一種用于治療病毒性感冒的組合物、制備方法及應用
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種組合物，其能有效治療病毒性感冒。該組合物按重量份計包括以下原料：藍藻3.5份~13.5份、海帶1.3份~11.4份，紫菜1.8份~12.0份。本發(fā)明還提供了該組合物的制備方法及應用。
【專利說明】
一種用于治療病毒性感冒的組合物、制備方法及應用
技術領域
[0001] 本發(fā)明涉及病毒性感冒的治療領域，具體涉及一種組合物、制備方法及應用。
【背景技術】
[0002] "感冒"中醫(yī)俗稱"傷風"，一般分為普通感冒（即以細菌為主的致病原)和病毒性感 冒二種。"病毒性感冒"又稱"上呼吸道感染"，常見的病毒性感冒多由流感病毒、副流感病毒 引起。如不及時治療不僅會傳染給他人，而且還可導致自身心肌炎，引發(fā)肺炎或風濕類疾 病。
[0003] 現在，人們感染病毒性感冒后，通過服用或者掛水注入抗菌素的方法進行治療，但 抗菌素的半衰期很短，對流感病毒、副流感病毒無常效作用。并且，如長期使用抗菌素，一些 情況下，不僅治不了病毒性感冒，還會導致體內菌群失調，使腸內微生物平衡破壞，使一些 非致病菌(如雙歧桿菌等有益菌類)被殺滅，失去相互制約，從而引發(fā)偽膜性腸炎、某種菌與 霉菌的雙重感染，以及導致白細胞下降、免疫力降低，甚者引發(fā)藥物性胃炎，導致免疫力、抗 病力再次降低，進而激發(fā)成細菌感染。因此，在對待感染病毒性感冒的患者，尤其是嬰幼兒 患者，使用抗菌素進行治療往往效果不盡人意，并且可能產生很多副作用。

【發(fā)明內容】

[0004] 針對上述問題，本發(fā)明提供了一種組合物，其能有效治療病毒性感冒。
[0005] 其技術方案是這樣的，一種組合物，其特征在于，所述組合物按重量份計包括以下 原料：
[0006] 藍藻3.5份~13.5份、海帶1.3份~11.4份，紫菜1.8份~12.0份。
[0007] 進一步的，所述原料還包括生姜1.8份~12.0份。
[0008] 更進一步的，所述原料還包括蒲公英1.8份~2.0份、紫蘇0.6份~0.8份、杏仁0.5 份~0.8份和烏梅0.3份~0.6份。
[0009] 進一步的，所述藍藻屬于念珠藻屬。
[0010]更進一步的，所述藍藻為地木耳。
[0011] 本發(fā)明還提供了上述組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
[0012] 步驟一、原料處理，包括將各原料洗凈后粉碎，將粉碎后的原料添加于清水中；
[0013 ]步驟二、酶解，包括依次進行的以下反應
[0014] 1)以重量百分計，添加0.01 %~0.08 %半纖維素酶，反應溫度25 °C~30 °C ;
[0015] 2)以重量百分計，添加0.03%~0.8%纖維素酶，反應溫度20°C~35°C ;
[0016] 3)以重量百分計，添加0.02%~0.03%中性蛋白酶，反應溫度30°C~40°C;
[0017] 4)以重量百分計，添加0 · 02%~1 · 5%木瓜酶，反應溫度30°C~45°C ;
[0018] 5)以重量百分計，添加0.15 %~0.2 %果膠酶，反應溫度30°C~40°C;
[0019] 6)以重量百分計，添加0 · 2%~2 · 0%糖化酶，反應溫度30°C~38°C ;
[0020] 上述六種酶的反應pH值均為5.8~7.8，反應時間均為24h~50h;
[0021 ]步驟三、發(fā)酵，以重量百分計，添加1.5 %~2.5 %酵母，包括依次進行的以下反應 [0022] 1)發(fā)酵溫度20Γ~30Γ，發(fā)酵時間30h~48h;
[0023] 2)發(fā)酵溫度3(TC~45Γ，發(fā)酵時間48h~96h;
[0024] 3)發(fā)酵溫度45Γ~85Γ，發(fā)酵時間96h~129h;
[0025] 步驟四、分離、萃取，包括取發(fā)酵物置4000r/30mins離心，取上清液;上清液濃縮至 原體積1/4;濃縮液中加 4倍體積的90 %乙醇，4°C靜置過夜;離心，4000r/15mins，取沉淀，真 空干燥，獲得本發(fā)明組合物的活性組分。
[0026] 本發(fā)明還提供了上述組合物在制備治療病毒性感冒食療產品或藥物中的應用。
[0027] 進一步的，感染病毒性感冒的患者為嬰幼兒。
[0028]念珠藻屬(Nostoca)藍藻，內含多種氨基酸、礦物元素和微量元素，具有較高的營 養(yǎng)價值;本專利選用的念珠藻屬藍藻，這種藍藻每當春末夏終秋初氣溫較高雨后潔凈的土 壤表面上即長出大片的綠色的粘稠塊狀形似木耳的藍藻一一俗稱"地木耳"?，F代營養(yǎng)學分 析表明，地木耳含蛋白質14.6%~18.75%、糖類51.2%~58.3%、無機鹽13.7%~15.2%、 粗纖維1.0%~3.9%，以及六、8 2、8123等多種維生素和磷、鎂、錳、鋅及硒等礦物元素。每100 克"地木耳"內含鈣406mg、鐵290mg，它們均為木耳中鈣鐵含量的2倍。中醫(yī)藥常用其入藥:味 淡、性涼、入脾、肺經，具有益氣、收斂清補、明目等功能。常用于治療夜盲、久痢、脫肛、燒傷 及燙傷等癥?！侗静菥V目》謂"地木耳"為"肥絕佳食"。
[0029]海帶:含蛋白質、纖維素、碳水化合物、鈣、磷、鐵、大量的碘、多種微量元素、胡蘿卜 素、維生素(：、8132、脂肪、糖類、昆布素、甘露醇和半乳聚糖。海帶中的褐藻酸鈉鹽可預防白 血病，骨痛病和動脈出血，減少放射性元素，軟堅，利尿，變質等功能?！夺t(yī)家金鑒》《肘后方》 《瘍醫(yī)呂金》《濟生方》多種古代的醫(yī)學典籍都記載了海帶的多種功用。
[0030]紫菜:含無氮物質、蛋白質28.2%、脂肪0.2%、鐵33.2mg、磷45711^5^34.311^5胡蘿 卜素1.25mg、碘1.8mg/100g、葉綠素、半乳糖酶、脯氨酸鉀內酯、糖原酶、紫菜色素、A、B1 0.44%、B22.07%、尼克酸5.1%、維生素 C 1.0%。紫菜的應用時間為唐朝《食療本草》，能化 痰、軟堅、清熱利尿、水腫和淋病等。《隨意居飲食譜》載紫菜活血養(yǎng)心、消煩滌熱、治不寐、利 咽喉癭瘤，通常用于甲狀腺腫大、淋巴結、腳氣病、咳嗽和肺壞疽初起吐臭痰。
[0031 ]生姜:味辛、微溫、辛辣，含姜油酮、姜油萜、水茴香、樟腦萜、姜酚、桉葉油精、淀粉 和黏液等?！渡褶r本草經》載："主胸滿咳逆上氣、溫中止血、出汗、逐風濕痹、腸癱、下利、久服 除臭氣和通神明"。有溫暖辛辣健胃、興奮、發(fā)汗、止嘔、解魚蟹、半夏、天南星等毒。用于外 感風寒、頭痛、痰飲、咳嗽、胃傷嘔吐、受凍、水濕、寒冷侵襲后驅寒散邪之效。蒲公英:性苦、 微甘、性平、無毒，含蒲公英素、植物留醇、葡萄糖果膠等。功用:健胃利膽、清血、凈血、催乳、 緩活輕泄、抗菌消炎、清熱解毒。適用于感染性炎癥，如"上感"、"流感"、急性支氣管炎、肺 炎、膽囊炎、乳腺炎等。對胃炎及十二指腸潰瘍也有卓效。
[0032] 紫蘇:含脂肪油、紫蘇醛、紫蘇酮、左旋檸檬烯、蒎烯、B1。莖葉浸液，有清熱解毒作 用，可抑制葡萄球菌生長，用于發(fā)散風寒，清除郁悶，解魚、蟹毒，并能降氣平喘咳。
[0033] 杏仁:辛苦甘溫，含杏仁油，主胸滿咳逆氣上氣。
[0034]烏梅:含檸檬酸，蘋果酸，琥珀酸，β_谷甾醇，蠟醇，三萜成分。藥理:對大腸桿菌、痢 疾桿菌、傷寒桿菌、霍亂弧菌、結核桿菌等，都有抑制作用。功用:解熱止渴、退熱、抑菌可治 腸道傳染病，外用有收斂蝕胬。
[0035]百合:含蛋白質、脂肪、秋水堿、淀粉、Ca、Fe等。功用:補中益氣、溫肺止咳、靜心安 神。適用于肺弱、慢性支氣管炎、肺氣腫、肺結核、咳嗽咯血、急性熱病后期、神志恍惚、婦女 更年期神經官能癥、癔病等。
[0036]本發(fā)明的上述組合物，經實驗證明，其能有效治療病毒性感冒，具體表現為:該組 合物能有效抑制流感病毒、副流感病毒；并且，該組合物能緩解病毒性感冒引發(fā)的各種癥 狀，如打鼻涕、咳嗽、鼻塞、流鼻涕、咽痛、發(fā)熱，以及感染病毒性感冒的嬰幼兒患者的哭鬧情 況也有不同程度的減少。
【具體實施方式】 [0037] 實施例1
[0038] 1.1組合物的原料構成
[0039]按重量份計包括以下原料:地木耳3.5份、海帶11.4份，紫菜6.9份。
[0040] 1.2組合物的制備 [0041 ] 包括以下步驟：
[0042]步驟一、原料處理，將各原料洗凈后粉碎成30目細度，將粉碎后的原料添加4倍~5 倍重量的清水；
[0043]步驟二、酶解，包括依次進行的以下反應：
[0044]以重量百分計，添加0.01 %半纖維素酶，反應溫度30 °C，反應時間24h;
[0045] 以重量百分計，添加0.41 %纖維素酶，反應溫度27°C，反應時間37h;
[0046] 以重量百分計，添加0.02 %中性蛋白酶，反應溫度30 °C，反應時間50h;
[0047] 以重量百分計，添加0.76%木瓜酶，反應溫度37°C，反應時間37h;
[0048] 以重量百分計，添加0.2 %果膠酶，反應溫度40 °C，反應時間50h;
[0049] 以重量百分計，添加1.1%糖化酶，反應溫度34°C，反應24h;
[0050] 步驟三、發(fā)酵，以重量百分計，添加2 %酵母，包括依次進行的以下反應：
[0051 ] 20°C，發(fā)酵39h;37°C，發(fā)酵96h;85°C，發(fā)酵 129h;
[0052] 步驟四、分離、萃取，包括取發(fā)酵物置4000r/30mins離心，取上清液;上清液濃縮至 原體積1/4;濃縮液中加4倍體積的90 %乙醇，4°C靜置過夜;離心，4000r/15mins，取沉淀，真 空干燥，獲得本發(fā)明組合物的活性組分。為便于嬰幼兒服藥，往獲得的活性組分中添加紅 糖、并制粒，粒徑為30目以下。
[0053] 1.3患者實驗
[0054] 18個月~5歲嬰幼兒患者，感染病毒性感冒，在醫(yī)院吃藥，掛水（中成藥，抗菌素)無 效后，自愿參與該實驗，分別對其病毒進行鑒定，將5名確診為由流感病毒引發(fā)的病毒性感 冒患者作為實驗組1-1。
[0055] 1 · 3 · 1分泌物一抑制測試
[0056]對實驗組1-1患兒的分泌物培養(yǎng)以不同濃度的組合物作抑制病毒測試，包括向 0.5ml分泌物中加入5ml蒸餾水，搖晃，制得分泌物懸液，分別取0.5ml分泌物懸液接種到生 長單層Hep - 2細胞的玻璃平皿A、B中，其中，在玻璃平皿B中滴加 lml 20%\30%\40%質量 分數的組合物溶液，該組合物具體為1.2中制備獲得的活性成分，當病毒吸附于Hep - 2細胞 上后，再在其上復蓋一層溶化的半固體瓊脂層，待凝固后，37°C，過夜培養(yǎng)，計算玻璃平皿A、 B的空斑數，分別記為空斑數A、空斑數B，組合物抑制病毒率％ = 1-空斑數B/空斑數A。
[0057]五個患兒分泌物一抑制測試測得的組合物的平均抑制病毒率％如下表1-1:
[0058]表1-1:不同濃度的組合物的平均抑制病毒率％
[0059]
[0060]從上表可見，組合物的水溶液隨著濃度的加大，時間的延長，其抑制流感病毒呈線 性關系；24小時，不同濃度組合物的抑制率分別為20% (組合物濃度)一18.6 % (抑制率）， 30% - 32.4%，40% - 43.6% ;此外，組合物濃度增加一倍時其抑制效果可增加到57.3%。 [0061] 1.3.2服用實驗
[0062]實驗組1-1的5名患兒沖服1.2中制備的顆粒劑，每日三次，每次1.5g，連續(xù)服用4~ 5天后，5名患兒的癥狀一一打鼻涕，咳嗽，鼻塞，流鼻涕，咽痛，發(fā)熱(含高熱40~41°C體溫）， 哭鬧不止的癥狀都有不同程度的緩解。
[0063] 1.4患者實驗
[0064] 18個月~5歲嬰幼兒患者，感染病毒性感冒，在醫(yī)院吃藥，掛水（中成藥，抗菌素)無 效后，自愿參與該實驗，分別對其病毒進行鑒定，將5名確診為由副流感病毒引發(fā)的病毒性 感冒患者作為實驗組1-2。
[0065] 1.4.1分泌物一抑制測試
[0066]對實驗組1-2患兒的分泌物培養(yǎng)以20%、30%、40%質量濃度的組合物作抑制病毒 測試，抑制病毒測試過程與1.3.1相同，五個患兒分泌物一抑制測試測得的組合物的平均抑 制病毒率％如下表1-2:
[0067] 表1-2:不同濃度的組合物的平均抑制病毒率％
[0068]
[0069] 從上表可見，組合物的水溶液隨著濃度的加大，時間的延長，其抑制副流感病毒呈 線性關系；24小時，不同濃度組合物的抑制率分別為20 %-17.7%，30 % -31.4%，40 % - 42.3% ;此外，組合物濃度增加一倍時其抑制效果可增加到56.3%。
[0070] 1.4.2服用實驗
[0071 ]實驗組1-2的5名患兒沖服1.2中制備的顆粒劑，每日三次，每次1.5g，連續(xù)服用4~ 5天后，5名患兒的癥狀一一打鼻涕，咳嗽，鼻塞，流鼻涕，咽痛，發(fā)熱(含高熱40~41°C體溫）， 哭鬧不止的癥狀都有不同程度的緩解。
[0072] 實施例2
[0073] 2.1組合物的原料構成
[0074]按重量份計包括以下原料:地木耳13.5份、海帶1.3份，紫菜12.0份。
[0075] 2.2組合物的制備 [0076] 包括以下步驟：
[0077]步驟一、原料處理，將各原料洗凈后粉碎成30目細度，將粉碎后的原料添加4倍~5 倍重量的清水；
[0078]步驟二、酶解，包括依次進行的以下反應：
[0079]以重量百分計，添加0.04%半纖維素酶，反應溫度27°C，反應時間50h;
[0080]以重量百分計，添加0.03%纖維素酶，反應溫度20°C，反應時間50h;
[0081 ]以重量百分計，添加〇. 02 %中性蛋白酶，反應溫度35 °C，反應時間37h;
[0082] 以重量百分計，添加1.5%木瓜酶，反應溫度30°C，反應時間24h;
[0083] 以重量百分計，添加0.17%果膠酶，反應溫度30°C，反應時間37h;
[0084] 以重量百分計，添加1.2%糖化酶，反應溫度38°C，反應37h;
[0085] 步驟三、發(fā)酵，以重量百分計，添加1.5 %酵母，包括依次進行的以下反應：
[0086] 25°C，發(fā)酵30h;45°C，發(fā)酵48h;65°C，發(fā)酵 112h;
[0087] 步驟四、分離、萃取，包括取發(fā)酵物置4000r/30minS離心，取上清液;上清液濃縮至 原體積1/4;濃縮液中加4倍體積的90 %乙醇，4°C靜置過夜;離心，4000r/15mins，取沉淀，真 空干燥，獲得本發(fā)明組合物的活性組分。為便于嬰幼兒服藥，往獲得的活性組分中添加紅 糖、并制粒，粒徑為30目以下。
[0088] 2.3患者實驗
[0089] 18個月~5歲嬰幼兒患者，感染病毒性感冒，在醫(yī)院吃藥，掛水（中成藥，抗菌素)無 效后，自愿參與該實驗，分別對其病毒進行鑒定，將5名確診為由流感病毒引發(fā)的病毒性感 冒患者作為實驗組2-1。
[0090] 2.3.1分泌物一抑制測試
[0091]對實驗組2-1患兒的分泌物培養(yǎng)以20 %、30 %、40 %質量濃度的組合物作抑制病毒 測試，抑制病毒測試過程與1.3.1相同，五個患兒分泌物一抑制測試測得的組合物的平均抑 制病毒率％如下表2-1:
[0092] 表2-1:不同濃度的組合物的平均抑制病毒率％
[0093]
[0094] 從上表可見，組合物的水溶液隨著濃度的加大，時間的延長，其抑制流感病毒呈線 性關系；24小時，不同濃度組合物的抑制率分別為20 % -18.5%，30% - 31.7%，40 % - 44.1 % ;此外，組合物濃度增加一倍時其抑制效果可增加到56.8%。
[0095] 2.3.2服用實驗
[0096]實驗組2-1的5名患兒沖服2.2中制備的顆粒劑，每日三次，每次1.5g，連續(xù)服用4~ 5天后，5名患兒的癥狀一一打鼻涕，咳嗽，鼻塞，流鼻涕，咽痛，發(fā)熱，哭鬧不止的癥狀都有不 同程度的緩解。
[0097] 2.4患者實驗
[0098] 18個月~5歲嬰幼兒患者，感染病毒性感冒，在醫(yī)院吃藥，掛水（中成藥，抗菌素)無 效后，自愿參與該實驗，分別對其病毒進行鑒定，將5名確診為由副流感病毒引發(fā)的病毒性 感冒患者作為實驗組2-2。
[0099] 2.4.1分泌物一抑制測試
[0100]對實驗組2-2患兒的分泌物培養(yǎng)以20%、30%、40%質量濃度的組合物作抑制病毒 測試，抑制病毒測試過程與1.3.1相同，五個患兒分泌物一抑制測試測得的組合物的平均抑 制病毒率％如下表2-2:
[0101] 表2-2:不同濃度的組合物的平均抑制病毒率％
[0102]
[0103] 從上表可見，組合物的水溶液隨著濃度的加大，時間的延長，其抑制副流感病毒呈 線性關系；24小時，不同濃度組合物的抑制率分別為20 %-17.3%，30 % - 30.8%，40% - 42.9% ;此外，組合物濃度增加一倍時其抑制效果可增加到55.3%。
[0104] 2.4.2服用實驗
[0105]實驗組2-2的5名患兒沖服2.2中制備的顆粒劑，每日三次，每次1.5g，連續(xù)服用4~ 5天后，5名患兒的癥狀--打鼻涕，咳嗽，鼻塞，流鼻涕，咽痛，發(fā)熱（含高熱39.5~40°C體 溫），哭鬧不止的癥狀都有不同程度的緩解。
[0106] 實施例3
[0107] 3.1組合物的原料構成
[0108] 按重量份計包括以下原料:地木耳8.5份、海帶6.3份，紫菜1.8份。
[0109] 3.2組合物的制備 [0110] 包括以下步驟：
[0111] 步驟一、原料處理，將各原料洗凈后粉碎成30目細度，將粉碎后的原料添加4倍~5 倍重量的清水；
[0112] 步驟二、酶解，包括依次進行的以下反應：
[0113] 以重量百分計，添加0.08%半纖維素酶，反應溫度25°C，反應時間37h;
[0114] 以重量百分計，添加0.8%纖維素酶，反應溫度35°C，反應時間24h;
[0115] 以重量百分計，添加0.03 %中性蛋白酶，反應溫度40°C，反應時間24h;
[0116] 以重量百分計，添加0.02%木瓜酶，反應溫度45°C，反應時間50h;
[0117] 以重量百分計，添加0.15%果膠酶，反應溫度35°C，反應時間24h;
[0118] 以重量百分計，添加2.0%糖化酶，反應溫度30°C，反應50h;
[0119] 步驟三、發(fā)酵，以重量百分計，添加2.5%酵母，包括依次進行的以下反應：
[0120] 30°C，發(fā)酵48h;30°C，發(fā)酵72h;45°C，發(fā)酵96h;
[0121] 步驟四、分離、萃取，包括取發(fā)酵物置4000r/30mins離心，取上清液;上清液濃縮至 原體積1/4;濃縮液中加4倍體積的90 %乙醇，4°C靜置過夜;離心，4000r/15mins，取沉淀，真 空干燥，獲得本發(fā)明組合物的活性組分。為便于嬰幼兒服藥，往獲得的活性組分中添加紅 糖、并制粒，粒徑為30目以下。
[0122] 3.3患者實驗
[0123] 18個月~5歲嬰幼兒患者，感染病毒性感冒，在醫(yī)院吃藥，掛水（中成藥，抗菌素)無 效后，自愿參與該實驗，分別對其病毒進行鑒定，將5名確診為由流感病毒引發(fā)的病毒性感 冒患者作為實驗組3-1。
[0124] 3 · 3 · 1分泌物一抑制測試
[0125] 對實驗組3-1患兒的分泌物培養(yǎng)以20%、30%、40%質量濃度的組合物作抑制病毒 測試，抑制病毒測試過程與1.3.1相同，五個患兒分泌物一抑制測試測得的組合物的平均抑 制病毒率％如下表3-1:
[0126] 表3-1:不同濃度的組合物的平均抑制病毒率％
[0127]
[0128] 從上表可見，組合物的水溶液隨著濃度的加大，時間的延長，其抑制流感病毒呈線 性關系；24小時，不同濃度組合物的抑制率分別為20 % -18.8 %，30 % - 33.1 %，40 % - 43.9% ;此外，組合物濃度增加一倍時其抑制效果可增加到57.8%。
[0129] 3.3.2服用實驗
[0130]實驗組3-1的5名患兒沖服3.2中制備的顆粒劑，每日三次，每次1.5g，連續(xù)服用4~ 5天后，5名患兒的癥狀一一打鼻涕，咳嗽，鼻塞，流鼻涕，咽痛，發(fā)熱，哭鬧不止的癥狀都有不 同程度的緩解。
[0131] 3.4患者實驗
[0132] 18個月~5歲嬰幼兒患者，感染病毒性感冒，在醫(yī)院吃藥，掛水（中成藥，抗菌素)無 效后，自愿參與該實驗，分別對其病毒進行鑒定，將5名確診為由副流感病毒引發(fā)的病毒性 感冒患者作為實驗組3-2。
[0133] 3.4.1分泌物一抑制測試
[0134] 對實驗組3-2患兒的分泌物培養(yǎng)以20%、30%、40%質量濃度的組合物作抑制病毒 測試，抑制病毒測試過程與1.3.1相同，五個患兒分泌物一抑制測試測得的組合物的平均抑 制病毒率％如下表3-2:
[0135] 表3-2:不同濃度的組合物的平均抑制病毒率％
[0136]
[0137] 從上表可見，組合物的水溶液隨著濃度的加大，時間的延長，其抑制副流感病毒呈 線性關系；24小時，不同濃度組合物的抑制率分別為20 %-18.8%，30 % - 33.1 %，40% - 43.9% ;此外，組合物濃度增加一倍時其抑制效果可增加到57.8%。
[0138] 3.4.2服用實驗
[0139] 實驗組3-2的5名患兒沖服3.2中制備的顆粒劑，每日三次，每次1.5g，連續(xù)服用4~ 5天后，5名患兒的癥狀一一打鼻涕，咳嗽，鼻塞，流鼻涕，咽痛，發(fā)熱，哭鬧不止的癥狀都有不 同程度的緩解。
[0140] 實施例4
[0141] 4.1組合物的原料構成
[0142] 按重量份計包括以下原料:地木耳3.5份、海帶11.4份，紫菜6.9份、生姜1.8份。
[0143] 4.2組合物的制備
[0144] 制備過程與實施例1的1.2中組合物的制備過程相同，其區(qū)別僅限于原料的構成不 同。
[0145] 為便于嬰幼兒服藥，往獲得的活性組分中添加紅糖、并制粒，粒徑為30目以下。
[0146] 4.3患者實驗
[0147] 18個月~5歲嬰幼兒患者，感染病毒性感冒，在醫(yī)院吃藥，掛水（中成藥，抗菌素)無 效后，自愿參與該實驗，分別對其病毒進行鑒定，將5名確診為由流感病毒引發(fā)的病毒性感 冒患者作為實驗組4-1。
[0148] 4.3.1分泌物一抑制測試
[0149] 對實驗組4-1患兒的分泌物培養(yǎng)以20%、30%、40%質量濃度的組合物作抑制病毒 測試，抑制病毒測試過程與1.3.1相同，五個患兒分泌物一抑制測試測得的組合物的平均抑 制病毒率％如下表4-1:
[0150] 表4-1:不同濃度的組合物的平均抑制病毒率％
[0151]
[0152] 從上表可見，組合物的水溶液隨著濃度的加大，時間的延長，其抑制流感病毒呈線 性關系；24小時，不同濃度組合物的抑制率分別為20 % -18.6 %，30 % - 32.4 %，40 % - 43.6% ;此外，組合物濃度增加一倍時其抑制效果可增加到57.3%。
[0153] 4.3.2服用實驗
[0154] 實驗組4-1的5名患兒沖服4.2中制備的顆粒劑，每日三次，每次1.5g，連續(xù)服用4~ 5天后，5名患兒的癥狀--打鼻涕，咳嗽，鼻塞，流鼻涕，咽痛，發(fā)熱（含高熱39.0~40°C體 溫），哭鬧不止的癥狀都有不同程度的緩解。
[0155] 4.4患者實驗
[0156] 18個月~5歲嬰幼兒患者，感染病毒性感冒，在醫(yī)院吃藥，掛水（中成藥，抗菌素)無 效后，自愿參與該實驗，分別對其病毒進行鑒定，將5名確診為由副流感病毒引發(fā)的病毒性 感冒患者作為實驗組4-2。
[0157] 4.4.1分泌物一抑制測試
[0158] 對實驗組4-2患兒的分泌物培養(yǎng)以20%、30%、40%質量濃度的組合物作抑制病毒 測試，抑制病毒測試過程與1.3.1相同，五個患兒分泌物一抑制測試測得的組合物的平均抑 制病毒率％如下表4-2:
[0159] 表4-2:不同濃度的組合物的平均抑制病毒率％
[0160]
[0161] 從上表可見，組合物的水溶液隨著濃度的加大，時間的延長，其抑制副流感病毒呈 線性關系；24小時，不同濃度組合物的抑制率分別為20 %-19.3%，30 % - 34.0%，40% - 44.8% ;此外，組合物濃度增加一倍時其抑制效果可增加到59.6%。
[0162] 4.4.2服用實驗
[0163] 實驗組4-2的5名患兒沖服4.2中制備的顆粒劑，每日三次，每次1.5g，連續(xù)服用4~ 5天后，5名患兒的癥狀一一打鼻涕，咳嗽，鼻塞，流鼻涕，咽痛，發(fā)熱(含高熱40~41°C體溫）， 哭鬧不止的癥狀都有不同程度的緩解。
[0164] 實施例5
[0165] 5.1組合物的原料構成
[0166] 按重量份計包括以下原料:地木耳13.5份、海帶1.3份，紫菜12.0份、生姜12份。
[0167] 5.2組合物的制備
[0168] 與實施例2中的2.2中組合物的制備過程相同，其區(qū)別僅限于原料的構成不同。
[0169] 為便于嬰幼兒服藥，往獲得的活性組分中添加紅糖、并制粒，粒徑為30目以下。
[0170] 5.3患者實驗
[0171] 18個月~5歲嬰幼兒患者，感染病毒性感冒，在醫(yī)院吃藥，掛水（中成藥，抗菌素)無 效后，自愿參與該實驗，分別對其病毒進行鑒定，將5名確診為由流感病毒引發(fā)的病毒性感 冒患者作為實驗組5-1。
[0172] 5.3.1分泌物一抑制測試
[0173] 對實驗組5-1患兒的分泌物培養(yǎng)以20%、30%、40%質量濃度的組合物作抑制病毒 測試，抑制病毒測試過程與1.3.1相同，五個患兒分泌物一抑制測試測得的組合物的平均抑 制病毒率％如下表5_1:
[0174] 表5-1:不同濃度的組合物的平均抑制病毒率％
[0175]
[0176] 從上表可見，組合物的水溶液隨著濃度的加大，時間的延長，其抑制流感病毒呈線 性關系；24小時，不同濃度組合物的抑制率分別為20 % -18.5%，30% - 31.7%，40 % - 44.1 % ;此外，組合物濃度增加一倍時其抑制效果可增加到56.8%。
[0177] 5.3.2服用實驗
[0178] 實驗組5-1的5名患兒沖服5.2中制備的顆粒劑，每日三次，每次1.5g，連續(xù)服用4~ 5天后，5名患兒的癥狀一一打鼻涕，咳嗽，鼻塞，流鼻涕，咽痛，發(fā)熱(含高熱39~40°C體溫）， 哭鬧不止的癥狀都有不同程度的緩解。
[0179] 5.4患者實驗
[0180] 18個月~5歲嬰幼兒患者，感染病毒性感冒，在醫(yī)院吃藥，掛水（中成藥，抗菌素)無 效后，自愿參與該實驗，分別對其病毒進行鑒定，將5名確診為由副流感病毒引發(fā)的病毒性 感冒患者作為實驗組5-2。
[0181] 5.4.1分泌物一抑制測試
[0182] 對實驗組5-2患兒的分泌物培養(yǎng)以20%、30%、40%質量濃度的組合物作抑制病毒 測試，抑制病毒測試過程與1.3.1相同，五個患兒分泌物一抑制測試測得的組合物的平均抑 制病毒率％如下表5_2:
[0183] 表5-2:不同濃度的組合物的平均抑制病毒率％
[0184]
[0185] 從上表可見，組合物的水溶液隨著濃度的加大，時間的延長，其抑制副流感病毒呈 線性關系；24小時，不同濃度組合物的抑制率分別為20 %-19.1 %，30 % - 33.0%，40% - 44.8% ;此外，組合物濃度增加一倍時其抑制效果可增加到58.1 %。
[0186] 5.4.2服用實驗
[0187] 實驗組5-2的5名患兒沖服5.2中制備的顆粒劑，每日三次，每次1.5g，連續(xù)服用4~ 5天后，5名患兒的癥狀一一打鼻涕，咳嗽，鼻塞，流鼻涕，咽痛，發(fā)熱(含高熱40~41°C體溫）， 哭鬧不止的癥狀都有不同程度的緩解。
[0188] 實施例6
[0189] 6.1組合物的原料構成
[0190]按重量份計包括以下原料:地木耳8.5份、海帶6.3份，紫菜1.8份、生姜6.9份。
[0191] 6.2組合物的制備
[0192] 與實施例3的3.2中組合物的制備過程相同，其區(qū)別僅限于原料的構成不同。
[0193] 為便于嬰幼兒服藥，往獲得的活性組分中添加紅糖、并制粒，粒徑為30目以下。
[0194] 6.3患者實驗
[0195] 18個月~5歲嬰幼兒患者，感染病毒性感冒，在醫(yī)院吃藥，掛水（中成藥，抗菌素)無 效后，自愿參與該實驗，分別對其病毒進行鑒定，將5名確診為由流感病毒引發(fā)的病毒性感 冒患者作為實驗組6-1。
[0196] 6.3.1分泌物一抑制測試
[0197] 對實驗組6-1患兒的分泌物培養(yǎng)以20%、30%、40%質量濃度的組合物作抑制病毒 測試，抑制病毒測試過程與1.3.1相同，五個患兒分泌物一抑制測試測得的組合物的平均抑 制病毒率％如下表6-1:
[0198] 表6-1:不同濃度的組合物的平均抑制病毒率％
[0199]
[0200] 從上表可見，組合物的水溶液隨著濃度的加大，時間的延長，其抑制流感病毒呈線 性關系；24小時，不同濃度組合物的抑制率分別為20 % -19.6 %，30 % - 33.9 %，40 % - 45.0% ;此外，組合物濃度增加一倍時其抑制效果可增加到58.2%。
[0201] 6.3.2服用實驗
[0202] 實驗組6-1的5名患兒沖服6.2中制備的顆粒劑，每日三次，每次1.5g，連續(xù)服用4~ 5天后，5名患兒的癥狀一一打鼻涕，咳嗽，鼻塞，流鼻涕，咽痛，發(fā)熱(含高熱40~41°C體溫）， 哭鬧不止的癥狀都有不同程度的緩解。
[0203] 6.4患者實驗
[0204] 18個月~5歲嬰幼兒患者，感染病毒性感冒，在醫(yī)院吃藥，掛水（中成藥，抗菌素)無 效后，自愿參與該實驗，分別對其病毒進行鑒定，將5名確診為由副流感病毒引發(fā)的病毒性 感冒患者作為實驗組6-2。
[0205] 6 · 4 · 1分泌物一抑制測試
[0206]對實驗組6-2患兒的分泌物培養(yǎng)以20%、30%、40%質量濃度的組合物作抑制病毒 測試，抑制病毒測試過程與1.3.1相同，五個患兒分泌物一抑制測試測得的組合物的平均抑 制病毒率％如下表6-2:
[0207] 表6-2:不同濃度的組合物的平均抑制病毒率％
[0208]
[0209] 從上表可見，組合物的水溶液隨著濃度的加大，時間的延長，其抑制副流感病毒呈 線性關系；24小時，不同濃度組合物的抑制率分別為20 %-19.5%，30 % - 33.8%，40% - 45.1 % ;此外，組合物濃度增加一倍時其抑制效果可增加到57.9%。
[0210] 6.4.2服用實驗
[0211]實驗組6-2的5名患兒沖服6.2中制備的顆粒劑，每日三次，每次1.5g，連續(xù)服用4~ 5天后，5名患兒的癥狀一一打鼻涕，咳嗽，鼻塞，流鼻涕，咽痛，發(fā)熱(含高熱40~41°C體溫）， 哭鬧不止的癥狀都有不同程度的緩解。
[0212] 實施例7
[0213] 7.1組合物的原料構成
[0214] 按重量份計包括以下原料:地木耳3.5份、海帶11.4份，紫菜6.9份、生姜1.8份、蒲 公英1.8份、紫蘇0.8份、杏仁0.6份、烏梅0.4份。
[0215] 7.2組合物的制備
[0216]制備過程與實施例1的1.2中組合物的制備過程相同，其區(qū)別僅限于原料的構成不 同。
[0217] 為便于嬰幼兒服藥，往獲得的活性組分中添加紅糖、并制粒，粒徑為30目以下。
[0218] 7.3患者實驗
[0219] 18個月~5歲嬰幼兒患者，感染病毒性感冒，在醫(yī)院吃藥，掛水（中成藥，抗菌素)無 效后，自愿參與該實驗，分別對其病毒進行鑒定，將5名確診為由流感病毒引發(fā)的病毒性感 冒患者作為實驗組7-1。
[0220] 7.3.1分泌物一抑制測試
[0221] 對實驗組7-1患兒的分泌物培養(yǎng)以20 %、30 %、40 %質量濃度的組合物作抑制病毒 測試，抑制病毒測試過程與1.3.1相同，五個患兒分泌物一抑制測試測得的組合物的平均抑 制病毒率％如下表7_1:
[0222] 表7-1:不同濃度的組合物的平均抑制病毒率％
[0223]
[0224] 從上表可見，組合物的水溶液隨著濃度的加大，時間的延長，其抑制流感病毒呈線 性關系；24小時，不同濃度組合物的抑制率分別為20 % -19.1 %，30 % - 33.5 %，40 % - 44.1 % ;此外，組合物濃度增加一倍時其抑制效果可增加到59.0%。
[0225] 7.3.2服用實驗
[0226] 實驗組7-1的5名患兒沖服7.2中制備的顆粒劑，每日三次，每次1.5g，連續(xù)服用2~ 3天后，5名患兒的癥狀一一打鼻涕，咳嗽，鼻塞，流鼻涕，咽痛，發(fā)熱(含高熱40~41°C體溫）， 哭鬧不止的癥狀都有不同程度的緩解。
[0227] 7.4患者實驗
[0228] 18個月~5歲嬰幼兒患者，感染病毒性感冒，在醫(yī)院吃藥，掛水（中成藥，抗菌素)無 效后，自愿參與該實驗，分別對其病毒進行鑒定，將5名確診為由副流感病毒引發(fā)的病毒性 感冒患者作為實驗組7-2。
[0229] 7.4.1分泌物一抑制測試
[0230]對實驗組7-2患兒的分泌物培養(yǎng)以20%、30%、40%質量濃度的組合物作抑制病毒 測試，抑制病毒測試過程與1.3.1相同，五個患兒分泌物一抑制測試測得的組合物的平均抑 制病毒率％如下表7_2:
[0231 ]表7-2:不同濃度的組合物的平均抑制病毒率％
[0232]
[0233] 從上表可見，組合物的水溶液隨著濃度的加大，時間的延長，其抑制副流感病毒呈 線性關系；24小時，不同濃度組合物的抑制率分別為20%-19.1%，30% - 33.7%，40% - 44.3% ;此外，組合物濃度增加一倍時其抑制效果可增加到59.1 %。
[0234] 7.3.2服用實驗
[0235] 實驗組7-2的5名患兒沖服7.2中制備的顆粒劑，每日三次，每次1.5g，連續(xù)服用2~ 3天后，5名患兒的癥狀一一打鼻涕，咳嗽，鼻塞，流鼻涕，咽痛，發(fā)熱(含高熱40~41°C體溫）， 哭鬧不止的癥狀都有不同程度的緩解。
[0236] 實施例8
[0237] 8.1組合物的原料構成
[0238] 按重量份計包括以下原料:地木耳13.5份、海帶1.3份，紫菜12.0份、生姜12份、蒲 公英2.0份、紫蘇0.6份、杏仁0.5份、烏梅0.3份。
[0239] 8.2組合物的制備
[0240] 與實施例2中的2.2中組合物的制備過程相同，其區(qū)別僅限于原料的構成不同。
[0241] 為便于嬰幼兒服藥，往獲得的活性組分中添加紅糖、并制粒，粒徑為30目以下。
[0242] 8.3患者實驗
[0243] 18個月~5歲嬰幼兒患者，感染病毒性感冒，在醫(yī)院吃藥，掛水（中成藥，抗菌素)無 效后，自愿參與該實驗，分別對其病毒進行鑒定，將5名確診為由流感病毒引發(fā)的病毒性感 冒患者作為實驗組8-1。
[0244] 8 · 3 · 1分泌物一抑制測試
[0245] 對實驗組8-1患兒的分泌物培養(yǎng)以20%、30%、40%質量濃度的組合物作抑制病毒 測試，抑制病毒測試過程與1.3.1相同，五個患兒分泌物一抑制測試測得的組合物的平均抑 制病毒率％如下表8-1:
[0246] 表8-1:不同濃度的組合物的平均抑制病毒率％
[0247]
[0248] 從上表可見，組合物的水溶液隨著濃度的加大，時間的延長，其抑制病毒呈線性關 系;24小時，不同濃度組合物的抑制率分別為20%-18.5%，30% -31.7%，40% - 44.1 % ; 此外，組合物濃度增加一倍時其抑制效果可增加到56.8%。
[0249] 8.3.2服用實驗
[0250] 實驗組8-1的5名患兒沖服8.2中制備的顆粒劑，每日三次，每次1.5g，連續(xù)服用2~ 3天后，5名患兒的癥狀一一打鼻涕，咳嗽，鼻塞，流鼻涕，咽痛，發(fā)熱，哭鬧不止的癥狀都有不 同程度的緩解。
[0251] 8.4患者實驗
[0252] 18個月~5歲嬰幼兒患者，感染病毒性感冒，在醫(yī)院吃藥，掛水（中成藥，抗菌素)無 效后，自愿參與該實驗，分別對其病毒進行鑒定，將5名確診為由流感病毒引發(fā)的病毒性感 冒患者作為實驗組8-2。
[0253] 8 · 4 · 1分泌物一抑制測試
[0254] 對實驗組8-2患兒的分泌物培養(yǎng)以20%、30%、40%質量濃度的組合物作抑制病毒 測試，抑制病毒測試過程與1.3.1相同，五個患兒分泌物一抑制測試測得的組合物的平均抑 制病毒率％如下表8-2:
[0255] 表8-2:不同濃度的組合物的平均抑制病毒率％
[0256]
[0257] 從上表可見，組合物的水溶液隨著濃度的加大，時間的延長，其抑制病毒呈線性關 系;24小時，不同濃度組合物的抑制率分別為20%-18.6%，30% -32.0%，40% - 44.3% ; 此外，組合物濃度增加一倍時其抑制效果可增加到56.6%。
[0258] 8.4.2服用實驗
[0259] 實驗組8-2的5名患兒沖服8.2中制備的顆粒劑，每日三次，每次1.5g，連續(xù)服用2~ 3天后，5名患兒的癥狀一一打鼻涕，咳嗽，鼻塞，流鼻涕，咽痛，發(fā)熱，哭鬧不止的癥狀都有 不同程度的緩解。
[0260] 實施例9
[0261] 9.1組合物的原料構成
[0262] 按重量份計包括以下原料:地木耳8.5份、海帶6.3份，紫菜1.8份、生姜6.9份。
[0263] 9.2組合物的制備
[0264] 與實施例3的3.2中組合物的制備過程相同，其區(qū)別僅限于原料的構成不同。
[0265] 為便于嬰幼兒服藥，往獲得的活性組分中添加紅糖、并制粒，粒徑為30目以下。
[0266] 9.3患者實驗
[0267] 18個月~5歲嬰幼兒患者，感染病毒性感冒，在醫(yī)院吃藥，掛水（中成藥，抗菌素)無 效后，自愿參與該實驗，分別對其病毒進行鑒定，將5名確診為由流感病毒引發(fā)的病毒性感 冒患者作為實驗組9-1。
[0268] 9.3.1分泌物一抑制測試
[0269] 對實驗組9-1患兒的分泌物培養(yǎng)以20%、30%、40%質量濃度的組合物作抑制病毒 測試，抑制病毒測試過程與1.3.1相同，五個患兒分泌物一抑制測試測得的組合物的平均抑 制病毒率％如下表9-1:
[0270] 表9-1:不同濃度的組合物的平均抑制病毒率％
[0271]
[0272] 從上表可見，組合物的水溶液隨著濃度的加大，時間的延長，其抑制流感病毒呈線 性關系；24小時，不同濃度組合物的抑制率分別為20 % -19.3 %，30 % - 33.7 %，40 % - 44.5% ;此外，組合物濃度增加一倍時其抑制效果可增加到58.1 %。
[0273] 9.3.2服用實驗
[0274] 實驗組9-1的5名患兒沖服9.2中制備的顆粒劑，每日三次，每次1.5g，連續(xù)服用2~ 3天后，5名患兒的癥狀一一打鼻涕，咳嗽，鼻塞，流鼻涕，咽痛，發(fā)熱，哭鬧不止的癥狀都有不 同程度的緩解。
[0275] 9.4患者實驗
[0276] 18個月~5歲嬰幼兒患者，感染病毒性感冒，在醫(yī)院吃藥，掛水（中成藥，抗菌素)無 效后，自愿參與該實驗，分別對其病毒進行鑒定，將5名確診為由副流感病毒引發(fā)的病毒性 感冒患者作為實驗組9-2。
[0277] 9.4.1分泌物一抑制測試
[0278] 對實驗組9-2患兒的分泌物培養(yǎng)以20%、30%、40%質量濃度的組合物作抑制病毒 測試，抑制病毒測試過程與1.3.1相同，五個患兒分泌物一抑制測試測得的組合物的平均抑 制病毒率％如下表9-2:
[0279] 表9-2:不同濃度的組合物的平均抑制病毒率％
[0280]
[0281] 從上表可見，組合物的水溶液隨著濃度的加大，時間的延長，其抑制副流感病毒呈 線性關系；24小時，不同濃度組合物的抑制率分別為20 %-19.2%，30 % - 33.8%，40% - 44.2% ;此外，組合物濃度增加一倍時其抑制效果可增加到58.0%。
[0282] 9.4.2服用實驗
[0283] 實驗組9-2的5名患兒沖服9.2中制備的顆粒劑，每日三次，每次1.5g，連續(xù)服用2~ 3天后，5名患兒的癥狀一一打鼻涕，咳嗽，鼻塞，流鼻涕，咽痛，發(fā)熱，哭鬧不止的癥狀都有不 同程度的緩解。
[0284] 本發(fā)明中90%酒精是指90%體積百分比的酒精溶液。
【主權項】
1. 一種組合物，其特征在于，所述組合物按重量份計包括以下原料： 藍藻3.5份~13.5份、海帶1.3份~11.4份，紫菜1.8份~12.0份。2. 根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述原料還包括生姜1.8份~12.0份。3. 根據權利要求2所述的組合物，其特征在于，所述原料還包括蒲公英1.8份~2.0份、紫 蘇0.6份~0.8份、杏仁0.5份~0.8份和烏梅0.3份~0.6份。4. 根據權利要求1或2或3所述的組合物，其特征在于，所述藍藻屬于念珠藻屬。5. 根據權利要求4所述的組合物，其特征在于，所述藍藻為地木耳。6. 權利要求4所述的組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟： 步驟一、原料處理，包括將各原料洗凈后粉碎，將粉碎后的原料添加于清水中； 步驟二、酶解，包括依次進行的以下反應 1) 以重量百分計，添加〇. 〇 1%~〇. 08%半纖維素酶，反應溫度25°〇30°C ; 2) 以重量百分計，添加0.03%~0.8%纖維素酶，反應溫度20°035°C ; 3 )以重量百分計，添加0.02%~0.03%中性蛋白酶，反應溫度30 °〇40 °C ; 4)以重量百分計，添加0.02%~1.5%木瓜酶，反應溫度30°045°C ; 5 )以重量百分計，添加0.15%~0.2%果膠酶，反應溫度30 °〇40 °C ; 6 )以重量百分計，添加0.2%~2.0%糖化酶，反應溫度30 °038°C ; 上述六種酶的反應pH值均為5.8~7.8，反應時間均為24h~50h; 步驟三、發(fā)酵，以重量百分計，添加1.5%~2.5%酵母，包括依次進行的以下反應 1)發(fā)酵溫度20 °〇30 °C，發(fā)酵時間30h~48h; 2 )發(fā)酵溫度30 °045 °C，發(fā)酵時間48h~96h; 3) 發(fā)酵溫度45°C~85°C，發(fā)酵時間96h~129h; 步驟四、分離、萃取，包括取發(fā)酵物置4000r/30minS離心，取上清液;上清液濃縮至原體 積1 /4;濃縮液中加4倍體積的90%乙醇，4 °C靜置過夜;離心，4000r/15mins，取沉淀，真空干 燥，獲得本發(fā)明組合物的活性組分。7. 權利要求4所述的組合物在制備治療病毒性感冒食療產品或藥物中的應用。8. 根據權利要求7所述的應用，其特征在于，感染病毒性感冒的患者為嬰幼兒。
【文檔編號】A61K36/9068GK105902576SQ201610279805
【公開日】2016年8月31日
【申請日】2016年4月29日
【發(fā)明人】李祥麟, 羅佳, 周錦明
【申請人】羅佳