鎖定多向帶鎖髓內(nèi)釘?shù)闹谱鞣椒?br>【專利摘要】一種鎖定多向帶鎖髓內(nèi)釘，屬醫(yī)療器械，主釘遠(yuǎn)端設(shè)有前后方向鎖釘直穿鎖釘孔A、內(nèi)外方向鎖釘內(nèi)外橫穿鎖釘孔B、兩個(gè)內(nèi)外方向內(nèi)外橫穿或呈45°內(nèi)外斜穿的鎖釘孔C，近端設(shè)有前后方向鎖釘前后直穿鎖釘孔A，兩個(gè)相互成90°交叉且與最近端鎖釘孔A成45°的鎖釘前內(nèi)、前外向后外、后內(nèi)平穿的鎖釘孔D、兩個(gè)內(nèi)外方向內(nèi)外平穿或呈45°內(nèi)外斜穿的鎖釘孔C、內(nèi)外方向內(nèi)外橫穿鎖釘孔B。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是：主釘與鎖釘之間角穩(wěn)定性更強(qiáng)；近、遠(yuǎn)端具有多向鎖定；高螺紋松質(zhì)骨鎖釘對(duì)端骨折有環(huán)抱擠壓固定作用。
【專利說明】
鎖定多向帶鎖髓內(nèi)釘
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明屬于一種醫(yī)療器械，特別涉及一種鎖定多向帶鎖髓內(nèi)釘。
【背景技術(shù)】
[0002]脛骨近、遠(yuǎn)端骨折，特別是涉及關(guān)節(jié)內(nèi)的平臺(tái)骨折和pilon骨折是常見的關(guān)節(jié)內(nèi)骨折，手術(shù)是治療脛骨平臺(tái)和Pilon骨折的主要方法，常采用切開復(fù)位鋼板螺釘內(nèi)固定術(shù)，由于非鎖定鋼螺釘是偏心性髓外支撐固定，鋼板與對(duì)側(cè)的骨折難以得到對(duì)稱固定。所以臨床常采用雙鋼板或三鋼板環(huán)抱支撐固定，然而這種固定方式會(huì)對(duì)局部軟組織造成嚴(yán)重?fù)p傷。鎖定鋼板的問世是脛骨平臺(tái)骨折治療的一個(gè)進(jìn)步，其提供了髓外相對(duì)的對(duì)稱支撐固定，特別是復(fù)雜型骨折，療效可靠。但由于鋼板螺釘固定均需要切開和分離較大范圍的軟組織，所以對(duì)已經(jīng)損傷的軟組織無疑是加重?fù)p傷并帶來較高的術(shù)后感染的風(fēng)險(xiǎn)。
[0003]目前的帶鎖髓內(nèi)釘只適用于脛骨干的骨折，對(duì)于脛骨遠(yuǎn)、近端的骨折是禁忌癥，原因是①目前臨床使用的脛骨帶鎖髓內(nèi)釘?shù)闹麽斉c鎖釘之間無“角穩(wěn)定”功能，即相互之間沒有鎖定功能;②脛骨帶鎖髓內(nèi)釘近、遠(yuǎn)端鎖釘孔少，且無科學(xué)的多向鎖定功能;③鎖釘本身不具有松質(zhì)骨螺釘功能，對(duì)平臺(tái)骨折沒有環(huán)抱作用;④涉及到關(guān)節(jié)內(nèi)骨折，在限制性鎖定固定的基礎(chǔ)上，尚需要非限制性松質(zhì)骨拉力螺釘輔助固定，即“筏排釘”固定，使關(guān)節(jié)內(nèi)骨折轉(zhuǎn)為關(guān)節(jié)外骨折。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于克服上述的缺陷，提供一種鎖定多向帶鎖髓內(nèi)釘，它的主釘與鎖釘之間具有鎖定功能，角穩(wěn)定性更強(qiáng);近、遠(yuǎn)端具有多向鎖定；高螺紋松質(zhì)骨鎖釘對(duì)端骨折有環(huán)抱擠壓固定作用;減少軟組織切開和剝離范圍，保護(hù)髓外的血液供應(yīng)，相應(yīng)地保護(hù)受挫傷的軟組織，降低并發(fā)癥。
[0005]本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:一種鎖定多向帶鎖髓內(nèi)釘，包括主釘和鎖釘，所述主釘為桿狀，在主釘?shù)慕撕瓦h(yuǎn)端之間設(shè)有向前的彎角，其特征在于:所述主釘?shù)倪h(yuǎn)端設(shè)有四個(gè)鎖釘孔，分別是最遠(yuǎn)端一個(gè)前后方向鎖釘孔A，鎖釘前后直穿入鎖釘孔A，近側(cè)一個(gè)內(nèi)外方向鎖釘孔B，鎖釘內(nèi)外橫穿鎖釘孔B，中間兩個(gè)內(nèi)外方向鎖釘孔Ca和Cb，鎖釘孔Ca和Cb分別為正水滴形和反水滴形，鎖釘孔Ca和Cb在主釘內(nèi)斜向連通，構(gòu)成45°的水滴型通道，鎖釘內(nèi)外橫穿鎖釘孔Ca和Cb，或呈45°穿過水滴型通道內(nèi)外斜穿鎖釘孔Ca和Cb;所述主釘?shù)慕嗽O(shè)有八個(gè)鎖釘孔，分別是最近端一個(gè)前后方向鎖釘孔A，鎖釘前后直穿鎖釘孔A，在其下方的兩層鎖釘孔D，每層鎖釘孔D包括兩個(gè)相互成90°交叉且與最近端鎖釘孔A成45°的鎖釘孔D，鎖釘從前內(nèi)向后外或前外向后內(nèi)直穿每個(gè)鎖釘孔D，鎖釘孔D下方的兩個(gè)內(nèi)外方向鎖釘孔Ca和Cb，鎖釘孔Ca和Cb分別為正水滴形和反水滴形，鎖釘孔Ca和Cb在主釘內(nèi)斜向連通，構(gòu)成45°的水滴型通道，鎖釘內(nèi)外橫穿鎖釘孔Ca和Cb，或呈45°穿過水滴型通道內(nèi)外斜穿鎖釘孔Ca和Cb;最遠(yuǎn)側(cè)一個(gè)內(nèi)外方向鎖釘孔B，鎖釘內(nèi)外橫穿鎖釘孔B。
[0006]所述近端直徑大于主桿直徑。
[0007]所述彎角為8 ±3°。
[0008]所述鎖釘孔內(nèi)設(shè)有螺紋、不設(shè)螺紋或部分設(shè)有螺紋。
[0009]所述鎖釘為高螺紋松質(zhì)骨鎖釘，釘體上設(shè)有松質(zhì)骨螺紋，松質(zhì)骨螺紋高度為0.2-
2.5mm，松質(zhì)骨螺紋絲底為圓扁擔(dān)形。
[0010]所述松質(zhì)骨螺紋的螺距1.0-4.0mm。
[0011 ] 所述松質(zhì)骨螺紋絲底直徑2.0-6.0mm，高螺紋松質(zhì)骨鎖釘外徑4.5-6.5mm。
[0012]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和有益效果是:
[0013]1、采用松質(zhì)骨鎖釘，其絲底設(shè)計(jì)為圓扁擔(dān)形，使主釘與鎖釘之間具有鎖定功能，角穩(wěn)定性更強(qiáng)，同時(shí)增加鎖釘?shù)目蛊谛?，減少斷裂的并發(fā)癥；
[0014]2、鎖釘多向鎖定，可直穿、橫穿或斜穿入鎖釘孔，形成立體固定，近、遠(yuǎn)端鎖定方向按脛骨近端平臺(tái)、遠(yuǎn)端踝關(guān)節(jié)面的解剖形態(tài)特點(diǎn)設(shè)計(jì)，具有科學(xué)的多向鎖定功能；
[0015]3、高螺紋松質(zhì)骨鎖釘對(duì)端骨折有環(huán)抱擠壓固定作用；
[0016]4、鎖定多向帶鎖髓內(nèi)釘減少軟組織切開和剝離范圍，保護(hù)髓外的血液供應(yīng)，相應(yīng)地保護(hù)受挫傷的軟組織，降低并發(fā)癥。
[0017]5、鎖定多向帶鎖髓內(nèi)釘?shù)妮S心支撐固定，使內(nèi)外側(cè)平臺(tái)接受對(duì)稱支撐力。
【附圖說明】
[0018]圖1是主釘?shù)闹饕暡灰鈭D。
[0019]圖2是主釘?shù)膫?cè)視示意圖。
[0020]圖3是帶有鎖釘?shù)膱D1的A-A剖面放大示意圖。
[0021]圖4是帶有鎖釘?shù)膱D1的B-B剖面放大示意圖。
[0022]圖5是鎖釘結(jié)構(gòu)示意圖。
[0023]圖6是圖5的左視圖。
[0024]圖7是圖5的右視圖。
[0025]圖8a是典型病例一術(shù)前X-ray片、CT加三維重建影像片。
[0026]圖Sb是典型病例一術(shù)后X-ray片，上三為限制性鎖定，最下面的為Poller釘技術(shù)。
[0027]圖8c是典型病例一術(shù)后15個(gè)月取出TLMIIN術(shù)后X-ray片。
[0028]圖8d是典型病例一取出TLMIIN后2周膝關(guān)節(jié)活動(dòng)情況。
[0029]圖9a是典型病例二術(shù)前正側(cè)位X-ray片。
[0030]圖9b是典型病例二 CT和MRI片。
[0031]圖9c是典型病例二術(shù)后X-ray片，最上面的三個(gè)松質(zhì)骨拉力螺釘為“筏排”釘技術(shù)，整體固定形成了 Jail技術(shù)。
[0032]圖9d是典型病例二術(shù)后7周膝關(guān)節(jié)功能優(yōu)，不扶拐行走。
[0033]其中:1-主釘，2-鎖釘，3-彎角，4-鎖釘孔A，5_鎖釘孔D，6_鎖釘孔Ca，6 ’ _鎖釘孔Cb，7-鎖釘孔B，8-水滴形通道，9-穿過鎖釘孔A的鎖釘，10-穿過鎖釘孔D的鎖釘，11-穿過鎖釘孔Ca-Cb水滴形通道的鎖釘，12-釘體，13-釘帽，14-松質(zhì)骨螺紋，15-絲底。
【具體實(shí)施方式】
[0034]實(shí)施例:如圖所示，一種鎖定多向帶鎖髓內(nèi)釘，包括主釘I和鎖釘2，所述主釘I為桿狀，材質(zhì)為鈦合金或317L不銹鋼，主釘直徑為8-12_，在主釘I的近端5-llcm處設(shè)有向前的8±3°彎角3，該彎曲點(diǎn)至近端的直徑為10-14mm，在近端60mm內(nèi)設(shè)有八個(gè)鎖釘孔，分別是距近端1mm處的一個(gè)前后方向帶螺紋的鎖釘孔A 4，高螺紋松質(zhì)骨鎖釘2前后直穿入鎖釘孔A 4，高螺紋松質(zhì)骨鎖釘?shù)穆菁y高度為0.2-2.5mm，螺距1.0-4.0mm，絲底為圓扁擔(dān)形，絲底直徑2.0-6.0mm，鎖釘外徑4.5-6.5mm，鎖釘孔A的下方距近端18mm和28mm處設(shè)置兩層帶螺紋鎖釘孔D 5，每層鎖釘孔D 5包括兩個(gè)鎖釘孔D 5，兩個(gè)鎖釘孔D 5相互成90°交叉且與最近端鎖釘孔A成45°，高螺紋松質(zhì)骨鎖釘2從前內(nèi)向后外或前外向后內(nèi)平穿入每個(gè)鎖釘孔D 5，固定平臺(tái)骨折塊，鎖釘孔D 5遠(yuǎn)側(cè)距近端35mm和47mm處的兩個(gè)內(nèi)外方向帶螺紋鎖釘孔Ca 6和Cb6’，鎖釘孔Ca 6和Cb 6’分別為正水滴形和反水滴形，鎖釘孔Ca 6和Cb 6’在主釘I內(nèi)斜向連通，構(gòu)成45°的水滴型通道8，高螺紋松質(zhì)骨鎖釘I內(nèi)外橫穿鎖釘孔Ca 6和Cb 6’，或呈45°穿過水滴型通道8內(nèi)外斜穿鎖釘孔Ca 6和Cb 6’；距近端60mm處最遠(yuǎn)側(cè)一個(gè)為內(nèi)外方向帶螺紋鎖釘孔B 7，高螺紋松質(zhì)骨鎖釘2從內(nèi)側(cè)向外側(cè)橫穿入鎖釘孔B 7;治療脛骨骨折或近端平臺(tái)時(shí)，近端起水平支撐脛骨平臺(tái)的作用。
[0035]所述主釘?shù)倪h(yuǎn)端設(shè)有四個(gè)鎖釘孔，分別是距遠(yuǎn)端5mm的最遠(yuǎn)端一個(gè)前后方向非螺紋鎖釘孔A 4，高螺紋松質(zhì)骨鎖釘2前后直穿鎖釘孔A 4，距遠(yuǎn)端35mm—個(gè)內(nèi)外方向非螺紋鎖釘孔B 7，高螺紋松質(zhì)骨鎖釘2從內(nèi)向外橫穿鎖釘孔B 7，距遠(yuǎn)端15mm和23mm內(nèi)外方向非螺紋鎖釘孔Ca 6和Cb 6’，鎖釘孔Ca 6和Cb 6’分別為正水滴形和反水滴形，鎖釘孔Ca 6和Cb 6’在主釘內(nèi)斜向連通，構(gòu)成45°的水滴型通道8，高螺紋松質(zhì)骨鎖釘2內(nèi)外橫穿鎖釘孔Ca 6和Cb6’，或呈45°穿過水滴型通道8內(nèi)外斜穿鎖釘孔Ca 6和Cb 6’。
[0036]高螺紋松質(zhì)骨鎖釘2的釘體12上設(shè)有松質(zhì)骨螺紋14，松質(zhì)骨螺紋14高度為0.2-2.5mm，螺距1.0-4.0mm，松質(zhì)骨螺紋的絲底15為圓扁擔(dān)形，直徑2.0-6.0mm，高螺紋松質(zhì)骨鎖釘外徑4.5_6.5mmο。
[0037]使用鎖定多向帶鎖髓內(nèi)釘可以對(duì)脛骨干的骨折、脛骨遠(yuǎn)、近端的骨折進(jìn)行治療。
[0038]2008年10月至2012年5月，采用鎖定多向帶鎖髓內(nèi)釘固定技術(shù)治療并獲得隨訪的38例閉合性脛骨平臺(tái)骨折患者資料，男22例，女16例；年齡28?67歲，平均48.7歲；左側(cè)24例，右側(cè)14例；均為新鮮骨折。脛骨平臺(tái)骨折采用Α0/0ΤΑ分型:BI型4例，B2型I例，B3型14例；CI型8例，C 2型5例，C 3型6例。其中采用閉合復(fù)位鎖定多向帶鎖髓內(nèi)釘固定患者4例，占
10.5%;根據(jù)骨折線及骨折塊分布情況選擇入路行有限切開復(fù)位內(nèi)固定，行切開復(fù)位固定患者34例，占89.5%，術(shù)后采用改良Hohl-Luck脛骨平臺(tái)骨折評(píng)價(jià)系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)估。
[0039]結(jié)果38例患者均獲得隨訪，隨訪時(shí)間11?23個(gè)月，平均18.1個(gè)月，骨折均獲骨性愈合，平均骨性愈合時(shí)間87.4d，完全負(fù)重時(shí)間平均108.9d。末次隨訪按改良Hohl-Luck脛骨平臺(tái)骨折評(píng)價(jià)系統(tǒng)，其中放射學(xué)評(píng)價(jià):優(yōu)23例，良9例，可6例，優(yōu)良率84.2%o功能評(píng)價(jià):優(yōu)28例，良8例，可2例，優(yōu)良率94.7 %。術(shù)后隨訪期間無一例出現(xiàn)感染、螺釘松動(dòng)及斷裂、畸形愈合、不愈合等并發(fā)癥。
[0040]結(jié)論對(duì)于不同的脛骨平臺(tái)骨折類型，通過膝關(guān)節(jié)微創(chuàng)小切口、內(nèi)外側(cè)斜形切口及膝前正中直切口可獲得滿意的復(fù)位效果;利用鎖定多向帶鎖髓內(nèi)釘?shù)乃鑳?nèi)支撐、限制性和非限制性多向立體固定技術(shù)治療脛骨平臺(tái)骨折的療效滿意，使用鎖定多向帶鎖髓內(nèi)釘是一種安全可供選擇的治療方案，擁有術(shù)后早期功能鍛煉，較少的并發(fā)癥。
[0041]圖8是典型病例一，男，52歲左側(cè)脛骨平臺(tái)骨折C3型，伴腓骨頭骨折。
[0042]圖9是典型病例二:男，47歲右脛骨平臺(tái)B3型骨折，伴后交叉韌帶附著點(diǎn)部分撕脫骨折和外側(cè)半月板撕裂損傷。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種鎖定多向帶鎖髓內(nèi)釘，包括主釘和鎖釘，所述主釘為桿狀，在主釘?shù)慕撕瓦h(yuǎn)端之間設(shè)有向前的彎角，其特征在于:所述主釘?shù)倪h(yuǎn)端設(shè)有四個(gè)鎖釘孔，分別是最遠(yuǎn)端一個(gè)前后方向鎖釘孔A，鎖釘前后直穿入鎖釘孔A，近側(cè)一個(gè)內(nèi)外方向鎖釘孔B，鎖釘內(nèi)外橫穿鎖釘孔B，中間兩個(gè)內(nèi)外方向鎖釘孔Ca和Cb，鎖釘孔Ca和Cb分別為正水滴形和反水滴形，鎖釘孔Ca和Cb在主釘內(nèi)斜向連通，構(gòu)成45°的水滴型通道，鎖釘內(nèi)外橫穿鎖釘孔Ca和Cb，或呈45°穿過水滴型通道內(nèi)外斜穿鎖釘孔Ca和Cb;所述主釘?shù)慕嗽O(shè)有八個(gè)鎖釘孔，分別是最近端一個(gè)前后方向鎖釘孔A，鎖釘前后直穿鎖釘孔A，在其下方的兩層鎖釘孔D，每層鎖釘孔D包括兩個(gè)相互成90°交叉且與最近端鎖釘孔A成45°的鎖釘孔D，鎖釘從前內(nèi)向后外或前外向后內(nèi)直穿每個(gè)鎖釘孔D，鎖釘孔D下方的兩個(gè)內(nèi)外方向鎖釘孔Ca和Cb，鎖釘孔Ca和Cb分別為正水滴形和反水滴形，鎖釘孔Ca和Cb在主釘內(nèi)斜向連通，構(gòu)成45°的水滴型通道，鎖釘內(nèi)外橫穿鎖釘孔Ca和Cb，或呈45°穿過水滴型通道內(nèi)外斜穿鎖釘孔Ca和Cb;最遠(yuǎn)側(cè)一個(gè)內(nèi)外方向鎖釘孔B，鎖釘內(nèi)外橫穿鎖釘孔B。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種鎖定多向帶鎖髓內(nèi)釘，其特征在于:所述近端直徑大于主桿直徑。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種鎖定多向帶鎖髓內(nèi)釘，其特征在于:所述彎角為8±3°。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種鎖定多向帶鎖髓內(nèi)釘，其特征在于:所述鎖釘孔內(nèi)設(shè)有螺紋、不設(shè)螺紋或部分設(shè)有螺紋。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種鎖定多向帶鎖髓內(nèi)釘，其特征在于:所述鎖釘為高螺紋松質(zhì)骨鎖釘，釘體上設(shè)有松質(zhì)骨螺紋，松質(zhì)骨螺紋高度為0.2—2.5mm，松質(zhì)骨螺紋絲底為圓扁擔(dān)形。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種鎖定多向帶鎖髓內(nèi)釘，其特征在于:所述高螺紋松質(zhì)骨螺紋的螺距1.0一4.0mm。7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種鎖定多向帶鎖髓內(nèi)釘，其特征在于:所述高螺紋松質(zhì)骨螺紋絲底直徑2.0一6.0mm，高螺紋松質(zhì)骨鎖釘外徑4.5-6.5mm。
【文檔編號(hào)】A61B17/72GK105997219SQ201610503617
【公開日】2016年10月12日
【申請(qǐng)日】2016年6月30日
【發(fā)明人】王永清
【申請(qǐng)人】王永清