優(yōu)先權(quán)

本專利申請(qǐng)要求于2014年9月18日提交的名稱為“measurementtabformicrovolumetriccellsolutiondelivery”的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)no.62/052,038的優(yōu)先權(quán)，其公開內(nèi)容以引用方式并入本文。

本專利申請(qǐng)要求于2014年9月18日提交的名稱為“pneumaticpressurecontroldeliverysystem”的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)no.62/052,043的優(yōu)先權(quán)，其公開內(nèi)容以引用方式并入本文。

本專利申請(qǐng)要求于2014年9月18日提交的名稱為“snapcollarsyringeadaptor”的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)no.62/052,059的優(yōu)先權(quán)，其公開內(nèi)容以引用方式并入本文。

本專利申請(qǐng)要求于2014年9月18日提交的名稱為“syringevesselwithdetachableplungerrod”的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)no.62/052,074的優(yōu)先權(quán)，其公開內(nèi)容以引用方式并入本文。

聯(lián)合研究聲明

本專利申請(qǐng)所公開的主題由聯(lián)合研究合約的一方或多方開發(fā)或者代表聯(lián)合研究合約的一方或多方，并且受權(quán)利要求書保護(hù)的發(fā)明由聯(lián)合研究合約的一方或多方完成或者代表聯(lián)合研究合約的一方或多方，該聯(lián)合研究合約在受權(quán)利要求書保護(hù)的發(fā)明的有效申請(qǐng)日或之前有效。受權(quán)利要求書保護(hù)的發(fā)明源自在聯(lián)合研究合約的范圍內(nèi)從事的活動(dòng)。聯(lián)合研究合約的各方包括ethiconendo-surgery,inc.和janssenresearch&development,llc.。

背景技術(shù)：

人眼包括若干層。白色外層為圍繞脈絡(luò)膜層的鞏膜。視網(wǎng)膜位于脈絡(luò)膜層內(nèi)部。鞏膜包含向脈絡(luò)膜和視網(wǎng)膜提供保護(hù)的膠原纖維和彈性纖維。脈絡(luò)膜層包括向視網(wǎng)膜提供氧氣和營(yíng)養(yǎng)的脈管系統(tǒng)。視網(wǎng)膜包括光敏組織，該光敏組織包括視桿和視錐。黃斑位于眼的后部處的視網(wǎng)膜的中心處，其通常對(duì)中在穿過(guò)眼的晶狀體和角膜的中心的軸線(即，視軸)上。黃斑具體地通過(guò)視錐細(xì)胞來(lái)提供中心視力。

黃斑變性為影響黃斑的醫(yī)學(xué)病癥，使得患有黃斑變性的人可經(jīng)歷喪失的或下降的中心視力同時(shí)保留一定程度的周邊視力。黃斑變性可由多種因素引起，諸如年齡(也稱為“amd”)和遺傳學(xué)。黃斑變性可以“干”(非滲出)形式發(fā)生，其中被稱為玻璃膜疣的細(xì)胞碎片在視網(wǎng)膜和脈絡(luò)膜之間積聚，從而導(dǎo)致地圖狀萎縮的區(qū)域。黃斑變性也可以“濕”(滲出)形式發(fā)生，其中血管從視網(wǎng)膜后方的脈絡(luò)膜長(zhǎng)出。盡管患有黃斑變性的人可保留一定程度的周邊視力，但中心視力的喪失可對(duì)生活質(zhì)量產(chǎn)生顯著的負(fù)面影響。此外，保留的周邊視力的質(zhì)量可下降并且在一些情況下也可消失。因此，期望提供對(duì)黃斑變性的治療以便防止或消除由黃斑變性引起的視力喪失。在一些情況下，期望以高度集中方式提供此類治療，諸如通過(guò)將治療物質(zhì)遞送到緊鄰黃斑附近的地圖萎縮區(qū)域的視網(wǎng)膜下層(視網(wǎng)膜的感覺(jué)神經(jīng)層下方和視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞上方)中。然而，由于黃斑位于眼的后部和視網(wǎng)膜的靈敏層下方，因此可難以通過(guò)實(shí)用方式觸及到黃斑。

盡管已研制和使用了治療眼的多種外科方法和器械，但據(jù)信在本發(fā)明人之前還無(wú)人研制出或使用所附權(quán)利要求中描述的發(fā)明。

附圖說(shuō)明

盡管說(shuō)明書以明確地指出并清楚地要求本發(fā)明的權(quán)利要求書結(jié)束，但據(jù)信結(jié)合附圖閱讀下文對(duì)某些示例的說(shuō)明將更好地理解本發(fā)明，在附圖中相同的參考編號(hào)識(shí)別相同的元件，并且其中：

圖1示出了用于從脈絡(luò)膜上途徑進(jìn)行治療劑的視網(wǎng)膜下施用的示例性器械的透視圖；

圖2示出了圖1的器械的側(cè)正視圖；

圖3示出了圖1的器械的另一個(gè)側(cè)正視圖，其中鎖定構(gòu)件被移除；

圖4示出了圖1的器械的另一個(gè)側(cè)正視圖，其中致動(dòng)構(gòu)件朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)以使針從插管朝遠(yuǎn)側(cè)延伸；

圖5示出了可結(jié)合到圖1的器械中的示例性插管的遠(yuǎn)側(cè)端部的透視圖；

圖6示出了圖5的插管的橫截面視圖，其中該橫截面沿圖5的線6-6截??；

圖7示出了用于從脈絡(luò)膜上途徑進(jìn)行治療劑的視網(wǎng)膜下施用的另一個(gè)示例性另選器械的透視圖；

圖8示出了用于從脈絡(luò)膜上途徑進(jìn)行治療劑的視網(wǎng)膜下施用的示例性方法的示例性縫合線測(cè)量模板的透視圖；

圖9a示出了患者的眼的頂部平面圖，其中眼的周圍結(jié)構(gòu)被固定并且枝形吊燈被安裝；

圖9b示出了圖9a的眼的頂部平面圖，其中圖8的模板被設(shè)置在眼上；

圖9c示出了圖9a的眼的頂部平面圖，其中多個(gè)標(biāo)記被設(shè)置在眼上；

圖9d示出了圖9a的眼的頂部平面圖，其中縫合線套環(huán)附接到眼；

圖9e示出了圖9a的眼的頂部平面圖，其中鞏膜切開術(shù)正被執(zhí)行；

圖9f示出了圖9a的眼的頂部平面圖，其中圖1的器械正穿過(guò)鞏膜切開術(shù)開口并且位于到眼的鞏膜和脈絡(luò)膜之間；

圖9g示出了圖9a的眼的頂部平面圖，其中圖1的器械在眼的后部處的直接可視化下位于鞏膜和脈絡(luò)膜之間；

圖9h示出了圖9a的眼的頂部平面圖，其中圖1的器械的針在眼的后部處的直接可視化下被推進(jìn)，從而壓貼脈絡(luò)膜的外表面以使得脈絡(luò)膜“呈帳篷狀”；

圖9i示出了圖9a的眼的頂部平面圖，其中針在眼的后部處的直接可視化下分配引導(dǎo)水泡，該針位于鞏膜和脈絡(luò)膜之間，并且引導(dǎo)水泡位于脈絡(luò)膜和視網(wǎng)膜之間的視網(wǎng)膜下腔中；

圖9j示出了圖9a的眼的頂部平面圖，其中針將治療劑在鞏膜和脈絡(luò)膜之間的眼的后部處分配到眼；

圖10a示出了圖9a的眼的橫截面視圖，其中該橫截面圍繞圖9a的線10a-10a截??；

圖10b示出了圖9a的眼的橫截面視圖，其中該橫截面圍繞圖9e的線10b-10b截??；

圖10c示出了圖9a的眼的橫截面視圖，其中該橫截面圍繞圖9f的線10c-10c截取；

圖10d示出了圖9a的眼的橫截面視圖，其中該橫截面圍繞圖9g的線10d-10d截??；

圖10e示出了圖9a的眼的橫截面視圖，其中該橫截面圍繞圖9h的線10e-10e截?。?/p>

圖10f示出了圖9a的眼的橫截面視圖，其中該橫截面圍繞圖9i的線10f-10f截??；

圖10g示出了圖9a的眼的橫截面視圖，其中該橫截面圍繞圖9j的線10g-10g截?。?/p>

圖11a示出了圖9a的眼的詳細(xì)橫截面視圖，其被示為處于圖10e所示的狀態(tài)；

圖11b示出了圖9a的眼的詳細(xì)橫截面視圖，其被示為處于圖10f所示的狀態(tài)；

圖11c示出了圖9a的眼的詳細(xì)橫截面視圖，其被示為處于圖10g所示的狀態(tài)；

圖12a示出了可與圖1和圖7的器械一起使用的示例性注射器組件，其中注射器組件的注射器從流體源抽吸流體；

圖12b示出了圖12a的注射器組件的透視圖，其中注射器組件的測(cè)量突片與注射器的柱塞接合；

圖12c示出了圖12a的注射器組件的透視圖，其中柱塞被推進(jìn)到由測(cè)量突片決定的位置，并且其中注射器與用于從脈絡(luò)膜上途徑進(jìn)行治療劑的視網(wǎng)膜下施用的器械連通；

圖12d示出了圖12a的注射器的透視圖，其中測(cè)量突片從柱塞移除，并且其中注射器與器械連通；

圖12e示出了圖12a的注射器的透視圖，其中柱塞組件已被朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)以將注射器的內(nèi)容物分配到器械；

圖13a示出了圖12a的注射器組件的注射器的透視圖，其示出了柱塞組件的柱塞桿相對(duì)于筒體旋轉(zhuǎn)；

圖13b示出了圖12a的注射器的透視圖，其中柱塞桿已從筒體移除；

圖13c示出了圖12a的注射器的筒體的透視圖；

圖14a示出了圖12a的注射器組件的側(cè)橫截面透視圖；

圖14b示出了圖12a的注射器的側(cè)橫截面透視圖，其中柱塞桿已從筒體移除；

圖15a示出了圖12a的注射器組件的頂橫截面透視圖，其中測(cè)量突片與柱塞桿側(cè)向分開；

圖15b示出了圖12a的注射器組件的頂橫截面透視圖，其中測(cè)量突片被側(cè)向固定到柱塞桿；

圖16示出了被構(gòu)造用于與圖12a的注射器一起使用的示例性注射器適配器的透視圖；

圖17示出了圖16的注射器適配器的側(cè)橫截面視圖；

圖18示出了被構(gòu)造用于與圖12a的注射器和圖16的注射器適配器一起使用的示例性接合襯圈的透視圖；

圖19示出了圖18的接合襯圈的透視橫截面視圖；

圖20a示出了圖12a的注射器、圖16的注射器適配器和圖18的接合襯圈的分解透視圖；

圖20b示出了圖12a的注射器、圖16的注射器適配器和圖18的接合襯圈的局部分解透視圖，其中注射器適配器插入注射器的端部中并且接合襯圈與注射器和注射器適配器分開；

圖20c示出了圖12a的注射器、圖16的注射器適配器和圖18的接合襯圈的透視圖，其中所有這些部件被組裝在一起；

圖21a示出了圖12a的注射器和圖16的注射器適配器的側(cè)橫截面視圖，其中注射器適配器與注射器的端部分開；

圖21b示出了圖12a的注射器和圖16的注射器適配器的側(cè)橫截面視圖，其中注射器適配器插入到注射器的端部中；

圖21c示出了圖12a的注射器、圖16的注射器適配器和圖18的接合襯圈的側(cè)橫截面視圖，其中所有這些部件被組裝在一起；

圖22示出了可與圖1和圖7的器械一起使用的示例性另選注射器的透視圖；

圖23示出了圖22的注射器的側(cè)橫截面視圖；

圖24示出了被構(gòu)造用于與圖22的注射器一起使用的示例性另選注射器適配器的透視圖；

圖25示出了圖24的注射器適配器的側(cè)橫截面視圖；

圖26a示出了圖22的注射器、圖24的注射器適配器和示例性另選接合襯圈的分解透視圖；

圖26b示出了圖22的注射器、圖24的注射器適配器和圖26a的接合襯圈的局部分解透視圖，其中注射器適配器被定位在注射器上方并且接合襯圈與注射器和注射器適配器分開；

圖26c示出了圖22的注射器、圖24的注射器適配器和圖26a的接合襯圈的透視圖，其中所有這些部件被組裝在一起；

圖27a示出了圖22的注射器、圖24的注射器適配器的側(cè)橫截面視圖，其中注射器適配器與注射器的端部脫分開。

圖27b示出了圖22的注射器和圖24的注射器適配器的側(cè)橫截面視圖，其中注射器適配器被定位在注射器的端部上方；

圖27c示出了圖22的注射器、圖24的注射器適配器和圖26a的接合襯圈的側(cè)橫截面視圖，其中所有這些部件被組裝在一起；

圖28示出了與圖12a的注射器、圖22的注射器和用于從脈絡(luò)膜上途徑進(jìn)行治療劑的視網(wǎng)膜下施用的器械聯(lián)接的示例性氣動(dòng)壓力控制遞送系統(tǒng)的透視圖；

圖29示出了可與圖1和圖7的器械一起使用的另一示例性流體遞送組件的透視圖；

圖30示出了圖29的流體遞送組件的分解透視圖；

圖31示出了圖29的流體遞送組件的第一間隔件的透視圖；

圖32示出了圖29的流體遞送組件的第二間隔件的透視圖；

圖33示出了圖32的第二間隔件的另一透視圖；

圖34示出了圖29的流體遞送組件的第三間隔件的透視圖；

圖35示出了圖29的流體遞送組件的局部側(cè)正視圖，其示出這些間隔件被固定到彼此并且被固定到注射器組件；

圖36a示出了與流體源聯(lián)接的圖29的流體遞送組件的注射器組件的透視圖，其中注射器組件的柱塞位于完全推進(jìn)位置；

圖36b示出了圖36a的注射器組件和流體源的透視圖，其中柱塞位于回縮位置；

圖36c示出了固定到圖36a的注射器組件的圖29的流體遞送組件的間隔件的透視圖，其中柱位于第一部分推進(jìn)位置；

圖36d示出了圖29的流體遞送組件的透視圖，其中第三間隔件從第二間隔件移除，并且其中柱塞位于第一部分推進(jìn)位置；

圖36e示出了圖29的流體遞送組件的透視圖，其中第三間隔件從第二間隔件移除，并且其中柱塞位于第二部分推進(jìn)位置；

圖36f示出了圖29的流體遞送組件的透視圖，其中第二間隔件從第一間隔件移除，并且其中柱塞處于第二部分推進(jìn)位置；和

圖36g示出了圖29的流體遞送組件的透視圖，其中第二間隔件從第一間隔件移除，并且其中柱塞位于第三部分推進(jìn)位置。

附圖并非旨在以任何方式進(jìn)行限制，并且設(shè)想本技術(shù)的各種實(shí)施方案可以多種其他方式實(shí)施，包括附圖中不一定示出的那些方式。并入本說(shuō)明書并構(gòu)成其一部分的附圖示出了本技術(shù)的若干方面，并且與說(shuō)明書一起用于解釋本技術(shù)的原理；然而，應(yīng)當(dāng)理解，這種技術(shù)不局限于所示的精確布置方式。

具體實(shí)施方式

下面對(duì)本技術(shù)的某些示例的說(shuō)明不應(yīng)當(dāng)用于限制本技術(shù)的范圍。從下面的描述而言，本技術(shù)的其他示例、特征、方面、實(shí)施方案和優(yōu)點(diǎn)對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言將顯而易見，下面的描述以舉例的方式進(jìn)行，這是為實(shí)現(xiàn)本技術(shù)所設(shè)想的最好的模式中的一種模式。正如將意識(shí)到的，本文所述的技術(shù)能夠包括其他不同的和明顯的方面，這些均不脫離本發(fā)明的技術(shù)。因此，附圖和具體實(shí)施方式應(yīng)被視為實(shí)質(zhì)上是示例性的而非限制性的。

還應(yīng)當(dāng)理解，本文所述的教導(dǎo)內(nèi)容、表達(dá)方式、實(shí)施方案、示例等中的任何一者或多者可與本文所述的其他教導(dǎo)內(nèi)容、表達(dá)方式、實(shí)施方案、示例等中的任何一者或多者相結(jié)合。下述教導(dǎo)內(nèi)容、表達(dá)方式、實(shí)施方案、示例等因此不應(yīng)視為彼此孤立。參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，可組合本文的教導(dǎo)內(nèi)容的各種合適方式對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將是顯而易見的。此類修改和變型旨在被包括在權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。

為公開的清楚起見，術(shù)語(yǔ)“近側(cè)”和“遠(yuǎn)側(cè)”在本文中是相對(duì)于握持具有遠(yuǎn)側(cè)外科端部執(zhí)行器的外科器械的外科醫(yī)生或其他操作者定義的。術(shù)語(yǔ)“近側(cè)”是指元件的更靠近外科醫(yī)生或其他操作者的位置，并且術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)側(cè)”是指元件的更靠近外科器械的外科端部執(zhí)行器并且更遠(yuǎn)離外科醫(yī)生或其他操作者的位置。

i.具有滑塊關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)特征結(jié)構(gòu)的示例性器械

圖1-4示出了被配置成能夠用于從脈絡(luò)膜上途徑對(duì)患者眼進(jìn)行治療劑的視網(wǎng)膜下施用的過(guò)程的示例性器械(10)。器械(10)包括柔性插管(20)、主體(40)、和滑塊(60)。插管(20)從主體(40)朝遠(yuǎn)側(cè)延伸并且具有大體矩形的橫截面。插管(20)通常被配置成能夠支撐可在插管(20)內(nèi)滑動(dòng)的針(30)，如將在下文更詳細(xì)所述的。

在本示例中，插管(20)包括柔性材料，諸如可商品名pebax制造的聚醚嵌段酰胺(peba)。當(dāng)然，可使用任何其他合適的材料或材料的組合。另外在本示例中，插管(20)具有約2.0mm×0.8mm的橫截面輪廓尺寸以及約80mm的長(zhǎng)度。另選地，可使用任何其他合適的尺寸。

如將在下文更詳細(xì)所述，插管(20)為足夠柔性的以適形于患者眼的特定結(jié)構(gòu)和輪廓，然而插管(20)具有足夠的柱強(qiáng)度以允許插管(20)在患者眼的鞏膜和脈絡(luò)膜之間推進(jìn)而不屈曲。若干個(gè)因素可有助于插管(20)的合適的柔性。例如，用于構(gòu)造插管(20)的材料的硬度計(jì)至少部分地表征插管(20)的柔性。僅以舉例的方式，用于形成插管(20)的材料可具有約27d、約33d、約42d、約46d的肖氏硬度、或任何其他合適的肖氏硬度。應(yīng)當(dāng)理解，肖氏硬度可落在約27d至約46d的范圍內(nèi)；或者更具體地約33d至約46d的范圍內(nèi)；或者更具體地約40d至約45d的范圍內(nèi)。插管(20)的特定橫截面形狀也可至少部分地表征插管(20)的柔性。另外，被設(shè)置在插管(20)內(nèi)的針(30)的剛度可至少部分地表征插管(20)的柔性。

在本示例中，插管(20)的柔性可通過(guò)計(jì)算插管(20)的彎曲硬挺度而被來(lái)量化。彎曲硬挺度通過(guò)彈性模量和面積慣性矩的乘積來(lái)計(jì)算。僅以舉例的方式，可用于形成插管(20)的一種示例性材料可具有d27的肖氏硬度、1.2×10⁷n/m²的彈性模量(e)和5.52×10^-14m⁴的面積慣性矩(ix)，從而提供0.7×10^-6nm²的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算的彎曲硬挺度?？捎糜谛纬刹骞?20)的另一種示例性材料可具有d33的肖氏硬度、2.1×10⁷n/m²的彈性模量(e)和5.52×10^-14m⁴的面積慣性矩(ix)，從而提供1.2×10^-6nm²的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算的彎曲硬挺度。可用于形成插管(20)的另一種示例性材料可具有d42的肖氏硬度、7.7×10⁷n/m²的彈性模量(e)和5.52×10^-14m⁴的面積慣性矩(ix)，從而提供4.3×10^-6nm²的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算的彎曲硬挺度?？捎糜谛纬刹骞?20)的另一種示例性材料可具有d46的肖氏硬度、17.0×10⁷n/m²的彈性模量(e)和5.52×10^-14m⁴的面積慣性矩(ix)，從而提供9.4×10^-6nm²的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算的彎曲硬挺度。因此，僅以舉例的方式，插管(20)的彎曲硬挺度可在約0.7×10^-6nm²至約9.4×10^-6nm²的范圍內(nèi)；或者更具體地約1.2×10^-6nm²至約9.4×10^-6nm²的范圍內(nèi)；或者更具體地約2.0×10^-6nm²至約7.5×10^-6nm²的范圍內(nèi)；或者更具體地約2.0×10^-6nm²至約6.0×10^-6nm²的范圍內(nèi)；或者更具體地約3.0×10^-6nm²至約5.0×10^-6nm²的范圍內(nèi)；或者更具體地約4.0×10^-6nm²至約5.0×10^-6nm²的范圍內(nèi)。

在本示例中，插管(20)的柔性還可通過(guò)以下公式來(lái)量化：

在上述方程中，通過(guò)使具有固定跨度(l)的插管(20)撓曲設(shè)定距離以產(chǎn)生預(yù)先確定的撓曲量(δ)而以實(shí)驗(yàn)方式來(lái)計(jì)算彎曲硬挺度(ei)。然后可記錄這此類撓曲所需的力(f)的量。例如，在使用此方法時(shí)，插管(20)可具有0.06m的跨度并且可被撓曲給定的距離。僅以舉例的方式，可用于形成插管(20)的一種示例性材料可能需要0.0188n的力來(lái)實(shí)現(xiàn)0.0155m的撓曲，從而提供5.5×10^-6nm²的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算的彎曲硬挺度。在可用于形成插管(20)的另一種示例性材料中可能需要0.0205n的力來(lái)實(shí)現(xiàn)0.0135m的撓曲，從而提供6.8×10^-6nm²的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算的彎曲硬挺度。在可用于形成插管(20)的另一種示例性材料中可能需要0.0199n的力來(lái)實(shí)現(xiàn)0.0099m的撓曲，從而提供9.1×10^-6nm²的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算的彎曲硬挺度。在可用于形成插管(20)的另一種示例性材料中可能需要0.0241n的力來(lái)實(shí)現(xiàn)0.0061m的撓曲，從而提供1.8×10^-6nm²的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算的彎曲硬挺度。在可用于形成插管(20)的另一種示例性材料中可能需要0.0190n的力來(lái)實(shí)現(xiàn)0.0081m的撓曲，從而提供1.0×10^-6nm²的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算彎曲硬挺度。在可用于形成插管(20)的另一種示例性材料中可能需要0.0215n的力以實(shí)現(xiàn)0.0114m的撓曲，從而提供8.4×10^-6nm²的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算的彎曲硬挺度。在可用于形成插管(20)的另一種示例性材料中可能需要0.0193n的力來(lái)實(shí)現(xiàn)0.0170m的撓曲，從而提供5.1×10^-6nm²的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算的彎曲硬挺度。在可用于形成插管(20)的另一種示例性材料中可能需要0.0224n的力來(lái)實(shí)現(xiàn)0.0152m的撓曲，從而提供6.6×10^-6nm²的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算的彎曲硬挺度。在可用于形成插管(20)的另一種示例性材料中可能需要0.0183n的力來(lái)實(shí)現(xiàn)0.0119m的撓曲，從而提供6.9×10^-6nm²的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算的彎曲硬挺度。在可用于形成插管(20)的另一種示例性材料中可能需要0.0233n的力來(lái)實(shí)現(xiàn)0.0147m的撓曲，從而提供7.1×10^-6nm²的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算的彎曲硬挺度。在可用于形成插管(20)的另一種示例性材料中可能需要0.0192n的力來(lái)實(shí)現(xiàn)0.0122的撓曲，從而提供7.1×10^-6nm²的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算的彎曲硬挺度。在可用于形成插管(20)的另一種示例性材料中可能需要0.0201n的力來(lái)實(shí)現(xiàn)0.0201的撓曲，從而提供4.5×10^-6nm²的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算的彎曲硬挺度。因此，僅以舉例的方式，插管(20)的彎曲硬挺度可在約1.0×10^-6nm²至約9.1×10^-6nm²的范圍內(nèi)。應(yīng)當(dāng)理解，在其他示例中，插管的彎曲硬挺度可在約0.7×10^-6nm²至約11.1×10^-6nm²的范圍內(nèi)；或者更具體地約2.0×10^-6nm²至約6.0×10^-6nm²的范圍內(nèi)。

針(30)可具有與插管(20)的彎曲硬挺度不同的彎曲硬挺度。僅以舉例的方式，針(30)可由具有7.9×10¹⁰n/m²的彈性模量(e)和2.12×10^-17m⁴的面積慣性矩(ix)的鎳鈦諾材料形成，從而提供1.7×10^-6nm²的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算彎曲硬挺度。僅以進(jìn)一步舉例的方式，針(30)的彎曲硬挺度可在約0.5×10^-6nm²至約2.5×10^-6nm²的范圍內(nèi)；或者更具體地約0.75×10^-6nm²至約2.0×10^-6nm²的范圍內(nèi)；或者更具體地約1.25×10^-6nm²至約1.75×10^-6nm²的范圍內(nèi)。

如在圖5和圖6中可見，插管(20)包括縱向延伸穿過(guò)插管(20)并且終止于無(wú)創(chuàng)斜坡遠(yuǎn)側(cè)端部(26)處的兩個(gè)側(cè)管腔(22)和單個(gè)中心管腔(24)。斜坡側(cè)向開口(28)位于斜坡遠(yuǎn)側(cè)端部(26)的近側(cè)。側(cè)管腔(22)有助于插管(20)的柔性。盡管管腔(22,24)被示為在斜坡遠(yuǎn)側(cè)端部(26)處開口，但應(yīng)當(dāng)理解，在一些示例中，側(cè)管腔(22,24)可任選地在斜坡遠(yuǎn)側(cè)端部(26)處封閉。如將在下文更詳細(xì)所述，中心管腔(24)被配置成能夠接收針(30)和針引導(dǎo)件(80)。在一些型式中，光纖(未示出)也橫靠針(30)而被設(shè)置在中心管腔(24)中。此類光纖可用于提供照明和/或光學(xué)反饋。

斜坡遠(yuǎn)側(cè)端部(26)為大體傾斜的，以提供鞏膜和脈絡(luò)膜層之間的分離，從而使得插管(20)能夠在這些層之間推進(jìn)，同時(shí)不會(huì)使鞏膜或脈絡(luò)膜層受到創(chuàng)傷。在本示例中，斜坡遠(yuǎn)側(cè)端部(26)相對(duì)于本示例中的插管(20)的縱向軸線傾斜成約15°的角度。在其他示例中，斜坡遠(yuǎn)側(cè)端部(26)的斜坡角度可在約5°至約50°的范圍內(nèi)；或更具體地約5°至約40°的范圍內(nèi)；或更具體地約10°至約30°的范圍內(nèi)；或更具體地約10°至約20°的范圍內(nèi)。

針引導(dǎo)件(80)被設(shè)置在管腔(24)內(nèi)，使得針引導(dǎo)件(80)的遠(yuǎn)側(cè)端部鄰接斜坡側(cè)向開口(28)。針引導(dǎo)件(80)通常被配置成能夠沿相對(duì)于插管(20)的縱向軸線(la)傾斜取向的出口軸線(ea)向上引導(dǎo)針(30)穿過(guò)插管(20)的斜坡開口(28)。針引導(dǎo)件(80)可由塑料、不銹鋼和/或任何其他一種或多種合適的生物相容性材料形成。針引導(dǎo)件(80)的形狀被配置成能夠插入到中心管腔(24)中。在本示例中，針引導(dǎo)件(80)通過(guò)按壓或過(guò)盈配合而被固定在中心管腔(24)內(nèi)，但在其他示例中，可使用粘合劑和/或機(jī)械鎖定機(jī)構(gòu)來(lái)固定針引導(dǎo)件(80)。

如在圖6中最佳可見，針引導(dǎo)件(80)限定被配置成能夠可滑動(dòng)地接收針(30)的內(nèi)部管腔(84)。具體地，內(nèi)部管腔(84)包括大體直線近側(cè)部分(86)和彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分88。直線近側(cè)部分(86)對(duì)應(yīng)于插管(20)的縱向軸線(la)，而彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分88遠(yuǎn)離插管(20)的縱向軸線向上彎曲。本示例的彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分88為彎曲的，以沿出口軸線(ea)引導(dǎo)針(30)，該出口軸線(ea)以相對(duì)于插管(20)的縱向軸線(la)成約7°至約9°的角度從插管(20)朝遠(yuǎn)側(cè)延伸。應(yīng)當(dāng)理解，此角度可有利于使針(30)沿某個(gè)方向撓曲，以確保針穿透到脈絡(luò)膜(306)中并且使針(30)繼續(xù)在脈絡(luò)膜(306)下方穿過(guò)脈絡(luò)膜上腔的可能性(形成對(duì)照的是穿透脈絡(luò)膜(306))以及視網(wǎng)膜穿孔的可能性最小化。僅以另一個(gè)示例的方式，彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分88可迫使針(30)沿出口軸線(ea)離開插管(20)，該出口軸線(ea)相對(duì)于插管(20)的縱向軸線(la)被取向成約5°至約30°的范圍內(nèi)的角度；或更具體地相對(duì)于插管(20)的縱向軸線(la)被取向成約5°至約20°的范圍內(nèi)的角度；或更具體地相對(duì)于插管(20)的縱向軸線(la)被取向成約5°至約10°的范圍內(nèi)的角度。

呈內(nèi)插管形式的針(30)具有銳利遠(yuǎn)側(cè)端部32并且限定管腔34。本示例的遠(yuǎn)側(cè)端部32具有刺血針構(gòu)型。在一些其他型式中，遠(yuǎn)側(cè)端部32具有三斜坡構(gòu)型或任何其他構(gòu)型，如在2015年2月11日提交的名稱為“methodandapparatusforsuprachoroidaladministrationoftherapeuticagent”的美國(guó)專利申請(qǐng)no.14/619,256中所述的，其公開內(nèi)容以引用方式并入本文。參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，遠(yuǎn)側(cè)端部32可采用的其他合適形式對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將是顯而易見的。本示例的針(30)包括尺寸被設(shè)定成遞送治療劑同時(shí)足夠小以在針(30)穿透患者的眼的組織結(jié)構(gòu)時(shí)形成自密封傷口的金屬(例如，鎳鈦諾、不銹鋼等)皮下注射針，如將在下文更詳細(xì)所述。僅以舉例的方式，針(30)可為具有100μm內(nèi)徑的35規(guī)格，但可使用其他合適的尺寸。例如，針(30)的外徑可在27規(guī)格至45規(guī)格的范圍內(nèi)；或更具體地30規(guī)格至42規(guī)格的范圍內(nèi)；或更具體地32規(guī)格至39規(guī)格的范圍內(nèi)。作為另一個(gè)僅示例性例子，針(30)的內(nèi)徑可在約50μm至約200μm的范圍內(nèi)；或更具體地約50μm至約150μm的范圍內(nèi)；或更具體地約75μm至約125μm的范圍內(nèi)。

重新參照?qǐng)D1-2，主體(40)通常成形為具有彎曲遠(yuǎn)側(cè)端部的細(xì)長(zhǎng)矩形。示出的主體(40)的特定形狀被配置成能夠被操作者抓持。另選地，主體(40)被可安裝在支撐裝置或機(jī)械臂上以便于定位器械(10)，如在2015年2月11日提交的名稱為“methodandapparatusforsuprachoroidaladministrationoftherapeuticagent”的美國(guó)專利申請(qǐng)no.14/619,256中所述的，其公開內(nèi)容以引用方式并入本文。

致動(dòng)組件(60)包括致動(dòng)構(gòu)件(62)和鎖定構(gòu)件(66)。鎖定構(gòu)件(66)能夠在主體(40)和致動(dòng)構(gòu)件(62)之間可移除地附接到主體接合部分(50)。如將在下文更詳細(xì)所述的，鎖定構(gòu)件(66)填充主體(40)和致動(dòng)構(gòu)件(62)之間的空間，以防止致動(dòng)構(gòu)件(62)相對(duì)于主體(40)朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)。然而，鎖定構(gòu)件(66)可被移除以選擇性地允許致動(dòng)構(gòu)件(62)相對(duì)于主體(40)朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)。

圖2-4示出了器械(10)的示例性致動(dòng)。具體地，如在圖2中可見，針(30)初始回縮到插管(20)中并且鎖定構(gòu)件(66)被定位在主體(40)和致動(dòng)構(gòu)件(62)之間，由此防止致動(dòng)構(gòu)件(62)的推進(jìn)。在器械(10)處于此構(gòu)型的情況下，插管(20)可被定位在患者的眼內(nèi)，如將在下文更詳細(xì)所述的。

一旦插管(20)被定位在患者眼內(nèi)，操作者便可期望相對(duì)于插管(20)來(lái)推進(jìn)針(30)。為了推進(jìn)針(30)，操作者可首先通過(guò)牽拉鎖定構(gòu)件(66)遠(yuǎn)離器械(10)來(lái)移除鎖定構(gòu)件(66)，如在圖3中可見。一旦鎖定構(gòu)件(66)被移除，致動(dòng)構(gòu)件(62)便可相對(duì)于主體(40)運(yùn)動(dòng)或平移以相對(duì)于插管(20)推進(jìn)針(30)，如在2015年2月11日提交的名稱為“methodandapparatusforsuprachoroidaladministrationoftherapeuticagent”的美國(guó)專利申請(qǐng)no.14/619,256中所述的，其公開內(nèi)容以引用方式并入本文。本示例的致動(dòng)構(gòu)件(62)僅被配置成能夠平移針(30)并且不能旋轉(zhuǎn)針(30)。在其他示例中，可期望旋轉(zhuǎn)針(30)。因此，另選示例可在致動(dòng)構(gòu)件(62)中包括用于旋轉(zhuǎn)和平移針(30)的特征結(jié)構(gòu)。

在本示例中，如圖4所示，將致動(dòng)構(gòu)件(62)推進(jìn)成接觸主體(40)對(duì)應(yīng)于將針(30)相對(duì)于插管(20)推進(jìn)到達(dá)到患者的眼內(nèi)的預(yù)先確定的穿透量的位置。換句話講，器械(10)被配置成能夠使得操作者將致動(dòng)構(gòu)件(62)推進(jìn)到接觸主體(40)，以將針(30)正確地定位在患者的眼內(nèi)。在一些示例中，針(30)相對(duì)于插管(20)的預(yù)先確定的推進(jìn)量介于約0.25mm至約10mm之間；或更具體地在約0.1mm至約10mm的范圍內(nèi)；或更具體地在約2mm至約6mm的范圍內(nèi)；或更具體地為約4mm。在其他示例中，除了針(30)相對(duì)于插管(20)的最大推進(jìn)之外，致動(dòng)構(gòu)件(62)和主體(40)之間的接觸可不具有特定意義。相反，器械(10)可配備有某些觸覺(jué)反饋特征結(jié)構(gòu)，以向操作者指示針(30)何時(shí)已相對(duì)于插管(20)推進(jìn)到某預(yù)先確定的距離。因此，操作者可基于器械上的標(biāo)記的直接可視化和/或基于來(lái)自器械(10)的觸覺(jué)反饋來(lái)確定針(30)穿透到患者眼中的期望深度。當(dāng)然，此類觸覺(jué)反饋特征結(jié)構(gòu)可與本示例相結(jié)合，這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將是顯而易見的。

致動(dòng)構(gòu)件(62)包括縱向延伸穿過(guò)致動(dòng)構(gòu)件(62)的管腔(未示出)。致動(dòng)構(gòu)件(62)的管腔被構(gòu)造成能夠接收供應(yīng)管(64)。具體地，供應(yīng)管(64)連接至主體接合部分(未示出)的流體聯(lián)接構(gòu)件，通過(guò)主體接合部分朝近側(cè)延伸，通過(guò)致動(dòng)構(gòu)件(62)朝近側(cè)延伸，并且通過(guò)致動(dòng)構(gòu)件(62)的近側(cè)端部朝近側(cè)伸出。因此，供應(yīng)管(64)限定通過(guò)致動(dòng)構(gòu)件(62)到針(30)的導(dǎo)管，使得流體可經(jīng)由供應(yīng)管(64)穿過(guò)針(30)注射到注射部位。在本示例中，供應(yīng)管(64)的近側(cè)端部連接至流體源，諸如注射器、自動(dòng)或半自動(dòng)注射器、或任何其他合適的流體源。應(yīng)當(dāng)理解，供應(yīng)管(64)的近側(cè)端部可包括魯爾配件和/或任何其他合適類型的配件，以使得供應(yīng)管(64)能夠與流體源可釋放地聯(lián)接。

ii.示例性另選器械和特征結(jié)構(gòu)

在一些示例中，可期望改變本文所述的器械的某些部件或特征結(jié)構(gòu)。例如，可期望使用類似于器械(10)的具有用于致動(dòng)針(30)的另選機(jī)構(gòu)的器械。然而在其他示例中，可期望利用類似于配備有不同的插管(20)或針(30)幾何形狀的器械(10)的器械。具有上文所述的變型形式的器械可有利于用于不同的外科手術(shù)或者類似于上文討論的手術(shù)的外科手術(shù)，以接合具有不同物理特性的組織結(jié)構(gòu)。盡管本文描述了某些示例的變型形式，但應(yīng)當(dāng)理解，本文所述的器械可包括任何其他另選的特征結(jié)構(gòu)，這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將是顯而易見的。

圖7示出了類似于上文所述的器械(10)的示例性另選器械(2010)。盡管下文描述了器械(2010)的某些特征結(jié)構(gòu)和可操作性，但應(yīng)當(dāng)理解，除了下文所述之外或替代下文所述，器械(2010)可根據(jù)2015年2月11日提交的名稱為“methodandapparatusforsuprachoroidaladministrationoftherapeuticagent”的美國(guó)專利申請(qǐng)no.14/619,256的教導(dǎo)內(nèi)容中的任何教導(dǎo)內(nèi)容來(lái)進(jìn)行構(gòu)造和/或操作，其公開內(nèi)容以引用方式并入本文。如同器械(10)，本示例的器械(2010)通?？捎糜诒疚乃龅倪^(guò)程中，以從脈絡(luò)膜上途徑將治療流體在視網(wǎng)膜下遞送到患者的眼。因此應(yīng)當(dāng)理解，器械(2010)可易于取代器械(10)來(lái)使用，以執(zhí)行本文所述的醫(yī)療過(guò)程。類似于器械(10)，本示例的器械(2010)包括插管(2020)、主體(2040)、和致動(dòng)組件(2100)。插管(2020)包括貫穿延伸的鎳鈦諾針(2030)并且與上文所述的插管(20)基本上相同。在本示例中，插管(2020)和針(2030)與上文所述的插管(20)和針(30)基本上相同。

器械(10)和器械(2010)之間的主要差異在于器械(2010)的致動(dòng)組件(2100)為可旋轉(zhuǎn)的而非可滑動(dòng)的。另外，器械(2010)包括能夠操作以根據(jù)臂(2232)的構(gòu)型或位置來(lái)改變針(2030)的流體狀態(tài)的閥組件(未示出)。具體地，臂(2232)能夠在三個(gè)位置之間致動(dòng)，由此針(2030)處于三種不同的流體狀態(tài)。在圖7所示的臂(2232)的第一位置中，閥組件允許流體穿過(guò)第一供應(yīng)管(2090)和第二供應(yīng)管(2091)兩者到達(dá)針(2030)。在臂(2232)的第二位置中，閥組件允許流體穿過(guò)第一供應(yīng)管(2090)到達(dá)針(2030)，但防止流體穿過(guò)第二供應(yīng)管(2091)到達(dá)針(2030)。在臂(2232)的第三位置中，閥組件允許流體穿過(guò)第二供應(yīng)管(2091)到達(dá)針(2030)，但防止流體穿過(guò)第一供應(yīng)管(2090)到達(dá)針(2030)。在本示例中，第一供應(yīng)管(2090)被構(gòu)造成能夠與水泡流體源340(例如，bbs)聯(lián)接；而第二供應(yīng)管(2091)被構(gòu)造成能夠與治療劑源(例如，治療劑(341))聯(lián)接。應(yīng)當(dāng)理解，每個(gè)流體供應(yīng)管(2090,2091)可包括常規(guī)魯爾特征結(jié)構(gòu)和/或允許流體供應(yīng)管(2090,2091)與相應(yīng)流體源聯(lián)接的其他結(jié)構(gòu)。致動(dòng)組件(2100)通常能夠操作以通過(guò)旋鈕構(gòu)件(2110)的旋轉(zhuǎn)來(lái)縱向地平移閥組件，由此相對(duì)于插管(2020)來(lái)縱向地平移針(2030)。

在致動(dòng)組件(2100)處于近側(cè)位置時(shí)，操作者可沿逆時(shí)針或順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)旋鈕構(gòu)件(2110)。如果旋鈕構(gòu)件(2110)沿逆時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)，則旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(2110)將僅自由地旋轉(zhuǎn)。為了開始致動(dòng)組件(2100)、閥組件、和針(2030)的推進(jìn)，操作者可沿順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)旋鈕構(gòu)件(2110)。旋鈕構(gòu)件(2110)的順時(shí)針旋轉(zhuǎn)將用于朝遠(yuǎn)側(cè)平移旋鈕構(gòu)件(2110)并且還將用于朝遠(yuǎn)側(cè)平移閥組件和針(2030)。操作者可繼續(xù)旋鈕構(gòu)件(2110)的順時(shí)針旋轉(zhuǎn)，以驅(qū)動(dòng)針(2030)穿出插管(2020)的遠(yuǎn)側(cè)端部。一旦針(2030)已相對(duì)于插管(2020)的遠(yuǎn)側(cè)端部推進(jìn)到其最遠(yuǎn)側(cè)位置，旋鈕構(gòu)件(2110)的進(jìn)一步順時(shí)針旋轉(zhuǎn)便將因結(jié)合到致動(dòng)組件(2100)中的離合器特征結(jié)構(gòu)的滑移而僅導(dǎo)致旋鈕構(gòu)件(2110)的自由旋轉(zhuǎn)。在針(2030)處于遠(yuǎn)側(cè)位置的情況下，操作者可致動(dòng)閥組件以允許經(jīng)由針(2030)來(lái)遞送治療劑，如下文更詳細(xì)所述的。

在治療劑被遞送之后，操作者可隨后希望回縮針(2030)。旋鈕構(gòu)件(2110)的逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)將導(dǎo)致致動(dòng)組件(2100)、閥組件、和針(2030)相對(duì)于主體(2040)的近側(cè)平移。應(yīng)當(dāng)理解，當(dāng)致動(dòng)組件(2100)被旋轉(zhuǎn)以致動(dòng)閥組件和針(2030)時(shí)，閥組件和針(2030)相對(duì)于主體(2040)保持基本上旋轉(zhuǎn)固定。另外應(yīng)當(dāng)理解，盡管本示例的旋轉(zhuǎn)構(gòu)件2110被描述為手動(dòng)旋轉(zhuǎn)，但旋轉(zhuǎn)構(gòu)件2110可經(jīng)由馬達(dá)和/或一些其他動(dòng)力源進(jìn)行旋轉(zhuǎn)。因此，應(yīng)當(dāng)理解，針(2030)的平移可經(jīng)由伺服馬達(dá)來(lái)機(jī)械地/電力地驅(qū)動(dòng)。伺服馬達(dá)的致動(dòng)可由伺服控制器來(lái)控制，如將在下文更詳細(xì)所述的。此類伺服控制器可手動(dòng)地操作。除此之外或另選地，此類伺服控制器可經(jīng)由計(jì)算機(jī)來(lái)操作，該計(jì)算機(jī)基于來(lái)自器械(2010)或本文所述的任何其他部件的反饋來(lái)采取動(dòng)作。

iii.示例性縫合線測(cè)量模板

圖8示出了可用于從脈絡(luò)膜上途徑提供治療劑的視網(wǎng)膜下遞送的過(guò)程的示例性縫合線測(cè)量模板(210)，如將在下文更詳細(xì)所述的。一般來(lái)講，模板(210)被配置成能夠壓貼患者眼以將特定的色素圖案壓印到患者的眼上。應(yīng)當(dāng)理解，本文中使模板(210)壓貼患者的眼的參考內(nèi)容可包括但不必限于使模板(210)直接壓貼鞏膜(304)表面(例如，在結(jié)膜已被取出或以其他方式移位)。模板(210)包括剛性主體(220)和剛性軸(240)。如將在下文更詳細(xì)所述的，主體(220)為大體成輪廓的以對(duì)應(yīng)于患者眼的曲率，使得主體(220)可被按壓或放置到患者眼的至少一部分上。主體(220)包括上引導(dǎo)部分(222)和從主體(220)的眼面(224)朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的多個(gè)突出部(230)。

上引導(dǎo)部分(222)為大體半圓形形狀并且被設(shè)置在主體(220)的頂部處。的上引導(dǎo)部分(222)的半圓形形狀具有與患者眼的角鞏膜緣的曲率對(duì)應(yīng)的半徑。換句話講，上引導(dǎo)部分(222)沿與患者眼球的曲率半徑對(duì)應(yīng)的第一半徑朝近側(cè)彎曲；并且沿與患者眼的角鞏膜緣的曲率半徑對(duì)應(yīng)的第二半徑向下(朝軸(240)的縱向軸線)彎曲。如將在下文更詳細(xì)所述的，上引導(dǎo)部分(222)可用于相對(duì)于患者眼的角鞏膜緣來(lái)正確地定位模板(210)。因此，可相對(duì)于患者的眼的角鞏膜緣來(lái)定位可通過(guò)模板沉積到患者眼上的任何著色。

突出部(230)與上引導(dǎo)部分(222)間隔開預(yù)先確定的距離。具體地，突出部(230)形成可與在下述方法期間使用的相關(guān)標(biāo)記對(duì)應(yīng)的圖案。本示例的突出部(230)包括四個(gè)縫合線套環(huán)突出部(230a-230h)和兩個(gè)鞏膜切開術(shù)突出部(230i,230j)?？p合線套環(huán)突出部(230a-320h)和鞏膜切開術(shù)突出部(230i,230j)從主體(220)向外延伸相等的距離，使得突出部(230)共同保持由主體(220)限定的曲率。換句話講，突出部(230a-230j)的末端全部位于由下述曲率半徑限定的彎曲平面上，該曲率半徑與患者的眼球的曲率半徑互補(bǔ)。突出部(230a-230j)的末端為圓形的和無(wú)創(chuàng)的，使得突出部(230a-230j)可壓貼眼而不損害患者眼的鞏膜或其他部分。

軸(240)從主體(220)朝近側(cè)延伸。軸(240)被配置成能夠允許操作者抓持模板(210)并操縱主體(220)。在本示例中，軸(240)與主體(220)形成一體。在其他示例中，軸(240)可通過(guò)機(jī)械緊固裝置(諸如螺紋聯(lián)接件或機(jī)械扣合件等)而被選擇性地附接到主體。在一些型式中，可向操作者提供包括軸(240)和多個(gè)主體(220)的套件。主體(220)可具有不同的曲率以對(duì)應(yīng)于具有不同曲率半徑的不同眼球。操作者可因此基于操作者前面的特定患者的解剖結(jié)構(gòu)來(lái)從套件中選擇合適的主體(220)；并且操作者可隨后將所選擇的主體(220)固定到軸(240)。盡管未示出，但應(yīng)當(dāng)理解，軸(240)的近側(cè)端部可附加包括t形握把、旋鈕、或其他抓持特征結(jié)構(gòu)，以允許操作者更容易地抓持軸(240)。

在示例性使用中，縫合線套環(huán)突起232和鞏膜切開術(shù)突起234各自對(duì)應(yīng)于下文所述的方法的特定部分。具體地，在下文所述的方法之前或期間，操作者可通過(guò)以下方式利用生物相容性色素或墨水來(lái)涂覆突出部(230)：將突出部(230)按壓到色素或墨水墊250上、將色素或墨水刷涂到突出部(230)上、或者以其他方式將色素或墨水施用到突出部(230)。一旦突出部(230)已接收到色素或墨水，操作者便可通過(guò)將模板(210)的突出部(230)按壓到患者眼上來(lái)標(biāo)記患者眼，如將在下文更詳細(xì)所述的。一旦模板(210)從患者眼移除，來(lái)自突起的色素便可保持附著到眼以標(biāo)記特定的感興趣點(diǎn)，如將在下文更詳細(xì)所述的。

iv.用于從脈絡(luò)膜上途徑進(jìn)行治療劑的視網(wǎng)膜下遞送的示例性方法

圖9a-11c示出了使用上文所述的器械(10)從脈絡(luò)膜上途徑進(jìn)行治療劑的視網(wǎng)膜下遞送的示例性過(guò)程。然而應(yīng)當(dāng)理解，器械(2010)可易于結(jié)合或取代器械(10)用于下文所述的過(guò)程中。僅以舉例的方式，本文所述的方法可用于治療黃斑變性和/或其他眼睛病癥。盡管本文所述的過(guò)程在年齡相關(guān)性黃斑變性的治療的背景中進(jìn)行討論，但應(yīng)當(dāng)理解，并非旨在或隱含具有此類限制。例如，在一些僅示例性另選過(guò)程中，可使用本文所述的相同技術(shù)來(lái)治療色素性視網(wǎng)膜炎、糖尿病性視網(wǎng)膜病、和/或其他眼睛病癥。另外，應(yīng)當(dāng)理解，可使用本文所述的過(guò)程來(lái)治療干性或濕性年齡相關(guān)性黃斑變性。

如在圖9a中可見，該過(guò)程開始于操作者使用窺器(312)和/或適用于固定的任何其他器械來(lái)固定圍繞患者眼(301)的組織(例如，眼瞼)。盡管本文參照圍繞眼(301)的組織來(lái)描述固定，但應(yīng)當(dāng)理解，眼(301)本身可保持自由運(yùn)動(dòng)。一旦圍繞眼(301)的組織已被固定，便將眼枝形吊燈端口(314)插入到眼(301)中，以在穿過(guò)瞳孔觀察眼(301)的內(nèi)部時(shí)提供眼內(nèi)照明。在本示例中，眼枝形吊燈端口(314)被定位在下內(nèi)側(cè)象限中，使得可執(zhí)行上顳側(cè)象限鞏膜切開術(shù)。如在圖10a中可見，眼枝形吊燈端口(314)被定位成將光引導(dǎo)到眼(314)的內(nèi)部，以照亮視網(wǎng)膜的至少一部分(例如，包括黃斑的至少一部分)。應(yīng)當(dāng)理解，此類照明對(duì)應(yīng)于旨在被遞送治療劑的眼(301)的區(qū)域。在本示例中，在此階段插入僅枝形吊燈端口(314)，而不將光纖(315)插入到端口(314)中。在一些其他型式中，在此階段可將光纖(315)插入枝形吊燈端口(314)中。在任一種情況下，可任選地使用顯微鏡來(lái)目視檢查眼，以確認(rèn)眼枝形吊燈端口(314)相對(duì)于目標(biāo)部位的正確定位。在一些示例中，可通過(guò)視網(wǎng)膜著色的相對(duì)不足來(lái)識(shí)別目標(biāo)區(qū)域。盡管圖9a示出了眼枝形吊燈端口(314)的特定定位，但應(yīng)當(dāng)理解，眼枝形吊燈端口(314)可具有任何其他定位，這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將是顯而易見的。

一旦眼枝形吊燈端口(314)已被定位，便可通過(guò)切開結(jié)膜中的皮瓣并且向后牽拉皮瓣而剝離結(jié)膜，由此觸及鞏膜(304)。在此類剝離完成之后，可任選地使用燒灼工具來(lái)漂白鞏膜(304)的暴露表面(305)，以使出血最小化。一旦結(jié)膜剝離完成，便可使用weck-cel或其他合適的吸收裝置來(lái)任選地干燥鞏膜(304)的暴露表面(305)。然后可使用上文所述的模板(210)來(lái)標(biāo)記眼(301)。如在圖9b中可見，模板(210)被定位成與眼(301)的角鞏膜緣對(duì)準(zhǔn)。操作者可將輕力施加到模板(210)，以將色素施用到眼(301)。然后移除模板(210)，從而留下附著到鞏膜(304)的暴露表面(305)的色素，以為操作者提供視覺(jué)引導(dǎo)件(320)，如在圖9c中可見的。操作者隨后可使用視覺(jué)引導(dǎo)件(320)來(lái)附接縫合線套環(huán)組件(330)并且執(zhí)行鞏膜切開術(shù)。視覺(jué)引導(dǎo)件(320)包括一組縫合線套環(huán)標(biāo)記(321,322,323,324,325,326,327)和一對(duì)鞏膜切開標(biāo)記(329)。

圖9d示出了已完成的縫合線套環(huán)組件(330)。如將在下文更詳細(xì)所述的，縫合線套環(huán)組件(330)通常被配置成能夠通過(guò)鞏膜切開術(shù)來(lái)引導(dǎo)器械(10)的插管(20)并使其進(jìn)入眼(301)中?？捎糜诋a(chǎn)生圖9d所示的縫合線套環(huán)組件(330)的示例性過(guò)程在2015年2月11日提交的名稱為“methodandapparatusforsuprachoroidaladministrationoftherapeuticagent”的美國(guó)專利申請(qǐng)no.14/619,256的教導(dǎo)內(nèi)容中的任何教導(dǎo)內(nèi)容來(lái)進(jìn)行構(gòu)造和/或操作，其公開內(nèi)容以引用方式并入本文。一旦縫合線套環(huán)組件(330)已附接到眼(301)，便可對(duì)眼(301)執(zhí)行鞏膜切開術(shù)。如在圖9e中可見，使用常規(guī)外科手術(shù)刀(313)或其他合適的切割器械在鞏膜切開術(shù)標(biāo)記(329)之間切割眼(301)。盡管鞏膜切開術(shù)標(biāo)記(329)被示為包括兩個(gè)分立的點(diǎn)，但應(yīng)當(dāng)理解，在其他示例中，標(biāo)記(329)可包括任何其他類型的標(biāo)記，諸如實(shí)線、點(diǎn)線、或虛線。鞏膜切開術(shù)過(guò)程形成穿過(guò)眼(301)的鞏膜(304)的小切口(316)。如在圖10b中最佳可見，特別謹(jǐn)慎地執(zhí)行鞏膜切開術(shù)以避免脈絡(luò)膜(306)的穿透。因此，鞏膜切開術(shù)過(guò)程提供對(duì)鞏膜(304)和脈絡(luò)膜(306)之間的空間的訪問(wèn)。一旦在眼(301)中制備切口(316)，便可任選地執(zhí)行鈍性分離，以使鞏膜(304)與脈絡(luò)膜(306)局部分開。可使用小鈍型細(xì)長(zhǎng)器械來(lái)執(zhí)行此類剝離，這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將是顯而易見的。

在鞏膜切開術(shù)過(guò)程已被執(zhí)行的情況下，操作者可將器械(10)的插管(20)穿過(guò)切口(316)并且插入到鞏膜(304)和脈絡(luò)膜(306)之間的空間中。如在圖9f中可見，引導(dǎo)插管(20)穿過(guò)縫合線套環(huán)組件(330)的引導(dǎo)套環(huán)(336)并且進(jìn)入切口(316)中。如上所述，引導(dǎo)套環(huán)(336)可穩(wěn)定插管(20)。另外，引導(dǎo)套環(huán)(336)保持插管(20)相對(duì)于切口(316)處于大體切向的取向。此類切向的取向可在插管(20)被引導(dǎo)穿過(guò)切口(316)時(shí)降低創(chuàng)傷，以穩(wěn)定插管(20)并且避免損害周圍的組織。當(dāng)插管(20)穿過(guò)引導(dǎo)套環(huán)(336)插入切口(316)中時(shí)，操作者可使用夾鉗或其他器械來(lái)沿?zé)o創(chuàng)路徑進(jìn)一步引導(dǎo)插管(20)。當(dāng)然，夾鉗或其他器械的使用僅為任選的并且在一些示例中可被省略。盡管未示出，但應(yīng)當(dāng)理解，在一些示例中，插管(20)可包括位于插管(20)的表面上的一個(gè)或多個(gè)標(biāo)記以指示各種插入深度。盡管僅為任選的，但此類標(biāo)記可為有利的，以有助于在沿?zé)o創(chuàng)路徑引導(dǎo)插管(20)時(shí)識(shí)別正確的插入深度。例如，操作者可目視觀察此類標(biāo)記相對(duì)于引導(dǎo)套環(huán)(336)和/或相對(duì)于切口(316)的位置，以作為插管(20)插入到眼(301)中的深度的指示。僅以舉例的方式，一個(gè)此類標(biāo)記可對(duì)應(yīng)于插管(20)的約6mm的插入深度。

一旦插管(20)至少部分地插入到眼(301)內(nèi)，操作者便可將光纖(315)插入到眼枝形吊燈端口(314)中，但在此階段光纖(315)還未被插入。在眼枝形吊燈端口(314)保持在適當(dāng)?shù)奈恢貌⑶已b配有光纖(315)的情況下，操作者可通過(guò)引導(dǎo)光穿過(guò)光纖(315)來(lái)激活眼枝形吊燈端口(314)，以提供眼(301)的照明并且由此可視化眼(301)的內(nèi)部。此時(shí)可任選地對(duì)插管(20)的定位進(jìn)行進(jìn)一步的調(diào)整，以確保相對(duì)于視網(wǎng)膜(308)的地圖狀萎縮區(qū)域的正確定位。在一些情況下，操作者可希望諸如通過(guò)牽拉縫合線(334,339)來(lái)旋轉(zhuǎn)眼(301)，以引導(dǎo)眼(301)的瞳孔朝向操作者，以便優(yōu)化經(jīng)由瞳孔的眼(301)內(nèi)部的可視化。

圖9g和圖10c-10d示出了在鞏膜(304)和脈絡(luò)膜(306)之間被引導(dǎo)到治療劑的遞送部位的插管(20)。在本示例中，遞送部位對(duì)應(yīng)于視網(wǎng)膜(308)的地圖狀萎縮區(qū)域附近的眼(301)的大體后部區(qū)域。具體地，本示例的遞送部位位于黃斑的上側(cè)、感覺(jué)神經(jīng)性視網(wǎng)膜與視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞層之間的潛在空間中。圖9g示出了處于通過(guò)引導(dǎo)穿過(guò)眼(301)的瞳孔的顯微鏡的直接可視化下的眼(301)，其中通過(guò)光纖(315)和端口(314)來(lái)提供照明。如圖可見，插管(20)為穿過(guò)眼(301)的視網(wǎng)膜(308)和脈絡(luò)膜(306)至少部分地可見的。因此，操作者可在插管(20)從圖10c所示的位置穿過(guò)眼(301)推進(jìn)到圖10d所示的位置時(shí)跟蹤該插管。在其中使用光纖34發(fā)射可見光穿過(guò)插管(20)的遠(yuǎn)側(cè)端部的型式中，此類跟蹤可得到增強(qiáng)。

一旦插管(20)已推進(jìn)到如圖10d所示的遞送部位，操作者便可推進(jìn)器械(10)的針(30)，如上文相對(duì)于圖3-4所述的。如在圖9h至圖9i、圖10e和圖11a中可以看到，針(30)相對(duì)于插管(20)推進(jìn)，使得針(30)刺穿脈絡(luò)膜(306)而不穿透視網(wǎng)膜(308)。緊接在穿透脈絡(luò)膜(306)之前，針(30)可在直接可視化下呈現(xiàn)為“帳蓬狀覆蓋”脈絡(luò)膜(306)的表面，如在圖9h中可看到的。換句話講，針(30)可通過(guò)向上推壓脈絡(luò)膜使脈絡(luò)膜(306)變形，由此提供類似于使帳篷的頂變形的帳篷桿的外觀。操作者可使用此類視覺(jué)現(xiàn)象來(lái)識(shí)別脈絡(luò)膜(306)是否即將被刺穿以及任何最終刺穿的位置。足以引發(fā)對(duì)脈絡(luò)膜(306)的“帳蓬狀覆蓋”和隨后穿刺的針(30)推進(jìn)的特定量可為可由多種因素確定的任何合適的量，諸如但不限于一般患者解剖、局部患者解剖、操作者偏好、和/或其他因素。如上所述，針(30)推進(jìn)的僅示例性范圍可介于約0.25mm和約10mm之間；或更具體地介于約2mm和約6mm之間。

在本示例中，在操作者已通過(guò)觀察到上文所述的帳篷狀效果而確認(rèn)針(30)已被正確推進(jìn)之后，操作者在針(30)相對(duì)插管(20)推進(jìn)時(shí)注入平衡鹽溶液(bss)或其他類似的溶液。此類bss溶液可在針(30)推進(jìn)穿過(guò)脈絡(luò)膜(306)時(shí)在針(30)之前形成引導(dǎo)水泡(340)。引導(dǎo)水泡(340)可出于兩個(gè)原因而為有利的。首先，如圖9i、圖10f和圖11b所示，引導(dǎo)水泡(340)可為操作者提供另外的視覺(jué)指示符，以指示針(30)何時(shí)被正確地定位在遞送部位處。第二，引導(dǎo)水泡(340)可在針(30)一旦穿透脈絡(luò)膜(306)時(shí)在針(30)與視網(wǎng)膜(308)之間提供屏障。此類屏障可向外推壓視網(wǎng)膜壁(如在圖10f和11b中最佳所見)，由此使針(30)推進(jìn)到遞送部位時(shí)的視網(wǎng)膜穿孔的風(fēng)險(xiǎn)最小化。在一些型式中，致動(dòng)腳踏開關(guān)以便從針(30)驅(qū)動(dòng)出引導(dǎo)水泡(340)。另選地，參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，可用于從針(30)驅(qū)動(dòng)出引導(dǎo)水泡(340)的其他合適的特征結(jié)構(gòu)對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將是顯而易見的。

一旦操作者觀察到引導(dǎo)水泡(340)，操作者便可停止注入bss，從而留下流體袋，如在圖9i、圖10f和圖11b中可看到的。接下來(lái)，可通過(guò)致動(dòng)注射器或其他流體遞送裝置來(lái)注入治療劑(341)，如上文相對(duì)于器械(10)所述的。所遞送的具體治療劑(341)可為被配置成能夠治療眼睛病癥的任何合適的治療劑。一些僅示例性的合適治療劑可包括但不必限于具有較小分子或大分子的藥物、治療細(xì)胞溶液、某些基因治療溶液、和/或任何其他合適的治療劑，這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將是顯而易見的。僅以舉例的方式，治療劑(341)可根據(jù)以下專利的教導(dǎo)內(nèi)容中的至少一些教導(dǎo)內(nèi)容來(lái)提供：于2008年8月19日提交的名稱為“treatmentofretinitispigmentosawithhumanumbilicalcordcells”的美國(guó)專利no.7,413,734，其公開內(nèi)容以引用方式并入本文。

在本示例中，最終遞送到遞送部位的治療劑(341)的量為約50μl，但可遞送任何其他合適的量。在一些型式中，致動(dòng)腳踏開關(guān)以便從針(30)驅(qū)動(dòng)出試劑(341)。另選地，參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，可用于從針(30)驅(qū)動(dòng)出試劑(341)的其他合適的特征結(jié)構(gòu)對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將是顯而易見的。治療劑的遞送可通過(guò)流體袋的膨脹來(lái)可視化，如在圖9j、圖10g和圖11c中可看到的。如圖所示，當(dāng)治療劑(341)注射到脈絡(luò)膜上腔中時(shí)，治療劑(341)與引導(dǎo)水泡(340)的流體基本上混合。

一旦遞送完成，便可通過(guò)相對(duì)于主體(40)朝近側(cè)滑動(dòng)致動(dòng)組件(60)來(lái)回縮針20；并且隨后可從眼(301)抽出插管30。應(yīng)當(dāng)理解，由于針20的尺寸，針20穿透脈絡(luò)膜(306)的部位為自密封的，使得無(wú)需采取其他步驟來(lái)密封穿過(guò)脈絡(luò)膜(306)的遞送部位?？梢瞥p合線套環(huán)組件(330)和枝形吊燈(314)，并且可使用任何合適的常規(guī)技術(shù)來(lái)閉合鞏膜(304)中的切口(316)。

如上所述，可執(zhí)行上文所述的過(guò)程來(lái)治療具有黃斑變性的患者。在一些此類情況下，通過(guò)針20遞送的治療劑(341)可包括源于產(chǎn)后臍和胎盤的細(xì)胞。如上所述，且僅以舉例的方式，治療劑(341)可根據(jù)以下專利的枝形吊燈314中的至少一些枝形吊燈314來(lái)提供：于2008年8月19日提交的名稱為“treatmentofretinitispigmentosawithhumanumbilicalcordcells”的美國(guó)專利no.7,413,734，其公開內(nèi)容以引用方式并入本文。另選地，除了或取代美國(guó)專利no.7,413,734中和/或本文在別處描述的物質(zhì)，針20可用于遞送任何其他一種或多種合適的物質(zhì)。僅以舉例的方式，治療劑(341)可包括各種藥物，包括但不限于小分子、大分子、細(xì)胞、和/或基因治療物。還應(yīng)當(dāng)理解，黃斑變性僅為可通過(guò)本文所述的過(guò)程治療的病癥的一種僅示例性的示例?？墒褂帽疚乃龅钠餍岛瓦^(guò)程解決的其他生物學(xué)病癥對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將是顯而易見的。

v.具有用于控制遞送流體體積的間隔件的示例性手動(dòng)注射系統(tǒng)

在如上所述提供流體的至視網(wǎng)膜下空間的遞送時(shí)，可能需要使用以精確的方式遞送流體的流體遞送器械。這將包括完全清除來(lái)自流體遞送系統(tǒng)的所有空氣，并確保在一致的基礎(chǔ)上遞送精確量的流體。這可免除對(duì)醫(yī)生依靠其自己的判斷或技能來(lái)確保在一致的基礎(chǔ)上精確地遞送適當(dāng)量的流體的需要。否則，在相對(duì)少量的流體需要被遞送到視網(wǎng)膜下空間時(shí)，醫(yī)生可能特別難以依靠其自己的判斷或技能，在此情況下太多流體的遞送可對(duì)患者具有不利的影響。

圖12a至圖15b示出了系統(tǒng)的一些部件，該系統(tǒng)可用于經(jīng)由器械(例如，器械(10,2010))以精確和一致的方式將預(yù)先確定量的流體諸如上述水泡(340)流體和治療劑(341)流體存儲(chǔ)和遞送到視網(wǎng)膜下空間。如下文更詳細(xì)所述的，該系統(tǒng)可與器械(1000)流體聯(lián)接，該器械可如上述器械(10,2010)那樣構(gòu)造和操作。另選地，器械(1000)可采取任何其他合適的形式。如圖所示，本示例的系統(tǒng)包括注射器(402)和測(cè)量突片(404)，該測(cè)量突片被構(gòu)造成能夠接合注射器(402)并且充當(dāng)止擋件或間隔件，以防止注射器柱塞組件(406)推進(jìn)超過(guò)相對(duì)于注射器筒體(408)的特定位置。

如圖12a至圖14b所示，本示例的注射器(402)包括具有遠(yuǎn)側(cè)端部(410)和近側(cè)端部(412)的筒體(408)。遠(yuǎn)側(cè)端部(410)包括第一分配開口(414)和螺紋部分(416)，該螺紋部分使得注射器(402)能夠聯(lián)接到針、管材等。在一些型式中，螺紋部分(416)包括常規(guī)魯爾配件。近側(cè)端部(412)包括第二開口(418)，該第二開口被構(gòu)造成能夠接收注射器柱塞組件(406)。管腔(420)在第一開口(414)和第二開口(418)之間延伸并且包括被構(gòu)造成能夠接收注射器活塞(434)和柱塞桿(436)的第一部分、以及在近側(cè)端部(412)處的第二減小的橫截面尺寸部分。

注射器筒體(408)的近側(cè)端部(412)包括凸緣(422)，該凸緣相對(duì)于注射器(402)的縱向軸線(424)徑向地向外延伸并且在用戶握持注射器(402)時(shí)充當(dāng)手指握持部。如在圖15a至圖15b中最佳所示，凸緣(422)包括兩個(gè)平行相對(duì)的平坦邊緣(426a,426b)和各自在平坦邊緣(426a,426b)之間延伸的兩個(gè)相對(duì)的彎曲邊緣(428a,428b)。彎曲邊緣(428a,428b)圍繞軸線(424)延伸。凸緣(422)還包括背向筒體(408)的近側(cè)(430)和面向筒體(408)的遠(yuǎn)側(cè)(432)。

如在圖13b至圖14a中最佳地看到，本示例的柱塞組件(406)包括活塞(434)和柱塞桿(436)，該柱塞桿包括拇指凸緣(438)和軸(440)。在本示例中，活塞(434)和柱塞桿(436)可移除地聯(lián)接到彼此。更具體地，柱塞桿(436)包括螺紋部分(442)，并且活塞(434)包括被構(gòu)造成能夠接收并且能夠通過(guò)螺紋接合柱塞桿(436)的螺紋部分(442)的螺紋部分(444)。因此，可在管腔(420)內(nèi)通過(guò)當(dāng)活塞(434)聯(lián)接到柱塞桿(436)時(shí)推進(jìn)和縮回柱塞桿來(lái)推進(jìn)和縮回活塞(434)。另選地，如在下文更詳細(xì)所述的，在柱塞桿(436)不再聯(lián)接到活塞(434)時(shí)，可通過(guò)將管腔(420)與加壓空氣源流體聯(lián)接來(lái)推進(jìn)和縮回活塞(434)，如在下文更詳細(xì)所述的。

如在圖15a至圖15b中最佳所示，軸(440)的一部分包括由在其中點(diǎn)交叉(即，類似于“+”符號(hào))的等長(zhǎng)垂直構(gòu)件限定的橫截面，使得軸(440)限定第一臂(446a)、與第一臂(446a)相對(duì)的第二臂(446b)、垂直于第一臂(446a)和第二臂(446b)延伸的第三臂(446c)、以及與第三臂(446c)相對(duì)并且垂直于第一臂(446a)和第二臂(446b)延伸的第四臂(446d)。

如在圖12a至圖12c、圖14a和圖15a至圖15b中最佳所示的，突片(404)包括沿虛平面(448)(圖15a)延伸并且被構(gòu)造成能夠由操作者抓握的握持部分(450)。突片(404)還包括被構(gòu)造成能夠可釋放地接合注射器(402)的軸(440)的接合部分(452)。在本示例中，接合部分(452)包括第一側(cè)(454)、第二側(cè)(456)、和被限定在第一側(cè)(454)和第二側(cè)(456)之間的凹陷部(458)。如圖所示，凹陷部(458)的至少一部分限定與軸(440)的形狀的至少一部分互補(bǔ)的形狀，使得凹陷部(458)被構(gòu)造成能夠接收軸(440)的至少一部分。具體地，凹陷部(458)限定十字形的一部分，該十字形的一部分具有；與平面(448)垂直延伸的第一凹陷部分(460)；和從第一凹陷部分(460)朝向柄部(450)并且沿平面(448)延伸的第二凹陷部分(462)。接合部分(452)限定第一側(cè)(454)上的朝向平面(448)向內(nèi)延伸的第一唇緣(464)和第二側(cè)(456)上的朝向平面(448)向內(nèi)延伸的第二唇緣(466)。突片(404)還包括柄部(450)的每個(gè)端部上的上凸緣(468)和下凸緣(470)。凸緣(468,470)各自沿彼此平行并且垂直于平面(448)的平面延伸。參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，可構(gòu)造突片(404)的各種其他合適方式對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言將是顯而易見的。

為了將突片(404)引導(dǎo)成與軸(440)接合，操作者可抓握柄部(450)并將接合部分(452)朝向軸(440)引導(dǎo)。唇緣(464,466)最先分別接觸軸(440)的第三臂(446c)和第四臂(446d)，并且使得突片的第一側(cè)(454)和第二側(cè)(456)遠(yuǎn)離彼此彎曲，使得每側(cè)(454,456)遠(yuǎn)離平面(448)向外彎曲。最終，唇緣(464,466)沿第三臂(446c)和第四臂(446d)往回凸起，使得第一側(cè)(454)和第二側(cè)(456)朝向平面(448)向內(nèi)往回運(yùn)動(dòng)。唇緣(464,466)和第一凹陷部分(460)接收第三臂(446c)和第四臂(446d)并且第二凹陷部分(462)接收第一臂(446a)。因此，在本示例中，突片(404)提供與軸(440)的可釋放扣合配合。當(dāng)然，突片(404)也可被引導(dǎo)成與軸(440)接合，使得接合部分(452)以不同的方式(458)接合軸(440)，例如使得接合部分(452)接合不同的一組臂(444a-d)。參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，突片(404)可聯(lián)接軸(440)的其他合適方式對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言將是顯而易見的。

在本示例中，一旦突片(404)接合軸(440)，操作者便可調(diào)節(jié)突片(404)，使得底部凸緣(470)鄰接注射器(402)的凸緣(422)。另選地，操作者可將突片(404)放置成與軸(440)接合，使得突片的上部凸緣(468)通常鄰接拇指凸緣(438)。作為另一僅示例性示例，操作者可在沿凸緣(422)和拇指凸緣(438)之間的軸的中間位置將突片(404)放置成與軸(440)接合。在本示例中，突片(404)被構(gòu)造成能夠以允許突片相對(duì)于軸(440)滑動(dòng)不允許軸(440)相對(duì)于突片(404)滑動(dòng)的方式來(lái)接合軸(440)。突片(404)還被構(gòu)造成使得在柱塞桿(436)相對(duì)于筒體(408)推進(jìn)時(shí)，防止拇指凸緣(438)在拇指壓桿436鄰接凸緣(468)且下部凸緣(470)鄰接注射器(402)的凸緣(422)時(shí)進(jìn)一步推進(jìn)。突片(404)因此限制柱塞組件(406)相對(duì)于筒體(408)的遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)。

在其中突片(404)的初始位置是使得突片(404)的下部凸緣(470)鄰接注射器(402)的凸緣(422)的示例中，當(dāng)柱塞組件408相對(duì)于筒體(408)朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時(shí)，拇指凸緣(438)最終觸底抵靠突片(404)的上部凸緣(468)。在其中突片(404)的初始位置是使得突片(404)的上部凸緣(468)鄰接拇指凸緣(438)的示例中，當(dāng)柱塞組件(406)相對(duì)于筒體(408)朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時(shí)，突片(404)的下部凸緣最終觸底抵靠注射器(402)的凸緣(422)。在其中突片(404)的初始位置是使得突片(404)被放置在拇指凸緣(438)和注射器(402)的凸緣(422)之間的中間位置中的示例中，當(dāng)軸(440)朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)直到突片(404)的下部凸緣(470)鄰接注射器(402)的凸緣(422)時(shí)，突片(404)最先與軸(440)一起運(yùn)動(dòng)。當(dāng)操作者繼續(xù)推進(jìn)注射器(402)時(shí)，拇指凸緣(438)觸底抵靠突片(404)的上部凸緣(468)。無(wú)論突片(404)相對(duì)于軸(440)的初始接合位置如何，在本示例中，突片(404)的尺寸和構(gòu)造被設(shè)置成確保一旦柱塞相對(duì)于突片(404)推進(jìn)使得拇指凸緣(438)鄰接突片(404)的上部凸緣并且突片(404)的下部凸緣鄰接注射器(402)的凸緣，預(yù)先確定量的流體472便保持在注射器(402)中。

突片(404)可例如通過(guò)以下方式與軸(440)接合而被移除：操作者以足以克服接合部分(452)和軸(440)之間的接合的力沿橫向于軸(440)的縱向軸線的路徑遠(yuǎn)離軸牽拉突片(404)。沒(méi)有該力，接合部分440被構(gòu)造成能夠保持突片(404)和軸(440)的接合。然而，在受到此類移除力時(shí)，在本示例中，唇緣(464,466)分別凸起抵靠第三臂(446c)和第四臂(446d)，并且第一側(cè)(454)和第二側(cè)(456)遠(yuǎn)離平面(448)推動(dòng)。當(dāng)操作者繼續(xù)使突片(404)遠(yuǎn)離軸(440)運(yùn)動(dòng)時(shí)，唇緣(464,466)最終與第三臂(446c)和第四臂(446d)脫離接合，并且第一側(cè)(454)和第二側(cè)(456)朝向平面(448)并朝向彼此向內(nèi)往回彎曲。在一些另選示例中，突片(404)包括可操縱以有利于接合部分(452)對(duì)軸(440)的釋放的特征結(jié)構(gòu)。例如，突片(404)可包括操作者朝向彼此壓緊以使接合部分立即釋放接合部分(452)的特征結(jié)構(gòu)。參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，可并入突片(404)以有利于接合部分(452)對(duì)軸(440)的釋放的各種合適特征結(jié)構(gòu)對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將是顯而易見的。

在圖12a所示的示例性使用中，操作者可將筒體(404)與流體源(474)聯(lián)接并且隨后通過(guò)使柱塞桿組件(406)相對(duì)于筒體(408)縮回(例如手動(dòng)地或機(jī)械地)來(lái)將流體從流體源(474)抽吸到注射器(402)中。操作者然后可將突片(404)固定到軸(440)并且使流體源(474)從注射器(402)脫離，如圖12b所示。雖然在本示例中突片(404)在流體被抽吸到注射器(402)中之后固定到軸(440)，但應(yīng)當(dāng)理解，突片(404)可另選地在流體被抽吸到注射器(402)中之前或在流體被抽吸到注射器(402)中的同時(shí)與軸(440)接合。

一旦流體已被抽吸到注射器(402)中，流體源(474)已與注射器脫離，并且突片(404)已固定到軸(440)，則操作者可相對(duì)于筒體(408)朝遠(yuǎn)側(cè)推壓柱塞組件(406)。對(duì)于該推進(jìn)的至少第一部分而言，操作者可對(duì)注射器(402)進(jìn)行向上取向，使得管腔(420)中的任何空氣將被定位在遠(yuǎn)側(cè)端部(410)處。因此，當(dāng)柱塞組件(406)朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)穿過(guò)第一運(yùn)動(dòng)范圍時(shí)，活塞(434)將首先將空氣吹出限定在活塞(434)和遠(yuǎn)側(cè)端部(410)之間的管腔(420)中的空間。當(dāng)操作者繼續(xù)推進(jìn)柱塞組件(406)時(shí)，一些流體可通過(guò)開口(414)噴出。柱塞組件(406)最終將達(dá)到圖12c所示的其中突片(404)與注射器(402)的凸緣(422)和柱塞桿(436)的拇指凸緣(438)兩者接合的狀態(tài)。因此，在該階段，突片(404)防止柱塞組件(406)相對(duì)于筒體(408)的進(jìn)一步推進(jìn)。應(yīng)當(dāng)理解，這將在筒體(408)中一致地產(chǎn)生固定、預(yù)先確定量的流體。流體量將基于凸緣(468,470)之間的分開距離。

還如圖12c所示，一旦拇指凸緣(438)已觸底抵靠突片(404)，則操作者可經(jīng)由任何合適的導(dǎo)管(例如，柔性管等)將遠(yuǎn)側(cè)端部(410)與流體遞送器械(1000)聯(lián)接。僅以舉例的方式，器械(1000)可就像上述器械(10,2010)中的任一器械那樣進(jìn)行構(gòu)造和操作。因此，應(yīng)當(dāng)理解，注射器(402)和柱塞組件(406)可用于遞送水泡(340)和/或治療劑(341)流體，如上所述。另選地，器械(1000)可具有任何其他合適的構(gòu)型并且可被構(gòu)造用于需要遞送預(yù)先確定量的流體的任何合適的手術(shù)。還應(yīng)當(dāng)理解，注射器(402)和柱塞組件(406)可用于遞送任何合適類型的流體。參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，可與注射器(402)、柱塞組件(406)和突片(404)相關(guān)聯(lián)的各種合適流體、器械和醫(yī)療手術(shù)對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將是顯而易見的。

在達(dá)到圖12c所示的狀態(tài)之后，一旦器械(1000)被定位用于在適當(dāng)位置遞送流體，則操作者可從軸(440)移除突片(404)，如圖12d所示。操作者可通過(guò)以下方式從軸(440)移除突片(404)：抓握握持部450并由此以足以使接合部分(452)與軸(440)脫離接合的力拉動(dòng)突片(404)，如上所述。突片(404)可保持在軸(440)上，直到器械(1000)已到達(dá)流體遞送的合適的位置。在一些另選型式中，突片(404)在遠(yuǎn)側(cè)端部(410)與器械(1000)聯(lián)接之前從軸(440)移除。一旦突片(404)從軸(440)移除，則操作者可完全朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)柱塞組件(406)，直到拇指凸緣(438)觸底抵靠凸緣(422)，如圖12e所示。在該階段處，活塞(434)已被按壓到管腔(420)的遠(yuǎn)側(cè)端部，使得整個(gè)預(yù)先確定的體積將已通過(guò)遠(yuǎn)側(cè)端部(410)排出到器械(1000)。

vi.用于注射器與動(dòng)力注射系統(tǒng)聯(lián)接的示例性適配器

在一些情況下，可能需要使用一個(gè)或多個(gè)動(dòng)力部件(例如，泵等)來(lái)遞送水泡流體(340)、治療劑(341)等，而不是依靠操作者通過(guò)推進(jìn)柱塞組件(406)手動(dòng)地遞送此類流體。因此，可能需要修改注射器(402)以使得注射器(402)的經(jīng)修改的型式能夠用于使用一個(gè)或多個(gè)動(dòng)力部件(例如，泵等)來(lái)遞送水泡流體(340)、治療劑(341)等的系統(tǒng)。

圖13a至圖14b示出了如下文更詳細(xì)所述使用注射器(402)和柱塞組件(406)來(lái)制備用于具有一個(gè)或多個(gè)動(dòng)力部件的系統(tǒng)的注射器(402)的示例性另選方法。該方法基本上類似于上文參照?qǐng)D12a至圖12e所述的方法。圖13a至圖14b所示的方法在達(dá)到圖12c所示和以上所述的階段之后開始，在所述階段，柱塞組件(406)已達(dá)到由突片(404)支配的推進(jìn)至注射器(402)中的預(yù)先確定的深度，從而在注射器(402)中產(chǎn)生預(yù)先確定的體積的流體。雖然圖13a至圖14b中未示出，但應(yīng)當(dāng)理解，器械(1000)可在圖13a至圖14b所示的階段期間與注射器(402)的遠(yuǎn)側(cè)端部(410)聯(lián)接。在本示例中，代替操作者進(jìn)一步朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)柱塞組件(406)以便將流體從注射器(402)排出，操作者通過(guò)旋轉(zhuǎn)桿(440)以使螺紋部分(442)與螺紋部分(444)松開來(lái)使桿(440)與活塞(434)脫離。一旦桿(440)已與活塞(434)脫離，操作者便可如圖13b至圖13c和圖14b所示從注射器(402)完全移除桿(440)，然后將桿(440)放在一邊?；钊?434)將在筒體(408)中保持在適當(dāng)?shù)奈恢茫鐖D14b所示。在活塞(434)被定位在管腔(420)內(nèi)的深處的情況下，筒體(408)可保護(hù)活塞(434)免于與其他物體的意外接合，使得活塞(434)可保持在筒體(408)內(nèi)的相同位置中，直到活塞(434)受到加壓介質(zhì)的作用，如將在下文更詳細(xì)所述的。在活塞(434)保持在筒體(408)內(nèi)的相同位置中的情況下，相同的預(yù)先確定量的流體也可保持在筒體(408)內(nèi)。

圖20a至圖21c示出了適配器(502)和襯圈(504)如何可被固定到注射器(402)以形成組件(500)。適配器(502)使得注射器(402)能夠與具有一個(gè)或多個(gè)動(dòng)力部件的系統(tǒng)聯(lián)接，如下文更詳細(xì)所述的。圖16至圖17更詳細(xì)示出了適配器(502)。適配器(502)可在注射器(402)達(dá)到圖13c和圖14b所示的狀態(tài)之后與注射器(402)的近側(cè)端部(412)聯(lián)接。本示例的適配器(502)具有近側(cè)端部(506)和遠(yuǎn)側(cè)端部(510)。近側(cè)端部(506)具有例如適于連接到管材的帶倒鉤的連接特征結(jié)構(gòu)(508)。遠(yuǎn)側(cè)端部(510)包括具有環(huán)形凹陷部(514)的管狀構(gòu)件(512)。管腔(516)在近側(cè)端部(506)處的第一開口(518)和遠(yuǎn)側(cè)端部(510)處的第二開口(520)之間延伸。凸緣(522)被設(shè)置在注射器適配器(502)的近側(cè)端部(506)和遠(yuǎn)側(cè)端部(510)之間。凸緣(522)包括面向注射器適配器(502)的近側(cè)端部(506)的近側(cè)(524)和面向遠(yuǎn)側(cè)端部(510)的遠(yuǎn)側(cè)(526)。凸緣(522)包括一對(duì)相對(duì)的彎曲邊緣(528a,528b)和一對(duì)相對(duì)的直邊緣(530a,530b)。每個(gè)直邊緣(530,530b)被設(shè)置在彎曲邊緣(528a,528b)的相對(duì)端部之間。在本示例中，注射器適配器(502)是單個(gè)一體的主體，但在其他示例中可包括聯(lián)接在一起的多個(gè)部分。參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，可構(gòu)造注射器適配器(502)的各種其他合適方式對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言將是顯而易見的。

如圖17和圖21a至圖21c所示，環(huán)形凹陷部(514)各自接收在本示例中包括在環(huán)形凹陷部(514)中的每個(gè)環(huán)形凹陷部中被接收的o形環(huán)(532)的密封元件。管狀構(gòu)件(512)的尺寸和構(gòu)造被設(shè)置成例如一旦柱塞桿(436)與活塞(434)脫離便被接收在注射器筒體(408)的第二開口(418)中，如圖13c和圖14b所示。o形環(huán)(532)被構(gòu)造成能夠提供注射器(402)的管腔(420)和注射器適配器(502)之間的不透流體的密封，以防止流體壓力從注射器(402)的第二端部逸出。如下文更詳細(xì)所述，注射器適配器(502)的近側(cè)端部(506)可聯(lián)接到加壓空氣或其他流體源且注射器適配器(502)的遠(yuǎn)側(cè)端部(510)可被接收在注射器(402)的第二端部中。因此，加壓空氣或流體可在活塞(434)的近側(cè)經(jīng)由適配器(502)傳送到注射器(402)的管腔(420)，并且引起活塞(434)在注射器(402)內(nèi)的推進(jìn)，從而從注射器(402)分配流體。在一些情況下，適配器(502)可用于在活塞(434)的近側(cè)將吸力傳送到注射器(402)的管腔(420)，并且引起活塞(434)在注射器(402)內(nèi)的回縮，從而將流體抽吸到注射器(402)中。

圖18至圖19更詳細(xì)示出了襯圈(504)。襯圈(504)可用于將適配器(502)固定到注射器(402)的近側(cè)端部(412)并由此防止適配器(502)相對(duì)于注射器(402)的運(yùn)動(dòng)。襯圈(504)被構(gòu)造成能夠使適配器(502)保持固定到注射器412，甚至在適配器(502)在約20psi和約40psi之間的流體壓力下將加壓介質(zhì)傳送到注射器(402)時(shí)。本示例的襯圈(504)包括由u形壁(532)限定的大體u形主體、從壁(532)垂直延伸的第一上部凸緣(534)和從壁(532)垂直延伸的相對(duì)的第二下部凸緣(536)。分別在壁(532)與第一凸緣(534)和第二凸緣(536)中的每一者之間存在彎曲倒角邊緣(538,540)。第一凸緣(534)包括具有相對(duì)的直部分(544a,544b)和位于直部分(544a,544b)之間的彎曲部分(546)的u形內(nèi)邊緣(542)。第二凸緣(536)還包括具有相對(duì)的直部分(550a,550b)和位于直部分(550a,550b)之間的彎曲部分(552)的內(nèi)邊緣(548)。第一凸緣(534)和第二凸緣(536)各自包括相應(yīng)內(nèi)部部分(554,556)。壁(532)包括在內(nèi)凸緣部分(554,556)之間并且垂直于內(nèi)凸緣部分延伸的內(nèi)壁部分(558)。因此，內(nèi)凸緣部分(554,556)和內(nèi)壁部分(558)限定u形腔體。

第一凸緣(534)的內(nèi)部部分(554)包括朝向第二凸緣(536)的內(nèi)部部分(556)延伸的多個(gè)斜坡(560a-c)，而第二凸緣(536)的內(nèi)部部分(556)包括朝向第一凸緣(534)的內(nèi)部部分(554)延伸的多個(gè)斜坡(562a-c)。每個(gè)斜坡(560a-c,562a-c)平行于邊緣(544a-b,550a-b)延伸。斜坡(560a,560c)從襯圈(502)的前部附近沿凸緣(534)的內(nèi)部部分(554)的相對(duì)的兩側(cè)朝向襯圈的后部延伸，而斜坡(562a,562c)從襯圈(502)的前部附近沿凸緣(536)的內(nèi)部部分(556)朝向襯圈(502)的后部延伸。斜坡(560b)從彎曲邊緣(546)附近沿內(nèi)部部分(554)朝向襯圈的后部延伸。類似地，斜坡(562b)從彎曲邊緣(552)附近沿內(nèi)部部分(556)朝向襯圈(502)的后部延伸。斜坡(560a-c)分別包括漸縮引導(dǎo)部分(564a-c)。類似地，斜坡(562a-c)分別包括漸縮引導(dǎo)部分(566a-c)。

圖20a至圖21c示出了注射器(502)、適配器(502)和襯圈(504)如何可組裝在一起以形成組件(500)。應(yīng)當(dāng)理解，下述手術(shù)將在注射器(502)已達(dá)到圖13c和圖14b所示的狀態(tài)之后開始。為了組裝組件(500)，操作者在不存在柱塞桿(436)的情況下將注射器適配器(502)的管狀構(gòu)件(512)引導(dǎo)到注射器(402)的開口(418)中，使得注射器適配器(502)的凸緣(522)鄰近或大體鄰接注射器(402)的凸緣(422)。這導(dǎo)致從圖20a和圖21a所示的構(gòu)型到圖20b和圖21b所示的構(gòu)型的轉(zhuǎn)變。在本示例中，o形環(huán)(532)的尺寸和構(gòu)造被設(shè)定成使得它們被壓縮到環(huán)形凹陷部(514)和管腔(420)之間的較小橫截面尺寸。本示例的o形環(huán)(532)可包括潤(rùn)滑涂層諸如硅樹脂等，以便在將注射器適配器(502)插入注射器(402)中期間減少o形環(huán)(532)和壁420之間的摩擦。

操作者然后可將接合襯圈(502)引導(dǎo)成與注射器(402)和注射器適配器(502)接合，如圖20c和圖21c所示。在本示例中，操作者相對(duì)于注射器(402)和注射器適配器(502)引導(dǎo)接合襯圈(502)，使得凸緣(422,522)的一部分進(jìn)入u形腔體中。具體地，接合襯圈(502)被接收在u形腔體內(nèi)，使得凸緣(428a,528a)和凸緣(430a,530a)的彎曲邊緣被接收在鄰近接合襯圈(502)的相對(duì)內(nèi)壁部分(558)處。當(dāng)凸緣(422,522)被引導(dǎo)到u形腔體中時(shí)，凸緣(522)的近側(cè)(524)分別抵靠斜坡(560a,560c)的漸縮部分(564a,564c)安放，并且凸緣(422)的遠(yuǎn)側(cè)(432)分別抵靠斜坡(562a,562c)的漸縮部分(566a,566c)安放。當(dāng)接合襯圈(504)進(jìn)一步被引導(dǎo)成與注射器適配器(502)和注射器(402)接合時(shí)，凸緣(522)沿斜坡(560a,560c)的非漸縮部分安放并且凸緣(422)沿斜坡(462a,462c)的非漸縮部分安放。因此，當(dāng)斜坡(460a,462a)和斜坡(460c,462c)之間的距離減小到超過(guò)其相應(yīng)漸縮部分(564a,566a)和(564c,566c)的大體恒定距離時(shí)，來(lái)自斜坡(560a,562a)的壓縮力變大并且凸緣(422,522)可被推動(dòng)成更靠近在一起，使得凸緣(522)的遠(yuǎn)側(cè)(526)更緊密地鄰接凸緣(422)的近側(cè)(430)并且抵靠近側(cè)以壓縮方式推動(dòng)。

最終，凸緣(422)的直邊緣(462a)和凸緣(522)的直邊緣(530a)分別接觸到斜坡(564b,566b)的引導(dǎo)漸縮部分并且抵靠引導(dǎo)漸縮部分安放；并且沿斜坡(560b,562b)的非漸縮部分安放。本示例的斜坡(560a-c)和斜坡(562a-c)為剛性的，使得斜坡(560a-c)、斜坡(562a-c)和凸緣(422,522)之間的相互作用導(dǎo)致組件(500)的干涉配合構(gòu)型。斜坡(560a-c)、斜坡(562a-c)和/或凸緣(422,522)可包括增加它們之間的摩擦力和/或增加凸緣(422,522)上的來(lái)自斜坡(560a-c,562a-c)的壓縮力的其他特征結(jié)構(gòu)。參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，可構(gòu)造和組裝組件(500)的其他合適方式對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言將是顯而易見的。

在達(dá)到圖20c和圖21c所示的狀態(tài)之后，操作者可將柔性管與帶倒鉤的連接特征結(jié)構(gòu)(508)聯(lián)接，從而將組件(500)與具有一個(gè)或多個(gè)動(dòng)力部件的系統(tǒng)中的加壓介質(zhì)(例如，空氣、鹽水)源聯(lián)接，如下文更詳細(xì)所述的。操作者還可將注射器(402)的螺紋部分(416)與器械(1000)聯(lián)接，從而將來(lái)自注射器(402)的流體分配到器械(1000)，還如下所述的。

圖23至圖27c示出了包括注射器(602)、注射器適配器(702)和接合襯圈(804)的另一示例性組件(600)。組件(600)還可與具有一個(gè)或多個(gè)動(dòng)力部件的系統(tǒng)聯(lián)接，如下文更詳細(xì)所述的。在一些示例中，組件(600)還可包括突片諸如突片(404)。組件(600)被構(gòu)造成能夠基本上類似于組件(500)來(lái)操作，使得注射器適配器(702)被構(gòu)造成能夠使得注射器(602)能夠被聯(lián)接到管材等，該管材等進(jìn)一步聯(lián)接到加壓流體介質(zhì)源。類似地，接合襯圈(804)被構(gòu)造成能夠?qū)⒆⑸淦?602)固定到注射器適配器(702)并且有助于防止加壓流體從注射器(602)和/或注射器適配器(702)逸出。在這方面中，注射器(602)被構(gòu)造成能夠除了下述差異以外基本上類似于注射器(402)來(lái)操作。注射器適配器(702)被構(gòu)造成能夠除了下述差異以外基本上類似于注射器適配器(502)來(lái)操作。類似地，接合襯圈(804)被構(gòu)造成能夠除了下述差異以外基本上類似于接合襯圈(504)來(lái)操作。

本示例的注射器(602)包括具有遠(yuǎn)側(cè)端部(610)和近側(cè)端部(612)的筒體(608)。遠(yuǎn)側(cè)端部(610)包括第一分配開口(614)和螺紋部分(616)，該螺紋部分使得注射器(602)能夠聯(lián)接到針、管材等。在一些型式中，螺紋部分(616)包括常規(guī)魯爾配件。近側(cè)端部(612)包括被構(gòu)造成能夠接收管狀構(gòu)件(640)的第二開口(618)。管腔(620)在第一開口(614)和第二開口(618)之間延伸。

注射器筒體(608)的近側(cè)端部(612)還包括凸緣(622)，該凸緣相對(duì)于注射器(602)的縱向軸線624沿徑向向外延伸并且在用戶握持注射器(602)時(shí)充當(dāng)手指握持部。如圖22和圖26a最佳所示，在本示例中，凸緣(622)為大體六邊形，但應(yīng)當(dāng)理解，可使用任何其他合適的形狀。凸緣(622)還包括背向筒體(608)的近側(cè)(630)和面向筒體(608)的遠(yuǎn)側(cè)(632)。

注射器(612)還包括被接收在管腔(620)內(nèi)的管狀構(gòu)件(640)。管狀構(gòu)件(640)包括第一端部(642)和第二端部(646)，該第一端部具有鄰近分配開口(614)的與管腔(620)的遠(yuǎn)側(cè)端部鄰接的第一開口(644)，該第二端部具有第二開口(648)。管狀構(gòu)件(640)包括在第一端部(646)和第二端部(648)之間延伸的管腔(650)。管狀構(gòu)件(640)被摩擦地接收在注射器(602)的管腔內(nèi)。管(652)從管狀構(gòu)件(640)的管腔(650)朝遠(yuǎn)側(cè)延伸穿過(guò)管狀構(gòu)件(640)的第二開口(648)并且伸出注射器(602)的分配開口(614)。管狀構(gòu)件(640)被構(gòu)造成能夠接收柱塞組件諸如柱塞組件(406)，以便將流體抽吸到管狀構(gòu)件(640)的管腔(650)中并且灌注注射器(602)。類似于注射器(402)，柱塞組件(406)可用于從注射器(606)分配流體。另選地，可使柱塞組件(406)脫離，從而使活塞諸如活塞(434)留在管腔(450)內(nèi)，以使得活塞(434)可經(jīng)由流體壓力以上文參照注射器(402)所述的方式推進(jìn)和縮回。

如在圖24至圖25中最佳所示，本示例的注射器適配器(702)包括近側(cè)管狀部分(706)，該近側(cè)管狀部分沿軸線(707)延伸并且包括例如適于將近側(cè)管狀部分(706)連接到管材的帶倒鉤的連接特征結(jié)構(gòu)(708)。注射器適配器(702)還包括與近側(cè)管狀部分(706)相對(duì)的遠(yuǎn)側(cè)管狀部分(710)。遠(yuǎn)側(cè)管狀部分(710)具有比近側(cè)管狀部分(706)大的橫截面尺寸并且包括多個(gè)環(huán)形凹陷部(714)。管腔(716)在近側(cè)部分(706)處的近側(cè)開口(718)和遠(yuǎn)側(cè)部分(710)處的遠(yuǎn)側(cè)開口(720)之間延伸。

注射器適配器(702)還包括與遠(yuǎn)側(cè)管狀部分(710)相隔一定距離(沿箭頭(713)的方向)定位的凸緣(722)。凸緣(722)相對(duì)于管狀部分(706,710)同軸地定位并且包括大體圓形孔(723)，該大體圓形孔也相對(duì)于第一管狀部分(706)和第二管狀部分(710)同軸地定位。凸緣(722)包括在與箭頭(713)相反的方向上面向注射器適配器(702)的近側(cè)(724)和在箭頭(713)的方向上的遠(yuǎn)側(cè)(726)。凸緣(722)為大體六邊形，并且包括六個(gè)邊緣(528)，使得凸緣(722)被成形為與凸緣(622)互補(bǔ)。凸緣(722)包括孔(723)，該孔與管狀構(gòu)件712同軸并且被構(gòu)造成能夠接收注射器(602)的管狀構(gòu)件(640)，如下文更詳細(xì)所述的。支撐構(gòu)件(730)將凸緣(722)與管狀部分(706,710)連接起來(lái)。支撐構(gòu)件(730)包括第一部分(732)和相對(duì)的腿部(734)，該第一部分沿垂直于軸線(707)的平面延伸，該相對(duì)的腿部在箭頭(713)的方向上垂直于第一部分(732)并且平行軸線(707)延伸。在本示例中，注射器適配器(502)是單個(gè)一體的主體，但在其他示例中可包括聯(lián)接在一起的多個(gè)部分。

如圖17和圖21a至圖21c最佳所示的，環(huán)形凹陷部(714)各自接收在本示例中包括在環(huán)形凹陷部(714)中的每個(gè)中被接收的o形環(huán)(750)的密封元件。管狀部分(710)的尺寸和構(gòu)造被設(shè)置成例如一旦柱塞桿(未示出)與活塞(未示出)脫離便被接收在管狀構(gòu)件(640)的第二開口(648)中。o形環(huán)(750)被構(gòu)造成能夠提供管狀構(gòu)件(640)的管腔(650)和注射器適配器(702)之間的不透流體的密封，以防止流體壓力從管狀構(gòu)件(640)的第二端部(648)逸出。如下文更詳細(xì)所述的，注射器適配器(702)的近側(cè)管狀部分(706)可聯(lián)接到加壓流體介質(zhì)源，并且注射器適配器(702)的遠(yuǎn)側(cè)管狀部分(710)可被接收在管狀構(gòu)件(640)的第二端部(648)中。因此，加壓流體介質(zhì)可經(jīng)由適配器(702)傳送到管狀構(gòu)件(640)的管腔(650)并且引起活塞(未示出)在管狀構(gòu)件(640)內(nèi)的推進(jìn)或回縮，以使得流體分別從管狀構(gòu)件(640)分配或抽吸到管狀構(gòu)件中。

如圖26a至圖27c所示，為了組裝組件(600)，操作者在不存在柱塞桿(436)的情況下將注射器適配器(702)的遠(yuǎn)側(cè)管狀部分(710)引導(dǎo)到管狀構(gòu)件(640)的開口(648)中，使得注射器適配器(702)的凸緣(722)鄰近或大體鄰接注射器(602)的凸緣(622)。在本示例中，o形環(huán)(750)的尺寸和構(gòu)造被設(shè)定成使得它們被壓縮成環(huán)形凹陷部(714)和管腔(650)之間的較小橫截面尺寸。本示例的o形環(huán)(750)可包括諸如硅樹脂等潤(rùn)滑涂層，以便在將注射器適配器(702)插入注射器(602)中期間減少o形環(huán)(750)和管腔(650)之間的摩擦。遠(yuǎn)側(cè)管狀部分(710)插入管狀構(gòu)件(640)中導(dǎo)致從圖26a和圖27a所示的構(gòu)型到圖26b和圖27b所示的構(gòu)型的轉(zhuǎn)變。

操作者然后可將接合襯圈(804)引導(dǎo)成以基本上類似于上文參照接合襯圈(504)、注射器(402)和注射器適配器(502)所述的方式與注射器(602)和注射器適配器(702)接合。這將導(dǎo)致圖26c和圖27c所示的構(gòu)型。接合襯圈(804)被構(gòu)造成能夠基本上類似于接合襯圈(504)來(lái)操作，不同的是接合襯圈(804)的大體形狀已適于與凸緣(622,722)的六邊形形狀一起使用。因此，操作者相對(duì)于注射器(602)和注射器適配器(702)引導(dǎo)接合襯圈802，使得凸緣(622,722)的一部分進(jìn)入u形腔體中。接合襯圈(僅示出了860a,862a,860c,862c)的斜坡(860a,862a)和斜坡(860c,862c)提供凸緣(622,722)上的壓縮力，使得凸緣可基本上類似于上述凸緣(422,522)的方式推動(dòng)更加靠近在一起。參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，可構(gòu)造組件(600)的其他合適方式對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言將是顯而易見的。

在達(dá)到圖26c和圖27c所示的狀態(tài)之后，操作者可將柔性管與帶倒鉤的連接特征結(jié)構(gòu)(708)聯(lián)接，從而將組件(600)與加壓介質(zhì)(例如，空氣、鹽水)源聯(lián)接，如下所述。操作者還可將注射器(602)的螺紋部分(616)與器械(1000)聯(lián)接，從而將來(lái)自注射器(602)的流體分配到器械(1000)，還如下所述。

vii.用于遞送用于治療眼部病癥的治療流體的示例性動(dòng)力注射系統(tǒng)

圖28示出了用于在手術(shù)期間遞送一種或多種流體以治療眼部病癥(諸如上文參照?qǐng)D9a至圖11c所述的治療劑的視網(wǎng)膜下遞送)的示例性壓力控制遞送系統(tǒng)(900)。在本示例中，系統(tǒng)(900)包括與流體泵(902)和壓力調(diào)節(jié)器(903)聯(lián)接的流體介質(zhì)源(901)。在一些示例中，流體介質(zhì)源(901)包括鹽水。在一些其他示例中，使用空氣作為加壓流體介質(zhì)。參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，可使用的其他合適流體介質(zhì)對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將是顯而易見的。應(yīng)當(dāng)理解，泵(902)能夠操作以對(duì)流體介質(zhì)加壓并且調(diào)節(jié)器(903)能夠操作以調(diào)節(jié)從泵(902)輸出的加壓流體介質(zhì)的流體壓力。參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，泵(902)和調(diào)節(jié)器(903)可采取的各種合適形式對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將是顯而易見的。

壓力調(diào)節(jié)器(903)包括具有帶倒鉤的配件(904,906)的氣動(dòng)式連接器(例如，cpcsms系列連接器)。帶倒鉤的配件(904)經(jīng)由管(908)與組件(500)聯(lián)接。具體地，管(908)固定到帶倒鉤的連接特征結(jié)構(gòu)(508)。因此，加壓流體介質(zhì)可經(jīng)由調(diào)節(jié)器(903)和管(908)從泵(902)遞送到組件(500)，從而從注射器(402)分配流體。帶倒鉤的配件(906)經(jīng)由管(910)與組件(600)聯(lián)接。具體地，管(910)經(jīng)由帶倒鉤的連接特征結(jié)構(gòu)(708)而被固定到組件(600)。因此，加壓流體介質(zhì)可經(jīng)由調(diào)節(jié)器(903)和管(910)從泵(902)遞送到組件(600)，從而從管狀構(gòu)件(640)經(jīng)由注射器(602)來(lái)分配流體。

器械(1000)經(jīng)由管(918,920)與組件(500,600)兩者聯(lián)接。具體地，器械(1000)經(jīng)由管(918)與組件(500)聯(lián)接；并且經(jīng)由管(920)與組件(600)聯(lián)接。管(918)經(jīng)由螺紋部分(416)與組件(500)聯(lián)接。管(920)經(jīng)由螺紋部分(616)與組件(600)聯(lián)接。如上所述，器械(1000)可如同器械(10,2010)那樣構(gòu)造和操作。系統(tǒng)(900)的管(918,920)因此可充當(dāng)上述管(64)或管(2090,2091)。

在示例性操作方法中，每個(gè)組件(500,600)填充有流體(例如，水泡流體(340)、治療劑(341)等)，空氣從每個(gè)組件(500,600)吹出，并且剩余的流體量如上所述減少到預(yù)先確定的量(例如，使用突片(402)，等)。組件(500,600)然后經(jīng)由管(908,910)與壓力調(diào)節(jié)器(903)聯(lián)接并且經(jīng)由管(918,920)與器械(1000)聯(lián)接。一旦器械(1000)已相對(duì)于患者適當(dāng)?shù)囟ㄎ皇沟闷餍?1000)被定位成將流體遞送到患者中的目標(biāo)部位(例如，視網(wǎng)膜下空間)，便可啟動(dòng)系統(tǒng)(900)。具體地，可啟動(dòng)流體泵(902)來(lái)對(duì)來(lái)自源(901)的流體介質(zhì)加壓；調(diào)節(jié)器(903)可調(diào)節(jié)從流體泵(902)輸出的流體的壓力；并且加壓流體介質(zhì)可經(jīng)由管(908,910)到達(dá)每個(gè)組件(500,600)。在此階段，每個(gè)組件(500,600)內(nèi)的壓力將由于來(lái)自源(901)的加壓流體介質(zhì)作用于每個(gè)組件(500,600)中的活塞(434)的近側(cè)面而被有效地加壓。

在本示例中，器械(1000)包括與管(918,920)流體連通的閥組件。該閥組件使得器械(1000)能夠在選定時(shí)間并且按選定順序從每個(gè)組件(500,600)遞送加壓流體(例如，以確保首先遞送水泡流體(340)；然后遞送治療劑(341)。例如，器械(1000)可包括根據(jù)于2015年2月11日提交的名稱為“methodandapparatusforsuprachoroidaladministrationoftherapeuticagent”的美國(guó)專利申請(qǐng)no.14/619,256的教導(dǎo)內(nèi)容中的至少一些來(lái)進(jìn)行構(gòu)造和操作，其公開內(nèi)容以引用方式并入本文。除了或代替具有一體式閥組件的器械(1000)，系統(tǒng)(900)還可包括一個(gè)或多個(gè)閥。例如，系統(tǒng)(900)可包括插置在組件(500,600)和器械(1000)之間的一個(gè)或多個(gè)閥。除此之外或作為另外一種選擇，系統(tǒng)(900)可包括插置在調(diào)節(jié)器(903)和組件(500,600)之間的一個(gè)或多個(gè)閥。參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，可將閥并入器械(1000)和/或系統(tǒng)(900)的其他合適方式對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將是顯而易見的。

在一些示例中，組件(500)包含水泡流體(340)，使得系統(tǒng)(900)能夠操作以經(jīng)由管(918)來(lái)將水泡流體(340)從組件(500)遞送到器械(1000)；并且組件(600)包含治療劑(341)，使得系統(tǒng)(900)能夠操作以經(jīng)由管(920)將治療劑(341)從組件(600)遞送到器械(1000)。在一些其他示例中，組件(500)包含治療劑(341)，使得系統(tǒng)(900)能夠操作以經(jīng)由管(918)來(lái)將治療劑(341)從組件(500)遞送到器械(1000)；并且組件(600)包含水泡流體(340)，使得系統(tǒng)(900)能夠操作以經(jīng)由管(920)來(lái)將水泡流體(340)從組件(600)遞送到器械(1000)。因此，應(yīng)當(dāng)理解，系統(tǒng)(900)可與器械(1000)結(jié)合使用，以執(zhí)行上文參照?qǐng)D9a至圖11c所述的水泡流體(340)和治療劑(341)的視網(wǎng)膜下遞送。參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，系統(tǒng)(900)可與器械(1000)一起使用或不與器械(1000)一起使用的其他合適方式對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將是顯而易見的。

viii.具有用于控制灌注和遞送流體體積的間隔件的示例性手動(dòng)注射系統(tǒng)

圖29至圖36g示出了可用于存儲(chǔ)預(yù)先確定量的流體(諸如上述水泡(340)流體和治療劑(341)流體)并且經(jīng)由器械(例如，器械(10,2010))以精確和一致的方式將流體遞送到視網(wǎng)膜下空間的另一示例性流體遞送組件(1100)。如下文更詳細(xì)所述，該系統(tǒng)可與器械(1000)流體聯(lián)接，該器械可如上述器械(10,2010)那樣構(gòu)造和操作。另選地，器械(1000)可具有任何其他合適的構(gòu)型并且可被構(gòu)造用于在需要遞送預(yù)先確定量的流體的任何合適的手術(shù)中與流體遞送組件(1100)一起使用。

本示例的流體遞送組件(1100)包括注射器組件(1200)、第一間隔件(1300)、第二間隔件(1400)和第三間隔件(1500)。如在圖30和圖36a至圖36b中最佳地看到的，注射器組件(1200)包括筒體(1210)和柱塞(1220)。本示例的筒體(1210)包括端口(1212)和凸緣(1214)。柱塞(1220)包括軸(1222)和拇指凸緣(1224)。柱塞(1220)還包括根據(jù)常規(guī)注射器構(gòu)造和操作的活塞(未示出)，該活塞可滑動(dòng)地被設(shè)置在筒體(1210)中以在筒體(1210)內(nèi)提供可變體積。因此，應(yīng)當(dāng)理解，柱塞(1220)可相對(duì)于筒體(1210)往復(fù)移動(dòng)，以便將流體抽吸到筒體(1210)中或從筒體(1210)排出流體。

如圖29至圖30、圖35和圖36c所示，間隔件(1300,1400,1500)被構(gòu)造成能夠彼此套疊并且與注射器組件(1200)套疊。如在圖31中最佳地看到，第一間隔件(1300)包括上部套管(1310)、下部套管(1320)和一對(duì)向外延伸的手指握持部(1330)。套管(1310,1320)各自大體限定“u”形。第一間隔件(1310)還限定通道(1340)，該通道被構(gòu)造成能夠接收筒體(1210)的凸緣(1214)，如圖29至圖30和圖36c至圖36g所示。在第一間隔件(1300)與筒體(1210)聯(lián)接時(shí)，通道(1340)和凸緣(1214)之間的配合防止第一間隔件(1300)和筒體(1210)之間的相對(duì)縱向運(yùn)動(dòng)。另外，在第一間隔件(1300)與筒體(1210)聯(lián)接時(shí)，上部套管(1310)相對(duì)于凸緣(1214)向上延伸；而下部套管(1320)部分地圍繞筒體(1210)。在一些型式中，下部套管(1320)提供筒體(1210)周圍的貼合配合，使得第一間隔件(1300)可釋放地夾持到筒體(1210)上。除此之外或作為另外一種選擇，通道(1340)可被構(gòu)造成能夠提供與凸緣(1214)的扣合配合、貼合配合、和/或一些其他類型的可釋放夾持接合，從而使得第一間隔件(1300)能夠可釋放地夾持到桶(1210)上。重新參見圖31，上部套管(1310)還包括上部凸邊(1312)、一對(duì)接合脊部(1314)和一對(duì)接合邊緣(1316)。下面將更詳細(xì)地闡述這些特征結(jié)構(gòu)中的每個(gè)特征結(jié)構(gòu)。

如在圖32至圖33中最佳地看到，第二間隔件(1400)包括套管(1410)和從套管(1410)側(cè)向延伸的握持部(1430)。套管(1410)限定“u”形并且包括上部凸邊(1412)、一對(duì)接合脊部(1414)和一對(duì)接合通道(1440)。套管(1410)還包括一組閂鎖器(1450)。第二間隔件(1400)被構(gòu)造成能夠配合在第一間隔件(1300)周圍，如圖29至圖30、圖35和圖36c至圖36e所示的。具體地，第二間隔件(1400)的套管(1410)被構(gòu)造成能夠包繞第一間隔件(1300)的上部套管(1310)，其中接合脊部(1314)配合在接合通道(1440)中。在接合脊部(1314)被完全安置在接合通道(1440)中時(shí)，閂鎖器1450接合接合脊部(1314)以提供第二間隔件(1400)和第一間隔件(1300)之間的扣合配合。當(dāng)然，可使用任何其他合適的結(jié)構(gòu)和技術(shù)來(lái)將第二間隔件(1400)可釋放地固定到第一間隔件(1300)。如在圖35中最佳地看到，間隔件(1300,1400)被構(gòu)造成使得在間隔件(1300,1400)被固定在一起時(shí)，上部凸邊(1412)被定位成高于上部凸邊(1312)。

如在圖34中最佳地看到，第三間隔件(1500)包括套管(1510)和從套管(1510)側(cè)向延伸的握持部(1530)。套管(1510)限定“u”形并且包括上部凸邊(1512)和一對(duì)接合通道(1540)。握持部(1530)還限定通道(1532)。第三間隔件(1500)被構(gòu)造成能夠配合在第二間隔件(1300)周圍，如圖29至圖30、圖35和圖36c所示的。具體地，第三間隔件(1500)的套管(1510)被構(gòu)造成能夠包繞第二間隔件(1400)的套管(1410)，其中接合脊部(1414)配合在接合通道(1540)中。握持部(1530)的通道(1532)被構(gòu)造成能夠在間隔件(1400,1500)被聯(lián)接在一起時(shí)，容納第二間隔件(1400)的握持部(1430)。在接合脊部(1414)完全安置在接合通道(1540)中時(shí)，脊部(1414)和通道(1540)可配合以提供第三間隔件(1500)和第二間隔件(1400)之間的扣合配合。當(dāng)然，可使用任何其他合適的結(jié)構(gòu)和技術(shù)來(lái)將第三間隔件(1500)可釋放地固定到第二間隔件(1400)。如在圖35中最佳地看到，間隔件(1400,1500)被構(gòu)造成使得在間隔件(1400,1500)被固定在一起時(shí)，上部凸邊(1512)被定位成高于上部凸邊(1412)。還如在圖35中看到，套管(1310,1410,1510)的尺寸均被設(shè)定成使得柱塞(1220)的軸(1222)能夠相對(duì)于套管(1310,1410,1510)自由地平移。然而，凸邊(1312,1412,1512)被構(gòu)造成能夠接合柱塞(1220)的拇指凸緣(1224)，從而限制柱塞(1220)的運(yùn)動(dòng)，如將在下文更詳細(xì)所述的。

圖36a至圖36g示出了可使用流體遞送組件(1100)的部件來(lái)執(zhí)行的動(dòng)作的示例性順序。具體地，圖36a示出了與流體源(1600)聯(lián)接的注射器組件(1200)，其中柱塞(1220)相對(duì)于筒體(1210)完全推進(jìn)。端口(1212)可經(jīng)由柔性管材和/或經(jīng)由任何其他合適的結(jié)構(gòu)或關(guān)系與流體源(1600)聯(lián)接，參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，這對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將是顯而易見的。應(yīng)當(dāng)理解，流體源(1600)可包括用于引導(dǎo)水泡(340)、治療劑(341)的流體、和/或任何其他合適的流體。

一旦端口(1212)被放置成與流體源(1600)流體連通，則柱塞(1220)如圖36b所示從筒體(1210)縮回，從而將流體從流體源(1600)抽吸到筒體(1210)中。一旦流體已被抽吸到筒體(1210)中，則筒體(1210)與流體源(1600)脫離，并且間隔件(1300,1400,1500)被固定到注射器組件(1200)，如圖36c所示。在間隔件(1300,1400,1500)固定到注射器組件(1200)的情況下，柱塞(1220)推進(jìn)，直到拇指凸緣(1224)接合第三套管(1510)的上部凸邊1512，還如圖36c所示。拇指凸緣(1224)和上部凸邊(1512)之間的接合防止柱塞(1220)到筒體(1210)中的進(jìn)一步的運(yùn)動(dòng)。應(yīng)當(dāng)理解，在柱塞(1220)從圖36b所示的位置到圖36c所示的位置的運(yùn)動(dòng)期間，空氣和一些流體可從筒體(1210)排出。在本示例中，筒體(1210)不包含空氣并且僅在圖36c所示的狀態(tài)下包含來(lái)自流體源(1600)的流體。因此，在圖36c所示的階段，流體遞送組件(1100)可被視為處于灌注狀態(tài)。

在流體遞送組件(1100)處于灌注狀態(tài)的情況下，操作者可從第二間隔件(1400)移除第三間隔件(1500)，從而導(dǎo)致圖36d所示的構(gòu)型。在此階段，小間(g1)被限定在第二間隔件(1400)的上部凸邊(1412)和拇指凸緣(1224)的底側(cè)之間。該間隙(g1)對(duì)應(yīng)于在間隔件(1400,1500)聯(lián)接在一起時(shí)的上部凸邊(1412,1512)之間的距離。在此階段，端口(1212)還與器械(1000)聯(lián)接。如上所述，器械(1000)可圖上述器械(10,2010)那樣構(gòu)造和操作。另選地，器械(1000)可采取任何其他合適的形式。還應(yīng)當(dāng)理解，端口(1212)可經(jīng)由柔性管材和/或使用任何其他合適的結(jié)構(gòu)或技術(shù)與器械(1000)聯(lián)接。

一旦第三間隔件(1500)已從第二間隔件(1400)移除并且端口(1212)已與器械(1000)聯(lián)接，則操作者可將柱塞(1220)進(jìn)一步推進(jìn)到圖36e所示的位置。具體地，柱塞(1220)推進(jìn)，直到拇指凸緣(1224)接合第二套管(1410)的上部凸邊(1412)。拇指凸緣(1224)和上部凸邊(1412)之間的接合防止柱塞(1220)到筒體(1210)中的進(jìn)一步的運(yùn)動(dòng)。應(yīng)當(dāng)理解，在柱塞(1220)從圖36d所示的位置到圖36e所示的位置的運(yùn)動(dòng)期間，空氣和/或一些流體可從筒體(1000)排出。在本示例中，器械(1000)不包含空氣并且僅在圖36e所示的狀態(tài)下包含來(lái)自流體筒(1210)的流體(其為來(lái)自流體源(1600)的流體)。因此，在圖36e所示的階段，器械(1000)可被視為處于灌注狀態(tài)。在一些型式中，上文參照?qǐng)D36a至圖36e所述的步驟由護(hù)士執(zhí)行；而下文所述的后續(xù)步驟則由外科醫(yī)生執(zhí)行。當(dāng)然，這僅是一個(gè)示例性示例。本文所述的任何步驟均可由任何合適的人員執(zhí)行。

在器械(1000)處于灌注狀態(tài)的情況下，操作者可從第二間隔件(1300)移除第二間隔件(1400)，從而導(dǎo)致圖36f所示的構(gòu)型。在此階段，小間隙(g2)被限定在第一間隔件(1300)的上部凸邊(1312)和拇指凸緣(1224)的底側(cè)之間。該間隙(g2)對(duì)應(yīng)于在間隔件(1300,1400)聯(lián)接在一起時(shí)的上部凸邊(1312,1412)之間的距離。在器械(1000)被定位成將流體遞送到患者(例如，在圖9h、圖10e和圖11a所示的狀態(tài)下；或在圖9i、圖10f和圖11b所示的狀態(tài)下)時(shí)，操作者然后可將柱塞(1220)進(jìn)一步推進(jìn)到圖36g所示的位置。具體地，柱塞(1220)推進(jìn)，直到拇指凸緣(1224)接合上部套管(1310)的上部凸邊(1312)。拇指凸緣(1224)和上部凸邊(1312)之間的接合防止柱塞(1220)到筒體(1210)中的進(jìn)一步的運(yùn)動(dòng)。應(yīng)當(dāng)理解，在柱塞(1220)從圖36f所示的位置到圖36g所示的位置的運(yùn)動(dòng)期間，流體將響應(yīng)于柱塞(1220)從圖36f所示的位置到圖36g所示的位置的運(yùn)動(dòng)而經(jīng)由器械(1000)而被遞送到患者。

還應(yīng)當(dāng)理解，在從圖36f所示的狀態(tài)到圖36g所示的狀態(tài)的轉(zhuǎn)變期間經(jīng)由器械(1000)而被遞送到患者的流體積體將是固定的和預(yù)先確定的。具體地，經(jīng)由器械(1000)而被遞送到患者的流體體積將取決于在從圖36f所示的位置到圖36g所示的位置的運(yùn)動(dòng)期間柱塞(1220)橫貫的距離。橫貫的該距離由間隙距離(g2)表示。該間隙距離(g2)被預(yù)定義為在間隔件(1300,1400)聯(lián)接在一起時(shí)上部凸邊(1312,1412)之間的距離。因此，操作者可持續(xù)地并且自信地經(jīng)由器械(1000)來(lái)將適當(dāng)體積的流體遞送到患者。在本示例中，在從圖36f所示的狀態(tài)到圖36g所示的狀態(tài)的轉(zhuǎn)變期間遞送的流體體積為50μl。另選地，可提供任何其他合適的體積。

從上述應(yīng)當(dāng)理解，第三間隔件(1500)的構(gòu)型提供預(yù)先確定的灌注體積，使得第三間隔件(1500)可被視為灌注間隔件；而第二間隔件(1400)的構(gòu)型提供預(yù)先確定的劑量體積，使得第二間隔件(1400)可被視為劑量間隔件。在一些情況下，可給操作者呈現(xiàn)一組不同的間隔件(1400)，其中不同的間隔件(1400)提供上部凸邊(1312,1412)之間的不同高度，從而提供不同流體體積的遞送。操作者可基于諸如正在遞送的特定流體、正在治療的醫(yī)療條件、患者生理學(xué)等考慮從該組中選擇最合適的第二間隔件(1400)。然后，操作者可使用所選擇的第二間隔件(1400)來(lái)組裝流體遞送系統(tǒng)1100，如圖36c所示，并且執(zhí)行如上參照?qǐng)D36c至圖36g所述的其余步驟。在任何情況下，在達(dá)到圖36g所示的階段之后，可存在留在筒體(1210)中的一定量的流體。該過(guò)量的流體可簡(jiǎn)單地被廢棄或以其他方式進(jìn)行處理。

ix.示例性組合

下述實(shí)施例涉及可組合或應(yīng)用本文的教導(dǎo)內(nèi)容的各種非窮盡性的方式。應(yīng)當(dāng)理解，下述實(shí)施例并非旨在限制可在本專利申請(qǐng)或本專利申請(qǐng)的后續(xù)提交文件中的任何時(shí)間提供的任何權(quán)利要求的覆蓋范圍。不旨在進(jìn)行免責(zé)聲明。提供下述實(shí)施例以僅用于示例性目的。可設(shè)想到，本文的各種教導(dǎo)內(nèi)容可按多種其他方式進(jìn)行排列和應(yīng)用。還可設(shè)想到，某些變型可省略在下述實(shí)施例中提及的某些特征結(jié)構(gòu)。因此，下文提及的方面或特征結(jié)構(gòu)中的任一者均不應(yīng)被視為決定性的，除非另外例如由發(fā)明人或關(guān)注發(fā)明人的繼承者在稍后日期明確指明。如果本專利申請(qǐng)或與本專利申請(qǐng)相關(guān)的后續(xù)提交文件中提供的任何權(quán)利要求包括下文提及的那些特征結(jié)構(gòu)之外的附加特征結(jié)構(gòu)，則這些附加特征結(jié)構(gòu)不應(yīng)被假定為因與專利性相關(guān)的任何原因而被添加。

實(shí)施例1

一種用于存儲(chǔ)和遞送預(yù)先確定量的流體的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括：(a)注射器，該注射器限定縱向軸線，該注射器包括：(i)筒體，該筒體包括：(a)第一端部；(b)第二端部；和(c)管腔，該管腔在第一端部和第二端部之間延伸；(ii)第一凸緣，該第一凸緣被設(shè)置在第二端部處并且遠(yuǎn)離縱向軸線延伸；和(iii)柱塞組件，該柱塞組件被構(gòu)造成能夠被接收在筒體的管腔中并且相對(duì)于管腔運(yùn)動(dòng)以將流體抽吸到注射器中并從注射器分配流體，其中該柱塞組件包括：(a)活塞；(b)柱塞桿，該柱塞桿包括第一端部和第二端部，其中該柱塞桿的第一端部與活塞聯(lián)接，其中該柱塞桿在柱塞桿的第二端部處包括第二凸緣；和(b)第一止擋特征結(jié)構(gòu)，其中該第一止擋特征結(jié)構(gòu)可移除地聯(lián)接到筒體、第一凸緣或柱塞組件中的至少一者，其中該第一止擋特征結(jié)構(gòu)被構(gòu)造成能夠限制柱塞組件相對(duì)于筒體的推進(jìn)，以防止柱塞組件從第一凸緣的一部分或筒體的一部分推進(jìn)超過(guò)預(yù)先確定的距離。

實(shí)施例2

根據(jù)實(shí)施例1所述的系統(tǒng)，還包括第二止擋特征結(jié)構(gòu)，其中該第二止擋特征結(jié)構(gòu)能夠可移除地聯(lián)接到第一止擋特征結(jié)構(gòu)，其中該第二止擋特征結(jié)構(gòu)被構(gòu)造成能夠限制柱塞組件相對(duì)于筒體的推進(jìn)，以防止柱塞組件從第一凸緣的一部分或筒體的一部分推進(jìn)超過(guò)第二預(yù)先確定的距離。

實(shí)施例3

根據(jù)實(shí)施例1至2中任一項(xiàng)或多項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中該柱塞桿能夠通過(guò)螺紋與活塞聯(lián)接。

實(shí)施例4

根據(jù)實(shí)施例3所述的系統(tǒng)，其中該柱塞桿的第一端部包括螺紋部分，其中該活塞包括被構(gòu)造成能夠接收柱塞桿的螺紋部分的螺紋孔。

實(shí)施例5

根據(jù)實(shí)施例1至4中任一項(xiàng)或多項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中該第一止擋特征結(jié)構(gòu)包括接合部分，其中該接合部分的一部分具有與柱塞桿的橫截面輪廓互補(bǔ)的形狀。

實(shí)施例6

根據(jù)實(shí)施例1至5中任一項(xiàng)或多項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中該第一止擋特征結(jié)構(gòu)被構(gòu)造成能夠在第二凸緣距第一凸緣預(yù)先確定的距離時(shí)防止該柱塞組件相對(duì)于筒體的遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。

實(shí)施例7

根據(jù)實(shí)施例6所述的系統(tǒng)，其中該第一止擋特征結(jié)構(gòu)被構(gòu)造成能夠當(dāng)?shù)诙咕壉欢ㄎ怀删嗟谝煌咕夘A(yù)先確定的距離時(shí)鄰接第二凸緣和第一凸緣。

實(shí)施例8

根據(jù)實(shí)施例1至7中任一項(xiàng)或多項(xiàng)所述的系統(tǒng)，還包括適配器，其中該柱塞桿被構(gòu)造成能夠從活塞脫離，其中該適配器被構(gòu)造成能夠在不存在柱塞桿的情況下被接收在筒體的第二端部中，其中該適配器被構(gòu)造成能夠?qū)⒆⑸淦髋c加壓流體源流體聯(lián)接，以使活塞在管腔內(nèi)運(yùn)動(dòng)。

實(shí)施例9

根據(jù)實(shí)施例8所述的系統(tǒng)，其中該適配器包括第一管狀部分、第二管狀部分、以及位于第一管狀部分和第二管狀部分之間的第三凸緣，其中該第一管狀部分被構(gòu)造成能夠在不存在柱塞桿的情況下被接收在筒體的第二端部中，其中該第三凸緣被構(gòu)造成能夠在第一管狀部分被接收在筒體的第二端部中時(shí)鄰接第一凸緣。

實(shí)施例10

根據(jù)實(shí)施例9所述的系統(tǒng)，還包括襯圈，其中該襯圈被構(gòu)造成能夠?qū)⑦m配器固定到注射器。

實(shí)施例11

根據(jù)實(shí)施例10所述的系統(tǒng)，其中該襯圈被構(gòu)造成能夠包封第一凸緣的至少一部分和第三凸緣的至少一部分。

實(shí)施例12

根據(jù)實(shí)施例10至11中任一項(xiàng)或多項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中該襯圈還包括腔體，該腔體被構(gòu)造成能夠接收第一凸緣的至少一部分和第三凸緣的至少一部分。

實(shí)施例13

根據(jù)實(shí)施例12所述的系統(tǒng)，其中該襯圈還包括斜坡特征結(jié)構(gòu)，其中該斜坡特征結(jié)構(gòu)被構(gòu)造成能夠在第一凸緣和第三凸緣被引導(dǎo)到腔體中時(shí)朝向彼此推動(dòng)第一凸緣和第三凸緣。

實(shí)施例14

根據(jù)實(shí)施例13所述的系統(tǒng)，其中該斜坡特征結(jié)構(gòu)包括漸縮引導(dǎo)部分。

實(shí)施例15

根據(jù)實(shí)施例10至14中任一項(xiàng)或多項(xiàng)所述的系統(tǒng)，還包括：(a)泵，該泵能夠操作以提供加壓流體介質(zhì)；和(b)壓力調(diào)節(jié)器，其中該壓力調(diào)節(jié)器與泵流體連通并且由此能夠操作以調(diào)節(jié)由泵提供的加壓流體介質(zhì)的壓力，其中該壓力調(diào)節(jié)器進(jìn)一步與注射器連通，使得注射器能夠操作以接收加壓流體介質(zhì)。

實(shí)施例16

一種填充和灌注注射器的方法，其中該注射器限定縱向軸線，其中該注射器包括筒體和柱塞組件，該柱塞組件包括可移除地聯(lián)接到活塞的柱塞桿，該方法包括：(a)將筒體與流體源流體聯(lián)接；(b)使柱塞組件沿縱向軸線在第一方向上相對(duì)于筒體運(yùn)動(dòng)，以將流體抽吸到筒體中；(c)將止擋構(gòu)件可移除地聯(lián)接到注射器或所柱塞桿的一部分；(d)使柱塞組件在與第一方向相對(duì)的第二方向上相對(duì)于筒體運(yùn)動(dòng)，直到止擋構(gòu)件進(jìn)一步防止柱塞組件在第二方向上的運(yùn)動(dòng)；以及(e)將柱塞桿從活塞脫離并且從筒體移除柱塞桿。

實(shí)施例17

根據(jù)實(shí)施例16所述的方法，還包括將止擋構(gòu)件從注射器或柱塞桿脫離。

實(shí)施例18

根據(jù)實(shí)施例16至17中任一項(xiàng)或多項(xiàng)所述的方法，其中將柱塞桿從活塞脫離還包括相對(duì)于柱塞來(lái)旋轉(zhuǎn)柱塞桿，以釋放柱塞桿和活塞之間的螺紋接合。

實(shí)施例19

根據(jù)實(shí)施例16至18中任一項(xiàng)或多項(xiàng)所述的方法，還包括：(a)將注射器流體聯(lián)接到加壓流體源；以及(b)將加壓流體引導(dǎo)到注射器中，以在第二方向上進(jìn)一步推進(jìn)活塞。

實(shí)施例20

一種操作注射器的方法，其中該注射器限定縱向軸線，其中該注射器包括筒體，該筒體包括近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部，其中該注射器還包括被構(gòu)造成能夠被接收在筒體的近側(cè)端部中的柱塞組件，其中該柱塞組件包括可移除地聯(lián)接到活塞的柱塞桿，方法包括：(a)將筒體的遠(yuǎn)側(cè)端部與流體源流體聯(lián)接；(b)使柱塞組件沿縱向軸線相對(duì)于筒體朝近側(cè)運(yùn)動(dòng)，以將流體抽吸到筒體中，其中該流體在活塞的遠(yuǎn)側(cè)被接收；(c)灌注注射器以將空氣從注射器吹出；(d)將柱塞桿從活塞脫離并且從筒體移除柱塞桿；(e)在筒體的近側(cè)端部處將筒體流體聯(lián)接到加壓流體源；以及(f)將加壓流體引導(dǎo)到筒體中以朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)活塞，其中將加壓流體引導(dǎo)到筒體中的動(dòng)作包括在活塞的近側(cè)引導(dǎo)加壓流體。

x.雜項(xiàng)

應(yīng)當(dāng)理解，本文所述的任何型式的器械還可包括除上述那些之外或作為上述那些的替代的各種其他特征結(jié)構(gòu)。僅以舉例的方式，本文的任何裝置還可包括在以引用方式并入本文的各種參考文獻(xiàn)中的任一參考文獻(xiàn)中公開的各種特征結(jié)構(gòu)中的一種或多種特征結(jié)構(gòu)。

應(yīng)當(dāng)理解，本文所述的教導(dǎo)內(nèi)容、表達(dá)、實(shí)施方案、示例等中的任一者或多者可與本文所述的其他教導(dǎo)內(nèi)容、表達(dá)、實(shí)施方案、示例等中的任一者或多者組合。因此，上述教導(dǎo)內(nèi)容、表達(dá)方式、實(shí)施方案、示例等不應(yīng)視為彼此獨(dú)立。參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，本文的教導(dǎo)內(nèi)容可進(jìn)行組合的各種合適的方式對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將是顯而易見的。此類修改和變型旨在包括在權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。

應(yīng)當(dāng)理解，據(jù)稱以引用方式并入本文中的任何專利、出版物或其他公開材料，無(wú)論是全文或部分，僅在所并入的材料與本公開中給出的定義、陳述或者其他公開材料不沖突的范圍內(nèi)并入本文。同樣地并且在必要的程度下，本文明確闡述的公開內(nèi)容取代以引用方式并入本文的任何沖突材料。任何據(jù)稱以引用方式并入本文但與本文所述的現(xiàn)有定義、陳述或其它公開材料相沖突的任何材料或其部分僅在所并入的材料和現(xiàn)有的公開材料之間不產(chǎn)生沖突的程度下并入本文。

上文所述型式可被設(shè)計(jì)成在單次使用后廢棄，或者其可被設(shè)計(jì)成被配置成能夠使用多次。在任一種情況下或兩種情況下，可修復(fù)型式以在至少一次使用之后重復(fù)使用。修復(fù)可包括以下步驟的任意組合：拆卸裝置，然后清潔或替換特定零件，以及隨后進(jìn)行重新組裝。具體地，可拆卸一些型式的裝置，并且可選擇性地以任何組合形式來(lái)替換或移除裝置的任意數(shù)量的特定零件或部件。在清潔和/或替換特定部分時(shí)，該裝置的一些型式可在修復(fù)設(shè)施處重新組裝或者在即將進(jìn)行手術(shù)前由操作者重新組裝以供隨后使用。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)了解，裝置的修復(fù)可利用多種技術(shù)來(lái)進(jìn)行拆卸、清潔/替換、以及重新組裝。這些技術(shù)的使用和所得修復(fù)裝置均在本申請(qǐng)的范圍內(nèi)。

僅以舉例的方式，本文所述的型式可在手術(shù)之前和/或之后消毒。在一種消毒技術(shù)中，將該裝置放置在閉合且密封的容器諸如塑料袋或tyvek袋中。然后可將容器和裝置放置在可穿透所述容器的輻射場(chǎng)諸如γ輻射、x射線或高能電子中。輻射可殺死裝置上和容器中的細(xì)菌。經(jīng)消毒的裝置隨后可被存儲(chǔ)在無(wú)菌容器中，以供以后使用。還可使用本領(lǐng)域已知的任何其他技術(shù)對(duì)裝置進(jìn)行消毒，該任何其他技術(shù)包括但不限于β輻射或γ輻射、環(huán)氧乙烷或蒸汽。

已示出和闡述了本發(fā)明的各種實(shí)施方案，可在不脫離本發(fā)明的范圍的情況下由本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員進(jìn)行適當(dāng)修改來(lái)實(shí)現(xiàn)本文所述的方法和系統(tǒng)的進(jìn)一步改進(jìn)。已提及了若干個(gè)此類潛在修改，并且其他修改對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言將是顯而易見的。例如，上文所述的示例、實(shí)施方案、幾何形狀、材料、尺寸、比率、步驟等均為示例性的而非所要求的。因此，本發(fā)明的范圍應(yīng)根據(jù)以下權(quán)利要求書來(lái)考慮，并且應(yīng)理解為不限于說(shuō)明書和附圖中示出和描述的結(jié)構(gòu)和操作的細(xì)節(jié)。