一種油茶油軟膏及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于軟膏制劑領域，具體涉及一種油茶油軟膏及其制備方法。按重量比，包括透明質酸1~10份；油茶油100~200份；增稠劑15~25份；乳化劑5~10份；輔料0.1~1份；所述增稠劑選自卡波姆試劑、聚丙烯酸鈉、海藻酸鈉；所述輔料選自NaOH、三乙醇胺。透明質酸被譽為理想的天然保濕因子，能夠促進營養(yǎng)物質的吸收、促使受傷部位皮膚再生，故將透明質酸與油茶油乳化所得軟膏配合使用，可加速油茶油發(fā)揮作用，提高有效作用率。本發(fā)明安全無刺激，穩(wěn)定性高，在治療刀傷、燙傷、撞傷等方面具有良好的治愈效果，同時具有養(yǎng)顏護膚、防紫外線、防輻射、解毒、消炎、陣痛、抗氧化等作用，對開發(fā)油茶油的多功能性具有重要意義。
【專利說明】
_種油茶油軟當及其制備方法
技術領域
[0001] 本發(fā)明屬于軟膏制劑領域，具體涉及一種油茶油軟膏及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 透明質酸(HA)具有良好的保濕作用，又是皮膚和其它組織中廣泛存在的天然生物 分子，被譽為理想的天然保濕因子。研究發(fā)現(xiàn)，透明質酸能夠有效促進營養(yǎng)物質的吸收，并 通過促進表皮細胞的增殖、分化以及清除氧自由基的作用，促使受傷部位皮膚再生。
[0003] 油茶油，又名山茶(籽）油，是從山茶科山茶屬植物普通油茶的成熟種子中提取的 純天然高級食用植物油。油茶油中不飽和脂肪酸含量高達80%，富含維生素 E、茶多酚和山茶 甙等物質，在治療刀傷、燙傷、防紫外線、防輻射、消炎陣痛及抗氧化等方面有良好功效。油 茶是我國特有的品種，分布于我國十三四個省，適生范圍廣泛。然而目前茶油的利用還僅僅 集中在食用方面，利用率極低。迄今為止，國內尚無上市的油茶油外用制劑及相關臨床研 究。

【發(fā)明內容】

[0004] 為解決上述問題，本發(fā)明將具有保水及促進藥物吸收作用的透明質酸作為軟膏的 基質，以促進皮膚對油茶油的吸收，增大有效作用率，提供一種天然無刺激、具有多種功效 的油茶油軟膏。具體通過以下技術方案予以實現(xiàn)： 一種油茶油軟膏，按重量比，包括以下組分， 透明質酸卜10份； 油茶油 100~200份； 增稠劑 15~25份； 乳化劑 5~10份； 輔料 0.1~1份； 所述增稠劑選自卡波姆試劑、聚丙烯酸鈉、海藻酸鈉;所述輔料選自NaOH、三乙醇胺。
[0005] 所述乳化劑為氫化蓖麻油，氫化蓖麻油為PEG-40氫化蓖麻油。
[0006] -種制備所述的一種油茶油軟膏的方法，包括以下步驟： ①水相：稱取透明質酸粉末1~10份、蒸餾水800~1000份溶解，在60~85°C預熱20~ 40min； _油相：稱取油荼油100~200份、PEG-40氫化蓖麻油5~10份，在60~85°C預熱20~ 40min； _將水相緩緩加入油相，邊加邊攪拌，乳化20~30min成軟膏，取卡波姆15~25份加入 軟膏中繼續(xù)攪拌直至溶解，逐滴加入1% NaOH溶液調節(jié)pH至7.0~7.4，制得油茶油軟膏。
[0007] 在上述技術方案中，對所得油茶油軟膏進行穩(wěn)定性實驗、眼刺激實驗及愈傷實驗。
[0008] 進一步的，本發(fā)明在制備促進刀傷、燙傷、撞傷等傷口愈合或解毒、消炎、陣痛、抗 菌、抗氧化的產品中的應用，在制備具有養(yǎng)顏護膚、防紫外線、防輻射功效的產品中的應用， 在制備具有預防頭發(fā)分叉、干燥、使秀發(fā)烏黑亮麗的產品中的應用。
[0009] 本發(fā)明有益效果： 1、所用的原材料均為天然成分，不含任何激素，無毒無刺激，有良好的安全性和適應 性。
[0010] 2、透明質酸的透明質分子能攜帶500倍以上的水分，為當今所公認的最佳保濕成 分，并能有效促進營養(yǎng)物質的吸收，促使受傷部位皮膚再生。
[0011] 3、油茶油軟膏在治療刀傷、燙傷、撞傷等方面具有良好的治愈效果，同時具有養(yǎng)顏 護膚、防紫外線、防輻射、解毒、消炎、陣痛、抗氧化等作用，有效開發(fā)了油茶油的價值及其多 功能性。
[0012] 4、將透明質酸與油茶油乳化所得軟膏配合使用，可加速油茶油發(fā)揮作用，提高有 效作用率。
[0013] 5、油茶油軟膏穩(wěn)定性高，天然無刺激性、涂抹膚感油性適中，色澤好，為臨床提供 一種安全有效且能促進傷口愈合的外用制劑。
【具體實施方式】
[0014] 下述非限定性實施例可以使本領域的普通技術人員更全面地理解本發(fā)明，但不以 任何方式限制本發(fā)明。
[0015] 實施例1 取透明質酸〇.5g、油茶油15g、PEG-40氫化蓖麻油0.7g、卡波姆2g、蒸餾水81.7g、Na0H極 少量。制得水相：稱取透明質酸粉末，用蒸餾水溶解，并在70°C預熱30min。油相：稱取油茶 油、PEG-40氫化蓖麻油70°C預熱30min。將水相緩緩加入油相，邊加邊攪拌，乳化20~30min 成軟膏。取卡波姆加入軟膏中繼續(xù)攪拌直至溶解，逐滴加入l%NaOH溶液調節(jié)pH至7.0~7.4， 制得油茶油軟膏。
[0016] 為了測試油茶油軟膏的穩(wěn)定性，取上述配方所得軟膏樣品在45°C、20°C、-20°C環(huán) 境下分別放置l〇d，20d，30d，檢測并測定pH值(取適量蒸餾水，加入足量軟膏至飽和，使用精 密PH試紙測定）。發(fā)現(xiàn)未出現(xiàn)分層及液化現(xiàn)象、色澤透徹、粘性適中、質地細膩均一，說明油 茶油軟膏穩(wěn)定性良好。表1說明了油茶油軟膏的穩(wěn)定性實驗結果。
[0017] 實施例2 取透明質酸〇.5g、油茶油15g、PEG-40氫化蓖麻油0.7g、卡波姆2g、蒸餾水81.7g、Na0H極 少量。制得水相：稱取透明質酸粉末，用蒸餾水溶解，并在70°C預熱30min。油相：稱取油茶 油、PEG-40氫化蓖麻油70°C預熱30min。將水相緩緩加入油相，邊加邊攪拌，乳化20~30min 成軟膏。取卡波姆加入軟膏中繼續(xù)攪拌直至溶解，逐滴加入l%NaOH溶液調節(jié)pH至7.0~7.4， 制得油茶油軟膏。
[0018] 選擇健康成年小鼠6只，這6只小鼠的眼睛已做檢查，雌雄各半，輕輕拉開小鼠一側 眼睛的下眼瞼，將受試物〇. 〇5mL，即1滴的量，滴入結膜囊中，使上、下眼瞼被動閉合Is，以防 止受試物丟失。另一側眼睛不處理作自身對照。lh、12h、24h后分別用強光照射并用放大鏡 進行觀察。結果小鼠視線無異常。同時觀察小鼠角膜、虹膜、結膜、水腫、分泌物等反應進行 綜合打分，這分數(shù)是根據(jù)醫(yī)療器械生物學評價GRT16886.10-2005,結果證明油茶油軟膏溫 和無刺激。表2說明了油茶油軟膏的眼刺激實驗結果。
[0019] 實施例3 取透明質酸〇.5g、油茶油15g、PEG-40氫化蓖麻油0.7g、卡波姆2g、蒸餾水81.7g、Na0H極 少量。制得水相：稱取透明質酸粉末，用蒸餾水溶解，并在70°C預熱30min。油相：稱取油茶 油、PEG-40氫化蓖麻油70°C預熱30min。將水相緩緩加入油相，邊加邊攪拌，乳化20~30min 成軟膏。取卡波姆加入軟膏中繼續(xù)攪拌直至溶解，逐滴加入l%NaOH溶液調節(jié)pH至7.0~7.4， 制得油茶油軟膏。
[0020] 選擇健康成年小鼠6只，雌雄各半，分開飼養(yǎng)，將小鼠背部脊柱兩側毛脫去面積各 約Icm2，消毒，再用注射針頭將去毛消毒皮膚劃破，以有滲血為度。給藥一側傷口，另一側不 處理作自身對照。12h給藥一次，持續(xù)IOcU每天拍照觀察兩側傷口恢復情況。發(fā)現(xiàn)相比于對 照組，油茶油軟膏有良好的愈傷功效。表3說明了油茶油軟膏的愈傷實驗結果。
[0021] 由此可見，本發(fā)明的油茶油軟膏性質穩(wěn)定、安全無刺激、愈傷效果良好，可以將其 應用于刀傷、燙傷、撞傷等傷口的愈合或制備解毒、消炎、陣痛、抗菌、抗氧化的產品。此外， 國內尚無上市的油茶油外用制劑，本發(fā)明的油茶油軟膏配方及配比為其進一步應用于養(yǎng)顏 護膚、防紫外線、防輻射功效產品及預防頭發(fā)分叉、干燥、使秀發(fā)烏黑亮麗產品提供依據(jù)，有 效開發(fā)了油茶油的多功能性。
表3.油茶油軟膏的愈傷實驗結果
【主權項】
1. 一種油茶油軟膏，其特征在于:按重量比，包括W下組分， 透明質酸 ^10份； 油茶油 100~200份； 增稠劑 15~25份； 乳化劑 5~10份； 輔料 O.W份； 所述增稠劑選自卡波姆試劑、聚丙締酸鋼、海藻酸鋼;所述輔料選自化〇Η、Ξ乙醇胺。2. 根據(jù)權利要求1所述的一種油茶油軟膏，其特征在于:所述乳化劑為氨化藍麻油，氨 化藍麻油為PEG-40氨化藍麻油。3. -種制備如權利要求1所述的一種油茶油軟膏的方法，包括W下步驟： 留水相：稱取透明質酸粉末1~10份、蒸饋水800~1000份溶解，在60~85°C預熱20~ 40min; 慰油相：稱取油茶油100~200份、PEG-40氨化當麻油5~10份，在60~85它預熱20~ 40min; 魯將水相緩緩加入油相，邊加邊攬拌，乳化20~30min成軟膏，取卡波姆15~25份加入 軟膏中繼續(xù)攬拌直至溶解，逐滴加入1% NaO田容液調節(jié)抑至7.0~7.4,制得油茶油軟膏。4. 如權利要求1所述的油茶油軟膏，其特征在于:在制備促進刀傷、燙傷、撞傷等傷口愈 合或解毒、消炎、陣痛、抗菌、抗氧化的產品中的應用。5. 如權利要求1所述的油茶油軟膏，其特征在于:在制備具有養(yǎng)顏護膚、防紫外線、防福 射功效的產品中的應用。6. 如權利要求1所述的油茶油軟膏，其特征在于:在制備具有預防頭發(fā)分叉、干燥、使秀 發(fā)烏黑亮麗的產品中的應用。
【文檔編號】A61K9/06GK106074867SQ201610543554
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年7月11日
【發(fā)明人】蔣革, 吳艷華, 朱雨涵, 代玒江
【申請人】大連大學