本實用新型涉及臨床免疫快速定量檢測技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于半定量檢測分析的金標(biāo)滲濾檢測卡。

背景技術(shù)：

膠體金免疫滲濾技術(shù)是一種成熟的免疫檢測技術(shù)，膠體金滲濾法檢測試劑盒具有操作簡便，檢測時間短的優(yōu)點，目前市場上已有多種不同檢測項目的試劑盒供應(yīng)，大部分為定性試劑盒，即只能用肉眼判讀檢測結(jié)果為陰性或陽性。但當(dāng)生成的反應(yīng)印跡顏色很淺或邊界不清楚時，肉眼很難對測試結(jié)果進行判定，應(yīng)用范圍受到很大限制。

根據(jù)免疫反應(yīng)原理，膠體金檢測卡檢測區(qū)反應(yīng)印跡的顯色深度與測試樣品中的目標(biāo)物質(zhì)濃度顯著相關(guān)，可以根據(jù)檢測區(qū)反應(yīng)印跡的顏色分量與測試樣品中的目標(biāo)物質(zhì)濃度建立函數(shù)關(guān)系。膠體金結(jié)果判讀儀采用反射光度法或圖像識別原理，能檢測反應(yīng)印跡的顏色深淺程度，并根據(jù)內(nèi)置的標(biāo)準(zhǔn)曲線計算出目標(biāo)物的濃度，完成檢測結(jié)果由定性到定量的轉(zhuǎn)變。

但現(xiàn)有膠體金滲濾檢測卡設(shè)計不利于儀器的判讀，尤其是反應(yīng)孔的設(shè)計會干擾儀器對反射光線的捕捉或圖像的采集，導(dǎo)致結(jié)果不準(zhǔn)確而出現(xiàn)偏差。因此，需要對現(xiàn)有技術(shù)做出改進，提供一種新的檢測卡和結(jié)果判讀方法，以降低膠體金滲濾檢測卡檢測時可能造成的誤差。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本實用新型所要解決的技術(shù)問題是：針對現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，提供一種用于半定量檢測分析的金標(biāo)滲濾檢測卡，實現(xiàn)了對檢測結(jié)果從肉眼判斷到通過儀器判讀的改進，有效解決了測試結(jié)果偏向于主觀斷定的問題，大大拓寬了膠體金滲濾法檢測的應(yīng)用范圍。

為解決上述技術(shù)問題，本實用新型的技術(shù)方案是：

一種用于半定量檢測分析的金標(biāo)滲濾檢測卡，包括相互卡固的上蓋和底槽，所述上蓋設(shè)置有貫穿上蓋的視窗，所述視窗包括頂部視窗和底部視窗形成的倒臺形引流孔，所述頂部視窗設(shè)置為圓角矩形，所述底部視窗設(shè)置為長方形和兩端半橢圓形組成的條形，所述底部視窗設(shè)置有突出部，所述突出部下方設(shè)置有反應(yīng)膜，所述反應(yīng)膜下方設(shè)置有吸水墊。

作為一種優(yōu)選的方案，所述頂部視窗與底部視窗之間形成的倒臺形引流孔，在視窗長度方向傾斜角度為45°～75°，在視窗寬度方向傾斜角度為25°～75°。

作為一種優(yōu)選的方案，所述底部視窗的長度為8～15mm，寬度為4～10mm；所述頂部視窗的長度為10～20mm，寬度為8～15mm；所述倒臺形引流孔高度為2.5～4mm；所述突出部的高度為0.5～1.5mm。

作為一種優(yōu)選的方案，所述上蓋的長度為50～70mm，寬度為25～40mm。

作為一種優(yōu)選的方案，所述上蓋還設(shè)置有指示箭頭、條形碼和產(chǎn)品標(biāo)識。

作為一種優(yōu)選的方案，所述指示箭頭為凹槽式箭頭，所述指示箭頭整體長度為10～22.4mm，箭頭最大寬度為10～33mm，箭頭柄部寬度為10～13mm。

作為一種優(yōu)選的方案，所述反應(yīng)膜為硝酸纖維素膜；所述吸水墊為吸水紙。

作為一種優(yōu)選的方案，所述反應(yīng)膜的一側(cè)為檢測區(qū)，另一側(cè)為質(zhì)控區(qū)；所述檢測區(qū)設(shè)有抗原層或抗體層，所述質(zhì)控區(qū)設(shè)有抗人IgG層或抗鼠IgM抗體層。

作為一種優(yōu)選的方案，在所述上蓋上所述檢測區(qū)與所述質(zhì)控區(qū)的對應(yīng)位置上分別設(shè)有檢測標(biāo)志和質(zhì)控標(biāo)志。

由于采用了上述技術(shù)方案，本實用新型的有益效果是：

1)該金標(biāo)滲濾檢測卡能夠適用于多種檢測原理的膠體金結(jié)果判讀儀，尤其是反應(yīng)孔設(shè)計為倒臺形引流孔，更有利于儀器對檢測區(qū)反射光線的捕捉或圖像的采集，進而量化膠體金反應(yīng)復(fù)合物紅色的深淺程度。

2)該金標(biāo)滲濾檢測卡和膠體金結(jié)果判讀儀構(gòu)成聯(lián)合裝置，能夠?qū)y試結(jié)果很難進行肉眼判定的樣本進行準(zhǔn)確的結(jié)果判讀，從而便于檢驗人員有效的克服測試結(jié)果偏向于主觀斷定的問題，可信度高，大大拓寬金標(biāo)滲濾法的應(yīng)用范圍。

綜上所述，本實用新型涉及的用于半定量檢測分析的金標(biāo)滲濾檢測卡提高了檢測的精度和靈敏度，為膠體金滲濾法擴大檢測范圍，提供更廣闊的發(fā)展前景，具有廣泛應(yīng)用價值。

附圖說明

下面結(jié)合附圖和實施例對本實用新型進一步說明。

圖1為本實用新型實施方式中檢測卡的側(cè)面圖；

圖2為本實用新型實施方式中檢測卡的主視圖；

圖3為圖2中A-A方向的剖視圖；

圖中，1-上蓋；11-指示箭頭；12-視窗；121-頂部視窗；122-底部視窗；123-突出部；13-產(chǎn)品標(biāo)識；14-條形碼；2-底槽；3-反應(yīng)膜；31-檢測區(qū)；32-質(zhì)控區(qū)；4-吸水墊。

具體實施方式

為了使本實用新型的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點更加清楚明白，以下結(jié)合附圖及實施例，對本實用新型進行進一步詳細說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實施例僅用以解釋本實用新型，并不用于限定本實用新型。

如圖1、圖2和圖3共同所示，一種用于半定量檢測分析的金標(biāo)滲濾檢測卡，包括相互卡固的上蓋1和底槽2，所述上蓋1設(shè)置有貫穿上蓋1的視窗12，所述視窗12包括頂部視窗121和底部視窗122形成的倒臺形引流孔，所述頂部視窗121設(shè)置為圓角矩形，所述底部視窗122設(shè)置為長方形和兩端半橢圓形組成的條形，所述底部視窗122設(shè)置有突出部123，所述突出部123下方設(shè)置有反應(yīng)膜3，所述反應(yīng)膜3下方設(shè)置有吸水墊4。

所述底部視窗122的總長度為10mm，寬度為5mm，其中，中間長方形的長度為6.4mm，所述頂部視窗121的長度為15.2mm，寬度為10mm。所述視窗12總高度為3mm，底部視窗122垂直于基底的突出部123的高度為0.75mm。所述指示箭頭11為凹槽，箭柄處有兩條橫紋，便于拿取和操作，防止手滑，箭頭方向更明示了插入膠體金結(jié)果判讀儀的方向。所述指示箭頭11整體長度為18mm。箭頭最大寬度為22.3mm，箭頭柄部寬度為11mm。所述條形碼14由6個字符組成，長度為17.3mm，寬度為4mm，便于儀器獲取產(chǎn)品的相關(guān)信息，這些產(chǎn)品信息可包括檢測項目代碼、試劑生產(chǎn)批號、試劑有效期、檢測標(biāo)準(zhǔn)曲線參數(shù)、試劑序列號等。在上蓋1的條形碼14一端標(biāo)識有“MP IgG”的產(chǎn)品標(biāo)識13。所述反應(yīng)膜3為硝酸纖維素膜，反應(yīng)膜3的一端為檢測區(qū)31，另一端為質(zhì)控區(qū)32。所述檢測區(qū)31包被有肺炎支原體特異性抗原，所述質(zhì)控區(qū)32包被有抗人IgG抗體。在檢測區(qū)31與質(zhì)控區(qū)32對應(yīng)位置的上蓋1上分別標(biāo)注有檢測標(biāo)志“T”和質(zhì)控標(biāo)志“C”。所述吸水墊4材料為吸水紙。

本實施例中肺炎支原體IgG抗體檢測卡采用膠體金滲濾技術(shù)，向檢測卡視窗12中加入待測血清后，若血清中含有目標(biāo)物質(zhì)肺炎支原體IgG抗體，則在下滲的過程中，血清中的肺炎支原體IgG抗體便與檢測區(qū)31包被的的肺炎支原體抗原特異性結(jié)合形成復(fù)合物，再加入膠體金金標(biāo)液后，膠體金顆粒與抗原抗體復(fù)合物在檢測區(qū)31形成紅色反應(yīng)印跡，同時在質(zhì)控區(qū)32與抗人IgG抗體形成紅色反應(yīng)印跡。若血清中不含有目標(biāo)物質(zhì)肺炎支原體IgG抗體，則在檢測區(qū)31無紅色反應(yīng)印跡出現(xiàn)，僅在質(zhì)控區(qū)32出現(xiàn)紅色反應(yīng)印跡。若質(zhì)控區(qū)32無紅色反應(yīng)印跡出現(xiàn)，則不管檢測區(qū)31有無紅色反應(yīng)印跡均表明檢測試劑失效或操作失誤，結(jié)果不具有參考性。

若質(zhì)控區(qū)32紅色反應(yīng)印跡正常，而檢測區(qū)31出現(xiàn)的紅色反應(yīng)印跡顏色太淺或邊界不清楚時，肉眼判讀結(jié)果容易造成主觀誤差，而膠體金結(jié)果判讀儀能有效克服這個問題，使判讀結(jié)果更客觀，可信度更高。將反應(yīng)后的肺炎支原體IgG抗體檢測卡沿指示箭頭11指示方向插入膠體金結(jié)果判讀儀的檢測區(qū)域，判讀儀掃描條形碼14后獲得相關(guān)產(chǎn)品信息，并通過反射光度法或圖像識別原理，判斷檢測區(qū)31顏色的深淺程度，并根據(jù)內(nèi)置的標(biāo)準(zhǔn)曲線計算出肺炎支原體IgG抗體的相對濃度，完成檢測結(jié)果由定性到定量的轉(zhuǎn)變。

本實用新型對檢測卡的引流孔進行了特別設(shè)計，使其能夠更佳地滿足儀器對檢測區(qū)31反射光線的捕捉或圖像的采集，確保檢測結(jié)果的精確性。

以上所述僅為本實用新型的較佳實施例而已，并不用以限制本實用新型，凡在本實用新型的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進等，均應(yīng)包含在本實用新型的保護范圍之內(nèi)。