用于藥材超微粉制備的生物?；罟に嚨闹谱鞣椒?br>【專利摘要】本發(fā)明涉及藥材處理技術領域，具體地說，涉及一種用于藥材超微粉制備的生物?；罟に?。其包括以下步驟：(1)預處理，將待處理中藥清洗、干燥；(2)粗粉碎，將經(jīng)步驟(1)處理后的藥材粉碎至顆粒度為10～200目；(3)超微粉碎，將經(jīng)步驟(2)處理后的藥材超微粉碎至微米或亞微米級微粉粒徑。通過本發(fā)明的工藝，能夠較佳地對藥材超微粉中的活性物質(zhì)進行?；?。
【專利說明】
用于藥材超微粉制備的生物?；罟に?br>技術領域
[0001]本發(fā)明涉及藥材處理技術領域，具體地說，涉及一種用于藥材超微粉制備的生物保活工藝。
【背景技術】
[0002]在對藥材處理的過程中，為了保持藥材的活性，通常需要對藥材進行特別的處理。如中國專利號“200710041332.4”、專利名稱“表面包覆超微中藥飲片的制備方法”中，就提供了一種通過添加專用輔料達到表面包裹、活性保護的加工方法?，F(xiàn)有技術中，尚無任何不添加任何輔料，通過活性酶達到專門活性成分保護方法的報道。
[0003]藥用輔料大多數(shù)情況下服用是安全的，但臨床上也會導致一些不良反應，盡管發(fā)生的頻率極低，卻涉及人體心、血液、肺、消化系統(tǒng)、眼、皮膚等多器官、系統(tǒng)。另外，藥用輔料使用也會相應降低藥物有效成分比例。如何不通過添加藥用輔料來克服藥材超微粉制備工藝中因工藝造成的活性成分揮發(fā)變性受損以及超微粉形成后活性成分易氧化失效的問題，以及充分保護中藥超微粉后活性成分的藥用效果，亟待解決。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004]本發(fā)明的內(nèi)容是提供一種用于藥材超微粉制備的生物?；罟に?，其能夠克服現(xiàn)有技術的某種或某些缺陷。
[0005]根據(jù)本發(fā)明的用于藥材超微粉制備的生物保活工藝，其包括以下步驟:
[0006](I)預處理，將待處理中藥清洗、干燥；
[0007](2)粗粉碎，將經(jīng)步驟(I)處理后的藥材粉碎至顆粒度為10?200目；
[0008](3)超微粉碎，將經(jīng)步驟(2)處理后的藥材超微粉碎至微米或亞微米級微粉粒徑。
[0009]本發(fā)明中，能夠首先將藥材清洗干燥后進行粗粉碎至顆粒度為10?200目，再進行超微粉碎至微米或亞微米級微粉粒徑(5-1011111以上75111]1以下)，通過此種工藝，較佳地保證了藥材在粗粉碎過程中有效成分不會流失，使得藥材經(jīng)粗粉碎后形成的粗粉能夠得到較佳地干燥，粗粉能夠在冷凍狀態(tài)下進行超微粉碎，從而較佳地避免了藥材在制備過程中的有效成分流失。
[0010]作為優(yōu)選，步驟(2)中，粗粉碎的方式采用機械粉碎。
[0011 ]作為優(yōu)選，步驟(I)中，在真空環(huán)境中進行冷凍干燥。
[0012]本發(fā)明中，能夠在真空環(huán)境中對藥材進行冷凍干燥，從而能夠有效地保持藥材中的活性成分。
[0013]作為優(yōu)選，步驟(3)中，超微粉碎采用氣流粉碎方法、機械粉碎、振動粉碎中的一種或多種。
[0014]作為優(yōu)選，步驟(3)中，將經(jīng)步驟(2)處理后的藥材加入活性酶后進行粉碎。
[0015]本發(fā)明中，在超微粉碎加工的同時，為防止有效成分和活性成分的流失、揮發(fā)變性或變化，在超微粉碎加工的同時，能夠添加活性酶，從而能夠較佳地減小微粉顆粒暴露面積，較佳地對藥材超微粉中有效活性物質(zhì)的生物活性進行穩(wěn)定保護，較佳地防止有效成分的流失或氧化分解，同時起到加速藥材超微粉活性成分的高效吸收，使藥材中的有效成分能夠得到合理、有效的利用。
[0016]作為優(yōu)選，活性酶為復合生物活性酶。
[0017]作為優(yōu)選，復合生物活性酶包括發(fā)酵大米蛋白、枸杞提取物和蛹蟲草。
[0018]本發(fā)明中，活性酶在添加時，添加的劑量能夠占所處理藥材重量的8%?12%，從而能夠較佳地對藥材超微粉中有效活性物質(zhì)的生物活性進行穩(wěn)定保護，活性酶能夠采用復合生物活性酶，例如能夠由發(fā)酵大米蛋白、枸杞提取物和蛹蟲草等組成，此種復合生物活性酶能夠參與人體生命活動，是生物催化劑，具有催化效率高、作用條件溫和、加快新陳代謝等特點，其純生物、無毒無害、人體吸收完全，對人體多種疾病和亞健康癥狀具有良好的改善和預防保健作用。并能夠盡大可能的保證中藥成分高濃度、高活性以充分發(fā)揮藥物的活性和效果，加速催化功能因子中的功效成分，令中藥微粉中的有效成分通過有效吸收迅速進入體內(nèi)，提高療效，并可使服用量減小甚至成倍減小，其臨床意義和資源利用的意義非常重大。
[0019]本發(fā)明提供的工藝中，能夠包括炮制、粗粉碎、超微粉碎、壓片或造粒步驟，在超微粉碎加工的同時，能夠添加復合生物活性酶，從而減小微粉顆粒暴露面積，從而較佳地對中藥飲片超微粉中有效活性物質(zhì)的生物活性進行穩(wěn)定保護，能夠有效成分的流失或氧化分解，并能夠較佳地加速中藥飲片超微粉活性成分的高效吸收。
[0020]本發(fā)明中，能夠?qū)⑺幉脑蠞崈艉蟪馗稍?，再根?jù)需要加工切片或制粒，之后采用超低溫干燥工藝進行物理超微粉或破壁處理后通過調(diào)整水分和濕度令超微粉形成微顆粒，在充分發(fā)揮中藥材超微破壁后利于活性物質(zhì)溶出同時，通過添加復合生物活性酶包裹中藥材超微粉顆粒，減小暴露在空氣中的表面積，實現(xiàn)活性成分保護和穩(wěn)定，在常溫狀態(tài)下也能有效穩(wěn)定藥物活性成分不易揮發(fā)變性，延長藥物保質(zhì)期。以此超微粉制備加工成的片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液及酒劑，藥效持久，且易于吸收。
[0021]以本發(fā)明的工藝制備而成的超微粉原料，能夠直接以微粉或通過常規(guī)壓制或造粒形成超微中藥飲片，也可通過直接壓片或造粒壓片等壓片工藝壓制片劑，或直接灌裝膠囊，以及其他微丸等劑型制備，還可根據(jù)需要對加工后的中藥飲片微粉進行配伍后再次加工。本發(fā)明的制備方法可適用于《中國藥典》2010版中所有藥材及飲片，以及其他需要進行超微化的中藥飲片。
【具體實施方式】
[0022]為進一步了解本發(fā)明的內(nèi)容，結合實施例對本發(fā)明作詳細描述。應當理解的是，實施例僅僅是對本發(fā)明進行解釋而并非限定。
[0023]實施例1
[0024]本實施例中提供了一種用于冬蟲夏草超微粉制備的生物?；罟に嚕浒ㄒ韵虏襟E:
[0025](I)預處理，取200克冬蟲夏草按常規(guī)炮制方法進行凈潔，并真空冷凍干燥；
[0026](2)粗粉碎，將經(jīng)步驟(I)處理后的冬蟲夏草粉碎至顆粒度為200目；
[0027](3)超微粉碎，將經(jīng)步驟(2)處理后的藥材加入復合生物活性酶，并超微粉碎至微米級微粉粒徑。
[0028]本實施例中，步驟(2)中，粗粉碎的方式能夠采用任一種常規(guī)機械粉碎方式，步驟
(3)中，超微粉碎能夠采用振動粉碎方式，復合生物活性酶占粗粉的比重為10%，復合生物活性酶由發(fā)酵大米蛋白、枸杞提取物和蛹蟲草組成，其中，發(fā)酵大米蛋白、枸杞提取物和蛹蟲草的份量均等。
[0029]冬蟲夏草屬于珍稀昂貴原料資源，冬蟲夏草超微粉顆粒達到合適微粉粒徑能令其有效成分增倍釋放，也越易于人體吸收，但同時也要確保冬蟲夏草有效藥效成分、活性成分不能被分解、氧化變性。本實施例中采用振動粉碎(也能夠根據(jù)實際情況采用其它粉碎方法)進行超微粉碎加工，在超微粉粉碎工藝中添加復合生物活性酶，能夠減小超微粉顆粒的暴露面積，從而能夠?qū)Χx夏草超微粉中有效活性物質(zhì)的生物活性進行穩(wěn)定保護，以防止有效成分的流失或氧化分解，從而保護超微粉顆粒的原始成分和活性物質(zhì)。經(jīng)過本實施例的方法處理后，超微冬蟲夏草粉中腺苷等核苷類、蟲草酸、蟲草素、酶以及多糖物質(zhì)有效成分18個月內(nèi)的保持率提高60%。
[0030]實施例2
[0031]本實施例中提供了一種用于人參或西洋參超微粉制備的生物?；罟に?，其包括以下步驟:
[0032](I)預處理，取200克人參或西洋參，按常規(guī)炮制方法進行凈潔，真空冷凍干燥；
[0033](2)粗粉碎，將經(jīng)步驟(I)處理后的人參或西洋參粉碎至顆粒度為80目；
[0034](3)超微粉碎，將經(jīng)步驟(2)處理后的藥材加入復合生物活性酶，并超微粉碎至顆粒度為1500目。
[0035]本實施例中，步驟(2)中，粗粉碎的方式能夠采用任一種常規(guī)機械粉碎方式，步驟
(3)中，超微粉碎能夠采用機械粉碎方式，復合生物活性酶占粗粉的比重為8%，復合生物活性酶由發(fā)酵大米蛋白、枸杞提取物和蛹蟲草組成，其中，發(fā)酵大米蛋白的比重為30%、枸杞提取物的比重為30 %，蛹蟲草的比重為40 %。
[0036]人參和西洋參中的主要活性成分為人參皂甙類，通過超微粉碎加工，可增加人參皂苷的溶出度，提高人參藥材的生物利用度。
[0037]本實施例中，在超微粉碎步驟中添加復合生物活性酶，減小了超微粉顆粒暴露面積，從而達到對人參或西洋參超微粉有效活性物質(zhì)生物活性的穩(wěn)定保護，以防止有效成分的流失或氧化分解，從而保護超微粉顆粒的原始成分和活性物質(zhì)。使超微人參或西洋參粉中的皂苷類成分不易分解揮發(fā)變性。直接超微粉碎的人參中，皂苷的含量在3個月內(nèi)下降達30%;經(jīng)過本實施例的工藝處理后，人參皂苷的含量在6個月內(nèi)僅下降5 %。
[0038]實施例3
[0039]本實施例中提供了一種用于有機靈芝孢子粉超微粉制備的生物保活工藝，由于靈芝孢子粉本身顆粒很小，能夠直接進行超微化加工，以達到破壁的要求。本實施例中，取機靈芝孢子粉300克加入復合生物活性酶采用氣流粉碎方式進行超微粉碎。
[0040]本實施例中，復合生物活性酶占有機靈芝孢子粉的比重為12%，復合生物活性酶由發(fā)酵大米蛋白、枸杞提取物和蛹蟲草組成，其中，發(fā)酵大米蛋白的比重為20%、枸杞提取物的比重為40%，蛹蟲草的比重為40%。
[0041]本實施例中，在超微粉粉碎工藝中添加復合生物活性酶，能夠減小微粉顆粒暴露面積，從而能夠?qū)`芝孢子粉超微粉有效活性物質(zhì)生物活性進行穩(wěn)定保護，防止有效成分的流失或氧化分解，使得靈芝多糖等成分也不易分解氧化。經(jīng)本實施例的工藝制備的靈芝孢子粉超微粉，6個月內(nèi)靈芝多糖含量維持不變。
[0042]實施例4
[0043]本實施例中提供了一種用于冬蟲夏草發(fā)酵菌粉超微粉制備的生物保活工藝。本實施例中，取300克冬蟲夏草發(fā)酵菌粉加入復合生物活性酶后，采用氣流粉碎方式進行超微粉碎。
[0044]本實施例中，復合生物活性酶占冬蟲夏草發(fā)酵菌粉的比重為11%，復合生物活性酶由發(fā)酵大米蛋白和枸杞提取物組成，其中，發(fā)酵大米蛋白的比重為40%、枸杞提取物的比重為60%。
[0045]經(jīng)過本實施例的工藝處理后，超微冬蟲夏草發(fā)酵菌粉中腺苷、尿苷、鳥苷等核苷類有效成分3個月內(nèi)的保持率提高30%。
[0046]實施例5
[0047]本實施例中提供了一種用于石斛超微粉制備的生物?；罟に?，其包括以下步驟:
[0048](I)預處理，取石斛300克，按常規(guī)炮制方法進行凈潔，真空冷凍干燥；
[0049](2)粗粉碎，采用機械粉碎的方法將經(jīng)步驟(I)處理后的石斛粉碎至顆粒度為20目；
[0050](3)超微粉碎，將經(jīng)步驟(2)處理后的藥材加入復合生物活性酶，并采用氣流粉碎工藝進行循環(huán)粉碎至顆粒度為1500目(8微米)。
[0051]本實施例中，復合生物活性酶占粗粉的比重為12%，復合生物活性酶由發(fā)酵大米蛋白、枸杞提取物和蛹蟲草組成，其中，發(fā)酵大米蛋白的比重為10%、枸杞提取物的比重為40%，蛹蟲草的比重為50%。
[0052]石斛的多糖含量高，活性多糖含量達6?10%，非常容易氧化分解。經(jīng)過本實施例的方法處理后，石斛超微粉不但可方便地進行飲片壓制處理，還能防止多糖的氧化、分解。經(jīng)本實施例的方法處理后的超微化石斛微粉，6個月內(nèi)多糖含量維持不變。
[0053]實施例6
[0054]本實施例中提供了一種用于石斛超微粉制備的生物?；罟に嚕浒ㄒ韵虏襟E:
[0055](I)預處理，取鹿茸500克，按常規(guī)炮制方法進行凈潔，真空冷凍干燥；
[0056](2)粗粉碎，采用機械粉碎的方法將經(jīng)步驟(I)處理后的鹿茸粉碎至顆粒度為10目；
[0057](3)超微粉碎，將經(jīng)步驟(2)處理后的鹿茸加入復合生物活性酶，并采用振動粉碎工藝粉碎至亞微米級微粉粒徑。
[0058]本實施例中，由于含水量的多少會影響超微粉碎的效果，對包括鹿茸在內(nèi)的動物類藥材，步驟(I)中凍干后的含水量控制在2?5%或以下。
[0059]本實施例中，復合生物活性酶占粗粉的比重為9%，復合生物活性酶由發(fā)酵大米蛋白、枸杞提取物和蛹蟲草組成，其中，發(fā)酵大米蛋白的比重為30%、枸杞提取物的比重為35%，蛹蟲草的比重為35%。
[0060]通過本實施例的方法，使得包括鹿茸在內(nèi)的動物類藥材中所含的蛋白質(zhì)(含活性多肽)等營養(yǎng)成分在低溫粉碎時不被破壞，有效延長了超微鹿茸(動物類藥材)粉的保質(zhì)時間。
[0061]應當注意的是，在實施例1?6中，各步驟的參數(shù)(如目數(shù)、原料克數(shù))或?qū)ΤＲ?guī)工藝進行的選擇(如粉碎方式)等，均是為了提供了一種具體的實施例，不應當理解為對本發(fā)明的限制，在實際生產(chǎn)制造過程中，各參數(shù)和對常規(guī)工藝進行的選擇，能夠根據(jù)具體工藝要求進行適應性的調(diào)整。
[0062]本發(fā)明最大創(chuàng)新點應當為“加入復合生物活性酶對藥材進行超微粉碎”，復合生物活性酶的加入量應當以符合具體生產(chǎn)要求為準，復合生物活性酶能夠由發(fā)酵大米蛋白、枸杞提取物、蛹蟲草中的某幾種組成，每種組分的含量應當以符合具體生產(chǎn)要求為準。
[0063]以上示意性地對本發(fā)明及其實施方式進行了描述，該描述沒有限制性。所以，如果本領域的普通技術人員受其啟示，在不脫離本發(fā)明創(chuàng)造宗旨的情況下，不經(jīng)創(chuàng)造性地設計出與該技術方案相似的方案及實施例，均應屬于本發(fā)明的保護范圍。
【主權項】
1.用于藥材超微粉制備的生物?；罟に?，其包括以下步驟: (1)預處理，將待處理中藥清洗、干燥； (2)粗粉碎，將經(jīng)步驟(I)處理后的藥材粉碎至顆粒度為10?200目； (3)超微粉碎，將經(jīng)步驟(2)處理后的藥材超微粉碎至微米或亞微米級微粉粒徑。2.根據(jù)權利要求1所述的生物?；罟に?，其特征在于:步驟(2)中，粗粉碎的方式采用機械粉碎。3.根據(jù)權利要求1或2所述的生物?；罟に?，其特征在于:步驟(I)中，在真空環(huán)境中進行冷凍干燥。4.根據(jù)權利要求3所述的生物保活工藝，其特征在于:步驟(3)中，超微粉碎采用氣流粉碎方法、機械粉碎、振動粉碎中的一種或多種。5.根據(jù)權利要求1?4中任一所述的生物保活工藝，其特征在于:步驟(3)中，將經(jīng)步驟(2)處理后的藥材加入活性酶后進行粉碎。6.根據(jù)權利要求5所述的生物?；罟に嚕涮卣髟谟?活性酶為復合生物活性酶。7.根據(jù)權利要求5所述的生物?；罟に嚕涮卣髟谟?復合生物活性酶包括發(fā)酵大米蛋白、枸杞提取物和蛹蟲草。
【文檔編號】A61K36/258GK106074450SQ201610505204
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年6月27日
【發(fā)明人】儲海霞
【申請人】嘉興杰順工業(yè)設計有限公司