專利名稱：腹腔治療系統(tǒng)、遞送裝置以及方法
腹腔治療系統(tǒng)、遞送裝置以及方法
相關申請本發(fā)明要求在35USC§ 119(e)下的2010年3月11日提交的名稱為“腹腔治療系統(tǒng)、遞送裝置以及方法”的美國臨時專利申請序列號61/312，990的權(quán)益，出于所有目的將該申請通過引用結(jié)合在此。
進旦冃月3ヽ本披露總體上涉及醫(yī)學治療系統(tǒng)，并且更具體地涉及用減壓處理腹腔的腹腔治療系統(tǒng)、遞送裝置以及方法。取決于醫(yī)學情況，其中減壓可以用于減壓治療來促進組織部位的肉芽形成或用于引流在組織部位的流體。如在此使用的，除非另外指明，“或”不需要相互排除。用減壓的減 壓治療與引流兩者常常涉及將減壓歧化(manifolding)、或分配至組織部位。
概述根據(jù)ー個說明性的、非限制性的實施方案，一個用于將減壓分配至腹腔中的組織部位并去除流體的腹腔治療遞送裝置包括彼此鄰近的多個液體不可滲透的層以及ー種布置在多個液體不可滲透的層的至少兩層之間的泡沫間隔物。多個液體不可滲透的層具有一個共同延伸的區(qū)域A1并且這些液體不可滲透的層是有窗孔的。該泡沫間隔物具有ー個平面視圖區(qū)域A2，并且A2小于Al的80% (即，4〈0.8ん)。配置并且定位該泡沫間隔物，使得在減壓下一個目標流體去除區(qū)域以ー個角度西塔(Θ )經(jīng)受減壓矢量，該角度對于該目標流體去除區(qū)域中的大多數(shù)位置而言是360度。根據(jù)另ー個說明性的、非限制性的實施方案，一個用減壓處理腹腔的系統(tǒng)包括一個用于將減壓分配至組織部位的腹腔治療裝置以及ー個減壓源。該減壓源流體連接至該腹腔治療裝置。該腹腔治療裝置包括彼此鄰近的多個液體不可滲透的層以及ー種布置在多個液體不可滲透的層的至少兩層之間的泡沫間隔物。多個液體不可滲透的層具有ー個共同延伸的區(qū)域A1并且是有窗孔的。該泡沫間隔物具有ー個平面視圖區(qū)域A2，并且A2小于Al的80% (BP, A2<0. SA1 )0配置該泡沫間隔物，使得在減壓下一個目標流體去除區(qū)域以ー個角度西塔(Θ )經(jīng)受減壓矢量，該角度對于該目標流體去除區(qū)域中的大多數(shù)位置而言是360度。根據(jù)另ー個說明性的、非限制性的實施方案，一種制造腹腔治療裝置的方法包括以下步驟提供有窗孔的多個液體不可滲透的層以及將ー種泡沫間隔物布置在多個液體不可滲透的層的至少兩層之間。多個液體不可滲透的層具有ー個共同延伸的區(qū)域ん。布置在多個液體不可滲透的層的至少兩層之間的該間隔物具有ー個平面視圖區(qū)域A2并且A2小于80%的A1 (B卩，4〈0.8ん)。配置并且定位該泡沫間隔物，使得在減壓下一個目標流體去除區(qū)域以ー個角度西塔(Θ )經(jīng)受減壓矢量，該角度對于該目標流體去除區(qū)域中的大多數(shù)位置而H是360度。根據(jù)另ー個說明性的、非限制性的實施方案，一種處理腹腔中的組織部位的方法包括以下步驟打開腹腔以形成一個開放腔；將ー個腹腔治療遞送裝置部署在腹腔之內(nèi)；部署一個減壓連接器子系統(tǒng)；并且部署ー個密封構(gòu)件以在該開放腔上形成流體封閉。該方法進ー步包括將該減壓連接器子系統(tǒng)流體連接至ー個減壓源并且起動該減壓源。該腹腔治療裝置包括彼此鄰近的多個液體不可滲透的層以及布置在多個液體不可滲透的層的至少兩層之間的ー種泡沫間隔物。多個液體不可滲透的層具有ー個共同延伸的區(qū)域A1并且是有窗孔的。該泡沫間隔物具有ー個平面視圖區(qū)域A2，并且A2小于Al的80% (即，4〈0.8ん)。配置并且定位該泡沫間隔物，使得在減壓下一個目標流體去除區(qū)域以ー個角度西塔(Θ )經(jīng)受減壓矢量，該角度對于該目標流體去除區(qū)域中的大多數(shù)位置而言是360度。通過參考以下附圖
和詳細說明，這些說明性的實施方案的其他特征和優(yōu)點將變得明顯。
附圖簡要說明圖I是用于處理腹腔的一個說明性系統(tǒng)的示意圖，其中一部分處于橫截面中。圖2是ー個說明性腹腔治療裝置的示意性平面視圖；圖3是圖2的沿著線3-3截取的說明性腹腔治療裝置的一部分的示意性橫截面視 圖；圖4A是ー個腹腔治療裝置的一部分的示意性平面視圖；圖4B是圖4A的沿著線4B-4B截取的腹腔治療裝置的一部分的示意性橫截面；圖5是另ー個說明性腹腔治療裝置的另ー個示意性平面視圖；圖6是另ー個說明性腹腔治療裝置的示意性平面視圖；圖7是另ー個說明性腹腔治療裝置的示意性分解透視圖；并且圖8是圖6的顯示有另外的特征的說明性腹腔治療裝置的示意性平面視圖。詳細說明在以下非限制性的、說明性的實施方案的詳細說明中，參考了形成本文的一部分的附圖。這些實施方案以足夠的細節(jié)進行了說明以便使得本領域的普通技術人員可以實施本發(fā)明，并且應當理解的是能夠利用其他實施方案并且可以作出合乎邏輯的、結(jié)構(gòu)的、機械的、電カ的、和化學的改變而不背離本發(fā)明的精神或范圍。為了避免本領域的普通技術人員實施對于在此說明的這些實施方案的不必要的細節(jié)，該說明可能忽略本領域的普通技術人員已知的某些信息。因此以下詳細說明不應當被理解為限制性的意義，并且這些說明性的實施方案的范圍僅僅由隨附的權(quán)利要求限定。現(xiàn)在參考圖I和2，呈現(xiàn)了用于處理ー個腹腔102的一個系統(tǒng)100的說明性實施方案。系統(tǒng)100包括ー個腹腔治療裝置104。系統(tǒng)100與腹腔治療裝置104用于處理患者的組織部位106。組織部位106可以是任何人類、動物、或者其他生物的身體組織。在這個說明性實施方案中，組織部位106包括體腔中并且具體地是腹腔102中的組織。組織部位106包括臨近腹腔102的腹腔內(nèi)容物108或組織。對組織部位106的處理可以包括流體例如腹水的去除、腹腔的保護、或減壓治療。如圖在I中所顯示的，腹腔治療裝置104被布置在患者的腹腔102之內(nèi)以處理組織部位106。腹腔治療裝置104由腹腔內(nèi)容物108支撐。腹腔內(nèi)容物108包括腹腔治療裝置104定位在其上的ー個表面。腹腔治療裝置104的ー個部分110可以定位在第一結(jié)腸旁溝112中或緊鄰該第一結(jié)腸旁溝112，并且另ー個部分114可以置于ー個第二結(jié)腸旁溝116中或緊鄰該第二結(jié)腸旁溝116。腹腔治療裝置104形成有多個液體不可滲透的層117，例如，第一液體不可滲透的層118和第二液體不可滲透的層120。圖I是ー個示意圖而是不按比例繪制的。多個液體不可滲透的層117，例如層118、120分別形成有窗孔122、124。關于“液體不可滲透的層”的“液體不可滲透”表示這些層是用ー種液體不可滲透性材料形成的。因此，盡管用ー種液體不可滲透性材料形成，但當有窗孔時該層是液體可滲透性的，但是雖然如此仍被稱為液體不可滲透的層。這些窗孔122、124可以采取任何形狀，例如，圓形孔、矩形孔、多邊形、或任何其他形狀。如在以下更充分地描述的，ー種泡沫間隔物125布置在多個液體不可滲透的層的至少兩層之間，例如，第一液體不可滲透的層118以及第二液體不可滲透的層120?？紤]圖I時，注意所顯示的腹腔治療裝置104的部分是基于圖2中沿著線A-A截取的橫截面。腹腔治療裝置104具有ー個第一側(cè)105和ー個第二面向組織側(cè)107。腹腔治療裝置104典型地是對稱的，使得這些側(cè)105、107是相同的。參考腹腔治療裝置104的不同的側(cè)是用于解釋的目的。一個歧管126或歧管墊將減壓分配至腹腔治療裝置104。ー個密封構(gòu)件128提供腹腔102上的流體密封?？梢詫ⅸ`個或多個皮膚閉合裝置置于患者的表皮130上。一個減壓連接器子系統(tǒng)132可以用來將腹腔治療裝置104流體連接至ー個減壓導管134。減壓連接器子系統(tǒng)132可以包括一個減壓連接器136、或接ロ、以及歧管126。可替 代地，減壓連接器子系統(tǒng)132可以是ー個在腹腔治療裝置104上的原位連接器(未顯示)或任何其他的用于向腹腔治療裝置104供給減壓的裝置。減壓導管134流體連接至一個減壓源 138。因此，在一個說明性的實施方案中，通過歧管126將減壓遞送至腹腔治療裝置104，該歧管126通過減壓連接器136來接收減壓，該減壓連接器136連接至減壓遞送導管134。減壓源138將減壓遞送至減壓遞送導管134?？梢詫p壓施加至組織部位106上以幫助促進腹水、滲出物、或其他來自組織部位106的流體的去除。在一些情況下，可以施加減壓來刺激另外的組織的生長。在一些情況下，僅去除流體是所希望的。如在此所使用的，“減壓”通常是指正在經(jīng)受治療的組織部位處的小于環(huán)境壓カ的ー個壓力。在大多情況下，這個減壓小于患者所在位置的大氣壓?？商娲兀瑴p壓可以小于組織部位處的流體靜壓。減壓最初可以在歧管112、減壓遞送導管129中以及緊鄰組織部位102處產(chǎn)生流體流動。由于在組織部位106周圍的流體靜壓接近所希望的減壓，流動可能會減弱，而減壓可以被保持。除非另外說明，此處所說的壓カ值是表壓。盡管術語“真空”和“負壓”可以用來描述施加于組織部位的壓力，但是施加于組織部位的實際壓力可以大于通常與完全真空相關聯(lián)的壓力。與在此的用途一致，除非另外說明，減壓或真空壓カ的増加典型地是指絕對壓カ的相對降低。歧管126被顯示為鄰近腹腔治療裝置104。歧管126可以采取多種形式。如在此所使用的，術語“歧管”通常是指被提供用于幫助將減壓施加于組織部位106或其他位置上(遞送流體至組織部位106其他位置或?qū)⒘黧w從組織部位106其他位置去除)的一種物質(zhì)或結(jié)構(gòu)。歧管126典型包括將提供到歧管126周圍以及從其去除的流體分配在歧管126周圍的多個流動通道或通路。在一個說明性的實施方案中，流動通道或通路相互連接以改進提供到組織部位106上或從其去除的流體的分配。歧管126可以是ー種能夠被置干與組織部位相接觸的生物相容性材料。歧管126的實例可以包括，但不限于，具有被排列為形成流動通道的結(jié)構(gòu)元件的裝置，例如多孔狀泡沫、開孔泡沫、多孔組織集合、液體、凝膠、以及包括或加工成包括流動通道的泡沫。歧管126可以多孔的并且可以由泡沫、紗布、氈墊或適合特定生物應用的任何其他材料制成。在一個實施方案中，歧管126是ー種多孔泡沫并且包括充當流動通道的多個互連的孔(cell)或氣孔(pore)。該多孔泡沫可以是ー種聚氨酷、開孔網(wǎng)狀泡沫,如由KineticConcepts, Incorporated of San Antonio, Texas 制造的GrailllFoiirn 材料。其他實施方案可以包括“閉孔”泡沫。在一些情況下，還可以用歧管126將流體，如藥劑、抗菌劑、生長因子以及各種溶液分配至組織部位106或另ー個位置。如吸收材料、芯吸材料、疏水材料以及親水材料的其他層可以被包括在歧管126中或該歧管上。腹腔治療裝置104中的泡沫間隔物125可以由任何與歧管126相同的材料制成。例如，但并非為了限制，泡沫間隔物125可以是ー種聚氨酯、開孔網(wǎng)狀泡沫，如GranuFoam 材料。密封構(gòu)件128置于腹腔102之上并且提供ー種流體密封。如在此使用的，“流體密封”或者“密封”表示足以保持在ー個所希望的部位的減壓的密封，前提是涉及特定的減壓源138或子系統(tǒng)。密封構(gòu)件128可以是ー種蓋件(cover)，用來將歧管126固定在腹腔治療裝置104的一部分上。密封構(gòu)件128可以是不可滲透的或半滲透性的。在將密封構(gòu)件128 安裝在腹腔102并且具體地在ー個腹腔開ロ 140上之后，密封構(gòu)件128能夠維持在組織部位106處的減壓。密封構(gòu)件128可以是ー種柔韌的厚布單(over-drape)或膜，它由基于硅酮的化合物、丙烯酸材料、水凝膠或水凝膠形成材料、或任何其他生物相容性材料形成，其包括如所希望的將減壓施加至組織部位106上的不可滲透性或滲透性特征。密封構(gòu)件128可以進ー步包括一個附接裝置142，用于將密封構(gòu)件128固定到患者的表皮130上。附接裝置142可以采取多種形式。例如，該附接裝置可以是ー個膠粘劑層144，膠粘劑層144可以沿密封構(gòu)件128的周邊、整體、或任何部分而定位，從而直接或間接地給患者的表皮130配備ー種流體密封。膠粘劑層144還可以被預先施加至密封構(gòu)件128上并且用ー種在施用時除去的可釋放背襯或構(gòu)件(未顯示)覆蓋。如ー個實例，減壓連接器136可以是ー個端ロ或連接器，其允許流體從歧管126傳遞到減壓遞送導管134并且反之亦然。例如，使用歧管126和腹腔治療裝置104從組織部位106收集的流體可以經(jīng)由減壓連接器136進入減壓遞送導管134。在另ー個實施方案中，系統(tǒng)100可以省去減壓連接器136并且減壓遞送導管134可以直接插入密封構(gòu)件128和歧管126中。減壓遞送導管134可以是ー種醫(yī)用導管或管道或任何其他用于輸送一種減壓或流體的裝置。減壓遞送導管134可以是ー種多腔構(gòu)件。在一個實施方案中，減壓遞送導管134是ー種雙腔導管，其中ー個內(nèi)腔用于減壓與液體的輸送，另ー個內(nèi)腔用于將壓力與ー個壓カ傳感器溝通。減壓通過減壓源138而被供給到減壓遞送導管134?？梢杂蓽p壓源138供給寬范圍的減壓。在一個實施方案中，該壓カ可以是在-50mmHg至-300mm Hg的范圍內(nèi)，在另ー個實施方案中，該壓カ可以是在-IOOmm Hg至-200mm Hg的范圍內(nèi)。該壓カ可以是,例如,-100、-110、-120、-125、-130、-140、-150、-160、-170、-180、-190、或 _200mm Hg。在一個說明性的實施方案中，減壓源138包括針對-100mm Hg、_125mm Hg、以及_150mm Hg的預置選擇器。減壓源138還可以包括許多報警器，如堵塞報警器、泄漏報警器、或電池電量低報警器。減壓源138可以是ー種便攜式源、壁式源(wall source)或用于腹腔的其他単元。減壓源138可以選擇性地遞送ー種恒壓、變壓(模式化的或者隨機的)、間歇壓、或連續(xù)壓。通過減壓遞送導管134從該腔去除的流體根據(jù)情況每天可以多達5L或更多。一個用于接收去除的流體的罐或流體貯器可以與減壓源138相關聯(lián)。可以將許多不同的裝置(例如裝置146)添加至減壓遞送導管134的一部分。例如，裝置146可以是ー種流體貯器、或罐收集構(gòu)件、壓カ反饋裝置、容積檢測系統(tǒng)、血液檢測系統(tǒng)、感染檢測系統(tǒng)、過濾器、流量監(jiān)測系統(tǒng)、溫度監(jiān)測系統(tǒng)、或其他裝置。可以包括多個裝置146。一些這樣的裝置(例如該流體收集構(gòu)件)可以與減壓源138整體形成?，F(xiàn)在主要參考圖2和圖3，腹腔治療裝置104是柔韌的并且可以容易地置于腹腔之內(nèi)。同時，腹腔治療裝置104可以適配成通過具有大范圍方向的流體流動而避免在腹腔治療裝置104上的不連續(xù)位置處的堵塞。為了促進柔性，腹腔治療裝置104可以形成有小于液體不可滲透的層117的泡沫間隔物125。腹腔治療裝置104包括多個液體不可滲透的層117，例如，第一液體不可滲透的層118以及第二液體不可滲透的層120。微通道168間隔形成在多個液體不可滲透的層117的相鄰層之間。在多個液體不可滲透的層117中可以包括另外的層。多個液體不可滲透的層117形成有窗孔(例如窗孔122、124)，并且多個液體不可滲透的層117的這些層彼此鄰近 地安置以形成一個具有共同延伸的區(qū)域A1的基本上平坦的構(gòu)件。該共同延伸的區(qū)域A1是在此處鄰近于泡沫間隔物125的多個液體不可滲透的層117的這些層是彼此共同延伸的平面視圖區(qū)域(在插入之前)。泡沫間隔物125布置在多個液體不可滲透的層117的至少兩層之間。多個液體不可滲透的層117可以由與密封構(gòu)件128相同的材料形成。在一個實施方案中，液體不可滲透的層117的每ー層可以具有50微米至120微米范圍內(nèi)的厚度并且在另ー個非限制性實施方案中可以是大約80微米。泡沫間隔物125具有ー個平面視圖區(qū)域A2 (例如，顯示在平面視圖中的區(qū)域)，它小于多個液體不可滲透的層117的共同延伸的區(qū)域ん。該平面視圖區(qū)域A2至少部分地小于多個液體不可滲透的層117的共同延伸的區(qū)域A2以增強柔性。典型地，該平面視圖區(qū)域A2小于多個液體不可滲透的層117的共同延伸的區(qū)域A1的百分之80 (80%)，即，A2〈0. 8k10該平面視圖區(qū)域A2可以具有小于的A1的ー個百分比，例如Α2〈0· rUlヽΑ2〈0· 6Α” Α2〈0· SA1、Α2〈0· Akl、Α2〈0· SA1、Α2〈0· 2k,、Α2〈0· IA1，等等。多個粘結(jié)部160可以用來連接多個液體不可滲透的層117的至少兩層。對于多個粘結(jié)部160而言，可以使用任何模式或隨機粘結(jié)?？梢允褂萌魏我阎募夹g形成這些粘結(jié)部，包括但不限于焊接(例如超聲焊接或RF焊接)、粘結(jié)、膠粘劑、粘固劑、或其他粘結(jié)技術或裝置。多個粘結(jié)部160可以包括如平面視圖中所顯示的可以環(huán)繞或圍繞泡沫間隔物125的邊緣164的間隔物粘結(jié)部162。間隔物粘結(jié)部162可以是ー種如圖2中所示的針腳式接合(stitch bond)或一種如圖5中所示的緊固接合(solid bond)。間_物粘結(jié)部162幫助將泡沫間隔物125固定在一個相對于多個不可滲透的層117的固定位置。這些窗孔(例如，窗孔122、124)允許流體進入多個不可滲透的層117之間的間隔。進入這些窗孔122、124的流體直接或間接地朝向一個減壓源移動。一個減壓可以并且典型地被施加至腹腔治療裝置104的ー個中心部分166上或別處以引起流體流動通過窗孔122、124并且在泡沫間隔物125或微通道168 (圖3)之內(nèi)，該微通道168形成在多個不可滲透的層117的相鄰層之間。典型地，泡沫間隔物125連通在多個液體不可滲透的層117之內(nèi)的減壓并且通常是減壓的ー個主要來源。在不同位置處的減壓可以由壓カ矢量來表示，例如，減壓矢量156 (圖2)。
雖然柔性對于腹腔治療裝置104而言是所希望的，避免堵塞也是所希望的。如果ー個腹腔裝置104僅具有ー個中心部分166，則微通道168中或液體不可滲透的層之間的一個點將經(jīng)受減壓，該減壓以基本上ー個方向或取決于其從中心部分166的距離的ー個有限角度而使流體移動。如果那個單向路徑變得堵塞，則在ー個特定區(qū)域中的流動可能在很大程度上停止。腹腔治療裝置104的本實施方案以ー個對于給定點的大角度(例如，270-360度)來遞送減壓。典型地，在所有方向(360度)上都經(jīng)受減壓。泡沫間隔物125提供在微通道168之內(nèi)的最強減壓源并且影響這些流動方向。參考圖2和圖3，考慮ー個圓柱形分析控制體積158，它是用于分析在微通道168中的ー個位置處的壓力的控制體積。該控制體積158經(jīng)受360度的減壓 。腹腔治療裝置104可以使處理區(qū)域或目標流體去除區(qū)域之內(nèi)的所有分析控制體積(例如，分析控制體積158)經(jīng)受360度的減壓。因此，對于ー個分析控制體積而言，如果在ー個方向上發(fā)生堵塞，則流體可以在其他方向上繼續(xù)移動。該減壓作用于給定的分析控制體積(例如分析控制體積158)上的角度被定義為角度西塔(Θ )。經(jīng)受大于270度的減壓的腹腔治療裝置104的區(qū)域可以被定義為ー個目標流體去除區(qū)域。例如，該區(qū)域可以經(jīng)受270、280、290、300、310、320、330、340、350、或360度的減壓。該目標流體去除區(qū)域通常被定義為這樣ー個區(qū)域，該區(qū)域基本上由允許任何不連續(xù)性的泡沫間隔物125的外周邊緣限制。因此，對于圖2的腹腔治療裝置而言，該目標流體去除區(qū)域存在于腹腔治療裝置104的部分上，該部分以ー個距離152位于ー個外周邊緣150的內(nèi)側(cè)。換言之，該目標流體去除區(qū)域與泡沫間隔物125的ー個外周邊緣167相距(或與ー個同心圓154的外邊緣相距)并位于內(nèi)部。在其他說明性實施方案中，該目標流體去除區(qū)域可以具有多個部分，在這些部分中這些分析控制體積將具有一個小于360度的角度西塔(Θ )(例如270度)，但優(yōu)選的是所分析的大多數(shù)(即，>50%)位置將具有作用于其上的360度的減壓。在其他實施方案中，該目標流體去除區(qū)域可以定義為使這些位置的百分之70 (70%)以上以360度經(jīng)受減壓。如在圖2中所顯示的，泡沫間隔物125可以形成有多個窗或窗ロ，如在圓柱形分析控制體積158處所示。現(xiàn)在參考圖4A和圖4B，呈現(xiàn)了ー個腹腔治療裝置104的一部分。該部分顯示了在具有窗孔127的第一液體不可滲透的層118下的泡沫間隔物125的多個部分。用粘結(jié)部160將第一液體不可滲透的層118粘結(jié)至ー個第二液體不可滲透的層120，泡沫間隔物125位于它們中間。ー個窗129是由在目標流體去除區(qū)域的這個部分中的泡沫間隔物125形成的。由于窗129的泡沫間隔物125提供了主要的減壓遞送，ー個分析控制體積158以360度的角度西塔經(jīng)受了減壓矢量158。通常，在一個給定方向上的減壓將與在一個給定方向上的從分析控制體積158至泡沫間隔物125的距離有夫。因此，對于圖4A，ー個第一減壓矢量159和ー個第二減壓矢量161是最大的，因為它們處在距離泡沫間隔物125最近的位置。第三和第四減壓矢量163和165是最小的，因為它們在一個給定的方向上距離泡沫間隔物125最遠。泡沫間隔物125可以采取眾多可能的形狀。泡沫間隔物125的形狀和尺寸典型地被選擇為促進腹腔治療裝置104的柔性，S卩，以此使得腹腔治療裝置104具有順應性。該柔性典型地有助于將腹腔治療裝置104或腹腔治療裝置104的一部分置置于難以到達的位置，如結(jié)腸旁溝112與116，并且在某些情況下有助于移除腹腔治療裝置104。就后者而言，在一些情況下可以通過開放腹部施用具有ー個直接連接的減壓遞送導管134的腹腔治療裝置104，閉合腹腔開ロ 140，并且稍后可以通過手術切ロ(例如ー個5厘米至40厘米的范圍——或其任何子區(qū)間內(nèi)的切ロ)移除腹腔治療裝置104。除了柔性之外，可以選擇泡沫間隔物125的形狀以促進減壓矢量156的范圍在目標流動區(qū)域中或?qū)б鲃?。在圖2的說明性實施方案中，泡沫間隔物125被形成為由部件172互聯(lián)的多個弧形構(gòu)件(例如同心圓或橢圓構(gòu)件)170。該目標處理區(qū)域可以經(jīng)受360度的減壓。圖5呈現(xiàn)了另ー個說明性的形狀?，F(xiàn)在主要參考圖5，腹腔治療裝置104的泡沫間隔物125包括互聯(lián)的鏡像c_形構(gòu)件。泡沫間隔物125形成有間隔物粘結(jié)部162，該粘結(jié)部162是ー個或多個緊固接合。在這個實施方案中，在該目標流動區(qū)域中的分析控制體積(如分析控制體積158)經(jīng)受減壓矢量156，該減壓矢量156可以小于360度但是大于270度。其他的點(例如內(nèi)部點174)可以經(jīng)受360度的減壓矢量156。對于這個實施方案的目標流動區(qū)域是在泡沫間隔物125的外周邊緣167的內(nèi)側(cè)。該目標流動區(qū)域的大多數(shù)(例如，>50%)位置以360度經(jīng)受減壓并且由此有助于使抑制流動的堵塞的可能性降至最低。在其他實施方案中，該目標流體去除區(qū)域可 以定義為使這些位置的百分之70 (70%)以上以360度經(jīng)受減壓。作為腹腔治療裝置104的泡沫間隔物125可能采取的形狀的另ー個非限制性實例，圖6呈現(xiàn)了ー個形成為多個互聯(lián)的環(huán)狀圓(annular circle)的泡沫間隔物125。在這個實施方案中，分析控制體積(例如第一分析控制體積158與第二分析控制體積174)經(jīng)受360度的減壓矢量156。間隔物粘結(jié)部162在這個實例中顯示為一種針腳式接合?，F(xiàn)在主要參考圖7和圖8，呈現(xiàn)了ー個腹腔治療裝置104的另ー個說明性的實施方案，但是在這個實施方案中，該減壓的方向的控制是所希望的。泡沫間隔物125被形成為具有多個間隔的支柱構(gòu)件178的星形。已經(jīng)添加縱向粘結(jié)部182從而以ー個特定方向?qū)б黧w流動。被這個實施方案的腹腔治療裝置104吸引的流體主要沿著泡沫間隔物125以及沿著流動通道184流動，流動通道184由縱向粘結(jié)部182形成。泡沫間隔物125被布置在多個液體不可滲透的層117的第一液體不可滲透的層118與第二液體不可滲透的層120之間。形成了多個粘結(jié)部160(包括間隔物粘結(jié)部162)。可以排除在外周周圍的間隔物粘結(jié)162以在該外周的這些層118、120之間留出一個開放吸入空間。流動通道180是通過將第一縱向粘結(jié)部182和第二縱向粘結(jié)184置于所希望的位置而形成的?？v向粘結(jié)部182與184可以從中心部分166徑向向外形成?？v向粘結(jié)部182、184可以如所示開始于中心部分166的外側(cè)或可以徑直到達中心部分166。在増加的或定向的減壓比防止堵塞更重要的情況下，可以使用流動通道180。分析控制體積186顯示，減壓矢量可以主要朝向中心部分166而定向。在使用處理腹腔102的系統(tǒng)100的一個說明性途徑中，腹腔102是開放的并且將腹腔治療裝置104部署在腹腔102之內(nèi)。可以將減壓連接器子系統(tǒng)132流體連接至腹腔治療裝置104。可以將減壓連接器子系統(tǒng)132流體連接至減壓源138并且起動減壓源138。在使用之后，可以通過開放的腹部或稍后通過手術切ロ移除腹腔治療裝置104。可以根據(jù)一個說明性的實施方案通過以下步驟來制造腹腔治療裝置104 :提供有窗孔的多個液體不可滲透的層117 ;疊置多個液體不可滲透的層117 ;并且將ー種泡沫間隔物125布置在多個液體不可滲透的層117的至少兩層之間。多個液體不可滲透的層117具有ー個共同延伸的區(qū)域ん。布置在多個液體不可滲透的層117的至少兩層之間的泡沫間隔物125具有ー個平面視圖區(qū)域A2。A2小于Al的80% (即，Α2〈0· 8AJ。配置并且定位泡沫間隔物125，使得在減壓下一個目標流體去除區(qū)域以ー個大于90度的角度西塔(Θ )經(jīng)受減壓矢量。雖然已經(jīng)在某些說明性的非限制性的實施方案的上下文中披露了本發(fā)明及其優(yōu)點，應當理解的是可以作出不同的改變、替換、變換和變更，而不脫離如隨附的權(quán)利要求書所限定的本發(fā)明的范圍。應當理解的是，結(jié)合任何一個實施方案說明的任何特征也可以適用于任何其他實施方案。應當理解的是，以上說明的益處和優(yōu)點可以涉及一個實施方案或可以涉及若干實施方案。應當進一歩理解的是，提及“ー個/ 一種”元件指的是這些元件的ー個/ 一種或多個/多種。在此所述的方法的步驟可以按任何適合的順序進行，或在適當情況下同時進行。 在適當情況下，任何以上所述的實例的方面可以與任何所述的其他實例的方面相組合，從而形成具有可比較的特性或不同特性的并且著手解決同樣或不同問題的其他實例。應當理解的是，以上優(yōu)選實施方案的說明僅僅是通過舉例而給出的，并且本領域的普通技術人員可以作出不同的修改。以上說明書、實例以及數(shù)據(jù)提供了本發(fā)明的示例性實施方案的結(jié)構(gòu)和用途的完整說明。雖然以一定的詳細程度或參考ー個或多個單獨的實施方案已經(jīng)說明了本發(fā)明的不同實施方案，本領域的普通技術人員能夠針對所披露的實施方案做出許多變更，而不背離權(quán)利要求書的范圍。
權(quán)利要求
1.一個用于將減壓分配至腹腔中的組織部位以及去除流體的腹腔治療遞送裝置，該腹腔治療裝置包括 彼此鄰近的多個液體不可滲透的層，其中多個液體不可滲透的層至少部分地是有窗孔的； 一種泡沫間隔物，該泡沫間隔物布置在多個液體不可滲透的層的至少兩層之間； 其中多個液體不可滲透的層的至少兩層具有共同延伸的區(qū)域A1 ； 其中該泡沫間隔物具有一個平面視圖區(qū)域A2 ； 其中A2小于Al的80% (即，A2〈0. SA1);并且 其中該泡沫間隔物被這樣配置，使得在減壓下一個目標流體去除區(qū)域以一個角度西塔(e)經(jīng)受減壓矢量，該角度對于該目標流體去除區(qū)域中的大多數(shù)位置而言是至少300度。
2.如權(quán)利要求I所述的腹腔治療裝置，其中該目標流體去除區(qū)域包括基本上由該泡沫間隔物的外周邊緣限制的一個區(qū)域，并且其中在該目標去除區(qū)域中的該泡沫間隔物包括窗□。
3.如權(quán)利要求I或權(quán)利要求2所述的腹腔治療裝置，該泡沫間隔物被這樣配置，使得在減壓下一個目標流體去除區(qū)域以一個角度西塔(0 )經(jīng)受減壓矢量，該角度對于該目標流體去除區(qū)域中的百分之70 (70%)以上的位置而言是360度。
4.如權(quán)利要求I或權(quán)利要求2或權(quán)利要求3所述的腹腔治療裝置，進一步包括一種針腳式接合(stitch bond),該針腳式接合圍繞該泡沫間隔物并且連接多個液體不可滲透的層的至少兩層。
5.如權(quán)利要求I或權(quán)利要求2或權(quán)利要求3所述的腹腔治療裝置，進一步包括一種緊固接合(solid bond)，該緊固接合圍繞該泡沫間隔物并且連接多個液體不可滲透的層的至少兩層。
6.如權(quán)利要求I或以上權(quán)利要求的任一項所述的腹腔治療裝置，其中該泡沫間隔物包括形成為互聯(lián)的多個同心弧形構(gòu)件的泡沫構(gòu)件。
7.如權(quán)利要求I或權(quán)利要求2至5的任一項所述的腹腔治療裝置，其中該泡沫間隔物包括形成為互聯(lián)的鏡像C-形構(gòu)件的泡沫構(gòu)件。
8.如權(quán)利要求I或以上權(quán)利要求的任一項所述的腹腔治療裝置，其中該目標流體去除區(qū)域包括完全由該泡沫間隔物的外周邊緣所包圍的一個區(qū)域。
9.如權(quán)利要求I或權(quán)利要求2至5的任一項所述的腹腔治療裝置，其中該泡沫間隔物包括形成為多個互聯(lián)的環(huán)狀圓的泡沫構(gòu)件。
10.一個用減壓處理腹腔的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括 一個用于將減壓分配至組織部位的腹腔治療裝置，該腹腔治療裝置包括 彼此鄰近的多個液體不可滲透的層，其中多個液體不可滲透的層具有一個共同延伸的區(qū)域A1并且是有窗孔的； 一種布置在多個液體不可滲透的層的至少兩層之間的泡沫間隔物，該泡沫間隔物具有一個平面視圖區(qū)域A2,其中 A2 小于 Al 的 80% (即，A2〈0. SA1), 其中該泡沫間隔物被這樣配置，使得在減壓下一個目標流體去除區(qū)域以一個角度西塔(e)經(jīng)受減壓矢量，該角度對于該目標流體去除區(qū)域中的大多數(shù)位置而言是360度，并且其中該目標流體去除區(qū)域包括基本上由該泡沫間隔物的外周邊緣限制的一個區(qū)域，并且其中在該目標去除區(qū)域中的該泡沫間隔物形成有窗口 ；以及 一個減壓源；并且 其中該減壓源流體連接至該腹腔治療裝置。
11.如權(quán)利要求10所述的系統(tǒng)，其中該泡沫間隔物被這樣配置，使得在減壓下一個目標流體去除區(qū)域以一個角度西塔(0)經(jīng)受減壓矢量，該角度對于該目標流體去除區(qū)域中的百分之70 (70%)以上的位置而言是360度。
12.如權(quán)利要求10或權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，進一步包括一個減壓導管與一個減壓連接器子系統(tǒng)，該減壓連接器子系統(tǒng)用于將該減壓源流體連接至該腹腔治療裝置。
13.如權(quán)利要求10或權(quán)利要求11或權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，進一步包括一種針腳式接合，該針腳式接合圍繞該泡沫間隔物并且連接多個液體不可滲透的層的至少兩層。
14.如權(quán)利要求10或權(quán)利要求11或權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，進一步包括一種緊固接合，該緊固接合圍繞該泡沫間隔物并且連接多個液體不可滲透的層的至少兩層。
15.如權(quán)利要求10或權(quán)利要求11至14的任一項所述的系統(tǒng)，其中該泡沫間隔物包括形成為多個互聯(lián)的弧形構(gòu)件的泡沫構(gòu)件。
16.如權(quán)利要求10或權(quán)利要求11至14的任一項所述的系統(tǒng)，其中該泡沫間隔物包括形成為多個互聯(lián)的鏡像C-形構(gòu)件的泡沫構(gòu)件。
17.如權(quán)利要求10或權(quán)利要求11至14的任一項所述的系統(tǒng)，其中該泡沫間隔物包括形成為多個互聯(lián)的環(huán)狀圓的泡沫構(gòu)件。
18.如權(quán)利要求10或以上權(quán)利要求的任一項所述的系統(tǒng)，其中該目標流體去除區(qū)域包括完全由該泡沫間隔物的外周邊緣所包圍的一個區(qū)域。
19.一種制造腹腔治療裝置的方法，該方法包括以下步驟 提供有窗孔的多個液體不可滲透的層； 彼此鄰近地放置多個液體不可滲透的層，其中多個液體不可滲透的層具有一個共同延伸的區(qū)域A1 ； 將一種泡沫間隔物布置在多個液體不可滲透的層的至少兩層之間； 其中布置在多個液體不可滲透的層的至少兩層之間的該間隔物具有一個平面視圖區(qū)域A2并且A2小于80%的A1 (即，A2〈0. SA1)； 其中該泡沫間隔物被這樣配置，使得在減壓下一個目標流體去除區(qū)域以一個角度西塔(e)經(jīng)受減壓矢量，該角度對于該目標流體去除區(qū)域中的大多數(shù)位置而言是360度；并且 其中該目標流體去除區(qū)域包括基本上由該泡沫間隔物的外周邊緣限制的一個區(qū)域。
20.如權(quán)利要求19所述的制造腹腔治療裝置的方法，其中該泡沫間隔物被這樣配置，使得在減壓下一個目標流體去除區(qū)域以一個角度西塔(e)經(jīng)受減壓矢量，該角度對于該目標流體去除區(qū)域中的百分之70 (70%)以上的位置而言是360度。
21.如權(quán)利要求19或權(quán)利要求20所述的制造腹腔治療裝置的方法，進一步包括形成一種圍繞該泡沫間隔物的針腳式接合并且連接多個液體不可滲透的層的至少兩層的步驟。
22.如權(quán)利要求19或權(quán)利要求20所述的制造腹腔治療裝置的方法，進一步包括形成一種圍繞該泡沫間隔物的緊固接合并且連接多個液體不可滲透的層的至少兩層的步驟。
23.如權(quán)利要求19或權(quán)利要求20至22的任一項所述的制造腹腔治療裝置的方法，其中該泡沫間隔物包括形成為多個互聯(lián)的弧形構(gòu)件的泡沫構(gòu)件。
24.如權(quán)利要求19或權(quán)利要求20至22的任一項所述的制造腹腔治療裝置的方法，其中該泡沫間隔物包括形成為多個互聯(lián)的鏡像c形構(gòu)件的泡沫構(gòu)件。
25.如權(quán)利要求19或權(quán)利要求20至22的任一項所述的制造腹腔治療裝置的方法，其中該泡沫間隔物包括形成為多個互聯(lián)的環(huán)狀圓的泡沫構(gòu)件。
26.—種處理腹腔中的組織部位的方法，該方法包括以下步驟 打開腹腔以形成一個開放腔； 將一個腹腔治療遞送裝置部署在腹腔之內(nèi)； 部署一個減壓連接器子系統(tǒng)； 部署一個密封構(gòu)件以在該開放腔上形成流體封閉； 將該減壓連接器子系統(tǒng)流體連接至一個減壓源； 起動該減壓源；并且 其中該腹腔治療遞送裝置包括 彼此鄰近的多個液體不可滲透的層，其中多個液體不可滲透的層具有一個共同延伸的區(qū)域A1并且是有窗孔的； 一種布置在多個液體不可滲透的層的至少兩層之間的泡沫間隔物，該泡沫間隔物具有一個平面視圖區(qū)域A2; 其中 A2 小于 Al 的 80% (即，A2〈0. SA1)； 其中該泡沫間隔物被這樣配置，使得在減壓下一個目標流體去除區(qū)域以一個角度西塔(e)經(jīng)受減壓矢量，該角度對于該目標流體去除區(qū)域中的大多數(shù)位置而言是360度；并且其中該目標流體去除區(qū)域包括基本上由該泡沫間隔物的外周邊緣限制的一個區(qū)域，并且其中在該目標去除區(qū)域中的該泡沫間隔物形成有多個窗口。
27.一個用于將減壓分配至腹腔中的組織部位以及去除流體的腹腔治療遞送裝置，該腹腔治療裝置包括 彼此鄰近的多個液體不可滲透的層，其中多個液體不可滲透的層至少部分地是有窗孔的； 一種布置在多個液體不可滲透的層的至少兩層之間的星形泡沫間隔物，該星形泡沫間隔物具有多個間隔的支柱構(gòu)件； 形成在多個間隔的支柱構(gòu)件的鄰近構(gòu)件之間的多個縱向粘結(jié)部，其中這些縱向粘結(jié)部形成多個流動通道，這些流動通道用于朝向該星形泡沫間隔物的一個中心部分導引減壓；并且 其中在多個流動通道的一個中的分析控制體積具有主要朝向該中心部分定向的減壓矢量。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的腹腔治療裝置， 其中多個液體不可滲透的層的至少兩層具有共同延伸的區(qū)域A1 ； 其中該泡沫間隔物具有一個平面視圖區(qū)域A2 ;并且 其中 A2 小于 Al 的 80% (即，A2〈0. SA1)o
全文摘要
呈現(xiàn)了一種減壓腹腔治療裝置，該裝置具有多個液體不可滲透的層，在這些液體不可滲透的層的兩層之間具有一種泡沫間隔物。多個液體不可滲透的層具有一個共同延伸的區(qū)域A1。該泡沫間隔物具有一個平面視圖區(qū)域A2。A2小于A1的80%(即，A2<0.8A1)。該泡沫間隔物被這樣配置，使得在減壓下一個目標流體去除區(qū)域以一個角度西塔(θ)經(jīng)受減壓矢量，該角度對于該目標流體去除區(qū)域中的大多數(shù)位置而言典型地是360度。施加360度的減壓有助于避免堵塞。針對不同的作用，可以粘結(jié)多個液體不可滲透的層。在此披露了其他裝置、系統(tǒng)以及方法。
文檔編號A61M1/00GK102811750SQ201180011563
公開日2012年12月5日 申請日期2011年3月10日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月11日
發(fā)明者泰勒·西蒙斯, 亞歷山大·薩蒙斯 申請人:凱希特許有限公司