一種血液透析膜及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及醫(yī)用生物材料領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種血液透析膜及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 眾所周知，由于生物體本身的拒絕異物侵入的本能，當(dāng)人工臟器材料與生物體接 觸時(shí)，生物體就會(huì)發(fā)生一系列的異物反應(yīng)，刺激組織細(xì)胞異常發(fā)育，甚至產(chǎn)生腫瘤致癌。為 了防止組織細(xì)胞壞死和人工臟器在生物體內(nèi)體液和血液等作用下發(fā)生老化及分解變質(zhì)現(xiàn) 象，人工臟器用高分子材料必須滿足W下條件:純度高，不含對(duì)人體有害的雜質(zhì)；具有生物 相容性，即組織相容性和血液相容性，在相容過程中對(duì)人體組織不產(chǎn)生任何破壞，且耐生物 老化;無毒性，使用過程中不引起發(fā)炎和異常變態(tài)反應(yīng)等;穩(wěn)定持久的生理惰性及良好的力 學(xué)性能;經(jīng)嚴(yán)格消毒而不變型;質(zhì)優(yōu)價(jià)廉。
[0003] 血液透析用高分子膜，除了必須滿足上述各種條件之外，還必須具備如下條件:對(duì) 要去除的溶質(zhì)的滲透性好;對(duì)血液中蛋白質(zhì)的截流率高;對(duì)可能存在于有菌滲析過程中的 細(xì)菌及病毒具有較高的不透性;合適的水透過性;不引起熱原反應(yīng)。對(duì)于血液透析用高分子 膜，由于它的主要功能就是排除血液中對(duì)人體有害的物質(zhì)，因而必須特別強(qiáng)調(diào)膜良好的血 液相容性、透過性及適合臨床應(yīng)用的機(jī)械強(qiáng)度。
[0004] 現(xiàn)有技術(shù)中，血液透析用高分子膜價(jià)格較高，且對(duì)溶質(zhì)的滲透性好的膜材料對(duì)細(xì) 菌及病毒的阻隔效果不佳，因此不能滿足臨床的迫切需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 解決的技術(shù)問題:為了獲得一種對(duì)要去除的溶質(zhì)的滲透性好、對(duì)血液中蛋白質(zhì)的 截流率高、且具有良好的細(xì)菌及病毒阻隔效果的血液透析膜，本發(fā)明提供一種血液透析膜 及其制備方法。
[0006] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用W下技術(shù)方案： 一種血液透析膜，主要由W下原料按質(zhì)量份數(shù)配比制成:膠原蛋白21~55份、蠶絲蛋白 16~42份、絲素8~19份、絲膠7~15份、纖維素11~25份、聚酸諷2~15份、橫化聚酸諷2~7份、肝素 7~22份、賴氨酸3~13份、醋酸纖維素4~11份、丙締酸甲醋9~22份、聚丙締酷胺14~29份、碳酸 氨鋼2~11份、去離子水32~60份。
[0007] 作為本發(fā)明的一種優(yōu)選方案，主要由W下原料按質(zhì)量份數(shù)配比制成:膠原蛋白39 份、蠶絲蛋白34份、絲素15份、絲膠11份、纖維素22份、聚酸諷12份、橫化聚酸諷5份、肝素19 份、賴氨酸12份、醋酸纖維素9份、丙締酸甲醋18份、聚丙締酷胺23份、碳酸氨鋼8份、去離子 水54份。
[000引一種血液透析膜的制備方法，包含W下步驟： (1) 將碳酸氨鋼溶于去離子水中，完全溶解后調(diào)節(jié)pH至8.2~9.6 ;將膠原蛋白、蠶絲蛋 白、絲素和絲膠加入其中，攬拌溶解后置于4°C~8°C保存10~26分鐘； (2) 將纖維素、聚酸諷、橫化聚酸諷、肝素、賴氨酸、醋酸纖維素、丙締酸甲醋和聚丙締酷 胺置于反應(yīng)蓋中，在溫度為480~760°C、壓力為1.6~3.2M化的條件下制成烙融物，并經(jīng)干燥、 粉碎制成粉末，粒徑為900~1300目； (3) 將步驟(2)獲得的粉末加入步驟(1)獲得的溶液中，在溫度為480~760°C、轉(zhuǎn)速為600 ~1200轉(zhuǎn)/分鐘條件下攬拌蒸發(fā)至粘稠狀膏體； (4) 將步驟(3)獲得的膏體涂布于模具中，在520~670°C、1.6~3.2MPa條件下壓制成型， 制得血液透析膜。
[0009] 作為本發(fā)明的一種優(yōu)選方案，步驟(1)中將碳酸氨鋼溶于去離子水中，完全溶解后 調(diào)節(jié)抑至9.2;將膠原蛋白、蠶絲蛋白、絲素和絲膠加入其中，攬拌溶解后置于6°C保存23分 鐘。
[0010] 作為本發(fā)明的一種優(yōu)選方案，步驟(2)中將纖維素、聚酸諷、橫化聚酸諷、肝素、賴 氨酸、醋酸纖維素、丙締酸甲醋和聚丙締酷胺置于反應(yīng)蓋中，在溫度為725°C、壓力為2.SMPa 的條件下制成烙融物，并經(jīng)干燥、粉碎制成粉末，粒徑為1200目。
[0011] 作為本發(fā)明的一種優(yōu)選方案，步驟(3)中將步驟(2)獲得的粉末加入步驟（1)獲得 的溶液中，在溫度為725°C、轉(zhuǎn)速為1100轉(zhuǎn)/分鐘條件下攬拌蒸發(fā)至粘稠狀膏體。
[0012] 作為本發(fā)明的一種優(yōu)選方案，步驟(4)中將步驟(3)獲得的膏體涂布于模具中，在 645°C、2.9M化條件下壓制成型，制得血液透析膜。
[OOU]有益效果 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有W下優(yōu)點(diǎn)： (1) 本發(fā)明制備的血液透析膜對(duì)要去除的溶質(zhì)的滲透性好，且對(duì)血液中蛋白質(zhì)的截流 率高； (2) 本發(fā)明制備的血液透析膜具有良好的細(xì)菌及病毒阻隔效果，且具有良好的水透過 性； (3) 本發(fā)明制備的血液透析膜不會(huì)引起凝血反映和熱原反應(yīng)； (4 )本發(fā)明制備的血液透析膜具有與血液良好的相容性，且機(jī)械強(qiáng)度適中。
【具體實(shí)施方式】
[0014] 實(shí)施例1 一種血液透析膜，主要由W下原料按質(zhì)量份數(shù)配比制成：膠原蛋白21份、蠶絲蛋白16 份、絲素8份、絲膠7份、纖維素11份、聚酸諷2份、橫化聚酸諷2份、肝素7份、賴氨酸3份、醋酸 纖維素4份、丙締酸甲醋9份、聚丙締酷胺14份、碳酸氨鋼2份、去離子水32份。
[0015] -種血液透析膜的制備方法，包含W下步驟： (1) 將碳酸氨鋼溶于去離子水中，完全溶解后調(diào)節(jié)抑至8.2;將膠原蛋白、蠶絲蛋白、絲 素和絲膠加入其中，攬拌溶解后置于4°C保存10分鐘； (2) 將纖維素、聚酸諷、橫化聚酸諷、肝素、賴氨酸、醋酸纖維素、丙締酸甲醋和聚丙締酷 胺置于反應(yīng)蓋中，在溫度為480°C、壓力為1.6M化的條件下制成烙融物，并經(jīng)干燥、粉碎制成 粉末，粒徑為900目； (3) 將步驟(2)獲得的粉末加入步驟（1)獲得的溶液中，在溫度為480°C、轉(zhuǎn)速為600轉(zhuǎn)/ 分鐘條件下攬拌蒸發(fā)至粘稠狀膏體； (4) 將步驟(3)獲得的膏體涂布于模具中，在520°C、1.6MPa條件下壓制成型，制得血液 透析膜。
[0016] 實(shí)施例2 一種血液透析膜，主要由W下原料按質(zhì)量份數(shù)配比制成：膠原蛋白39份、蠶絲蛋白％ 份、絲素15份、絲膠11份、纖維素22份、聚酸諷12份、橫化聚酸諷5份