專利名稱：膠體金免疫層析裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域，特別是一種改進(jìn)的膠體金免疫層析裝置。
現(xiàn)有膠體金免疫層析裝置，通常采用將抗原或抗體直接點(diǎn)樣于硝酸纖維素膜上，呈點(diǎn)狀或線狀，采用膠體金標(biāo)記抗原或抗體作為金標(biāo)記物，通常將該金標(biāo)記物點(diǎn)樣于吸水纖維上，位于上述抗原或抗體點(diǎn)樣點(diǎn)或點(diǎn)樣線的下面，待干燥后作為層析膜備用。該種層析裝置的層析膜上包被一種抗原或抗體，僅能檢測一種相應(yīng)的抗體或抗原，而不能同時(shí)檢測兩種以上相應(yīng)的抗體或抗原。這樣不僅使測定項(xiàng)目單一、操作步驟增加，而且影響了該方法和裝置的穩(wěn)定性和保存期，不能很好的達(dá)到當(dāng)今免疫學(xué)測定敏、準(zhǔn)、快、簡的要求。
本實(shí)用新型的目的在于提供一種含有穩(wěn)定化的固相特異性抗原或抗體和固相金標(biāo)記物的毛細(xì)管膠體金免疫層析裝置。
本實(shí)用新型的任務(wù)是這樣完成的一種膠體金免疫層析裝置，其特征在于它是由透明毛細(xì)管組成，在該毛細(xì)管內(nèi)設(shè)有毛細(xì)纖維絲，在毛細(xì)管的底部還設(shè)有過濾層；在毛細(xì)纖維絲上點(diǎn)有穩(wěn)定化的抗原或抗體點(diǎn)樣物、膠體金標(biāo)記物、陽性對(duì)照物。
本實(shí)用新型采用以上結(jié)構(gòu)后，由于設(shè)置了帶有毛細(xì)纖維絲的毛細(xì)管，只需一步操作，即可同時(shí)得到兩項(xiàng)以上檢測結(jié)果。本實(shí)用新型操作簡便快速，結(jié)果準(zhǔn)確可靠，易于觀察。其室溫穩(wěn)定性優(yōu)于原金標(biāo)滲濾法，可在室溫下長期(1年)穩(wěn)定存放。適用于以抗原抗體特異性免疫反應(yīng)為原理的膠體金免疫層析法定性測定兩種以上抗體或抗原，一次吸入血清或全血樣品即可同時(shí)得到兩項(xiàng)以上定性檢測結(jié)果，且制作容易，并適合批量生產(chǎn)。
附圖
是本實(shí)用新型的一種結(jié)構(gòu)示意圖。
以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。
附圖中，1為毛細(xì)管、2為毛細(xì)纖維絲、3為過濾層、4為抗原或抗體點(diǎn)樣物、5為膠體金標(biāo)記物、6為陽性對(duì)照物。
如附圖所示，本實(shí)用新型膠體金免疫層析裝置是由透明毛細(xì)管1、毛細(xì)纖維絲2和過濾層3組成的管狀結(jié)構(gòu)。最外層是透明毛細(xì)管1，用于容納毛細(xì)纖維2和擴(kuò)展樣品，在其底部設(shè)有過濾層3，用于過濾待測樣本中的血細(xì)胞等有形成分。毛細(xì)纖維絲2上含有穩(wěn)定化的兩種以上抗原或抗體點(diǎn)樣物4，兩種以上抗原或抗體點(diǎn)樣物可采用線型或均勻分布的點(diǎn)，自下而上依次平行排列。在毛細(xì)纖維絲2上的相應(yīng)區(qū)域還含有兩種以上膠體金標(biāo)記物5和兩種以上陽性對(duì)照物6；在同一檢測項(xiàng)目的檢測區(qū)域內(nèi)，自下而上同時(shí)含有相應(yīng)的膠體金標(biāo)記物5、抗原或抗體點(diǎn)樣物4和陽性對(duì)照物6，三者之間有一定的間隙，其距離為0.1-2.0mm；不同檢測項(xiàng)目的檢測區(qū)域的間距為2.0-5.0mm，以利于各檢測項(xiàng)目間檢測區(qū)域的分辯和檢測；不同檢測項(xiàng)目的各檢測區(qū)域按照自下而上的次序在毛細(xì)纖維絲2上依次等距離排列。
操作時(shí)，將該裝置的下端插入待檢血樣中，靠透明毛細(xì)管和毛細(xì)纖維的毛細(xì)現(xiàn)象將樣品吸入透明毛細(xì)管內(nèi)，此時(shí)樣品中的血細(xì)胞及其他有形成分被過濾層阻擋而不能沿透明毛細(xì)管向上移動(dòng)，血清和血漿可以沿透明毛細(xì)管向上移動(dòng)，待滲析，室溫5-10分鐘后觀察結(jié)果，以紅色條帶的有無及多少，判斷兩種以上被檢測標(biāo)志物的定性結(jié)果；如在其中一項(xiàng)被檢測標(biāo)志物的檢測區(qū)無紅色條帶，則該標(biāo)志物為陰性，否則為陽性，對(duì)于陽性的標(biāo)志物亦可與其陽性對(duì)照物相比較，根據(jù)其紅色條帶的顏色深淺而對(duì)該被檢測標(biāo)志物進(jìn)行半定量檢測；另外，如果各檢測區(qū)陽性對(duì)照物顯紅色，示該裝置有效，否則，示該裝置失效。
權(quán)利要求1.一種膠體金免疫層析裝置，其特征在于它是由透明毛細(xì)管[1]組成，在該毛細(xì)管[1]內(nèi)設(shè)有毛細(xì)纖維絲[2]，在毛細(xì)管[1]的底部還設(shè)有過濾層[3]；在毛細(xì)纖維絲[2]上點(diǎn)有穩(wěn)定化的抗原或抗體點(diǎn)樣物[4]、膠體金標(biāo)記物[5]、陽性對(duì)照物[6]。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠體金免疫層析裝置，其特征在于上述點(diǎn)樣物[4]為線型。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠體金免疫層析裝置，其特征在于上述點(diǎn)樣物[4]為均勻分布的點(diǎn)。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的膠體金免疫層析裝置，其特征在于上述膠體金標(biāo)記物[5]、抗原或抗體點(diǎn)樣物[4]和陽性對(duì)照物[6]自下而上依次排列，三者之間的距離為0.1-2.0mm，上述三者構(gòu)成一種檢測項(xiàng)目的檢測區(qū)域。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的膠體金免疫層析裝置，其特征在于在上述毛細(xì)管[1]上設(shè)有二種以上的不同檢測項(xiàng)目的檢測區(qū)域，各檢測區(qū)域的間距為2.0-5.0mm。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種毛細(xì)管膠體金免疫層析裝置,由內(nèi)設(shè)毛細(xì)纖維絲的透明毛細(xì)管組成,毛細(xì)管上設(shè)有過濾層;在毛細(xì)纖維絲上點(diǎn)有穩(wěn)定化的抗原或抗體點(diǎn)樣物、膠體金標(biāo)記物、陽性對(duì)照物,利用本裝置,一步操作即可同時(shí)得到兩項(xiàng)以上定性檢測結(jié)果,檢測方法簡便、快速、靈敏、準(zhǔn)確。
文檔編號(hào)G01N33/558GK2482086SQ0123634
公開日2002年3月13日 申請(qǐng)日期2001年4月9日 優(yōu)先權(quán)日2001年4月9日
發(fā)明者郭占軍, 郭愛芹, 毛瑞敏, 劉兆銀, 曹頂剛, 李旭東 申請(qǐng)人:郭占軍