本發(fā)明涉及心臟術(shù)用醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種瓣葉切割裝置及系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

1、主動(dòng)脈瓣狹窄是一種常見的、致死率高的心血管疾病。近年來(lái)，經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換(tavr)技術(shù)的發(fā)展為主動(dòng)脈瓣狹窄的治療帶來(lái)了革新。然而，在tavr、viv-tavr(瓣中瓣tavr)以及redo-tavr(重復(fù)tavr)等手術(shù)中，冠狀動(dòng)脈阻塞風(fēng)險(xiǎn)是一個(gè)關(guān)鍵難題，限制了這些技術(shù)在更多老年主動(dòng)脈瓣病患者中的應(yīng)用。

2、basilica技術(shù)被提出用于降低冠狀動(dòng)脈阻塞風(fēng)險(xiǎn)，該技術(shù)通過(guò)電導(dǎo)絲切割撕裂退化增厚的自體瓣葉或衰敗的生物瓣葉，在植入介入瓣膜之前形成三角形開窗，增加血液流向主動(dòng)脈竇的通道，以改善冠狀動(dòng)脈血流動(dòng)力學(xué)。

3、研究表明，basilica技術(shù)具有較高的成功率,可有效降低冠狀動(dòng)脈阻塞的發(fā)生率。但盡管basilica技術(shù)在預(yù)防冠狀動(dòng)脈阻塞方面顯示出潛力，但仍存在一些不足之處，尤其是在現(xiàn)有技術(shù)中，缺乏專門設(shè)計(jì)用于瓣葉切割的裝置，限制了相關(guān)技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展和應(yīng)用。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明公開了一種瓣葉切割裝置及系統(tǒng)，旨在解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的技術(shù)問題。

2、本發(fā)明采用下述技術(shù)方案：

3、一方面，本發(fā)明提供了一種瓣葉切割裝置，包括遠(yuǎn)端切割部，遠(yuǎn)端切割部包括：

4、-主體件；

5、-刀頭，設(shè)置于主體件的內(nèi)部，能夠在主體件的遠(yuǎn)端與近端間軸向移動(dòng)，刀頭設(shè)有用于切割瓣葉的雙側(cè)刀刃；

6、-夾臂，其近端可旋轉(zhuǎn)地與主體件連接，其遠(yuǎn)端用于夾持固定瓣葉；

7、-移動(dòng)件，與夾臂滑動(dòng)連接，移動(dòng)件能夠相對(duì)于主體件軸向移動(dòng)，用于帶動(dòng)夾臂繞主體件旋轉(zhuǎn)，實(shí)現(xiàn)夾臂的開合；

8、當(dāng)夾臂閉合并固定瓣葉時(shí)，刀頭的軸向移動(dòng)實(shí)現(xiàn)對(duì)被固定瓣葉的切割。

9、作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述主體件包括：

10、-主體本體部，設(shè)有中空內(nèi)腔和刀頭導(dǎo)引槽；所述中空內(nèi)腔設(shè)有遠(yuǎn)端開口和近端開口，用于通過(guò)導(dǎo)引導(dǎo)絲；所述刀頭導(dǎo)引槽與所述中空內(nèi)腔相互隔離設(shè)置，用于容納所述刀頭的軸向移動(dòng)；

11、-引導(dǎo)部，連接于所述遠(yuǎn)端開口，并與所述中空內(nèi)腔連通。

12、作為優(yōu)選的技術(shù)方案，主體本體部包括剛性材料；引導(dǎo)部包括軟性材料。

13、作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述刀頭包括：

14、-刀頭本體，所述刀頭本體的高度小于所述主體件的半徑，所述雙側(cè)刀刃傾斜設(shè)置于所述刀頭本體上，所述雙側(cè)刀刃的外側(cè)刀刃朝向遠(yuǎn)端，所述雙側(cè)刀刃的內(nèi)側(cè)刀刃朝向近端；

15、-控制桿，與所述刀頭本體的近端連接，用于控制刀頭本體在刀頭導(dǎo)引槽內(nèi)的軸向移動(dòng)。

16、作為優(yōu)選的技術(shù)方案，控制桿包括導(dǎo)體材料，并與刀頭本體電氣連接，刀頭本體的至少一側(cè)刀刃包括導(dǎo)體材料，用于在通電時(shí)實(shí)現(xiàn)對(duì)瓣葉組織的電切割；主體本體部和引導(dǎo)部均包括電絕緣性的材料。

17、作為優(yōu)選的技術(shù)方案，刀頭導(dǎo)引槽包括：

18、-刀頭隱藏腔，刀頭導(dǎo)引槽的近端與遠(yuǎn)端均設(shè)有一個(gè)刀頭隱藏腔，刀頭隱藏腔的長(zhǎng)度不小于刀頭本體的長(zhǎng)度，刀頭隱藏腔的高度大于刀頭本體的高度；

19、-導(dǎo)引腔，設(shè)置于刀頭導(dǎo)引槽的中部，導(dǎo)引腔的側(cè)面開放設(shè)置，當(dāng)?shù)额^本體在導(dǎo)引腔移動(dòng)時(shí)，實(shí)現(xiàn)對(duì)瓣葉的切割操作。

20、作為優(yōu)選的技術(shù)方案，夾臂與主體件通過(guò)樞轉(zhuǎn)連接結(jié)構(gòu)連接，形成可旋轉(zhuǎn)的鉸接點(diǎn)；鉸接點(diǎn)的近端側(cè)設(shè)有第一凸臺(tái)，第一凸臺(tái)與移動(dòng)件滑動(dòng)連接；移動(dòng)件的軸向移動(dòng)帶動(dòng)夾臂繞鉸接點(diǎn)旋轉(zhuǎn)，實(shí)現(xiàn)開合，當(dāng)夾臂處于閉合狀態(tài)時(shí)，夾臂的外表面與隱藏腔的外輪廓位于同一圓柱面上。

21、作為優(yōu)選的技術(shù)方案，夾臂的內(nèi)側(cè)設(shè)有倒刺結(jié)構(gòu)，倒刺結(jié)構(gòu)用于固定瓣葉；夾臂的外側(cè)設(shè)有顯影環(huán)。

22、作為優(yōu)選的技術(shù)方案，移動(dòng)件呈筒狀套設(shè)于主體件的近端外側(cè)，能夠沿主體件軸向移動(dòng)；

23、移動(dòng)件的外周面設(shè)有槽口，槽口與第一凸臺(tái)相匹配，供第一凸臺(tái)在其中平穩(wěn)滑動(dòng)；槽口傾斜設(shè)置，槽口的長(zhǎng)度與夾臂的最大開合角度相匹配。

24、作為優(yōu)選的技術(shù)方案，還包括近端操作部與導(dǎo)管部，導(dǎo)管部的兩端分別與遠(yuǎn)端切割部及近端操作部相連；

25、導(dǎo)管部包括內(nèi)鞘管、中鞘管，中鞘管的遠(yuǎn)端與移動(dòng)件相連，內(nèi)鞘管的遠(yuǎn)端與主體件相連；

26、近端操作部包括操作手柄，操作手柄內(nèi)設(shè)有夾臂開合機(jī)構(gòu)、刀頭移動(dòng)機(jī)構(gòu)，夾臂開合機(jī)構(gòu)用于控制夾臂的開合，刀頭移動(dòng)機(jī)構(gòu)用于控制刀頭的移動(dòng)。

27、作為優(yōu)選的技術(shù)方案，操作手柄內(nèi)的遠(yuǎn)端設(shè)有中鞘固定件，中鞘固定件中部貫通，中鞘管的近端穿設(shè)于中鞘固定件之中，并與之固定連接；

28、夾臂開合機(jī)構(gòu)能夠控制中鞘固定件相對(duì)于操作手柄軸向移動(dòng)，并帶動(dòng)中鞘管軸向移動(dòng)，最終通過(guò)移動(dòng)件的軸向移動(dòng)而帶動(dòng)夾臂實(shí)現(xiàn)開合。

29、作為優(yōu)選的技術(shù)方案，中鞘固定件的外側(cè)設(shè)有第二凸臺(tái)，夾臂開合機(jī)構(gòu)包括中鞘旋轉(zhuǎn)件，中鞘旋轉(zhuǎn)件可旋轉(zhuǎn)地設(shè)置于操作手柄的遠(yuǎn)端外側(cè)，中鞘旋轉(zhuǎn)件的內(nèi)側(cè)扭轉(zhuǎn)設(shè)置有滑槽，第二凸臺(tái)設(shè)置于滑槽內(nèi)，中鞘旋轉(zhuǎn)件的旋轉(zhuǎn)能夠使第二凸臺(tái)在滑槽內(nèi)移動(dòng)，進(jìn)而帶動(dòng)中鞘固定件的軸向移動(dòng)。

30、作為優(yōu)選的技術(shù)方案，滑槽的兩端分別設(shè)有限位凹槽，限位凹槽用于限制夾臂的開合角度或維持夾臂的閉合狀態(tài)。

31、作為優(yōu)選的技術(shù)方案，內(nèi)鞘管被配置為雙腔管，包括第一腔道及第二腔道，第一腔道與第二腔道在近端分離設(shè)置，第一腔道用于穿設(shè)導(dǎo)引導(dǎo)絲，第二腔道用于穿設(shè)刀頭的控制桿；

32、操作手柄內(nèi)固定連接有內(nèi)鞘固定件，分離后的第一腔道與第二腔道均穿設(shè)于內(nèi)鞘固定件之中，并與之固定連接。

33、作為優(yōu)選的技術(shù)方案，刀頭移動(dòng)機(jī)構(gòu)設(shè)置于操作手柄的近端，包括螺紋移動(dòng)件和螺紋旋轉(zhuǎn)件；

34、第一腔道的近端貫穿設(shè)置于螺紋旋轉(zhuǎn)件中，

35、第二腔道的近端與螺紋移動(dòng)件相連，控制桿穿過(guò)第二腔道與螺紋移動(dòng)件固定連接。

36、作為優(yōu)選的技術(shù)方案，螺紋移動(dòng)件裝配于操作手柄的近端內(nèi)部，其表面設(shè)有外螺紋；

37、螺紋旋轉(zhuǎn)件可旋轉(zhuǎn)地裝配于操作手柄的近端外部，螺紋旋轉(zhuǎn)件設(shè)有與螺紋移動(dòng)件相匹配的內(nèi)螺紋；螺紋旋轉(zhuǎn)件的旋轉(zhuǎn)用于帶動(dòng)螺紋移動(dòng)件的軸向移動(dòng)，進(jìn)而帶動(dòng)控制桿的移動(dòng)，最終實(shí)現(xiàn)刀頭的軸向移動(dòng)。

38、另一方面，本發(fā)明還提供了一種瓣葉切割系統(tǒng)，包括上述的瓣葉切割裝置，還包括控彎輸送裝置。

39、作為優(yōu)選的技術(shù)方案，控彎輸送裝置包括外鞘管及控彎手柄，外鞘管的管腔用于穿設(shè)中鞘管，外鞘管的近端穿設(shè)于控彎手柄之中，控彎手柄用于調(diào)整外鞘管的控彎角度。

40、作為優(yōu)選的技術(shù)方案，控彎輸送裝置還包括中鞘鎖止旋鈕，中鞘鎖止旋鈕設(shè)置于控彎手柄的近端，能夠與中鞘管過(guò)盈配合，以對(duì)其進(jìn)行鎖止。

41、本發(fā)明采用的技術(shù)方案能夠達(dá)到以下有益效果：

42、本發(fā)明主要提供了一種瓣葉切割裝置，該裝置具有遠(yuǎn)端切割部和近端操作部，其中，遠(yuǎn)端切割部集成了夾持、切割與輸送的功能，具體地，遠(yuǎn)端切割部包括主體件、移動(dòng)件、刀頭和夾臂，其中，刀頭具有雙側(cè)刀刃，能夠適應(yīng)不同切割方向的需求，且具備電切割功能，在輸送時(shí)，刀頭為隱藏式結(jié)構(gòu)，提高了裝置在血管內(nèi)輸送時(shí)的安全性；夾臂輸送過(guò)程中成閉合狀態(tài)，此時(shí)的夾臂與主體件形成大致連續(xù)的圓柱面，減少了對(duì)血管壁的損傷風(fēng)險(xiǎn)，夾臂在開啟后，其內(nèi)側(cè)具有倒刺結(jié)構(gòu)，提高了對(duì)不同形態(tài)瓣葉的固定效果。進(jìn)一步地，近端操作部包括夾臂開合機(jī)構(gòu)和刀頭移動(dòng)機(jī)構(gòu)，夾臂開合機(jī)構(gòu)允許操作者精確控制夾臂的開合角度和速度，而刀頭移動(dòng)機(jī)構(gòu)能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)切割深度、位置和方式的精確控制。

43、本發(fā)明還進(jìn)一步提供了一種瓣葉切割系統(tǒng)，該系統(tǒng)除上述瓣葉切割裝置外，還進(jìn)一步設(shè)有控彎輸送裝置，控彎輸送裝置包括外鞘管及控彎手柄，通過(guò)操作控彎手柄，能夠調(diào)整外鞘管遠(yuǎn)端的控彎角度，提高了系統(tǒng)在復(fù)雜血管路徑中的導(dǎo)航能力。