專利名稱：一種中藥成方西青果滴丸劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種中藥成方制劑，特別涉及一種治療急性咽炎(咽干、咽痛、咽部充血)和慢性咽炎的西青果滴丸。
背景技術(shù)：
急、慢性咽炎是一種常見(jiàn)病、多發(fā)病。感冒后期多致急性咽炎發(fā)作，久治不愈后轉(zhuǎn)變成慢性咽炎，或因長(zhǎng)期講話發(fā)音的教師等職業(yè)的人員慢性咽炎更普遍，且目前多難以治愈，給患者帶來(lái)痛苦。目前這類疾病多用抗生素治療，但抗生素的濫用，將會(huì)危及社會(huì)及后代的防病抗病，貽害無(wú)窮。而且有不少急、慢性咽炎不是因感染細(xì)菌所致，而是感染病毒所致，濫用抗生素不對(duì)癥，反而增大了抗生素的耐藥性和抗藥性。西青果滴丸起效快，療效好是一個(gè)有發(fā)展前景的“中藥抗生素”，在我國(guó)日益嚴(yán)格控制抗生素使用的形勢(shì)下， 尤顯研發(fā)“中藥抗生素”的重要性和急迫性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及一種中藥成方西青果滴丸的制備方法。將西青果粉碎成最粗粉，稱取處方量之西青果最粗粉，加4 8倍水加熱回流提取 2次，每次1. 5小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)。減壓(70°C，0. 09Mpa)濃縮至相對(duì)密度為1. 20 1. 25 (750C )的清膏，放涼，加入4 6倍95%乙醇，充分?jǐn)噭颍o置M 72小時(shí)，濾出上清液，減壓(70°C，0. 09Mpa)回收乙醇至無(wú)醇味，繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度為1. 20 1. 30 (75°C ) 的濃膏，轉(zhuǎn)入真空干燥箱，真空(70°C，0.09Mpa)干燥至干，粉碎，過(guò)40 100目篩，即得主藥細(xì)粉。將基質(zhì)在70 100°C熔融，再將主藥細(xì)粉充分分散在基質(zhì)中，主藥細(xì)粉與基質(zhì)之比為1 3 1 6，保溫5 10分鐘，用直徑0. 8 5mm的滴頭滴入溫度為0 20°C的冷凝介質(zhì)中冷凝，待收縮成丸后，甩油，擦拭，干燥，包裝即得。所用基質(zhì)包括聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、泊洛沙姆或硬脂酸聚烴氧00)酯中的一種或兩種混合物。所用的冷凝劑包括二甲基硅油、液體石蠟或植物油中的一種。西青果滴丸具有清熱、利咽、生津的作用。用于陰虛內(nèi)熱傷津所致咽干、咽痛、咽部充血；慢性咽炎、慢性扁桃體炎見(jiàn)上述證候者；此外西青果滴丸還具有清熱解毒的功效。西青果滴丸的崩解溶散時(shí)限極短，主藥從固體分散體中極易釋放出來(lái)，起效快，主藥的有效成分易于為機(jī)體吸收，充分發(fā)揮藥物的藥效作用，提高了生物利用度，提高了療效。尤其對(duì)于治療咽干、咽痛、咽部充血這些急性癥狀的治療突顯其起效快，療效好的優(yōu)勢(shì)。西青果滴丸較現(xiàn)有的顆粒劑明顯減少了服用量，比西青果顆粒減少了 3/4，易為患者接受。西青果滴丸制備的設(shè)備簡(jiǎn)單，占地面積小，工藝操作簡(jiǎn)單，省工時(shí)，節(jié)約能源，無(wú)三廢排放，降低成本符合節(jié)能減排的技術(shù)要求。西青果滴丸具有嚴(yán)格可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保證臨床用藥的安全，有效，每次服用西青果滴丸相當(dāng)于原生藥5g。每次服用的西青果滴丸含西青果以沒(méi)食子酸(C7H6O3)計(jì)不少于 40mgo
具體實(shí)施例方式重量單位以g或kg計(jì)。處方西青果1250g
聚乙二醇6000適量制成 IOOOg制法1.取處方量的西青果最粗粉，加入6倍量水，加熱回流2次，每次1. 5小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，減壓(70°C，0. 09Mpa)濃縮至相對(duì)密度為1. 23 1. M (75°C )清膏，加入4倍清膏量的95%乙醇，攪勻，靜置48小時(shí)，濾出上清液，減壓(70°C，0.09Mpa)回收乙醇至無(wú)醇味，繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度為1.23(75°C)以上，轉(zhuǎn)入真空干燥箱，真空(70°C，0.09Mpa)干燥至干，粉碎，過(guò)60目篩，即得主藥細(xì)粉236g;2.將764g聚乙二醇6000加熱熔融，在攪拌下將主藥細(xì)粉加入其中，攪勻，保溫 5 10分鐘，用直徑Imm的滴頭滴入溫度為10°C的甲基硅油中冷凝，待收縮成丸后，甩油， 擦拭，干燥，包裝即得。一次4g，一日3次。
權(quán)利要求
1.一種中藥成方西青果滴丸劑的制備方法，其特征在于西青果滴丸是由西青果的提取物與固體基質(zhì)加熱熔融成混懸液，再滴入冷凝液中收縮并冷凝成固態(tài)而制成的制劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種中藥成方西青果滴丸劑的制備方法，其特征在于取處方量的西青果最粗粉，加4 8倍水加熱回流提取2次，每次1. 5小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)， 減壓(70°C，0. 09MPa)濃縮至相對(duì)密度為1. 20 1.25(75°C )的清膏，加4 6倍95 %乙醇，攪勻，靜置M 72小時(shí)，濾出上清液，減壓(70°C，0.09MPa)回收乙醇至無(wú)醇味，繼續(xù)減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 20 1. 30 (750C )的濃膏，轉(zhuǎn)入真空干燥箱，真空(70°C，0. 09MPa) 干燥至干，粉碎過(guò)40 100目篩，即得主藥細(xì)粉。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種中藥成方西青果滴丸劑的制備方法，其特征在于將基質(zhì)在70 100°C熔融，再將主藥細(xì)粉充分分散在基質(zhì)中，主藥細(xì)粉與基質(zhì)之比為1 3 1 6，保溫5 10分鐘，用直徑0. 8 5mm的滴頭滴入溫度為0 20°C的冷凝介質(zhì)中冷凝，待收縮成丸后，甩油，擦拭，干燥，包裝即得。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種中藥成方西青果滴丸劑的制備方法，其特征在于這些基質(zhì)包括聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸聚烴氧00)酯或泊洛沙姆。這些基質(zhì)的一種或兩種的混合物。所用冷凝介質(zhì)包括二甲基硅油、液體石蠟、植物油。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種中藥成方西青果滴丸劑的制備方法，其特征在于西青果滴丸具有清熱，利咽，生津的作用。用于陰虛內(nèi)熱傷津所致咽干、咽痛、咽部充血；慢性咽炎、慢性扁桃體炎見(jiàn)上述癥候者。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種中藥成方西青果滴丸劑的制備方法，其特征在于西青果滴丸的崩解溶散時(shí)限極短，主藥從固體分散體中極易釋放出來(lái)，起效快，主藥的有效成分易于為機(jī)體吸收，充分發(fā)揮藥物的藥效作用，提高了生物利用度，提高了療效。尤其對(duì)于治療咽干、咽痛、咽部充血這些急性癥狀的治療突顯其起效快，療效好的優(yōu)勢(shì)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種中藥成方西青果滴丸劑的制備方法，其特征在于西青果滴丸較現(xiàn)有的顆粒劑明顯減少了服用量，易為患者接受。即可口服，也可含服，對(duì)于治療咽部疾患更易含服。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種中藥成方西青果滴丸劑的制備方法，其特征在于西青果滴丸的制備占用設(shè)備少，工藝操作簡(jiǎn)單，節(jié)省工時(shí)，節(jié)約能源，無(wú)三廢排放，符合節(jié)能減排的技術(shù)要求。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥成方西青果滴丸劑的制備方法，其優(yōu)點(diǎn)在于將西青果提取物與固體基質(zhì)熔融成混懸液，再滴入冷凝液中收縮并冷凝成固態(tài)而制成的滴丸。本發(fā)明的西青果滴丸崩解溶散時(shí)限極短，主藥從固體分散體釋放極快，起效快，基質(zhì)是脂一水溶性的，能將主藥提取物全部溶入，并加大了主藥提取物中的有效成分的水溶性性質(zhì)，易于機(jī)體吸收，且吸收完全，有利于藥效的充分發(fā)揮，提高了生物利用度，有利于提高療效。本品可以口服，也可以含服，特別是對(duì)于治療咽部急性癥狀的緩解與消除，更宜含服。西青果滴丸設(shè)備簡(jiǎn)單，工藝操作簡(jiǎn)單，省時(shí)，節(jié)能，降低成本，無(wú)三廢排出，符合節(jié)能減排的技術(shù)要求。
文檔編號(hào)A61P11/04GK102451202SQ20101051133
公開(kāi)日2012年5月16日 申請(qǐng)日期2010年10月19日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月19日
發(fā)明者孔伶俐, 魏吉城 申請(qǐng)人:天津丹溪國(guó)藥研究所