一種促眠藥物組合物一種促眠顆粒及其制備方法和應(yīng)用
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種外用促眠藥物組合物，所述藥物組合物包括按重量分?jǐn)?shù)計(jì)的以下組分：薄荷25?65份、乳香100?150份、紅花30?70份、丁香30?70份、石斛30?70份、精油30?70份。本發(fā)明還提供了由所述藥物組合物制備的促眠顆粒。本發(fā)明還提供了所述促眠顆粒的制備方法，所述方法包括以下步驟：1)清洗所述薄荷、乳香、紅花、丁香和石斛，將其加入水中煎煮；2)將煎煮后的以上藥材取出，干燥后通過(guò)粉碎機(jī)粉碎并混合制成顆粒；3)將步驟1)中得到的藥液濃縮，并與精油混合，得到混合藥油；4)將步驟2)中的顆粒浸入步驟3)中的混合藥油中，待顆粒充分吸收藥油后得到促眠顆粒。本發(fā)明還提供了所述促眠顆粒的應(yīng)用。
【專利說(shuō)明】
一種促眠藥物組合物一種促眠顆粒及其制備方法和應(yīng)用
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體而言，涉及一種促眠藥物組合物一種促眠顆粒及其制 備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 當(dāng)今社會(huì)生活節(jié)奏很快，大多數(shù)人均身處亞健康狀態(tài)，工作和生活帶來(lái)的壓力使 得很多人具有失眠或者睡眠質(zhì)量不好的情況，其進(jìn)而影響日常生活和工作。
[0003] 針對(duì)睡眠質(zhì)量差或失眠的癥狀，目前主流的治療方法為采取西醫(yī)針劑和口服藥劑 進(jìn)行治療，或者采取中醫(yī)湯劑進(jìn)行調(diào)理。然而，一方面，人們對(duì)針劑和口服類(lèi)西藥較為不易 接受，并且一些用于治療失眠的西藥容易產(chǎn)生依賴性并且難以戒斷;而另一方面，使用中藥 湯劑進(jìn)行治療，多為調(diào)理為主，需要長(zhǎng)期服用，長(zhǎng)期煎藥或者熱敷十分不便，帶來(lái)了額外的 時(shí)間成本消耗。
[0004] 因此，不存在西藥的依賴性和副作用，并且無(wú)須每次煎制后即時(shí)服用的藥物對(duì)于 高效地改善人們的健康狀況、睡眠質(zhì)量十分有意義。
[0005] 有鑒于此，特提出本發(fā)明。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的第一目的在于提供一種促眠藥物組合物，所述的促眠藥物組合物使用天 然中草藥與揮發(fā)性精油經(jīng)合理的組合和配比制成，安全綠色，并且對(duì)改善睡眠有效。
[0007] 本發(fā)明的第二目的在于提供一種促眠顆粒，所述促眠顆粒由所述促眠藥物組合物 制備而成，其用法簡(jiǎn)便，效果顯著且易于制備。
[0008] 本發(fā)明的第三目的在于提供所述促眠顆粒的制備方法，所述方法操作較為簡(jiǎn)便， 對(duì)設(shè)備要求低，工藝細(xì)節(jié)明確，可重現(xiàn)性好。
[0009] 本發(fā)明的第四目的在于提供所述促眠顆粒的應(yīng)用，所述促眠顆?？梢杂糜谡{(diào)理睡 眠質(zhì)量的藥劑，應(yīng)用范圍廣。
[0010] 為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，特采用以下技術(shù)方案：
[0011] 本發(fā)明的一個(gè)方面涉及一種促眠藥物組合物，所述藥物組合物包括按重量分?jǐn)?shù)計(jì) 的以下組分:薄荷25-65份、乳香100-150份、紅花30-70份、丁香30-70份、石斛30-70份、精油 30-70份。
[0012]優(yōu)選地，所述藥物組合物包括按重量分?jǐn)?shù)計(jì)的以下組分:薄荷35-55份、乳香120-130份、紅花40-60份、丁香40-60份、石斛40-60份、精油40-60份。
[0013] 本發(fā)明的另一方面涉及由所述藥物組合物制備的促眠顆粒，所述顆粒的粒徑為1-3mm 〇
[0014] 本發(fā)明的另一方面涉及所述促眠顆粒的制備方法，所述方法包括以下步驟：
[0015] 1)清洗所述薄荷、乳香、紅花、丁香和石斛，將其加入水中煎煮；
[0016] 2)將煎煮后的以上藥材取出，干燥后通過(guò)粉碎機(jī)粉碎并混合制成顆粒；
[0017] 3)將步驟1)中得到的藥液濃縮，并與精油混合，得到混合藥油；
[0018] 4)將步驟2)中的顆粒浸入步驟3)中的混合藥油中，待顆粒充分吸收藥油后得到促 眠顆粒。
[0019] 優(yōu)選地，所述步驟1)中每Ikg藥材混合物使用10-15升水進(jìn)行煎煮。
[0020] 優(yōu)選地，所述步驟1)中煎煮的水溫為90-100°C。
[0021 ]優(yōu)選地，所述步驟1)中煎煮的時(shí)間為10-20分鐘，優(yōu)選14-16分鐘。
[0022] 優(yōu)選地，所述步驟2)中，所述顆粒的粒徑為l_3mm。
[0023] 優(yōu)選地，所述步驟3)中，所述濃縮的具體過(guò)程為，加熱藥液至沸騰，保持75-150分 鐘。
[0024] 本發(fā)明的另一方面涉及所述的促眠顆粒在制備用于助眠安神、改善睡眠質(zhì)量、治 療失眠的藥物中的應(yīng)用。
[0025] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：
[0026] (1)本發(fā)明的促眠藥物組合物來(lái)源天然，安全環(huán)保，無(wú)毒副作用無(wú)成癮現(xiàn)象；
[0027] (2)本發(fā)明的藥物組合物可以有效改善睡眠質(zhì)量；
[0028] (3)本發(fā)明的促眠顆粒，用法簡(jiǎn)單便捷，患者體驗(yàn)好，效果明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0029]下面將結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方案進(jìn)行詳細(xì)描述，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì) 理解，下列實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明，而不應(yīng)視為限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例中未注明具體 條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進(jìn)行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為 可以通過(guò)市售購(gòu)買(mǎi)獲得的常規(guī)產(chǎn)品。
[0030] 實(shí)施例1
[0031] 按照以下步驟制備促眠顆粒
[0032 ] 1 ·取薄荷2 · 5kg、乳香I Okg、紅花3kg、丁香3kg、石斛3kg、精油3kg;
[0033] 2.將所述薄荷、乳香、紅花、丁香和石斛分別置于330L水中煎煮，加熱至90°C，煎煮 20分鐘；
[0034] 3.取出煎煮后的各藥材，干燥后，使用粉碎機(jī)將所述藥材粉碎至粒徑為3_的小顆 粒；
[0035] 4.繼續(xù)加熱煎煮后的藥液，保持藥液沸騰75分鐘，將濃縮后的藥液與精油混勻得 到混合藥油；
[0036] 5.將步驟3中制備的小顆粒浸入混合藥油中，待顆粒充分吸收藥油后得到促眠顆 粒成品。
[0037] 實(shí)施例2
[0038] 按照以下步驟制備促眠顆粒
[0039 ] 1 ·取薄荷6 · 5kg、乳香15kg、紅花7kg、丁香7kg、石斛7kg、精油7kg;
[0040] 2.將所述薄荷、乳香、紅花、丁香和石斛分別置于430L水中煎煮，加熱至100°C，煎 煮10分鐘；
[0041 ] 3.取出煎煮后的各藥材，干燥后，使用粉碎機(jī)將所述藥材粉碎至粒徑為1mm的小顆 粒；
[0042] 4.繼續(xù)加熱煎煮后的藥液，保持藥液沸騰150分鐘，將濃縮后的藥液與精油混勻得 到混合藥油；
[0043] 5.將步驟3中制備的小顆粒浸入混合藥油中，待顆粒充分吸收藥油后得到促眠顆 粒成品。
[0044] 實(shí)施例3
[0045] 按照以下步驟制備促眠顆粒
[0046] 1.取薄荷3.5kg、乳香12kg、紅花4kg、丁香4kg、石斛4kg、精油4kg;
[0047] 2.將所述薄荷、乳香、紅花、丁香和石斛分別置于275L水中煎煮，加熱至100°C，煎 煮15分鐘；
[0048] 3.取出煎煮后的各藥材，干燥后，使用粉碎機(jī)將所述藥材粉碎至粒徑為2_的小顆 粒；
[0049] 4.繼續(xù)加熱煎煮后的藥液，保持藥液沸騰120分鐘，將濃縮后的藥液與精油混勻得 到混合藥油；
[0050] 5.將步驟3中制備的小顆粒浸入混合藥油中，待顆粒充分吸收藥油后得到促眠顆 粒成品。
[0051 ] 實(shí)施例4
[0052]按照以下步驟制備促眠顆粒
[0053] 1.取薄荷5.5kg、乳香13kg、紅花6kg、丁香6kg、石斛6kg、精油6kg;
[0054] 2.將所述薄荷、乳香、紅花、丁香和石斛分別置于365L水中煎煮，加熱至95°C，煎煮 16分鐘；
[0055] 3.取出煎煮后的各藥材，干燥后，使用粉碎機(jī)將所述藥材粉碎至粒徑為2.5mm的小 顆粒；
[0056] 4.繼續(xù)加熱煎煮后的藥液，保持藥液沸騰90分鐘，將濃縮后的藥液與精油混勻得 到混合藥油；
[0057] 5.將步驟3中制備的小顆粒浸入混合藥油中，待顆粒充分吸收藥油后得到促眠顆 粒成品。
[0058] 實(shí)施例5
[0059] 按照以下步驟制備促眠顆粒
[0000] 1.取薄荷 4.5kg、乳香13kg、紅花 5.5kg、丁香 5.5kg、石斛 5.5kg、精油5.5kg;
[00611 2.將所述薄荷、乳香、紅花、丁香和石斛分別置于340L水中煎煮，加熱至100°C，煎 煮15分鐘；
[0062 ] 3.取出煎煮后的各藥材，干燥后，使用粉碎機(jī)將所述藥材粉碎至粒徑為2_的小顆 粒；
[0063] 4.繼續(xù)加熱煎煮后的藥液，保持藥液沸騰100分鐘，將濃縮后的藥液與精油混勻得 到混合藥油；
[0064] 5.將步驟3中制備的小顆粒浸入混合藥油中，待顆粒充分吸收藥油后得到促眠顆 粒成品。
[0065] 對(duì)比例1
[0066] 按照以下步驟制備促眠顆粒
[0067] I.取薄荷4.5kg、乳香13kg、紅花5.5kg、丁香5.5kg、石斛5.5kg;
[0068] 2.將所述薄荷、乳香、紅花、丁香和石斛分別置于340L水中煎煮，加熱至100°C，煎 煮15分鐘；
[0069 ] 3.取出煎煮后的各藥材，干燥后，使用粉碎機(jī)將所述藥材粉碎至粒徑為2_的小顆 粒；
[0070] 4.繼續(xù)加熱煎煮后的藥液，保持藥液沸騰100分鐘，得到混合藥油；
[0071] 5.將步驟3中制備的小顆粒浸入混合藥油中，待顆粒充分吸收藥油后得到促眠顆 粒成品。
[0072] 對(duì)比例2
[0073]按照以下步驟制備促眠顆粒
[0074] 1.取薄荷 4.5kg、乳香13kg、紅花 5.5kg、石斛 5.5kg、精油5.5kg;
[0075] 2.將所述薄荷、紅花、乳香和石斛分別置于265L水中煎煮，加熱至100°C，煎煮15分 鐘；
[0076] 3.取出煎煮后的各藥材，干燥后，使用粉碎機(jī)將所述藥材粉碎至粒徑為2_的小顆 粒；
[0077] 4.繼續(xù)加熱煎煮后的藥液，保持藥液沸騰100分鐘，將濃縮后的藥液與精油混勻得 到混合藥油；
[0078] 5.將步驟3中制備的小顆粒浸入混合藥油中，待顆粒充分吸收藥油后得到促眠顆 粒成品。
[0079] 對(duì)比例3
[0080] 按照以下步驟制備促眠顆粒
[0081 ] 1.取薄荷 4.5kg、紅花 5.5kg、丁香 5.5kg、石斛 5.5kg、精油5.5kg;
[0082] 2.將所述薄荷、紅花、丁香和石斛分別置于210L水中煎煮，加熱至100°C，煎煮15分 鐘；
[0083 ] 3.取出煎煮后的各藥材，干燥后，使用粉碎機(jī)將所述藥材粉碎至粒徑為2_的小顆 粒；
[0084] 4.繼續(xù)加熱煎煮后的藥液，保持藥液沸騰100分鐘，將濃縮后的藥液與精油混勻得 到混合藥油；
[0085] 5.將步驟3中制備的小顆粒浸入混合藥油中，待顆粒充分吸收藥油后得到促眠顆 粒成品。
[0086] 藥效對(duì)比試驗(yàn)1
[0087]招募800名患有失眠的志愿者，平均分為8組，使用實(shí)施例1-5以及對(duì)比例1 -3中的 顆粒，每5g制成一劑藥包。受試者在各自家中10_15mm2的枕頭邊放置所述藥包，每日更換一 次，請(qǐng)受試者對(duì)各組顆粒的促眠作用、解乏效果、揮發(fā)效果和氣味感受進(jìn)行評(píng)價(jià)，記錄對(duì)各 項(xiàng)目表示滿意的受試者人數(shù)。結(jié)果如下表所示：
[0089] 藥效對(duì)比試驗(yàn)2
[0090] 招募失眠患者，女61例，男43例，年齡20歲-60歲，平均41歲，中藥1組(本發(fā)明）30 例，中藥2組(本發(fā)明）31例，西藥組(對(duì)照組)43例。104例睡眠質(zhì)量差的人均為2013年2月13 日至2015年1月5日在醫(yī)院診斷或問(wèn)卷篩選的人，隨機(jī)分入中藥1組、中藥2組及西藥組。
[0091 ]表1.三組在治療前改善睡眠質(zhì)量的比較
[0094] 治療過(guò)程:分別用藥，并測(cè)量記錄觀察患者的反應(yīng)指標(biāo) [0095]主要療效指標(biāo)比較見(jiàn)表2。 「00961 丟二鉑痣λ Φ蔸抒溈指標(biāo)屮枋
[0098]從表2可見(jiàn)，三組間主要療效指標(biāo)比較無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。中藥組體入睡時(shí)間稍短 于西藥組，但中藥組的睡眠時(shí)間均長(zhǎng)西藥組。
[0099]病例 1
[0100]徐某，29歲，男，安徽合肥人，患失眠癥1年，每晚入睡困難、深睡時(shí)間短，第二天疲 乏體虛，精神萎靡，使用本發(fā)明實(shí)施例5中制備的顆粒，5g-劑制成藥包，置于枕頭邊，每日 一袋，每天更換一劑藥包，一周后睡眠質(zhì)量得到有效改善。
[0101] 病例2
[0102] 王某，53歲，女，北京市人，患失眠癥6年，入睡困難、深睡時(shí)間短，頭痛抑郁癥狀時(shí) 有發(fā)生，精神萎靡，體弱多病，使用本發(fā)明實(shí)施例5中制備的顆粒，5g-劑制成藥包，置于枕 頭邊，每日一袋，每天更換一劑藥包，兩周后睡眠質(zhì)量改善，頭痛頻率顯著降低，抑郁情緒好 轉(zhuǎn)，繼續(xù)使用該藥包一個(gè)月，各種癥狀好轉(zhuǎn)。
[0103] 病例3
[0104] 張某，44歲，男，江蘇南京人，患失眠癥3年，入睡困難，睡眠質(zhì)量差，多夢(mèng)，精神萎 靡，使用本發(fā)明實(shí)施例5中制備的顆粒，5g-劑制成藥包，置于頭邊，每日一袋，每天更換一 劑藥包，十日后睡眠質(zhì)量提高，多夢(mèng)減少，繼續(xù)使用該藥包十五日，停藥后好轉(zhuǎn)。
[0105] 病例4
[0106] 陳某，31歲，女，山東濰坊人，患失眠癥半年，入睡困難，睡眠質(zhì)量差，精神萎靡，易 疲勞，體質(zhì)較差，使用本發(fā)明實(shí)施例5中制備的顆粒，5g-劑制成藥包，置于頭邊，每日一袋， 每天更換一劑藥包，三日后睡眠質(zhì)量提高，易疲勞的狀況改善，繼續(xù)使用該藥包一周，停藥 后睡眠質(zhì)量好轉(zhuǎn)。
[0107] 盡管已用具體實(shí)施例來(lái)說(shuō)明和描述了本發(fā)明，然而應(yīng)意識(shí)到，在不背離本發(fā)明的 精神和范圍的情況下可以作出許多其它的更改和修改。因此，這意味著在所附權(quán)利要求中 包括屬于本發(fā)明范圍內(nèi)的所有這些變化和修改。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種促眠藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物包括按重量分?jǐn)?shù)計(jì)的以下組分： 薄荷25-65份、乳香100-150份、紅花30-70份、丁香30-70份、石斛30-70份、精油30-70份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物包括按重量分?jǐn)?shù)計(jì) 的以下組分:薄荷35-55份、乳香120-130份、紅花40-60份、丁香40-60份、石斛40-60份、精油 40-60份。3. 由權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物制備的促眠顆粒，其特征在于，所述顆粒的粒徑 為l_3mm〇4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述促眠顆粒的制備方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟： 1) 清洗所述薄荷、乳香、紅花、丁香和石斛，分別將其加入水中煎煮； 2) 將煎煮后的以上藥材取出，干燥后通過(guò)粉碎機(jī)粉碎并混合制成顆粒； 3) 將步驟1)中得到的藥液濃縮，并與精油混合，得到混合藥油； 4) 將步驟2)中的顆粒浸入步驟3)中的混合藥油中，待顆粒充分吸收藥油后得到促眠顆 粒。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于，所述步驟1)中每lkg藥材混合物使用10-15 升水進(jìn)行煎煮。6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于，所述步驟1)中煎煮的水溫為90-100°C。7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于，所述步驟1)中煎煮的時(shí)間為10-20分鐘，優(yōu) 選14-16分鐘。8. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于，所述步驟2)中，所述顆粒的粒徑為l-3mm。9. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于，所述步驟3)中，所述濃縮的具體過(guò)程為，加 熱藥液至沸騰，保持75-150分鐘。10. 權(quán)利要求3所述的促眠顆粒在制備用于助眠安神、改善睡眠質(zhì)量、治療失眠的藥物 中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K9/16GK106075083SQ201610388403
【公開(kāi)日】2016年11月9日
【申請(qǐng)日】2016年6月2日 公開(kāi)號(hào)201610388403.7, CN 106075083 A, CN 106075083A, CN 201610388403, CN-A-106075083, CN106075083 A, CN106075083A, CN201610388403, CN201610388403.7
【發(fā)明人】彭志平
【申請(qǐng)人】彭志平