一種前列地爾的羥丙基-α-環(huán)糊精包合物注射劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種前列地爾的藥物制劑，具體涉及一種前列地爾的羥丙基環(huán) 糊精包合物注射劑，屬于醫(yī)藥技術領域。
【背景技術】
[0002] 前列地爾又稱前列腺素 Ε1，是天然前列腺素類物質(zhì)中的一種。前列腺素存在于大 多數(shù)哺乳動物組織內(nèi)，基本結構為含有一個環(huán)戊烷及兩個脂肪側鏈的二十碳脂肪酸。根據(jù) 環(huán)戊烷上雙鍵位置和取代基的不同可以分為幾種類型，其中主要有E/F/A/B等四類。每一 類有不同的亞型，具有廣泛的生物學效應。
[0003] 前列地爾是一種高效生物活性物質(zhì)，化學名稱為11a，15(S)_二羥基-9-羰 基-13-反前列稀酸，分子式C2tlH34O5，分子量354. 48,結構式為：
[0004]
【主權項】
1. 一種藥物組合物，其特征在于包含前列地爾、羥丙基- a -環(huán)糊精及藥學上可接受的 賦形劑。
2. 根據(jù)權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述的前列地爾和羥丙基_ a -環(huán)糊 精是以包合物的形式存在于藥物組合物中，藥學上可接受的賦形劑優(yōu)選用于制備注射劑的 賦形劑。
3. 根據(jù)權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于所述前列地爾和羥丙基-a -環(huán) 糊精的包合物中，其中前列地爾和羥丙基-a -環(huán)糊精的重量比例為1:3~3000,優(yōu)選 1:50 ~1500。
4. 根據(jù)權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于其為注射劑。
5. 根據(jù)權利要求4所述的藥物組合物，其特征在于所述前列地爾和羥丙基-a -環(huán)糊 精的包合物的注射劑，其中藥學上接受的賦形劑在整個制劑中所占的重量比例為〇. 1~ 90%，優(yōu)選 0? 3 ~60%。
6. 根據(jù)權利要求1二4任一項所述的藥物組合物，其特征在于所述藥學上可接受的賦形 劑選自為甘露醇、乳糖、右旋糖酐、木糖醇、山梨醇、葡萄糖、氯化鈉中的一種或幾種。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種前列地爾的羥丙基-α-環(huán)糊精包合物注射劑，其將前列地爾用羥丙基-α-環(huán)糊精進行包合，制得包合物注射劑，大大增加了前列地爾的溶解度和制劑的穩(wěn)定性。
【IPC分類】A61P9-10, A61P7-02, A61K9-08, A61K31-5575, A61K47-40
【公開號】CN104856947
【申請?zhí)枴緾N201510267786
【發(fā)明人】王平, 曹仕霞
【申請人】海南圣欣醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2015年8月26日
【申請日】2015年5月18日