于試管內(nèi)混全半小時后， 給豚鼠皮上注射，有一定程度的保護作用。上述作用煎劑均較酊劑為弱。2.倒扣草堿0.5mg/ ml的濃度在體外能使蛙腹直肌收縮，且不為箭毒堿所阻斷;對狗有降低血壓和心率，擴張血 管，增加呼吸頻率和幅度的作用;〇.5mg/kg給大鼠灌胃有利尿和導(dǎo)瀉作用;對大鼠微有解熱 作用。3.自種子分得的皂甙混和物能使離體蛙心、豚鼠心和兔心的收縮力增強;心臟乳頭肌 衰竭時，應(yīng)用該皂甙增強心肌收縮力的作用比用洋地黃快，但作用時間較短?！拘晕丁靠?酸； 性微寒?！練w經(jīng)】肝;肺;膀胱經(jīng)?！竟δ苤髦巍炕钛?利尿通淋;清熱解表。主經(jīng)閉;痛經(jīng)；月 經(jīng)不調(diào)；跌打損傷;風濕關(guān)節(jié)痛;淋病;水腫;濕熱帶下，外感發(fā)熱;瘧疾;咽痛;疔瘡癰腫。【摘 錄】《中華本草》。
[00?0] 垂盆草苷（sarmemtosin):垂盆草苷是一種氰苷化合物，分子式C11H17N07。它存 在于景天科垂盆草中。垂盆草苷為無色透明膠狀物;味苦；比旋光度【〇】庳-17.4° (0.6克/ 100毫升水），100°C以上受熱分解;極易溶于水，用各種有機溶劑未能結(jié)晶。
[0011] 垂盆草苷（sarmemtosin) 〇

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效治療乳腺炎的藥物組合物及 其制備方法。
[0013] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實現(xiàn)的： 制成該治療乳腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 豬膽粉200-220g、七葉一枝花180-200g、青黛210-230g、蛇床子200-220g、魚腥草240-260g、大細辛80-100g、倒扣草120-140g、垂盆草苷6-8g。
[0014] 優(yōu)選的用于治療乳腺炎的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 豬膽粉210g、七葉一枝花190g、青黛220g、蛇床子210g、魚腥草250g、大細辛90g、倒扣草 130g、垂盆草苷7g。
[0015] -種治療乳腺炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規(guī)方 法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0016] -種治療乳腺炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的治 療乳腺炎藥物。
[0017] -種治療乳腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:豬膽粉200-220g、七葉一枝花180-200g、青黛210-230g、蛇 床子200-220g、魚腥草240-260g、大細辛80-100g、倒扣草120-140g、垂盆草苷6-8g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取豬膽粉、七葉一枝花、青黛、蛇床子、魚腥草、大細辛、倒扣草、垂盆 草苷，混勻，用重量百分比濃度35%乙醇作為溶劑，在49.5°C溫浸提取，提取次數(shù)為5次，每次 提取時間為12小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的22.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提 取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.12,濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗 脫，再用重量百分比濃度64%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度 64%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度51%乙醇作為溶劑，加熱回流提取8次，每次提 取時間為1.5小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的12倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.13,濾過，藥液通過DM11大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度64%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度64%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0018] 優(yōu)選的一種治療乳腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:豬膽粉210g、七葉一枝花190g、青黛220g、蛇床子210g、魚腥 草250g、大細辛90g、倒扣草130g、垂盆草苷7g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取豬膽粉、七葉一枝花、青黛、蛇床子、魚腥草、大細辛、倒扣草、垂盆 草苷，混勻，用重量百分比濃度35%乙醇作為溶劑，在49.5°C溫浸提取，提取次數(shù)為5次，每次 提取時間為12小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的22.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提 取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.12,濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗 脫，再用重量百分比濃度64%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度 64%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度51%乙醇作為溶劑，加熱回流提取8次，每次提 取時間為1.5小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的12倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.13,濾過，藥液通過DM11大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度64%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度64%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0019] -種治療乳腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑 學的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0020] -種治療乳腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學藥或中 藥組成治療乳腺炎藥物。
【具體實施方式】
[0021 ]實施例1:治療乳腺炎的藥物組合物及其制備方法 治療乳腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:豬膽粉210g、七葉一枝花190g、 青黛220g、蛇床子210g、魚腥草250g、大細辛90g、倒扣草130g、垂盆草苷7g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取豬膽粉、七葉一枝花、青黛、蛇床子、魚腥草、大細辛、倒扣草、垂盆 草苷，混勻，用重量百分比濃度35%乙醇作為溶劑，在49.5°C溫浸提取，提取次數(shù)為5次，每次 提取時間為12小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的22.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提 取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.12,濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗 脫，再用重量百分比濃度64%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度 64%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度51%乙醇作為溶劑，加熱回流提取8次，每次提 取時間為1.5小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的12倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.13,濾過，藥液通過DM11大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度64%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度64%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0022] 實施例2:治療乳腺炎的藥物組合物及其制備方法 治療乳腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:豬膽粉200g、七葉一枝花200g、 青黛210g、蛇床子220g、魚腥草240g、大細辛100g、倒扣草120g、垂盆草苷8g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取豬膽粉、七葉一枝花、青黛、蛇床子、魚腥草、大細辛、倒扣草、垂盆 草苷，混勻，用重量百分比濃度35%乙醇作為溶劑，在49.5°C溫浸提取，提取次數(shù)為5次，每次 提取時間為12小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的22.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提 取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.12,濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗 脫，再用重量百分比濃度64%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度 64%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度51%乙醇作為溶劑，加熱回流提取8次，每次提 取時間為1.5小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的12倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.13,濾過，藥液通過DM11大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度64%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度64%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0023] 實施例3:治療乳腺炎的藥物組合物及其制備方法 治療乳腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:豬膽粉220g、七葉一枝花180g、 青黛230g、蛇床子200g、魚腥草260g、大細辛80g、倒扣草140g、垂盆草苷6; 制備方法： (1)按原料藥配比取豬膽粉、七葉一枝花、青黛、蛇床子、魚腥草、大細辛、倒扣草、垂盆 草苷，混勻，用重量百分比濃度35%乙醇作為溶劑，在49.5°C溫浸提取，提取次數(shù)為5次，每次 提取時間為12小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的22.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提 取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.12,濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗 脫，再用重量百分比濃度64%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度 64%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度51%乙醇作為溶劑，加熱回流提取8次，每次提 取時間為1.5小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的12倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.13,濾過，藥液通過DM11大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度64%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度64%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0024]實施例4:片劑的制備 取實施例1藥物組合物80g，加入淀粉60g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素10g，硬脂酸 鎂lg，混勻，壓制成1000片，即得藥物組合物片劑。
[0025] 實施例5:膠囊的制備 取實施例2藥物組合物80g，加入淀粉70g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂， 混勻，裝膠囊1000粒，即得藥物組合物膠囊。
[0026] 實施例6:滴丸的制備 稱取聚乙二醇6000 180g水浴(80°C)加熱煮熔，加入實施例3藥物組合物30g，充分攪 拌均勻，以液體石蠟為冷卻劑，置玻璃管(4*80cm)中，冷卻溫度為8°C，滴口內(nèi)外徑為7.0/ 2.0(mm/mm)，滴口距液面為1.5cm，滴速以每分50滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的冷 凝劑，即得藥物組合物滴丸。
[0027] 實施例7:治療乳腺炎的藥物組合物 治療乳腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 豬膽粉200g、大細辛200g、倒扣草300g、垂盆草苷8g。
[0028] 實施例8:治療乳腺炎的藥物組合物 治療乳腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 豬膽粉180g、大細辛220g、倒扣草280g、垂盆草苷10g。
[0029] 實施例9:治療乳腺炎的藥物組合物 治療乳腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 豬膽粉220g、大細辛180g、倒扣草320g、垂盆草苷6g。
[0030]實驗例1:治療乳腺炎的試驗研究 1 一般資料 選擇2013年2月一2014年2月山東省中醫(yī)院就診并診斷為乳腺炎的90例患者，年齡最小 21歲，最大38歲；病程最短Id，最長7d;初產(chǎn)婦82例，經(jīng)產(chǎn)婦8例;產(chǎn)后2周者4例，產(chǎn)后3~4周 者80例，產(chǎn)后12周以上者6例;血常規(guī)白細胞總數(shù)及中性粒細胞均有不同程度的增高。
[0031 ] 2診斷依據(jù) 按照《中醫(yī)病證診斷療效標準》中關(guān)于乳癰診斷標準。①初起乳房內(nèi)有疼痛性腫塊，皮 膚不紅或微紅，排乳不暢，可有乳頭破裂糜爛?；摃r乳房腫痛加重，腫塊變軟，有應(yīng)指感。 ②多有惡寒發(fā)熱，頭痛，周身不適等。③患者腋下可有臀核腫大疼痛。④患者多數(shù)為哺乳婦 女，尤以未滿月的初產(chǎn)婦為多見。⑤白細胞總數(shù)及中性粒細胞增高。
[0032] 3治療方法 口服該藥物組合物(實施例1藥物組合物批號20120910)治療，每日2次，每次1.5g，連續(xù) 服用5天。5天結(jié)束后進行療效判定。
[0033] 4療效判定標準 按照《中醫(yī)病證診斷療效標準》中的乳癰療效標準。治愈:全身癥狀消失，腫塊消失。好 轉(zhuǎn):全身癥狀消失，局部腫痛減輕。未愈:反復(fù)"傳囊"或形成"乳漏"。
[0034] 5 結(jié)果 治愈83例，好轉(zhuǎn)5例，未愈2例，有效率為97.78 %。
[0035] 實驗例2:典型病例 吳XX，24歲，產(chǎn)后二十五日，順產(chǎn)。乳房有硬塊，疼痛，用熱毛巾敷，老公幫著按摩，用梳 法梳理，硬塊仍不開，乳房刺痛。高燒已經(jīng)4天，輸液3天，發(fā)燒仍持續(xù)在38度左右，隨后在醫(yī) 院檢查:經(jīng)視診、觸診檢查乳房，發(fā)現(xiàn)右側(cè)乳房上半部他有大面積硬塊，乳房外側(cè)可見明顯 的紅腫；左側(cè)乳房外側(cè)有巴掌大硬塊，乳暈?zāi)[脹，乳頭完好.2014年11月28日開始口服該藥 物組合物(實施例1藥物組合物批號20120910 )治療，每日2次，每次1.5g，連續(xù)服用5天，吳的 乳房處于非常柔軟的狀態(tài)，已觸摸不到因乳汁淤積的硬塊，乳房已經(jīng)沒有刺痛感了。
[0036] 陳XX，25歲，產(chǎn)后22天，左乳腫痛18天到醫(yī)院檢查，檢查的結(jié)果是:左乳房外上限紅 腫發(fā)亮，觸之劇痛，有波動感，確認為乳腺炎，2014年12月1日開始口服該藥物組合物(實施 例1藥物組合物批號20120910)治療，每日2次，每次1.5g，連續(xù)服用5天，癥狀消失，徹底治 愈。
【主權(quán)項】
1. 一種治療乳腺炎的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重 量份為： 豬膽粉200-220g、七葉一枝花180-200g、青黛210-230g、蛇床子200-220g、魚腥草240-260g、大細辛80-100g、倒扣草120-140g、垂盆草苷6-8g。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療乳腺炎的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物 的原料藥的組成和重量份為： 豬膽粉210g、七葉一枝花190g、青黛220g、蛇床子210g、魚腥草250g、大細辛90g、倒扣草 130g、垂盆草苷7g。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療乳腺炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采 用制劑學的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療乳腺炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學 藥或中藥組成的治療乳腺炎藥物。5. -種治療乳腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:豬膽粉200-220g、七葉一枝花180-200g、青黛210-230g、蛇 床子200-220g、魚腥草240-260g、大細辛80-100g、倒扣草120-140g、垂盆草苷6-8g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取豬膽粉、七葉一枝花、青黛、蛇床子、魚腥草、大細辛、倒扣草、垂盆 草苷，混勻，用重量百分比濃度35%乙醇作為溶劑，在49.5°C溫浸提取，提取次數(shù)為5次，每次 提取時間為12小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的22.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提 取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.12,濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗 脫，再用重量百分比濃度64%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度 64%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度51%乙醇作為溶劑，加熱回流提取8次，每次提 取時間為1.5小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的12倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.13,濾過，藥液通過DM11大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度64%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度64%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療乳腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下 步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:豬膽粉210g、七葉一枝花190g、青黛220g、蛇床子210g、魚腥 草250g、大細辛90g、倒扣草130g、垂盆草苷7g; 制備方法： (1)按原料藥配比取豬膽粉、七葉一枝花、青黛、蛇床子、魚腥草、大細辛、倒扣草、垂盆 草苷，混勻，用重量百分比濃度35%乙醇作為溶劑，在49.5°C溫浸提取，提取次數(shù)為5次，每次 提取時間為12小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的22.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提 取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.12,濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗 脫，再用重量百分比濃度64%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度 64%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度51%乙醇作為溶劑，加熱回流提取8次，每次提 取時間為1.5小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的12倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.13,濾過，藥液通過DM11大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度64%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度64%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療乳腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組 合物可以采用制劑學的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。8. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療乳腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組 合物與化學藥或中藥組成治療乳腺炎藥物。
【文檔編號】A61P15/14GK106038932SQ201610501306
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年6月30日
【發(fā)明人】龐大坤, 孔倩倩
【申請人】濟南星懿醫(yī)藥技術(shù)有限公司