專利名稱：蜂毒注射液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及到一種蜂毒注射液及其制備方法，本發(fā)明還涉及到一種由蜂毒和蝎毒組成的復(fù)方蜂毒注射液及其制備方法。
背景技術(shù)：
蜂療是人類用蜜蜂及蜂產(chǎn)品進(jìn)行醫(yī)療保健的簡(jiǎn)稱。蜂產(chǎn)品包括蜂蜜、蜂花粉、蜂蠟、蜂膠、蜂王漿、蜂毒、蜜蜂及其幼蟲和蛹。狹義的蜂療是用蜂的毒液進(jìn)行醫(yī)療保健的方法，它又分人工提取蜂毒注射和活蜂螫針刺入，而后者又分直刺和散刺，即用活蜂螫針直接刺入人體和將拔下的蜂針在人體不同點(diǎn)上連續(xù)快速的刺入拔出。人類使用蜂毒治療關(guān)節(jié)風(fēng)濕病的歷史可以追溯到兩千多年前的希臘羅馬時(shí)代，大約在1700多年前，古羅馬醫(yī)學(xué)家蓋倫就記述蜂毒可作止痛等多種用途，后在民間延用流傳。一個(gè)世紀(jì)前奧地利醫(yī)生菲力普·特爾基在25年中以3.9萬次的蜂螫治好500名患者，在當(dāng)時(shí)引起轟動(dòng)。“病生于內(nèi)其治宜毒藥”是我國(guó)最早醫(yī)書《黃帝內(nèi)經(jīng)》上的治療原則。早在300年前，我國(guó)已有黃蜂蜂毒治瘡瘍的記載，李時(shí)珍所著《本草綱目》中，對(duì)蜜蜂的藥理作用和蜂螫腫痛的治療，已有比較詳盡的論述。近百年來，各國(guó)學(xué)者對(duì)蜂毒進(jìn)行了廣泛深入地研究，多種蜂毒藥劑相繼問世。近年已在分子水平和細(xì)胞水平研究蜂毒效應(yīng)方面不斷有所發(fā)現(xiàn)，這些研究成果，不僅有助于蜂毒的醫(yī)藥應(yīng)用，而且對(duì)蜂針療法開拓了新的醫(yī)療前景和提供了科學(xué)依據(jù)。本世紀(jì)五十年代，我國(guó)開始系統(tǒng)地進(jìn)行蜂毒研究。我國(guó)的蜂療一開始便以中醫(yī)藥學(xué)說為指導(dǎo)，如用經(jīng)絡(luò)學(xué)說指導(dǎo)蜂毒療法，并吸取現(xiàn)代藥醫(yī)學(xué)的研究手段、方法和成果，在蜂療理論和實(shí)踐上都走在世界前列。我國(guó)已有蜂療醫(yī)院5所，蜂療門診部226個(gè)，都以蜂毒療法配合蜂產(chǎn)品的食、涂、浸、洗，以及與中醫(yī)藥相結(jié)合，取得了令人驚喜的成果。在治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕、高血壓、高血脂癥、高血液粘稠度、糖尿病、消化道炎癥和潰瘍、神經(jīng)衰弱以及燒燙傷、鼻炎等都有確切療效。
蜂毒是蜂蜇刺時(shí)由毒腺分泌出的毒汁。一只工蜂的蜂毒約0.2～0.4毫克，一只野黃蜂的蜂毒約0.5～1毫克。雖然只這么一點(diǎn)點(diǎn)，但它的殺菌力是非常驚人的，在50萬滴水中若加入一滴蜂毒，水中的細(xì)菌會(huì)全部死亡。人受蜂蜇之后，局部皮膚立即出現(xiàn)紅腫，受蜇刺激皮膚部位的溫度可上升2℃～6℃。一個(gè)健康人被10只蜂蜇傷，只在局部起反應(yīng)，但當(dāng)遇到百只蜂蜇刺，即可出現(xiàn)呼吸困難、心跳氣短、面色青紫、抽風(fēng)、麻痹等；如果遭到更多的蜂尤其是野黃蜂的襲擊，可致人于死地。蜂毒的化學(xué)成分十分復(fù)雜，已分析出含有一些酶類、肽類、礦物質(zhì)及組織胺、甘油、磷酯、蟻酸、脂肪酸、氨基酸等上百種化學(xué)物質(zhì)。它幾乎對(duì)人體的各個(gè)系統(tǒng)都有影響能阻斷神經(jīng)傳導(dǎo)、抑制呼吸、心律不齊，并有強(qiáng)大的溶血作用。然而，就是這種可怕的蜂毒，卻有著極大的醫(yī)用潛力蜂毒中的多肽溶血毒和多肽神經(jīng)毒對(duì)關(guān)節(jié)炎有較好的療效。還有一種肥大細(xì)胞脫粒多肽(MCD肽)，具有比水楊酸鈉強(qiáng)兩倍，比氫化可的松強(qiáng)一百倍的抗炎作用。同時(shí)，蜂毒通過促皮質(zhì)素(ACTH)的作用，刺激人體的免疫系統(tǒng)，從而使人體的免疫機(jī)能增強(qiáng)。我國(guó)是世界第二大養(yǎng)蜂國(guó)，對(duì)蜂毒的認(rèn)識(shí)與應(yīng)用雖然歷史悠久，但每年采集蜂毒量極少，可貴的蜂毒資源隨著蜜蜂的自然淘汰而流失。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)現(xiàn)有蜜蜂700萬箱，如全部開發(fā)出來，每年可產(chǎn)純凈蜂毒700萬克。目前，每克蜂毒的國(guó)際價(jià)格298美元，比黃金還貴，在全球最大的毒素公司——美國(guó)西格瑪公司，每盎司胡蜂毒價(jià)格高達(dá)30美元左右。
目前，蜂毒治療包括自我蜂毒療法和蜂毒制劑療法。一般的自我蜂毒療法以四肢及軀干蜇刺為宜，若要在頭、頸部蜇刺，則應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。鼻唇溝(人中穴)為禁區(qū)，忌蜂蜇為要。小孩和過敏性體質(zhì)者及對(duì)蜜蜂有畏懼心理的人，不適宜這種療法。蜂毒和其他藥物一樣，對(duì)個(gè)別人可能有過敏現(xiàn)象(全身反應(yīng))，其處理方法類同其它藥物過敏。王華夫的綜述中報(bào)告多種蜂毒制劑療法，如1959年山西醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院和北京協(xié)和醫(yī)院制成蜂毒普羅卡因制劑；1960年6月北京第四制藥廠召開“王漿、蜂毒學(xué)術(shù)交流會(huì)”，生產(chǎn)蜂毒注射液(參見王華夫我國(guó)利用蜂針、蜂毒治起源的探討，《中國(guó)養(yǎng)蜂》1996年第3期第19-20頁)，但是，根據(jù)本發(fā)明人的臨床研究，以上制劑對(duì)于蜂毒治療疾病的有效含量的研究，仍不明確。
全蝎具有熄風(fēng)止痙、攻毒散結(jié)、通絡(luò)止痛的功效，用于急慢驚風(fēng)、中風(fēng)面癱、破傷風(fēng)痙攣、瘡瘍腫毒、瘰疬結(jié)核、頑固性偏正頭痛、風(fēng)濕痹痛等證。近年來，隨著國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥學(xué)、生物化學(xué)及分子生物學(xué)的發(fā)展，蝎毒(kasutoxion)的應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓寬，已成為治療多種疑難病的藥物而應(yīng)用于臨床。全蝎的化學(xué)成分及蝎毒的理化性質(zhì)研究鮮全蝎含有蝎毒、三甲胺、甜菜堿、硫磺酸、棕櫚酸、軟硬脂酸、膽甾醇及銨鹽、卵磷脂、還含有苦味酸賅(為與蝎毒同存于毒腺中的柱狀苦味酸鹽)，此外，尚含有蝎酸鈉鹽。蝎子油中含有棕櫚酸、硬脂酸、油酸、亞油酸、亞麻酸、山崳酸等脂肪酸，是以飽和脂肪酸為主的酸性成分。蝎毒主要由蛋白質(zhì)和非蛋白質(zhì)兩部分組成，蝎毒的主要活性成分是蛋白質(zhì)，活性蛋白質(zhì)按作用不同又分為毒性蛋白(蝎毒素)和酶。蝎毒素(Scor pion venom)是一類由20～80個(gè)氨基酸組成的含有C、H、O、N、S等元素的毒性蛋白，毒素有很高的專一性，含硫量高，分子量在6000～9000之間，但也有3000左右或大于10000。酶部分主要有磷酸脂酶A2、乙酰膽堿脂酶、透明質(zhì)酸酶等。蝎毒中非蛋白質(zhì)組成主要有脂類、有機(jī)酸、多種游離氨基酸、組織胺、5-羥色胺等。全蝎蝎毒作為主要有效成份，具有蛋白質(zhì)通性，蝎毒可治療各種風(fēng)濕痹痛、三叉神經(jīng)痛、頭痛、頑固性偏正頭痛、癌腫疼痛均有較好的療效。劉崇銘、裴國(guó)強(qiáng)等用扭體法、熱輻射甩尾法和刺激三叉神經(jīng)誘發(fā)皮層電位法對(duì)蝎毒鎮(zhèn)痛作用進(jìn)行了研究，并與阿斯匹林、安痛定和嗎啡進(jìn)行了比較，結(jié)果證明蝎毒對(duì)內(nèi)臟痛有明顯鎮(zhèn)痛作用，蝎毒0.89mg/kg作用與安痛定最大強(qiáng)度相似；蝎毒對(duì)皮膚灼痛亦有明顯鎮(zhèn)痛作用，效果隨劑量增加而加強(qiáng)。蝎毒還對(duì)三叉神經(jīng)電刺激在皮層誘發(fā)電位的N波有明顯壓抑作用，0.15mg/kg蝎毒對(duì)N波抑制率與大劑量(10mg/kg)嗎啡相近，表明蝎毒對(duì)各類疼痛都有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用。有實(shí)驗(yàn)證明蝎毒對(duì)離體神經(jīng)干動(dòng)作電位傳導(dǎo)無明顯影響，提示蝎毒鎮(zhèn)痛可能作用于中樞與痛覺有關(guān)的神經(jīng)元。何艷等將蝎毒注射到大鼠側(cè)腦室，痛閾迅速明顯升高且能維持較長(zhǎng)時(shí)間，表明蝎毒對(duì)中樞有直接作用，證實(shí)了蝎毒經(jīng)外周給藥時(shí)，以某種特殊方式透過血腦屏障，作用于中樞某些鎮(zhèn)痛結(jié)構(gòu)而發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用。李寧等報(bào)告向大鼠中腦導(dǎo)水管周圍灰質(zhì)(PAG)內(nèi)微量注射蝎毒和嗎啡，以熱輻射為指標(biāo)，觀察比較二者中樞鎮(zhèn)痛作用效果，結(jié)果表明蝎毒有很強(qiáng)的中樞鎮(zhèn)痛作用，作用強(qiáng)于嗎啡4倍以上；他同時(shí)研究發(fā)現(xiàn)蝎毒的分離組分-A具有明顯的中樞鎮(zhèn)痛作用，其機(jī)制在于蝎毒通過大鼠中腦導(dǎo)水管周圍起作用，且鎮(zhèn)痛作用較嗎啡10倍。中樞神經(jīng)系統(tǒng)中鎮(zhèn)痛有關(guān)的神經(jīng)通路比較肯定是從PAG到脊髓的下行抑制通路，側(cè)腦室注射蝎毒素之中樞鎮(zhèn)痛作用部位，可能主要在PAG等疼痛有關(guān)神經(jīng)核團(tuán)內(nèi)，通過這些核團(tuán)而發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用。大量實(shí)驗(yàn)研究表明蝎毒鎮(zhèn)痛作用肯定，對(duì)內(nèi)臟痛、軀體痛、癌腫疼痛等有較好的療效。對(duì)多種急、慢性疼痛均有較強(qiáng)抑制作用，具有較好的修復(fù)受損神經(jīng)的功效，蝎毒活性成分的鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)于嗎啡，又無成癮性，為其獨(dú)特優(yōu)點(diǎn)。目前大多數(shù)學(xué)者認(rèn)為，蝎毒素的鎮(zhèn)痛作用機(jī)制不同于嗎啡，作用部位在中樞神經(jīng)，且必須有5-HT的同時(shí)存在。蝎毒素鎮(zhèn)痛作用機(jī)制目前仍無滿意解釋，有待進(jìn)一步深入研究(參見譚銀合，郭建生全蝎的化學(xué)成分及其鎮(zhèn)痛作用的研究進(jìn)展，湖南中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)2001年第7卷第5期，210-212)。CN1192908A公開了一種由東亞鉗蝎毒素和生理鹽水制備的蝎毒注射液，CN1098293A亦公開了一種由東亞鉗蝎毒素和利多卡因制備的蝎毒注射液。雖然蝎毒的藥理學(xué)和制劑研究取得了一定進(jìn)展，但是，目前現(xiàn)有技術(shù)中并無組合蝎毒和蜂毒制備注射液的記載。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一項(xiàng)目的是提供一種有效成分含量確定的蜂毒注射液，本發(fā)明的另一項(xiàng)目的是提供一種以蜂毒和蝎毒組合制備的復(fù)方蜂毒注射液，本發(fā)明的又一項(xiàng)目的是提供蜂毒和復(fù)方蜂毒注射液的制備方法。
按照本發(fā)明的蜂毒注射液，由于其活性成分含量根據(jù)本發(fā)明人長(zhǎng)期的醫(yī)療實(shí)踐總結(jié)而出，含量確切，與市售的蜂毒注射液相比具有療效穩(wěn)定，用量低，價(jià)格便宜等優(yōu)點(diǎn)。令人驚奇地，按照本發(fā)明的復(fù)方蜂毒注射液與現(xiàn)有技術(shù)的蝎毒利多卡因注射液(參見CN1098293A)相比，可以治療腰腿痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、關(guān)節(jié)痛等等各種疼痛，具有改善的鎮(zhèn)痛作用，還可以治療肩周炎、風(fēng)濕性、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、過敏性皮膚病、過敏性鼻炎等疾病，并且可以增強(qiáng)人體免疫力，可作為抗腫瘤藥的輔助用藥，對(duì)于由于機(jī)體免疫力低下而引起的感冒發(fā)熱也有一定療效。
本發(fā)明的蜂毒選自是中華蜜蜂(Apis cerana Fabricius)或大胡蜂(Vespa mandarina Sm.)或土蜂(Discolia vittifrons Sch.，《本草拾遺》記載功同蜜蜂)或大黃蜂(Polistes mandarinus Saussure)之蜂尾部螫刺腺內(nèi)的有毒液體。本領(lǐng)域其它可藥用的蜂之毒液也在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。如前所述，市場(chǎng)上也有蜂毒銷售。本發(fā)明也可以采用市售的蜂毒，也可以采用發(fā)明人本人由人工飼養(yǎng)的蜂中采集蜂毒。蜂毒的采集方法可以是任何一種對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言公知的方法。本發(fā)明人是這樣采集蜂毒的藥用大胡蜂毒的采集藥用大胡蜂毒是貯存該蜂在毒囊中的一種毒液，是一種藥理和生化活性高度復(fù)雜的混合物，可用電刺激取得。采毒前，先在夜間將田間的蜂箱拿進(jìn)蜂籠，天亮后將采毒器置于蜂箱口。當(dāng)藥用胡蜂接觸采毒器的刺激器時(shí)，受電打擊，即排放毒液。將收集的毒液用水溶解，離心去塵，微孔濾膜過濾，得蜂毒水溶液，進(jìn)一步冷凍干燥后，即得蜂毒干粉，置于冰箱冷藏保存。采集蜂毒時(shí)，應(yīng)在夜間進(jìn)行。先將蜂門關(guān)好，再將蜂箱拿進(jìn)蜂籠內(nèi)，到天明后，打開蜂箱門，再通電采毒。人在蜂籠外面觀察，待晚間天黑后，取出所采集的毒液，將蜂箱門關(guān)好。以上僅僅對(duì)本發(fā)明的蜂毒采集方法進(jìn)行舉例性說明。
本發(fā)明的蝎毒選自東亞鉗蝎(Buthus martensii Karsch)毒。本發(fā)明可以采用任何一種市售的蝎毒，例如山西省新絳縣科技中心生物養(yǎng)殖場(chǎng)生產(chǎn)。蝎毒的采集方法可以是任何一種對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言公知的方法。
將蜂毒溶于適量蒸餾水或生理鹽水溶液，無菌過濾，即得本發(fā)明的蜂毒注射液。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本申請(qǐng)的蜂毒注射液制備簡(jiǎn)便，療效確切，有效成分含量安全而有效。本發(fā)明人經(jīng)過多年臨床實(shí)踐總結(jié)，蜂毒注射液內(nèi)蜂毒含量較高時(shí)容易引起人體內(nèi)的不良反應(yīng)，例如溶血作用、抑制血管運(yùn)動(dòng)中樞、產(chǎn)生降壓、陣發(fā)性或強(qiáng)直性痙攣等，臨床上表現(xiàn)為注射后數(shù)十分鐘內(nèi)全身出現(xiàn)風(fēng)疹塊，或頭昏、惡心、脈速、體溫升高等。含量過低則不易發(fā)揮藥效。從而，本發(fā)明人經(jīng)長(zhǎng)期摸索，得出按照本發(fā)明的蜂毒注射液的蜂毒含量應(yīng)為6-15μg/ml，優(yōu)選8-12μg/ml，最優(yōu)選10μg/ml。在此范圍內(nèi)，既有利于發(fā)揮蜂毒的療效，又最大限度地控制了其副作用。本發(fā)明的蜂毒注射液可用于治療風(fēng)濕病、皮膚病、關(guān)節(jié)炎、抗輻射(參見王華夫我國(guó)利用蜂針、蜂毒治起源的探討，《中國(guó)養(yǎng)蜂》1996年第3期第19-20頁)，還可以用于高血壓、高血脂癥、高血液粘稠度、糖尿病、消化道炎癥和潰瘍、神經(jīng)衰弱以及燒燙傷、鼻炎等的治療(參見陳留美神奇的蜂療，《醫(yī)藥與保健》1997年第1期30頁)，另外也可用于風(fēng)濕性心臟病、蕁麻疹、哮喘、痛風(fēng)、坐骨神經(jīng)痛、神經(jīng)官能癥、甲亢等疾病(參見江蘇新醫(yī)學(xué)院編，《中藥大辭典》2480頁，上?？茖W(xué)技術(shù)出版社1977年第1版)。本文不再贅述。
將適量蜂毒和蝎毒溶于一定的蒸餾水或生理鹽水，無菌過濾，分裝安瓿即得本發(fā)明的復(fù)方蜂毒注射液。本發(fā)明優(yōu)選的蜂毒和蝎毒的重量比為1-3∶1-4，優(yōu)選2-3∶2-3。根據(jù)發(fā)明人的臨床觀察，本發(fā)明的復(fù)方蜂毒注射液可用于治療腰腿痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、關(guān)節(jié)痛等等各種疼痛，具有改善的鎮(zhèn)痛作用，還可以治療肩周炎、風(fēng)濕性、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、過敏性皮膚病、過敏性鼻炎等疾病，并且可以增強(qiáng)人體免疫力，可作為抗腫瘤藥的輔助用藥，對(duì)于由于機(jī)體免疫力低下而引起的感冒發(fā)熱也有一定療效。另外，本發(fā)明的復(fù)方蜂毒注射液還適應(yīng)用于現(xiàn)有技術(shù)教導(dǎo)的蜂毒或蝎毒單獨(dú)治療有效的其它疾病。
下面通過具體實(shí)施方案進(jìn)一步說明本發(fā)明，這些具體的實(shí)施方式不得理解為對(duì)本發(fā)明的限制，本領(lǐng)域熟練技術(shù)人員在本發(fā)明的技術(shù)方案和具體實(shí)施方式
上所做的任何可以預(yù)見到的改正均包括在本發(fā)明的權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。
具體實(shí)施例方式
制備實(shí)施例1選擇健康大黃蜂，刺激其排放毒液，蒸餾水溶解，離心去塵，微孔濾膜過濾，得蜂毒水溶液，進(jìn)一步冷凍干燥后，即得蜂毒干粉。無菌室中，于1-6℃左右，精密稱取收集的蜂毒10mg，適量無菌生理鹽水溶液溶解并稀釋至1000ml，微孔濾膜過濾除菌和熱原，分裝安瓿(10μg/ml)即得蜂毒生理鹽水注射液，4-5℃貯藏備用。
制備實(shí)施例21-6℃，無菌操作條件下，精密稱取市售蜂毒(美國(guó)西格瑪公司)8mg，以適量無菌生理鹽水溶液溶解并稀釋至1000ml，微孔濾膜過濾除菌和熱原，分裝安瓿(8μg/ml)，即得蜂毒生理鹽水注射液，4-5℃貯藏備用。
制備實(shí)施例31-6℃，無菌操作條件下，精密稱取自制大胡蜂毒12mg，以適量無菌生理鹽水溶液溶解并稀釋至1000ml，微孔濾膜過濾除菌和熱原，分裝安瓿(12μg/ml)，即得蜂毒生理鹽水注射液，4-5℃貯藏備用。
制備實(shí)施例4精密稱取3mg大胡蜂毒和4mg市售的蝎毒(山西省新絳縣科技中心生物養(yǎng)殖場(chǎng))，在1-6℃，無菌操作條件下，以適量無菌生理鹽水溶液溶解并稀釋至1000ml，微孔濾膜過濾除菌和熱原，分裝安瓿，即得復(fù)方蜂毒生理鹽水注射液，4-5℃貯藏備用。
制備實(shí)施例5精密稱取2mg大胡蜂毒和3mg市售的蝎毒(山西省新絳縣科技中心生物養(yǎng)殖場(chǎng))，在1-6℃，無菌操作條件下，以適量無菌生理鹽水溶液溶解并稀釋至1000ml，微孔濾膜過濾除菌和熱原，分裝安瓿，即得復(fù)方蜂毒生理鹽水注射液，4-5℃貯藏備用。
制備實(shí)施例6精密稱取5mg大胡蜂毒和6mg市售的蝎毒(山西省新絳縣科技中心生物養(yǎng)殖場(chǎng))，在1-6℃，無菌操作條件下，以適量無菌生理鹽水溶液溶解并稀釋至1000ml，微孔濾膜過濾除菌和熱原，分裝安瓿，即得復(fù)方蜂毒生理鹽水注射液，4-5℃貯藏備用。
以上的制備實(shí)施例中，可根據(jù)需要，加入適量的藥學(xué)上常規(guī)的助劑，這些助劑和其用量的選擇均在本領(lǐng)域熟練技術(shù)人員的預(yù)料之內(nèi)。
使用方法及注意事項(xiàng)皮試從臨床觀察有3-6/100的人對(duì)蜂毒或蝎毒過敏，所以在第一次使用本發(fā)明的注射液時(shí)必須進(jìn)行皮膚過敏試驗(yàn)。
方法將注射液注入患者前臂內(nèi)側(cè)皮下0.1ml，15分鐘后觀察結(jié)果。如果注射處紅斑直徑小于5cm(厘米)，周圍無蕁麻疹出現(xiàn)，患者無較劇烈的上下抽痛者為陰性，可以使用本發(fā)明的注射液；如果紅斑大于5cm，周圍有蕁麻疹出現(xiàn)，患者有劇烈的上下抽痛者為陽性，不得使用本注射液。
注射方式皮下注射，禁止本發(fā)明的注射液以其它方式注射。
注射部位患病部位(阿是穴)皮下或附近穴位皮下。
注射劑量0.5-1ml/穴；0.5-5ml/次，每次間隔時(shí)間一般為5-7天。
療程不分療程，只要注射1-2次有效者，可繼續(xù)治療至痊愈。
禁忌癥嚴(yán)重高血壓、冠心病、活動(dòng)性、肺結(jié)核、肝炎急性期，有藥物過敏史者。注意，為了絕對(duì)安全，第一次注射本液后最好再觀察20分鐘，以防皮試假陰性者出現(xiàn)過敏反應(yīng)。一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，搶救方法與青、鏈霉素過敏相同。酌情使用脫敏藥物和升壓藥物等。
安全性評(píng)價(jià)市售蜂毒的半死致死量可以通過產(chǎn)品說明書或查閱手冊(cè)得知。一般地，蜂毒半數(shù)致死量(LD50)為小白鼠皮下注射18.3±0.92毫克/公斤，腹腔注射3±0.41毫克/公斤；大白鼠皮下注射31.5±6.7毫克/公斤，腹腔注射7.5±0.34毫克/公斤(參見江蘇新醫(yī)學(xué)院編，《中藥大辭典》2480頁，上?？茖W(xué)技術(shù)出版社1977年第1版)。經(jīng)檢測(cè)，本發(fā)明自制蜂毒半數(shù)致死量(LD50)為小白鼠皮下注射12.5毫克/公斤左右，靜脈注射為4毫克/公斤左右。本發(fā)明蝎毒的半數(shù)致死量(LD50)為小白鼠皮下注射2.74±0.06mg/公斤，靜脈注射1.72±0.16mg/公斤。本發(fā)明的注射液均采用皮下注射，按成人50kg體重計(jì)，每次蜂毒用量?jī)H為半數(shù)致死量的1/6000-1/60000，蝎毒用量?jī)H為半數(shù)致死量的1/1000-1/10000。經(jīng)數(shù)百例臨床病例證明安全有效。
療效評(píng)價(jià)本發(fā)明的蜂毒注射液可適用于現(xiàn)有技術(shù)文件所介紹的所有疾病，療效已為本領(lǐng)域所公知。為節(jié)省篇幅，本文這里僅介紹兩例典型病例。
郭麗愛，女，47歲，山西省新絳縣南馬村農(nóng)民，主訴腿痛、手痛、膝關(guān)節(jié)發(fā)軟，手指變形，發(fā)病三年。經(jīng)診斷，屬于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本證是由風(fēng)寒濕三邪雜而為患，其主要病機(jī)為經(jīng)絡(luò)阻滯，氣血運(yùn)行不暢，日久不愈，邪氣侵襲關(guān)節(jié)、筋骨，氣血痹阻，以致瘀血、痰濁相互交結(jié)，筋骨失養(yǎng)，則關(guān)節(jié)腫大疼痛，甚則畸形，肢體羸弱。根據(jù)《內(nèi)經(jīng)·素問》之“大毒治病，十去其六”，在“毒藥猛劑，善起沉疴”的思想指導(dǎo)下，注射蜂毒注射液(10μg/ml)，每周一次，每次0.5-1ml。共計(jì)注射2.5ml痊愈。
喬明山，男，64歲，干部，山西省新絳縣西關(guān)人。主訴有受風(fēng)寒或勞累后發(fā)病的病史，一側(cè)或雙側(cè)腰腿疼痛，活動(dòng)受限為主。經(jīng)診斷，其疼痛沿坐骨神經(jīng)通路及分布區(qū)域向大腿后側(cè)，小腿外側(cè)及足背等處，呈放射性的持續(xù)疼痛。椎旁及坐骨神經(jīng)走向部位均有明顯的壓痛點(diǎn)，坐骨神經(jīng)牽扯反應(yīng)為陽性。注射蜂毒注射液(10μg/ml)，每周一次，每次0.5-1ml。共計(jì)注射2.5ml后，臨床癥狀全部消失，各種體征試驗(yàn)陰性，患肢功能活動(dòng)如常，痊愈。
下面詳細(xì)介紹本發(fā)明的復(fù)方蜂毒注射液的臨床療效。
1.復(fù)方蜂毒注射液治療坐骨神經(jīng)痛30例坐骨神經(jīng)痛，是由坐骨神經(jīng)本身或其鄰近的病變所引起。臨床以一側(cè)或雙側(cè)腰腿疼痛，活動(dòng)受限為主。發(fā)病特點(diǎn)以外感為誘因，與氣候變化有關(guān)，常見于老年人。筆者以復(fù)方蜂毒注射液治療坐骨神經(jīng)痛30例，取效滿意。
臨床資料本組30例，均為門診病人，其中男13例，女17例；年齡最小34歲，最大62歲；病程最短5天，最長(zhǎng)11年。
診斷標(biāo)準(zhǔn)有受風(fēng)寒或勞累后發(fā)病的病史，其疼痛沿坐骨神經(jīng)通路及分布區(qū)域向大腿后側(cè)，小腿外側(cè)及足背等處，呈放射性的持續(xù)疼痛。椎旁及坐骨神經(jīng)走向部位均有明顯的壓痛點(diǎn)，如腰(旁)、點(diǎn)髂點(diǎn)、臀點(diǎn)、腓點(diǎn)、踝點(diǎn)等。坐骨神經(jīng)牽扯征常陽性。
治療方法以復(fù)方蜂毒注射液注射。使用方法和用量如上介紹。
治療結(jié)果顯效臨床癥狀全部消失，各種體征試驗(yàn)陰性，患肢功能活動(dòng)如常者；有效臨床癥狀部分消失或減輕，但因氣候變化或勞累后患肢仍出現(xiàn)乏困，麻木不適的癥狀反應(yīng)；無效治療1-2次臨床癥狀無明顯改善者。注射1次顯效8例，有效21例；注射2次顯效13例；注射3次顯效4例，有效4例，無效1例，總有效率為96％。
2.復(fù)方蜂毒注射液治療腰腿痛56例腰腿痛的發(fā)生主要是由于外傷、勞損、炎癥等引起的一系列病理改變所致。1995年3月～1998年6月，發(fā)明人采用復(fù)方蜂毒注射液治療腰腿痛56例，效果良好。
臨床資料本組56例，均為門診病人，男30例，女26例；年齡最小19歲，最大58歲，平均37±8歲；病程最短2天，最長(zhǎng)6.67年，平均1.25年；有外傷史31例，勞損史12例，受風(fēng)寒濕侵襲史8例，不明原因5例?；颊叨加醒韧醇盎顒?dòng)受限，其中單純性腰痛32例，腰痛伴下肢放射痛24例。
治療方法以復(fù)方蜂毒注射液注射。使用方法和用量如上介紹。
療效標(biāo)準(zhǔn)(自擬)治愈癥狀與陽性體征完全消失，功能恢復(fù)正常，恢復(fù)原工作，觀察半年無復(fù)發(fā)。顯效癥狀與陽性體征明顯減輕，功能基本恢復(fù)正常，能恢復(fù)原工作，觀察半年時(shí)有復(fù)發(fā)。有效癥狀與陽性體征略有改善。無效癥狀與體征無改善。
治療結(jié)果56例中治療時(shí)間最長(zhǎng)69天，最短15天，平均36±8天。治愈36例，顯效10例，有效7例，無效3例，總有效率94.6％。
3.復(fù)方蜂毒注射液治療肩周炎肩周炎是臨床上較常見的疾病，好發(fā)于40歲以上病人，其特點(diǎn)是肩關(guān)節(jié)活動(dòng)逐漸受限，慢性病變。傳統(tǒng)的治療方法頗多，療效均不理想。
臨床資料本組41例，男18例，女23例；年齡42～62歲，平均52.8歲；左肩19例，右肩22例；病程1～2年。根據(jù)臨床表現(xiàn)和發(fā)病誘因，屬于外傷型7例，風(fēng)寒濕型20例，退變型14例。
治療方法以復(fù)方蜂毒注射液注射。使用方法和用量如上介紹。
療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)肩部疼痛和功能評(píng)估(1)疼痛情況0-無疼痛，1-輕度疼痛，2-明顯疼痛，3-嚴(yán)重疼痛、持續(xù)性。(2)功能情況0-無限制，1-輕度受限(上舉＞120度、外展＞75度)，2-中度受限(上舉90-120度，外展45-75度)，3-重度受限(上舉＜90度，外展＜45度)。
治愈疼痛緩解或進(jìn)到0級(jí)，肩功能正常，達(dá)到0級(jí)。顯效疼痛與肩功能均提高2級(jí)。有效疼痛與肩功能均提高1級(jí)。無效疼痛與肩功能同治療前。
治療結(jié)果本組41例，治愈15例，顯效15例，有效7例，無效4例，總有效率為90.2％。
4.復(fù)方蜂毒注射液治療風(fēng)濕和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎本發(fā)明的復(fù)方蜂毒注射液經(jīng)臨床治療寒濕痹證具有較好療效。
臨床資料80例均符合《中藥新藥治療痹證的臨床研究指導(dǎo)原則》中寒濕阻絡(luò)證的診斷標(biāo)準(zhǔn)。其中男46例，女34例；年齡最小20歲，最大64歲；病程＜6個(gè)月者23例，6個(gè)月～3年41例，＞3年16例。西醫(yī)診斷為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎24例，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎26例，骨關(guān)節(jié)炎18例，不明原因關(guān)節(jié)炎12例。病例分成治療組50例和對(duì)照組30例，兩組性別比例、年齡分布、病程長(zhǎng)短和疾病程度基本一致，并排除有心、肝、腎功能損害和關(guān)節(jié)功能IV級(jí)患者以及孕婦。
觀察指標(biāo)癥狀積分 即觀察中醫(yī)寒濕阻絡(luò)型痹證的癥狀積分和關(guān)節(jié)局部癥狀積分。中醫(yī)證的積分法參照《中藥治療老年病治療原則》所訂，關(guān)節(jié)局部癥狀主要觀察關(guān)節(jié)疼痛數(shù)、晨僵時(shí)間和握力，以及疼痛程度、腫脹程度和壓痛程度，按下列標(biāo)準(zhǔn)計(jì)積分。①關(guān)節(jié)疼痛程度以最痛關(guān)節(jié)評(píng)價(jià)。正常(0分)；輕度(1分)疼痛可以忍受，不影響睡眠；中度(2分)疼痛一般不常持續(xù)或呈間歇性，但發(fā)作時(shí)很痛苦，影響睡眠；重度(3分)疼痛持續(xù)或難以忍受，影響睡眠。②關(guān)節(jié)腫脹程度觀察腫脹最明顯的關(guān)節(jié)。正常(0分)；輕度(1分)關(guān)節(jié)稍腫脹，無關(guān)節(jié)積液，關(guān)節(jié)輪廓清，外觀不明顯；中度(2分)關(guān)節(jié)腫脹，外觀明顯；重度(3分)關(guān)節(jié)腫脹明顯，高于骨突或伴有關(guān)節(jié)積液，影響關(guān)節(jié)活動(dòng)；③關(guān)節(jié)壓痛正常0分；輕度(1分)在關(guān)節(jié)邊緣或觸及韌帶時(shí)重壓病人稱有壓痛，但被動(dòng)活動(dòng)不受限；中度(2分)重壓病人稱有壓痛，活動(dòng)輕度受限；重度(3分)按壓病人稱痛且退縮，被動(dòng)活動(dòng)嚴(yán)重受限。④關(guān)節(jié)疼痛數(shù)直接計(jì)數(shù)疼痛關(guān)節(jié)個(gè)數(shù)。⑤晨僵時(shí)間以分鐘為單位。⑥握力將血壓計(jì)袖帶充氣到2.6KPa，然后由患者用無支撐的左、右手盡力握壓3次，記錄所達(dá)數(shù)值，均值即為雙手握力。
實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)血、尿、大便常規(guī)，肌酐，尿素氮，血沉，抗“O”，類風(fēng)濕因子，補(bǔ)體C3以及谷丙轉(zhuǎn)氨酶。
治療方法治療組 以復(fù)方蜂毒注射液注射，使用方法和用量如上介紹。
對(duì)照組 注射市售蝎毒注射液(CN1098293A)。兩組均以2周為1療程，觀察1個(gè)療程，在觀察期間停服對(duì)該病有影響的藥物和其它治療措施。
療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效關(guān)節(jié)癥狀明顯好轉(zhuǎn)，功能基本恢復(fù)正常，能參加正常工作和勞動(dòng)，實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)恢復(fù)正常，證的積分改善2/3以上或恢復(fù)正常。有效關(guān)節(jié)癥狀好轉(zhuǎn)，功能基本恢復(fù)正?；蛴酗@著進(jìn)步，生活能自理，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)有改善，證的積分改善1/3以上。無效關(guān)節(jié)癥狀無好轉(zhuǎn)或較治療前加重，各項(xiàng)指標(biāo)無改善。
患者自我評(píng)價(jià) 在治療后醫(yī)師不加誘導(dǎo)，讓患者依據(jù)癥狀的改善情況，服藥過程中有無不適反應(yīng)，對(duì)治療效果作出自我評(píng)價(jià)，分滿意、一般和不滿意。
治療結(jié)果 兩組臨床療效結(jié)果見表1。
表1兩組臨床療效〔例數(shù)(％)〕組 別 n 顯 效 有 效 無 效 總有效率治療組 50 28(56) 19(38) 3(6) (94)對(duì)照組 30 12(40) 12(40) 6(20)(80)由表1可知，治療組對(duì)痹證的顯效率與總有效率分別為56％、94％，而對(duì)照組為40％、80％，兩組經(jīng)Ridit分析，兩組可信區(qū)間無重疊(P＜0.05)，提示兩組對(duì)痹證的療效有顯著性差異。
對(duì)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的影響 治療組在治療前后分別觀察了血沉、抗“O”、類風(fēng)濕因子和補(bǔ)體C3。38例血沉異常，治療前后分別為41.5±17.4mm/h、20.7±13.4mm/h，前后比較有顯著性差異。
本實(shí)驗(yàn)顯示本發(fā)明的復(fù)方蜂毒注射液對(duì)于風(fēng)濕和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療優(yōu)于市售的蝎毒注射液。
5.復(fù)方蜂毒注射液治療過敏性皮膚病蕁麻疹，是臨床常見的過敏性皮膚病，屬皮膚血管反應(yīng)性疾病?，F(xiàn)僅就資料較為完整的46例小結(jié)如下。
臨床資料所治46例患者全部為門診病人，其中男15例，女31例；發(fā)病年齡最小者13歲，最大者50歲；病程長(zhǎng)短不一。有些病史較長(zhǎng)者，曾反復(fù)服用過賽庚啶、敏迪、維生素C，強(qiáng)的松等西藥，但多效果不佳。本組病例多見突然或出現(xiàn)大小不等的鮮紅色風(fēng)團(tuán)，呈圓形，橢圓形成不規(guī)則形，開始時(shí)孤立或散在，逐漸擴(kuò)大，融合成片，劇烈瘙癢，時(shí)隱時(shí)現(xiàn)。
治療方法注射復(fù)方蜂毒注射液，使用方法和用量如上介紹。
診斷標(biāo)準(zhǔn)按國(guó)家中醫(yī)藥管理局1995年版《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)·癮疹》進(jìn)行判定。治愈風(fēng)團(tuán)消退，臨床體征消失，不再發(fā)作。好轉(zhuǎn)風(fēng)團(tuán)消退30％或退后復(fù)發(fā)間隔時(shí)間延長(zhǎng)，瘙癢等癥狀減輕；未愈風(fēng)團(tuán)及瘙癢癥狀無明顯改善者，或風(fēng)團(tuán)消退不足30％者。
治療結(jié)果46例患者中，治愈20例；好轉(zhuǎn)15例；未愈11例。總有效率為76.1％。
6.復(fù)方蜂毒注射液治療過敏性鼻炎過敏性鼻炎是臨床中常見病、多發(fā)病，具有病程長(zhǎng)、反復(fù)發(fā)作、不易治愈的特點(diǎn)。采用本發(fā)明的復(fù)方蜂毒注射液治療該病，與單用蜂毒注射液相比，療效滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。
臨床資料1991-1997年，隨機(jī)觀察72例門診患者，男40例，女38例；年齡最小16歲，最大67歲。分別為兩組，男女比例、平均年齡均無明顯差異/診斷標(biāo)準(zhǔn)患者具有鼻癢、鼻塞、打噴嚏(每日發(fā)作5次以上)、流清涕四種癥狀中3種以上，1天內(nèi)發(fā)病時(shí)間累計(jì)超過半小時(shí)以上；體征鼻粘膜蒼白、水腫或充血(具備兩項(xiàng)以上)；查血嗜酸粒細(xì)胞增多或IgE增高。
治療方法
治療組注射復(fù)方蜂毒注射液，使用方法和用量如上介紹。對(duì)照組注射市售蜂毒注射液，方法和用量如治療組。
療效標(biāo)準(zhǔn)顯效癥狀和體征明顯減輕或減少，常年型經(jīng)一段時(shí)間治療后，至少半年內(nèi)未發(fā)病，季節(jié)型于發(fā)病季節(jié)不發(fā)?。挥行ОY狀和體征減輕或減少；無效癥狀和體征無明顯改變。
治療結(jié)果參見表2表2復(fù)方蜂毒注射液和蜂毒注射液治療隨訪結(jié)果組 別 n 顯效 有效無效有效率(％)治療組 36 285 391.6對(duì)照組 36 7 15 14 61.1(P＜0.01)可見復(fù)方蜂毒注射液治療過敏性鼻炎的作用本發(fā)明的蜂毒注射液。
7.復(fù)方蜂毒注射液抗癌臨床研究本發(fā)明人于1991年5月至1998年8月在117例腫瘤患者中按衛(wèi)生部制定的《抗癌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》進(jìn)行了臨床觀察，抗癌效果報(bào)道如下。
癌癥惡病質(zhì)是多數(shù)晚期癌癥患者的直接死亡原因，臨床缺乏有效的治療方法。發(fā)明人自1990年12月～1999年12月，用復(fù)方蜂毒注射液配合胃腸外營(yíng)養(yǎng)治療癌癥惡病質(zhì)患者31例，療效滿意。
臨床資料31例本院住院患者按李同度之臨床腫瘤學(xué)(安微科學(xué)技術(shù)出版社1995)標(biāo)準(zhǔn)確診為癌癥惡病質(zhì)，均已出現(xiàn)顯著營(yíng)養(yǎng)不良，體力狀況按Karuafsky計(jì)分制(參見《抗癌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》)統(tǒng)計(jì)，均在50～20分，均已不能接受手術(shù)治療和放、化療者，男24例，女7例；年齡34～75歲，平均54.8歲；胃癌8例，肺癌5例，大腸癌5例，肝癌5例，乳腺癌3例，食管癌2例，喉癌1例，膀胱癌1例，腸系膜惡性淋巴瘤1例。
治療方法供胃腸外營(yíng)養(yǎng)支持藥物如7％凡命、30％英脫利匹特、葡萄糖、水樂維他、維他利匹特、安達(dá)美、格利福斯等，將所需營(yíng)養(yǎng)液混合在3L輸液袋內(nèi)經(jīng)外周靜脈輸注，多經(jīng)頸內(nèi)靜脈穿刺置管輸注。配方為可提供液體量2.5～3L、非蛋白熱量5857.6～7949.6kJ、9g氮及其他所需營(yíng)養(yǎng)成份的營(yíng)養(yǎng)混合液，并視患者個(gè)體情況酌情而定。治療組同時(shí)注射復(fù)方蜂毒注射液，用法用量如上。
1.3觀察指標(biāo)生活質(zhì)量評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)Karuafsky計(jì)分制評(píng)定，增加≥10分為改善，降低≥10分為下降，變化＜10分為穩(wěn)定。營(yíng)養(yǎng)狀況主要觀察體重、血清白蛋白(ALB)等指標(biāo)的改善情況。癌癥惡病質(zhì)的癥狀和體征包括厭食、癌性疼痛、癌性發(fā)熱等的改善情況和緩解率。
治療結(jié)果治療組改善9例，穩(wěn)定18例，無效4例。治療組大部患者隨著生活質(zhì)量、營(yíng)養(yǎng)狀況的改善，治療期間厭食癥狀改善，疼痛緩解，癌熱減輕，緩解率54.8％，精神狀況亦有所改善。
根據(jù)臨床觀察，發(fā)明人認(rèn)為本申請(qǐng)的復(fù)方蜂毒注射液可殺滅腫瘤細(xì)胞，具有強(qiáng)大的鎮(zhèn)痛作用，而且還可以調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力，可以作用抗腫瘤的輔助或治療用藥。根據(jù)這種機(jī)理，發(fā)明人認(rèn)為本發(fā)明的注射液也可以用于破壞人體免疫功能的艾滋病的治療，限于條件，未做進(jìn)一步的研究。
8.復(fù)方蜂毒注射液治療呼吸道感染呼吸道感染系指上呼吸道和支氣管、細(xì)支氣管、肺組織等部位的反復(fù)感染或經(jīng)久不愈為基本特征。1990年1月-2000年1月，發(fā)明人用魚腥草注射液治療呼吸系統(tǒng)感染312例，取得顯著療效，現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。
臨床資料312例呼吸系統(tǒng)感染患者，男182例，女130例；年齡4～74歲，平均年齡36歲；上呼吸道感染142例，急性支氣管炎102例，慢性支氣管炎急性發(fā)作37例，肺炎31例；病程1～4天，平均2.5天。
治療方法復(fù)方蜂毒注射液，用法用量如上。
治療標(biāo)準(zhǔn)體溫恢復(fù)正常，咳嗽、咽痛、喘息等臨床癥狀消失，肺部聽診正常，外周血白細(xì)胞計(jì)數(shù)總數(shù)、中性粒細(xì)胞數(shù)恢復(fù)正常，X線胸片檢查肺部陰影吸收為治愈；體溫正常，咳嗽、喘息、咽痛減輕，白細(xì)胞計(jì)數(shù)總數(shù)、中性粒細(xì)胞恢復(fù)正常，X線胸片檢查，肺部陰影大部分吸收為有效；臨床癥狀及體征無明顯改變或出現(xiàn)并發(fā)癥，白細(xì)胞計(jì)數(shù)總數(shù)、分類及X線胸片檢查無改變?yōu)闊o效。
治療結(jié)果治療組治愈率56.4％，有效率94.99％，對(duì)照組治愈率40.0％，有效率82.0％。
臨床資料表明，本發(fā)明的復(fù)方蜂毒注射液不僅具有抗病毒和廣譜抗菌雙重作用，還對(duì)人體干擾素系統(tǒng)有刺激活性，增加病毒誘生的干擾素量，從而對(duì)感冒有良好的預(yù)防作用，且能激活單核巨噬細(xì)胞系統(tǒng)活性，促進(jìn)IgA、IgG含量升高，提高抗體水平，增強(qiáng)免疫功能。從免疫指標(biāo)比較發(fā)現(xiàn)，治療后血清IgA、IgG均有顯著提高。因此，該注射液可用于感冒，呼吸道感染等疾病。
以上僅僅是本發(fā)明舉例性的說明。本發(fā)明的保護(hù)范圍均在書要求保護(hù)的范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種蜂毒注射液，其特征在于該注射液每毫升基本上含有8-12μg的蜂毒。
2.權(quán)利要求1的蜂毒注射液，其特征在于該注射液每毫升最優(yōu)選含有10μg的蜂毒。
3.權(quán)利要求1或2的蜂毒注射液，其特征在于它還含有藥學(xué)上可接受的載體。
4.權(quán)利要求1或2或3的蜂毒注射液的制備方法，其特征在于它是這樣制備的無菌室中，于1-6℃左右，精密稱取一定量的蜂毒凍干粉末，以適量無菌生理鹽水溶液溶解并稀釋至1000ml，微孔濾膜過濾除菌和熱原，分裝安瓿，即得。
5.一種復(fù)方蜂毒注射液，其特征在于它含有蜂毒和蝎毒，蜂毒與蝎毒的重量比為1-3∶1-4。
6.權(quán)利要求5的復(fù)方蜂毒注射液，其特征在于蜂毒與蝎毒優(yōu)選的重量比為優(yōu)選2-3∶2-3。
7.權(quán)利要求5或6的復(fù)方蜂毒注射液的制備方法，其特征在于它是這樣制備的精密稱取一定重量配比的大胡蜂毒和蝎毒，在1-6℃，無菌操作條件下，以適量無菌生理鹽水溶液溶解并稀釋至1000ml，微孔濾膜過濾除菌和熱原，分裝安瓿，即得。
8.權(quán)利要求1或5所述的蜂毒，其特征在于它選自可藥用蜂蜂尾部螫刺腺內(nèi)的有毒液體。
9.權(quán)利要求8的蜂毒，其特征在于它選自是中華蜜蜂(Apis ceranaFabricius)或大胡蜂(Vespa mandarina Sm.)或土蜂(Discolia vittifronsSch.)或大黃蜂(Polistes mandarinus Saussure)之蜂尾部螫刺腺內(nèi)的有毒液體。
10.權(quán)利要求5的蜂毒注射液在制備治療神經(jīng)痛，肩周炎，風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，過敏性皮膚病，過敏性鼻炎，呼吸道感染、腫瘤的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及到一種蜂毒注射液及其制備方法,這種蜂毒注射液含量確定,有效,安全性高。本發(fā)明還涉及到一種復(fù)方蜂毒注射液及其制備方法,它可用于治療神經(jīng)痛,肩周炎,風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,過敏性皮膚病,過敏性鼻炎,呼吸道感染、腫瘤等疾病。
文檔編號(hào)A61P37/00GK1363283SQ01140199
公開日2002年8月14日 申請(qǐng)日期2001年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2001年11月29日
發(fā)明者賈文杰, 賈靈生 申請(qǐng)人:賈文杰, 賈靈生