。
[0074]圖30-34說明了制造空心藥物洗脫釘400的方法的實施方式。如圖30所示，在核心 構(gòu)件408上擠出或用其它方式提供外部構(gòu)件406。外部構(gòu)件406的末端可如所示延伸到核心 構(gòu)件408以外?？捎萌魏魏线m釘?shù)牟牧闲纬赏獠繕?gòu)件406。這些材料的例子包括但不限于不 銹鋼、鈦、鈷、鉻、鎢、鉭、鉬及其合金(例如MP35N)。用上述犧牲材料形成核心構(gòu)件408。可如 上所述根據(jù)從外部構(gòu)件406溶解核心構(gòu)件408的方法選擇外部構(gòu)件406和核心構(gòu)件408。 [0075]可壓制或用其它方式處理外部構(gòu)件406和核心構(gòu)件408,從而使外部構(gòu)件406的末 端包圍核心構(gòu)件408,該組合隨后可用本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的技術(shù)成型為所需形狀。這樣的 方法得到釘400形狀的外部構(gòu)件408，其中包含了核心構(gòu)件408，如圖31所示。然后鉆出或激 光切割或用其它方式提供通過外部構(gòu)件406的孔404,如圖32所示。然后使核心構(gòu)件408通過 孔404接觸一種物質(zhì)，使核心構(gòu)件408溶解，任何副產(chǎn)物例如氣體通過孔404從儲器410排出， 如圖33所示。上述從外部構(gòu)件除去核心構(gòu)件的方法可用于溶解核心構(gòu)件408。然后通過孔 410用治療物質(zhì)412填充儲器410，得到如圖34所示的骨螺栓300。
[0076]該實施方式中使用的治療物質(zhì)412包括但不限于類固醇、抗生素、消炎藥、抗增殖 化合物、抗真菌化合物、抗有絲分裂化合物、抗代謝化合物、止痛藥、皮質(zhì)類固醇、血管抑制 性類固醇、非類固醇消炎藥、以及其它本領(lǐng)域技術(shù)人員了解的物質(zhì)。另外，可在治療物質(zhì)中 加入載體或控釋劑。
[0077] 植入式心臟復(fù)律除顫器
[0078]圖35說明了一種雙腔室、多程序的植入式醫(yī)療器械aMD)500和相關(guān)的導(dǎo)聯(lián)系統(tǒng)的 示例，用于根據(jù)程控起搏和/或探測模式提供心房和心室探測功能，和提供心房和心室復(fù)律 治療。
[0079] 根據(jù)程控起搏模式，可對心房和/或心室施加起搏脈沖，以響應(yīng)MD500對合適迷 走神經(jīng)情況的檢測?？煞謩e通過右心房/上腔靜脈(RA/SVC)和右心室(RV)導(dǎo)線502和504末 端的心房和心室雙相型起搏/探測電極對實現(xiàn)起搏和探測功能。導(dǎo)線502和504可分別固定 在右心房506和右心室508內(nèi)，其與Hffi500的回路通過連接器模塊510電連接。
[0080] 冠狀竇(CS)導(dǎo)線512包括延伸的絕緣導(dǎo)線體，其包裹一條延伸的螺旋線導(dǎo)體，其與 延伸的暴露螺旋線CS復(fù)律電極514連接。虛線輪廓所示的CS復(fù)律電極514位于心臟516的冠 狀竇內(nèi)。CS導(dǎo)線512近端處為連接器端部518,其具有暴露的連接器，該連接器與螺旋線導(dǎo)體 連接，并以本領(lǐng)域熟知的方式在連接器模塊510內(nèi)與連接器模塊端部連接。
[0081] RA/SVC導(dǎo)線502可包括延伸的絕緣導(dǎo)線體，其攜帶同心電分離的彼此通過管狀絕 緣鞘隔開的螺旋線導(dǎo)體。導(dǎo)線體可以是心房J型，使其遠(yuǎn)端位于右心耳內(nèi)。心房起搏/探測環(huán) 電極520和可延伸的螺旋起搏/探測電極522可收縮地安裝在絕緣電極頭部524內(nèi)，向遠(yuǎn)端形 成J型的彎曲部分。螺旋電極522可伸出電極頭部524,并可以本領(lǐng)域熟知的方式旋回心耳。
[0082] RA起搏/探測電極520、522用于心房起搏和P-波的近場探測。延伸的暴露螺旋、RA/ SVC心臟復(fù)律電極526支撐在延伸至鄰近起搏/探測環(huán)電極520的RA導(dǎo)線502上，與RA導(dǎo)線體 內(nèi)的第三螺旋線導(dǎo)體相連。RA/SVC心臟復(fù)律電極526優(yōu)選長10cm或以上，設(shè)計成從SVC內(nèi)伸 出朝向三尖瓣528 AA導(dǎo)線502近端是分叉連接器530,其攜帶三個暴露的電連接器，每個與 螺旋線導(dǎo)體之一連接，該螺旋線導(dǎo)體在連接器模塊510內(nèi)與連接器模塊末端以本領(lǐng)域熟知 的方式連接。
[0083] 對心房遞送心臟復(fù)律/除顫治療可通過所選的心臟內(nèi)電極組合實現(xiàn)，例如所述示 范性RA/SVC心臟復(fù)律電極526和CS心臟復(fù)律電極514?？蛇x擇使用外殼的暴露表面532或 頂D500的罐作為罐電極534。罐電極534可作為皮下遙控心臟復(fù)律電極，聯(lián)合一個或多個心 內(nèi)復(fù)律電極用于心房復(fù)律或除顫。
[0084] RV導(dǎo)線504可包括延伸的絕緣導(dǎo)線體，其包含至少三個同心電分離的彼此通過管 狀絕緣鞘隔開的螺旋線導(dǎo)體。起搏/探測環(huán)狀電極536和螺旋起搏/探測電極538位于RV導(dǎo)線 504遠(yuǎn)端附近，可收縮地安裝在絕緣電極導(dǎo)線540內(nèi)。螺旋電極538可伸出電極頭部540,并可 以本領(lǐng)域熟知的方式旋到心室尖。RV起搏/探測電極536和538各與RV導(dǎo)線體內(nèi)的螺旋線導(dǎo) 體連接，用于心室內(nèi)的心臟起搏和探測近場R-波。
[0085]在本發(fā)明的一個實施方式中，為了實現(xiàn)心室復(fù)律治療，RV導(dǎo)線504的一個遠(yuǎn)端區(qū)段 還支持延伸的暴露線圈復(fù)律電極542?？蓪?fù)律電極542置于心臟516的右心室508中，與RV 導(dǎo)線體內(nèi)的另一個螺旋線導(dǎo)體連接。雖然沒有特別說明，應(yīng)理解心室復(fù)律治療可以聯(lián)合復(fù) 律電極542在另外的RV復(fù)律電極之間，或在復(fù)律電極和罐電極534之間，和/或CS復(fù)律電極 514或RA/SVC復(fù)律電極526之間遞送。RV導(dǎo)線504近端是分叉連接器末端544,其具有多個電 連接器，各與RV導(dǎo)線體內(nèi)的螺旋導(dǎo)體之一連接，其在連接器模塊510內(nèi)與連接器模塊末端以 本領(lǐng)域熟知的方式連接。
[0086] 將螺旋電極例如螺旋電極538置于心臟組織內(nèi)，對心臟傳遞電刺激。螺旋或螺狀電 極538的實施方式如圖36和37中所示。電極538包括貫穿其間且含治療物質(zhì)554的的腔552。 穿過外部構(gòu)件556的孔或開口 550使得治療物質(zhì)556能洗脫到目標(biāo)組織?？扇缟纤龀尚坞?極538，即：形成外部構(gòu)件556和核心構(gòu)件（未顯示）成形得到的芯線；將芯線成型為所需形 狀;通過外部構(gòu)件556鉆出或激光切割出開口 550;使核心構(gòu)件接觸蝕刻劑，從而溶解核心構(gòu) 件；用治療物質(zhì)554填充腔552。外部構(gòu)件可以是任何常用于電極的材料，例如不銹鋼、MP35N 和鉑/銥合金。用犧牲材料制造核心構(gòu)件，根據(jù)用于溶解核心構(gòu)件的方法和外部構(gòu)件556所 選材料進(jìn)行選擇。
[0087] 治療物質(zhì)552可包括但不限于消炎藥，例如類固醇、抗生素和抗真菌物質(zhì)。另外，可 在治療物質(zhì)中加入載體或控釋劑。
[0088] 雖然上面描述了本發(fā)明的各種實施方式，但應(yīng)理解它們只是說明和舉例，不是為 了限制。相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解可進(jìn)行各種形式和細(xì)節(jié)的改變，而不背離本發(fā)明的精神 和范圍。因此，本發(fā)明的寬度和范圍不應(yīng)局限于任何上述示例性實施方式，而僅由所附權(quán)利 要求書和其等價物來限定。還應(yīng)理解本文所述的各實施方式和本文引用的每篇文獻(xiàn)的每個 特征都可與任何其它實施方式的特征一起聯(lián)用。另外，不受任何上述技術(shù)領(lǐng)域、背景、簡述 或詳述部分提供的表述或隱含理論束縛。所有本文討論的專利和出版物都通過引用全文納 入本文。
【主權(quán)項】
1. 一種形成醫(yī)療器械的方法，所述方法包括以下步驟： 提供組合構(gòu)件，其包含外部構(gòu)件和位于外部構(gòu)件腔內(nèi)的核心構(gòu)件； 使組合構(gòu)件形成圖案； 通過外部構(gòu)件形成開口；和 在組合構(gòu)件形成圖案的步驟后，加工組合構(gòu)件，從外部構(gòu)件中除去核心構(gòu)件，而不對外 部構(gòu)件造成不良影響。2. 如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法還包括在除去核心構(gòu)件后在外部構(gòu) 件腔內(nèi)填充治療性物質(zhì)的步驟。3. 如權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，所述治療性物質(zhì)選自：抗腫瘤藥、抗有絲分裂 劑、消炎藥、抗血小板藥物、抗凝劑、抗纖維蛋白、抗凝血酶、抗增殖劑、抗生素、抗氧化劑和 抗過敏物質(zhì)及其組合。4. 如權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，所述醫(yī)療器械是支架。5. 如權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，所述醫(yī)療器械是外科釘。6. 如權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，所述醫(yī)療器械是骨螺釘。7. 如權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，所述醫(yī)療器械是植入式心臟復(fù)律除顫器的電 極。8. 如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述加工組合構(gòu)件的步驟包括使組合構(gòu)件接 觸與核心構(gòu)件反應(yīng)的蝕刻劑以除去核心構(gòu)件，其中所述蝕刻劑不與外部構(gòu)件反應(yīng)。9. 如權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于，所述蝕刻劑是溶解核心構(gòu)件的液體化合物。10. 如權(quán)利要求9所述的方法，其特征在于，所述外部構(gòu)件用MP35N形成，所述核心構(gòu)件 用鉬形成，所述蝕刻劑是過氧化氫。
【專利摘要】一種空心藥物洗脫醫(yī)療器械的形成方法，包括提供具有外部構(gòu)件和位于外部構(gòu)件腔內(nèi)的核心構(gòu)件的組合構(gòu)件。使組合構(gòu)件形成圖案。在組合構(gòu)件的外部構(gòu)件中形成開口。加工組合構(gòu)件，從外部構(gòu)件的腔內(nèi)除去核心構(gòu)件，而不破壞外部構(gòu)件，留下已形成所需圖案的空心管狀構(gòu)件。用治療性物質(zhì)填充外部構(gòu)件的腔。
【IPC分類】A61F2/915, A61F2/91, A61N1/39, A61B17/86, A61N1/05
【公開號】CN105726177
【申請?zhí)枴緾N201610085534
【發(fā)明人】M·伯德塞爾, C·斯道蒙特, D·H·帕金斯, D·湯普森
【申請人】麥德托尼克瓦斯科爾勒公司
【公開日】2016年7月6日
【申請日】2010年6月17日
【公告號】CN102596277A, CN102596277B, EP2451497A2, US9283305, US20110008405, US20160166801, WO2011005451A2, WO2011005451A3, WO2011005451A9