一種具有祛痘功效的中藥提取物制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種復(fù)合制劑，尤其涉及一種具有祛痘功效的中藥提取物制劑及其制 備方法，屬于藥品、化工以及個人護(hù)理品行業(yè)。
【背景技術(shù)】
[0002] 痤瘡是最常見的皮膚問題之一，痤瘡即為青春痘，是由于皮脂分泌過多導(dǎo)致大量 的皮脂堆積，毛囊皮脂腺阻礙，同時為丙酸痤瘡桿菌等有害菌的滋生提供有力條件，誘發(fā)炎 癥，屬于慢性炎癥性皮膚病。臨床表現(xiàn)以好發(fā)于面部的粉刺、丘疹、膿皰等多形性皮損為特 點。痤瘡易發(fā)于青少年，會對青少年的心理和社交產(chǎn)生很大程度的負(fù)面影響。
[0003] 痤瘡形成的主要原因是進(jìn)入青春期后人體內(nèi)雄激素特別是睪酮的水平迅速升高， 促進(jìn)皮脂腺發(fā)育并產(chǎn)生大量皮脂。同時毛囊皮脂腺導(dǎo)管的角化異常造成導(dǎo)管堵塞，而淤積 于毛囊內(nèi)形成脂栓，皮脂由于排除障礙漸漸往皮層表面隆起。毛囊中多種微生物尤其是痤 瘡丙酸桿菌大量繁殖，痤瘡丙酸桿菌產(chǎn)生的脂酶分解皮脂生成游離脂肪酸，同時趨化炎癥 細(xì)胞和介質(zhì)，最終誘導(dǎo)并加重炎癥反應(yīng)。其次，若皮膚過于干燥，皮膚組織會自動分泌過多 的油脂，導(dǎo)致皮膚油水失衡，也會誘發(fā)痤瘡。
[0004] 市售祛痘產(chǎn)品常會選擇加入化學(xué)合成祛痘成分，這往往會增加致敏及刺激性隱 患，亦或是加入個人護(hù)理品行業(yè)禁用的抗生素類藥物來達(dá)到較好的祛痘效果。
[0005] 如何能找到一種不含化學(xué)合成祛痘成分，降低致敏風(fēng)險及皮膚刺激性，僅僅通過 天然中藥提取物，起到安全、有效祛痘功效的護(hù)膚產(chǎn)品，是目前護(hù)膚研究領(lǐng)域存在的一個技 術(shù)難題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的，就是為了解決上述問題而提供了一種具有祛痘功效的中藥提取物 制劑及其制備方法，該具有祛痘功效的中藥提取物制劑祛痘和滲透性好，穩(wěn)定性佳。
[0007] 本發(fā)明提供的一種技術(shù)方案為：一種具有祛痘功效的中藥提取物制劑，包括中藥 醇提取物5. 0~9. Owt. %、中藥水提取物3. 0~5. Owt. %和余量的乳膏，其中乳膏是由水 相物料、油相物料、無添加防腐劑和PH值調(diào)節(jié)劑組成的；
[0008] 所述水相物料中的各組分在該具有祛痘功效的中藥提取物制劑中的所占的質(zhì)量 百分比分別為：去離子水60-80wt. %、卡波姆I. 1-2. Iwt. %、透明質(zhì)酸鈉0. 02-0. 40wt. %、 甘油 3. 0-7. Owt. %、丁二醇 4. 0-7. Owt. %、黃原膠 0? 06-0. 60wt. wt、尿囊素 0? 07-0. 70wt. wt,乙二胺四乙酸二鈉 0? 03-0. 30wt. %。
[0009] 進(jìn)一步的，所述油相物料中各組分在該具有祛痘功效的中藥提取物制劑的 質(zhì)量百分比依次為：蔬食埃塔棕果油2-5wt. %、木魯星果棕籽油2-5wt. %、異十六燒 2. 4-3. 8wt.%〇
[0010] 進(jìn)一步的，用以提取所述中藥醇提取物的醇提取物配料中各味中藥的配比為黃柏 15-30wt. %、大黃 15 ~20wt. %、甘草 20-40wt. %、丹參 15-25wt. %、厚樸 15-25wt. % ;
[0011] 用以提取所述中藥水提取物的水提取物配料中各味中藥的配比為黃連 15_25wt. %、重樓 10_20wt. %、余甘子 20_30wt. %、丁香 15_30wt. %和赤茍 20_30wt. %。
[0012] 進(jìn)一步的，所述的無添加防腐劑為1，2-戊二醇，1，2-戊二醇在該具有祛痘功效的 中藥提取物制劑中所占的質(zhì)量百分比為2. 0-4. 4wt. %。
[0013] 進(jìn)一步的，所述的pH值調(diào)節(jié)劑為氨甲基丙醇，所述氨甲基丙醇在具有祛痘功效的 中藥提取物制劑所占的質(zhì)量百分比為〇. 01-0. 〇6wt. %。
[0014] 本發(fā)明提供的另外一種技術(shù)方案為：一種具有祛痘功效的中藥提取物制劑的制備 方法，包括以下步驟：
[0015] 配料步驟、水相物料制備步驟、油相物料制備步驟、乳化步驟和中和步驟；
[0016] 其中水相物料制備步驟是將乙二胺四乙酸二鈉加入去離子水中并溶解形成乙二 胺四乙酸二鈉水溶液、再將卡波姆灑入乙二胺四乙酸二鈉水溶液中，使乙二胺四乙酸二鈉 水溶液浸潤卡波姆；
[0017] 待所述乙二胺四乙酸二鈉水溶液浸潤卡波姆完成后，將所述乙二胺四乙酸二鈉水 溶液加熱至75_80°C并進(jìn)行攪拌；
[0018] 再將尿囊素，以及以1，3 丁二醇和甘油的混合物為溶劑，以黃原膠與透明質(zhì)酸鈉 為溶質(zhì)的醇溶液加入所述乙二胺四乙酸二鈉水溶液中，制得水相物料，所述水相物料在 75-80 °C下保溫待用；
[0019] 乳化步驟是在真空條件下進(jìn)行的，先將乳化鍋的溫度加熱至75-80°C后抽真空，再 利用負(fù)壓先將三分之二體積的水相物料抽入乳化鍋中進(jìn)行攪拌，再利用負(fù)壓將油相物料抽 入乳化鍋中，進(jìn)行攪拌，最后抽入剩余的水相物料進(jìn)行攪拌至形成均勻的乳液，在75-80°C 下將所述乳液保溫l〇min，隨后降溫；
[0020] 中和步驟是待乳液降溫至45°C后，先加入1，2-戊二醇攪拌lOmin，再加入氨甲基 丙醇進(jìn)行預(yù)先中和，攪拌5min，得到乳膏，向所述乳膏中加入中藥水提取物、中藥醇提取 物，攪拌5min，使中藥水提取物以及中藥醇提取物與所述乳膏混合均勻，得到具有祛痘功效 的中藥提取物制劑，檢測并調(diào)節(jié)該中藥提取物制劑的pH值至6. 0-8. 0,若pH小于6. 0,該中 藥提取物制劑中加入氨甲基丙醇，攪拌混合均勻后出料。
[0021] 進(jìn)一步的，油相物料制備步驟是將蔬食埃塔棕果油、木魯星果棕籽油和異十六烷 混合后，加熱至75-80°C，進(jìn)行混溶，并在混溶完全后制得油相物料待用；油相物料是在油 鍋中進(jìn)行的。
[0022] 進(jìn)一步的，中藥水提取物的制備包括下列步驟：
[0023] 水提取物配料稱量步驟：稱量水提取物配料中的各味中藥，混合并粉碎；
[0024] 第一次水提取步驟：采取加熱回流的方法，將稱取好的水提取物配料加入去離子 水中，去離子水的質(zhì)量為水提取物配料質(zhì)量的10至15倍，煮沸時間1小時，過濾得到第一 次水煎液和藥渣；
[0025] 第二次水提取步驟：將第一次水提取步驟后得到藥渣加入去離子水中，去離子水 的質(zhì)量為水提取物配料質(zhì)量的10至15倍；煮沸時間1小時，過濾得到第二次水煎液；
[0026] 濃縮步驟：將第一次水煎液和第二次水煎液混合，過濾并在離心分離機中離心獲 取上清液，并在旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀上進(jìn)行減壓濃縮，最終得中藥水提取物。
[0027] 進(jìn)一步的，中藥醇提取物的制備包括下列步驟：
[0028] 醇提取物配料稱量步驟：稱量醇提取物配料中的各味中藥，混合并粉碎；
[0029] 滲漉提取步驟：對醇提取物配料依次采用質(zhì)量濃度為用95wt. %、75wt. %、 50wt. %的乙醇/水溶液，對醇提取物配料進(jìn)行梯度滲漉，并分別收集三次滲漉過程中產(chǎn)生 的滲漉液，每次滲漉過程中，每克醇提取物配料對應(yīng)3~8ml的乙醇/水溶液，將三次滲漉 得到的滲漉液混合后，在旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀上，進(jìn)行減壓濃縮，最終得醇提取濃縮液；
[0030] 中藥醇提取物獲取步驟：將醇提取濃縮液加入1，3 丁二醇中進(jìn)行抽濾，在轉(zhuǎn)速為 3000-5000轉(zhuǎn)/分鐘的離心分離機上離心提取上層清液，即得中藥醇提取物。
[0031] 本發(fā)明的一種具有祛痘功效的中藥提取物制劑的技術(shù)方案中，選用中藥醇提取物 及中藥水提取物作為主要祛痘成分，同時在水相物料中引入具有耐電解質(zhì)作用的最新型且 能自浸潤、溶脹迅速的卡波均聚物一一卡波姆作為懸浮穩(wěn)定劑，同時在水相物料中引入了 1，3 丁二醇、1，2戊二醇、甘油，進(jìn)行多元醇配比，其技術(shù)效果是：中藥