專利名稱：治療股骨頭壞死、骨關(guān)節(jié)退變、椎間盤突出的藥物及制備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療股骨頭壞死、骨關(guān)節(jié)退變、椎間盤突出的藥物，特別涉及一種 以天然中藥為原料制成的治療股骨頭無菌缺血壞死、骨質(zhì)增生、疏松、骨關(guān)節(jié)退變疾病，頸、 腰椎椎間盤突出癥的藥物及制備工藝。
背景技術(shù)：
股骨頭無菌缺血壞死、骨質(zhì)增生、疏松、骨關(guān)節(jié)退變疾病，頸、腰椎椎間盤突出癥是 當(dāng)今人類骨關(guān)節(jié)的常見病、多發(fā)病，股骨頭無菌缺血壞死更是國際級疑難病，是骨及關(guān)節(jié)的 一種非感染性炎癥或粘連性疾病，其臨床表現(xiàn)癥狀多為頸肩、腰腿麻脹、疼痛、頭暈、肌萎 縮無力、骨關(guān)節(jié)腫痛，關(guān)節(jié)功能障礙或跛行或截癱等?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)尚無特效藥物治療，多以開 放性說手金屬假髖關(guān)節(jié)置換治療為主。但患者一般恐懼手術(shù)，愿意采取中醫(yī)藥治療。市場上已有的用于骨質(zhì)增長、疏松、骨關(guān)節(jié)退變疾病治療的藥物主要有壯骨關(guān)節(jié) 丸、骨質(zhì)增生片及多種止痛、鎮(zhèn)痛藥物，但這些藥物均不同程度地存在療效不夠顯著等缺 陷。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種以中藥為原料制成的治療股 骨頭壞死、骨關(guān)節(jié)退變、椎間盤突出的藥物及制備工藝，該藥物療效顯著，無毒副作用，服用 方便，制作簡便。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)一種治療股骨頭壞死、骨關(guān)節(jié)退變、椎間 盤突出的藥物，它的活性成分由下列重量配比的中藥原料制成大蕓3-9，鎖陽3-9，兒茶3-9，乳香3_9，巴戟天3_9，菟絲子2_8，覆盆子2_8，寧夏 枸杞子3-9，沒藥3-9，文術(shù)3-9，破故紙2-6，女貞子3-9，淫羊藿3-20，紅花6-15，冰片3-9， 血竭2-6，遠(yuǎn)志2-6，龍骨3-9，牡蠣3-9，前仁2_8，三七2_8，元胡3_9，黨參3_9，杜仲3_9，曼 陀羅子3-9。最優(yōu)的，治療股骨頭壞死、骨關(guān)節(jié)退變、椎間盤突出的藥物，它的活性成份由下列 重量配比的中藥原料制成大蕓6，鎖陽6，兒茶6，乳香6，巴戟天6，菟絲子5，覆盆子5，寧 夏枸杞子6，沒藥6，文術(shù)6，破故紙4，女貞子6，淫羊藿11，紅花11，冰片6，血竭4，遠(yuǎn)志4， 龍骨6，牡蠣6，前仁5，三七5，元胡6，黨參6，杜仲6，曼陀羅子6的藥物。本發(fā)明所述的治療股骨頭壞死、骨關(guān)節(jié)退變、椎間盤突出的藥物可以采用中藥制 劑的常規(guī)制劑方法制備成適宜臨床的制劑，例如可以是片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、酒劑 等，優(yōu)選是膠囊劑。治療股骨頭壞死、骨關(guān)節(jié)退變、椎間盤突出的藥物的制備工藝，其步驟如下(1)按下述重量比稱取各原料大蕓3-9，鎖陽3-9，兒茶3-9，乳香3_9，巴戟天3_9，菟絲子2_8，覆盆子2_8，寧夏 枸杞子3-9，沒藥3-9，文術(shù)3-9，破故紙2-6，女貞子3-9，淫羊藿3-20，紅花6-15，冰片3-9，血竭2-6，遠(yuǎn)志2-6，龍骨3-9，牡蠣3-9，前仁2_8，三七2_8，元胡3_9，黨參3_9，杜仲3_9，曼 陀羅子3-9 ；(2)將大蕓、鎖陽、巴戟天、菟絲子、覆盆子、女貞子、淫羊藿、紅花、遠(yuǎn)志、龍骨、牡 蠣、前仁、曼陀羅子粉碎，過120目篩得細(xì)粉和粗粉待用；(3)將兒茶、乳香、沒藥、冰片、血竭研磨成120目細(xì)粉，過篩，得粗粉和細(xì)粉，待用；(4)將上述粗粉與寧夏枸杞子、破故紙、三七、元胡、文術(shù)、黨參、杜仲共七味加水煎 煮2次，每次1-2小時，合并煎液、濾過，濾液濃縮至60°C時相對密度1. 50至1. 52，得I ；(5)將上述細(xì)粉與I混勻，干燥，與藥學(xué)上可接受的載體制備成片劑、膠囊劑、顆粒 劑或丸劑。最優(yōu)的，本發(fā)明所述的治療股骨頭壞死、骨關(guān)節(jié)退變、椎間盤突出的藥物的制備工 藝，其步驟如下(1)按下述重量比稱取各原料大蕓6，鎖陽6，兒茶6，乳香6，巴戟天6，菟絲子5， 覆盆子5，寧夏枸杞子6，沒藥6，文術(shù)6，破故紙4，女貞子6，淫羊藿11，紅花11，冰片6，血竭 4，遠(yuǎn)志4，龍骨6，牡蠣6，前仁5，三七5，元胡6，黨參6，杜仲6，曼陀羅子6 ；(2)將大蕓、鎖陽、巴戟天、菟絲子、覆盆子、女貞子、淫羊藿、紅花、遠(yuǎn)志、龍骨、牡 蠣、前仁、曼陀羅子粉碎，過120目篩得細(xì)粉和粗粉待用；(3)將兒茶、乳香、沒藥、冰片、血竭研磨成120目細(xì)粉，過篩，得粗粉和細(xì)粉，待用；(4)將上述粗粉與寧夏枸杞子、破故紙、三七、元胡、文術(shù)、黨參、杜仲共七味加水煎 煮2次，每次1-2小時，合并煎液、濾過，濾液濃縮至60°C時相對密度1. 50至1. 52，得I ；(5)將上述細(xì)粉與I混勻，干燥，與藥學(xué)上可接受的載體制成片劑、膠囊劑、顆粒 劑、或丸劑，優(yōu)選膠囊劑。一種治療股骨頭壞死、骨關(guān)節(jié)退變、椎間盤突出的藥物，其酒劑的制備步驟如下(1)按下述重量比稱取各原料大蕓6，鎖陽6，兒茶6，乳香6，巴戟天6，菟絲子5， 覆盆子5，寧夏枸杞子6，沒藥6，文術(shù)6，破故紙4，女貞子6，淫羊藿11，紅花11，冰片6，血竭 4，遠(yuǎn)志4，龍骨6，牡蠣6，前仁5，三七5，元胡6，黨參6，杜仲6，曼陀羅子6 ；(2)將大蕓、鎖陽、巴戟、菟絲子、覆盆子、文術(shù)、女貞子、淫羊藿、紅花、冰片、血竭、 遠(yuǎn)志、龍骨、牡蠣、前仁、三七、元胡、黨參、曼陀羅子加52°C至56°C純糧食酒充分浸泡3次， 每次1個月，濾過，分別得到3份藥酒液待用；(3)將上述3份藥酒液混勻，制備酒劑。本發(fā)明藥物的用藥量與劑型、患者的年齡和健康狀況等有關(guān)。以膠囊劑作參考口 服，一次4-6粒，一日3次。飯后5分鐘服用，連服3個月為一療程。本發(fā)明所述的治療股骨頭壞死、骨關(guān)節(jié)退變、椎間盤突出的藥物，以天然中藥為原 料制成，具有療效顯著、穩(wěn)定，無毒副作用，服用方便和制作簡便等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1片劑、膠囊劑、顆粒劑或丸劑的制備(1)按下述重量比稱取各原料大蕓6，鎖陽6，兒茶6，乳香6，巴戟天6，菟絲子5， 覆盆子5，寧夏枸杞子6，沒藥6，文術(shù)6，破故紙4，女貞子6，淫羊藿11，紅花11，冰片6，血竭
54，遠(yuǎn)志4，龍骨6，牡蠣6，前仁5，三七5，元胡6，黨參6，杜仲6，曼陀羅子6 ；(2)將大蕓、鎖陽、巴戟天、菟絲子、覆盆子、女貞子、淫羊藿、紅花、遠(yuǎn)志、龍骨、牡 蠣、前仁、曼陀羅子粉碎，過120目篩得細(xì)粉和粗粉待用；(3)將兒茶、乳香、沒藥、冰片、血竭研磨成120目細(xì)粉，過篩，得粗粉和細(xì)粉，待用；(4)將上述粗粉與寧夏枸杞子、破故紙、三七、元胡、文術(shù)、黨參、杜仲共七味加水煎 煮2次，每次1-2小時，合并煎液、濾過，濾液濃縮至60°C時相對密度1. 50至1. 52，得I ；(5)將上述細(xì)粉與I混勻，干燥；(6)按一般顆粒劑制法制備成片劑；(7)按一般顆粒劑制法制備成膠囊劑；(8)按一般顆粒劑制法制備成丸劑；實(shí)施例2酒劑的制備(1)按下述重量比稱取各原料大蕓6，鎖陽6，兒茶6，乳香6，巴戟天6，菟絲子5， 覆盆子5，寧夏枸杞子6，沒藥6，文術(shù)6，破故紙4，女貞子6，淫羊藿11，紅花11，冰片6，血竭 4，遠(yuǎn)志4，龍骨6，牡蠣6，前仁5，三七5，元胡6，黨參6，杜仲6，曼陀羅子6 ；(2)將大蕓、鎖陽、巴戟、菟絲子、覆盆子、文術(shù)、女貞子、淫羊藿、紅花、冰片、血竭、 遠(yuǎn)志、龍骨、牡蠣、前仁、三七、元胡、黨參、曼陀羅子加52°C至56°C純糧食酒充分浸泡3次， 每次1個月，濾過，分別得到3份藥酒液待用；(3)將上述3份藥酒液混勻，制備酒劑。本發(fā)明所述藥物(膠囊劑)的臨床觀察試驗(yàn)(1) 一般資料收治患者3850例，年齡在25-76歲之間。(2)病情程度股骨頭無菌缺血壞死病理長，單獨(dú)髖關(guān)節(jié)功能障礙、跛行、X光片 顯示股骨頭骨質(zhì)缺損壞死，這是股骨頭無菌缺血壞地與骨質(zhì)增生、疏松，骨關(guān)節(jié)退變，頸、腰 椎、椎間盤突出的根本區(qū)別，它們之聯(lián)系則表現(xiàn)在病癥基因都圍繞骨關(guān)節(jié)、血管、神經(jīng)系統(tǒng) 患病。(3)治療方法每日口服膠囊劑3次，每次4-6粒，飯間或飯后5分鐘服用，三個月為一療程。(4)療效評定標(biāo)準(zhǔn)治愈關(guān)節(jié)疼痛、神經(jīng)麻木、疼痛完全小時，肢體功能完全恢復(fù)正常；好轉(zhuǎn)關(guān)節(jié)疼 痛、神經(jīng)麻木疼痛癥狀明顯減輕，部位減少，肢體功能基本恢復(fù)正常；無效關(guān)節(jié)疼痛、神經(jīng) 麻木疼痛、肢體功能障礙保持原狀或癥狀加重。5、治療結(jié)果骨質(zhì)增生、疏松、骨關(guān)節(jié)退變、頸、腰椎椎間盤突出癥，服用1個療程即治愈。股骨 頭無菌缺血壞死、髖關(guān)節(jié)疼痛、功能障礙，跛行，服用2-6個療程治愈。觀察3850例中，治愈3810例，好轉(zhuǎn)40例，治愈率為98%，總有效率達(dá)到100%。
權(quán)利要求
一種治療股骨頭壞死、骨關(guān)節(jié)退變、椎間盤突出的藥物，其特征在于它的活性成分，由下列重量配比的中藥原料制成大蕓3 9，鎖陽3 9，兒茶3 9，乳香3 9，巴戟天3 9，菟絲子2 8，覆盆子2 8，寧夏枸杞子3 9，沒藥3 9，文術(shù)3 9，破故紙2 6，女貞子3 9，淫羊藿3 20，紅花6 15，冰片3 9，血竭2 6，遠(yuǎn)志2 6，龍骨3 9，牡蠣3 9，前仁2 8，三七2 8，元胡3 9，黨參3 9，杜仲3 9，曼陀羅子3 9。
2.根據(jù)權(quán)利1所述的一種治療股骨頭壞死、骨關(guān)節(jié)退變、椎間盤突出的藥物，其特征在 于它的活性成份由下列重量配比的中藥原料制成大蕓6，鎖陽6，兒茶6，乳香6，巴戟天6， 菟絲子5，覆盆子5，寧夏枸杞子6，沒藥6，文術(shù)6，破故紙4，女貞子6，淫羊藿11，紅花11，冰 片6，血竭4，遠(yuǎn)志4，龍骨6，牡蠣6，前仁5，三七5，元胡6，黨參6，杜仲6，曼陀羅子6的藥 物。
3.根據(jù)權(quán)利1所述的一種治療股骨頭壞死、骨關(guān)節(jié)退變、椎間盤突出的藥物，其特征在 于所述的藥物為片劑、膠囊劑、顆粒劑或丸劑。
4.根據(jù)權(quán)利1所述的一種治療股骨頭壞死、骨關(guān)節(jié)退變、椎間盤突出的藥物，其特征在 于所述的藥物為酒劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療股骨頭壞死、骨關(guān)節(jié)退變、椎間盤突出的藥物，其特 征在于所述的藥物是膠囊劑。
6.如權(quán)利要求1或3所述的一種治療股骨頭壞死、骨關(guān)節(jié)退變、椎間盤突出的藥物的制 備工藝，其特征在于其制備步驟如下(1)按下述重量比稱取各原料大蕓3-9，鎖陽3-9，兒茶3-9，乳香3-9，巴戟天3_9，菟絲子2_8，覆盆子2_8，寧夏枸杞 子3-9，沒藥3-9，文術(shù)3-9，破故紙2-6，女貞子3-9，淫羊藿3-20，紅花6-15，冰片3-9，血竭 2-6，遠(yuǎn)志2-6，龍骨3-9，牡蠣3-9，前仁2_8，三七2_8，元胡3_9，黨參3_9，杜仲3_9，曼陀羅 子 3-9 ；(2)將大蕓、鎖陽、巴戟天、菟絲子、覆盆子、女貞子、淫羊藿、紅花、遠(yuǎn)志、龍骨、牡蠣、前 仁、曼陀羅子粉碎，過120目篩得細(xì)粉和粗粉待用；(3)將兒茶、乳香、沒藥、冰片、血竭研磨成120目細(xì)粉，過篩，得粗粉和細(xì)粉，待用；(4)將上述粗粉與寧夏枸杞子、破故紙、三七、元胡、文術(shù)、黨參、杜仲共七味加水煎煮2 次，每次1-2小時，合并煎液、濾過，濾液濃縮至60°C時相對密度1. 50至1. 52，得I ；(5)將上述細(xì)粉與I混勻，干燥，與藥學(xué)上可接受的載體制備成片劑、膠囊劑、顆粒劑或 丸劑。
7.如權(quán)利要求4所述的一種治療股骨頭壞死、骨關(guān)節(jié)退變、椎間盤突出的藥物，其特征 在于其酒劑的制備步驟如下(1)按下述重量比稱取各原料大蕓6，鎖陽6，兒茶6，乳香6，巴戟天6，菟絲子5，覆盆 子5，寧夏枸杞子6，沒藥6，文術(shù)6，破故紙4，女貞子6，淫羊藿11，紅花11，冰片6，血竭4， 遠(yuǎn)志4，龍骨6，牡蠣6，前仁5，三七5，元胡6，黨參6，杜仲6，曼陀羅子6 ；(2)將大蕓、鎖陽、巴戟、菟絲子、覆盆子、文術(shù)、女貞子、淫羊藿、紅花、冰片、血竭、遠(yuǎn)志、 龍骨、牡蠣、前仁、三七、元胡、黨參、曼陀羅子加52°C至56°C純糧食酒充分浸泡3次，每次1 個月，濾過，分別得到3份藥酒液待用；(3)將上述3份藥酒液混勻，制備酒劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種治療股骨頭壞死、骨關(guān)節(jié)退變、椎間盤突出的藥物的制 備工藝，其特征在于其步驟如下(1)按下述重量比稱取各原料大蕓6，鎖陽6，兒茶6，乳香6，巴戟天6，菟絲子5，覆盆 子5，寧夏枸杞子6，沒藥6，文術(shù)6，破故紙4，女貞子6，淫羊藿11，紅花11，冰片6，血竭4， 遠(yuǎn)志4，龍骨6，牡蠣6，前仁5，三七5，元胡6，黨參6，杜仲6，曼陀羅子6 ；(2)將大蕓、鎖陽、巴戟天、菟絲子、覆盆子、女貞子、淫羊藿、紅花、遠(yuǎn)志、龍骨、牡蠣、前 仁、曼陀羅子粉碎，過120目篩得細(xì)粉和粗粉待用；(3)將兒茶、乳香、沒藥、冰片、血竭研磨成120目細(xì)粉，過篩，得粗粉和細(xì)粉，待用；(4)將上述粗粉與寧夏枸杞子、破故紙、三七、元胡、文術(shù)、黨參、杜仲共七味加水煎煮2 次，每次1-2小時，合并煎液、濾過，濾液濃縮至60°C時相對密度1. 50至1. 52，得I ；(5)將上述細(xì)粉與I混勻，干燥，與藥 上可接受的載體制成膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療股骨頭壞死、骨關(guān)節(jié)退變、椎間盤突出的藥物，它的活性成分，由下述原料制成大蕓，鎖陽，兒茶，乳香，巴戟天，菟絲子，覆盆子，寧夏枸杞子，沒藥，文術(shù)，破故紙，女貞子，淫羊藿，紅花，冰片，血竭，遠(yuǎn)志，龍骨，牡蠣，前仁，三七，元胡，黨參，杜仲，曼陀羅子；本發(fā)明以天然中藥為原料制成，可采用中藥制劑的常規(guī)制劑的方法制備適宜臨床的制劑，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、酒劑或丸劑，本發(fā)明優(yōu)選膠囊劑，具有療效顯著、穩(wěn)定、無毒副作用，服用方便和制作簡便等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61P19/08GK101912574SQ20101024350
公開日2010年12月15日 申請日期2010年8月3日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月3日
發(fā)明者彭樹林 申請人:彭樹林