專利名稱：一種葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液的生產(chǎn)工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及二種藥品(制劑)生產(chǎn)工藝葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液生產(chǎn)工藝。
背景技術(shù)：
目前，公知的葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液的生產(chǎn)工藝處方葡萄糖50g(或100g、200g、500g)；+氯化鈉9g稀鹽 適量注射用水 加至1000mL。
制法要點(diǎn)濃配加入稀鹽酸調(diào)節(jié)PH值(糖鹽或在稀配加入)；稀配；檢測PH值、含量合格；灌封；滅菌；燈檢；包裝。
加入稀鹽酸調(diào)節(jié)PH值，費(fèi)時(shí)(加入鹽酸液后并檢測PH值)、影響產(chǎn)品品質(zhì)(加入鹽酸后制劑成品的氯離子沒有限度檢查；產(chǎn)品說明書也不提及)發(fā)明內(nèi)容一種葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液的生產(chǎn)工藝處方葡萄糖50g(或100g、200g、500g)；+氯化鈉9g注射用水 加至1000mL。
制法要點(diǎn)濃配；稀配；檢測含量合格；灌封；滅菌；燈檢；包裝。
該工藝大膽利用葡萄糖在水溶液中滅菌后自然趨向其水溶液穩(wěn)定的PH值的特性。并認(rèn)為在用生成飽和碳酸(向稀配罐藥液通入純凈二氧化碳?xì)怏w)代替稀鹽酸調(diào)節(jié)PH值，不必要。
明確指出中間體完全可以不用調(diào)節(jié)PH值。
本發(fā)明的有益效果是克服技術(shù)偏見；顯著提高生產(chǎn)率；提高產(chǎn)品品質(zhì)附表說明 本發(fā)明的實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下(表1一水葡萄糖；臥式蒸汽壓力消毒器；115℃30分鐘。)

(表2無水葡萄糖；分別用110℃30分鐘；115℃30分鐘；121℃15分鐘水浴式熱壓滅菌；116℃30分鐘手提式蒸汽壓力消毒器；四種不同方式的滅菌前、后PH值取的平均值。)

先進(jìn)的水浴式熱壓滅菌器可能在發(fā)達(dá)國家或地區(qū)應(yīng)用較早，從而有利于滅菌后的5-羥甲糠醛雜質(zhì)量更少。
實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品檢測數(shù)據(jù)在0.1以下(藥典規(guī)定葡萄糖注射液應(yīng)0.32以下；葡萄糖氯化鈉注射液應(yīng)0.25以下)。
制劑成品PH值、5-羥甲糠醛均符合中華人民共和國藥典2000年版、2005年版規(guī)定。


附圖1為公知的葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液的生產(chǎn)工藝圖附圖2為本發(fā)明《一種葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液的生產(chǎn)工藝》的生產(chǎn)工藝圖具體實(shí)施方式
一種葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液的生產(chǎn)工藝處方葡萄糖50g(或100g、200g、500g)；+氯化鈉9g注射用水 加至1000mL。
制法要點(diǎn)濃配；稀配；檢測含量合格；灌封；滅菌；燈檢；包裝。
權(quán)利要求
1.一種葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液的生產(chǎn)工藝其特征是中間體完全可以不用鹽酸液調(diào)節(jié)PH值，產(chǎn)品質(zhì)量符合中華人民共和國藥典標(biāo)準(zhǔn)。處方葡萄糖50g(或100g、200g、500g)；+氯化鈉9g注射用水 加至1000mL。制法要點(diǎn)濃配；稀配；檢測含量合格；灌封；滅菌；燈檢；包裝。
全文摘要
所屬的技術(shù)領(lǐng)域藥品(制劑葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液)生產(chǎn)本發(fā)明與目前公知的傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝相比較簡化了生產(chǎn)過程，方便易行。本發(fā)明克服技術(shù)偏見；顯著提高生產(chǎn)率；提高產(chǎn)品品質(zhì)。技術(shù)方案的要點(diǎn)及主要用途中間體完全可以不用調(diào)節(jié)pH值。處方葡萄糖50g(或100g、200g、500g)；+氯化鈉9g注射用水加至1000mL。制法要點(diǎn)濃配；稀配；檢測含量合格；灌封；滅菌；燈檢；包裝。適于工業(yè)化生產(chǎn)要求。
文檔編號A61K9/08GK1799551SQ20051009251
公開日2006年7月12日 申請日期2005年8月12日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月12日
發(fā)明者樊武良 申請人:樊武良