一種治療霉菌性陰道炎的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領域，具體而言，設及一種治療霉菌性陰道炎的藥物組合 物及其應用。
【背景技術(shù)】
[0002] 霉菌是單細胞真菌，在健康人皮膚、粘膜和陰道等部位均有存在，在一定條件下， 霉菌可侵犯人體組織引起炎癥，尤其是其在常常侵犯女性生殖道，導致陰道感染，繼而發(fā)引 起外陰皮膚粘膜的炎癥；霉菌性陰道炎的典型癥狀是外陰痊癢，且痊癢癥狀時輕時重，時 發(fā)時止，痊癢嚴重時坐邸不寧，寢食難安，炎癥較重時還可能出現(xiàn)排尿痛等癥狀；白帶增多 也是霉菌性陰道炎對的主要癥狀，而且白帶一般很稠，呈豆渣樣或乳凝塊狀，同時伴有腥臭 味，給女性患者的生活和工作帶來了極大的困擾。
[0003] 目前，治療霉菌性陰道炎的常用方式為口服或局部使用抗生素類藥物，多采用局 部用藥療法。然而，長期使用抗身素類藥物會產(chǎn)生耐藥性，導致病情反復發(fā)作，還會導致肝 腎的損傷。且局部用藥常用的陰道栓劑如咪康挫栓劑、克霉挫栓劑、制霉菌素栓劑等，與陰 道粘膜的接觸面多為硬質(zhì)材料，與陰道摩擦時很可能會對本已經(jīng)紅腫潰瘍的陰道粘膜造成 傷害，產(chǎn)生不適感，運些栓劑在體內(nèi)溶出的藥液位置不固定，不能很好的作用于患處，并容 易流出體外，無法取得理想的治療效果?，F(xiàn)有的部分栓劑采用棉栓負載藥液，可W解決藥液 外流問題，但棉栓表面附著的藥物和棉栓內(nèi)部負載的藥液都十分有限，不能達到理想的治 療效果，在推送入陰道的過程中棉栓內(nèi)的藥液被大量擠出，流出體外，更加影響藥效，且棉 栓在與陰道粘膜摩擦時易掉落棉絮，棉絮作為異物殘留在陰道深處，影響陰道內(nèi)環(huán)境，對陰 道粘膜造成不良影響。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 鑒于現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于通過對民間驗方深入研究，提供一種治 療霉菌性陰道炎的藥物組合物。 陽〇化]具體地，本發(fā)明的目的是運樣實現(xiàn)的：
[0006] 一種治療霉菌性陰道炎的藥物組合物，由包含如下重量份的中藥材原料制備而 成：玉竹47-52份、老鶴草21-30份、白石花11-20份、海藻15-25份、金樓子15-25份、白薇 6-12 份。
[0007] 優(yōu)選地，上述治療霉菌性陰道炎的藥物組合物，它由如下重量份的中藥材原料制 備而成：玉竹49-51份、老鶴草24-26份、白石花15-17份、海藻19-21份、金樓子19-21份、 白薇8-10份。
[0008] 在本發(fā)明的一個最優(yōu)選的實施例中，上述治療霉菌性陰道炎的藥物組合物，它由 如下重量份的中藥材原料制備而成：玉竹50份、老鶴草25份、白石花16份、海藻20份、金 樓子20份、白薇9份。
[0009] 另外，需要說明的是，本發(fā)明藥物組合物在制備過程中所采用的中藥材原料具 有如下來源：玉竹選用百合科植物玉竹化17旨〇11日1：111]1〇(1〇拘1：111]1(1;[11.)01'11。日的干燥根 莖；老鶴草選用彼牛兒苗科植物老鶴草GeraniumWil化rdiiMaxim.的干燥地上部分；白 石花選用梅衣科植物梅衣ParmeliatinctorumDespr.的地衣體；海藻選用馬尾藻科植物 海葛子SargassumpallidumCTurn. )C.Ag.的干燥藻體；金樓子選用菩薇科植物金樓子 RosalaevigataMichx.的干燥成熟果實；白薇選用蘿摩科植物白薇切nanchumatratumBge. 的干燥根及根莖。
[0010] 本發(fā)明的藥物組合物應用于霉菌性陰道炎時采用熏洗方式治療，并與常用的酬康 挫膠囊、克霉挫栓對照，經(jīng)過臨床觀察，本發(fā)明藥物對霉菌性陰道炎的療效更顯著，可直接 將病原體殺死，并且局部清洗患處可減少病原微生物再次寄生。因此，本發(fā)明的第二個目的 在于提供一種制藥新用途，即：上述的藥物組合物在制備治療霉菌性陰道炎的藥物中的應 用。優(yōu)選地，所述的藥物為外用制劑，所述的外用制劑包括洗劑、栓劑、軟膏劑、凝膠劑。
[0011] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的藥物組合物熏洗可疏松膜理，開發(fā)毛孔，活血通絡，熏 蒸藥物中的有效成分通過皮膚吸收，直接進入血液循環(huán)，外洗時藥物直達病所，可直接將病 原體殺死，并且局部清洗患處可減少病原微生物再次寄生，提高臨床療效。
【具體實施方式】
[0012] W下是本發(fā)明藥物的制備實施例和臨床應用例，對本發(fā)明的技術(shù)方案做進一步作 描述和效果說明，但是本發(fā)明的保護范圍并不限于運些實施例。
[0013] 實施例1中藥洗劑的制備
[0014] 稱取玉竹5. 0kg、老鶴草2.化g、白石花1.化g、海藻2. 0kg、金樓子2. 0kg和白薇 0. 9kg，混合，粉碎成顆粒，然后加入藥材重量12倍量的水煎煮化，過濾，收集濾液；再在藥 渣中加入藥材重量10倍量的水煎煮1.化左右，過濾，收集濾液，將兩次濾液合并，濃縮至 7L，按每袋100血分裝成袋。
[0015] 實施例2中藥洗劑的制備
[0016] 稱取玉竹4.化g、老鶴草2.化g、白石花1.化g、海藻1.化g、金樓子18kg和白薇 0. 8kg，混合，粉碎成顆粒，然后加入藥材重量13倍量的水煎煮化左右，過濾，收集濾液；再 在藥渣中加入藥材重量11倍量的水煎煮1.化左右，過濾，收集濾液，將兩次濾液合并，濃縮 至化，按每袋100血分裝成袋。
[0017] 實施例3中藥洗劑的制備
[0018] 稱取玉竹4. 9kg、老鶴草3. 0kg、白石花1.化g、海藻1. 9kg、金樓子2. 1kg和白薇 1. 0kg，混合，粉碎成顆粒，然后加入藥材重量12倍量的水煎煮化左右，過濾，收集濾液；再 在藥渣中加入藥材重量12倍量的水煎煮1.化左右，過濾，收集濾液，將兩次濾液合并，濃縮 至化，按每袋100血分裝成袋。
[0019] 實施例4中藥洗劑的制備
[0020] 稱取玉竹5.化g、老鶴草2.化g、白石花2. 0kg、海藻2.化g、金樓子2. 0kg和白薇 1.化g，混合，粉碎成顆粒，然后加入藥材重量12倍量的水煎煮化左右，過濾，收集濾液；再 在藥渣中加入藥材重量10倍量的水煎煮1.化左右，過濾，收集濾液，將兩次濾液合并，濃縮 至化，按每袋100血分裝成袋。
[0021] 實施例5中藥熏洗治療霉菌性陰道炎的療效觀察
[0022] 霉菌性陰道炎患者68例，按照數(shù)字隨機表法分為兩組，每組34例，觀察組年齡 24~41歲，平均（32. 5 + 7. 4)歲，病程lOd~8個月，平均（2. 8 + 1.0)個月；對照組年齡 25~43歲，平均（31.9 + 6.8)歲，病程14d~8個月，平均（2.6 + 1. 1)個月。兩組患者的 年齡、病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義，具有可比性。
[0023]對照組采用酬康挫膠囊（湖南紐蘭藥業(yè)公司生產(chǎn)，國藥準字：肥0064645) 口服，〇.4g/次，3次/日，同時采用克霉挫栓（江蘇遠恒藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準 字：肥0063855)陰道用藥，1枚/次，睡前用。觀察組采用用本發(fā)明制備的中藥洗劑治療，使 用方法：取按照實施例1制備的中藥洗劑lOOmU加開水2000ml置坐浴盆內(nèi)，坐浴盆放置坐 浴架上，協(xié)助患者坐在坐浴架上，趁熱氣盛時，利用藥水蒸汽將外陰熏蒸lOmin，待藥液溫度 下降至45~50°C時坐入盆內(nèi)，把外陰完全浸入藥水中坐浴、清洗20min，每日早晚各1次。 兩組均W7d為1個療程，連續(xù)治療3個療程，月經(jīng)期停藥，治療期間禁止性生活，忌辛辣刺 激性食物，患者注意個人衛(wèi)生，內(nèi)衣、浴巾及貼身衣物用開水煮沸消毒。
[0024] 3個療程的治療結(jié)束后，按如下療效判斷標準平均兩組療效：治愈，陰道及外陰部 癥狀消失，陰道分泌物真菌檢測陰性；顯效，陰道及外陰部癥狀減輕，陰道分泌物真菌檢測 陰性；有效，陰道及外陰部癥狀減輕，陰道分泌物真菌檢測陽性；無效，陰道及外陰部癥狀 無改善，陰道分泌物真菌檢測陽性?？傆行?[(治愈+顯效+有效）/總例數(shù)]X100%。 陽02引通過表1的試驗統(tǒng)計結(jié)果可W看出，對照組治愈率為14. 7%，總有效率為73. 5%; 試驗組治愈率為32. 3%，總有效率為97. 1 %。顯然，試驗組的療效明顯優(yōu)于對照組，尤其在 治愈率方面試驗組顯著優(yōu)于對照組。
[0026] 表1兩組臨床療效比較（例）
[0027]
【主權(quán)項】
1. 一種治療霉菌性陰道炎的藥物組合物，其特征在于：其由如下重量份的中藥材原料 制備而成：玉竹47-52份、老鸛草21-30份、白石花11-20份、海藻15-25份、金櫻子15-25 份、白薇6-12份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療霉菌性陰道炎的藥物組合物，其特征在于：其由如下重量 份的中藥材原料制備而成：玉竹49-51份、老鸛草24-26份、白石花15-17份、海藻19-21份、 金櫻子19-21份、白薇8-10份。3. 權(quán)利要求1或2所述的中藥材原料組合物在制備治療霉菌性陰道炎的藥物中的應 用。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的應用，其特征在于：所述的藥物為外用制劑。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的應用，其特征在于：所述的外用制劑為洗劑、栓劑、軟膏劑或 凝膠劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療霉菌性陰道炎的藥物組合物，該藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成：玉竹47-52份、老鸛草21-30份、白石花11-20份、海藻15-25份、金櫻子15-25份、白薇6-12份。本發(fā)明通過外洗的方式可使藥物直達病所，直接將病原體殺死，并且局部清洗患處可減少病原微生物再次寄生，提高臨床療效。
【IPC分類】A61P15/02, A61P31/10, A61K36/8969
【公開號】CN105412585
【申請?zhí)枴緾N201510963529
【發(fā)明人】鐘柏根
【申請人】鐘柏根
【公開日】2016年3月23日
【申請日】2015年12月18日