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滴丸制備方法

文檔序號(hào):1081078閱讀:1045來(lái)源:國(guó)知局
專(zhuān)利名稱(chēng):滴丸制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及定量注模法制備滴丸的方法。
背景技術(shù)
滴丸是將藥物溶解、乳化或混懸于適宜的熔融的基質(zhì)中,通過(guò)適宜的滴管滴入不相混溶的冷卻液中,由于表面張力的作用使液滴收縮成球狀,冷卻凝固而制成的丸劑。
滴丸始見(jiàn)于1933年,丹麥藥廠用這種方法制備維生素A、D滴丸;1956年有用PEG4000為基質(zhì),制備苯巴比妥滴丸;1958年我國(guó)有人用滴制法試制酒石酸銻鉀滴丸。中國(guó)藥典自1977年版起收載滴丸劑型。
滴丸特別適合于含液體藥物及主藥體積小或有刺激性的藥物制丸,可增加藥物的穩(wěn)定性,減少刺激性,掩蓋不良?xì)馕兜?,具有生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生和勞動(dòng)保護(hù)好、生產(chǎn)周期較短,可增加藥物穩(wěn)定性,提高難溶性藥物的溶出速率和溶出度、既可以制成速釋也可以制成緩釋制劑的特點(diǎn),因此,近年來(lái)滴丸有較大發(fā)展,開(kāi)發(fā)了一系新品種。
滴丸雖然有上述優(yōu)點(diǎn),但是在生產(chǎn)過(guò)程中還存在一些問(wèn)題。例如目前在工業(yè)生產(chǎn)中應(yīng)用的滴丸機(jī)主要是藥液借位能和重力由滴頭管口自然滴出的滴丸機(jī),丸重差異由滴管口徑的粗細(xì)來(lái)控制,管口過(guò)粗時(shí)藥液充不滿(mǎn),使丸重差異增大,丸重控制和丸粒的圓整度還受藥液的物性、溫度、冷卻液的選擇及冷卻液的溫度、滴頭與冷卻液面的距離、液滴的大小、藥液及冷卻液的界面張力、藥液的表面張力、滴管管壁的厚度等因素的影響,使滴丸在工業(yè)生產(chǎn)中存在丸重差異和丸粒的圓整度不易控制的問(wèn)題,合格品率較低,生產(chǎn)成本高,而且只能生產(chǎn)丸重在70mg以下的滴丸,制約了滴丸劑的進(jìn)一步發(fā)展。
發(fā)明目的本發(fā)明針對(duì)滴制法制備丸劑存在的問(wèn)題,采用定量注模法生產(chǎn)滴丸,不僅保留現(xiàn)行方法制備的滴丸的特點(diǎn),而且還不需要滴管和冷卻液,使丸重差異和丸粒的圓整度較易控制,簡(jiǎn)化生產(chǎn)工藝過(guò)程、提高合格品、降低生產(chǎn)成本,并且可以生產(chǎn)丸重超過(guò)70mg的滴丸。

發(fā)明內(nèi)容
為達(dá)到上述目的,本發(fā)明采用以下方法制備滴丸將1重量份藥物溶解、乳化或混懸于適宜的1~20重量份熔融的基質(zhì)中,攪勻,制成均勻的藥液,70℃~95℃保溫條件下用定量泵將藥液注入球形模中,冷卻成丸,脫模,干燥,篩丸選丸,計(jì)數(shù)分裝,即得。
本發(fā)明所述的基質(zhì)為聚乙二醇和/或泊洛沙姆和/或硬脂酸和/或十二烷基硫酸鈉;本發(fā)明所述的球形模的直徑范圍為2mm~10mm;本發(fā)明所述的冷卻成丸為遞度冷卻,遞度冷卻溫度為45℃~0℃;本發(fā)明所述的干燥溫度為15℃~30℃、相對(duì)濕度為20%~50%、時(shí)間為30分鐘~60分鐘。
本發(fā)明滴丸制備方法與滴制法比較具有以下有益效果1.本發(fā)明取消了滴管和冷卻液,克服了滴管及冷卻液對(duì)丸重和丸粒圓整度的影響,簡(jiǎn)化了生產(chǎn)工藝過(guò)程。
2.本發(fā)明采用定量注模法生產(chǎn)滴丸,不但可以有效控制丸重差異和丸粒圓整度、提高合格品率,還可以生產(chǎn)丸重大于70mg的滴丸。
3.本發(fā)明增加了干燥工序,有利于進(jìn)一步提高滴丸的穩(wěn)定性。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1五酯滴丸的制備 取1重量份南五味子醇浸膏加入至1~10重量份熔融的聚乙二醇6000基質(zhì)中,攪勻,制成均勻的藥液,在70℃~90℃保溫條件下用定量泵將藥液注入直徑為2mm~10mm的球形模中,45℃~5℃溫度遞度冷卻,脫模,在溫度為26℃、相對(duì)濕度為45%的條件下干燥60分鐘,篩丸選丸,計(jì)數(shù)分裝,即得。
與滴制法比較,本發(fā)明制備的五酯滴丸平均合格品率提高12%,平均生產(chǎn)成本下降21%,在同等條件下貯藏保質(zhì)期延長(zhǎng)12個(gè)月。
實(shí)施例2益肝靈滴丸的制備 取1重量份水飛薊素加入至1~5重量份熔融的聚乙二醇6000基質(zhì)中,攪勻,制成均勻的藥液,在70℃~90℃保溫條件下用定量泵將藥液注入直徑為2mm~6mm的球形模中,40℃~5℃溫度遞度冷卻,脫模,在溫度為26℃、相對(duì)濕度為50%的條件下干燥45分鐘,篩丸選丸,計(jì)數(shù)分裝,即得。
與滴制法比較,本發(fā)明制備的益肝靈滴丸平均合格品率提高6%,平均生產(chǎn)成本下降17%,在同等條件下貯藏保質(zhì)期延長(zhǎng)6個(gè)月。
實(shí)施例3穿心蓮內(nèi)酯滴丸的制備 取1重量份穿心蓮內(nèi)酯加入至2~8重量份熔融的聚乙二醇6000基質(zhì)中,攪勻,制成均勻的藥液,在70℃~90℃保溫條件下用定量泵將藥液注入直徑為2mm~8mm的球形模中,40℃~5℃溫度遞度冷卻,脫模,在溫度為26℃、相對(duì)濕度為45%的條件下干燥30分鐘,篩丸選丸,計(jì)數(shù)分裝,即得。
與滴制法比較,本發(fā)明制備的穿心蓮內(nèi)酯滴丸平均合格品率提高11%,平均生產(chǎn)成本下降23%,在同等條件下貯藏保質(zhì)期延長(zhǎng)6個(gè)月。
實(shí)施例4鹽酸氟桂利嗪滴丸的制備 取1重量份鹽酸氟桂利嗪加入至5~20重量份熔融的聚乙二醇6000基質(zhì)中,攪勻,制成均勻的藥液,在70℃~90℃保溫條件下用定量泵將藥液注入直徑為2mm~5mm的球形模中,45℃~5℃溫度遞度冷卻,脫模,在溫度為26℃、相對(duì)濕度為45%的條件下干燥45分鐘,篩丸選丸,計(jì)數(shù)分裝,即得。
與滴制法比較,本發(fā)明制備的鹽酸氟桂利嗪滴丸平均合格品率提高13%,平均生產(chǎn)成本下降18%,在同等條件下貯藏保質(zhì)期延長(zhǎng)6個(gè)月。
實(shí)施例5磷酸川芎嗪滴丸的制備 取1重量份磷酸川芎嗪加入至2~5重量份聚乙二醇4000和1~5重量份聚乙二醇6000混合熔融的基質(zhì)中,攪勻,制成均勻的藥液,在70℃~90℃保溫條件下用定量泵將藥液注入直徑為2mm~8mm的球形模中,45℃~5℃溫度遞度冷卻,脫模,在溫度為26℃、相對(duì)濕度為45%的條件下干燥60分鐘,篩丸選丸,計(jì)數(shù)分裝,即得。
與滴制法比較,本發(fā)明制備的磷酸川芎嗪滴丸平均合格品率提高39%,平均生產(chǎn)成本下降42%,在同等條件下貯藏保質(zhì)期延長(zhǎng)6個(gè)月。
實(shí)施例6燈盞花素滴丸的制備 取1重量份燈盞花素加入至2~5重量份聚乙二醇4000與1~6重量份聚乙二醇6000混合熔融的基質(zhì)中,攪勻,制成均勻的藥液,在70℃~90℃保溫條件下用定量泵將藥液注入直徑為2mm~10mm的球形模中,35℃~6℃溫度遞度冷卻,脫模,在溫度為26℃、相對(duì)濕度為45%的條件下干燥60分鐘,篩丸選丸,計(jì)數(shù)分裝,即得。
與滴制法比較,本發(fā)明制備的燈盞花素滴丸平均合格品率提高27%,平均生產(chǎn)成本下降36%,在同等條件下貯藏保質(zhì)期延長(zhǎng)12個(gè)月。
實(shí)施例7五仁醇滴丸的制備 取1重量份五仁醇浸膏加入至1.5~6重量份熔融的聚乙二醇6000基質(zhì)中,攪勻,制成均勻的藥液,在70℃~90℃保溫條件下用定量泵將藥液注入直徑為2mm~6mm的球形模中,25℃~10℃溫度遞度冷卻,脫模,在溫度為26℃、相對(duì)濕度為45%的條件下干燥60分鐘,篩丸選丸,計(jì)數(shù)分裝,即得。
與滴制法比較,本發(fā)明制備的五仁醇滴丸平均合格品率提高19%,平均生產(chǎn)成本下降20%,在同等條件下貯藏保質(zhì)期延長(zhǎng)12個(gè)月。
實(shí)施例8丹皮酚滴丸的制備 取1重量份丹皮酚加入至2~9重量份熔融的聚乙二醇6000基質(zhì)中,攪勻,制成均勻的藥液,在70℃~90℃保溫條件下用定量泵將藥液注入直徑為2mm~5mm的球形模中,40℃~2℃溫度遞度冷卻,脫模,在溫度為26℃、相對(duì)濕度為40%的條件下干燥60分鐘,篩丸選丸,計(jì)數(shù)分裝,即得。
與滴制法比較,本發(fā)明制備的丹皮酚滴丸平均合格品率提高16%,平均生產(chǎn)成本下降23%,在同等條件下貯藏保質(zhì)期延長(zhǎng)6個(gè)月。
實(shí)施例9阿魏酸鈉滴丸的制備 取1重量份阿魏酸鈉加入至1~5重量份聚乙二醇6000、2~6重量份聚乙二醇4000與1~5重量份泊洛沙姆混合熔融的基質(zhì)中,攪勻,制成均勻的藥液,在70℃~90℃保溫條件下用定量泵將藥液注入直徑為2mm~6mm的球形模中,40℃~5℃溫度遞度冷卻,脫模,在溫度為26℃、相對(duì)濕度為45%的條件下干燥60分鐘,篩丸選丸,計(jì)數(shù)分裝,即得。
與滴制法比較,本發(fā)明制備的阿魏酸鈉滴丸平均合格品率提高32%,平均生產(chǎn)成本下降27%,在同等條下貯藏保質(zhì)期延長(zhǎng)6個(gè)月。
實(shí)施例10齊墩果酸滴丸的制備 取1重量份齊墩果酸加入至1~9重量份聚乙二醇6000與0.1~2重量份十二烷基硫酸鈉混合熔融的基質(zhì)中,攪勻,制成均勻的藥液,在70℃~90℃保溫條件下用定量泵將藥液注入直徑為2mm~8mm的球形模中,45℃~5℃溫度遞度冷卻,脫模,在溫度為26℃、相對(duì)濕度為40%的條件下干燥30分鐘,篩丸選丸,計(jì)數(shù)分裝,即得。
與滴制法比較,本發(fā)明制備的齊墩果酸滴丸平均合格品率提高9%,平均生產(chǎn)成本下降13%,在同等條件下貯藏保質(zhì)期延長(zhǎng)3個(gè)月。
實(shí)施例11人參莖葉總皂苷滴丸的制備 取1重量份人參莖葉總皂苷加入至1~5重量份聚乙二醇6000、1~3重量份聚乙二醇4000與0.1~1重量份十二烷基硫酸鈉混合熔融的基質(zhì)中,攪勻,制成均勻的藥液,在70℃~90℃保溫條件下用定量泵將藥液注入直徑為2mm~6mm的球形模中,40℃~5℃溫度遞度冷卻,脫模,在溫度為26℃、相對(duì)濕度為40%的條件下干燥60分鐘,篩丸選丸,計(jì)數(shù)分裝,即得。
與滴制法比較,本發(fā)明制備的人參莖葉總皂苷滴丸平均合格品率提高25%,平均生產(chǎn)成本下降30%,在同等條件下貯藏保質(zhì)期延長(zhǎng)12個(gè)月。
實(shí)施例12漢防已甲素滴丸的制備 取1重量份漢防已甲素加入至1~5重量份熔融的聚乙二醇6000基質(zhì)中,攪勻,制成均勻的藥液,在70℃~90℃保溫條件下用定量泵將藥液注入直徑為2mm~6mm的球形模中,40℃~2℃溫度遞度冷卻,脫模,在溫度為26℃、相對(duì)濕度為45%的條件下干燥60分鐘,篩丸選丸,計(jì)數(shù)分裝,即得。
與滴制法比較,本發(fā)明制備的漢防已甲素滴丸平均合格品率提高17%,平均生產(chǎn)成本下降21%,在同等條件下貯藏保質(zhì)期延長(zhǎng)6個(gè)月。
實(shí)施例13醋酸香豆素滴丸的制備 取1重量份醋酸香豆素加入至1~7重量份熔融的聚乙二醇6000中,攪勻,制成均勻的藥液,在70℃~90℃保溫條件下用定量泵將藥液注入直徑為2mm~5mm的球形模中,35℃~5℃溫度遞度冷卻,脫模,在溫度為26℃、相對(duì)濕度為40%的條件下干燥60分鐘,篩丸選丸,計(jì)數(shù)分裝,即得。
與滴制法比較,本發(fā)明制備的醋酸香豆素滴丸平均合格品率提高11%,平均生產(chǎn)成本下降10%,在同等條件下貯藏保質(zhì)期延長(zhǎng)6個(gè)月。
實(shí)施例14石杉?jí)A甲滴丸的制備 取1重量份石杉?jí)A甲與1~5重量份聚乙二醇6000、1~3重量份泊洛沙姆與0.5~3重量份硬脂酸混合熔融的基質(zhì)中,攪勻,制成均勻的藥液,在70℃~90℃保溫條件下用定量泵將藥液注入直徑為2mm~8mm的球形模中,40℃~2℃溫度遞度冷卻,脫模,在溫度為26℃、相對(duì)濕度為45%的條件下干燥60分鐘,篩丸選丸,計(jì)數(shù)分裝,即得。
與滴制法比較,本發(fā)明制備的石杉?jí)A甲滴丸平均合格品率提高10%,平均生產(chǎn)成本下降16%,在同等條件下貯藏保質(zhì)期延長(zhǎng)6個(gè)月。
實(shí)施例15香菇多糖滴丸的制備 取1重量份香菇多糖加入至1~6重量份熔融的聚乙二醇6000基質(zhì)中,攪勻,制成均勻的藥液,在70℃~90℃保溫條件下用定量泵將藥液注入直徑為2mm~6mm的球形模中,35℃~5℃溫度遞度冷卻,脫模,在溫度為30℃、相對(duì)濕度為40%的條件下干燥60分鐘,篩丸選丸,計(jì)數(shù)分裝,即得。
與滴制法比較,本發(fā)明制備的香菇多糖滴丸平均合格品率提高12%,平均生產(chǎn)成本下降8%,在同等條件下貯藏保質(zhì)期延長(zhǎng)3個(gè)月。
實(shí)施例16積雪草總苷滴丸的制備 取1重量份積雪草總苷加入至熔融的1~5重量份熔融的聚乙二醇6000基質(zhì)中,攪勻,制成均勻的藥液,在70℃~90℃保溫條件下用定量泵將藥液注入直徑為2mm~5mm的球形模中,40℃~10℃溫度遞度冷卻,脫模,在溫度為25℃、相對(duì)濕度為45%的條件下干燥60分鐘,篩丸選丸,計(jì)數(shù)分裝,即得。
與滴制法比較,本發(fā)明制備的積雪草總苷滴丸平均合格品率提高14%,平均生產(chǎn)成本下降7%,在同等條件下貯藏保質(zhì)期延長(zhǎng)6個(gè)月。
實(shí)施例17絞股藍(lán)總苷滴丸的制備 取1重量份絞股藍(lán)總苷加入至熔融的1~5重量份熔融的聚乙二醇6000基質(zhì)中,攪勻,制成均勻的藥液,在70℃~90℃保溫條件下用定量泵將藥液注入直徑為2mm~5mm的球形模中,40℃~2℃溫度遞度冷卻,脫模,在溫度為25℃、相對(duì)濕度為50%的條件下干燥60分鐘,篩丸選丸,計(jì)數(shù)分裝,即得。
與滴制法比較,本發(fā)明制備的絞股藍(lán)總苷滴丸平均合格品率提高19%,平均生產(chǎn)成本下降13%,在同等條件下貯藏保質(zhì)期延長(zhǎng)6個(gè)月。
實(shí)施例18天麻素滴丸的制備 取1重量份天麻素加入至1~5重量份聚乙二醇6000、1~5重量份硬脂酸與1~3重量份泊洛沙姆混合熔融的基質(zhì)中,攪勻,制成均勻的藥液,在70℃~90℃保溫條件下用定量泵將藥液注入直徑為2mm~9mm的球形模中,40℃~5℃溫度遞度冷卻,脫模,在溫度為23℃、相對(duì)濕度為45%的條件下干燥60分鐘,篩丸選丸,計(jì)數(shù)分裝,即得。
與滴制法比較,本發(fā)明制備的天麻素滴丸平均合格品率提高15%,平均生產(chǎn)成本下降11%,在同等條件下貯藏保質(zhì)期延長(zhǎng)3個(gè)月。
實(shí)施例19黃豆苷元滴丸的制備 取1重量份黃豆苷元加入至熔融的1~5重量份聚乙二醇6000基質(zhì)中,攪勻,制成均勻的藥液,在70℃~90℃保溫條件下用定量泵將藥液注入直徑為2mm~8mm的球形模中,40℃~5℃溫度遞度冷卻,脫模,在溫度為30℃、相對(duì)濕度為45%的條件下干燥60分鐘,篩丸選丸,計(jì)數(shù)分裝,即得。
與滴制法比較,本發(fā)明制備的黃豆苷元滴丸平均合格品率提高16%,平均生產(chǎn)成本下降17%,在同等條件下貯藏保質(zhì)期延長(zhǎng)6個(gè)月。
實(shí)施例20雪膽素滴丸的制備 取1重量份雪膽素加入至熔融的1~5重量份聚乙二醇6000基質(zhì)中,攪勻,制成均勻的藥液,在70℃~90℃保溫條件下用定量泵將藥液注入直徑為2mm~7mm的球形模中,45℃~5℃溫度遞度冷卻,脫模,在溫度為30℃、相對(duì)濕度為50%的條件下干燥60分鐘,篩丸選丸,計(jì)數(shù)分裝,即得。
與滴制法比較,本發(fā)明制備的天麻素滴丸平均合格品率提高9%,平均生產(chǎn)成本下降6%,在同等條件下貯藏保質(zhì)期延長(zhǎng)3個(gè)月。
實(shí)施例21鶴草酚滴丸的制備 取1重量份絞鶴草酚加入至熔融的3~9重量份熔融的聚乙二醇6000基質(zhì)中,攪勻,制成均勻的藥液,在70℃~90℃保溫條件下用定量泵將藥液注入直徑為2mm~8mm的球形模中,40℃~5℃溫度遞度冷卻,脫模,在溫度為30℃、相對(duì)濕度為40%的條件下干燥60分鐘,篩丸選丸,計(jì)數(shù)分裝,即得。
與滴制法比較,本發(fā)明制備的鶴草酚滴丸平均合格品率提高18%,平均生產(chǎn)成本下降24%,在同等條件下貯藏保質(zhì)期延長(zhǎng)6個(gè)月。
實(shí)施例22多抗甲素滴丸的制備 取1重量份多抗甲素加入至熔融的2~8重量份聚乙二醇6000基質(zhì)中,攪勻,制成均勻的藥液,在70℃~90℃保溫條件下用定量泵將藥液注入直徑為2mm~8mm的球形模中,40℃~2℃溫度遞度冷卻,脫模,在溫度為30℃、相對(duì)濕度為45%的條件下干燥60分鐘,篩丸選丸,計(jì)數(shù)分裝,即得。
與滴制法比較,本發(fā)明制備的多抗甲素滴丸平均合格品率提高11%,平均生產(chǎn)成本下降13%,在同等條件下貯藏保質(zhì)期延長(zhǎng)6個(gè)月。
實(shí)施例23黃藤素滴丸的制備 取1重量份黃藤素加入至熔融的3~9重量份聚乙二醇6000基質(zhì)中,攪勻,制成均勻的藥液,在70℃~90℃保溫條件下用定量泵將藥液注入直徑為2mm~7mm的球形模中,40℃~5℃溫度遞度冷卻,脫模,在溫度為30℃、相對(duì)濕度為45%的條件下干燥60分鐘,篩丸選丸,計(jì)數(shù)分裝,即得。
與滴制法比較,本發(fā)明制備的黃藤素滴丸平均合格品率提高20%,平均生產(chǎn)成本下降31%,在同等條件下貯藏保質(zhì)期延長(zhǎng)6個(gè)月。
實(shí)施例24葫蘆素滴丸的制備 取1重量份葫蘆素加入至2~6重量份聚乙二醇6000與1~5重量份聚乙二醇4000混合熔融的基質(zhì)中,攪勻,制成均勻的藥液,在70℃~90℃保溫條件下用定量泵將藥液注入直徑為2mm~6mm的球形模中,40℃~5℃溫度遞度冷卻,脫模,在溫度為30℃、相對(duì)濕度為40%的條件下干燥30分鐘,篩丸選丸,計(jì)數(shù)分裝,即得。
與滴制法比較,本發(fā)明制備的葫蘆素滴丸平均合格品率提高12%,平均生產(chǎn)成本下降13%,在同等條件下貯藏保質(zhì)期延長(zhǎng)12個(gè)月。
實(shí)施例25石吊蘭素滴丸的制備 取1重量份石吊蘭素加入至1~3重量份聚乙二醇6000與1~7重量份聚乙二醇4000混合熔融的基質(zhì)中,攪勻,制成均勻的藥液,在70℃~90℃保溫條件下用定量泵將藥液注入直徑為2mm~10mm的球形模中,45℃~3℃溫度遞度冷卻,脫模,在溫度為30℃、相對(duì)濕度為45%的條件下干燥60分鐘,篩丸選丸,計(jì)數(shù)分裝,即得。
與滴制法比較,本發(fā)明制備的葫蘆素滴丸平均合格品率提高19%,平均生產(chǎn)成本下降23%,在同等條件下貯藏保質(zhì)期延長(zhǎng)6個(gè)月。
實(shí)施例26蔊菜素滴丸的制備 取1重量份蔊菜素加入至熔融的1~6重量份聚乙二醇6000基質(zhì)中,攪勻,制成均勻的藥液,在70℃~90℃保溫條件下用定量泵將藥液注入直徑為2mm~6mm的球形模中,40℃~2℃溫度遞度冷卻,脫模,在溫度為30℃、相對(duì)濕度為40%的條件下干燥60分鐘,篩丸選丸,計(jì)數(shù)分裝,即得。
與滴制法比較,本發(fā)明制備的黃藤素滴丸平均合格品率提高8%,平均生產(chǎn)成本下降11%,在同等條件下貯藏保質(zhì)期延長(zhǎng)3個(gè)月。
權(quán)利要求
1.滴丸制備方法,其特征在于它是將1重量份藥物加入至適宜的1~20重量份熔融的基質(zhì)中,攪勻,制成均勻的藥液,70℃~95℃保溫條件下用定量泵將藥液注入球形模中,冷卻成丸,脫模,干燥,篩丸選丸,計(jì)數(shù)分裝制成。
2.權(quán)利要求1所述的滴丸制備方法中的基質(zhì)為聚乙二醇和/或泊洛沙姆和/或硬脂酸和/或十二烷基硫酸鈉。
3.權(quán)利要求1所述的滴丸制備方法中的球形模,其直徑范圍為2mm~10mm。
4.權(quán)利要求1所述的滴丸制備方法中冷卻成丸為遞度冷卻方法,遞度冷卻溫度為45℃~0℃。
5.權(quán)利要求1所述的滴丸制備方法中的干燥溫度為15℃~30℃、相對(duì)濕度為20%~50%,干燥時(shí)間為30分鐘~60分鐘。
全文摘要
本發(fā)明采用定量注模法制備滴丸,不僅保留了滴制法制備丸劑的優(yōu)點(diǎn),而且還克服了滴制法制備丸劑因藥液物性、滴管和冷卻液等因素的影響導(dǎo)致丸重差異及丸粒圓整度不易控制、合格品率低和不能制備大滴丸的缺點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K47/34GK1915227SQ200610115808
公開(kāi)日2007年2月21日 申請(qǐng)日期2006年8月16日 優(yōu)先權(quán)日2006年8月16日
發(fā)明者劉孝樂(lè) 申請(qǐng)人:南昌弘益科技有限公司
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