一種中藥搽劑在制備治療皮膚瘙癢的藥物中的用圖
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種中藥搽劑在制備治療皮膚瘙癢的藥物中的用途。本發(fā)明中藥搽劑由以下原料制備而成：艾葉、千里光、黃柏、紫草、荊芥、紫蘇、山銀花、黑大豆皮、牡蠣、杜仲、栗子和甘草。本發(fā)明中藥搽劑治療皮膚瘙癢療效確切，毒副作用小，且制作工藝簡單，有廣闊的醫(yī)學(xué)應(yīng)用前景。
【專利說明】
一種中藥搽劑在制備治療皮膚瘙癢的藥物中的用途
[0001] 本申請是
【申請人】煙臺市藍洋之草醫(yī)藥生物科技有限公司提出的發(fā)明專利申請(發(fā) 明名稱為:一種治療皮膚瘙癢的中藥搽劑及其制備方法，申請?zhí)枮?2016101474860，申請日 為:2016年3月16日）的分案申請。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種中藥搽劑在制備治療皮膚瘙癢的藥物中 的用途。
【背景技術(shù)】
[0003] 瘙癢病是皮膚科的常見病，主要表現(xiàn)為僅有皮膚瘙癢而無原發(fā)性皮損，治療相對 困難，容易復(fù)發(fā)。瘙癢是多種皮膚病的主要自覺癥狀之一，瘙癢性皮膚病主要包括皮膚瘙癢 癥、神經(jīng)性皮炎、丘疹性蕁麻疹、慢性濕疹、手足癬、疥瘡、結(jié)節(jié)性癢疹以及夏季皮炎等。因瘙 癢性皮膚病病因復(fù)雜，誘因較多，是皮膚科臨床常見病、多發(fā)病，占皮膚科門診患者的80% 以上，給患者帶來極大痛苦，生活質(zhì)量明顯下降。
[0004] 我國大部分地區(qū)是因氣候原因多發(fā)皮膚病，還易使原有的皮膚病加重。在高熱天 氣下，風(fēng)熱、汗液排泄不暢及夏季另一常見疾病一濕疹等引起皮膚瘙癢，由于瘙癢，搔抓，易 招致葡萄球菌、鏈球菌和真菌的感染，皮膚瘙癢加重、引起潰爛。臨床多采用內(nèi)服和外用。西 醫(yī)認為濕疹與過敏有關(guān)，所以用于治療過敏的藥物都可以用來治療濕疹。如常用的一些抗 組織胺藥，賽庚啶、息斯敏等，外用藥主要是皮質(zhì)類固醇激素軟膏，如去炎松軟膏、膚樂軟 膏、尤卓爾軟膏等，但該類藥物僅能有效抑制瘙癢，且瘙癢癥狀容易復(fù)發(fā)，需長期用藥副作 用明顯，對人體皮膚有一定的傷害。
[0005] 縱觀世界新藥的研究方向，80年代以前主要是研究開發(fā)單一的化學(xué)藥物及其制 劑，80年代以后開始發(fā)展生物技術(shù)和天然植物藥物，藥物研究方向趨于多樣性。結(jié)合現(xiàn)代 中醫(yī)藥發(fā)展理論，從提高藥物療效、降低副作用的角度出發(fā)，經(jīng)過對中藥成分進行篩選提取 和/或配伍制得的制劑，其副作用小，安全性高，具有化學(xué)合成藥不能比擬的優(yōu)勢。
[0006] 中國專利申請CN201310209048公開了一種治療皮膚瘙癢的中藥搽劑及其制備方 法，該中藥搽劑由以下重量份的原料制得：姜黃30份，蒼耳子20份，羌活15份，當歸12 份，防風(fēng)10份，荊芥12份，川芎8.5份，澤瀉11份，白蒺藜10份，黃柏20份，生地7.5份， 枸杞10份，牛膝12份，黃連12份，白芷13.5份，蒼術(shù)8份，白芍9份和甘草10份，該中藥 搽劑在治療由蚊蟲叮咬引起的紅腫和瘙癢方面均具有一定的治療效果，但其治療皮膚瘙癢 療程長，中藥組方復(fù)雜，治療成本較高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種中藥搽劑在制備治療皮膚瘙癢的藥物中的 用途，該中藥搽劑對皮膚瘙癢起效快，療效確切，毒副作用小，有廣闊的醫(yī)學(xué)應(yīng)用前景。
[0008] 本發(fā)明中藥搽劑由以下重量份數(shù)的原料制備而成:艾葉22-28、千里光20-27、黃柏 17-22、紫草16-20、荊芥18-23、紫蘇15-20、山銀花10-16、黑大豆皮13-18、牡蠣8-13、杜仲 11-17、栗子 10-16 和甘草 5-12。
[0009]進一步地，所述中藥搽劑由以下重量份數(shù)的原料制備而成：艾葉22、千里光20、黃 柏17、紫草16、荊芥18、紫蘇15、山銀花10、黑大豆皮13、牡蠣8、杜仲11、栗子10和甘草5。 [0010]進一步地，所述中藥搽劑由以下重量份數(shù)的原料制備而成：艾葉28、千里光27、黃 柏22、紫草20、荊芥23、紫蘇20、山銀花16、黑大豆皮18、牡蠣13、杜仲17、栗子16和甘草12。 [0011]進一步地，所述中藥搽劑由以下重量份數(shù)的原料制備而成：艾葉25、千里光25、黃 柏19、紫草18、荊芥21、紫蘇17、山銀花14、黑大豆皮16、牡蠣11、杜仲13、栗子15和甘草9。
[0012]本發(fā)明公開一種制備治療皮膚瘙癢的中藥搽劑的方法，包括以下步驟:稱取艾葉、 千里光、黃柏、紫草、荊芥、紫蘇、山銀花、黑大豆皮、牡蠣、杜仲、栗子和甘草碎成粗粉，加粗 粉總重量的4-9倍的水，煎煮1-3次，每次1-3小時，合并提取液，減壓濃縮至60°C下相對密 度為1.20-1.35的中藥浸膏，將中藥浸膏干燥、粉碎制得中藥干膏粉，將中藥干膏粉溶于蒸 餾水中，充分混勻即可制得本發(fā)明中藥搽劑。
[0013]本發(fā)明所用組分的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 艾葉：本品為菊科植物艾的干燥葉；味辛、苦，性溫；歸肝、脾、腎經(jīng);溫經(jīng)止血，散寒止 痛，調(diào)經(jīng)安胎，除濕止癢，通經(jīng)活絡(luò)。
[0014] 千里光:本品為菊科千里光屬植物千里光，以全草入藥;味苦，辛，性涼;清熱解毒， 涼血消腫，清肝明目。
[0015] 黃柏:本品為蕓香科植物黃皮樹或黃檗的干燥樹皮;味苦，性寒；歸腎、膀胱經(jīng);清 熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。
[0016] 紫草:本品為紫草科植物新疆紫草、紫草或內(nèi)蒙紫草的干燥根;味甘、咸，性寒;歸 心、肝經(jīng);涼血，活血，解毒透疹。
[0017] 荊芥:本品為唇形科植物荊芥的干燥地上部分;味辛，性微溫；歸肺、肝經(jīng);解表散 風(fēng)，透疹。
[0018] 紫蘇:本品為唇形科植物紫蘇;味辛，性溫;歸肺、脾經(jīng);解表散寒，行氣和胃。
[0019]山銀花:本品為忍冬科植物灰氈毛忍冬、紅腺忍冬、華南忍冬或黃褐毛忍冬的干燥 花蕾或帶初開的花;味甘，性寒;歸肺，心、胃；清熱解毒，疏散風(fēng)熱。
[0020]黑大豆皮:本品為豆科植物大豆黑色的種皮;味微甘，性涼;歸脾、肺、腎經(jīng);養(yǎng)血平 肝;祛風(fēng)解毒。
[0021 ]牡蠣:本品為牡蠣科動物長牡蠣、大連灣牡蠣或近江牡蠣的貝殼;味咸，性微寒;歸 肝、膽、腎經(jīng);重鎮(zhèn)安神，潛陽補陰，軟堅散結(jié)。
[0022] 杜仲:本品為杜仲科植物杜仲的干燥樹皮；味甘，性溫；歸肝、腎經(jīng);補肝腎，強筋 骨，安胎。
[0023] 栗子:為殼斗科植物栗的種仁;味甘，性平;歸脾、胃、腎經(jīng);養(yǎng)胃健脾，補腎強筋，活 血止血。
[0024] 甘草:本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根;味甘，性平;歸心、肺、 脾、胃經(jīng);補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0025]本發(fā)明中藥組方的組方分析： 本發(fā)明方中的君藥為艾葉和千里光，散寒止痛，除濕止癢，通經(jīng)活絡(luò)，清熱解毒，涼血消 月中；臣藥為黃柏、紫草、荊芥和紫蘇，解毒療瘡，涼血，活血，解毒透疹，解表散風(fēng);佐藥為山銀 花、黑大豆皮和牡蠣，清熱解毒，疏散風(fēng)熱，養(yǎng)血平肝，祛風(fēng)解毒，重鎮(zhèn)安神，潛陽補陰，軟堅 散結(jié);使藥為杜仲、栗子和甘草，補脾益氣，清熱解毒，調(diào)和諸藥。君臣佐使諸藥配合，協(xié)同促 進，相輔相成，具有除濕止癢，解毒療瘡和清熱解毒的功效，可有效治療皮膚瘙癢癥。
[0026] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下技術(shù)優(yōu)勢： 1、本發(fā)明中藥搽劑與其他治療皮膚瘙癢的中藥搽劑相比，成分簡單，制備工藝簡便易 行。
[0027] 2、與當前治療皮膚瘙癢的化學(xué)治療藥物相比，本發(fā)明中藥搽劑為天然純中藥制 劑，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，且本發(fā)明中藥搽劑作用全面，藥物治療效果更佳，有效地 解決了皮膚瘙癢的發(fā)病根源，并提高了患者的生活質(zhì)量。
[0028] 3、本發(fā)明中藥搽劑還具有配伍科學(xué)，療效迅速，見效快、療程短、治愈率高、費用小 等優(yōu)點。
【具體實施方式】
[0029] 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，以下實施例中所公開的技術(shù)代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā) 明的實踐中發(fā)揮良好作用的技術(shù)。然而，在所公開的具體實施方案中可以做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結(jié)果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0030] 實施例1: 本發(fā)明實施例1中藥搽劑由以下重量份數(shù)的原料制備而成:艾葉22、千里光20、黃柏17、 紫草16、荊芥18、紫蘇15、山銀花10、黑大豆皮13、牡蠣8、杜仲11、栗子10和甘草5。
[0031] 制備方法如下： 稱取艾葉、千里光、黃柏、紫草、荊芥、紫蘇、山銀花、黑大豆皮、牡蠣、杜仲、栗子和甘草 碎成粗粉，加粗粉總重量的6倍的水，煎煮3次，每次2.5小時，合并提取液，減壓濃縮至60°C 下相對密度為1.25的中藥浸膏，將中藥浸膏干燥、粉碎制得中藥干膏粉，將中藥干膏粉溶于 蒸餾水中，充分混勻即可制得本發(fā)明中藥搽劑。
[0032] 實施例2: 本發(fā)明實施例2中藥搽劑由以下重量份數(shù)的原料制備而成:艾葉28、千里光27、黃柏22、 紫草20、荊芥23、紫蘇20、山銀花16、黑大豆皮18、牡蠣13、杜仲17、栗子16和甘草12。
[0033]制備方法同實施例1。
[0034] 實施例3: 本發(fā)明實施例3中藥搽劑由以下重量份數(shù)的原料制備而成:艾葉23、千里光22、黃柏18、 紫草17、荊芥19、紫蘇16、山銀花12、黑大豆皮14、牡蠣9、杜仲12、栗子12和甘草7。
[0035]制備方法同實施例1。
[0036] 實施例4: 本發(fā)明實施例4中藥搽劑由以下重量份數(shù)的原料制備而成:艾葉25、千里光25、黃柏19、 紫草18、荊芥21、紫蘇17、山銀花14、黑大豆皮16、牡蠣11、杜仲13、栗子15和甘草9。
[0037]制備方法同實施例1。
[0038]本發(fā)明中藥組合物對豚鼠的藥物試驗 1、試驗動物:豚鼠90只，體重350_400g，雌雄各半。
[0039] 2、試驗藥物:本發(fā)明實施例3、實施例4制備得到的中藥搽劑；陽性對照藥為舒樂搽 劑(地奧集團成都藥業(yè)股份有限公司，國藥準字B20020014)。
[0040] 3、試驗方法:將豚鼠于實驗前1天右后足背剃毛，隨機分成9組，分別為對照組、模 型組、陽性對照組、實施例3低、中、高劑量組(生藥量5g/100mL，15g/100mL，25g/100mL)，實 施例4低、中、高劑量組(生藥量5g/100mL，15g/100mL，25g/100mL)，每組10只。所有豚鼠頸 背部用8%硫化鈉脫毛，脫毛面積為1.5cm*2cm，然后將各組對應(yīng)的外用藥物取適量等體積 (0.25ml)涂或灑于豚鼠頸背部脫毛區(qū)固定部位，對照組、模型組涂等體積的生理鹽水。30 分鐘后，將除對照組外的所有豚鼠皮下注射濃度為0.01%的4-氨基吡啶(4-AP)，給藥劑量 lmg/kg。給藥完畢后，將豚鼠分別放入鼠籠內(nèi)，30s左右豚鼠即出現(xiàn)反復(fù)扭頭舔兩側(cè)背部的 行為，即舔體反應(yīng)。以豚鼠連續(xù)舔體至出現(xiàn)短暫停頓作為舔體一次計算，記錄給4-AP后30 分鐘內(nèi)豚鼠的舔體次數(shù)。以舔體次數(shù)作為衡量止癢作用的指標，比較組間差異性。
[0041 ] 4、試驗結(jié)果 表1豚鼠舔體次數(shù)統(tǒng)計
注：與對照組比較，ΛΛΡ<〇.〇1;與模型組比較，#Ρ<〇.〇1;與陽性對照組比較，#P< 0·05，##Ρ<0·01〇
[0042] 造模之后，模型組與對照組比較，豚鼠舔體次數(shù)顯著性增加(Ρ<0.01)，說明造模 成功。與模型組比較，本發(fā)明中藥搽劑各劑量組豚鼠舔體次數(shù)均顯著性降低(ρ<〇.01)，說 明本發(fā)明中藥搽劑可有效抑制豚鼠皮膚瘙癢，并且，本發(fā)明高劑量組和中劑量組的止癢效 果顯著優(yōu)于陽性對照組(Ρ<〇. 05)。
[0043] 本發(fā)明中藥搽劑對皮膚瘙癢臨床志愿者患者的療效觀察 一、診斷標準 1、 以瘙癢為主的感覺功能異常性皮膚病； 2、 無原發(fā)損害； 3、 由于搔抓可出現(xiàn)繼發(fā)性皮膚損害。
[0044] 二、臨床試驗 1、一般資料 將360名入選的皮膚瘙癢臨床志愿者患者隨機均分成5組，每組72人，分別為治療A組， 治療B組、治療C組、治療D組和對照組，年齡為12-60歲，平均年齡36.5歲，各組年齡、癥狀等 影響因素，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，無顯著性差異，符合分組條件。
[0045] 2、治療方法 治療A組:于患處涂擦實施例1制備得到的搽劑(200ml/瓶），每日2次，持續(xù)給藥一周； 治療B組:于患處涂擦實施例2制備得到的搽劑(200ml/瓶），每日2次，持續(xù)給藥一周； 治療C組:于患處涂擦實施例3制備得到的搽劑(200ml/瓶），每日2次，持續(xù)給藥一周； 治療D組:于患處涂擦實施例4制備得到的搽劑(200ml/瓶），每日2次，持續(xù)給藥一周； 對照組:于患處涂擦舒樂搽劑(地奧集團成都藥業(yè)股份有限公司，國藥準字B20020014， 200ml/瓶），將患部用熱水洗凈，取藥液適量涂擦于患部，輕揉5分鐘后，用清水洗凈，一日2 次，持續(xù)給藥一周。
[0046] 3、療效標準 治愈:臨床癥狀全部消失，無紅腫，無瘙癢； 有效:臨床癥狀明顯改善，腫塊減少，痛癢明顯減輕； 無效:臨床癥狀無明顯改善。 4、治療結(jié)果，如表2所示。
[0047]表2治療效果
本試驗采用舒樂搽劑作為對照組，舒樂搽劑由苦參、金銀花、地榆等中藥精心提煉而 成，具有清熱除濕，消風(fēng)止癢的作用，主治皮膚瘙癢，通過與本發(fā)明中藥搽劑治療效果進行 比較，體現(xiàn)本發(fā)明中藥搽劑在治療皮膚瘙癢方面的療效。本發(fā)明所述的中藥組合物在治療 皮膚瘙癢等方面具有顯著的治療效果，總有效率均明顯高于對照組，其中，治療C組，即本發(fā) 明實施例3制備得到的本發(fā)明中藥搽劑，其治愈率達到88.9%，總有效率達94.4%;而治療D 組，即本發(fā)明實施例4制備得到的本發(fā)明中藥搽劑，其治愈率達91.7%，總有效率達95.8%，療 效顯著，為本發(fā)明的最佳實施例。本發(fā)明中藥搽劑治療皮膚瘙癢療程短，見效快，且無毒副 作用，臨床應(yīng)用價值高。
[0048]由于已經(jīng)通過以上較佳實施例描述了本發(fā)明，在本發(fā)明的精神和/或范圍內(nèi)，任何 針對本發(fā)明的替換/或組合來實施本發(fā)明，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說都是顯而易見的，且 包含在本發(fā)明之中。
【主權(quán)項】
1. 一種中藥搽劑在制備治療皮膚瘙癢的藥物中的用途，其特征在于，所述中藥搽劑由 以下重量份數(shù)的原料制備而成:艾葉22-28、千里光20-27、黃柏17-22、紫草16-20、荊芥18-23、紫蘇15-20、山銀花10-16、黑大豆皮13-18、牡蠣8-13、杜仲11-17、栗子10-16和甘草5-12。2. 如權(quán)利要求1所述的中藥搽劑在制備治療皮膚瘙癢的藥物中的用途，其特征在于，所 述中藥搽劑由以下重量份數(shù)的原料制備而成:艾葉22、千里光20、黃柏17、紫草16、荊芥18、 紫蘇15、山銀花10、黑大豆皮13、牡蠣8、杜仲11、栗子10和甘草5。3. 如權(quán)利要求1所述的中藥搽劑在制備治療皮膚瘙癢的藥物中的用途，其特征在于，所 述中藥搽劑由以下重量份數(shù)的原料制備而成：艾葉28、千里光27、黃柏22、紫草20、荊芥23、 紫蘇20、山銀花16、黑大豆皮18、牡蠣13、杜仲17、栗子16和甘草12。4. 如權(quán)利要求1所述的中藥搽劑在制備治療皮膚瘙癢的藥物中的用途，其特征在于，所 述中藥搽劑由以下重量份數(shù)的原料制備而成:艾葉25、千里光25、黃柏19、紫草18、荊芥21、 紫蘇17、山銀花14、黑大豆皮16、牡蠣11、杜仲13、栗子15和甘草9。5. 如權(quán)利要求1-4任一項所述的中藥搽劑在制備治療皮膚瘙癢的藥物中的用途，其特 征在于，所述中藥搽劑的制備方法包括以下步驟:稱取艾葉、千里光、黃柏、紫草、荊芥、紫 蘇、山銀花、黑大豆皮、牡蠣、杜仲、栗子和甘草碎成粗粉，加粗粉總重量的4-9倍的水，煎煮 1-3次，每次1-3小時，合并提取液，減壓濃縮至60°C下相對密度為1.20-1.35的中藥浸膏，將 中藥浸膏干燥、粉碎制得中藥干膏粉，將中藥干膏粉溶于蒸餾水中，充分混勻即可制得本發(fā) 明中藥搽劑。
【文檔編號】A61P17/04GK105832864SQ201610190836
【公開日】2016年8月10日
【申請日】2016年3月16日
【發(fā)明人】劉學(xué)鍵
【申請人】煙臺市藍洋之草醫(yī)藥生物科技有限公司