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一種新型免疫層析試紙條的制作方法

文檔序號:11073376閱讀:1615來源:國知局
一種新型免疫層析試紙條的制造方法與工藝

本實用新型涉及一種新型免疫層析試紙條。



背景技術:

免疫層析法是一種利用抗體和抗原的特異性結合的原理來檢測樣本中的待測物質的方法,基本可分為膠體金免疫層析和熒光免疫層析兩類。一般分為雙抗夾心法和競爭法兩類。雙抗夾心法采用一對特異性的抗體(第一抗體和第二抗體)以夾心的方式來檢測待檢測物質,而競爭法只用一個抗體來檢測待檢測物質。以雙抗夾心法的膠體金免疫檢測試紙條為例,其基本結構如圖1所示。在一個PVC底板上,依次貼上樣品墊,金標墊,層析膜,吸水材料組成。金標墊里含有膠體金標記的第一抗體(金標抗體)。層析膜上分別在檢測線(T線)包被有第二抗體(包被抗體),質控線(C線)則包被有羊抗鼠IgG。

測試時,當含有待檢測物質的樣品加入樣品墊上后,在層析作用下,樣品向吸水材料端移動,先經過金標墊,與其中的金標抗體特異結合,并繼續(xù)向吸水紙端移動。當樣本移動到T線時,樣本中的待檢測物質(已結合了金標抗體)以雙夾心的方式與T線中的包被抗體特異結合,從而留在T線位置,形成一條紫紅色的膠體金條帶。未與待檢測物質結合的金標抗體繼續(xù)向上層析,移動到C線時,與C線中的羊抗鼠IgG的抗體特異結合,形成一條紫紅色的膠體金條帶。在這個試紙條上,各個部分之間的連接對檢測結果是很關鍵的,一般來說,樣品墊要壓在金標墊上2mm左右,這個寬度如果變化了,對層析過程的快慢會有影響,從而影響檢測的結果。然而在實際生產過程中,很難做到每一條試紙上貼的寬度一致,這樣就造成了試紙和試紙之間存在很大誤差。另一方面,在試紙的生產過程中,要貼這么多部件在PVC膠板上,工序也比較繁瑣,工作量較大。



技術實現要素:

本實用新型的一個目的在于提出一種可以減少生產步驟,提高檢測精密度的新型免疫層析試紙條。

根據本實用新型實施例的一種新型免疫層析試紙條,包括:底板、樣品墊、層析膜和吸水材料;所述樣品墊、所述層析膜和所述吸水材料從左至右依次固定在所述底板上,且所述樣品墊的第二端壓在所述層析膜的第一端上,所述吸水材料的第一端壓在所述層析膜的第二端上;所述樣品墊的第二端噴涂有采用第一抗體標記的膠體金或熒光顆粒;所述層析膜上自左至右依次設置有檢測線和質控線,且在所述檢測線處包被有第二抗體,在所述質控線處包被有羊抗鼠IgG。

根據本實用新型實施例的一種新型免疫層析試紙條,將采用第一抗體標記的膠體金或熒光顆粒直接噴在樣品墊的第二端,將樣品墊和金標墊合二為一,既減少了生產步驟,又避免了因樣品墊和金標墊之間壓的寬度的不準確而帶來的誤差,從而減少了檢測的誤差,提高了檢測的精密度。

另外,根據本實用新型上述實施例的一種新型免疫層析試紙條,還可以具有如下附加的技術特征:

進一步地,所述樣品墊的第二端與所述層析膜的第一端重疊部分的長度為2mm~5mm,所述吸水材料的第一端與所述層析膜的第二端上重疊部分的長度為2mm~5mm。

進一步地,所述底板為聚氯乙烯底板。

進一步地,所述層析膜為硝酸纖維素膜。

進一步地,所述第一抗體和所述第二抗體為能結合待測物質的一對特異性抗體。

進一步地,所述一種新型免疫層析試紙條外設置有可拆卸的防水膜或卡盒。

本實用新型的附加方面和優(yōu)點將在下面的描述中部分給出,部分將從下面的描述中變得明顯,或通過本實用新型的實踐了解到。

附圖說明

圖1是現有的免疫層析試紙條的結構示意圖;

圖2是本發(fā)明的一種新型免疫層析試紙條的結構示意圖。

具體實施方式

下面詳細描述本實用新型的實施例,所述實施例的示例在附圖中示出,其中自始至終相同或類似的標號表示相同或類似的元件或具有相同或類似功能的元件。下面通過參考附圖描述的實施例是示例性的,旨在用于解釋本實用新型,而不能理解為對本實用新型的限制。

如圖2所示,根據本實用新型實施例的一種新型免疫層析試紙條200,包括:底板210、樣品墊220、層析膜230和吸水材料240。

其中,所述樣品墊220、所述層析膜230和所述吸水材料240從左至右(如圖2箭頭所示方向)依次固定在所述底板210上,且所述樣品墊220的第二端壓在所述層析膜230的第一端上,所述吸水材料240的第一端壓在所述層析膜230的第二端上。所述樣品墊220的第二端221噴涂有采用第一抗體標記的膠體金或熒光顆粒。所述層析膜230上自左至右依次設置有檢測線250(T線)和質控線260(C線),且在所述檢測線250處包被有第二抗體,在所述質控線260處包被有羊抗鼠IgG。

現有的免疫層析試紙條100,包括底板110、樣品墊120、層析膜130、吸水材料140和金標墊150,其樣品墊120的第二端壓在金標墊150的第一端,金標墊150的第二端壓在層析膜130的第一端,吸水材料150的第一端壓在層析膜130的第二端。

在使用本實用新型的一種新型免疫層析試紙條200時,首先將特異的抗體先固定于層析膜的某一區(qū)帶,當樣品墊上滴加樣品(尿液或血清)后,由于毛細管作用,樣品在吸水材料吸引下將沿著底板向前移動,先經過噴涂有第一抗體標記的膠體金顆粒的樣品墊第二端,與其中的金標抗體特異結合,并繼續(xù)向吸水紙端移動。當樣本移動到T線時,樣本中的待檢測物質(已結合了金標抗體)以雙夾心的方式與T線中的包被抗體特異結合,從而留在T線位置,形成一條紫紅色的膠體金條帶。未與待檢測物質結合的第一抗體標記的膠體金顆粒繼續(xù)向上層析,移動到C線時,與C線中的羊抗鼠IgG特異結合,形成一條紫紅色的膠體金條帶。

本實用新型實施例的一種新型免疫層析試紙條200,將膠體金或熒光顆粒直接噴在樣品墊的第二端,將現有一種新型免疫層析試紙條100中的樣品墊120和金標墊150合二為一,既減少了生產步驟,又避免了因樣品墊和金標墊之間壓的寬度的不準確而帶來的誤差,從而減少了檢測的誤差,提高了檢測的精密度。

進一步地,所述樣品墊220的第二端221與所述層析膜230的第一端重疊部分的長度為2mm~5mm,所述吸水材料240的第一端與所述層析膜230的第二端上重疊部分的長度為2mm~5mm。重疊部位具有足夠的長度,可保證液體不斷流。重疊部分的長度對層析過程的快慢會有影響,太長或者太短都會影響檢測的結果。

進一步地,所述底板210為聚氯乙烯底板。聚氯乙烯底板不吸水,不變形,是非常好的底板材料。同時,聚氯乙烯底板還具有良好的化學穩(wěn)定性,耐腐蝕性,硬度大,強度大,強度高,防紫外線(耐老化),耐火阻燃(具有自熄性),絕緣性能可靠,表面光潔平整,易加工等特點。

進一步地,所述層析膜230為硝酸纖維素膜。硝酸纖維素膜又稱NC膜,在膠體金試紙中用做C/T線的承載體,將特異的抗體先固定于硝酸纖維素膜的某一區(qū)帶,當該干燥的硝酸纖維素一端浸入樣品(尿液或血清)后,由于毛細管作用,樣品將沿著該膜向前移動,當移動至固定有抗體的區(qū)域時,樣品中相應的抗原即與該抗體發(fā)生特異性結合,若用膠體金或熒光標記抗體,可使該區(qū)域顯示一定的顏色,從而實現特異性的免疫診斷。同時也是免疫反應的發(fā)生處。

進一步地,所述一種新型免疫層析試紙條外設置有可拆卸的防水膜或卡盒??梢苑乐贡緦嵱眯滦蛯嵤├囊环N新型免疫層析試紙條200受潮或沾上其他液體,從而影響檢測的靈敏度和精確度。

本實用新型實施例的一種新型免疫層析試紙條,將采用第一抗體標記的膠體金或熒光顆粒直接噴在樣品墊的第二端,將現有一種新型免疫層析試紙條中的樣品墊與金標墊或熒光墊合二為一,既減少了生產步驟,又避免了因樣品墊和金標墊之間壓的寬度的不準確而帶來的誤差,從而減少了檢測的誤差,提高了檢測的精密度。

在本實用新型的描述中,需要理解的是,術語“中心”、“縱向”、“橫向”、“長度”、“寬度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“豎直”、“水平”、“頂”、“底”“內”、“外”、“順時針”、“逆時針”、“軸向”、“徑向”、“周向”等指示的方位或位置關系為基于附圖所示的方位或位置關系,僅是為了便于描述本實用新型和簡化描述,而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構造和操作,因此不能理解為對本實用新型的限制。

此外,術語“第一”、“第二”僅用于描述目的,而不能理解為指示或暗示相對重要性或者隱含指明所指示的技術特征的數量。由此,限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隱含地包括一個或者更多個該特征。在本實用新型的描述中,“多個”的含義是兩個以上,除非另有明確具體的限定。

在本實用新型中,除非另有明確的規(guī)定和限定,術語“安裝”、“相連”、“連接”、“固定”等術語應做廣義理解,例如,可以是固定連接,也可以是可拆卸連接,或成一體;可以是機械連接,也可以是電連接;可以是直接相連,也可以通過中間媒介間接相連,可以是兩個元件內部的連通或兩個元件的相互作用關系。對于本領域的普通技術人員而言,可以根據具體情況理解上述術語在本實用新型中的具體含義。

在本實用新型中,除非另有明確的規(guī)定和限定,第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接觸,或第一和第二特征通過中間媒介間接接觸。而且,第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方,或僅僅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方,或僅僅表示第一特征水平高度小于第二特征。

在本說明書的描述中,參考術語“一個實施例”、“一些實施例”、“示例”、“具體示例”、或“一些示例”等的描述意指結合該實施例或示例描述的具體特征、結構、材料或者特點包含于本實用新型的至少一個實施例或示例中。在本說明書中,對上述術語的示意性表述不必須針對的是相同的實施例或示例。而且,描述的具體特征、結構、材料或者特點可以在任一個或多個實施例或示例中以合適的方式結合。此外,在不相互矛盾的情況下,本領域的技術人員可以將本說明書中描述的不同實施例或示例以及不同實施例或示例的特征進行結合和組合。

盡管上面已經示出和描述了本實用新型的實施例,可以理解的是,上述實施例是示例性的,不能理解為對本實用新型的限制,本領域的普通技術人員在本實用新型的范圍內可以對上述實施例進行變化、修改、替換和變型。

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