本發(fā)明屬于中醫(yī)藥，具體涉及一種治療小腦共濟(jì)失調(diào)綜合征的中藥組合物、制備方法、藥物制劑及應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、小腦共濟(jì)失調(diào)綜合征(cerebellar?ataxia?syndromes)是一組以小腦功能失調(diào)或合并其他神經(jīng)功能異常為特征的慢性進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)退行性病，具有步態(tài)異常、平衡受損、四肢協(xié)調(diào)性差和語(yǔ)言障礙等臨床表現(xiàn)。本病進(jìn)行性發(fā)展，中晚期可喪失行走能力，并最終導(dǎo)致死亡，一旦發(fā)病，病程不可逆，不僅對(duì)患者的生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響，還會(huì)對(duì)社會(huì)醫(yī)療體系帶來(lái)巨大壓力。小腦性共濟(jì)失調(diào)的機(jī)制復(fù)雜，病因多樣，多數(shù)為常染色體顯性遺傳，少數(shù)為常染色體隱性遺傳，部分為散發(fā)型。目前并無(wú)阻止或延緩其病程進(jìn)展的能作為常規(guī)治療的有效藥物，僅有藥物能短暫緩解其共濟(jì)失調(diào)癥狀。

2、目前治療小腦共濟(jì)失調(diào)綜合征的藥物大部分仍處于臨床試驗(yàn)狀態(tài)，但大多僅能改善部分類型共濟(jì)失調(diào)的主要癥狀，作用局限性大，對(duì)綜合征的次要癥狀并無(wú)改善效果。傳統(tǒng)中藥方劑組合則有針對(duì)性癥狀療效不佳，療效不穩(wěn)定，運(yùn)用難度大的局限性，致使部分患者的服藥依從性不佳，而達(dá)不到延緩穩(wěn)定病程進(jìn)展的效果。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的問(wèn)題，本發(fā)明提供一種治療小腦共濟(jì)失調(diào)綜合征的中藥組合物、制備方法及應(yīng)用。

2、為了達(dá)到發(fā)明的目的，采用的技術(shù)方案如下：

3、一種治療小腦共濟(jì)失調(diào)綜合征的中藥組合物，包括如下組分：生地黃，熟地黃，肉蓯蓉，巴戟肉，山茱萸，石斛，仙茅，人參，麥冬，遠(yuǎn)志，石菖蒲，白芷，茯苓，五味子，陳皮和砂仁。

4、優(yōu)選地，按重量份數(shù)計(jì)，包括如下組分：生地黃20-50份，熟地黃30-100份，肉蓯蓉15-30份，巴戟肉15-30份，山茱萸15-30份，石斛10-15份，仙茅10-20份，人參5-10份，麥冬6-9份，遠(yuǎn)志5-10份，石菖蒲6-12份，白芷6-15份，茯苓15-30份，五味子6-15份，陳皮10-15份和砂仁5-10份。

5、優(yōu)選地，所述遠(yuǎn)志為制遠(yuǎn)志，所述組合物還包括按重量份數(shù)計(jì)黃酒30-100份。

6、優(yōu)選地，按重量份數(shù)計(jì)，按重量份數(shù)計(jì)，包括如下組分：生地黃50份，熟地黃50份，肉蓯蓉30份，巴戟肉30份，山茱萸30份，石斛15份，仙茅10份，人參10份，麥冬9份，制遠(yuǎn)志10份，石菖蒲12份，白芷12份，茯苓15份，五味子10份，陳皮10份和砂仁10份。

7、本發(fā)明第二目的是提供上述中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：

8、(1)將生地黃、熟地黃置于溶劑中浸泡，得到混合物a；

9、(2)將肉蓯蓉，巴戟肉，山茱萸，石斛，仙茅，人參，麥冬，遠(yuǎn)志，石菖蒲，白芷，茯苓，五味子，陳皮和砂仁混合后加入水浸泡，得到混合物b；

10、(3)將混合物a與混合物b合并后，煎煮，收集煎煮液，即得。

11、優(yōu)選地，步驟(1)中所述溶劑為黃酒，所述浸泡的時(shí)間為10-50min。

12、優(yōu)選地，步驟(2)中所述水的用量為肉蓯蓉，巴戟肉，山茱萸，石斛，仙茅，人參，

13、麥冬，遠(yuǎn)志，石菖蒲，白芷，茯苓，五味子，陳皮和砂仁總質(zhì)量的2-8倍，所述浸泡的時(shí)間為10-40min。

14、優(yōu)選地，步驟(3)中，所述煎煮的次數(shù)為1-3次，合并煎煮液；所述煎煮的時(shí)間為30-50min。

15、優(yōu)選地，步驟(3)中，收集煎煮液后，還進(jìn)行濃縮干燥。

16、本發(fā)明再一目的是提供一種藥物制劑，包括上述中藥組合物或制備方法制備得到的中藥組合物，以及藥學(xué)上可接受的輔料。

17、本發(fā)明還有一個(gè)目的是提供上述中藥組合物或制備方法制備得到的中藥組合物在制備治療減緩或治療小腦共濟(jì)失調(diào)綜合征的藥物中的應(yīng)用。

18、相比現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的有益效果在于：

19、(1)本發(fā)明為治療小腦共濟(jì)失調(diào)綜合征提供了一種以補(bǔ)腎填髓益腦為核心，健脾化濁為輔的中藥方劑組合，主藥力專，改善共濟(jì)失調(diào)的行走不穩(wěn)、平衡障礙、構(gòu)音障礙等主要癥狀；佐使化濁，同時(shí)能改善二便失調(diào)、睡眠障礙、精神障礙等次要癥狀，促進(jìn)患者依從性提高，以延緩穩(wěn)定疾病進(jìn)展，提高患者生活質(zhì)量。

20、(2)本發(fā)明提供的上述組合物，基于態(tài)靶辨治與中藥量效關(guān)系理論，以大劑量熟地黃、生地黃補(bǔ)腎填髓作為君藥，不僅能補(bǔ)益腎虛髓虧的機(jī)能狀態(tài)，更能針對(duì)性恢復(fù)小腦功能萎廢的臨床癥靶；以較大劑量的肉蓯蓉、巴戟肉、山茱萸、仙茅等為臣藥增強(qiáng)補(bǔ)腎填髓之功；石斛、麥冬、五味子滋養(yǎng)肺腎，金水相生，壯水以濟(jì)火，均為臣藥。佐以遠(yuǎn)志、石菖蒲、白芷化痰開竅醒腦恢復(fù)小腦性失語(yǔ)癥；茯苓、陳皮、砂仁健脾助運(yùn)兼以佐制填精滋膩藥之礙脾。上述藥材合用，力合效專，補(bǔ)腎填髓，應(yīng)用于以腎虛虧為主要表現(xiàn)的小腦共濟(jì)失調(diào)綜合征有較好的療效。

技術(shù)特征：

1.一種治療小腦共濟(jì)失調(diào)綜合征的中藥組合物，其特征在于，包括如下組分：生地黃，熟地黃，肉蓯蓉，巴戟肉，山茱萸，石斛，仙茅，人參，麥冬，遠(yuǎn)志，石菖蒲，白芷，茯苓，五味子，陳皮和砂仁。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，按重量份數(shù)計(jì)，包括如下組分：生地黃20-50份，熟地黃30-100份，肉蓯蓉15-30份，巴戟肉15-30份，山茱萸15-30份，石斛10-15份，仙茅10-20份，人參5-10份，麥冬6-9份，遠(yuǎn)志5-10份，石菖蒲6-12份，白芷6-15份，茯苓15-30份，五味子6-15份，陳皮10-15份和砂仁5-10份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述遠(yuǎn)志為制遠(yuǎn)志，所述組合物還包括按重量份數(shù)計(jì)黃酒30-100份。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，按重量份數(shù)計(jì)，包括如下組分：生地黃50份，熟地黃50份，肉蓯蓉30份，巴戟肉30份，山茱萸30份，石斛15份，仙茅10份，人參10份，麥冬9份，制遠(yuǎn)志10份，石菖蒲12份，白芷12份，茯苓15份，五味子10份，陳皮10份和砂仁10份。

5.一種權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，步驟(1)中所述溶劑為黃酒，所述浸泡的時(shí)間為10-50min。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，步驟(2)中所述水的用量為肉蓯蓉，巴戟肉，山茱萸，石斛，仙茅，人參，麥冬，遠(yuǎn)志，石菖蒲，白芷，茯苓，五味子，陳皮和砂仁總質(zhì)量的2-8倍，所述浸泡的時(shí)間為10-40min。

8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，步驟(3)中，所述煎煮的次數(shù)為1-3次，合并煎煮液；所述煎煮的時(shí)間為30-50min；

9.一種藥物制劑，其特征在于，包括權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的中藥組合物或權(quán)利要求5-8任一項(xiàng)所述的制備方法制備得到的中藥組合物，以及藥學(xué)上可接受的輔料。

10.一種權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的中藥組合物或權(quán)利要求5-8任一項(xiàng)所述的制備方法制備得到的中藥組合物在制備治療減緩或治療小腦共濟(jì)失調(diào)綜合征的藥物中的應(yīng)用。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療小腦共濟(jì)失調(diào)綜合征的中藥組合物、制備方法、藥物制劑及應(yīng)用。其組合物包括如下組分：生地黃，熟地黃，肉蓯蓉，巴戟肉，山茱萸，石斛，仙茅，人參，麥冬，遠(yuǎn)志，石菖蒲，白芷，茯苓，五味子，陳皮和砂仁。其制備方法包括先將生地黃、熟地黃浸泡，得混合物A；然后將其余原料混合后加入水浸泡，得到混合物B；最后將混合物A與混合物B合并，煎煮，即得。本中藥方劑能治療小腦共濟(jì)失調(diào)綜合征，改善共濟(jì)失調(diào)的行走不穩(wěn)、平衡障礙、構(gòu)音障礙等主要癥狀；佐使化濁，同時(shí)能改善二便失調(diào)、睡眠障礙、精神障礙等次要癥狀，促進(jìn)患者依從性提高，以延緩穩(wěn)定疾病病程進(jìn)展，提高患者生活質(zhì)量。

技術(shù)研發(fā)人員：朱文宗,朱培元,陳艷樂(lè),趙圣
受保護(hù)的技術(shù)使用者：溫州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/6