導氣管裝置制造方法【專利摘要】提供一種導氣管裝置（10），該導氣管裝置（10）用于密封患者的咽（P），所述導氣管裝置包括細長的柔性的腔（12），該腔（12）由彈性材料制成，且所述腔（12）具有前端（14）和尾端（16），并且所述腔（12）的邊界為細長的頂表面（18）和細長的底表面（19）。所述頂表面（18）具有穿過該頂表面（18）的凸起的脊（20）以在舌頭的根部（B）處密封，所述底表面（19）形成為在患者的喉嚨后部密封。所述頂表面（18）中限定有開口（26），該開口（26）用于使所述腔與患者的喉入口（L）連通。溝道（28）從所述前邊緣沿所述底表面的長度延伸并且在所述尾端形成漏斗（27）。沿所述桿的外側穿過的工具容納在所述漏斗中，并且被沿所述溝道導向至患者的食管（O）。中空的桿（40）從所述腔的尾端凸出，以穿過患者的嘴，并且所述桿具有直徑為22mm的連接構件（42），該連接構件（42）用于與外部的通氣設備相連。【專利說明】導氣管裝置【
技術領域：
】[0001]本發(fā)明涉及形式為人造導氣管裝置的呼吸設備，所述人造導氣管用于置入無意識的患者的口咽中?！?br>背景技術：
】[0002]為了支撐呼吸和生命，無意識的患者可能需要實現(xiàn)下面的某些或全部目標，S卩:維持氣道通暢、依附于呼吸設備官、自發(fā)的或受控的正壓機械通氣、防止外來異物(例如，嘔吐物或血)吸入肺內(nèi)并允許氣管導管的通路進入氣管和/或允許胃管或胃鏡進入食管。[0003]在麻醉或復蘇術過程中，可以通過氣管內(nèi)導管或喉罩(LMA?)實現(xiàn)上述目的，所述氣管內(nèi)導管具有環(huán)繞在端部的充氣臂帶(inflatablecuff)，所述端部在其他工具的幫助下設置在氣管內(nèi)。所述喉罩可以涉及使用在管的端部的充氣臂帶，所述喉罩的端部設置為環(huán)繞喉頭入口并且所述喉罩的端部設置為位于咽內(nèi)，或者被稱作“Combitube?”的食管閉鎖氣道(EOA)或衍生物(吸引型喉導管)。這包括雙腔雙臂帶帶管(doublelumendoublecuffedtube)，具有固定的臂帶的較長的管穿過食管以密封和隔開可能從下方進入所述食管的物質(zhì)或防止上方的氣體在壓力的作用下漏出進入胃內(nèi)。較短的管用于向咽內(nèi)的肺端通氣，咽的口鼻出口通過第二臂帶與咽內(nèi)部密封，所述第二臂帶環(huán)繞兩根管，當充氣時，所述第二臂帶允許在咽內(nèi)產(chǎn)生正壓。有時，用于防止導氣管阻塞的口腔導氣管或鼻腔導氣管與面罩結合使用。[0004]最近,馬克洛林醫(yī)療公司(MallinckrodtMedical,Inc)介紹了一種臂帶口咽導氣管(COPA?)(US5，743，256)，該臂帶口咽導氣管可以用于實現(xiàn)一些上述目的，但是不能防止異物從咽進入肺中。該臂帶口咽導氣管已經(jīng)停產(chǎn)。奧古斯丁醫(yī)療公司(AugustineMedicalInc)的聲門孔密封導氣管(W098/16273)聲稱達到此優(yōu)點，然而，所述聲門密封導氣管不如最初希望的那樣可靠。目前的市場上出現(xiàn)了多種其他的雙臂帶充氣裝置，并且可以被歸類為上述EOA和COPA?的衍生物,例如,Sato(US5,743，258)等。[0005]在環(huán)繞所述臂帶產(chǎn)生氣體泄漏之前可以使用的最大壓力限制了后兩種方法的控制通氣的應用。后面兩種方法還具有對胃充氣以及未提供確保導氣管不吸入嘔吐物的風險。LMA?提供了對食管的部分密封，但如果LMA?穿過所述密封，回流更有可能流入被LMA?這種實施方式的可充氣的袋環(huán)繞的碗中，在此處，回流物很容易被漏入喉中。COPA?和最近的“Cobra”導氣管為對食管提供任何密封。對于控制通氣，Combitube似乎是有效的裝置，該裝置密封食管，但是正確置入Combitube可能導致要么太深要么不夠深的問題。并且Combitube人工和成本相當高。除了因面罩可能在高壓下被沖出而導致限制控制通氣中產(chǎn)生的壓力之外，LMA?似乎是理想的。此外，盡管LMA?在將所述導氣管與咽中的異物隔絕時部分有效，但是面罩并提供高質(zhì)量的氣管與咽物質(zhì)(pharyngealmatter)隔離，如果任何異物可能進入所述面罩的內(nèi)腔，該異物將傾向于漏入喉中。為了克服這一缺點，被稱作“ProSeal”LMA?的改進型LMA?包含中孔導管(moderateboretube),該中孔導管通過抽吸或虹吸移除可能累積在所述導氣管的面罩區(qū)的液體，JP2-283378公開了所述“ProSeal”LMA?。將氣管內(nèi)導管置入氣管中是實現(xiàn)上述所有目標的最有效的方式，然而使用氣管內(nèi)導管要求經(jīng)驗、技巧和使用喉鏡，因此氣管內(nèi)導管自身具有因強烈的神經(jīng)反射作用而產(chǎn)生的有害副作用。設置氣管內(nèi)導管可能需要使用肌肉放松藥物。[0006]上述裝置由軟的柔性材料制成，并且上述設備必須通過連接機構與呼吸設備官可拆卸地固定連接，所述連接機構具有足夠的韌性，以防止不小心脫開。將呼吸設備與導氣管裝置分開所需的力應當超過30牛頓。為了達到這一目標，通常需要硬塑料制成的凸出連接器，該凸出連接器(通過倒鉤配合或膠結或利用良好的摩擦配合拉伸)而施加至導氣管裝置的較軟的材料。有時上述連接會脫開，并且導致一些潛在危害，如果可能，最好避免這些危害。[0007]利用聲門導氣管的另一種并發(fā)癥在于，因咽中的臂帶充氣導氣管裝置的壓力效應而有幾率對某些神經(jīng)(即，舌下神經(jīng)和喉返神經(jīng))造成損害。[0008]本發(fā)明的發(fā)明人最近的發(fā)明涉及被稱作SLIPA?(W002/32490)的填塞器和導氣管裝置的結合。本裝置實現(xiàn)了上述很多目標，所述裝置用于支持無意識的患者，但與所有現(xiàn)有裝置類似的是，所述裝置使用了符合錐形連接器的BS5356標準的標準15mm固定連接器。這些固定連接器由不同于所述導氣管裝置的材料制成，導致了所述固定連接器和所述導氣管裝置之間的摩擦粘著力有時會不足，并且所述導氣管裝置和所述固定連接器可能潛在地因此脫開，這增強了潛在風險因素。更大的問題在于，需要為兒童制作更小尺寸的導氣管裝置。此外，這些連接器限制了可以穿過該連接器的工具的直徑。[0009]如果將氣體通過導氣管裝置(例如，SLIPA?)輸送給患者，通常需要在連接于標準的15_連接器的裝置中完成。然而，氣體引入點和患者的肺之間具有客觀的固定空間，并且，如果氣體可以在更近的位置引入患者的肺內(nèi)，這將被優(yōu)選。[0010]此外，SLIPA?裝置在理論上允許氣管導管進入氣管內(nèi)，但是需要相當?shù)碾y度穿過所述導氣管裝置頂部上的孔而實現(xiàn)上述目的，所述孔與患者的咽連通，并且所述SLIPA?裝置的幾何形狀使得難以將氣管導管穿過所述孔。此外，本SLIPA?裝置根本不允許胃管進入食管中。[0011]與很多其他的導氣管裝置不同，SLIPA?裝置在密封脊(sealingridge)的正下方預成型有壓痕，所述壓痕可以部分有效地防止特殊點的神經(jīng)損傷。然而，所述SLIPA?裝置仍然可以向患者的舌骨尖端附近的神經(jīng)和/或舌下神經(jīng)施加壓力，導致患者神經(jīng)功能障礙或不適或疼痛。[0012]本發(fā)明致力于實現(xiàn)一些明顯對立的目標，這些目標劃分為三組。[0013]第一組目標致力于提供一種導氣管裝置，該導氣管裝置適于管理困難氣道，并且這一目的的第一個需求為如同插管型喉罩(iLMA)、經(jīng)典LMA和i_gel(i_gel幾乎沒有效果，但可以用于相同的目的)和DanielCook的AirQ裝置(最有效)所實現(xiàn)的盲探插管。第二個需求是可以利用具有彎曲的光導芯的`導氣管裝置，使得在盲探插管技術失敗時可以快速簡單地實現(xiàn)聲帶可視化。第三個需求是使得在復雜的氣道管理療程中，簡單安全地使用所述導氣管裝置而不會使連接器阻礙插管目標，并且也不會爭取(考慮)必須拆除連接器。由于15mm的連接器不允許，所以iLMA、經(jīng)典LMA和i_gel裝置不可以與彎曲的光導芯一起使用。AirQ裝置特別地設計為15mm的連接器可以容易地拆除，并且可以容易地再次插入，這樣允許在拆除連接器的情況下使用工具(例如，插管目標)。前面的需求限制了在使用時所述呼吸設備的零件可能脫開的風險。[0014]第二組目標(沒有犧牲上述第一組目標)致力于提供一種導氣管裝置，該導氣管裝置具有簡化的SLIPA導氣管(W002/32490)，該導氣管裝置不適于盲探插管，并且仍然保留了用于吸入保護的有效存儲機構以及可以作為用于兒童的裝置的優(yōu)點。上述導氣管裝置都不允許明顯的吸入保護存儲裝置。1-gel裝置的確具有小的胃管通道，但是該小的胃管的設計將所述胃管的尺寸限制為直徑小于5mm，并且所述胃管的吸入保護特性被效率有限的非充氣食管密封所限制。其他裝置中的胃管嚴重地收到所述裝置的插管特性所干擾，例如喉罩和LMA最高裝置的非中間通氣管。[0015]由于在簡單的制造吹塑工藝中，如果在連接器處不泄露，連接器必須緊緊地安裝在所述裝置的桿的外側，所以不能實現(xiàn)制造兒童用SLIPA導氣管。用于兒童的導氣管裝置的壁厚太厚，并且該用于兒童的吹塑裝置太硬，使得難以實現(xiàn)兒科尺寸的SLIPA。[0016]第三組目標致力于獲得用于兒童和成人的大口徑胃部工具，例如，胃管、胃鏡和經(jīng)食道超聲波裝置?，F(xiàn)有的導氣管裝置都不適于同時用于成人和兒童?！?br/>發(fā)明內(nèi)容】[0017]根據(jù)本發(fā)明的第一個方面，提供一種導氣管裝置，該導氣管裝置用于密封無意識的患者的咽且所述導氣管裝置不穿過進入喉，所述導氣管裝置包括:[0018]中空的桿，該中空的桿構造為與患者的喉入口連通，并且所述桿用于延伸穿過患者的嘴至外部呼吸設備，例如，通氣設備(ventilationapparatus);和[0019]密封部件，該密封部件構造為靠在所述患者的咽壁上進行密封；[0020]其中，所述導氣管裝置包括連接構件，該連接構件位于所述桿的端部，所述連接構件的直徑適于通過可拆卸的固定摩擦連接方式與外部呼吸設備相連，所述連接構件的公稱直徑大約為22mm。[0021]所述連接構件和所述桿為連續(xù)的，并且可以形成為一體件。所述連接構件符合IS05356的錐形連接器規(guī)格。[0022]所述密封部件可以包括:[0023]由彈性材料制成的主體，該主體限定了細長的柔性囊狀的腔，所述腔形成為靠在所述患者的咽的壁上密封，所述主體具有前端和尾端，并且所述主體的邊界為相對的第一表面和第二表面，所述第一表面限定了凸起，該凸起的形狀為與舌頭的根部相對應以靠在所述舌頭的根部密封，并且所述第二表面形成為靠在所述患者的喉嚨的后部密封；[0024]開口，該開口限定在所述主體的所述第一表面中，所述開口與所述前端位于所述凸起的同一側，并且所述開口用于使所述腔的內(nèi)部與所述患者的喉入口連通；并且[0025]其中，所述中空的桿在所述腔的尾端從所述腔凸出，以穿過所述患者的嘴使所述腔的內(nèi)部與外部的呼吸設備相連。[0026]所述桿的縱向軸線的方向可以相對于所述主體的縱向軸線成45度至120度角。[0027]所述主體還可以包括限定在所述第二表面中的溝道，該溝道從所述尾端延伸至所述前端，從而提供一種裝置，所述管可以通過沿所述第一表面和后咽壁之間的長度而穿過所述裝置插入患者的食管中。所述溝道在所述腔的尾端形成漏斗，所述漏斗在所述腔的尾端比所述桿的與所述腔相連的部分的寬度寬。[0028]根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，提供一種導氣管裝置，該導氣管裝置用于密封無意識的患者的咽，且所述導氣管裝置不穿過進入喉，所述導氣管裝置包括:[0029]由彈性材料制成的主體，該主體限定了細長的柔性囊狀的腔，所述腔形成為靠在所述患者的咽的壁上密封，所述主體具有前端和尾端，并且所述主體的邊界為相對的第一表面和第二表面，所述第一表面限定了凸起，該凸起的形狀為與舌頭的根部相對應以靠在所述舌頭的根部密封，并且所述第二表面的形狀為靠在所述患者的喉嚨的后部密封；[0030]開口，該開口限定在所述主體的所述第一表面中，所述開口與所述前端位于所述凸起的同一側，并且所述開口用于使所述腔的內(nèi)部與所述患者的喉入口連通；和[0031]中空的桿，該桿在所述腔的尾端從所述腔凸出，以穿過所述患者的嘴使所述腔的內(nèi)部與外部的呼吸設備相連。[0032]其中，所述主體包括在所述第二表面中的溝道，該溝道從所述腔的尾端延伸至所述腔的前端，所述溝道在所述腔的尾端形成漏斗，所述漏斗在所述腔的尾端比所述桿的與所述腔的相連的部分的寬度寬。[0033]在所述第二表面的所述溝道的在尾邊緣的尺寸大于所述溝道在前邊緣的尺寸，從而使得所述溝道在所述第二表面中呈喇叭狀，所述溝道從所述主體的前端沿所述第二表面的整個長度延伸。[0034]所述導氣管裝置的所述可以包括中孔的中心通道，并且所述桿可形成為提供至少一個在所述中心通道一側或兩側的側溝道，所述側溝道具有與所述腔的第一表面在同一側的內(nèi)凹的表面，所述一個或多個溝道從所述連接構件下方延伸過所述桿的大部分長度，并且終止于所述腔部分之前，在所述腔部分之前，所述桿的彎曲部分沿所述腔的第一表面彎曲，并且在所述腔部分之前，所述桿的曲率半徑最小。[0035]所述第二表面中的所述漏斗的寬度足以與所述桿的側溝道對齊，并且所述漏斗用于提供入口工具，管或柔性的鏡可以通過該入口工具插入患者的食管，當所述管或柔性的鏡在所述腔的溝道的尾邊緣穿過所述第二表面后方的所述漏斗時，所述管或柔性的鏡中心地沿所述側溝道穿過并導向。[0036]限定在所述第一表面中的所述開口可以位于限定在所示第一表面中的細長的凹槽的尾端，并且所述開口可以從所述主體的前端延伸過所述第一表面的部分長度，以在即使所述患者具有與所述開口重疊的較長會厭時，仍能為氣體提供從所述第一表面的所述開口至所述患者的喉入口的流動通道。[0037]所述主體可以限定有位于所述第一表面的側向的壓痕，所述壓痕與所述前端位于所述凸起的同一側，所述壓痕通常對應于所述患者的舌骨的尖端位置，以緩解舌骨的尖端上方以及通常位于該處附近的相關舌下神經(jīng)的壓力。[0038]所述第二表面的前邊緣沿所述主體的前端的方向延伸遠于所述第一表面的前邊緣使得所述主體的前端是傾斜的，從而使在將所述導氣管裝置插入或置入患者的咽中時，所述主體的前端將滑過舌頭底部的后咽壁。[0039]所述第一表面可以大致沿該第一表面的整個長度內(nèi)凹，以與患者的咽的形狀相對應，所述凹度延伸至所述第一表面的前邊緣，以靠著前食管壁和堅固的后氣管壁密封對接，使得將所述主體插入所述患者的咽中時，所述前邊緣將不鉤住舌頭底部的會厭，并且所述主體將密封在進入食管的新月形入口中。[0040]所述第一表面上的凸起可以是新月形的凸起的脊，該脊橫跨所述第一表面延伸，并且所述脊可以具有兩個側翼，該兩個側翼的形狀與所述患者的舌頭根部的舌會咽褶的形狀相對應。[0041]所述導氣管裝置可以包括位于所述桿的端部的連接構件，該連接構件與所述外部呼吸設備相連，所述連接構件的公稱直徑大約為22_。[0042]所述連接構件的直徑可以大于所述桿的直徑，所述連接構件和所述桿可以是連續(xù)的，并且可以形成一體件,并且可以有相同的材料制成,優(yōu)選地,材料的特征為柔性和彈性。所述連接構件可以優(yōu)選地位傾斜的內(nèi)凹構件，并且可以符合IS05356的錐形連接器規(guī)格。更具體地，所述連接構件可以優(yōu)選地為可在IS05356的凸出錐形連接器上伸展的傾斜的內(nèi)凹構件，使得將所述連接構件與所述連接器脫開所需的力超過所需要的標準的30牛頓?！緦＠綀D】【附圖說明】[0043]為了更好地理解本發(fā)明，并且展示如何實現(xiàn)本發(fā)明的效果，將參照附圖通過非限制性的實施例描述本發(fā)明，其中:[0044]圖1是根據(jù)本發(fā)明的導氣管裝置的側視圖；[0045]圖2是從圖1中所示的導氣管裝置的后沿觀察的視圖；[0046]圖3是圖1中的裝置的三維下(底)對角線視圖；[0047]圖4是圖1中的導裝置的上(頂)視圖，展示了所述裝置的腔室的上(或第一)表面；[0048]圖5是圖1中的導氣管裝置的對角上視圖，展示了所述腔室的第一(或上)表面；[0049]圖6是圖1中的裝置的下視圖，展示了第二(或下)表面；[0050]圖7是圖1中的裝置使用于患者咽喉中的側剖視圖；[0051]圖8是圖1中的裝置在患者咽喉中的側剖視圖，展示了到達食管的胃鏡或胃管的通道的路線；[0052]圖9a是圖1中的裝置的第一表面的上視圖；和[0053]圖9b是圖1中的裝置的第二表面的下視圖，展示了從患者的口腔到食管的胃鏡或胃管的通道，圖9b中的虛線展示了所述胃鏡或胃管在所述導氣管裝置的表面后方的通道。【具體實施方式】[0054]參照附圖，根據(jù)本發(fā)明的導氣管裝置通常用附圖標記10表示。[0055]在許多其他的功能中，裝置10將在麻醉或復蘇的過程中插入或置入無意識的患者的咽內(nèi)，以通過封閉患者的咽P卻不穿透進入患者的喉頭L而維持所述導氣管的開放。導氣管裝置10的一個功能是阻塞食管0，以防止氣體進入所述食管內(nèi)，并且防止回流液體從所述食管中流向所述導氣管中。[0056]導氣管裝置10包括密封元件，該密封元件的形式為彈性材料(例如，聚合材料)制成的主體，所述主體的形式為細長柔性的囊狀腔12，所述主體具有前端14和尾端16，并且所述主體的邊界為相對的細長的第一表面18和細長的第二表面19。所述主體的方向可以改變，但是主體將用于處于仰臥位(面部朝上)的患者中，第一表面18朝上，并且第二表面19朝下，前端14容納在食管O的開口中。因此，處于清楚的目的，所述第一表面將被稱作頂表面18，并且所述第二表面將被稱作底表面19。附圖中說明的視圖的描述也基于所述裝置使用時的方向。[0057]本發(fā)明的一些方面還可以應用于具有其他密封元件(例如，可充氣的臂帶(inflatablecuff))的導氣管裝置中。[0058]腔12形成為靠在患者的咽P的壁上進行密封，并且頂表面18具有形狀為凸起的脊20的凸起，該凸起橫跨頂表面18延伸，脊20的形狀與患者的舌頭T的根部B相對應，使得脊20可以在舌會咽褶Ge的附近密封舌頭的根部。在所示的實施方式中，脊20具有兩個側翼22，該兩個側翼22高于所述脊，并且所述脊在兩個側翼22之間延伸，并且兩個側翼22的形狀與舌會咽褶Ge的側面相對應，以增強腔12的密封功能，并有助于將導氣管裝置10保持在正確的位置。[0059]所述導氣管裝置包括中空的桿40，該桿40從腔12的尾端16凸出，并且桿40為曲線形，以環(huán)繞患者的舌頭T延伸，穿過口腔和嘴M與外部呼吸設備(通常為通氣設備)相連。因此，桿40將腔12的內(nèi)部與外部的呼吸設備相連。為了使桿40從腔12合理舒適地延伸至患者的嘴的外部，桿40的大致方向須相對于所述腔的伸長方向的縱向軸線成大約45度至120度。當插入或置入裝置10后，通常需要的是:與腔12相比，腔40的相對剛度可以使得當所述桿的軸線垂直于所述腔的縱向軸線時，所述腔在與所述桿的接頭處彈性膨脹。[0060]為了與患者的咽P內(nèi)的導氣管裝置的密封位置形狀相對應，底表面18的形狀大致為沿該底表面的長度方向內(nèi)凹，并且底表面18的凹部延伸至所述頂表面的前邊緣24。這有助于防止在將導氣管裝置10插入或置入患者的咽P中時，所述腔以及尤其是所述前邊緣鉤住會厭Ep。前邊緣24的凹部使得該前邊緣24為新月形,從而進一步有助于密封食管O的新月形入口。[0061]底表面19的前邊緣25沿所述前端的方向(即，向上和向前)延伸超過頂表面18的前邊緣24,使得腔12的前端14為傾`斜的(從圖1中可以最清楚地看出)。前端14的傾斜形狀使得該前端14滑過位于舌頭根部的咽壁的后部，并且前邊緣24的表面凹部使得在將導氣管裝置10插入或置入患者的咽P中時，所述導氣管裝置能夠滑過會厭Ep的后部。[0062]頂表面18中限定有細長、內(nèi)凹或深的頂槽29，該頂槽29沿從前端14附近，優(yōu)選地，從略短于所述前端的方向開始縱向地延伸過所述頂表面的長度的一部分，并且終止于脊20，所述頂表面中還限定有開口26，開口26在頂槽中凹入，開口26大致在所述頂槽最靠近所述脊的一端(即，所述頂槽的尾端)。因此，主開口26與前端14位于脊20的同一側，并且主開口26可以用于使腔12的內(nèi)部與患者的喉入口L連通。[0063]槽29有助于為腔12內(nèi)部和患者的喉入口之間的氣體提供可選的流動通道，例如，所述槽可以幫助維持從主開口26延伸的主通道。如果長的會厭Ep與主開口26重疊，即使會厭Ep阻擋了所述主開口，槽29仍可以提供允許氣體在腔12和喉L之間流動的通道。[0064]此外，開口26以及頂槽29和內(nèi)凹的頂表面18構造為在使用時，開口26以及頂槽29和內(nèi)凹的頂表面18收集液體，并在重力作用下將液體引流至腔12中，液體在重力的作用下被收集在腔12內(nèi)，并通過開口26流出，在正常環(huán)境下，氣體將通過26流動。有必要防止液體進入患者的喉L、氣管Tr或肺是必要的。如果需要的話，可以通過經(jīng)過桿40插入所述腔中的導管抽吸液體而將腔12中收集的液體移除。[0065]底表面19的形狀為沿該底表面19的長度與患者的喉嚨后部形狀相對應，以在該位置靠在后部側咽壁L(如圖7所示)上密封。[0066]底表面19中限定有細長的溝道28，該溝道28從前端14開始縱向地延伸過所述底表面的長度，直至腔12的尾端16。如圖6中所示，溝道28在尾端16的區(qū)域內(nèi)增寬，以形成喇叭形漏斗27，該漏斗27最寬的尺寸位于尾端16處，該漏斗27的最寬的尺寸寬于桿40的中部(即，所述桿不包括下述的翼)，并且寬于所述桿與腔12相連的部分。兩個細長的凸起30在底表面中并在溝道28的旁邊側向地延伸。[0067]如圖1、圖3和圖8所示，頂表面18上有壓痕50，該壓痕50位于脊20的前邊緣側，并且與側翼22相鄰。所述壓痕的方向既朝向底表面19也向內(nèi)朝向腔12的中部，以在使用時在舌骨的尖端和大致鄰近舌骨的尖端的緊緊相連的舌下神經(jīng)上方形成緩解壓力的空間。[0068]在桿40的將與外部的呼吸設備相連的端部處，桿40具有形成為不標準但仍符合IS05356的22mm的內(nèi)凹傾斜連接構件42。桿40本身可以比連接構件42窄很多，桿40的公稱內(nèi)徑通常為大約14_，與公稱直徑為22_的連接構件相對。然而，桿40包括側翼構件，每個側翼構件的前面都限定了溝道44，并且因此所述桿沿側向比連接構件42寬。每個溝道44終止于該溝道44下端的肩構件46，在該處桿40的曲率半徑最小，并且桿40開始朝向頂表面18彎曲。桿40較窄的原因在于,很難用朝前和朝后的尺寸較大的桿的插入導氣管裝置和/或使患者不舒服。桿40直徑較小的部分位于桿40與腔12的接頭之間，以提高桿40和腔12的接頭的靈活性。[0069]如圖8、圖9a和圖9b所示,溝道44和底溝道28的幾何形狀允許通過將尺寸和長度合適的胃管或胃鏡經(jīng)過過桿40前面的溝道44中的一個溝道，然后在腔12和后咽壁之間沿溝道28從尾端16到前端14朝向食管引導所述胃管或胃鏡而使窄孔徑或?qū)捒讖轿腹芑蛭哥RGs的通道通過所述底溝道進入食管O和胃以移除液體或觀察胃。漏斗27足夠?qū)挘匀菁{胃管或胃鏡Gs，該胃管或胃鏡沿側溝道44穿過，并且在桿40與所述腔的連接處側向地經(jīng)過桿40，并且所述漏斗引導所述胃管或胃鏡Gs沿溝道28的中部朝向食管O移動。圖8、圖9a和圖9b中用朝向食管O的箭頭展示了胃管或胃鏡Gs的通道的路徑。[0070]當患者的頭部處于中間位置時，還可以通過將較寬孔徑的氣管導管通過連接構件42、40、腔12和開口26送入而使所述氣管導管穿過導氣管裝置10進入氣管Tr。[0071]在本發(fā)明中使用比其他聲門導氣管更寬的連接構件42為導氣管裝置10提供了更寬的入口，并因此用于可能在氣道困難管理的環(huán)境下穿過所述連接構件的其他裝置(例如，氣管導管和其他工具，例如，彎曲的光導芯)的通過。[0072]如上所述，現(xiàn)有的導氣管裝置通常由軟的、柔性的材料制成，并且為了允許所述導氣管裝置固定至標準ISO兼容配件(standardISOcompliantfitting),所述導氣管裝置設置有標準的15_的凸出的固定連接件，該凸出的固定連接件由不同于所述導氣管裝置的更硬的材料制成。連接構件42和桿40是連續(xù)的，并且形成一個整體件，并且由于連接構件42和桿40不需要通過例如倒鉤配件(barbedfitting)連接、粘結連接、摩擦連接等連接在一起，所以連接構件42和桿40可以由非剛性材料制成。這種結構的優(yōu)點還在于，由于連接構件42是內(nèi)凹連接構件，在使用時所述內(nèi)凹連接件將壓接在凸出配件上，并且連接構件42的彈性柔性將允許當該連接構件42被連接并擠壓所述凸出配件時膨脹至某種程度，從而增強連接構件42的摩擦連接的密封性和牢固性。包括腔12、桿40和連接構件42的整個導氣管裝置10通常為一體模塑件或由相同的彈性柔性材料制成的一個部件。由于整個導氣管裝置10包括一個部件，該部件具有與桿40—體相連的連接構件，所以實踐中所述連接構件可能沒有與所述桿脫開的風險。[0073]公稱直徑22mm的內(nèi)凹連接件設計的特殊優(yōu)點在于，可以提供適于兒童的導氣管裝置10。為了吹塑成型具有較軟壁的適于兒童的壁更薄的導氣管裝置10，優(yōu)選地，利用的連接裝置為相同材料制成的整體裝置。所以，達到這一目標的最安全的方式為通過22_的內(nèi)凹連接件裝置，該22mm的內(nèi)凹連接件裝置允許與更薄的壁的牢固連接。[0074]圖7和圖8中的關鍵解剖學附圖標記[0075]B舌頭的根部[0076]Ep會厭[0077]Ge舌會咽褶[0078]Hp硬腭[0079]L喉入口[0080]M嘴[0081]N鼻咽[0082]O食管[0083]P咽[0084]Sp軟腭[0085]Te牙齒[0086]T舌頭[0087]Tr氣管[0088]U小舌【權利要求】1.一種導氣管裝置(10)，該導氣管裝置(10)用于密封無意識的患者的咽(P)且所述導氣管裝置不穿過進入喉，所述導氣管裝置(10)包括:中空的桿(40)，該桿(40)構造為與患者的喉入口(L)聯(lián)通，并且所述桿(40)用于延伸穿過患者的嘴(M)至外部呼吸設備；和密封部件(12)，該密封部件(12)構造為靠在所述患者的咽壁上進行密封；其特征在于，所述導氣管裝置包括連接構件(42)，該連接構件(42)位于所述桿的端部，所述連接構件(42)的直徑適于通過可拆卸的固定摩擦連接的方式與外部呼吸設備相連，所述連接構件(42)的公稱直徑大約為22mm。2.根據(jù)權利要求1所述的導氣管裝置(10)，其特征在于，所述連接構件(42)和所述桿(40)為連續(xù)的，并且形成為一體件。3.根據(jù)權利要求2所述的導氣管裝置(10)，其特征在于，所述連接構件(42)和所述桿(40)由相同的材料制成。4.根據(jù)上述任意一項權利要求所述的導氣管裝置(10)，其特征在于，所述連接構件(42)為傾斜的內(nèi)凹構件。5.根據(jù)上述任意一項所述的導氣管裝置(10)，其特征在于，所述連接構件(42)符合IS05356的錐形連接器規(guī)格。6.根據(jù)上述任意一項所述的導氣管裝置(10)，其特征在于，所述密封部件包括:由彈性材料制成的主體,該主體限定有細長的柔性囊狀的腔(12)，所述腔(12)形成為靠在所述患者的咽(P)的壁上密封，所述主體具有前端(14)和尾端(16)，并且所述主體的邊界為相對的第一表面(18)和第二表面(19)，所述第一表面限定有凸起(20)，該凸起(20)形成為與舌頭(T)的根部(B)的形狀相對應，以靠在所述舌頭的根部密封，并且所述第二表面形成為靠在所述患者的喉嚨的后部密封；開口(26)，該開口(26)限定在所述主體的所述第一表面中，所述開口與所述前端位于所述凸起的同一側，并且所述開口用于使所述腔的內(nèi)部與所述患者的喉入口(L)連通；并且其中，所述中空的桿在所述腔的尾端從所述腔凸出，以穿過所述患者的嘴使所述腔的內(nèi)部與外部的呼吸設備相連。7.根據(jù)權利要求6所述的導氣管裝置(10)，其特征在于，所述主體包括位于所述第二表面(19)中的溝道(28)，該溝道(28)從所述腔(12)的尾端(16)延伸至所述腔(12)的前端(14)。8.根據(jù)權利要求7所述的導氣管裝置(10)，其特征在于，所述溝道(28)在所述腔(12)的尾端(16)形成漏斗(27)，所述漏斗在所述腔的尾端的寬度比所述桿(40)與所述腔相連的部分的寬度更寬。9.根據(jù)上述任意一項權利要求所述的導氣管裝置(10)，其特征在于，所述桿(40)形成為限定至少一個側溝道(44)，所述側溝道從所述連接構件(42)的下方延伸，并且終止在短于所述桿的彎向所述第一表面(18)的點的位置。10.根據(jù)權利要求8或9所述的導氣管裝置(10)，其特征在于，所述主體包括在所述第二表面(19)中的溝道(28)，所述溝道從所述尾端(16)延伸至所述腔(12)的前端(14)，并且所述溝道(28)在所述尾端形成漏斗(27)，所述漏斗的寬度比所述桿(40)與所述腔相連的部分的寬度更寬，其中，所述桿(40)形成為限定至少一個側溝道(44)，所述漏斗(27)與所述側溝道(44)對齊。11.根據(jù)權利要求7至10中任意一項所述的導氣管裝置，其特征在于，限定在所述第一表面(18)中的所述開口(26)位于所述第一表面中限定的細長的凹槽(29)中，并且所述開口(26)沿從所述主體(12)的前端(14)的附近的方向延伸過所述第一表面的部分長度，所述開口限定在所述凹槽的尾端。12.根據(jù)權利要求7至11中任意一項所述的導氣管裝置(10)，其特征在于，所述主體(12)限定有位于所述第一表面(18)的側向位置的壓痕(50)，所述壓痕(50)與所述前端(40)位于所述凸起(20)的同一側，所述壓痕通常對應于所述患者的舌骨的尖端位置。13.根據(jù)權利要求7至12中任意一項所述的導氣管裝置(10)，其特征在于，所述主體(12)的前端(14)是傾斜的，所述第二表面(19)的前邊緣(25)沿所述主體的前端方向延伸遠于所述第一表面(18)的前邊緣(24)。14.根據(jù)權利要求7至13中任意一項所述的導氣管裝置(10)，其特征在于，所述第一表面(18)通常沿該第一表面(18)的長度方向為內(nèi)凹的，所述凹部延伸至所述第一表面的前邊緣(24)。15.根據(jù)權利要求7至14中任意一項所述的導氣管裝置(10)，其特征在于，所述凸起(20)為凸的脊。16.根據(jù)權利要求15·所述的導氣管裝置(10)，其特征在于，所述脊(20)為新月形，并且所述脊(20)具有兩個側翼(22)，該兩個側翼(22)至少部分地與所述患者的舌頭根部的舌會咽褶(Ge)的形狀相對應。17.一種導氣管裝置(10)，該導氣管裝置(10)用于密封無意識的患者的咽(P)，且所述導氣管裝置不穿過進入喉，所述導氣管裝置包括:由彈性材料制成的主體，該主體限定有細長的柔性囊狀的腔(12)，所述腔形成為靠在所述患者的咽的壁上密封，所述主體具有前端(14)和尾端(16)，并且所述主體的邊界為相對的第一表面(18)和第二表面(19)，所述第一表面限定有凸起(20)，該凸起(20)形成為與舌頭(T)的根部(B)相對應，以靠在所述舌頭的根部密封，并且所述第二表面形成為靠在所述患者的喉嚨的后部密封；開口(26)，該開口(26)限定在所述主體的所述第一表面中，所述開口與所述前端位于所述凸起的同一側，并且所述開口用于使所述腔的內(nèi)部與所述患者的喉入口(L)連通；和中空的桿(40)，該桿(40)在所述腔的尾端從所述腔凸出，以穿過所述患者的嘴(M)使所述腔的內(nèi)部與外部的呼吸設備相連。其特征在于，所述主體包括在所述第二表面(19)中的溝道(28)，該溝道(28)從所述腔(12)的尾端(16)延伸至所述腔(12)的前端，所述溝道(28)在所述腔(12)的尾端(16)形成漏斗(27)，所述漏斗在所述腔的尾端的寬度比所述桿(40)與所述腔相連的部分的寬度更寬。18.根據(jù)權利要求17所述的導氣管裝置(10)，其特征在于，所述桿(40)形成為限定至少一個側溝道(44)，所述側溝道(44)從連接構件(42)的下面延伸，并且終止在短于所述桿具有最小曲率半徑的點的位置。19.根據(jù)權利要求17或18所述的導氣管裝置，其特征在于，所述桿(40)形成為限定至少一個側溝道(44)，所述漏斗(27)與所述側溝道(44)對齊。20.根據(jù)權利要求17至19中任意一項所述的導氣管裝置(10)，其特征在于，限定在所述第一表面(18)中的所述開口(26)設置在限定于所述第一表面中的細長的凹槽(29)中，并且所述開口(26)沿從所述主體(12)的前端(14)的附近的方向延伸過所述第一表面的部分長度，所述開口限定在所述凹槽的尾端。21.根據(jù)權利要求17至20中任意一項所述的導氣管裝置(10)，其特征在于，所述主體(12)限定有位于所述第一表面(18)的側向的壓痕(50)，該壓痕與所述前端(14)位于所述凸起(20)的同一側，所述壓痕通常對應于所述患者的舌骨的尖端位置。22.根據(jù)權利要求17至21中任意一項所述的導氣管裝置，其特征在于，所述主體(12)的前端(14)是傾斜的，所述第二表面(19)的前邊緣(25)沿所述主體的前端的方向延伸遠于所述第一表面(18)的前邊緣(24)。23.根據(jù)權利要求17至22中任意一項所述的導氣管裝置(10)，其特征在于，所述第一表面(18)通常沿該第一表面(18)的長度方向為內(nèi)凹的，所述凹部延伸至所述第一表面的前邊緣(24)。24.根據(jù)權利要求17至23中任意一項所述的導氣管裝置(10)，其特征在于，所述凸起(20)為凸的脊。25.根據(jù)權利要求24所述的導氣管裝置(10)，其特征在于，所述脊(20)為新月形，并且所述脊(20)具有兩個側翼(22)，該兩個側翼至少部分地與所述患者的舌頭根部的舌會咽褶(Ge)的形狀相對應。.26.根據(jù)權利要求17至25中任意一項所述的導氣管裝置(10)，其特征在于，該導氣管裝置(10)包括位于所述桿(40)的端部的連接構件(42)，該連接構件(42)與所述外部呼吸設備相連，所述連接構件的公稱直徑大約為22mm。27.根據(jù)權利要求26所述的導氣管裝置(10)，其特征在于，所述連接構件(42)和所述桿(40)為連續(xù)的，并且形成為一體件。28.根據(jù)權利要求27所述的導氣管裝置(10)，其特征在于，所述連接構件(42)和所述桿(40)由相同的材料制成。29.根據(jù)權利要求26至28中任意一項所述的導氣管裝置(10)，其特征在于，所述連接構件(42)為傾斜的內(nèi)凹構件。30.根據(jù)權利要求26至29中任意一項所述的導氣管裝置(10)，其特征在于，所述連接構件(42)符合IS05356的錐形連接器規(guī)格。【文檔編號】A61M16/04GK103442761SQ201280014601【公開日】2013年12月11日申請日期:2012年3月22日優(yōu)先權日:2011年3月22日【發(fā)明者】D·M·米勒申請人:D·M·米勒