在椎體內(nèi)形成具有曲線輪廓的骨道的鉆孔裝置制造方法
【專利摘要】一種通過預(yù)先固定在脊柱（Cv）的脊髓節(jié)段（Sr）的具有皮質(zhì)板（4）的椎骨（3）主體中的直套管（6）來形成具有曲線輪廓（2b）的骨道（2）的鉆孔裝置，該鉆孔裝置包括源自導(dǎo)銷套件的導(dǎo)銷（8），導(dǎo)銷的其中一個端部首先在一方面具有曲率半徑R小于20毫米的曲線輪廓（8a），其次則具有朝向由角度Y限定的方向的高度銳化尖端（8b），角度相對于導(dǎo)銷的縱向軸線成小于90度，導(dǎo)銷（8）的輪廓使導(dǎo)銷在插入椎骨（3）主體后可限定用于確保鉸接鉆頭（10）的自由端的引導(dǎo)的兩個接觸點(diǎn)a和b，以使自由端以與待穿孔的椎骨（3）的皮質(zhì)板（4）的方向大體垂直的方向定位。
【專利說明】在椎體內(nèi)形成具有曲線輪廓的骨道的鉆孔裝置
[0001 ] 本發(fā)明涉及一種用于在椎體內(nèi)形成彎曲的骨道的鉆孔裝置，尤其是一種能夠通達(dá)椎間盤并且將核植入物插入到待治療的脊髓節(jié)段的上覆椎體和下覆椎體之間的鉆孔裝置。
[0002]根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置的目的在于改進(jìn)可形成彎曲骨道的裝置，以使所述骨道總是沿與待鉆的椎骨的皮質(zhì)板的方向大體垂直的方向結(jié)束。
[0003]彎曲骨道的方向必須可插入工具，以確保椎間盤中的髓核切除。
[0004]根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置包括從導(dǎo)銷套件提供的導(dǎo)銷，該導(dǎo)銷一方面在其中一個端部處具有曲率半徑R小于20毫米的曲線輪廓，而另一方面則具有以由角度Y限定的方向設(shè)置的銳化尖端，該角度Y相對于導(dǎo)銷的縱向軸線成小于90度，所述導(dǎo)銷的輪廓使導(dǎo)銷在插入椎骨主體后可限定用于確保鉸接鉆頭的自由端的引導(dǎo)的兩個接觸點(diǎn)a和b以使所述自由端沿與待鉆的椎骨的皮質(zhì)板的方向大體垂直的方向定位。
[0005]根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置包括第一接觸點(diǎn)，該第一接觸點(diǎn)由相對于導(dǎo)銷的曲率半徑R的外輪廓的切線來限定，該切線垂直于椎骨的皮質(zhì)板；以及第二接觸點(diǎn)h，該第二接觸點(diǎn)由鉸接鉆頭的自由端來限定，自由端靠在設(shè)置于椎骨的皮質(zhì)板的深處內(nèi)的導(dǎo)銷的銳化尖端的內(nèi)輪廓上。
[0006]根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置包括導(dǎo)銷，該導(dǎo)銷用既耐磨又可彎曲的材料制成，諸如超彈性鎳鈦諾合金。
[0007]根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置包括具有小于3毫米的外徑的導(dǎo)銷。
[0008]根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置包括具有介于1.4毫米和2毫米之間的外徑的導(dǎo)銷。
[0009]根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置`包括導(dǎo)銷，該導(dǎo)銷的曲線輪廓具有介于10毫米和20毫米之間的曲率半徑R。
[0010]根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置的銳化尖端的角度Y介于70度和85度之間。
[0011]根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置具有導(dǎo)銷，該導(dǎo)銷包括具有扁平部分的縱向直部，該扁平部分與在銷保持器內(nèi)形成的互補(bǔ)輪廓協(xié)配，使得在一方面確保導(dǎo)銷在銷保持器內(nèi)被閉鎖而防止轉(zhuǎn)動，而在另一方面確保在導(dǎo)銷和銷保持器通過預(yù)先固定在椎骨主體內(nèi)的直套管而插入的期間，導(dǎo)銷通過縱向直部而固定。
[0012]根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置具有導(dǎo)銷，該導(dǎo)銷在它的相對于具有曲線輪廓的端部的端部處包括在縱向直部的周緣上形成的凹口，而更具體而言，凹口是在扁平部分旁邊，凹口與張緊螺釘協(xié)配，張緊螺釘在銷保持器的抓握柄部中制導(dǎo)，以阻止導(dǎo)銷在銷保持器中的平移運(yùn)動。
[0013]根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置包括銷保持器，該銷保持器由金屬圓筒管構(gòu)成，金屬圓筒管在它的其中一個端部處一體形成有抓握柄部，該抓握柄部配備有張緊螺釘和外部輪廓上具有使可擰入插頭的固定螺紋的中空筒形套管，使得能夠阻止導(dǎo)銷相對于銷保持器的平移運(yùn)動。
[0014]根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置包括鉸接鉆頭，該鉸接鉆頭由金屬圓筒管構(gòu)成，金屬圓筒管在它的其中一個端部上包括抓握柄部，而另一端部則在一方面根據(jù)輪廓來修剪以確保端部沿著所述端部的彎曲形狀來變形和鉸接，并在另一方面以便限定切割端，切割端包括設(shè)置在金屬圓筒管的外圍上的第一齒組和設(shè)置在金屬圓筒管的端部的第二齒組以及設(shè)置在金屬圓筒管的內(nèi)部的保護(hù)套，所述保護(hù)套用彈性材料制成，使得能夠在內(nèi)部消除由輪廓引起的在自由端中的變形和間隙。
[0015]根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置包括鉸接鉆頭，其抓握柄部在金屬圓筒管的延伸部分中包括中空筒形套管，中空筒形套管的外部輪廓上具有固定螺紋，固定螺紋使能夠?qū)⒍ㄐ奶撞迦氩⒐潭ㄔ谒鼋饘賵A筒管之內(nèi)。
[0016]根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置包括保護(hù)套，該保護(hù)套用彈性材料制成，以在具有曲線輪廓的骨道的鉆孔期間確保用于導(dǎo)銷和/或定心套的滑動的有效滑移系數(shù)。
[0017]根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置包括鉸接鉆頭，該鉸接鉆頭的金屬圓筒管的輪廓由連續(xù)的交替的凹環(huán)和凸環(huán)構(gòu)成，以確保鉸接鉆頭的端部以彎曲形狀來變形和鉸接。
[0018]根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置包括鉸接鉆頭，該鉸接鉆頭的第一齒組的每一齒的切割邊相對于鉸接鉆頭的縱向軸線稍微傾斜。
[0019]根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置包括鉸接鉆頭，該鉸接鉆頭的第二齒組的每一齒的切割邊急劇傾斜，以便與鉸接鉆頭的縱向軸線相交。
[0020]根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置包括定心套，該定心套由圓筒管構(gòu)成，圓筒管用彈性材料制成以及在它的其中一個端部一體地形成有抓握頭，該抓握頭在一方面包括與鉸接鉆頭的柄部的保護(hù)套協(xié)配的內(nèi)螺紋孔，以使所述保護(hù)套在所述鉸接鉆頭上不可動，以及在另一方面包括與內(nèi)螺紋孔相對的閉鎖裝置，使得能夠通過夾緊來阻止圓筒管在定心套的抓握頭之內(nèi)的平移運(yùn)動。
[0021]根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置包括鉸接鉆頭，該鉸接鉆頭包括設(shè)置在金屬圓筒管之上和抓握柄部之下的鎖定裝置，以便通過保持構(gòu)件和固定螺母在預(yù)先固定在椎骨主體上的直套管上固定鉸接鉆頭。
[0022]根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置包括鎖定裝置，該鎖定裝置包括保持構(gòu)件，保持構(gòu)件包括圓筒形頭部，圓筒形頭部與具有圓筒形外輪廓的套筒一體成型，套筒配備螺紋，螺紋通過開口的錐形外輪廓延伸。
[0023]根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置包括鎖定裝置，該鎖定裝置的保持構(gòu)件的中部通過通孔而貫通，并包括在圓筒形頭部之處的與直套管的螺紋輪廓協(xié)配的內(nèi)螺紋，以便將保持構(gòu)件固
定在直套管上。
[0024]本發(fā)明的鉆孔裝置包括鎖定裝置，該鎖定裝置的固定螺母包括在它的內(nèi)部的與保持構(gòu)件的套筒的圓筒形部分內(nèi)形成的螺紋協(xié)配的第一螺紋孔，以及與第一螺紋孔同軸并具有與套筒的外輪廓互補(bǔ)的錐形傾斜輪廓的第二內(nèi)孔。
[0025]根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置包括鉸接鉆頭，該鉸接鉆頭包括安全裝置，在鉸接鉆頭斷裂時，安全裝置確保切割端的回收。
[0026]根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置包括鉸接鉆頭，該鉸接鉆頭的安全裝置由設(shè)置在金屬圓筒管之內(nèi)且更具體而言是在與金屬圓筒管的內(nèi)表面一體成型的保護(hù)套和定心套的外表面之間的彈性的線或金屬絲構(gòu)成，以使彈性線的每一端部與定心套的抓握頭協(xié)配。
[0027]根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置包括鉸接鉆頭，該鉸接鉆頭的安全裝置由設(shè)置在金屬圓筒管之內(nèi)并在金屬圓筒管的內(nèi)表面和保護(hù)套之間的彈性的線或金屬絲構(gòu)成，以使彈性線的每一端部與定心套的抓握頭協(xié)配。[0028]根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置包括彈性安全線，該彈性安全線的端部分別包括止擋件，止擋件設(shè)置在具有相似輪廓的在定心套的抓握頭中形成的底座之內(nèi)。
[0029]一旦閱讀下面的敘述和參照伴隨的示范性和非限制性的附圖，將可更好地理解本發(fā)明本身、其特征、以及其所提供的優(yōu)勢，其中:
[0030]圖1和Ia為示出固定在脊髓節(jié)段的椎體中的用于插入形成根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置的構(gòu)件的套管的定位的立體圖。
[0031]圖2、2a和2b示出根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置的導(dǎo)銷。
[0032]圖3、3a和3b示出用于放置根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置的導(dǎo)銷的銷抓緊器。
[0033]圖4和4a至4d示出根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置的可在脊髓節(jié)段的椎體中鉆出彎曲通道的鉸接鉆頭。
[0034]圖4e至4j示出根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置的鉸接鉆頭的變型，所述鉆頭包括安全裝置以在鉸接鉆頭斷裂時確保切割端的回收。
[0035]圖5和5c示出根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置的用于將鉸接鉆頭放置在導(dǎo)銷的周圍和套管中的定心套。
[0036]圖5a、5b、5d和5e示出根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置的使得能夠?qū)q接鉆頭固定在直套管上的鎖定裝置。
[0037]圖6至13示出可使用根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置將導(dǎo)銷放置在脊椎的椎體內(nèi)的不同`步驟。
[0038]圖14至20示出使用根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置的鉸接鉆頭以使得能夠在椎骨的椎體中形成彎曲通道以便達(dá)到椎間盤的頂面的不同步驟。
[0039]圖21示出根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置的鉸接鉆頭相對于導(dǎo)銷的接觸區(qū)，以使得鉸接鉆頭的自由端可沿大體垂直于待鉆的椎體的皮質(zhì)板的方向定位。
[0040]圖1、Ia和20示出一種鉆孔裝置1，該鉆孔裝置包括構(gòu)件的組件，以便使得可在脊柱Cv的脊髓節(jié)段Sr的皮質(zhì)板4和椎骨3主體之內(nèi)形成彎曲骨道2，以到達(dá)受損的椎間盤5的頂面。
[0041]根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置I使得可以構(gòu)成一種經(jīng)皮的，穿骨式外科手術(shù)的方法，以便到達(dá)椎間盤5的核，以致于可繼而對受損的椎間盤進(jìn)行必要的介入治療。
[0042]直套管6擰入相應(yīng)椎骨3的椎弓根3a的頂部，以使套管和椎骨的底板之間達(dá)到最大的距離X和最大的角度Z (圖la)。
[0043]直套管6由圓筒管6a構(gòu)成，該圓筒管包括在它的外輪廓和它的自由端上的螺紋6b用于將它保持在預(yù)先形成的直通道之內(nèi)(圖13)。
[0044]圓筒管在相對于帶有螺紋6h的一端的端部處與用有色塑料制成的抓握柄部一體成型。圓筒管通過螺紋輪廓64而延伸超過抓握柄部6h，使得有可能固定形成根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置I的其它構(gòu)件。
[0045]圖2，2a和2b示出導(dǎo)銷套件8，使得能夠通過預(yù)先固定在椎骨3主體中的直套管6而到達(dá)椎間盤5的中心。
[0046]每個導(dǎo)銷8用既耐磨又可彎曲的材料制成，諸如超彈性鎳鈦諾合金。
[0047]每個導(dǎo)銷8具有小于3毫米的外徑，并且在它的其中一個端部上，具有曲率半徑R小于20毫米的曲線輪廓8這。[0048]根據(jù)一個優(yōu)選的實(shí)施例，導(dǎo)銷8具有介于10毫米和20毫米之間的外徑，并且在它的其中一個端部上，具有介于1.4毫米和2毫米之間的曲率半徑R。
[0049]每個導(dǎo)銷8在其彎曲端部妲包括以由角度Y限定的方向設(shè)置的銳化尖端Sb角度Y相對于所述導(dǎo)銷的縱向軸線成小于90度。
[0050]根據(jù)一個優(yōu)選的實(shí)施例，每個導(dǎo)銷8在其彎曲端部妲包括以由角度Y限定的方向設(shè)置的銳化尖端8h，角度Y相對于所述導(dǎo)銷的縱向軸線成介于70度和85度之間。
[0051]每個導(dǎo)銷8包括具有扁平部分Si的縱向直部8￡，扁平部分與在銷保持器9內(nèi)形成的互補(bǔ)輪廓趄協(xié)配(圖3和3a)，使得在一方面確保導(dǎo)銷8在銷保持器9內(nèi)被閉鎖而防止轉(zhuǎn)動，而在另一方面確保在導(dǎo)銷8通過預(yù)先固定的直套管6而插入到椎骨主體3中的期間，導(dǎo)銷8在縱向直部8￡上固定。
[0052]每個導(dǎo)銷8在它的相對于具有曲線輪廓妲的端部的端部包括在縱向直部乜中形成的凹口 8￡，而更具體而言，凹口是在扁平部分8d旁邊。
[0053]具有帶適配曲率半徑R的曲線輪廓妲的導(dǎo)銷8被選擇作為直套管6和相應(yīng)的椎骨3的底板之間的距離X的函數(shù)。
[0054]圖3，3a和3b示出了銷保持器9，該銷保持器由金屬圓筒管％構(gòu)成，金屬圓筒管的自由端一方面在外部配備圓錐體9￡，使其能夠在套管6的內(nèi)部滑動，而在另一方面在內(nèi)部配備扁平部分吆，它具有的輪廓與導(dǎo)銷8的輪廓互補(bǔ)。
[0055]在銷保持器9和導(dǎo)銷8之間的扁平部分的組合使得可在直套管6中定向?qū)тN8，并可限定導(dǎo)銷的出口位置，該出口位置恒定且總是相同。
[0056]銷保持器9的圓筒 管％在它的自由端的相對面與用有色塑料材料制成并配備有張緊螺釘吆的抓握柄部M —體成型。
[0057]張緊螺釘吆設(shè)置成穿過圓筒管％，并在導(dǎo)銷8內(nèi)形成的凹口妲的內(nèi)部伸出，以阻止導(dǎo)銷在所述銷保持器9內(nèi)進(jìn)行平移運(yùn)動和旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。
[0058]抓握柄部M在金屬圓筒管％的延伸部分中包括由導(dǎo)銷8穿透的中空筒形套管9f.中空筒形套管9￡在外部輪廓上具有固定螺紋9S，固定螺紋能夠擰上用有色塑料材料制成的插頭迎。
[0059]一旦擰上抓握柄部W，插頭迎鄰接導(dǎo)銷，使可暫時阻止導(dǎo)銷8相對于銷保持器9的平移運(yùn)動(圖3b)。
[0060]圖4，4a至4d和18示出根據(jù)本發(fā)明的鉆孔裝置I的鉸接鉆頭10，鉸接式鉆頭設(shè)計成通過結(jié)束于椎間盤5的上方的彎曲通道2h來擴(kuò)展先前形成的直骨道2這。
[0061]鉸接鉆頭10由金屬圓筒管10這構(gòu)成，金屬圓筒管包括在它的其中一個端部上的用有色塑料材料制成的抓握柄部ioh，而另一端部則根據(jù)輪廓ιο￡來修剪，輪廓可由，例如連續(xù)的交替的凹環(huán)和凸環(huán)IOd構(gòu)成，以確保端部以彎曲形狀來變形和鉸接。
[0062]金屬管IOa通過切割端IOni而端接在輪廓10￡之后，切割端包括設(shè)置在所述金屬圓筒管的外圍上的第一齒組IOi第一齒組IOe的每一齒的切割邊10￡相對于鉸接鉆頭10的縱向軸線稍微傾斜。
[0063]切割端lOm包括設(shè)置在金屬圓筒管IOg的端部的第二齒組10￡，第二齒組10￡的每一齒的切割邊IOk急劇傾斜，以便與鉸接鉆頭10的縱向軸線相交。
[0064]鉸接鉆頭10在金屬圓筒管IOa的內(nèi)部包括保護(hù)套10i，保護(hù)套IOi用彈性材料制成，使得能夠例如通過連續(xù)的交替的凹環(huán)和凸環(huán)IOi而在內(nèi)部消除由輪廓10 引起的在自由端中的變形和間隙。
[0065]保護(hù)套IOi可以例如用彈性材料制成，諸如聚四氟乙烯，以在彎曲通道2h的鉆孔期間確保使導(dǎo)銷8或定心套能滑動的有效滑移系數(shù)(圖4c)。
[0066]抓握柄部IOh在金屬圓筒管10這的延伸部分中包括中空筒形套管101，中空筒形套管IOi在外部輪廓上具有固定螺紋10k，固定螺紋能夠擰入定心套11 (圖4和5)。
[0067]圖4d示出設(shè)置在鉸接鉆頭10的金屬管IOa的自由端處的輪廓10￡的變型。輪廓10￡通過萬向型切割而獲得，包括在每個連接點(diǎn)IOn之間的止擋件 。止擋件IOn可形成阻擋部件，防止輪廓10￡在以彎曲形狀變形期間變形得太大。
[0068]圖4e至4j示出了鉸接鉆頭10的變型，該鉸接鉆頭可包括安全裝置13，在鉸接鉆頭10斷裂時，安全裝置確保切割端 IOm的回收。
[0069]安全裝置13由設(shè)置在金屬圓筒管10這之內(nèi)的彈性線或金屬絲13這構(gòu)成，根據(jù)第一實(shí)施例，彈性線或金屬絲13這可放置在與金屬圓筒管的內(nèi)表面一體成型的保護(hù)套IOi和定心套11的外表面之間。
[0070]根據(jù)第二實(shí)施例，彈性線或金屬絲13&可放置在金屬圓筒管的內(nèi)表面和保護(hù)套IOi之間。
[0071]彈性安全線13這在金屬管IOa的外面一方面終止在筒形套管1(U處，以致于彈性線13&的每一端部13匕，13￡與定心套11的抓握頭Ilh協(xié)配，而在另一方面則終止在外圍間隙101內(nèi)，外圍間隙在切削端IOni和輪廓10￡之間形成，以確保鉆頭10的變形。
[0072]彈性安全線13&穿過在保護(hù)套IOi和金屬管10&中形成的兩個小孔，以便出現(xiàn)外圍間隙101之內(nèi)，因此彈性線在切割端IOni和輪廓10￡之間形成確保鉆頭10的變形的安全回路，而彈性線132形成為兩股，彈性線的每一端部13h，13￡容納在定心套11的抓握頭1邊之內(nèi)。
[0073]彈性安全線13&的端部13h，13￡分別包括止擋件13山止擋件設(shè)置在具有相似輪廓的在抓握頭Ilh中形成的底座Ili之內(nèi)。抓握頭包括槽11￡，這些槽在直徑上對置并通往每一底座11￡以允許放置兩條彈性安全線13
[0074]柔性的安全線13這使鉸接鉆頭10的切割端lOm連接其外部，使在鉆頭斷裂時，可完整地取出鉆頭，而不會在椎體3內(nèi)留下任何碎片。
[0075]類似地，當(dāng)鉸接鉆頭10在鉆探彎曲通道2h時沒有任何破損下，一旦移除至少一個止動件13d和通過單單拉引彈性線的其中一束時，就可從鉆頭取出彈性安全線13
[0076]圖5示出了由用彈性材料(諸如聚四氟乙烯)制成的圓筒管Ila構(gòu)成的定心套H，定心套在它的其中一個端部與用有色塑料材料制成的抓握頭Iih—體成型。
[0077]抓握頭Ilh在圓筒管的附近具有與鉸接鉆頭10的柄部IOh的保護(hù)套IOj協(xié)配的內(nèi)螺紋孔ll￡以用于它們的固定(圖5C)。
[0078]同樣地，抓握頭Ilh包括相對于內(nèi)螺紋孔ll￡的閉鎖裝置lld，使得能夠通過夾緊來阻止圓筒管112在定心套11的抓握頭Ilh之內(nèi)的平移運(yùn)動(圖5c)。
[0079]定心套11 一方面使得有可能密閉導(dǎo)銷8和鉸接鉆頭10之間的工作間隙，并在另一方面可在彎曲通道2h的鉆孔期間使具有切割邊IOh的齒IOg與導(dǎo)銷8的鉸接鉆頭10的相隔開。[0080]圖5a，5b，5d和5e示出鉆孔裝置I的鉸接鉆頭10的設(shè)置在金屬管10旦之上和抓握柄部10l2之下的鎖定裝置12。
[0081]鎖定裝置12可在金屬管10旦上自由滑動，以便在鉸接鉆頭10正確地定位時可擰上直套管6的螺紋輪廓6d上，以便避免在彎曲通道2h的鉆孔后的任何位移。
[0082]鎖定裝置12包括保持構(gòu)件12f和固定螺母12h，使得能夠?qū)⒔M件牢固地固定在鉸接鉆頭10的金屬管10a上。保持構(gòu)件122包括圓筒形頭部12c，圓筒形頭部與具有圓筒形外輪廓12f的套筒12d —體成型，套筒配備螺紋12i，螺紋通過開口的錐形外輪廓12d延伸。
[0083]保持構(gòu)件12這的中部通過通孔12k而貫通，并在圓筒形頭部12d之處包括與直套管6的螺紋輪廓6d協(xié)配的內(nèi)螺紋12i，以便將保持構(gòu)件12f固定在直套管6上。
[0084]固定螺母12h在它的內(nèi)部包括與保持構(gòu)件12這的套筒12i的圓筒形部分12g內(nèi)形成的螺紋12?協(xié)配的第一螺紋孔121，以及與第一螺紋孔同軸并具有與套筒12d的外輪廓12g互補(bǔ)的錐形傾斜輪廓的第二內(nèi)孔12]i。
[0085]鎖定裝置12預(yù)先組裝在鉸接鉆頭10的金屬管10a的周圍，也就是說固定螺母12h被擰上保持構(gòu)件12a而不會對與金屬管10g的外周接觸的內(nèi)通孔12h施加任何鎖定壓力。
[0086]事實(shí)上，通過將固定螺母12h完全擰在保持構(gòu)件12這上產(chǎn)生了鎖定壓力，使得圓錐孔12]i靠在套筒12d的外錐形輪廓12g上，使內(nèi)通孔12ii變形，并從而在金屬管10f的外周上產(chǎn)生鎖定壓力。
[0087]圖6至13顯示了不同的步驟，使得能夠定位從導(dǎo)銷套件提供的導(dǎo)銷8，其中與曲率半徑R和銳化尖端8h的角度Y相關(guān)的特征已被預(yù)先確定為待鉆的椎骨3的尺寸和椎間盤5的位置的函數(shù)。
[0088]為此，直套管6預(yù)先固定在于椎弓根3這的頂部形成的通道2這中并朝向脊髓節(jié)段Sr的椎骨3的中心的方向。
[0089]相應(yīng)的導(dǎo)銷8通過張緊螺釘吆和插頭池插入銷保持器9之內(nèi)并固定而不會相對于銷保持器作平移和轉(zhuǎn)動(圖6)。
[0090]配有導(dǎo)銷8的銷保持器9插入直套管6之內(nèi)，直到導(dǎo)銷的彎曲端部妲處于直通道2這之內(nèi)。由于導(dǎo)銷8的彈性本質(zhì)，彎曲端部妲在直套管6的管內(nèi)受約束(圖7)。
[0091]銷保持器9在直套管6的管之內(nèi)平移地位移，直到帶有圓錐形輪廓9￡的自由端貫穿椎骨3主體的松質(zhì)骨(圖8至11)。
[0092]銷保持器9在直套管6的管6這之內(nèi)的位移使可在管6這之外導(dǎo)引導(dǎo)銷8的銳化尖端8h，所以使導(dǎo)銷進(jìn)入椎骨3的松質(zhì)骨之內(nèi)。
[0093]由于其彈性本質(zhì)，導(dǎo)銷8的彎曲輪廓妲在銷保持器9于管6這內(nèi)前進(jìn)期間逐步恢復(fù)其曲率半徑R。導(dǎo)銷的銳化尖端8h從而逐步朝向椎骨3的皮質(zhì)板4定向，以便放置在椎間盤5的正上方(圖8至10)。
[0094]銷保持器9以這樣一種方式平移位移，以致于它的帶有圓錐形輪廓9c的自由端穿透椎骨3的松質(zhì)骨，從而使導(dǎo)銷8，更具體地說，使它的彎曲輪廓妲在經(jīng)過皮質(zhì)板4朝向椎間盤5時恢復(fù)其初始的曲率半徑R (圖11)。
[0095]銷保持器9的張緊螺絲吆被解鎖，以使銷保持器從直套管6縮回，使導(dǎo)銷8留在椎骨3中，并且留在直套管6之內(nèi)(圖12)。
[0096]直套管6然后從椎體3略微擰松，以在松質(zhì)骨內(nèi)留下在套管的管6這的延伸部分中的直骨道2廷的自由部分(圖13)。
[0097]圖14至圖20顯示了鉆孔裝置I的鉸接鉆頭10的不同插入階段，使得可在椎骨3的椎體內(nèi)形成彎曲通道2h，以便到達(dá)椎間盤5的頂面。
[0098]定心套11插入鉸接鉆頭10的金屬管IOg之內(nèi)，因此它的抓握頭IIh被擰上鉸接鉆頭的柄部IOh的筒形套管IOi之上(圖14和15)。
[0099]由保持構(gòu)件12這和固定螺母12h構(gòu)成的鎖定裝置12放置在鉸接鉆頭10的金屬管IOa的附近，正好在抓握柄部IOh的下方(圖14和15)。
[0100]配備有其定心套11和其鎖定裝置12的鉸接鉆頭10插入直套管6的圓筒管電，使得導(dǎo)銷8放置在的定心套的塑料管Ila之內(nèi)，定心套被設(shè)置在鉆頭的金屬管IOg內(nèi)(圖14和 15)。
[0101]鉸接鉆頭10的金屬管10這以這樣的方式被引導(dǎo)，直到在椎骨3主體的松質(zhì)骨內(nèi)形成的直通道使齒組10￡和10￡與松質(zhì)骨接觸(圖15)。
[0102]然后用抓握柄部IOh通過推壓作用使金屬管10這在直套管6內(nèi)以這樣一種方式轉(zhuǎn)動和平移，以致于齒組10豆和10￡穿入椎骨3的松質(zhì)骨的內(nèi)部。鉸接鉆頭10的位移在松質(zhì)骨內(nèi)通過導(dǎo)銷8來引導(dǎo)，以便于彎曲通道2h的鉆孔。
[0103]由于構(gòu)成輪廓10￡的金屬管10這中產(chǎn)生的切口和結(jié)構(gòu)，鉸接鉆頭10在其自由端根據(jù)導(dǎo)銷8的曲率半徑R來變形(圖16至18)。
[0104]鉸接鉆頭10可在椎骨3的松質(zhì)骨之內(nèi)鉆出彎曲通道2h，以便沿與由皮質(zhì)板4形成的底板的水平面大體垂直并從而在椎間盤5之上的方向打開。
[0105]通過導(dǎo)銷8的 曲率半徑R和角度Y的尺寸，使鉸接鉆頭10可以調(diào)節(jié)，以致它可以大體垂直的方向在皮質(zhì)板4中并從而在椎間盤5內(nèi)出現(xiàn)。
[0106]為此，導(dǎo)銷8的曲率半徑R使在導(dǎo)銷插入椎體3之后以及在它的彎曲輪廓妲之處限定用于確保鉸接鉆頭10的自由端10￡的制導(dǎo)的兩個接觸點(diǎn)2和h，以使自由端在鉆孔期間可沿與待鉆的椎骨3的皮質(zhì)板4大體垂直的方向定位(圖21)。
[0107]第一接觸點(diǎn)&由相對于導(dǎo)銷8的曲率半徑R的外輪廓的切線來限定，切線垂直于椎骨3的皮質(zhì)板4，而第二接觸點(diǎn)h則由鉸接鉆頭10的自由端來限定，自由端靠在設(shè)置于椎骨3的皮質(zhì)板4的深處內(nèi)的導(dǎo)銷8的銳化尖端8h的內(nèi)輪廓上。
[0108]當(dāng)鉸接鉆頭10鉆入椎骨3的皮質(zhì)板4時，它通過鎖定裝置12而保持在位并固定在直套管6上。為此，保持構(gòu)件12這被擰到直套管6的螺紋輪廓6d上，而固定螺母12h則擰到保持構(gòu)件12這上，以通過夾緊鉸接鉆頭10的金屬管IOa來固定鎖定裝置12 (圖19和20)。
[0109]鉸接鉆頭10在直套管6上的鎖定，使得有可能避免鉆頭在抽出導(dǎo)銷8和定心套11的期間出現(xiàn)任何位移(圖20)。
[0110]一旦鉸接鉆頭10從導(dǎo)銷8和定心套11釋放，就可通過其內(nèi)部的彎曲通道使其它設(shè)備(圖中未示出)可以進(jìn)入，設(shè)備可確保，例如，椎間盤5中的髓核切除。
[0111]還應(yīng)當(dāng)理解的是，上文的敘述僅僅通過示例的方式給出，而決不是要限制本發(fā)明的范圍，通過以任何其它等同物來替換上文的任何部分都不會背離本發(fā)明的范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種通過預(yù)先固定在脊柱(Cv)的脊髓節(jié)段(Sr)的具有皮質(zhì)板(4)的椎骨(3)主體中的直套管(6 )來形成具有曲線輪廓(2h)的骨道(2 )的鉆孔裝置，其特征在于:所述鉆孔裝置包括從導(dǎo)銷套件提供的導(dǎo)銷(8)，所述導(dǎo)銷一方面在其中一個端部處具有曲率半徑R小于20毫米的曲線輪廓(8&)，而在另一方面則具有以由角度Y限定的方向設(shè)置的銳化尖端(池)，所述角度Y相對于所述導(dǎo)銷的縱向軸線成小于90度，所述導(dǎo)銷(8)的輪廓使所述導(dǎo)銷在插入所述椎骨(3)主體后可限定用于確保鉸接鉆頭(10)的自由端的引導(dǎo)的兩個接觸點(diǎn)&和b以使所述自由端以與待鉆的所述椎骨(3)的所述皮質(zhì)板(4)的方向大體垂直的方向定位。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鉆孔裝置，其特征在于:所述第一接觸點(diǎn)2由相對于所述導(dǎo)銷(8)的曲率半徑R的外輪廓的切線來限定，所述切線垂直于所述椎骨(3)的所述皮質(zhì)板(4)，而所述第二接觸點(diǎn)h則由所述鉸接鉆頭(10)的所述自由端來限定，所述自由端靠在設(shè)置于所述椎骨(3)的所述皮質(zhì)板(4)的深處內(nèi)的所述導(dǎo)銷(8)的所述銳化尖端(8h)的內(nèi)輪廓上。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鉆孔裝置，其特征在于:每個導(dǎo)銷(8)用既耐磨又可彎曲的材料制成，諸如超彈性鎳鈦諾合金。
4.根據(jù)權(quán)利要求1 所述的鉆孔裝置，其特征在于:每個導(dǎo)銷(8)具有小于3毫米的外徑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的鉆孔裝置，其特征在于:每個導(dǎo)銷(8)具有介于1.4毫米和2毫米之間的外徑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鉆孔裝置，其特征在于:所述曲線輪廓(8這)具有介于10毫米和20毫米之間的曲率半徑R。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鉆孔裝置，其特征在于:所述銳化尖端(8h)的角度Y介于70度和85度之間。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鉆孔裝置，其特征在于:每個導(dǎo)銷(8)包括具有扁平部分(Sd)的縱向直部(8￡)，所述扁平部分與在銷保持器(9)內(nèi)形成的互補(bǔ)輪廓(吆)協(xié)配，使得在一方面確保所述導(dǎo)銷(8)在所述銷保持器(9)內(nèi)被閉鎖而防止轉(zhuǎn)動，而在另一方面確保在所述導(dǎo)銷(8)和所述銷保持器(9)通過預(yù)先固定在所述椎骨(3)主體內(nèi)的直套管(6)而插入的期間，所述導(dǎo)銷(8 )在所述縱向直部(8￡)上固定。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的鉆孔裝置，其特征在于:每個導(dǎo)銷(8)在它的相對于具有曲線輪廓(％)的端部的端部包括在縱向直部(8￡)中形成的凹口(8￡)，而更具體而言，所述凹口是在扁平部分(8d)旁邊，所述凹口(墜)與張緊螺釘(吆)協(xié)配，所述張緊螺釘在所述銷保持器(9)的抓握柄部(9d)中引導(dǎo)，以阻止所述導(dǎo)銷(8)在所述銷保持器(9)中的平移運(yùn)動。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的鉆孔裝置，其特征在于:所述銷保持器(9)由金屬圓筒管(%)構(gòu)成，所述金屬圓筒管在它的其中一個端部與抓握柄部(M)—體成型，所述抓握柄部配備有張緊螺釘(9e)和外部輪廓上具有可擰入插頭(9h)的固定螺紋(9S)的中空筒形套管(牡)，使得能夠阻止所述導(dǎo)銷(8)相對于所述銷保持器(9)的平移運(yùn)動。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鉆孔裝置，其特征在于:所述鉸接鉆頭(10)由金屬圓筒管(IOa)構(gòu)成,所述金屬圓筒管在它的其中一個端部包括抓握柄部(IOh)，而另一端部則在一方面根據(jù)輪廓(10￡)來修剪以確保所述端部以彎曲形狀來變形和鉸接，并在另一方面限定切割端(lOffi)，所述切割端包括設(shè)置在所述金屬圓筒管的外圍上的第一齒組(IOd和設(shè)置在所述金屬圓筒管(IOa)的端部的第二齒組(IOs)以及設(shè)置在所述金屬圓筒管(IOa)的內(nèi)部的保護(hù)套(10i)，所述保護(hù)套(IOi)用彈性材料制成，使得能夠在內(nèi)部消除由所述輪廓(I( )引起的在所述自由端中的變形和間隙。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的鉆孔裝置，其特征在于:所述抓握柄部(IOh)在所述金屬圓筒管(IOa)的延伸部分中包括中空筒形套管(10j)，所述中空筒形套管(IOj)在外部輪廓上具有固定螺紋(10ii)，所述固定螺紋能夠?qū)⒍ㄐ奶?11)插入并固定在所述金屬圓筒管(IOa)之內(nèi)。
13.根據(jù)權(quán)利要求11或12所述的鉆孔裝置，其特征在于:所述保護(hù)套(IOi)用彈性材料制成，以在具有曲線輪廓(2h)的骨道(2)的鉆孔期間確保用于所述導(dǎo)銷(8)和/或所述定心套(11)的滑動的有效滑移系數(shù)。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的鉆孔裝置，其特征在于:所述金屬圓筒管(10W的所述輪廓(IOc)由連續(xù)的交替的凹環(huán)和凸環(huán)(IOi)構(gòu)成，以確保所述鉸接鉆頭(10)的端部以彎曲形狀來變形和鉸接。
15.根據(jù)權(quán)利要求11所述的鉆孔裝置，其特征在于:所述第一齒組(10￡)的每一齒的切割邊(10￡)相對于所述鉸接鉆頭(10)的縱向軸線稍微傾斜。
16.根據(jù)權(quán)利要求11所述的鉆孔裝置，其特征在于:所述第二齒組(IOg)的每一齒的切害I]邊(IOh)急劇傾斜，以便與所述鉸接鉆頭(10)的縱向軸線相交。
17.根據(jù)權(quán)利要求12所述的鉆孔裝置，其特征在于:所述定心套(11)由圓筒管(11這)構(gòu)成，所述圓筒管用彈性材料制成以及在它的其中一個端部與抓握頭(Ilh) —體成型，所述抓握頭在一方面包括與所述鉸接鉆頭(10)的所述柄部(IOb)的所述保護(hù)套(IOj)協(xié)配的內(nèi)螺紋孔(11￡)以及在另一方面包括相對于所述內(nèi)螺紋孔(11￡)的閉鎖裝置(Iid)，使得能夠通過夾緊來阻止所述圓筒管(11W在所述定心套(11)的所述抓握頭(Iih)之內(nèi)的平移運(yùn)動。
18.根據(jù)權(quán)利要求12所述的鉆孔裝置，其特征在于:所述鉸接鉆頭(10)包括設(shè)置在所述金屬圓筒管(IOa)之上和所述抓握柄部(IOb)之下的鎖定裝置(12)，以便通過在預(yù)先固定在所述椎骨(3)主體上的所述直套管(6)上的保持構(gòu)件(12這)和固定螺母(12h)來固定所述鉸接鉆頭。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的鉆孔裝置，其特征在于:所述鎖定裝置(12)包括保持構(gòu)件(12益)，所述保持構(gòu)件包括圓筒形頭部(12￡)，所述圓筒形頭部與具有圓筒形外輪廓(12互)的套筒(12d) 一體成型，所述套筒配備螺紋(12f),所述螺紋通過開口的錐形外輪廓(12￡)延伸。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的鉆孔裝置，其特征在于:所述保持構(gòu)件(12g)的中部通過通孔(12h)而貫通，并在所述圓筒形頭部(12￡)之處包括與所述直套管(6)的螺紋輪廓(6d)協(xié)配的內(nèi)螺紋(12i)，以便將所述保持構(gòu)件(12)固定在所述直套管(6)上。
21.根據(jù)權(quán)利要求18和19所述的鉆孔裝置，其特征在于:所述鎖定裝置(12)包括固定螺母(12h)，所述固定螺母在它的內(nèi)部包括與所述保持構(gòu)件(12W的所述套筒(12d)的圓筒形部分(12￡)內(nèi)形成的所述螺紋(12?)協(xié)配的第一螺紋孔(121)，以及與所述第一螺紋孔同軸并具有與所述套筒(12d)的所述外輪廓(12s)互補(bǔ)的錐形傾斜輪廓的第二內(nèi)孔(12k)。
22.根據(jù)權(quán)利要求11所述的鉆孔裝置，其特征在于:所述鉸接鉆頭(10)包括安全裝置(13)，在所述鉸接鉆頭(10)斷裂時，所述安全裝置確保所述切割端(IOffi)的回收。
23.根據(jù)權(quán)利要求11、17和22所述的鉆孔裝置，其特征在于:所述安全裝置(13)由設(shè)置在所述金屬圓筒管(IOa)之內(nèi)并在與所述金屬圓筒管的內(nèi)表面一體成型的所述保護(hù)套(IOi)和所述定心套(11)的外表面之間的彈性線或彈性金屬絲(13a)構(gòu)成，以致于所述彈性線(13Q的每一端部(13h，13c)與所述定心套(11)的所述抓握頭(IIh)協(xié)配。
24.根據(jù)權(quán)利要求11、17和22所述的鉆孔裝置，其特征在于:所述安全裝置(13)由設(shè)置在所述金屬圓筒管(IOQ之內(nèi)并在所述金屬圓筒管的內(nèi)表面和所述保護(hù)套(IOi)之間的彈性線或彈性金屬絲(13a)構(gòu)成，以致于所述彈性線(13a)的每一端部(13b, 13c)與所述定心套(11)的所述抓握頭(Ilh)協(xié)配。
25.根據(jù)權(quán)利要求23所述的鉆孔裝置，其特征在于:所述彈性安全線(13&)的端部(13h，13￡)分別包括止擋件(13d)，所述止擋件設(shè)置在具有相似輪廓的在所述定心套(11)的所述抓握頭(IIh)中形 成的底座(11￡)之內(nèi)。
【文檔編號】A61B17/34GK103442655SQ201280014685
【公開日】2013年12月11日 申請日期:2012年1月10日 優(yōu)先權(quán)日:2011年1月24日
【發(fā)明者】A·比爾隆, J·Y·勒羅伊, A·托尼爾, G·維亞爾特, A·甘吉, O·奧蒂茲 申請人:克萊倫斯公司