專利名稱：一種撐開膨脹髓內(nèi)釘?shù)闹谱鞣椒?br> 技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種骨科器械，更具體地說，本實(shí)用新型涉及一種治 療骨折的髓內(nèi)釘 背景技術(shù)
由于現(xiàn)代交通的發(fā)展，交通事故越來越多，而四肢骨折在交通事故中 最為常見。該類骨折治療的方法多種多樣有手法復(fù)位后夾板或石膏固定、 骨牽引、外固定支架固定、手術(shù)切開復(fù)位鋼板內(nèi)固定或髓內(nèi)釘內(nèi)固定。這 些方法各有優(yōu)缺點(diǎn)，但是總的發(fā)展方向是切口小、創(chuàng)傷少、手術(shù)簡(jiǎn)單、 手術(shù)時(shí)間短、術(shù)后恢復(fù)快、可以早期活動(dòng)和行走。
在骨折的治療手段中，內(nèi)固定始終扮演著重要的角色。近年來在治療 股骨等肢體骨折上采用了較為先進(jìn)的髓內(nèi)釘技術(shù)和器材，髓內(nèi)釘屬于骨折 內(nèi)固定技術(shù)，該技術(shù)采用髓內(nèi)釘加上斜行或橫行鎖釘，使之與整個(gè)長(zhǎng)骨形 成一個(gè)整體， 一定程度上可以控制骨折端的旋轉(zhuǎn)和剪力，防止骨折處發(fā)生 旋轉(zhuǎn)移位，從而將髓內(nèi)釘?shù)倪m應(yīng)癥擴(kuò)大到粉碎性、長(zhǎng)斜形以及股骨兩端的 骨折等，增加了骨折固定的穩(wěn)定性，提高了骨折愈合率，降低了感染率， 為骨折的治療增加了一種更符合生物學(xué)的方法。但實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)仍存在如下 缺陷1、帶鎖髓內(nèi)釘由于鎖定位于長(zhǎng)骨干的兩端，須增加手術(shù)切口，安 裝鎖定的操作繁瑣，副損傷大；2、手術(shù)中，因髓內(nèi)釘左右擺動(dòng)與主定位 桿的距離發(fā)生變化，而使高度尺不能準(zhǔn)確定位，導(dǎo)致髓內(nèi)釘鎖孔與主定位桿上的定位孔不再同一平面，從而經(jīng)常造成鉆孔失敗，需從新CT或X光 下鉆孔，既延長(zhǎng)手術(shù)時(shí)間，增加手術(shù)難度，還會(huì)影響手術(shù)效果；3、髓內(nèi)
釘及相應(yīng)鎖釘釘對(duì)骨折線無加壓作用，骨折處固定后仍可能松動(dòng)甚至錯(cuò)
開，從而使骨折間隙加大，不利于骨折愈合；4、髓內(nèi)釘和相應(yīng)鎖定固定 后形成靜力性固定，從而在髓內(nèi)釘和相應(yīng)鎖定上產(chǎn)生應(yīng)力集中，導(dǎo)致隨內(nèi) 定和/或相應(yīng)鎖定斷裂；5、而且靜力性固定，因彈性模量的關(guān)系，對(duì)骨折 處產(chǎn)生應(yīng)力遮擋，導(dǎo)致骨折不愈合；6從固定方式看，內(nèi)固定和骨之間多 為二維體，在力學(xué)上的薄弱之處，這種固定體系很難達(dá)到抗剪折彎旋 能力上的全優(yōu)。7髓內(nèi)釘?shù)陌惭b需破壞骨髓，影響骨的血液供應(yīng)。
為了解決上述問題，有中國專利文件200320107607.7公開了一種股骨 粗隆間固定自鎖復(fù)合交鎖髓內(nèi)釘，該種髓內(nèi)釘，涉及有股骨頸自鎖髓內(nèi)釘 和股骨干自鎖髓內(nèi)釘兩大部分組成。其中，股骨頸自鎖髓內(nèi)釘又涉及有股 骨頸自鎖髓內(nèi)釘主體、股骨頸自鎖芯釘兩部分，再加上一個(gè)定位螺釘組成。 而其股骨干自鎖髓內(nèi)釘，包括股骨干自鎖髓內(nèi)釘主體、膨脹鎖芯和緊固螺 釘組成，據(jù)稱其髓內(nèi)釘器械簡(jiǎn)單、可靠、廉價(jià)，臨床應(yīng)用較好，能使骨 折線相互嵌插，嚴(yán)密對(duì)合，可以對(duì)股骨粗隆間的骨折實(shí)施定位固定，有效 防止任何形成的旋轉(zhuǎn)移位現(xiàn)象，有利于骨折愈合；手術(shù)創(chuàng)傷小，操作容易， 相對(duì)成本較低，有利于早期鍛煉。但是，該股骨頸自鎖芯釘和股骨干膨脹 鎖芯雖然具有防止骨折兩段相互旋轉(zhuǎn)的分叉，但是由于該釘膨脹結(jié)構(gòu)的特 點(diǎn)，存在加工復(fù)雜、強(qiáng)度難以保證，膨脹防旋力度難以保證；而且更重要 的是，骨頭的內(nèi)腔軸線都是彎曲的，而髓內(nèi)釘因?yàn)閺?qiáng)度原因不能太細(xì)，因 此，髓內(nèi)釘在隨腔內(nèi)均會(huì)出現(xiàn)相當(dāng)程度的彎曲，相應(yīng)地，髓內(nèi)釘?shù)睦o螺桿和膨脹鎖芯都會(huì)不同程度地彎曲或者受到髓內(nèi)釘內(nèi)壁的阻滯，在植入髓 內(nèi)釘手術(shù)過程中，很難通過分處另頭的螺釘旋頭來牽引另一端的螺帽式膨 脹大頭、也很難通過分處另頭的螺釘旋頭來推進(jìn)膨脹鎖芯桿使其分叉分開 張大，給植入手術(shù)帶來困難甚至導(dǎo)致手術(shù)失??；即是植入成功，當(dāng)骨折愈 合后，需取出鎖釘時(shí)，膨脹大頭或者膨脹鎖芯可能因?yàn)槁葆斒┝瓦M(jìn)退困 難，轉(zhuǎn)動(dòng)和抽取困難，難以松脫、解除膨脹，或者雖然取出但導(dǎo)致螺帽式 膨脹大頭從控制螺桿遠(yuǎn)端上完全脫落在髓腔內(nèi)，增加取出手術(shù)難度和患者 的痛苦。
類似上述問題，有中國專利文件02207522.4公開了一種膨脹螺絲型自 鎖髓內(nèi)釘，其中包括主體釘和中心螺柱兩部分，通過主釘體近端開槽，錐 形螺母的移位，使主釘體近端自動(dòng)張開以控制骨折近端的旋轉(zhuǎn)，遠(yuǎn)端為鎖 定裝置，控制骨折遠(yuǎn)端的旋轉(zhuǎn)；據(jù)稱其可用于股骨下段骨折的內(nèi)固定器械， 膨脹螺釘型自鎖髓內(nèi)釘，鎖釘孔改135。，髓內(nèi)釘顛倒，亦可用于股骨粗 隆下骨折。能克服帶鎖髓內(nèi)釘鎖釘定位裝置操作繁瑣、多手術(shù)切口、配套 器械復(fù)雜、靜力性固定的缺點(diǎn)，具有彈性固定的作用，手術(shù)操作簡(jiǎn)單、相 對(duì)損傷小、不需要特殊設(shè)備、制造成本低，宜于廣泛開展。但是，該裝置 具有類似上述缺點(diǎn)同樣存在大頭錐形螺母與中心螺柱控制分頭處兩端， 因?yàn)樗枨磺蹖?dǎo)致轉(zhuǎn)動(dòng)和進(jìn)退困難，既不利于手術(shù)植入，痊愈后也不利于 取出鎖釘，甚至導(dǎo)致植入手術(shù)失敗或大頭錐形螺母從控制中心螺柱上完全 脫離落在髓腔內(nèi)，增加取出手術(shù)難度和患者的痛苦。
類似上述技術(shù)，還有中國專利文件01230173. 6公開了一種膨脹螺絲型 自鎖髓內(nèi)釘，其包括主體釘和中心螺柱兩部分，主體釘用中空無縫醫(yī)用不銹鋼管或用現(xiàn)有定型產(chǎn)品梅花針改制，通過主釘體遠(yuǎn)端開槽，錐形螺母的 上移，使主釘體遠(yuǎn)端自動(dòng)張開以控制骨折遠(yuǎn)端的旋轉(zhuǎn)，近端棘齒裝置，控 制骨折近端的旋轉(zhuǎn)。據(jù)稱髓內(nèi)釘用于骨科治療股骨干骨折，克服了定位裝 置操作繁瑣、多手術(shù)切口、配套器械復(fù)雜、靜力性固定的缺點(diǎn)，具有彈性 固定的作用、手術(shù)操作簡(jiǎn)單、相對(duì)損傷小、不需要特殊設(shè)備、制造成本低,
宜于廣泛開展。類似上述技術(shù)還有中國專利文件200410077782. 5公開了一 種撐開髓內(nèi)釘；包括釘體和中心桿，釘體管壁遠(yuǎn)端開有縱向膨脹槽，中心 桿遠(yuǎn)端設(shè)有膨脹頭，通過中心桿的上移，使主釘體遠(yuǎn)端自動(dòng)張開以控制骨 折遠(yuǎn)端的旋轉(zhuǎn)，釘體近端開設(shè)鎖釘孔，并配有鎖釘通過鎖釘來控制近端。 事實(shí)上，該類裝置的缺點(diǎn)與上類似，不在贅述，同時(shí)有可能因四肢長(zhǎng)骨髓
腔成啞鈴狀分布，遠(yuǎn)端髓腔過大(如脛骨下段)或選擇的髓內(nèi)釘偏長(zhǎng)，髓 內(nèi)釘遠(yuǎn)端撐開有可能達(dá)不到固定的效果，影響了該裝置的使用。 發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型的發(fā)明目的在于提供一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、制造容易、手術(shù)容易， 可減少或不擴(kuò)髓髓內(nèi)釘插入技術(shù)，該髓內(nèi)釘具具有軸向持骨的穩(wěn)定性，可 抗剪彎折旋等多方位移位且多位點(diǎn)三維立體固定，在骨干縱軸存在縱 向動(dòng)態(tài)生理壓應(yīng)力值，可誘導(dǎo)成骨；無應(yīng)力遮擋和應(yīng)力集中及偏向應(yīng)力的
撐開膨脹髓內(nèi)釘。
本實(shí)用新型是這樣實(shí)現(xiàn)的，由釘體和中心桿構(gòu)成，釘體為中空管狀且 包括遠(yuǎn)端、主干和近端三部分，釘體的主干和遠(yuǎn)端的管壁縱向上開設(shè)有三 條或三條以上膨脹槽，主干膨脹槽間由合金薄板連接，合金薄板制成波紋 形，波形的波峰和波谷與膨脹槽成橫向分布，這使釘體主干獲得較佳的展延性和壓縮性，從而使釘體主干獲得極高變形能力；中心桿包括近頭、主 體和遠(yuǎn)頭，主體和遠(yuǎn)頭由細(xì)到粗呈圓錐狀，中心桿的遠(yuǎn)頭上設(shè)置膨脹頭， 中心桿的主體和膨脹頭的最大外徑大于釘體的主干和遠(yuǎn)端的內(nèi)徑，中心桿 的近頭位于所述釘體的近端，近頭端設(shè)有螺紋式軸向牽引裝置，釘體近端 設(shè)置有固定結(jié)構(gòu)，以便將釘體近端固定在患者的骨頭上。固定結(jié)構(gòu)是設(shè)置 在釘體近端上的配有鎖釘?shù)逆i釘孔。螺紋式軸向牽引裝置由轉(zhuǎn)動(dòng)設(shè)置在釘 體的近端帶有平臺(tái)的孔內(nèi)的螺母、設(shè)置在中心桿的近頭上的螺桿構(gòu)成。使 用時(shí)，將釘體連同中心桿穿接在患者的需要駁接的骨的骨髓腔內(nèi)，然后將 螺母螺紋套接在中心桿的近頭上的螺桿上，旋轉(zhuǎn)螺母，使中心桿往釘體近 端移動(dòng)，由于中心桿的主體和膨脹頭的最大外徑大于釘體的主干和遠(yuǎn)端的 內(nèi)徑，這樣，就將釘體遠(yuǎn)端撐開，從而將釘體遠(yuǎn)端固定在骨髓腔內(nèi)，同時(shí)， 釘體的主干也被中心桿的主體撐開，波紋形的合金薄板張開，使釘體的主 干直徑增大，并撐在骨髓腔內(nèi)，從而將骨頭的斷裂的部分連接起來，最后， 通過穿過骨頭的鎖釘穿接在鎖釘孔內(nèi)將本實(shí)用新型與骨頭固定在一起。由 于釘體的主干和遠(yuǎn)端的管壁縱向上開設(shè)有三條或三條以上膨脹槽，中心桿 的主體和膨脹頭的最大外徑大于釘體的主干和遠(yuǎn)端的內(nèi)徑，這樣，釘體的 主干的直徑就可以縮小，在不擴(kuò)髓的情況下，釘體也能穿進(jìn)骨髓腔內(nèi)，使 擴(kuò)髓不再成為必須的手術(shù)過程。在主干膨脹槽間由橫向分布的波紋形合金 薄板連接，使釘體同時(shí)能達(dá)到較高的變形性和剛性，保證了釘體的結(jié)構(gòu)的 牢固度。在中心桿往釘體近端移動(dòng)過程中，釘體主干不斷膨脹逐漸展開， 遠(yuǎn)端撐開，使髓內(nèi)釘沿釘體遠(yuǎn)端和主干與骨髓腔內(nèi)壁緊密接觸從而達(dá)到堅(jiān) 強(qiáng)的內(nèi)固定效果，無須遠(yuǎn)端交鎖鎖釘，這個(gè)膨脹撐開彈力形變?cè)谒枨粌?nèi)產(chǎn)生了一個(gè)均衡彎曲力矩，促使骨折的橫向移位和成角移位得到糾正，骨折 固定后的力學(xué)傳導(dǎo)是應(yīng)力分享式，對(duì)肢體的正常生物力學(xué)干擾少；對(duì)骨折 端的穩(wěn)定不是絕對(duì)堅(jiān)強(qiáng)的固定，肢體主動(dòng)活動(dòng)或部分負(fù)重時(shí)骨折端存在微
動(dòng)，有利于骨痂形成，促使了骨折早期愈合；釘體近端通過鎖釘可輕易鎖定。
這里，波紋形的合金薄板呈壓縮折貼形態(tài)。
本實(shí)用新型與已有技術(shù)相比，具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、制造容易、手術(shù)容易， 可減少或不擴(kuò)髓髓內(nèi)釘插入技術(shù)，使用時(shí)，該髓內(nèi)釘具具有軸向持骨的穩(wěn) 定性，可抗剪彎折旋等多方位移位且多位點(diǎn)三維立體固定，在骨干縱
軸存在縱向動(dòng)態(tài)生理壓應(yīng)力值，可誘導(dǎo)成骨；無應(yīng)力遮擋和應(yīng)力集中及偏
向應(yīng)力的優(yōu)點(diǎn)。


圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖2為釘體主干的A-A截面視圖。
具體實(shí)施方式
現(xiàn)結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一歩詳細(xì)描述
如圖所示，本實(shí)用新型由釘體1和中心桿2構(gòu)成，釘體1為中空管狀 且包括遠(yuǎn)端la、主干lb和近端lc三部分，釘體1的主干lb和遠(yuǎn)端la的 管壁縱向上開設(shè)有三條或三條以上膨脹槽lbl、 lal，主干膨脹槽lbl間由 合金薄板lb2連接，合金薄板lb2呈波紋形，合金薄板lb2波形的波峰C 和波谷b與膨脹槽lbl呈成橫向分布，中心桿2包括近頭2a 、主體2b 和遠(yuǎn)頭2c，釘體1的主干lb和遠(yuǎn)端la的內(nèi)孔呈由細(xì)到粗呈圓錐狀，對(duì)應(yīng)的中心桿2的主體2b和遠(yuǎn)頭2c由細(xì)到粗呈圓錐狀，中心桿2的遠(yuǎn)頭2c 上設(shè)置膨脹頭2d，中心桿2的主體2b和膨脹頭2d的最大外徑大于釘體1 的主干lb和遠(yuǎn)端la的內(nèi)徑，中心桿2的近頭2a位于所述釘體1的近端 lc，近頭2a設(shè)有螺紋式軸向牽引裝置3，釘體1近端lc設(shè)置有固定結(jié)構(gòu) 4，以便將釘體1近端固定在患者的骨頭上。固定結(jié)構(gòu)4是設(shè)置在釘體1 近端lc上的配有鎖釘5的鎖釘孔ld。螺紋式軸向牽引裝置3由轉(zhuǎn)動(dòng)設(shè)置 在釘體.l的近端lc帶有平臺(tái)le的孔lf內(nèi)的螺母3a、設(shè)置在中心桿2的 近頭2a上的螺桿3b構(gòu)成。波紋形的合金薄板lb2呈壓縮折貼形態(tài)。
權(quán)利要求1、一種撐開膨脹髓內(nèi)釘，其特征在于由釘體和設(shè)置在釘體內(nèi)的中心桿構(gòu)成，釘體為中空管狀且包括遠(yuǎn)端、主干和近端三部分，釘體的主干和遠(yuǎn)端的管壁縱向上開設(shè)有三條或三條以上膨脹槽，主干膨脹槽間由合金薄板連接，合金薄板制成波紋形，波形的波峰和波谷與膨脹槽成橫向分布，中心桿包括近頭、主體和遠(yuǎn)頭，中心桿的遠(yuǎn)頭上設(shè)置膨脹頭，中心桿的主體和膨脹頭的最大外徑大于釘體的主干和遠(yuǎn)端的內(nèi)徑，中心桿的近頭位于所述釘體的近端，近頭端設(shè)有螺紋式軸向牽引裝置，釘體近端設(shè)置有固定結(jié)構(gòu)。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的撐開膨脹髓內(nèi)釘，其特征在于波紋形的合 金薄板呈壓縮折貼形態(tài)。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的撐開膨脹髓內(nèi)釘，其特征在于釘體的 主干和遠(yuǎn)端的內(nèi)孔呈由細(xì)到粗呈圓錐狀，對(duì)應(yīng)的中心桿的主體和遠(yuǎn)頭由細(xì) 到粗呈圓錐狀。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的撐開膨脹髓內(nèi)釘，其特征在于固定結(jié)構(gòu)是 設(shè)置在釘體近端上的配有鎖釘?shù)逆i釘孔。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的撐開膨脹髓內(nèi)釘，其特征在于螺紋式軸向 牽引裝置由轉(zhuǎn)動(dòng)設(shè)置在釘體的近端帶有平臺(tái)的孔內(nèi)的螺母、設(shè)置在中心桿 的近頭上的螺桿構(gòu)成。
專利摘要一種撐開膨脹髓內(nèi)釘，其特征在于由釘體和設(shè)置在釘體內(nèi)的中心桿構(gòu)成，釘體為中空管狀且包括遠(yuǎn)端、主干和近端三部分，釘體的主干和遠(yuǎn)端的管壁縱向上開設(shè)有三條或三條以上膨脹槽，主干膨脹槽間由合金薄板連接，中心桿包括近頭、主體和遠(yuǎn)頭，中心桿的遠(yuǎn)頭上設(shè)置膨脹頭，中心桿的主體和膨脹頭的最大外徑大于釘體的主干和遠(yuǎn)端的內(nèi)徑，近頭端設(shè)有螺紋式軸向牽引裝置，釘體近端設(shè)置有固定結(jié)構(gòu)。本實(shí)用新型與已有技術(shù)相比，具有可減少或不擴(kuò)髓髓內(nèi)釘插入技術(shù)，可抗剪、彎、折、旋等多方位移位且多位點(diǎn)三維立體固定，在骨干縱軸存在縱向動(dòng)態(tài)生理壓應(yīng)力值的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61B17/68GK201160889SQ20082004433
公開日2008年12月10日 申請(qǐng)日期2008年2月28日 優(yōu)先權(quán)日2008年2月28日
發(fā)明者丘青中, 李挺威, 梁少嫻, 江澤平, 肖亮星, 郭躍明 申請(qǐng)人:肖亮星