專利名稱：膨脹撐頂式自鎖髓內(nèi)釘?shù)闹谱鞣椒?br> 技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種骨折內(nèi)固定器材，具體涉及一種無需鎖釘?shù)呐蛎?撐頂式自鎖髓內(nèi)釘。
背景技術(shù)：
自上世紀80年代以來，交鎖髓內(nèi)釘由于具有血循環(huán)破壞小、應力遮擋 少、固定牢固、骨折愈合率高等優(yōu)點，逐漸成為治療長骨干骨折的首選方 法之一。目前在歐美等發(fā)達國家，其應用率達80%以上。但它存在一個突 出的缺點鎖釘困難，尤其遠端鎖釘(Anastopoulos G， Ntagiopoulos PG， Chissas D， et al. Distal locking of tibial nails : a new device to reduce radiation exposure. Clin 0rthop Relat Res. 2008 Jan; 466(1) :216-20. ; Malek S， Phillips R， Mohsen A, et al Computer assisted orthopaedic surgical system for insertion of distal locking screws in intra-medullary nails: a valid and reliable navigation system. Int J Med Robot. 2005 Dec;1(4) :34-44. ; Khoury A， Liebergall M， Weil Y, et al. Computerized fluoroscopic-based navigation-assisted intramedullary nailing. Am J Orthop. 2007 Nov;36(ll):582-5.;李穎，吳繼明，楊光新等.股骨自鎖髓內(nèi)釘?shù)脑O(shè)計 與生物力學特性.中華創(chuàng)傷骨科雜志，2005; 935-938.)，其表現(xiàn)為1) 鎖釘失敗率高近端鎖釘可高達10%，遠端鎖釘高達20%以上(羅先正，邱 貴民.髓內(nèi)釘內(nèi)固定.第l版，人民衛(wèi)生出版社，1997;前言-5. ); 2)操作繁瑣、困難；3)需床旁透視機、特制手術(shù)床及瞄準定位系統(tǒng)等昂貴設(shè) 備，難以在基層醫(yī)院廣泛開展；4)常使醫(yī)生長期暴露于X線照射下 (Anastopoulos G， Ntagiopoulos PG， Chissas D, et al, Distal locking of tibial nails: a new device to reduce radiation exposure. Clin Orthop Relat Res. 2008 Jan; 466(1) :216-20. ; Malek S, Phillips R， Mohsen A, et al Computer assisted orthopaedic surgical system for insertion of distal locking screws in intra-medullary nails: a valid and reliable navigation system. Int J" Med Robot. 2005 Dec;1(4) :34—44. ; Khoury A， Liebergall M， Weil Y, et al. Computerized fluoroscopic—based navigation—assisted
intramedullary nailing. Am J Orthop. 2007 Nov;36(11):582-5.;李 穎，吳繼明，楊光新等.股骨自鎖髓內(nèi)釘?shù)脑O(shè)計與生物力學特性.中華創(chuàng) 傷骨科雜志，2005; 935-938. ); 5)鎖釘時有損傷神經(jīng)、血管的可能(Jinn L Locked nEiiling of spiral humeral fracture with or without mdial nerve entrapment. Clin Orthop, 2002; 403:213-220.)。影響其臨床 應用。對此國內(nèi)外一些學者曾對其改進，進行遠端自鎖釘?shù)难兄疲?Brooker-Wills (1985)研制了遠端翅撐開式自鎖釘(Blumbery KD, Foster WC， Bl咖berg JF， et al. A comparison of the Brooker-Wills and Russell—Taylor nails for treatment of patients who have fracture of the femoral shaft. J Bone Joint Surg (Am) ， 2000; 72:1019—1024.)， 胥少汀(1998)研制了遠端刃撐開式自鎖釘(李健民，胥少汀，鄒德威等. 髓內(nèi)擴張自鎖釘?shù)慕Y(jié)構(gòu)特點及力學行為.中華骨科雜志，1998; 18(12) :728-731.)。但這些現(xiàn)有的遠端自鎖釘存在很多問題1)遠端自鎖原理也主要是依靠撐開翼在干骺端松質(zhì)骨內(nèi)單純阻擋作用，其抗壓、抗
旋能力很弱，難以起到良好的固定作用；2)機械性能不穩(wěn)定，故障發(fā)生 率據(jù)報道可高達50% (Maher SA, Meyers K, Borens 0， et al. Biomechanical evaluation of an expandable nail for the fixation of midshaft fractures. J Trauma. 2007 Jul ;63(1) :103-7. 5 Blum J, Karag Ul G， Sternstein W, et al.Bending and torsional stiffness in cadaver humeri fixed with a self-locking expandable or interlocking nail system: a mechanical study. J Orthop Trauma. 2005 S印;19(8):535-42. ); 3)均未能解決近端自鎖問題，近端仍延用傳統(tǒng)鎖 釘方式。因此，這些遠端自鎖釘一直未被普遍接受，目前國內(nèi)外臨床上仍 一直延用傳統(tǒng)的交鎖髓內(nèi)釘。因此研制出一種操作簡便、具有較強抗壓， 抗旋性能、無需傳統(tǒng)鎖釘?shù)淖枣i髓內(nèi)釘成為骨科領(lǐng)域急待解決的難題和該 技術(shù)領(lǐng)域發(fā)展趨勢。 發(fā)明內(nèi)容
本實用新型的目的在于提供一種操作簡便，且具有較強抗壓，抗旋性
能，無需傳統(tǒng)鎖釘能夠更方便、有效地治療股骨、脛骨、肱骨等長骨骨折
的膨脹撐頂式自鎖髓內(nèi)釘。
為達到上述目的，本實用新型采用的技術(shù)方案是包括根據(jù)患者長骨
解剖確定長度及外徑的主體金屬空心管，主體金屬空心管的近端和遠端的
管壁上分別開設(shè)有2-3個對稱的縱向縫隙，且在主體金屬空心管的內(nèi)壁上
設(shè)置有內(nèi)螺紋，主體金屬空心管的遠端內(nèi)設(shè)置有可使主體金屬空心管遠端
縱向縫隙膨脹的遠端膨脹裝置，主體金屬空心管的近端設(shè)置有近端鎖釘或
可使主體金屬空心管近端縱向縫隙膨脹的近端膨脹裝置。本實用新型的近端膨脹裝置的一端是較粗的空心管，另一端是較細的 空心管，較粗的空心管和較細的空心管之間通過一由粗向細過渡的錐形空
心管相連；該較細的空心管的外壁上設(shè)置有與主體金屬空心管內(nèi)螺紋相對 應的外螺紋，較粗的空心管的內(nèi)管壁上設(shè)置有內(nèi)螺紋和兩個對稱的凹槽； 的遠端膨脹裝置的中央段為一實心螺桿，該實心螺桿的外壁上設(shè)置有與主 體金屬空心管內(nèi)螺紋相對應的外螺紋，實心螺桿的一端為外六棱柱，另一 端是由近及遠逐漸錐形膨大直至形成彈頭型的釘頭；主體金屬空心管及 近、遠端膨脹裝置采用標準醫(yī)用不銹鋼或鈦金屬材料制成。
本實用新型通過操縱金屬空心管內(nèi)的遠、近端膨脹裝置，使髓內(nèi)釘遠、 近端分別膨脹，加壓撐頂在長管骨骨皮質(zhì)內(nèi)壁，從而取代傳統(tǒng)交鎖髓內(nèi)釘 遠、近端的鎖釘，使操作大為簡化，且同樣具有較強的抗旋轉(zhuǎn)及抗壓縮作 用，使骨折牢固固定。


圖1是本實用新型的分解圖2是本實用新型的工作原理圖。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖對本實用新型的結(jié)構(gòu)原理和工作厚理作進一步詳細說明。
參見圖1，本實用新型包括根據(jù)患者長骨解剖確定長度及外徑的并采 用標準醫(yī)用不銹鋼或鈦金屬材料制造主體金屬空心管1，主體金屬空心管 1的近端2和遠端3的管壁上分別開設(shè)有2-3個對稱的縱向縫隙4，且在 主體金屬空心管1的內(nèi)壁上設(shè)置有內(nèi)螺紋，主體金屬空心管1的遠端3內(nèi) 設(shè)置有可使主體金屬空心管1遠端3縱向縫隙4膨脹的遠端膨脹裝置6， 主體金屬空心管1的近端2設(shè)置有近端鎖釘或可使主體金屬空心管1近端2縱向縫隙4膨脹的近端膨脹裝置5。
其近端膨脹裝置5的一端是一段較粗的空心管7，較粗的空心管7的 內(nèi)管壁上設(shè)置有便于與外接工具相配合的內(nèi)螺紋和兩個對稱的凹槽13,另 一端是較細的空心管8，該較細的空心管8的外壁上設(shè)置有與金屬空心管 1的內(nèi)螺紋相對應的外螺紋，較粗的空心管7和較細的空心管8之間通過 一由粗向細過渡的錐形空心管9相連；
遠端膨脹裝置6的中央段為一實心螺桿10,該實心螺桿10的外壁上 設(shè)置有與金屬空心管1的內(nèi)螺紋相對應的外螺紋，實心螺桿10的一端為 外六棱柱形11，另一端是由近及遠逐漸錐形膨大直至形成彈頭型的釘頭 12。
本實施例采用是長為160—420mm、外徑為7. 0—12mm的金屬空心管； 其兩端20—80mm的管壁有2-3個對稱縱向縫隙，使兩端形成2-3個1/2-3 管型的長條，每端2-3個1/2-3管型的長條就是將被推擠膨脹，加壓撐頂 在長管骨骨皮質(zhì)內(nèi)壁的主要結(jié)構(gòu) ，
裝裝參見圖2，當內(nèi)旋遠端膨脹裝置6的外六棱柱11時，帶動其錐形 膨大的釘頭12向主體空心管1內(nèi)移動，并推擠帶有縱向縫隙4的主體空 心管1遠端管壁3膨脹，使其撐頂在長骨的髓腔管壁，達到固定的目的；
近端通過近端鎖釘固定或通過近端膨脹裝置5固定，采用近端膨脹裝 置5固定時，外旋近端膨脹裝置5，其較細的空心管8向主體空心管1內(nèi) 移動，帶動其錐形空心管9推擠主體空心管1的近端2使近端管壁膨脹。
本實用新型拋開傳統(tǒng)交鎖髓內(nèi)釘通過橫向鎖釘來抗旋轉(zhuǎn)及壓縮的傳 統(tǒng)方式，獨創(chuàng)地將髓內(nèi)釘管身兩端制成2-3個縱向裂隙，在兩端形成2-3 個可被推擠膨脹的1/2-3管形長條；并設(shè)計安裝了兩個獨立的膨脹裝置。 當旋轉(zhuǎn)收縮遠端膨脹裝置時，推擠有縱向裂隙的遠端管壁膨脹并撐頂在骨皮質(zhì)內(nèi)壁；同理，當旋轉(zhuǎn)推進近端膨脹裝置時，推擠有縱向裂隙的近端管 壁膨脹并撐頂在骨皮質(zhì)內(nèi)壁。從而取代傳統(tǒng)交鎖髓內(nèi)釘遠、近端的橫穿鎖 釘，使操作大為簡化，并同樣具有較強的抗旋轉(zhuǎn)及抗壓縮作用，使骨折牢 固固定。
本實用新型與國內(nèi)外傳統(tǒng)交鎖髓內(nèi)釘和其他自鎖髓內(nèi)釘比較具有如 下創(chuàng)新及先進性-
1、 與傳統(tǒng)交鎖髓內(nèi)釘比較
1) 操作簡便，無需傳統(tǒng)鎖釘；
2) 避免鎖釘困難及失敗率高的缺點；
3) 無需床旁X機、特制手術(shù)床等昂貴設(shè)備，易于基層醫(yī)院推廣；
4) 使醫(yī)生免受X線照射；
5) 減少患者神經(jīng)、血管損傷的危險。
2、 與其他自鎖髓內(nèi)釘比較
1) 自鎖原理是依靠兩端管壁膨脹對皮質(zhì)骨內(nèi)壁加壓撐頂作用，具有 很好抗壓、抗旋作用；而其他自鎖髓內(nèi)釘是依靠撐開翼在干骺端松質(zhì)骨內(nèi) 單純阻擋作用，因而抗壓、抗旋能力差。
2) 其同時解決遠、近端自鎖問題；兩端管壁的膨脹受獨立的連動裝 置控制，可分別充分撐開，互不干擾；并且，遠端管壁由遠向近撐開，近 端管壁為由近向遠撐開，對骨折端有加壓作用。
3) 設(shè)計科學合理，各部件已組裝成一體，因而機械性能穩(wěn)定；而其 他自鎖髓內(nèi)釘各部件需術(shù)中臨時裝配，而導致機械性能差。
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權(quán)利要求1、一種膨脹撐頂式自鎖髓內(nèi)釘，包括根據(jù)患者長骨解剖確定長度及外徑的主體金屬空心管(1)，其特征在于主體金屬空心管(1)的近端(2)和遠端(3)的管壁上分別開設(shè)有2-3個對稱的縱向縫隙(4)，且在主體金屬空心管(1)的內(nèi)壁上設(shè)置有內(nèi)螺紋，主體金屬空心管(1)的遠端(3)內(nèi)設(shè)置有可使主體金屬空心管(1)遠端(3)縱向縫隙(4)膨脹的遠端膨脹裝置(6)，主體金屬空心管(1)的近端(2)設(shè)置有近端鎖釘或可使主體金屬空心管(1)近端(2)縱向縫隙(4)膨脹的近端膨脹裝置(5)。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的膨脹撐頂式自鎖髓內(nèi)釘，其特征在于所 說的近端膨脹裝置(5)的一端是較粗的空心管(7)，另一端是較細的空 心管(8)，較粗的空心管(7)和較細的空心管(8)之間通過一由粗向細 過渡的錐形空心管(9)相連；該較細的空心管(8)的外壁上設(shè)置有與主 體金屬空心管(1)內(nèi)螺紋相對應的外螺紋，較粗的空心管(7)的內(nèi)管壁 上設(shè)置有內(nèi)螺紋和兩個對稱的凹槽(13)。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的膨脹撐頂式自鎖髓內(nèi)釘，其特征在于所 說的遠端膨脹裝置(6)的中央段為一實心螺桿(10)，該實心螺桿(10) 的外壁上設(shè)置有與主體金屬空心管(1)內(nèi)螺紋相對應的外螺紋，實心螺 桿(10)的一端為外六棱柱(11)，另一端是由近及遠逐漸錐形膨大直至 形成彈頭型的釘頭(12)。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的膨脹撐頂式自鎖髓內(nèi)釘，其特征在于所 說的主體金屬空心管(1)及近、遠端膨脹裝置采用標準醫(yī)用不銹鋼或鈦 金屬材料制成。
專利摘要一種膨脹撐頂式自鎖髓內(nèi)釘，包括兩側(cè)開設(shè)有縱向縫隙的主體金屬空心管以及設(shè)置在主體金屬空心管近、遠端的膨脹裝置，通過操縱兩個獨立的近、遠端膨脹裝置，使主體金屬空心管遠、近端分別膨脹，加壓撐頂在長管骨骨皮質(zhì)內(nèi)壁，從而取代傳統(tǒng)交鎖髓內(nèi)釘遠、近兩端的鎖釘，使操作大為簡化，且同樣具有較強的抗旋轉(zhuǎn)及抗壓縮作用，使骨折牢固固定。
文檔編號A61B17/72GK201244074SQ20082003007
公開日2009年5月27日 申請日期2008年8月26日 優(yōu)先權(quán)日2008年8月26日
發(fā)明者候為民, 建 劉, 劉建敏, 張發(fā)啟, 穆尚強, 志 袁, 魏慶豐 申請人:志 袁