用于電極陣列的冷卻系統(tǒng)的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種醫(yī)療設(shè)備，包括：導(dǎo)管本體；聯(lián)接至導(dǎo)管本體的電極陣列，該電極陣列可從大致線(xiàn)性構(gòu)造過(guò)渡到大致螺旋構(gòu)造；以及聯(lián)接至與電極陣列間隔開(kāi)的導(dǎo)管本體的流體管道，其中，流體管道可從大致線(xiàn)性構(gòu)造過(guò)渡到大致螺旋構(gòu)造。該設(shè)備可包括與流體管道連通的流體源以及聯(lián)接至電極陣列的射頻信號(hào)發(fā)生器。
【專(zhuān)利說(shuō)明】用于電極陣列的冷卻系統(tǒng)
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及控制醫(yī)療設(shè)備溫度的系統(tǒng)及其使用方法，具體地，涉及冷卻電極或其它熱活性治療部件。
[0002]發(fā)明背景
[0003]醫(yī)療手術(shù)，包括涉及消融、擴(kuò)張等的醫(yī)療手術(shù)通常采用微創(chuàng)裝置。在具體情形中，消融手術(shù)可涉及形成一系列相互連接或以其他方式連續(xù)的損傷以將被認(rèn)為是心律不齊源的組織電隔離?？墒褂酶鞣N不同的能量傳輸方式，如低溫冷凍或用例如射頻(“RF”)能量加熱來(lái)形成這種損傷。
[0004]射頻或其它消融設(shè)備通常包括一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)電表面或電極以通過(guò)組織部位賦予電能或熱能傳導(dǎo)。在操作過(guò)程中，組織被加熱，由此加熱與組織接觸的電極。超過(guò)特定溫度范圍或閾值可導(dǎo)致對(duì)組織部位不想要的損傷，包括組織炭化或凝塊形成，且還可能弱化醫(yī)療設(shè)備本身。
[0005]因此，對(duì)于熱或電設(shè)備，需要提供一種有效的冷卻機(jī)構(gòu)來(lái)避免過(guò)度加熱以及相關(guān)聯(lián)的對(duì)患者不想要的損傷。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明提供了一種熱設(shè)備或電設(shè)備的有效冷卻機(jī)構(gòu)及其使用，以避免過(guò)度加熱和關(guān)聯(lián)的對(duì)患者的不想要損傷。例如，提供了一種醫(yī)療設(shè)備，包括:導(dǎo)管本體；聯(lián)接至該導(dǎo)管本體的電極陣列，該電 極陣列可從大致線(xiàn)性構(gòu)造過(guò)渡到大致螺旋構(gòu)造；以及聯(lián)接至與該電極陣列間隔開(kāi)的該導(dǎo)管本體的流體管道，其中，該流體管道可從大致線(xiàn)性構(gòu)造過(guò)渡到大致螺旋構(gòu)造。該流體管道可以可釋放地聯(lián)接至導(dǎo)管本體。該流體管道可以獨(dú)立于電極陣列可從大致線(xiàn)性構(gòu)造過(guò)渡到大致螺旋構(gòu)造。該流體管道可包括多個(gè)孔和/或通過(guò)多個(gè)連接器附連至電極陣列。所述多個(gè)連接器可以是導(dǎo)熱的。該設(shè)備可包括可移動(dòng)地附連至導(dǎo)管本體的軸，其中，電極陣列的近端部分附連至導(dǎo)管本體而電極陣列的遠(yuǎn)端部分附連至軸。流體管道的近端部分可附連至導(dǎo)管本體且該流體管道的遠(yuǎn)端部分可附連至該軸。該流動(dòng)管道可從該軸的遠(yuǎn)端延伸。該設(shè)備可包括與流體管道連通的流體源和/或與電極陣列通信的射頻信號(hào)發(fā)生器。
[0007]還公開(kāi)了一種醫(yī)療設(shè)備，包括:導(dǎo)管本體；聯(lián)接至該導(dǎo)管本體的電極陣列，該電極陣列包括多個(gè)電極并可從大致線(xiàn)性構(gòu)造過(guò)渡到大致螺旋構(gòu)造；以及流體管道，該流體管道穿過(guò)所述多個(gè)電極中的每個(gè)。所述多個(gè)電極中每個(gè)可安裝在承載臂上，且流體管道可以相鄰于該承載臂。該流動(dòng)管道可限定多個(gè)孔，每個(gè)孔靠近所述多個(gè)電極中的每個(gè)定位。該流體管道可至少部分地布置在承載臂內(nèi)。每個(gè)電極可限定穿過(guò)其的單個(gè)通道，或者可限定穿過(guò)其的多個(gè)通道。該流體管道可限定第一部分和第二部分，其中，該第二部分圍繞第一部分卷繞和/或該第二部分可限定多個(gè)開(kāi)口，所述多個(gè)開(kāi)口定位成將流體分配到該第一部分上。
[0008]附圖的簡(jiǎn)要說(shuō)明
[0009]參考下面的結(jié)合附圖考慮的詳細(xì)說(shuō)明將更完整地理解本發(fā)明以及更容易地理解本發(fā)明的伴隨的優(yōu)點(diǎn)和特征，附圖中:
[0010]圖1A是根據(jù)本發(fā)明原理構(gòu)造的醫(yī)療系統(tǒng)的示例的圖解；
[0011]圖1B是圖1A的系統(tǒng)的另一視圖；
[0012]圖1C是圖1A的系統(tǒng)的另一視圖；
[0013]圖2A是根據(jù)本發(fā)明原理構(gòu)造的醫(yī)療系統(tǒng)的另一示例的圖解；
[0014]圖2B是圖2A的系統(tǒng)的另一視圖；
[0015]圖2C是圖2A的系統(tǒng)的另一視圖；
[0016]圖3A是根據(jù)本發(fā)明原理構(gòu)造的醫(yī)療系統(tǒng)的另一示例的圖解；
[0017]圖3B是圖3A的系統(tǒng)的剖視圖；
[0018]圖3C是圖3A的系統(tǒng)的另一視圖；
[0019]圖4A是根據(jù)本發(fā)明原理構(gòu)造的醫(yī)療系統(tǒng)的另一示例的圖解；
[0020]圖4B是根據(jù)本發(fā)明原理構(gòu)造的醫(yī)療系統(tǒng)的另一示例的圖解；
[0021]圖4C是根據(jù)本發(fā)明原理構(gòu)造的醫(yī)療系統(tǒng)的另一示例的圖解；
[0022]圖5A是根據(jù)本發(fā)明原理構(gòu)造的醫(yī)療系統(tǒng)的另一示例的圖解；以及
[0023]圖5B是根據(jù)本發(fā)明原理構(gòu)造的醫(yī)療系統(tǒng)的另一示例的圖解。
[0024]發(fā)明詳述
[0025]本發(fā)明有利地提供了一種熱設(shè)備或電設(shè)備的有效冷卻機(jī)構(gòu)及其使用，以避免過(guò)度加熱和關(guān)聯(lián)的對(duì)患者的不想要損傷?，F(xiàn)參考附圖，圖中相同的附圖標(biāo)記表示相同的構(gòu)件，圖1中示出了根據(jù)本發(fā)明的原理構(gòu)造的醫(yī)療系統(tǒng)的實(shí)施例，總體標(biāo)記為“10”。系統(tǒng)10總體包括可聯(lián)接至控制單元14或操作控制臺(tái)的醫(yī)療設(shè)備12。醫(yī)療設(shè)備12通?？砂ü┠?、治療和/或觀(guān)察醫(yī)療設(shè)備12和治療部位之間的相互作用的一個(gè)或多個(gè)診斷或治療區(qū)。治療區(qū)可對(duì)治療區(qū)附近的組織區(qū)域遞送例如低溫治療、射頻能量、電穿孔治療或其他能量轉(zhuǎn)移，治療區(qū)域包括心臟組織、腫瘤、或其它不期望的生長(zhǎng)物或結(jié)構(gòu)。
[0026]繼續(xù)參考圖1A-1B，醫(yī)療設(shè)備12可包括細(xì)長(zhǎng)體16，諸如導(dǎo)管、護(hù)套或血管內(nèi)導(dǎo)引器，該細(xì)長(zhǎng)體可穿過(guò)患者脈管系統(tǒng)和/或靠近診斷或治療的組織區(qū)域。細(xì)長(zhǎng)體16可限定近端部分18和遠(yuǎn)端部分20，并還可包括布置在細(xì)長(zhǎng)體16內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)腔，由此提供細(xì)長(zhǎng)體16的近端部分18與細(xì)長(zhǎng)體16的遠(yuǎn)端部分20之間的機(jī)械、電氣和/或流體連通，如下面更詳細(xì)討論的。
[0027]醫(yī)療設(shè)備12可包括軸22，軸22至少部分地布置在細(xì)長(zhǎng)體16的一部分內(nèi)。軸22可從細(xì)長(zhǎng)體16的遠(yuǎn)端延伸或以其它方式突出，并可沿縱向和旋轉(zhuǎn)方向相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)體16移動(dòng)。即，軸22可以相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)體16滑動(dòng)和/或旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。軸22還可在其中限定用于導(dǎo)絲的引入和通過(guò)的腔。軸22可包括或要不然聯(lián)接至遠(yuǎn)端末梢24，遠(yuǎn)端末梢24限定用于導(dǎo)絲穿過(guò)其的開(kāi)口和通道。遠(yuǎn)端末梢24可由導(dǎo)電材料構(gòu)成并用于測(cè)繪、起搏、消融或要不然與目標(biāo)組織區(qū)域電相互作用。
[0028]遠(yuǎn)端部分20提供治療、監(jiān)控所需要目標(biāo)區(qū)域，諸如心臟，和/或要不然與所需要目標(biāo)區(qū)域臨床上接觸。遠(yuǎn)端部分20可包括例如電極陣列，電極陣列包括靠近或基本上在細(xì)長(zhǎng)體16的遠(yuǎn)端上的多個(gè)電極26。這些電極26可以安裝來(lái)監(jiān)控任何一對(duì)電極(雙極)之間的電信號(hào)來(lái)測(cè)繪電獲得，和/或執(zhí)行諸如心臟的起搏的其它功能。此外，電極26可跨域電極對(duì)遞送消融能量或在遞送單極能量時(shí)從獨(dú)立的電極遞送消融能量。在具體的示例中，多個(gè)電極可包括對(duì)稱(chēng)或非對(duì)稱(chēng)間隔的四個(gè)(4)至十六個(gè)(16)電極。電極26可由鉬、銥、金、銀等構(gòu)成，并且長(zhǎng)度上可以約3mm并例如間隔開(kāi)約Imm至約4mm距離。
[0029]醫(yī)療設(shè)備12可進(jìn)一步包括靠近遠(yuǎn)端部分20和/或電極26的一個(gè)或多個(gè)溫度傳感器(圖未示)，該溫度傳感器用于監(jiān)控、記錄或要不然傳輸醫(yī)療設(shè)備12內(nèi)、醫(yī)療設(shè)備12的遠(yuǎn)端部分20處的周?chē)h(huán)境，和/或該設(shè)備與所接觸的組織表面之間的接口或接頭的量測(cè)或狀況。每個(gè)電極26可包括位于或靠近電極的組織側(cè)的積分熱電偶(圖未示)或傳感器，用于在消融之前和消融過(guò)程中監(jiān)控每個(gè)消融位置處的溫度。例如，溫度傳感器可包括直接聯(lián)接至一個(gè)或多個(gè)電極26的熱敏電阻器；還可相鄰于電極26定位在醫(yī)療設(shè)備12的遠(yuǎn)端部分20處，和/或例如嵌入細(xì)長(zhǎng)體16的表面。傳感器可與控制單元14通信以在醫(yī)療設(shè)備12的運(yùn)行期間啟動(dòng)或觸發(fā)一個(gè)或多個(gè)警報(bào)或治療遞送修改 。
[0030]電極陣列可以彈性偏置方式布置并具有特定的幾何構(gòu)造，這通常允許電極陣列能夠消融具有預(yù)定或已知的幾何形狀或局部解剖特征的特定組織(諸如肺靜脈)。電極陣列可以選擇性地從傳送和遞送至治療位置的主要的、縮回的或遞送構(gòu)造(諸如徑向約束構(gòu)造)移動(dòng)至用于治療的多個(gè)次要的、展開(kāi)或膨脹的構(gòu)造(具有螺旋、卷繞、弧形或其它幾何形狀構(gòu)造)。
[0031]繼續(xù)參考圖1A-1B，醫(yī)療設(shè)備12的遠(yuǎn)端部分20可包括其上支承電極22的承載組件。承載組件可包括撓性承載臂28，撓性承載臂28具有聯(lián)接至細(xì)長(zhǎng)體16的一端和聯(lián)接至遠(yuǎn)端末梢24的相反端。遠(yuǎn)端末梢24可限定接納和/或聯(lián)接至承載臂的一部分的腔。承載臂28可以由任何形狀記憶材料，諸如鎳鈦合金來(lái)構(gòu)造以提供一種或更多種預(yù)定和/或偏置幾何構(gòu)造。醫(yī)療設(shè)備的遠(yuǎn)端治療組件、承載組件或其它部件中可包括常規(guī)的標(biāo)記件(例如不透射線(xiàn)標(biāo)記)以確定承載組件的相對(duì)位置和/或承載組件的展開(kāi)狀況，以及確認(rèn)與組織接觸。
[0032]當(dāng)承載組件通過(guò)遠(yuǎn)端末梢24聯(lián)接至軸22的遠(yuǎn)端時(shí)，可以操縱軸22來(lái)控制承載組件以及由此電極陣列的幾何形狀。例如，軸22可以收回以將承載臂28從接近線(xiàn)性構(gòu)造過(guò)渡到部分圓形(小于360度)環(huán)(即部分螺旋形或螺旋狀)。軸22的前進(jìn)和/或收回可調(diào)節(jié)電極陣列環(huán)的幾何形狀，諸如增加/降低承載臂28的直徑。此外，軸22的旋轉(zhuǎn)也可增加和降低承載臂28以及由此電極陣列的直徑。
[0033]承載組件可包括加強(qiáng)件或要不然構(gòu)造成沿其長(zhǎng)度或者沿其長(zhǎng)度在分散位置處提供所要求的剛度、撓性和/或扭矩傳遞。例如，承載臂28可包括加強(qiáng)或要不然補(bǔ)充靠近遠(yuǎn)端末端24的接頭或區(qū)域處的外壁或厚度的絲線(xiàn)、編織、增加的壁厚、額外的壁分層、套筒、或其它部件以最小化由于所經(jīng)受的扭矩或從軸22經(jīng)由遠(yuǎn)端末端24傳遞的應(yīng)變而導(dǎo)致的結(jié)構(gòu)失效傾向。此外，遠(yuǎn)端末梢24的多腔構(gòu)造可提供改進(jìn)的扭矩從軸22傳遞到承載臂28，同時(shí)保持軸22和承載臂28兩者的聯(lián)接至遠(yuǎn)端末梢24處的結(jié)構(gòu)整體性。
[0034]醫(yī)療設(shè)備12可包括可圍繞電極26定位的冷卻組件以降低和/或調(diào)節(jié)電極26和/或與電極26相互作用的組織區(qū)域的溫度。冷卻組件可將流體從設(shè)備12的近端部分遞送至醫(yī)療設(shè)備12的遠(yuǎn)端部分20，以通過(guò)對(duì)電極26分配或澆灌冷卻流體或在沒(méi)有直接流體分配或澆灌時(shí)通過(guò)傳導(dǎo)來(lái)冷卻承載臂28和/或電極26的至少一部分來(lái)影響電極26的溫度。
[0035]例如，冷卻組件可包括聯(lián)接至醫(yī)療設(shè)備12的遠(yuǎn)端部分20的流體管道30的冷卻組件。流體管道30可在其中限定腔，該腔用于流體從細(xì)長(zhǎng)體16的近端部分和/或控制單元14通到或遞送至醫(yī)療設(shè)備12的遠(yuǎn)端部分20。流體管道30還可包括在其中的一個(gè)或多個(gè)孔或開(kāi)口 32以將流體從腔分配或直接噴射至流體管道30和/或電極26外部環(huán)境。流體管道30可以是柔性的，由形狀記憶材料(諸如鎳鈦合金)構(gòu)造成，和/或包括允許流體管道30被操縱成多種不同幾何構(gòu)造、形狀和/或尺寸的其它可控可變形材料。例如，流體管道30可定向或展開(kāi)成為大致線(xiàn)性構(gòu)造、部分環(huán)形或圓形構(gòu)造，和/或大致螺旋構(gòu)造。流體管道30的幾何構(gòu)造可以被操縱成與承載臂28和電極26的選定構(gòu)造鏡像或?qū)R，以例如更有效地分配流體并獲得溫度控制。[0036]冷卻組件可以聯(lián)接至或要不然從細(xì)長(zhǎng)體16延伸，并還可聯(lián)接至軸22和/或醫(yī)療設(shè)備12的遠(yuǎn)端24。冷卻組件可以與遠(yuǎn)端部分20和/或細(xì)長(zhǎng)體16可釋放地配合以允許在一些手術(shù)或應(yīng)用中而不是其它中選擇性地實(shí)施和操作冷卻組件。例如，如圖1A-1C所示，流體管道30可以聯(lián)接至遠(yuǎn)端末梢24和/或從遠(yuǎn)端末梢24延伸的導(dǎo)絲34。流體管道30的近端部分可以聯(lián)接至細(xì)長(zhǎng)體16的近端部分外部(圖未示)。流體管道30可以被操縱成為與承載臂28大致相同的構(gòu)造，諸如圖1A-1C中所示的螺旋、卷繞的構(gòu)造。類(lèi)似的幾何構(gòu)造允許來(lái)自流體管道30中的孔32流體分配緊密地引向電極26。
[0037]現(xiàn)轉(zhuǎn)到圖2A-2C，流體管道30可延伸穿過(guò)細(xì)長(zhǎng)體16和軸22的內(nèi)部段。流體管道30可通過(guò)遠(yuǎn)端末梢24離開(kāi)并沿近端方向朝向承載臂28和其上的電極26延伸。流體管道30可在細(xì)長(zhǎng)體內(nèi)移動(dòng)穿過(guò)限定在其中的導(dǎo)絲腔。流體管道30可以與導(dǎo)絲互換以在指定手術(shù)的操作期間在將醫(yī)療設(shè)備12轉(zhuǎn)向或?qū)蛩璧攸c(diǎn)與將流體遞送至電極之間交替。流體管道30可延伸至醫(yī)療設(shè)備的近端部分并終止于可連接至流體源和/或控制單元14的聯(lián)接件或魯爾接頭。
[0038]現(xiàn)參考圖3A-3C，流體管道30可以通過(guò)連接器36可釋放地附連至細(xì)長(zhǎng)體16朝向遠(yuǎn)端部分20。連接器通常限定流體管道30可放置穿過(guò)其的腔或孔，同時(shí)還限定“U”或“C”狀部分以配合細(xì)長(zhǎng)體16。
[0039]現(xiàn)轉(zhuǎn)到圖4A-4C，流體管道30可以延伸穿過(guò)細(xì)長(zhǎng)體16的內(nèi)部并直接聯(lián)接至在醫(yī)療設(shè)備12的遠(yuǎn)端部分處20的承載臂28。流體管道30可相鄰于承載臂28沿承載臂28的幾乎整個(gè)長(zhǎng)度延伸，其中，流體管道30和承載臂28均聯(lián)接至遠(yuǎn)端末端24。將流體管道30和承載臂28聯(lián)接在一起允許兩個(gè)部件能夠作為一個(gè)單元被操縱在所需位置和幾何構(gòu)造，而不是本文所描述的其它示例中的通過(guò)單獨(dú)的操縱和定位。該聯(lián)接可包括將孔32直接相鄰于電極26定位。可使用如圖4A所示的多個(gè)連接器來(lái)完成流體管道30至承載臂28的聯(lián)接，或者電極26本身可以同時(shí)圍繞流體管道30和承載臂28圈定或延伸以將兩者接合在一起，如圖4B所示。或者，流體管道30可以布置在承載臂28內(nèi)，如圖4C所示，其中，承載臂28中限定作為流體30的通道的內(nèi)腔以及分配流體的孔32。承載臂28可限定副腔40，副腔40用于將絲線(xiàn)等引導(dǎo)至電極26和/或承載臂28的傳感器而不使該副腔暴露于流體流動(dòng)，這可導(dǎo)致短路。
[0040]現(xiàn)參考圖5A和5B，冷卻組件可調(diào)節(jié)或者控制承載臂28和/或電極26的溫度而不直接在遠(yuǎn)端部分或者組織位置處分配或澆灌流體。例如，流體管道30可以至少部分地布置在細(xì)長(zhǎng)體16內(nèi)并也可從細(xì)長(zhǎng)體16延伸或者要不然暴露于醫(yī)療設(shè)備12的遠(yuǎn)端部分20。流體管道可限定或者包括布置在細(xì)長(zhǎng)體16內(nèi)的第一段42。第一段42可沿細(xì)長(zhǎng)體16的大部分長(zhǎng)度經(jīng)過(guò)并可連接成或以其他方式放置成與控制系統(tǒng)14通信。流體管道30還可包括或限定在遠(yuǎn)端部分20處從細(xì)長(zhǎng)體16延伸并聯(lián)接至承載臂28的第二段44。第二段44可具有大致連續(xù)的導(dǎo)熱區(qū)域，用于與電極26和/或承載臂28熱傳遞。流體管道30還可包括或限定相鄰于或靠近流體管道的第一段42的第三段46，其中，第三段46包括或限定一個(gè)或多個(gè)開(kāi)口，所述一個(gè)或多個(gè)開(kāi)口定位成將流體從第三段46內(nèi)分配或以其他方式遞送到第一段42的外表面或一部分上。例如,如圖5A所不，第三段46可以至少部分地布置在細(xì)長(zhǎng)體16內(nèi)并大致平行于流體管道的第一段42定向。第三段46可包括圈定或以其他方式圍繞第一段42的一部分的一個(gè)或多個(gè)線(xiàn)圈或繞組，其中，各開(kāi)口在繞組的面向內(nèi)的表面上以將流體引導(dǎo)至第一段42上。繞組32可容納在細(xì)長(zhǎng)體16的一部分內(nèi)，并可相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)體16流體管道30的其它部分移動(dòng)和/或滑動(dòng)。繞組可包括一個(gè)或多個(gè)開(kāi)口以將冷卻液或流體分配到流體管道30的第一段42上，其中，分配的冷卻液或流體降低了第一段42的溫度，且流過(guò)其的流體又降低了第二段44的溫度，由此能夠冷卻或熱調(diào)節(jié)承載臂28和/或電極26。流體管道30由此提供了醫(yī)療設(shè)備12內(nèi)的閉環(huán)循環(huán)路徑而不將流體直接分配或分布到組織位置上或周?chē)h(huán)境。
[0041]類(lèi)似于圖4B的構(gòu)造，流體管道30的第二段44可以通過(guò)電極26本身聯(lián)接至承載臂28。電極26可具有環(huán)狀形式以同時(shí)圈定第二段44和承載臂28，或者替代地，如圖5B所示，電極可限定有利于第二段44和承載臂28的配合的“圖8”橫截面。
[0042]醫(yī)療設(shè)備12可進(jìn)一步包括提供分配后流體的排放路徑的排放腔或管道，或者要不然在醫(yī)療設(shè)備12內(nèi)。排放腔可以由細(xì)長(zhǎng)體16本身的壁限定，或者通過(guò)布置在醫(yī)療設(shè)備12的至少一部分內(nèi)的另一輔助管或管道來(lái)限定。排放腔可以與細(xì)長(zhǎng)體16的遠(yuǎn)端部分和/或醫(yī)療設(shè)備12流體連通以允許將排放腔通向和/或聯(lián)接至控制單元14以將從排放腔出來(lái)的流體移除、存儲(chǔ)和/或再循環(huán)。排放腔和流體管道30由此可提供穿過(guò)醫(yī)療設(shè)備12的至少一部分的流體流動(dòng)路徑。
[0043]再次參 考圖1，醫(yī)療設(shè)備12可包括聯(lián)接至細(xì)長(zhǎng)體16的近端部分的手柄48。手柄48可包括識(shí)別和/或用于控制醫(yī)療設(shè)備12或者系統(tǒng)10的另一部件的電路。另外，手柄48可設(shè)有接納導(dǎo)絲或另一診斷/治療儀器(圖未示)的配件50。手柄48還可包括連接器52，連接器52可匹配于控制單元14以建立醫(yī)療設(shè)備12和控制單元14的一個(gè)或多個(gè)部件或部分之間的通信。
[0044]手柄48還可包括允許用戶(hù)從醫(yī)療設(shè)備12的近端部分控制、偏轉(zhuǎn)、轉(zhuǎn)向或者以其他方式操縱醫(yī)療設(shè)備12的遠(yuǎn)端部分的一個(gè)或多個(gè)致動(dòng)或控制特征。例如，手柄48可包括操縱細(xì)長(zhǎng)體16和/或醫(yī)療設(shè)備12的其它部件的一個(gè)或多個(gè)部件，諸如杠桿或旋鈕54。例如，具有近端和遠(yuǎn)端的拉絲56可使得其遠(yuǎn)端在遠(yuǎn)端部分20處或附近錨固至細(xì)長(zhǎng)體16。拉絲56的近端可錨固至與杠桿54通信并響應(yīng)于杠桿54的構(gòu)件，諸如凸輪。
[0045]醫(yī)療設(shè)備12可包括致動(dòng)件58，致動(dòng)件58可移動(dòng)地聯(lián)接至細(xì)長(zhǎng)體16的近端部分和/或手柄48以操縱和移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備12的一部分，諸如流體管道30、軸22，和/或遠(yuǎn)端部分20 ο致動(dòng)件58可包括拇指滑動(dòng)(thumb-slide )、按鈕、旋轉(zhuǎn)桿或其它機(jī)械結(jié)構(gòu)來(lái)提供至細(xì)長(zhǎng)體16和/或手柄48的可移動(dòng)聯(lián)接。此外,致動(dòng)件58可移動(dòng)地聯(lián)接至手柄48,從而致動(dòng)件58可移動(dòng)入各個(gè)不同的位置，并能夠可釋放地固定在任何一個(gè)不同位置中。
[0046]當(dāng)流體管道30和承載臂28聯(lián)接至軸22時(shí)，軸22的運(yùn)動(dòng)允許流體管道30和/或承載臂28從一個(gè)幾何形狀、構(gòu)造或尺寸可控地過(guò)渡到另一個(gè)。通過(guò)滑動(dòng)和轉(zhuǎn)到軸22，例如通過(guò)操縱致動(dòng)件58，對(duì)于所需的臨床或治療效果，流體管道30和/或承載臂28可以被操縱成各種幾何形狀。
[0047]系統(tǒng)10可包括聯(lián)接至醫(yī)療設(shè)備12用在諸如組織消融的手術(shù)過(guò)程中的一個(gè)或多個(gè)治療或診斷源?？刂茊卧?4可包括包含冷卻液、低溫制冷劑、生理鹽水等的流體供應(yīng)60，用于回收或排空所耗費(fèi)的流體以重新使用或丟棄的排放或清除系統(tǒng)(圖未示)，以及各種控制機(jī)構(gòu)。出來(lái)提供流體或冷卻液供應(yīng)排放功能之外，控制單元14還可包括泵、閥、控制器等來(lái)回收和/或再循環(huán)從流體供應(yīng)60遞送至手柄48、細(xì)長(zhǎng)體16、和/或醫(yī)療設(shè)備12的流體路徑(多個(gè)流體路徑)的流體?？刂茊卧?4中的真空泵62可在醫(yī)療設(shè)備12內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)管道中，諸如排放腔形成低壓環(huán)境，從而流體被抽入細(xì)長(zhǎng)體16的管道/腔，遠(yuǎn)離遠(yuǎn)端部分20并朝向細(xì)長(zhǎng)體16的近端部分18。
[0048]控制臺(tái)12還可包括與電極26電通信的射頻信號(hào)發(fā)生器或電源64。發(fā)生器64可包括多個(gè)輸出通道，每個(gè)通道聯(lián)接至醫(yī)療設(shè)備12的各個(gè)電極或?qū)щ姳砻妗０l(fā)生器64可在一個(gè)或多個(gè)運(yùn)行模式下運(yùn)行，例如包括:(i)醫(yī)療設(shè)備12的在患者體內(nèi)的至少兩個(gè)電極26或?qū)щ姴糠种g的雙極能量遞送，(ii)至患者體內(nèi)醫(yī)療設(shè)備12上的一個(gè)或多個(gè)電極26或?qū)щ姴糠?，并通過(guò)與醫(yī)療設(shè)備12的電極26間隔開(kāi)的患者返回或接地電極(圖未示)，諸如患者皮膚上的單極或一極能量遞送，以及(iii)單極和雙極模式的組合。
[0049]雖然單極和多極RF消融能量可以是選定的穿過(guò)醫(yī)療設(shè)備的電極的能量形式，也可附加地或替代地從治療組件發(fā)出其它形式消融能量，包括電能、電穿孔能量、磁場(chǎng)能量、微波能量、熱能(包括熱和冷能)及其組合。此外，可應(yīng)用的其它形式能量可包括聲波能量、聲能、化學(xué)能、光子能、機(jī)械能、物理能、福射能及其組合。
[0050]除了監(jiān)控、記錄或以其他方式輸送醫(yī)療設(shè)備12內(nèi)的量測(cè)或狀況或者醫(yī)療設(shè)備12的遠(yuǎn)端部分出的周?chē)h(huán)境之 外，系統(tǒng)10還可包括在控制單元14和/或醫(yī)療設(shè)備12中的一個(gè)或多個(gè)傳感器來(lái)監(jiān)控整個(gè)系統(tǒng)10的運(yùn)行參數(shù)，包括例如壓力、溫度、流率、體積、功率遞送、阻抗等。傳感器可與控制單元14通信以在醫(yī)療設(shè)備12的運(yùn)行期間啟動(dòng)或觸發(fā)一個(gè)或多個(gè)警報(bào)或治療遞送修改。一個(gè)或多個(gè)閥、控制器等可以與傳感器通信以提供流體受控的分配或循環(huán)穿過(guò)醫(yī)療設(shè)備12的腔/流體路徑。這種閥、控制器等可以位于醫(yī)療設(shè)備12的一部分中和/或控制單元14中?？刂茊卧?4可包括一個(gè)或多個(gè)控制器、處理器和/或含有指令或算法的軟件模塊以提供本文所述的特征、序列、計(jì)算或過(guò)程的自動(dòng)運(yùn)行和執(zhí)行。
[0051]具體的示例中，發(fā)生器64可構(gòu)造成基于來(lái)自對(duì)應(yīng)的靠近一個(gè)或多個(gè)電極26的熱電偶或傳感器的溫度反饋產(chǎn)生并控制能量的遞送。在溫度受控的能量遞送之后，每個(gè)電極26可獨(dú)立地被監(jiān)控。能量遞送還可自動(dòng)地調(diào)節(jié)占空比以基于測(cè)量到的組織溫度最大化至電極的能量遞送。因此，當(dāng)組織溫度由于能量的遞送而升高時(shí)(電阻加熱)，電極26溫度又增加，如通過(guò)相應(yīng)的熱電偶監(jiān)控。例如，在雙極遞送過(guò)程中，如果電極的設(shè)定目標(biāo)溫度是60°C且兩個(gè)電極之一被監(jiān)控到在55°C，而另一電極被監(jiān)控到在50°C，則發(fā)生器64將基于被測(cè)量到在55°C的電極的需求而選擇性地限制能量遞送。這放置該對(duì)電極中的任一電極顯著地超過(guò)設(shè)定的目標(biāo)溫度。相反，在單極相能量遞送過(guò)程中，信號(hào)發(fā)生器將基于由其相對(duì)應(yīng)的熱電偶測(cè)量到的溫度單獨(dú)地對(duì)每個(gè)電極26遞送能量?？稍诠ぷ髦芷?不工作周期)之間執(zhí)行溫度測(cè)量以最小化干涉和最優(yōu)化溫度讀數(shù)的精度。
[0052]示例性的使用方法中，醫(yī)療系統(tǒng)10可以用于將治療處理，諸如消融處理遞送至目標(biāo)組織區(qū)域，其可包括心臟中的目標(biāo)組織區(qū)域，或預(yù)計(jì)要治療的其它診斷區(qū)域。遠(yuǎn)端部分20可定位在目標(biāo)組織區(qū)域的近端，承載臂28和/或流體管道30可被操縱成為所要求的幾何構(gòu)造，無(wú)論是圓形、弧形、線(xiàn)性等。這種定位和操縱可以通過(guò)可視化方法來(lái)輔助或便利化，包括現(xiàn)有技術(shù)中已知的透視檢查。一旦醫(yī)療設(shè)備12定位在所要求的位置中，系統(tǒng)10可以運(yùn)行以熱影響目標(biāo)組織。
[0053]例如，電極26可以將設(shè)備能量處理遞送至目標(biāo)組織以實(shí)現(xiàn)所要求的治療效果，諸如問(wèn)題組織受控消融至目標(biāo)組織區(qū)域內(nèi)的有效深度。電極26的供能可包括將來(lái)自射頻發(fā)生器64，獲得電流和由此加熱的射頻信號(hào)或電流在一個(gè)或多個(gè)電極之間在彼此之間遞送(例如雙極RF遞送)或在一極或單極運(yùn)行中遞送至接地/患者電極(圖未示)。電極26可被供能消融或要不然處理組織直到達(dá)到預(yù)選擇的溫度或功率遞送閾值。預(yù)定的溫度或功率遞送閾值可以被選擇成確保被作用的組織不被燒焦或要不然被加熱至不想要的程度。
[0054]此外，流體或冷卻液可以被引入醫(yī)療設(shè)備12的流體管道30以幫助調(diào)節(jié)或控制組織位置和/或電極26的溫度。具體地，冷卻液可從控制單元14中的流體源60輸送至流體管道30。流體可以通過(guò)孔32被分配入治療區(qū)域或可以通過(guò)閉環(huán)方式引導(dǎo)穿過(guò)該設(shè)備來(lái)通過(guò)傳導(dǎo)來(lái)熱傳遞。流過(guò)醫(yī)療設(shè)備12的流體管道30的流體可以以脈沖流動(dòng)間隔提供，或者可以循環(huán)穿過(guò)管道30的各段。另外，控制單元14可以通過(guò)直接響應(yīng)于遠(yuǎn)端部分20中測(cè)量到的由溫度傳感器中繼的溫度來(lái)改變壓力、流率等來(lái)調(diào)節(jié)流體流動(dòng)。例如，在組織界面處達(dá)到預(yù)選擇溫度閾值或范圍時(shí)，流過(guò)流體流動(dòng)路徑的流體可以相應(yīng)地增加或降低以大致保持設(shè)備12的遠(yuǎn)端部分20處的目標(biāo)溫度。流體流動(dòng)可以與能量遞送同時(shí)傳導(dǎo)和/或以交替序列傳導(dǎo)至電極26。
[0055]本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，本發(fā)明不限于以上已被特定示出并描述的內(nèi)容。此外，除非特別提出，應(yīng)注意所有的附圖是不按比例的。值得注意的是，已經(jīng)通過(guò)圖中的常規(guī)標(biāo)記適當(dāng)表示各系統(tǒng)部件，僅示出對(duì)理解本發(fā)明的實(shí)施例有關(guān)的那些具體細(xì)節(jié)，從而，不由于對(duì)本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員 容易地理解的細(xì)節(jié)而使得具有本文說(shuō)明書(shū)中的益處的本發(fā)明變得模糊不清。此外，雖然本文所述的一些實(shí)施例或附圖可能示出在其它圖中或?qū)嵤├袥](méi)有清楚指示的特征，應(yīng)理解本文所公開(kāi)的系統(tǒng)和設(shè)備的特征和部件不必相互排斥并可以各種不同組合或構(gòu)造包含而不脫離本發(fā)明的范圍和精神。根據(jù)上面的教導(dǎo)，各種修改和變型是可能的而不脫離本發(fā)明的范圍和精神，其僅由下面的權(quán)利要求書(shū)所限定。
【權(quán)利要求】
1.一種醫(yī)療設(shè)備，包括: 導(dǎo)管本體； 聯(lián)接至所述導(dǎo)管本體的電極陣列，所述電極陣列可從大致線(xiàn)性構(gòu)造過(guò)渡到大致螺旋構(gòu)造；以及 聯(lián)接至所述導(dǎo)管本體的并與所述電極陣列間隔開(kāi)的流體管道，其中，所述流體管道可從大致線(xiàn)性構(gòu)造過(guò)渡到大致螺旋構(gòu)造。
2.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其特征在于:所述流體管道可釋放地聯(lián)接至所述導(dǎo)管本體。
3.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其特征在于:所述流體管道可獨(dú)立于所述電極陣列從大致線(xiàn)性構(gòu)造過(guò)渡到大致螺旋構(gòu)造。
4.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其特征在于:所述流體管道包括多個(gè)孔。
5.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其特征在于:所述流體管道通過(guò)多個(gè)連接器附連至所述電極陣列。
6.如權(quán)利要求5所述的醫(yī)療設(shè)備，其特征在于:所述多個(gè)連接器是導(dǎo)熱的。
7.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，還包括可移動(dòng)地聯(lián)接至所述導(dǎo)管本體的軸，其中，所述電極陣列的近端部分附連至所述導(dǎo)管本體，且所述電極陣列的遠(yuǎn)端部分附連至所述軸。
8.如權(quán)利要求7所述的醫(yī)療設(shè)備，其特征在于:所述流體管道的近端部分附連至所述導(dǎo)管本體，且所述流體管道的 遠(yuǎn)端部分附連至所述軸。
9.如權(quán)利要求7所述的醫(yī)療設(shè)備，其特征在于:所述流動(dòng)管道從所述軸的遠(yuǎn)端延伸。
10.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，還包括與所述流體管道流體連通的流體供應(yīng)。
11.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，還包括與所述電極陣列通信的射頻信號(hào)發(fā)生器。
12.—種醫(yī)療設(shè)備，包括: 導(dǎo)管本體； 聯(lián)接至所述導(dǎo)管本體的電極陣列，所述電極陣列包括多個(gè)電極并可從大致線(xiàn)性構(gòu)造過(guò)渡到大致螺旋構(gòu)造；以及 流體管道，所述流體管道穿過(guò)所述多個(gè)電極中的每個(gè)電極。
13.如權(quán)利要求12所述的醫(yī)療設(shè)備，其特征在于:所述多個(gè)電極中的每個(gè)電極安裝在承載臂上。
14.如權(quán)利要求13所述的醫(yī)療設(shè)備，其特征在于:所述流體管道相鄰于所述承載臂。
15.如權(quán)利要求14所述的醫(yī)療設(shè)備，其特征在于:所述流動(dòng)管道限定多個(gè)孔，每個(gè)孔靠近所述多個(gè)電極中的每個(gè)電極定位。
16.如權(quán)利要求13所述的醫(yī)療設(shè)備，其特征在于:所述流體管道至少部分地布置在所述承載臂內(nèi)。
17.如權(quán)利要求12所述的醫(yī)療設(shè)備，其特征在于:每個(gè)電極限定穿過(guò)其的單個(gè)通道。
18.如權(quán)利要求12所述的醫(yī)療設(shè)備，其特征在于:每個(gè)電極限定穿過(guò)其的多個(gè)通道。
19.如權(quán)利要求12所述的醫(yī)療設(shè)備，其特征在于:所述流體管道限定第一部分和第二部分，其中，所述第二部分圍繞所述第一部分卷繞。
20.如權(quán)利要求12所述的醫(yī)療設(shè)備，其特征在于:所述流體管道限定第一部分和第二部分，其中，所述第二部分限定多個(gè)開(kāi)口，所述多個(gè)開(kāi)口定位成將流體分配到所述第一部分上。
【文檔編號(hào)】A61B18/14GK103547231SQ201280014678
【公開(kāi)日】2014年1月29日 申請(qǐng)日期:2012年3月21日 優(yōu)先權(quán)日:2011年3月25日
【發(fā)明者】T·A·米哈利克, A·J·愛(ài)斯康納格, R·羅曼, T·J·考維 申請(qǐng)人:麥德托尼克消融前沿有限公司