用于治療痰熱壅盛證型的慢性咳嗽的中藥制劑的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種用于治療疲熱塞盛證型的慢性咳嗽的 中藥制劑的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性咳嗽在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為是一種反射性的防御動作，當(dāng)人體咳嗽時，可W清理呼 吸道內(nèi)的分泌物和異物。但與此同時咳嗽也有不利的一面，例如咳嗽可使感染在呼吸道內(nèi) 擴散，劇烈的咳嗽可導(dǎo)致呼吸道出血，甚至誘發(fā)自發(fā)性氣胸等。頻繁咳嗽可對患者的工作、 生活和社會活動造成嚴重的影響。近年來不斷有學(xué)者對咳嗽的發(fā)病機制、診斷及治療進行 研究。運用X線檢查、肺功能檢查、過敏原檢查、纖維支氣管鏡等診斷手段，能夠及早發(fā)現(xiàn)引 起咳嗽的原因，并針對病因進行治療。
[0003] 慢性咳嗽作為癥狀而言，西醫(yī)學(xué)把它歸納為呼吸系統(tǒng)疾患的臨床表現(xiàn)，盡管能夠 對大部分疾病作出診斷，但由于抗生素和激素等濫用限制了藥物的臨床療效，因而，面對治 療無效的咳嗽癥狀，往往陷于無藥可用的窘迫。中醫(yī)學(xué)把"咳嗽"作為獨立病名，具有一定的 現(xiàn)實意義?！秲?nèi)經(jīng)》云"五臟六腑皆令人咳，非獨肺也"，明確指出咳嗽與五臟六腑均有密切的 聯(lián)系，而慢性咳嗽與臟器的關(guān)系更是密切。運種基于整體觀對咳嗽的認識和治療，迄今在臨 床上取得的療效并不亞于西醫(yī)的治療。當(dāng)前，對中醫(yī)"慢性咳嗽"的認識，多認為與西醫(yī)學(xué)的 "慢支"、"咳嗽變異性哮喘"等密切相關(guān)，而運幾類疾病往往西藥治療臨床療效強差人意，中 醫(yī)藥的治療卻凸現(xiàn)優(yōu)越性。
[0004] 臨床報道表明，慢性咳嗽主要見于慢支、咳嗽變異性哮喘運兩大類西醫(yī)的疾病，疲 熱塞盛證是一個重要的證型，運與慢性咳嗽病程長、久病傷及肺脾有密切聯(lián)系。作為中藥新 藥的研發(fā)必須W中醫(yī)理論作指導(dǎo)，慢性咳嗽作為臨床多發(fā)病常見病，時下種類繁多的中成 藥臨床使用療效并不滿意，本發(fā)明中藥制劑在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，根據(jù)大量的臨床觀察，對 證型、臨床表現(xiàn)及治療預(yù)后等進行綜合分析，組方用藥，不僅具有止咳、平喘、化疲功效，并 且通過動物實驗驗證，W及通過了中藥安全性評價，證實本發(fā)明中藥制劑具有很好的治療 疲熱塞盛證型的慢性咳嗽效果，再進一步開展更大范圍的臨床研究和預(yù)期結(jié)果的評價，有 望對民族醫(yī)藥治療疲熱塞盛證型的慢性咳嗽提供一種新的治療手段，為進一步研究開發(fā)奠 定一定的實驗和臨床基礎(chǔ)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種用于治療疲熱塞盛證型的慢性咳嗽的中 藥制劑的制備方法，本發(fā)明中藥制劑在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，根據(jù)大量的臨床觀察，對證型、 臨床表現(xiàn)及治療預(yù)后等進行綜合分析，組方用藥，不僅具有止咳、平喘、化疲功效，并且通過 動物實驗驗證，W及通過了中藥安全性評價，證實本發(fā)明中藥制劑具有很好的治療疲熱塞 盛證型的慢性咳嗽效果，再進一步開展更大范圍的臨床研究和預(yù)期結(jié)果的評價，有望對民 族醫(yī)藥治療疲熱塞盛證型的慢性咳嗽提供一種新的治療手段，為進一步研究開發(fā)奠定一定 的實驗和臨床基礎(chǔ)。
[0006] 基于此，本發(fā)明提供了一種用于治療疲熱塞盛證型的慢性咳嗽的中藥制劑，其原 料藥包括炙麻黃、杏仁、生石膏、生甘草、竹茹、積實、法半夏、生檐子、黃琴、枯梗、蘇子、桑白 皮、地骨皮、梗米、亭巧子、蘆根、麥口冬、浙貝母、巧等、瓜萎、前胡、白前、炙百部、魚腥草、陳 皮、金銀花、青黛。
[0007] 其中，所述中藥制劑中各原料藥的重量分別為炙麻黃25g~40g、杏仁IOg~20g、生 石膏20g~30g、生甘草15g~25g、竹茹20g~40g、積實IOg~25g、法半夏15g~25g、生檐子 20g~40g、黃琴25g~40g、枯梗IOg~20g、蘇子IOg~20g、桑白皮15g~25g、地骨皮15g~ 20邑、梗米20g~25g、亭巧子IOg~20g、蘆根IOg~20g、麥口冬25g~35g、浙貝母15g~25g、巧 等IOg~20g、瓜萎15g~25g、前胡IOg~20g、白前IOg~20g、炙百部15g~25g、魚腥草25g~ 35邑、陳皮IOg~20g、金銀花15g~25g和青黛5g~lOg。
[000引進一步還可加入化橘紅IOg~20g。
[0009] 其中，所述中藥制劑中各原料藥的重量分別為炙麻黃30g~35g、杏仁IOg~15g、生 石膏25g~30g、生甘草15g~20g、竹茹25g~30g、積實15g~20g、法半夏15g~20g、生檐子 25g~30g、黃琴30g~35g、枯梗15g~20g、蘇子IOg~15g、桑白皮20g~25g、地骨皮15g~ 20邑、梗米20g~25g、亭巧子IOg~15g、蘆根IOg~15g、麥口冬30g~35g、浙貝母15g~20g、巧 等15g~20g、瓜萎15g~20g、前胡IOg~15g、白前15g~20g、炙百部15g~20g、魚腥草30g~ 35g、陳皮IOg~15g、金銀花35g~40g和青黛5g~lOg。
[0010] 其中，所述中藥制劑中各原料藥的重量分別為炙麻黃30g、杏仁15g、生石膏25g、生 甘草20g、竹茹30g、積實20g、法半夏20g、生檐子30g、黃琴30g、枯梗15g、蘇子15g、桑白皮 20g、地骨皮20g、梗米20g、亭巧子15g、蘆根15g、麥口冬30g、浙貝母20g、巧等15g、瓜萎20g、 前胡15g、白前15g、炙百部20g、魚腥草30g、陳皮15g、金銀花35g和青黛lOg。
[0011] 其中，所述中藥制劑中各原料藥的重量分別為炙麻黃30g、杏仁15g、生石膏25g、生 甘草20g、竹茹30g、積實20g、法半夏20g、生檐子30g、黃琴30g、枯梗15g、蘇子15g、桑白皮 20g、地骨皮20g、梗米20g、亭巧子15g、蘆根15g、麥口冬30g、浙貝母20g、巧等15g、瓜萎20g、 前胡15g、白前15g、炙百部20g、魚腥草30g、陳皮15g、金銀花25g、化橘紅15g和青黛lOg。
[0012] 其中，所述中藥制劑為在中藥提取成分中加入藥學(xué)可接受的輔料制備而成的口服 制劑。
[OOU]其中，所述口服制劑包括煎劑、片劑、膠囊、顆粒劑、口服液、散劑、粉劑。
[0014]本發(fā)明還提供了上述中藥制劑的制備方法，其包括：
[001引第一步，按重量稱取炙麻黃、生甘草、法半夏、黃琴、桑白皮、梗米、麥n冬、浙貝母、 瓜萎、前胡、魚腥草、陳皮和青黛，分別洗凈、粉碎，混合在一起，加入混合物質(zhì)量5~10倍量 的醇濃度為70 %~80 %的乙醇中浸泡1~2小時，加熱提取2次，每次1~2小時，合并提取液， 100目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000~10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為60 °(：時1.30~1.36的浸膏，靜置備用；
[0016]第二步，按重量稱取余下原料藥，分別洗凈、粉碎，混合在一起，加入該步混合物質(zhì) 量6~8倍量的醇濃度為50 %~70 %的乙醇水溶液加熱回流提取1~3次，每次提取的時間為 0.5~2小時，收集提取液，濾過，將濾液減壓濃縮至60°C時相對密度為1.02~1.18的濃縮 液，上大孔吸附樹脂柱，大孔吸附樹脂的質(zhì)量為該步原料藥質(zhì)量之和的10~15倍，用醇濃度 為40~70%的含醇水溶液洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮相對密度為60°C時1.30~1.36的浸 膏，
[0017] 第立步，將第一步和第二步獲得的浸膏混合，取200g浸膏，再加入輔料制成適合臨 床上使用的劑型。
[0018] 其中，當(dāng)制備成口服液時，第=步具體為，將第一浸膏和第二浸膏混合在一起，取 200g浸膏，加入相對于混合浸膏質(zhì)量2~4倍的薦糖粉，混合均勻，制備成含糖顆粒，干燥，共 制成1000粒，分袋盛裝，每袋lOg。
[0019] 有益的技術(shù)效果
[0020] 本發(fā)明提供的用于治療疲熱塞盛證型的慢性咳嗽的中藥制劑，用藥安全，無毒副 作用，具有很好的治療疲熱塞盛證型的慢性咳嗽效果。
【具體實施方式】
[0021] 本發(fā)明提供了一種用于治療疲熱塞盛證型的慢性咳嗽的中藥制劑，其原料藥包括 炙麻黃、杏仁、生石膏、生甘草、竹茹、積實、法半夏、生檐子、黃琴、枯梗、蘇子、桑白皮、地骨 皮、梗米、亭巧子、蘆根、麥口冬、浙貝母、巧等、瓜萎、前胡、白前、炙百部、魚腥草、陳皮、金銀 花和青黛。
[0022] 疲熱咳嗽，為邪犯氣道、肺失宣肅而致疲熱蘊肺證。臨床表現(xiàn)為咳嗽、疲黃稠、咯吐 不爽，鼻塞流濁涕，咽痛聲啞，舌質(zhì)紅，苔薄黃或膩，脈滑數(shù)等癥狀?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)多診斷為"慢性 支氣管炎，或者"咳嗽變異性哮喘"，多有受涼感染或接觸史，肺部聽診可聞及干、濕性喫音。 疲熱蘊肺，肺失宣降，故咳嗽疲黃難出；或疲熱化火，灼肺傷絡(luò)故見疲血咽痛;或疲熱塞盛， 氣機不利，故胸悶、口干而苦為熱甚傷津，并現(xiàn)苔黃，脈滑數(shù)，此均為疲熱之象。因此治療時 當(dāng)清熱肅肺、豁疲止咳。本發(fā)明中藥制劑針對本病的病因病機，組方配伍用藥，使用生石膏、 生檐子、黃琴、桑白皮、地骨皮、蘆根、魚腥草、金銀花、梗米、青黛清肺瀉火，同時清熱堅陰， 熱邪一去，則病情速減，諸藥合用，為君藥組;針對患者咳嗽、喘促癥狀，本發(fā)明中藥制劑使 用炙麻黃、杏仁、枯梗、蘇子、亭巧子、陳皮、前胡、白前、炙百部宣肺平喘，其中麻黃炙用可W 緩其發(fā)汗之力而保留宣肺平喘之功，亭巧子有瀉肺平喘之用，前胡、白前、炙百部均具有很 好的止咳功效，諸藥合用，為臣藥組;針對其疲熱塞盛的病機，桂疲亦為要務(wù)，因此加入竹 茹、積實、法半夏、蘇子、浙貝母、巧等、瓜萎、炙百部、前胡、白前等藥，配合君藥組清熱豁疲， 疲熱不相搏，則咳疲喘皆除，為佐藥;熱邪傷陰，疾病治療使當(dāng)顧護陰液，因此加入梗米、蘆 根、麥口冬等藥W養(yǎng)肺陰，W枯梗載藥上行于肺，故為使藥。全方合用，共奏清熱化疲，宣肺 止咳功效，迅速緩解患者癥狀，并為患者預(yù)后調(diào)護給與一定的干預(yù)。
[0023] 進一步優(yōu)選，所述中藥制劑僅由上述原料藥制備而成。
[0024] 所述中藥制劑中各原料藥的重量分別為炙麻黃25g~40g、杏仁IOg~20g、生石膏 20g~30g、生甘草15g~25g、竹茹20g~40g、積實IOg~25g、法半夏15g~25g、生檐子20g~ 40邑、黃琴25g~40g、枯梗IOg~20g、蘇子IOg~20g、桑白皮15g~25g、地骨皮15g~20g、梗米 20g~25g、亭巧子IOg~20g、蘆根IOg~20g、麥口冬25g~35g、浙貝母15g~25g、巧等IOg~ 20邑、瓜萎15g~25g、前胡IOg~20g、白前IOg~20g、炙百部15g~25g、魚腥草25g~35g、陳皮 IOg~20g、金銀花30g~40g和青黛5g~lOg。
[0025] 進一步優(yōu)選，所述中藥制劑中各原料藥的重量分別為炙麻黃30g~35g、杏仁IOg~ 15邑、生石膏25旨~30旨、生甘草15旨~20旨、竹茹25旨~30旨、積實15旨~20旨、法半夏15旨~20邑、生 檐子25g~30g、黃琴30g~35g、枯梗15g~20g、蘇子IOg~15g、桑