專(zhuān)利名稱(chēng)：復(fù)方牛乳丙種球蛋白及其制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種丙種球蛋白及其制作方法，具體地說(shuō)，是一種復(fù)方牛乳丙種球蛋白及其制作方法。
眾所周知，牛乳是人類(lèi)健康的營(yíng)養(yǎng)源和藥物源，特別是牛初乳更是如此。
中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利CN 89105457.X“牛初乳粉的提煉方法”公開(kāi)了從牛初乳中提煉出初乳粉的技術(shù)方案，隨后，市場(chǎng)上有相當(dāng)量的牛初乳粉(取名“乳珍”)供應(yīng)，許多人服用“乳珍”后，身體得到康復(fù)，因而，引起了醫(yī)務(wù)界和科研機(jī)構(gòu)的興趣，開(kāi)展了對(duì)牛初乳的深入研究。曾有報(bào)導(dǎo)，服用牛初乳粉可減少人群被病原菌感染的機(jī)會(huì)，初乳中的免疫球蛋白功不可沒(méi)。有大量的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，牛乳免疫球蛋白有專(zhuān)一性生物活性，它有直接中和某些致病菌、病毒及抗毒素的作用，臨床上使用牛乳丙種球蛋白治療免疫缺陷性慢性腹瀉是較為成功的例子，目前市場(chǎng)上也有牛乳丙種球蛋白產(chǎn)品—乳珍II型出售。
然而，從免疫學(xué)角度分析，這種將具有抗體活性的丙種球蛋白直接提供給受用者是被動(dòng)免疫，雖然在一定期間內(nèi)有中和抗原的效果，但最終只能是一種補(bǔ)充，而不能提高人體自身的免疫力。
本發(fā)明的目的是提供一種牛乳源的加強(qiáng)免疫功能型營(yíng)養(yǎng)品及其制作方法，即復(fù)方牛乳丙種球蛋白及其制作方法，該牛乳丙種球蛋白不僅能使受用者具有被動(dòng)免疫的效用，同時(shí)還可提高其機(jī)體自身的免疫力，以及其它保健作用，達(dá)到綜合平衡健康的效果。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是對(duì)已有的牛乳丙種球蛋白加入牛乳中的酪蛋白酶解產(chǎn)物(酪肽)和?；撬帷⑴Ｈ槔业鞍赘脑斐尚》肿踊钚远嚯?，不僅能為人體提供豐富的氨基酸，而且能促進(jìn)機(jī)體內(nèi)B淋巴細(xì)胞專(zhuān)一性抗體生成；而牛初乳中的牛磺酸則是主要的游離氨基酸，具有細(xì)胞內(nèi)抗氧化的作用，因此，將牛乳丙種球蛋白、酪肽和?；撬峤M成一體，構(gòu)成復(fù)方牛乳丙種球蛋白，便能實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的。
本發(fā)明的方法，其步驟依次如下(1).先對(duì)原料進(jìn)行質(zhì)量控制和預(yù)處理，(2).對(duì)達(dá)標(biāo)原料進(jìn)行配比混和，(3).對(duì)配比混和的達(dá)標(biāo)原料進(jìn)行粉碎加工，(4).對(duì)粉末進(jìn)行充填包裝。
本發(fā)明的原料質(zhì)量控制和預(yù)處理a.測(cè)定牛乳丙種球蛋白的有效成份，要求免疫球蛋白必須占其總蛋白含量的80％或80％以上，其它常規(guī)指標(biāo)應(yīng)符合藥品或食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
采用放射免疫法或免疫擴(kuò)散法測(cè)試其免疫球蛋白的含量；b.測(cè)定牛乳中的酪肽制品，要求其中的多肽類(lèi)(分子量≤3000)必須占其總蛋白含量的80％或80％以上，其它常規(guī)指標(biāo)應(yīng)符合藥品和食品衛(wèi)生指標(biāo)；采用SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法或/和高效液相法(HPLC)測(cè)定牛乳酪肽制品中的多肽類(lèi)含量。
c.對(duì)液體原料作過(guò)濾或加熱滅菌處理；對(duì)干粉原料需作粉碎處理，使其顆粒密度一致。
本發(fā)明的對(duì)達(dá)標(biāo)物質(zhì)的配比混合，是按各自干粉重量配比后混合拌勻，丙種球蛋白∶酪肽∶?；撬幔?∶1.5∶2.5，均勻誤差≤5％。
混合方式有三種(1).液—液相混將三類(lèi)物質(zhì)按比例溶于同一生理鹽水中，再以冷凍干燥法，制成干粉，干燥時(shí)樣品最高溫度不超過(guò)55℃，此法均勻度最佳，誤差率＜0.5％。
(2).粉—粉相混將丙種球蛋白冷凍干燥成粉末，酪肽以真空干燥得粉末，加入牛磺酸干粉后，在醫(yī)用混勻器中充分混合。此法較經(jīng)濟(jì)，但均勻誤差率稍高(＜5％)。
(3).粉—液相混將酪肽和?；撬岢浞指稍铮郑?％，在錐形攪拌器中邊攪拌混合，邊注入霧狀牛乳丙種球蛋白液體，達(dá)到三種成份均勻一致。此法最經(jīng)濟(jì)，但含水量偏高。
3.粉碎所得的干粉作蝸流式粉碎，并經(jīng)40目金屬網(wǎng)篩，使其顆粒度＜0.5mm，密度ρ＝0.5克/cm3，便于充填包裝，及服用后的吸收。若前者是粉—粉相混，則應(yīng)在混合前作粉碎，技術(shù)指標(biāo)相同。
4.充填包裝將混合干粉充填入膠囊，或加入輔料充填入塑料袋，供消費(fèi)者使用，每日服用量0.5～1克。
本發(fā)明的復(fù)方牛乳丙種球蛋白是根據(jù)上述制作方法制成的，其包括粉狀牛乳丙種球蛋白，特點(diǎn)是還有與其均勻配合的粉狀牛乳酪肽和粉狀?；撬?，其中丙種球蛋白∶酪肽∶?；撬幔?∶1.5∶2.5，它們勻合度誤差≤5％，又酪肽的分子量≤3000。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是1.改進(jìn)已有牛乳丙種球蛋白對(duì)受用者的免疫功效，使之既具被動(dòng)免疫功能，又具可提高機(jī)體自身免疫力的效用，保健效果更佳，達(dá)到綜合平衡保健。
2.原料易得，制作工藝成熟，既保證產(chǎn)品質(zhì)量，又可使成本較低；3.本發(fā)明的復(fù)方牛乳丙種球蛋白主要成份指標(biāo)如下項(xiàng)目含量(干物質(zhì))丙種球蛋白≥14克/100克酪 肽≥16克/100克?；撬帷?5克/100克4.本發(fā)明的復(fù)方牛乳丙種球蛋白水解后氨基酸成份如下氨基酸％ 氨基酸％?；撬?9.61 異亮氨酸 1.80天冬氨酸 3.12亮氨酸3.46蘇氨酸1.93酪氨酸1.71絲氨酸2.06苯丙氨酸 1.56谷氨酸6.81鳥(niǎo)氨酸0.04脯氨酸3.00賴(lài)氨酸2.12甘氨酸0.97組氨酸0.97胱氨酸0.47精氨酸1.39纈氨酸2.51甲硫氨酸 0.945.免疫功能指標(biāo)比較如下項(xiàng) 目復(fù)方牛乳丙種球蛋白單純牛乳丙種球蛋白 普通牛乳粉抗病毒效果(柯薩基病毒B2型) +(有效) +(有效)-(無(wú)效)(柯薩基病毒B4型) +(有效) +(有效)-(無(wú)效)(柯薩基病毒B5型) +(有效) +(有效)-(無(wú)效)(柯薩基病毒B6型) +(有效) +(有效)-(無(wú)效)(付流感病毒) +(有效) +(有效)-(無(wú)效)抗體生成 68±1(P＜0.01)58±0(無(wú)效)60±1(無(wú)效)血清C3(μg/10μl) 26±4(P＜0.01)17±2(無(wú)效)15±3(無(wú)效)脾重(mg/10g體重) 83±12(P＜0.01) 70±6(無(wú)效)63±13(無(wú)效)
下面給出本發(fā)明的三個(gè)實(shí)施例。
1.取牛乳丙種球蛋白原液100公斤和酪肽原液180公斤，?；撬岱?0公斤。前二者液體原料經(jīng)真空冷凍干燥得12公斤和18公斤干粉。生物化學(xué)檢測(cè)其主要成份分別為80％(球蛋白)和70％(酪肽)，95％(?；撬?。稱(chēng)取?；撬?0公斤，丙種球蛋白干粉12公斤和酪肽干粉18公斤，依此順序，投入螺帶式錐形混合器中，裝載系數(shù)0.6，每次混合時(shí)間10分鐘均勻誤差率≤5％?；旌细煞劢?jīng)檢測(cè)，免疫球蛋白含量為15％，混合粉充填后成每粒凈重250毫克的膠囊。
2.取丙種球蛋白原液200公斤和酪肽原液300公斤，經(jīng)檢測(cè)丙種球蛋白含量為6％，酪肽含量為8％，將丙種球蛋白和酪肽原液以1∶1.13體積相混，并添加7％終濃度的?；撬幔N原料混合后，一起冷凍干燥，可得60公斤干粉，干粉粉碎后，無(wú)菌密封塑料瓶包裝。經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)觀察，服用后動(dòng)物體內(nèi)抗體生成量和補(bǔ)體含量上升，動(dòng)物體重增加，壽命延長(zhǎng)。
3.取丙種球蛋白干粉10公斤，又取酪肽原液72公斤，經(jīng)檢測(cè)干粉丙種球蛋白含量8公斤，酪肽原液含6％濃度。將原液低溫真空濃縮，再經(jīng)噴霧干燥得17公斤干粉。上述二種干粉再加牛磺酸干粉27公斤混合，共得54公斤。經(jīng)檢測(cè)此產(chǎn)品免疫球蛋白含量為15％，酪肽含量為22％，?；撬岷繛?8％。經(jīng)消費(fèi)者使用，免疫能力增強(qiáng)，上呼吸道感染明顯減少。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方牛乳丙種球蛋白的制作方法，包括如下步驟(1).先對(duì)原料進(jìn)行質(zhì)量控制和預(yù)處理，(2).對(duì)達(dá)標(biāo)原料進(jìn)行配比混和，(3).對(duì)配比混和的達(dá)標(biāo)原料進(jìn)行粉碎加工，(4).對(duì)粉末進(jìn)行充填包裝。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方牛乳丙種球蛋白的制作方法，其特征在于所說(shuō)的原料質(zhì)量控制包括a.測(cè)定牛乳丙種球蛋白的有效成份，要求免疫球蛋白必須占其總蛋白含量的80％或80％以上，其它常規(guī)指標(biāo)應(yīng)符合藥品或食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；b.測(cè)定牛乳中的酪肽制品要求其中(分子量≤3000)的多肽類(lèi)必須占其總蛋白含量的80％或80％以上，其它常規(guī)指標(biāo)應(yīng)符合藥品和食品衛(wèi)生指標(biāo)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的復(fù)方牛乳丙種球蛋白的制作方法，其特征在于所說(shuō)的測(cè)定牛乳初種球蛋白的有效成份是采用放射免疫法或免疫擴(kuò)散法測(cè)試其免疫球蛋白的含量。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的復(fù)方牛乳丙種球蛋白的制作方法，其特征在于所說(shuō)的測(cè)定牛乳中的酪肽制品中的多肽類(lèi)含量是采用SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法或/和高效液相法。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方牛乳丙種球蛋白的制作方法，其特征在于所說(shuō)的對(duì)達(dá)標(biāo)原料的配比混合是包括重量配比，丙種球蛋白∶酪肽∶?；撬幔?∶1.5∶2.5，和均勻誤差≤5％。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方牛乳丙種球蛋白的制作方法，其特征在于所說(shuō)的粉碎加工是指對(duì)配比混合干粉進(jìn)行蝸流式粉碎，并經(jīng)40目金屬網(wǎng)篩，使其顆粒度小于0.5mm，密度ρ＝0.5克/cm3。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方牛乳丙種球蛋白的制作方法制成的復(fù)方牛乳丙種球蛋白包括粉狀牛乳丙種球蛋白，其特征在于還有與其均勻配合的粉狀牛乳酪肽和粉狀?；撬?。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的復(fù)方牛乳丙種球蛋白，其特征在于丙種球蛋白∶酪肽∶?；撬幔?∶1.5∶2.5，它們勻合度誤差≤5％。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的復(fù)方牛乳丙種球蛋白，其特征在于酪肽的分子量≤3000。
全文摘要
一種復(fù)方牛乳丙種球蛋白及其制作方法,其制作步驟依次為(1)先對(duì)原料進(jìn)行質(zhì)量控制和預(yù)處理,(2)對(duì)達(dá)標(biāo)原料進(jìn)行配比混和,(3)對(duì)配比混和的達(dá)標(biāo)原料進(jìn)行粉碎加工,(4)對(duì)粉末進(jìn)行充填包裝。按照本發(fā)明方法所制成的復(fù)方牛乳丙種球蛋白,包括粉狀牛乳丙種球蛋白,特點(diǎn)是還有與其均勻配合的粉狀牛乳酪肽和粉狀?；撬?。
文檔編號(hào)A61K31/401GK1174742SQ9710655
公開(kāi)日1998年3月4日 申請(qǐng)日期1997年8月6日 優(yōu)先權(quán)日1997年8月6日
發(fā)明者顏貽謙, 王寶華, 李巍 申請(qǐng)人:上海科星生物技術(shù)有限公司, 中國(guó)科學(xué)院上海生理研究所