用于藥物輸送裝置的填充裝置和具有填充裝置和藥物輸送裝置的系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于存儲器尤其是移動輸液裝置的存儲器的填充裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]慢性疾病需要根據(jù)預(yù)定時(shí)間表而施用藥物或藥劑，以保持藥學(xué)活性物質(zhì)的濃度水平在給定邊界內(nèi)。許多藥劑需要通過輸液方式而施用。因此，患者在自用藥中施用藥劑時(shí)，一般使用移動輸液裝置或栗裝置(例如所謂的貼片栗，patch pump)。這些裝置應(yīng)當(dāng)是普遍適用的，并且應(yīng)當(dāng)是能夠甚至由未經(jīng)過正規(guī)醫(yī)學(xué)培訓(xùn)的人員操作的。
[0003]此外，這類裝置，比如輸液栗，應(yīng)當(dāng)提供藥劑的準(zhǔn)確、精確且可靠的相應(yīng)藥劑的劑量設(shè)定和分配。通常，待分配和注射的藥劑被提供在一次性容器中，例如安瓿或小袋。一種類型的貼片栗呈現(xiàn)為模塊化設(shè)計(jì)，例如包括一次性模塊，所述一次性模塊包括存儲器和包括栗機(jī)構(gòu)的可重復(fù)使用的模塊。一旦用完了來自存儲器模塊的藥劑，裝置就被分解，丟棄空的存儲器模塊，并且將新的存儲器模塊與可重復(fù)使用的栗機(jī)構(gòu)模塊重新裝配。另一種類型的貼片栗呈現(xiàn)為稍微不同的模塊化設(shè)計(jì)。一個(gè)模塊，即一次性模塊，包括存儲器和輸液機(jī)構(gòu)，另一個(gè)模塊，即可重復(fù)使用的模塊，包括用于管理栗的功能的控制裝置。作為一個(gè)例子，OmniPod系統(tǒng)包括可重復(fù)使用的控制模塊和不立即包含藥劑的一次性模塊。在用戶將一次性模塊附接到輸液部位之前，存儲器充滿藥劑。用戶(在大多數(shù)情況下將是患者)必須借助于注射筒從小玻璃瓶抽出藥劑并且使用該注射筒通過一次性模塊中的填充口來填充存儲器。使用注射筒來填充移動輸液裝置的存儲器的該過程在本領(lǐng)域中是熟知的并且與不同類型的移動輸液或栗裝置一起使用。
[0004]出于藥物穩(wěn)定性和無菌性原因，移動輸液裝置或栗裝置(例如，貼片栗)的存儲器在空狀態(tài)下交付。然后，要在即將使用存儲器之前填充藥劑。通常，患者或保健專業(yè)人員以類似于上文所描述的方式用裝在小玻璃瓶或安瓿中的液體藥劑填充存儲器。
[0005]然而，從安全性和使用性觀點(diǎn)來看，這可能不是最佳解決方案，因?yàn)樵撨^程存在相當(dāng)多的風(fēng)險(xiǎn)。首先，患者必須注意衛(wèi)生，確保在注射筒的準(zhǔn)備期間以及在操作注射筒以首先抽出液體藥劑然后將其分配到存儲器中的期間沒有污染發(fā)生。最重要的是，他或她必須確保藥劑是正確的藥劑并且具有正確的濃度/劑量，并且藥劑未變質(zhì)。其次，患者必須確保將針正確地放置到填充口中。未正確地附接針會例如導(dǎo)致將藥劑填充到模塊主體或殼體中而非存儲器中。這將導(dǎo)致?lián)p害存儲器模塊并且使之不能使用。另一個(gè)缺陷可能是，插入針的方式可能會損害模塊內(nèi)部的存儲器。損害模塊會導(dǎo)致在注射期間藥劑的泄漏。因此，患者將不被給予正確劑量或數(shù)量的藥劑；然而，不會檢測到裝置的故障。這看起來是非常重大的風(fēng)險(xiǎn)。第三，患者需要確保正好填充正確的藥劑量。填充過滿可能不僅會浪費(fèi)寶貴的藥劑。它還會對確保將模塊適當(dāng)?shù)毓潭ㄖ林黧w的模塊的粘合層帶來負(fù)面影響。相反地，未充滿將導(dǎo)致存儲器模塊比患者預(yù)期的更早變空的問題。這可能將患者置于危險(xiǎn)處境，如果他或她手邊沒有更換模塊或再填充安瓿和注射筒的話。第四，患者必須注意針刺傷害?？紤]到像例如HIV、乙型肝炎、非洲豬熱病(asf)等，針刺傷害尤其是對保健專業(yè)人員而言構(gòu)成嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)。第五，在填充過程期間潛在中斷可能危及整個(gè)過程。用戶可能被電話呼叫、有人在門口按門鈴、或某些其它突發(fā)事件吸引他或她的注意力中斷。在注意力返回至填充過程之后，患者可能發(fā)現(xiàn)已經(jīng)將注射筒擱置在那里持續(xù)了幾分鐘。這可能導(dǎo)致污染的風(fēng)險(xiǎn)，尤其是當(dāng)擱置在那里的注射筒無人看管時(shí)。第六，用戶必須具備操縱注射筒和安瓿的手動能力以便使用這種裝置。但是，特別是從安瓿抽出液體需要一些能力。
[0006]—般來說，重要的是，患者嚴(yán)格遵守給定的藥方時(shí)間表。因此，必須具有足夠的藥劑在手邊。然而，由于藥劑容器在栗裝置的內(nèi)部，所以它對于用戶而言可能無法明顯地確保藥劑量將是充分的。藥劑用完會將患有慢性疾病的患者置于嚴(yán)峻的情形下，其還可能是對身體的影響。
[0007]發(fā)明目的
[0008]因此，本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種用于藥物輸送裝置的存儲器的填充裝置，這種填充裝置具有改進(jìn)的安全機(jī)構(gòu)，以為了使與填充過程相關(guān)聯(lián)的風(fēng)險(xiǎn)中的至少一個(gè)最小化。進(jìn)一步的目的是為用戶在將液體(例如，藥劑)填充到藥物輸送裝置中時(shí)操縱和/或操作藥物輸送裝置提供直觀且清晰的支持。此外，一個(gè)目的是改進(jìn)用戶操縱和/或操作裝置時(shí)的舒適性和安全性。特別是，本發(fā)明用于方便遵守給定的藥方時(shí)間表。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]根據(jù)本發(fā)明的第一方面，用于填充存儲器的填充裝置包括:殼體，其被構(gòu)造成保持用于液體的容器；導(dǎo)管，其被布置用于與容器流體接合；驅(qū)動單元，其被構(gòu)造成將液體通過導(dǎo)管從容器排出；和連接器，其被構(gòu)造成可附接到存儲器。填充裝置進(jìn)一步包括觸發(fā)器組件，該觸發(fā)器組件被布置成作用在驅(qū)動單元上，使得當(dāng)觸發(fā)器組件被啟動時(shí)，液體通過導(dǎo)管從容器被排出。
[0010]根據(jù)本發(fā)明的填充裝置的連接器進(jìn)一步包括至少一個(gè)接觸元件。該至少一個(gè)接觸元件可以被構(gòu)造成使得信號能夠傳輸?shù)教畛溲b置和從填充裝置的傳輸。
[0011]使接觸元件處于適當(dāng)?shù)奈恢媚軌蛟试S確定例如正確的填充裝置被附接至栗裝置。這能夠改進(jìn)操縱栗裝置時(shí)的安全性，因?yàn)榭梢苑乐褂脩魧㈠e(cuò)誤的填充裝置錯(cuò)誤地附接至栗O
[0012]接觸元件可以以機(jī)械或電子或其組合的方式提供。
[0013]該至少一個(gè)接觸元件可以被構(gòu)造成確定填充裝置連接到存儲器或栗裝置。在一個(gè)示例中，接觸元件包括釘狀件，該釘狀件可從當(dāng)不附接到存儲器時(shí)的第一位置移動到當(dāng)附接到存儲器時(shí)的第二位置。因此，填充裝置附接到存儲器的信息被傳輸。這種機(jī)械傳輸能夠用來以機(jī)械方式改變狀態(tài)指示器。作為替換方式，機(jī)械傳輸可以作用在改變狀態(tài)指示器的顯不的電氣開關(guān)上。
[0014]作為替換方式，接觸元件可以包括一個(gè)或更多個(gè)電觸頭。
[0015]在另一個(gè)示例中，接觸元件包括釘狀件，該釘狀件是固定的并且布置成當(dāng)將填充裝置附接到存儲器時(shí)與在存儲器處的相應(yīng)的凹口相接合。因此，連接器被構(gòu)造成識別匹配的存儲器。
[0016]在另一個(gè)示例中，接觸元件包括至少一個(gè)電觸頭，允許填充裝置與包括存儲器的栗裝置之間的信號傳輸。在填充裝置與栗系統(tǒng)之間交換的信號可以包括關(guān)于存儲器填充液位、液體類型(例如，藥劑、溶劑、或消毒液體)、裝置類型的信息，例如當(dāng)傳輸包括關(guān)于裝置類型的信息時(shí)，連接器被構(gòu)造成識別匹配存儲器。
[0017]接觸元件可以進(jìn)一步被布置成將導(dǎo)管從第一狀態(tài)移動至第二狀態(tài)，在第一狀態(tài)下，導(dǎo)管不與容器流體連通，在第二狀態(tài)下，導(dǎo)管與容器流體連通。因此，當(dāng)導(dǎo)管與存儲器流體連通時(shí)，液體與導(dǎo)管流體連通。因此，確保液體被排入至存儲器中。
[0018]在一個(gè)實(shí)施例中，接觸元件包括布置在保持導(dǎo)管的可移動針座上的釘狀件。
[0019]液體可以包括即可使用的藥物或藥劑。作為替換方式，液體可以包括能夠還原凍干藥物的溶劑。進(jìn)一步，作為替換方式，液體可包括能夠?qū)︶t(yī)療裝置(優(yōu)選地，栗裝置)進(jìn)行清潔和/或消毒的溶液。
[0020]根據(jù)本發(fā)明的填充裝置的容器可以是藥筒。藥筒在形狀上可以是大致圓柱形的。藥筒可以由玻璃制成。藥筒在一端處可以具有筒塞或阻塞件。藥筒在相對端處可以由隔膜密封。隔膜可以由橡膠制成。
[0021]容器可以是可更換的。
[0022]根據(jù)本發(fā)明的填充裝置的容器可以是小袋、波紋管或是柔性和/或可壓縮的其它類型的容器。
[0023]作為替換方式，填充裝置能夠包括預(yù)填充的注射筒。
[0024]根據(jù)本發(fā)明的填充裝置的連接器可以進(jìn)一步包括套筒，該套筒布置成在遠(yuǎn)側(cè)方向上永久地延伸到導(dǎo)管的遠(yuǎn)端之外。因此，導(dǎo)管的遠(yuǎn)端被遮蔽，防止用戶觸摸其遠(yuǎn)端。因此，可以保護(hù)遠(yuǎn)端使之免受損壞。另一方面，它可以保護(hù)用戶在操縱填充裝置并且意外觸摸到導(dǎo)管的遠(yuǎn)端時(shí)免受傷害。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，這在導(dǎo)管具有尖銳遠(yuǎn)端時(shí)是特別有用的。
[0025]根據(jù)本發(fā)明的填充裝置的驅(qū)動單元可以以機(jī)械方式被實(shí)施。可以手動地啟動以機(jī)械方式實(shí)施的驅(qū)動單元。以機(jī)械方式實(shí)施的驅(qū)動單元可能需要手動致動以提供能量以將內(nèi)含物從容器排出。
[0026]根據(jù)本發(fā)明的填充裝置的驅(qū)動單元可以進(jìn)一步包括能量存儲裝置，該能量存儲裝置被構(gòu)造成提供能量以將內(nèi)含物從容器排出，其中，觸發(fā)器組件被構(gòu)造成啟動能量存儲裝置。能量存儲裝置可以是彈簧，例如，扭轉(zhuǎn)彈簧、氣體彈簧或橡膠帶。能量存儲裝置提供將液體從容器排出所需的力。
[0027]作為替換方式，填充裝置的驅(qū)動單元可以以機(jī)電方式被實(shí)施。機(jī)電實(shí)施的驅(qū)動單元可以通過按鈕、開關(guān)等手動地啟動。以機(jī)電方式實(shí)施的驅(qū)動單元可以進(jìn)一步包括電源(例如，電池)和馬達(dá)，以提供將液體從容器排出所需的力。
[0028]以機(jī)械方式或者以機(jī)電方式實(shí)施的填充裝置的驅(qū)動單元，可以進(jìn)一步包括控制器?？刂破骺梢员粯?gòu)造成控制驅(qū)動單元的動作。在將液體從容器排出的過程中，填充裝置的驅(qū)動單元可以由控制器操作?？刂破骺梢员粯?gòu)造成停止驅(qū)動單元，使得沒有液體從容器被排出。驅(qū)動單元可以進(jìn)一步包括連接至控制器以將信號傳輸至控制器的觸頭。傳輸至控制器的信號可以命令控制器停止驅(qū)動單元，使得沒有液體從容器被排出。
[0029]根據(jù)本發(fā)明的填充裝置的導(dǎo)管可以進(jìn)一步包括第一狀態(tài)和第二狀態(tài)，在第一狀態(tài)下，該導(dǎo)管不與容器流體連通，在第二狀態(tài)下，該導(dǎo)管與容器流體連通。當(dāng)在第一狀態(tài)下時(shí)，容器中的液體處于無菌條件下并且被保護(hù)免受細(xì)菌、病菌、灰塵等的侵入。當(dāng)處于第