相關申請的交叉引用和優(yōu)先權

本申請要求于2016年4月13日提交的印度專利申請?zhí)枮?01621013054的優(yōu)先權，其全部內容通過引入并入本文。

本發(fā)明主要涉及一種片劑的鉆孔裝置，更具體地，本發(fā)明涉及一種在將孔鉆入用于機械的延時釋放藥物的控釋片中的激光系統(tǒng)，其具有簡化的操作和提高的精度。

背景技術：

控釋片的激光鉆孔在現有技術中是為大家所熟知的。由于控釋片具有機械的延時釋放藥物的特性，也被稱為緩釋片?？蒯屍?以下統(tǒng)稱為片劑)可以為單層或雙層片劑。片劑具有外衣，其防止一旦藥物被消化道攝入即立即溶解。需要注意的是，當在片劑中鉆出小孔時，藥物將以恒定的速率從該孔中排出。片劑的外衣就像吸收流體的半透膜(例如胃腸液)，并且通過該孔將藥物推擠出來。在雙層片劑的情況下，第一藥物首先被溶解，第二藥物隨后被溶解。按照給定的順序和給定的時間內釋放藥物是很重要的。為了精確地控制藥物機械的延時釋放，片劑上的孔需要以高精度鉆出。

現有技術中，可用于促進在片劑中鉆孔的機器很少。這些機器使用傳送帶或旋轉盤將片劑輸送到打孔裝置以機械地或電子地在片劑中鉆孔。在鉆孔之前，這些機器還使用夾緊裝置將片劑保持在正確的位置。由于夾緊裝置一次將單個片劑保持在該夾持裝置的一個在槽中，因此每小時處理的片劑的速率是非常低的。為了提高該速率，這些機器具有高速度，并且為了滿足精度要求，這些機器使用激光發(fā)射技術。

在片劑上鉆出的孔通常具有小于1mm的直徑。為了鉆孔，上述機器可以借助于具有2xy光束的檢流計(galvo)掃描儀，偏轉鏡以及專用的硬件和軟件來畫一個小直徑的圓。由于片劑的快速運動，繪制的圓不是完美的并且可以變成橢圓形或卵形。需要軟件補償來壓縮或拉長該圓以便匹配并克服在相反方向上運動的影響。因此，關于用于計算所繪制圓的壓縮量的片劑速度的主動反饋是必需的。該主動反饋可以通過適于感測速度并相應地動作的編碼器來獲取。在一些現有技術中使用“動態(tài)(onthefly)”的軟件/硬件以實現鉆孔的精度。然而，這種“動態(tài)”的軟件/硬件使得整個系統(tǒng)昂貴且耗時。

在片劑上通常必須鉆一個以上的孔。在這樣的情況下，可以采用現有的機器來繪制兩個或更多個的圓，每個圓代表片劑上的單個孔。這增加了總的處理時間。此外，現有的機器需要鉆兩個孔，使得兩個孔之間的距離是精確的。此外，由于片劑的快速運動可能改變孔的圓度，現有的機器需要驗證該孔是否以預期的圓度鉆出。這需要額外的軟件和掃描儀或者圖像處理設備和傳感器。

大多數時候，這些片劑是具有兩種不同顏色的雙層的，然而，該孔僅需在該片劑的一側鉆出。因此，為了在正確的層/側上鉆孔，現有的機器必須首先對片劑進行分選，借助于掃描儀或照相機檢查片劑的取向，并拒絕錯誤定向的片劑。拒絕的片劑被送回到片劑保持器。從片劑保持器，片劑再次被送入到機器內。重復上述過程直至片劑全部取向正確。使用單獨的傳感器以便向激光系統(tǒng)發(fā)信號通知是否需要根據片劑的正確或不正確的取向來發(fā)射激光束。這又增加了處理時間，并降低了輸出速率。

技術實現要素：

在描述本裝置及其組件之前，需要理解的是，本公開不限于所描述的特定的裝置及其布置方式，因為還可以有在本公開中未明確示出的多種可能的實施例。還需要理解的是，在說明書中使用的術語僅用于描述特定的版本或實施例的目的，并不用于限制本申請的范圍。本發(fā)明內容不用于確定所要求保護的主題的必要特征，也不用于檢定或限制要求保護的主題的范圍。

在一個方面中，本發(fā)明涉及一種用于將孔鉆入多個片劑中的裝置。該裝置包括具有多個徑向槽的旋轉盤。多個徑向槽便于通過旋轉盤上的料斗接收的多個片劑進行分選。每個徑向槽適于將多個片劑中的一個或多個片劑保持在到槽/通道中。此外，該裝置還包括激光系統(tǒng)，該激光系統(tǒng)被配置為經由可移動的反射鏡發(fā)射可變持續(xù)時間的激光束脈沖，其產生其他靜止圓形光斑的線性投影。這種投影線的長度與激光束脈沖的寬度成比例。在一個方面，當旋轉盤中的片劑速度與反射鏡移動速度通過硬件和軟件相匹配時，激光束的投影線在片劑中產生單個點/孔。在一個方面中，孔的深度與激光脈沖寬度的長度成比例。反射鏡移動產生的線的長度和深度可以通過激光脈沖功率調節(jié)來控制?？椎拈_孔直徑通過調節(jié)在片劑上方的聚焦透鏡“支座”的距離來調節(jié)/設置。根據本發(fā)明的一方面，激光系統(tǒng)繪制線的速度與旋轉盤的速度相同，并且激光束的偏轉是預先設定的。值得注意的是，孔的深度與所繪制的線的長度成比例。并且線的寬度的設定(由光束的聚焦/散焦)決定孔的直徑。根據本發(fā)明的一方面，該激光系統(tǒng)可以被配置為通過在單次旋轉中繪制通過在相同脈沖的脈沖寬度內的間隙光束的消隱而實現的虛線來鉆出多個孔。

在另一方面和特征中，由徑向/螺旋槽/通道引導的在盤上旋轉的片劑保持在適當位置，而沒有任何機構將它們夾持在用于激光鉆孔操作的固定點，但是借助于離心力將片劑保持鎖定在通道的末端，從而使得裝置更容易構建和耐用。

以上所述以及本發(fā)明其他的特征，方面和有益效果將結合下面的描述以及隨附的權利要求得到更好的理解。

附圖說明

上述內容和隨后的優(yōu)選實施方式的詳細描述在結合附圖時能夠更好的理解。為了說明本發(fā)明，提供能夠說明本發(fā)明結構的示例圖，但該示例圖并不構成對本公開的限制。在附圖中：

圖1是根據本發(fā)明一種示例性實施方式的高速激光鉆孔裝置的等軸側視圖。

圖2是根據本發(fā)明一種示例性實施方式的高速激光鉆孔裝置的主視圖。

圖3是根據本發(fā)明一種示例性實施方式的旋轉盤的爆炸圖。

圖4是根據本發(fā)明一種示例性實施方式的旋轉盤的裝配圖。

具體實施方式

現在將詳細介紹說明本發(fā)明所有特征的一些實施方式。

詞語“構成，”“具有，”“包含，”“包括，”以及它們的其他形式旨在在意義上是等同的并且是開放式的，因為在這些詞語中的任何一個之后的一個或多個項目并不意味著是這樣的一個或多個項目的詳盡列表，或者并不意味著僅限于所列出的一個或多個項目。

還值得注意的是，除非上下文中有明確規(guī)定，否則如本文和所附權利要求中所使用的單數形式的“一”、“一”和“所述”也包括了復數形式。雖然與本文所述的那些相似的或等同的任何系統(tǒng)和方法都可以用于本發(fā)明的實踐或測試中，但現在描述優(yōu)選的系統(tǒng)和方法。

所公開的實施方式僅僅是本發(fā)明的一種示例，本發(fā)明可以以各種形式實施。

本發(fā)明涉及一種能夠高效地、精確地在滲透片劑上鉆孔的激光鉆孔裝置。

圖1展示的是根據本發(fā)明的一種示例性實施方式的裝置的等軸側視圖。圖2示出的是根據本發(fā)明的一種示例性實施方式的裝置的主視圖。如圖1所示，該裝置包括鉆孔部117，其包括料斗和包含有多個徑向槽的旋轉盤118。將來自料斗中的片劑在旋轉盤118上進行分選。每個徑向槽內保持一個或多個片劑。當該盤高速旋轉時，旋轉盤經過顏色傳感器104和105，然后經過頂部檢流計103和頂部檢流計106。根據顏色傳感器104和105的讀數，頂部激光器116或底部激光器114發(fā)射激光。激光束發(fā)射將容納在徑向槽內的片劑進行鉆孔。當激光鉆孔完成后，片劑被立即通過從旋轉盤底部噴出的氣流噴射出，并通過溜槽進入到如圖1所示的攝像檢查部107的另一個類似的旋轉盤119上。該攝像檢查部107包含用于識別其上形成有孔的片劑的表面的顏色傳感器108。接下來，攝像機109，110通過將孔的圓度和直徑與預先設定的圓度和直徑的參考值進行比較來檢查孔的質量。進一步地，攝像機109，110還檢查孔相對于片劑的幾何中心的位置。根據制造的孔的質量，或有無孔的存在，片劑進入到產品溜槽111或進入到拒絕溜槽112內。在雙層片劑的情況下，片劑通過在檢查部分中的該旋轉盤的顏色傳感器轉移到循環(huán)溜槽113并且收集在單獨的容器中。人機界面101和操作面板102設置在裝置的前側以控制本裝置。該人機界面101用來控制數據的輸入并且向用戶顯示錯誤，報警和警告。操作界面102(或人機界面102)實時顯示用于檢測參數的設置和攝像機設置，以及帶有繼續(xù)/終止信息的運行片劑的在線圖像。

待鉆孔的片劑被引入到位于旋轉盤上方的料斗中?？蒯屍ǔＴ趦蓚€表面上用兩種不同的顏色制造。在兩個表面的一個上鉆出孔。藥物是通過滲透推動技術傳送。當片劑引入到液體環(huán)境中時，鉆孔藥物層下面的層膨脹，它將藥物從鉆孔中推出。片劑的表面涂覆有不溶性生物相容性涂層，因此藥物只能通過由鉆孔提供的出口遞送。

從料斗的片劑傳送到具有所需寬度的徑向槽的旋轉盤上。這些槽的寬度可以根據片劑的尺寸而改變。旋轉盤118，119可以容易地更換不同尺寸的片劑。根據本發(fā)明的一個實施方式，與現有技術中可用的常規(guī)裝置所需數小時相比，替換旋轉盤所需的時間不足五分鐘。片劑沿著徑向槽的輪廓排列。盤的圓周上的片劑是必須激光鉆孔的目標片劑。徑向槽的輪廓提供了當片劑被激光器發(fā)射時將片劑保持在適當位置所需的適當穩(wěn)定性。徑向旋轉盤118，119以高速旋轉，并且由此產生的離心力保持片劑流入到徑向槽并將片劑保持在他們的位置。這種設計消除了保持片劑所需的任何主動或被動的夾持的需要。

每個旋轉盤118，119是如圖3所示的三個盤301，302以及303的組件。盤303在圓周上具有半圓形凹口402(如圖4所示)。當目標片劑到達旋轉盤118的圓周時，該凹口使得能夠從旋轉盤118的下方也可以觀察目標片劑。此外，如圖4所示，每個旋轉盤具有徑向槽401以保持片劑。

現在，再次參照圖1，旋轉盤118以高速旋轉，并且在經過激光系統(tǒng)之前，旋轉盤118經過顏色傳感器104，105。顏色傳感器104位于盤的上方以確定片劑的頂表面的顏色。顏色傳感器105位于旋轉盤的下方以感測片劑底表面的顏色?；陬伾珎鞲衅?04，105中的任一個感測到的顏色，確定頂部激光器116或底部激光器114是否將發(fā)射激光。進一步地，如圖1所示，分別放置在旋轉盤118的頂部和底部的檢流計掃描儀103和檢流計掃描儀106被配置為輔助激光鉆孔操作。更具體地，檢流計掃描儀103和檢流計掃描儀106被配置為以由軟件編程產生的線的預定軌跡偏轉激光束，并且使激光束的速度與盤的圓周速度同步，因此使片劑的速度同步。

根據本發(fā)明的實施方式，高速激光發(fā)射系統(tǒng)經由檢流計鏡(也稱為檢流計掃描儀)發(fā)射的激光，以便根據預先校準的深度到長度查找表繪制長度的線。由激光系統(tǒng)的繪制的線的速度與盤上的片劑的旋轉速度相同?？椎闹睆酵ㄟ^焦點尺寸的一次設置來確定，該焦點尺寸通過調整焦距設置。這種方法確保所得到的孔保持期望的直徑。圓度可以通過調整線的長度和光束移動速度調諧(tuning)以及激光開/關延遲定時來調節(jié)。在一實施方式中，該孔的直徑在0.5mm～1mm的范圍內。對于這種小孔的鉆孔，難以在高速下保持精確的圓度。因此，與在片劑上繪制圓形輪廓相比，以繪制線的方式鉆孔證明對于制造這種孔是有效的。

根據本發(fā)明的實施方式，如圖1所示的裝置還被配置為以繪制間隔開的虛線的方式鉆出控制藥物釋放的時間所需的多個孔。該裝置能夠僅通過激光束消隱來繪制這樣的虛線，并且因此在單次旋轉中鉆出多個孔。當激光器正在繪制線時，如果應該有多于一個的孔，則激光器被消隱，因此在同一片劑的表面上的不同位置處形成有兩個不同的孔。

一旦所有上述過程在鉆孔部分中完成，片劑被傳遞到相鄰的檢查部107，在那里它們被攝像機109，110逐一檢查。檢查部包括與鉆孔部相同的旋轉盤119。攝像機109和攝像機110可以位于同一旋轉盤119的頂部和底部。就在片劑經過攝像機109，110之前，片劑經過顏色傳感器108。顏色傳感器108被配置為感測片劑的頂表面的顏色?；诟袦y到的顏色，攝像機109，110之一捕獲片劑的快照。分析快照，并檢查孔的位置，直徑，圓度以及深度。如果片劑通過測試，則片劑被產品溜槽111帶走。未完全鉆孔的片劑分別通過拒絕溜槽112和循環(huán)溜槽113被拒絕或再循環(huán)。

因此，本發(fā)明的裝置工作時沒有任何特殊復雜的布置來保持用于鉆孔的片劑。此外，該裝置有利于根據待鉆的不同尺寸的片劑的需求快速更換旋轉盤。更換旋轉盤所需的時間少于五分鐘。因此，所公開的裝置的整體更換部分的制造成本是最小的。

已經參考本發(fā)明的各種實施例給出了前面的描述。然而本發(fā)明所屬領域的技術人員可以理解的是，對上述裝置及其方法的修改均是屬于本發(fā)明的原理，技術構思以及保護范圍。