本發(fā)明涉及中藥，更具體地說，涉及改善心肌炎和增強免疫的中藥制劑及其制備方法和應用。

背景技術(shù)：

1、心肌炎是一種以心肌局限性或彌漫性的炎性病變?yōu)橹饕憩F(xiàn)的疾病。心肌炎的癥狀可能包括胸痛或胸悶、疲勞、呼吸困難、心律不整、輕度發(fā)熱等。根據(jù)心肌活檢的組織學改變與臨床表現(xiàn)，將心肌炎分為暴發(fā)性心肌炎、急性心肌炎、慢性活動性心肌炎和慢性遷延性心肌炎。心肌炎的病理生理機制尚不清楚。大鼠腸道病毒心肌炎模型顯示，病毒進入急性損傷的心肌細胞，通過復制導致心肌壞死，細胞內(nèi)抗原暴露及宿主免疫系統(tǒng)激活，持續(xù)數(shù)周至數(shù)月，以病毒特異性t淋巴細胞激活為特征，造成靶器官損傷。細胞因子如腫瘤壞死因子、il-1和il-6、病毒抗體及心肌蛋白激活，加速心肌及其收縮功能損傷。多數(shù)心肌炎患者，通過免疫反應清除病毒而減輕心肌損害，左室功能完全恢復。急性心肌炎患者的長期隨訪結(jié)果顯示，3年后擴張型心肌病的患病率達21％。擴張型心肌病合并慢性心力衰竭是心肌炎晚期的主要結(jié)局。可見，心肌炎是潛在的嚴重危害生命的疾病。

2、心肌炎的病因包括感染性與非感染性兩大類，感染性因素包括細菌、真菌、原蟲、寄生蟲、螺旋體、立克次體及病毒；非感染性因素有以下幾個方面：(1)免疫介導性疾病(變應原、同種抗原、自身抗原)；(2)中毒性(藥物、重金屬、生物毒性物質(zhì)、物理損傷等)。其中最常見的病因為病毒感染。

3、目前，亟需找到一種合適的藥物，能夠有效的緩解心肌炎癥狀，提高患者的心肌功能。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供改善心肌炎和增強免疫的中藥制劑及其制備方法和應用，本發(fā)明的中藥制劑能夠有效的緩解心肌炎癥狀，提高患者的心肌功能。

2、為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

3、改善心肌炎和增強免疫的中藥制劑，以質(zhì)量份計，包括：牛大力10-30份、雪蓮果15-30份、黃芪10-20份、紅景天10-20份、姬松茸10-50份、當歸5-25份和千斤拔5-20份。

4、牛大力，為豆科崖豆藤屬植物美麗崖豆藤，以根入藥。全年可采，以秋季挖根為佳。洗凈，切片曬干或先蒸熟再曬。

5、雪蓮果：性寒、味甘，歸肝、脾經(jīng)，具有清熱解毒、生津止咳等作用。

6、黃芪：甘，溫；功能主治：補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。

7、紅景天：性味寒；甘；澀，歸肺經(jīng)。功能主治：補氣清肺；益智養(yǎng)心；收澀止血；散瘀消腫。實驗表明，紅景天有改善心肌的供血供氧，調(diào)整心臟血管的順應性，對心血管系統(tǒng)起到調(diào)整和改善作用。

8、姬松茸：性平，味甘，歸心、肺、肝、腎經(jīng)，具有提高免疫力、健腦、消炎、益腎、降血糖、改善糖尿病、降膽固醇、增強精力、改善動脈硬化、防治心血管病等功效。

9、當歸：甘、辛，溫；功能主治：補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風濕痹痛，跌撲損傷。

10、千斤拔，功能主治為：祛風利濕，消瘀解毒。治風濕痹痛，慢性腎炎，跌打損傷，癰腫，喉蛾。

11、優(yōu)選的，所述的改善心肌炎和增強免疫的中藥制劑，以質(zhì)量份計，包括：牛大力20份、雪蓮果20份、黃芪15份、紅景天20份、姬松茸30份、當歸15份和千斤拔10份。

12、優(yōu)選的，所述改善心肌炎和增強免疫的中藥制劑以質(zhì)量份計，包括：牛大力30份、雪蓮果15份、黃芪15份、紅景天10份、姬松茸40份、當歸5份和千斤拔10份；

13、優(yōu)選的，所述改善心肌炎和增強免疫的中藥制劑以質(zhì)量份計，包括：牛大力25份、雪蓮果30份、黃芪10份、紅景天10份、姬松茸20份、當歸10份和千斤拔20份。

14、優(yōu)選的，所述牛大力為牛大力根；所述黃芪為根；所述紅景天為紅景天根；所述當歸為當歸根；所述千斤拔為千斤拔根。

15、優(yōu)選的，所述中藥制劑還包括輔料，用輔料將中藥制劑制成顆粒劑、口服液、丸劑、膠囊劑或湯劑的一種。

16、本發(fā)明還提供了所述的改善心肌炎和增強免疫的中藥制劑的制備方法，包括：

17、以質(zhì)量份計，將牛大力10-30份、雪蓮果15-30份、黃芪10-20份、紅景天10-20份、姬松茸10-50份、當歸5-25份和千斤拔3-10份粉碎，與50vol％乙醇的水溶液混合，煎煮1-2h，取煎液，過濾；將濾渣和水混合，煎煮1-2h，合并煎液，干燥，得到改善心肌炎和增強免疫的中藥制劑。

18、本發(fā)明還提供了所述的改善心肌炎和增強免疫的中藥制劑在制備預防和/或治療心肌炎產(chǎn)品中的應用。

19、優(yōu)選的，所述心肌炎包括病毒性心肌炎。

20、優(yōu)選的，所述中藥制劑的給藥量為5～6g/kg，優(yōu)選為5g/kg。

21、本發(fā)明還提供了所述的改善心肌炎和增強免疫的中藥制劑在降低(1)～(4)中的一種或多種中的應用；

22、(1)血清肌酸激酶同工酶(ck-mb)；

23、(2)乳酸脫氫酶(ldh)；

24、(3)天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ast)；

25、(4)炎癥因子。

26、優(yōu)選的，炎癥因子包括tnf-α。

27、與現(xiàn)有技術(shù)相比，有益效果是：本發(fā)明的中藥制劑包括牛大力、雪蓮果、黃芪、紅景天、姬松茸、當歸和千斤拔，配方全部來源于天然草藥，安全性較高，長期使用的毒副作用較小，且可制備臨床可接受的藥物劑型，適合于心肌炎患者的長期管理和治療，具有良好的實際應用價值。經(jīng)過試驗例驗證，本發(fā)明的中藥制劑能夠有效提高小鼠的左心室射血分數(shù)和左心室縮短率，降低小鼠血清中ck-mb、ldh、ast、tnf-α水平，達到保護心肌細胞、增強免疫的效果。

技術(shù)特征：

1.改善心肌炎和增強免疫的中藥制劑，其特征在于，以質(zhì)量份計，包括：牛大力10-30份、雪蓮果15-30份、黃芪10-20份、紅景天10-20份、姬松茸10-50份、當歸5-25份和千斤拔5-20份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的改善心肌炎和增強免疫的中藥制劑，其特征在于，以質(zhì)量份計，包括：牛大力20份、雪蓮果20份、黃芪15份、紅景天20份、姬松茸30份、當歸15份和千斤拔10份；

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的改善心肌炎和增強免疫的中藥制劑，其特征在于，所述牛大力為牛大力根；所述黃芪為根；所述紅景天為紅景天根；所述當歸為當歸根；所述千斤拔為千斤拔根。

4.權(quán)利要求1-3任一項所述的改善心肌炎和增強免疫的中藥制劑的制備方法，其特征在于，包括：

5.權(quán)利要求1-3任一項所述的改善心肌炎和增強免疫的中藥制劑在制備預防和/或治療心肌炎產(chǎn)品中的應用。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的應用，其特征在于，所述心肌炎包括病毒性心肌炎。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的應用，其特征在于，所述中藥制劑的給藥量為5～6g/kg。

8.權(quán)利要求1-3任一項所述的改善心肌炎和增強免疫的中藥制劑在制備提高左心室射血分數(shù)和/或左心室縮短率產(chǎn)品中的應用。

9.權(quán)利要求1-3任一項所述的改善心肌炎和增強免疫的中藥制劑在制備降低(1)～(4)中的一種或多種產(chǎn)品中的應用；

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體提供了改善心肌炎和增強免疫的中藥制劑及其制備方法和應用。該中藥制劑以質(zhì)量份計，包括：牛大力10?30份、雪蓮果15?30份、黃芪10?20份、紅景天10?20份、姬松茸10?50份、當歸5?25份和千斤拔5?20份。本發(fā)明的中藥制劑包括牛大力、雪蓮果、黃芪、紅景天、姬松茸、當歸和千斤拔，配方全部來源于天然草藥，安全性較高，且可制備臨床可接受的藥物劑型，適合于心肌炎患者的長期管理和治療，具有良好的實際應用價值。本發(fā)明的中藥制劑能夠有效提高小鼠的左心室射血分數(shù)和左心室縮短率，降低小鼠血清中CK?MB、LDH、AST、TNF?α水平。

技術(shù)研發(fā)人員：袁媛,王淑美,唐曉敏,孫小明,賢明華,龐玉新
受保護的技術(shù)使用者：云浮市中藥資源種質(zhì)庫管理中心
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/6