專利名稱：一種治療股骨頭壞死的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥，特別是涉及一種治療股骨頭壞死的中藥。
股骨頭缺血性壞死自從1888年首次發(fā)現(xiàn)以來(lái)，已有一百多年的歷史。近年。隨著發(fā)病率的上升，關(guān)于病因及治療方面的討論也日趨激烈。它的發(fā)病原因，近年來(lái)比較統(tǒng)一的當(dāng)屬脂肪栓塞學(xué)說(shuō)。中醫(yī)認(rèn)為，經(jīng)絡(luò)阻滯，氣血瘀阻，肝腎不足，痰瘀堵塞，腎不主骨等。在治療上，也是手段各異；但最終療效，都不理想。激素性及酒精中毒性股骨頭缺血性壞死，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為病因是股骨頭內(nèi)微血管脂肪栓塞，阻斷供血所致。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，家兔在灌酒后可導(dǎo)致脂質(zhì)代謝紊亂，高脂血癥和脂肪肝，還會(huì)導(dǎo)致股骨頭骨髓脂肪細(xì)胞肥大，骨細(xì)胞脂肪變性。大量使用激素4周后，可使股骨頭毛細(xì)血管密度降低，微循環(huán)交換面積減少。在光鏡和電鏡觀察中發(fā)現(xiàn)，骨組織多種細(xì)胞發(fā)生脂肪性變，骨細(xì)胞膜溶解，呈壞死現(xiàn)象，內(nèi)皮細(xì)胞漿中也可見(jiàn)到脂滴，股骨頭內(nèi)血管中見(jiàn)脂肪栓塞。中醫(yī)雖對(duì)此沒(méi)有詳細(xì)的記載，但根據(jù)服用激素后所表現(xiàn)的體征如向心性肥胖，肢體困重，舌苔白膩，脈濡緩或弦滑等分析來(lái)看，符合痰濕內(nèi)阻，濕熱浸淫的病機(jī)。濕乃陰邪，其性趨下，重濁粘滯，易滯留關(guān)節(jié)，阻塞氣機(jī)，故《素問(wèn)·太陰陽(yáng)明論》說(shuō)“傷于濕者，下先受之”。酒助濕熱，毋庸?fàn)幾h。酒性大熱，而體同于水，是典型的濕熱之品?！侗静菅茏h補(bǔ)遺》曰“濕中發(fā)熱”。長(zhǎng)期過(guò)量飲酒，容易形成濕熱下注之證。清·葉天士說(shuō)“酒客里濕素盛”。中醫(yī)認(rèn)為“脾喜燥惡濕”，“諸濕腫滿，皆屬于脾”，“脾為生痰之源”。激素類藥和酒精的作用，損傷了脾的功能，使脾的健運(yùn)失調(diào)，連帶肝的疏泄功能受損，氣機(jī)郁滯，致使痰濕濁脂、阻滯經(jīng)絡(luò)，津液氣血不能正常輸布，肢體失去濡養(yǎng)，而導(dǎo)致股骨頭缺血性壞死。明確病因，有針對(duì)性的加以治療，實(shí)屬當(dāng)務(wù)之急。
本發(fā)明目的在于提供一種治療股骨頭壞死的無(wú)毒付作用、療效顯著的中藥。
本發(fā)明目的是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的；選取原料藥(按重量份)
人 參5-15 黃 芪5-15蒼 術(shù)10-20 云 苓10-20、澤 瀉15-30 當(dāng) 歸10-20薏苡仁15-30 三 七5-10膽南星5-10 川 貝5-10防 已5-15 白 芍15-30甘 草5-10 決明子5-15黃 柏15-30 黃 芩15-30將上述原料藥按照常規(guī)工藝制成任何臨床可接受的劑型，如膠囊、片劑、沖劑、顆粒劑等。
本發(fā)明藥物消脂活骨膠囊旨在清除股骨頭內(nèi)血管的脂肪栓塞乃至消除產(chǎn)生脂肪栓的根源。方中黃芪、人參、蒼術(shù)，健脾益氣燥濕。澤瀉、云苓、薏米、防已、決明子，淡滲利濕。據(jù)藥理研究，上述藥物均有顯著降脂作用，還能改善肝臟的脂肪代謝而有抗脂肪肝的作用，其中薏米、防已，功在利濕除痹，舒筋緩急。當(dāng)歸、三七、水蛭，活血養(yǎng)血。膽星、川貝，化痰通絡(luò)。白芍、甘草，養(yǎng)陰以防利濕傷陰。黃柏、黃芩，清熱澡濕，以制參、芪溫性，防濕與熱合，膠結(jié)成痰。全方共奏清熱利濕，滌痰祛脂，使血流順暢，股骨頭缺血性壞死因得血而康復(fù)。消脂活骨膠囊經(jīng)136例臨床觀察證實(shí)，總有效率達(dá)98％。
實(shí)驗(yàn)例本發(fā)明藥物的臨床療效觀察1、臨床資料1.1一般資料本組患者136例，其中男124例，女12例，年齡最大66歲，最小23歲，平均年齡41歲。病程最長(zhǎng)13年，最短半個(gè)月。其中有3例做過(guò)單側(cè)骨移植術(shù)、2例單髖做網(wǎng)架支撐、6例做過(guò)介入治療、2例做過(guò)鉆孔減壓術(shù)。全部患者中，有激素用藥史者83例，長(zhǎng)期嗜酒者65例，雙側(cè)壞死者133例，單側(cè)壞死3例。全部患者均長(zhǎng)期服用活血化瘀中藥治療而療效不顯，其中一例連續(xù)服用六年活血化瘀中藥內(nèi)服外用?；疾〕跗?，X光片示股骨頭囊性改變，股骨頭形態(tài)完整，六年后X光片示股骨頭菜花狀改變，關(guān)節(jié)間隙模糊不清。
1.2 臨床特征全部患者均有髖骨疼痛，功能障礙，跛行，做過(guò)手術(shù)的患者多為鴨行步態(tài)。
2、治療方法采用自擬消脂活骨膠囊，按療程給藥，二個(gè)月為一個(gè)療程，一日三次，一次十粒(相當(dāng)生藥5g)，溫開(kāi)水送服，服藥期間戒酒，禁服激素類藥及活血化瘀中藥。
3、療效判定標(biāo)準(zhǔn)3.1 臨床治愈疼痛、跛行、功能障礙消失，X線攝片、CT掃描示股骨頭死骨區(qū)塌陷，骨壞死及骨增生硬化現(xiàn)象基本消失。
3.2顯效疼痛、跛行、功能障礙消失，X線攝片、CT掃描示股骨頭變大或扁平，但骨壞死及骨增生硬化現(xiàn)象有改善。
3.3無(wú)效疼痛、跛行、功能障礙基本無(wú)改善，X線攝片、CT掃描示股骨頭壞死及骨增生硬化現(xiàn)象，股骨頭死骨區(qū)塌陷無(wú)改變。
4、治療結(jié)果臨床治愈112例，顯效17例，無(wú)效7例，總有效率98％。一般服藥均在一個(gè)月內(nèi)有效，少數(shù)患者在15天內(nèi)見(jiàn)效，服藥一療程痊愈38例，服藥3療程痊愈56例，其余均在二個(gè)療程內(nèi)治愈。其中有2例服用十天中斷治療。
實(shí)施例按照下述組方選取原料藥人 參100g黃 芪100g蒼 術(shù)150g云 苓150g澤 瀉200g當(dāng) 歸150g薏苡仁200g三 七50g膽南星50g 川 貝50g防 已100g白 芍200g甘 草50g 決明子100g黃 柏200g黃 芩200g將組方藥物用清水洗凈，放在篩網(wǎng)上瀝干水，然后在烘干，烘干后置粉碎機(jī)內(nèi)粉碎，過(guò)100目篩，灌入0號(hào)膠囊中即得。
權(quán)利要求
1.一種治療股骨頭壞死的中藥，其特征在于該藥物是由如下重量份的原料藥制成的人 參5-15 黃 芪5-15蒼 術(shù)10-20 云 芩10-20、澤 瀉15-30 當(dāng) 歸10-20薏苡仁15-30 三 七5-10膽南星5-10 川 貝5-10防 已5-15 白 芍15-30甘 草5-10 決明子5-15黃 柏15-30 黃 芩15-30
2.如權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于該藥物是由如下重量份的原料藥制成的人 參10黃 芪10蒼 術(shù)15云 苓15澤 瀉20當(dāng) 歸15薏苡仁20三 七5膽南星5 川 貝5防 已10白 芍20甘 草5 決明子10黃 柏20黃 芩20
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療股骨頭壞死的中藥,該藥物是由如下原料藥制成的:人參100、黃芪100、蒼術(shù)150、云苓150、澤瀉200、當(dāng)歸150、薏苡仁200、三七50、膽南星50、川貝50、防己100、白芍200、甘草50、決明子100、黃柏200、黃芩200。該藥物經(jīng)臨床研究證明對(duì)股骨頭壞死有顯著療效。
文檔編號(hào)A61P19/08GK1321492SQ0111059
公開(kāi)日2001年11月14日 申請(qǐng)日期2001年4月16日 優(yōu)先權(quán)日2001年4月16日
發(fā)明者閻勝海 申請(qǐng)人:閻勝海