一種口服復(fù)合維生素納米脂質(zhì)體的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種口服復(fù)合維生素納米脂質(zhì)體，屬于營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑【技術(shù)領(lǐng)域】。所述復(fù)合維生素納米脂質(zhì)體口服液，以卵磷脂、膽固醇和吐溫80所制備的納米脂質(zhì)體為包埋劑，其脂質(zhì)體內(nèi)含有維生素A1、維生素D3、維生素E、維生素K、維生素C、維生素B1(硫胺素)、維生素B2(核黃素)、維生素B3(煙酸)、維生素B5(泛酸)、維生素B6(吡哆醇)、維生素B7(生物素)、維生素B9(葉酸)、維生素B12(氰鈷胺)。本發(fā)明提供的口服復(fù)合維生素納米脂質(zhì)體可被小腸直接吸收利用，提高了其吸收率和生物利用度，該口服復(fù)合維生素納米脂質(zhì)體可廣泛應(yīng)用在保健食品、功能飲料、化妝品、醫(yī)藥等行業(yè)，適用于大規(guī)模生產(chǎn)。
【專利說明】一種口服復(fù)合維生素納米脂質(zhì)體

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明提供一種口服復(fù)合維生素納米脂質(zhì)體，屬于營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑【技術(shù)領(lǐng)域】。

【背景技術(shù)】
[0002] 維生素是維持人體生命活動(dòng)必需的一類有機(jī)物質(zhì)，也是保持人體健康的重要活性 物質(zhì)。維生素在體內(nèi)的含量很少，但在人體生長(zhǎng)、代謝、發(fā)育過程中卻發(fā)揮著重要的作用，缺 乏時(shí)可導(dǎo)致代謝障礙，而引致多種疾病。當(dāng)機(jī)體從外界攝取維生素不能滿足其生命活動(dòng)需 要時(shí)，就會(huì)引起新陳代謝功能紊亂，引發(fā)各種疾病。
[0003] 由于維生素種類很多、性質(zhì)各異，因此目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的維生素制劑以單獨(dú)成分的 居多，復(fù)合維生素制劑較少，且劑型多以片劑或膠囊為主，液體口服維生素則多以B族維生 素為主。對(duì)于脂溶性維生素 A、D、E、K，由于其水溶性較差，生物利用度低。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，片 劑或膠囊劑中的脂溶性維生素中的吸收率為20%?25%，生物利用率為30% ;乳化復(fù)合維 生素中的脂溶性維生素的吸收率為40%?45%，生物利用率為55%?？梢娖瑒┗蚰z囊劑復(fù) 合維生素的生物學(xué)效價(jià)為6%?7. 5%;-般乳化復(fù)合維生素的生物學(xué)效價(jià)為22%?25%。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為克服現(xiàn)有技術(shù)存在的缺點(diǎn)，本發(fā)明的發(fā)明目的是提供一種復(fù)合維生素納米脂質(zhì) 體口服液，其可被小腸直接吸收利用，提高了其吸收率和生物利用度。
[0005] 為實(shí)現(xiàn)所述發(fā)明目的，本發(fā)明提供一種復(fù)合維生素納米脂質(zhì)體口服液，其特征在 于，以卵磷脂、膽固醇和吐溫80所制備的納米脂質(zhì)體為包埋劑，其脂質(zhì)體內(nèi)含有維生素 Ap 維生素 D3、維生素 E、維生素 K、維生素 C、維生素 B1 (硫胺素）、維生素 B2 (核黃素）、維生素 B3 (煙酸）、維生素 B5 (泛酸）、維生素 B6 (批哆醇）、維生素 B7 (生物素）、維生素 B9 (葉酸）、 維生素 B12 (氰鈷胺）。
[0006] 優(yōu)選地，所述的復(fù)合維生素納米脂質(zhì)體口服液，每IOmL納米脂質(zhì)體口服液中含有 0· 01?2mg維生素 A1,1?50 μ g維生素 D3,0· 5?300mg維生素 E，2?500 μ g維生素 K1, 10?300mg維生素 C，0. 2?IOmg維生素 B1 (硫胺素），0· 2?IOmg維生素 B2(核黃素）， 5?50mg維生素 B3 (煙酸），1?50mg維生素 B5 (泛酸），0· 5?IOmg維生素 B6 (吡哆醇）， 10?IOOOyg維生素 B7(生物素），50?IOOOyg維生素 B9(葉酸），0· 1?20yg維生素 B12 (氰鈷胺）。
[0007] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明提供的復(fù)合維生素納米脂質(zhì)體口服液，以卵磷脂、膽固醇 和吐溫80為包埋劑，采用復(fù)乳-動(dòng)態(tài)高壓微射流技術(shù)（D HPM)制備復(fù)合維生素納米脂質(zhì) 體，獲得外觀透明、平均粒徑約50nm，包封率大于90 %的復(fù)合維生素納米脂質(zhì)體，并保證了 維生素在制備過程中的穩(wěn)定性。脂質(zhì)化的維生素可被小腸直接吸收利用，提高了其吸收率 和生物利用度，該產(chǎn)品可廣泛應(yīng)用在保健食品、功能飲料、化妝品、醫(yī)藥等行業(yè)，適用于大規(guī) 模生產(chǎn)。

【具體實(shí)施方式】
[0008] 下面結(jié)合實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明做詳細(xì)描述。
[0009] 本發(fā)明提供的復(fù)合維生素納米脂質(zhì)體口服液，每IOmL納米脂質(zhì)體口服液中含有 0· 01?2mg維生素 A1,1?50 μ g維生素 D3,0· 5?300mg維生素 E，2?500 μ g維生素 K1, 10?300mg維生素 C，0· 2?IOmg維生素 Bl (硫胺素），0· 2?IOmg維生素 B2 (核黃素）， 5?50mg維生素 B3 (煙酸），1?50mg維生素 B5 (泛酸），0· 5?IOmg維生素 B6 (吡哆醇）， 10?IOOOyg維生素 B7(生物素），50?IOOOyg維生素 B9(葉酸），0· 1?20yg維生素 B12 (氰鈷胺）。
[0010] 實(shí)施例1 :
[0011] 本發(fā)明實(shí)施例1提供的復(fù)合維生素納米脂質(zhì)體口服液的具體制備方法如下：
[0012] SOl :稱取大豆卵磷脂5g、膽固醇lg、吐溫80 lg，加入無水乙醇（或者氯仿、甲醇 或二氯甲烷等）中30ml，然后放入茄形瓶中，在水浴蒸發(fā)儀上（水浴溫度40°C ±1°C)，攪 拌至溶解得溶液a ;
[0013] S02 :取5ml橄欖油放入容器中，并向其中加入50mg維生素 A1,0· 5mg維生素 D3, Ig 維生素 E，5mg維生素 K1，混合均勻，得到脂溶性維生素溶液b ;
[0014] S03 :將上述脂溶性維生素溶液b加入到步驟⑴的溶液a中，攪拌混勻，得到溶液 C
[0015] S04:將IOg維生素 C，0. Ig硫胺素，0· Ig維生素 B2，1.2g煙酰胺，0.5g泛酸，0· Ig 維生素 B6, 30mg生物素，40mg葉酸，0· 3mg維生素 B12溶解于IOmL蒸餾水內(nèi)，得到水溶性維 生素溶液d ;
[0016] S05將步驟（4)的水溶性維生素溶液d加入到步驟（3)溶液c中，攪拌均勻得到溶 液e ;
[0017] S06 :對(duì)溶液e進(jìn)行減壓蒸發(fā)去除溶劑；
[0018] S07 :使用探式超聲儀在冰水浴條件下使脂質(zhì)薄膜充分水化80分鐘，直到至乳液 變?yōu)橥该鳛橹梗?br> [0019] S08 :使用微射流均質(zhì)機(jī)在IOOMPa壓力下對(duì)乳液乳勻2次；
[0020] S09 :補(bǔ)加蒸餾水至1000ml，攪拌均勻，而后過濾分裝，得到復(fù)合維生素納米脂質(zhì) 體口服液，所述復(fù)合維生素納米脂質(zhì)體外觀透明、平均粒徑約50. 2nm，包封率為91%。
[0021] 實(shí)施例2:
[0022] 本發(fā)明實(shí)施例2提供的復(fù)合維生素納米脂質(zhì)體口服液的具體制備方法如下：
[0023] SOl :稱取大豆卵磷脂5g、膽固醇lg、吐溫80 lg，加入無水乙醇（或者氯仿、甲醇 或二氯甲烷等）中30ml，然后放入茄形瓶中，在水浴蒸發(fā)儀上（水浴溫度50°C ±1°C)，攪 拌至溶解得溶液a ;
[0024] S02 :取5ml橄欖油放入容器中，并向其中加入Img維生素 ApO. Img維生素 D3, 50mg 維生素 E，0. 2mg維生素 K1，混合均勻，得到脂溶性維生素溶液b ;
[0025] S03 :將上述脂溶性維生素溶液b加入到步驟⑴的溶液a中，攪拌混勻，得到溶液 c ；
[0026] S04 :將IOg維生素 C，0· Ig硫胺素，0· Ig維生素 B2,1. 2g煙酰胺，0· 5g泛酸，Ig維 生素 B6, 3g生物素，4g葉酸，30mg維生素 B12溶解于IOmL蒸餾水內(nèi)，得到水溶性維生素溶液 d ；
[0027] S05 :將步驟（4)的水溶性維生素溶液d加入到步驟（3)溶液c中，攪拌均勻得到 溶液e ;
[0028] S06 :對(duì)溶液e進(jìn)行減壓蒸發(fā)去除溶劑；
[0029] S07 :使用探式超聲儀在冰水浴條件下使脂質(zhì)薄膜充分水化40分鐘，直到至乳液 變?yōu)橥该鳛橹梗?br> [0030] S08 :使用微射流均質(zhì)機(jī)在IOOMPa壓力下對(duì)乳液乳勻6次；
[0031] S09 :補(bǔ)加蒸餾水至1000ml，攪拌均勻，而后過濾分裝，得到復(fù)合維生素納米脂質(zhì) 體口服液，所述復(fù)合維生素納米脂質(zhì)體外觀透明、平均粒徑約49. 8nm，包封率為91. 2%。
[0032] 實(shí)施例3 :
[0033] 本發(fā)明實(shí)施例3提供的復(fù)合維生素納米脂質(zhì)體口服液的具體制備方法如下：
[0034] SOl :稱取大豆卵磷脂5g、膽固醇lg、吐溫80 lg，加入無水乙醇（或者氯仿、甲醇 或二氯甲烷等）中30ml，然后放入茄形瓶中，在水浴蒸發(fā)儀上（水浴溫度55°C ±1°C)，攪 拌至溶解得溶液a ;
[0035] S02 :取5ml橄欖油放入容器中，并向其中加入40mg維生素八1，111^維生素03,2 8維 生素 E，4mg維生素 K1，混合均勻，得到脂溶性維生素溶液b ;
[0036] S03 :將上述脂溶性維生素溶液b加入到步驟⑴的溶液a中，攪拌混勻，得到溶液 c ；
[0037] S04 :將30g維生素 C，Ig硫胺素，Ig維生素 B2, 5g煙酰胺，0· 5g泛酸，0· Ig維生素 B6, 30mg生物素，40mg葉酸，0· 3mg維生素 B12溶解于IOmL蒸餾水內(nèi)，得到水溶性維生素溶液 d ；
[0038] S05 :將步驟（4)的水溶性維生素溶液d加入到步驟（3)溶液c中，攪拌均勻得到 溶液e ;
[0039] S06 :對(duì)溶液e進(jìn)行減壓蒸發(fā)去除溶劑；
[0040] S07 :使用探式超聲儀在冰水浴條件下使脂質(zhì)薄膜充分水化40分鐘，直到至乳液 變?yōu)橥该鳛橹梗?br> [0041] S08 :使用微射流均質(zhì)機(jī)在IOOMPa壓力下對(duì)乳液乳勻10次；
[0042] S09 :補(bǔ)加蒸餾水至1000ml，攪拌均勻，而后過濾分裝，得到復(fù)合維生素納米脂質(zhì) 體口服液，所述復(fù)合維生素納米脂質(zhì)體外觀透明、平均粒徑約50nm，包封率為90. 8%。
[0043] 利用本發(fā)明實(shí)施例1提供的方法制備的復(fù)合維生素納米脂質(zhì)體營(yíng)養(yǎng)液口服液進(jìn) 行實(shí)驗(yàn)：
[0044] 一、材料與方法
[0045] 1.試驗(yàn)樣品
[0046] 復(fù)合維生素納米脂質(zhì)體營(yíng)養(yǎng)液通過本發(fā)明提供的配方及方法得到。
[0047] 2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、分組與喂氧方法
[0048] 2-1試驗(yàn)動(dòng)物：
[0049] 長(zhǎng)耳白兔6只，2_3kg，由北京大學(xué)試驗(yàn)動(dòng)物中心提供。
[0050] 2-2試驗(yàn)分組：實(shí)驗(yàn)兔在實(shí)驗(yàn)室適應(yīng)5天后，被隨機(jī)分為3組，S卩：普通飼料+灌喂 水組（對(duì)照組A)、普通飼料+灌喂復(fù)合維生素（對(duì)照組B)和普通飼料+灌喂復(fù)合維生素納 米脂質(zhì)體營(yíng)養(yǎng)液（實(shí)驗(yàn)組c)，所述復(fù)合維生素具有與本發(fā)明提供的脂質(zhì)體同等配比的維生 素；
[0051] 2-3實(shí)驗(yàn)方法：
[0052] A組動(dòng)物正常喂養(yǎng)，B組動(dòng)物每日給予灌喂復(fù)合維生素口服液5ml。C組動(dòng)物每日 給予復(fù)合維生素納米脂質(zhì)體營(yíng)養(yǎng)液口服液5ml。實(shí)驗(yàn)周期5天。喂養(yǎng)5天后，取血，分離血 清，測(cè)定動(dòng)物血中維生素濃度。連續(xù)測(cè)定5次，取平均。
[0053] 3.測(cè)試指標(biāo)和方法
[0054] 按藥典附錄（VID)，采用紫外-可見分光光度計(jì)方法。
[0055] 二、實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0056] 三組動(dòng)物間血清中維生素 A1含量結(jié)果見下表：

【權(quán)利要求】
1. 一種復(fù)合維生素納米脂質(zhì)體口服液，其特征在于，以卵磷脂、膽固醇和吐溫80所制 備的納米脂質(zhì)體為包埋劑，其脂質(zhì)體內(nèi)含有維生素4、維生素0 3、維生素 E、維生素 K、維生素 C、維生素& (硫胺素）、維生素 B2 (核黃素）、維生素 B3 (煙酸）、維生素 B5 (泛酸）、維生素 B6(吡哆醇）、維生素 B7(生物素）、維生素 B9 (葉酸）、維生素 Μ氰鈷胺）。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合維生素納米脂質(zhì)體口服液，其特征在于，每10mL納米脂 質(zhì)體口服液中含有〇· 01?2mg維生素 Αρ 1?50 μ g維生素 D3,0· 5?300mg維生素 E，2? 500 μ g維生素&，10?300mg維生素 C，0· 2?10mg維生素 B1 (硫胺素），0· 2?10mg維生 素 B2 (核黃素），5?50mg維生素 B3 (煙酸），1?50mg維生素 B5 (泛酸），0· 5?10mg維生 素 B6 (批哆醇），10?1000 μ g維生素 B7 (生物素），50?1000 μ g維生素 B9 (葉酸），0. 1? 20^8維生素812(氰鈷胺）。
【文檔編號(hào)】A61K31/714GK104256652SQ201410520174
【公開日】2015年1月7日 申請(qǐng)日期:2014年10月8日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月8日
【發(fā)明者】李明剛 申請(qǐng)人:李明剛