一種加壓髓內(nèi)釘?shù)闹谱鞣椒?br>【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種加壓髓內(nèi)釘。
【背景技術(shù)】
[0002]目前臨床上所用的可吸收的加壓髓內(nèi)釘通常分為全螺紋可吸收加壓髓內(nèi)釘和半螺紋可吸收加壓髓內(nèi)釘兩種，這兩種加壓髓內(nèi)釘?shù)男螤罱Y(jié)構(gòu)與常用金屬髓內(nèi)釘相似，在用于骨折部位固定時(shí)，存在如下不足:1、螺紋的螺距相同，髓內(nèi)釘將骨折塊串聯(lián)在一起時(shí)，由于骨折塊間壓力不足，因此骨折塊之間不可能緊密相貼，不利于骨折部位盡快彌合；2、可吸收髓內(nèi)釘?shù)慕到膺^程較緩慢，一般存在于骨間的時(shí)間為12?18個(gè)月，且髓內(nèi)釘?shù)奈膊砍Ａ粼诠瞧べ|(zhì)外，雖然其尾部較薄，但在如內(nèi)外踝骨折等皮膚軟組織較薄的骨折部位，由于髓內(nèi)釘尾部的凸起結(jié)構(gòu)要與皮膚進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間接觸，往往會(huì)因?yàn)樗鑳?nèi)釘降解過程中所產(chǎn)生的局部酸性環(huán)境而造成皮膚軟組織的無菌性炎癥反應(yīng)；3、對(duì)于一些短管狀骨的骨折，如外踝骨折、鎖骨骨折，傳統(tǒng)形狀結(jié)構(gòu)的可吸收髓內(nèi)釘無法應(yīng)用于此。
[0003]同時(shí)，由于目前骨科臨床應(yīng)用最廣泛的髓內(nèi)釘內(nèi)固定材料通常由金屬材料制成，而金屬材料制成的內(nèi)固定物存在以下明顯缺點(diǎn):1、在體內(nèi)電解銹蝕，并產(chǎn)生微粒影響周圍組織；2、剛性過大，產(chǎn)生應(yīng)力遮擋，不利于骨折愈合；3、阻擋X線，干擾核磁共振成像，不利于術(shù)后觀察；4、多數(shù)情況下，需要進(jìn)行二次手術(shù)以將病人體內(nèi)的內(nèi)固定物取出，增加了感染等各種并發(fā)癥發(fā)生的機(jī)會(huì)，給患者帶來痛苦的心理恐懼；且對(duì)于老年人而言，取出內(nèi)固定物后，容易再骨折。
[0004]申請(qǐng)?zhí)枮椤?01420379119.X”、授權(quán)公告號(hào)為“CN 203988326 U”、名稱為“一種空心加壓螺釘”的中國(guó)實(shí)用新型專利公開了一種空心加壓螺釘，為軸向中空的柱體結(jié)構(gòu)，所述螺釘?shù)耐獗砣O(shè)有變距的螺紋，且螺釘尾端設(shè)有與外用工具配合相接的潛藏式槽口。該實(shí)用新型中所謂變牙距實(shí)際上尤指在螺釘尾端處螺紋牙距的逐漸變小，且螺紋的寬度形狀些微發(fā)生變化。所述螺釘上的螺紋在螺釘前端、中部的牙距保持不變，在螺釘尾端處突然變小，可能造成螺釘前端、中部所串聯(lián)的骨折塊之間的壓力不足、貼合不緊密，且進(jìn)釘力度需要在后期突然增加，增加了操作人員操作難度。
[0005]申請(qǐng)?zhí)枮椤?01220217226.3”、授權(quán)公告號(hào)為“CN 202714915 U”、名稱為“接骨螺釘”的中國(guó)實(shí)用新型專利公開了一種接骨螺釘，包括螺釘桿和螺釘帽，所述螺釘桿由螺釘桿根部和螺釘桿前端組成，螺釘桿根部的直徑大于螺釘桿前端的直徑，螺釘桿根部和螺釘桿前端的螺紋旋向相同，且從螺釘桿根部至螺釘桿前端的螺紋的螺距逐漸變大。在這個(gè)實(shí)用新型中，所述接骨螺釘包括螺釘桿和螺釘帽兩部分，在進(jìn)釘固定的過程中，該螺釘帽會(huì)留在骨皮質(zhì)外的區(qū)域，如在外踝骨折等皮膚軟組織較薄的骨折部位，由于螺釘帽長(zhǎng)時(shí)間凸起接觸皮膚，易造成皮膚軟組織的無菌性炎癥反應(yīng)，且該結(jié)構(gòu)不適用于外踝骨折、鎖骨骨折等短管狀骨的骨折。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0006]本實(shí)用新型的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種具有較好地加壓、對(duì)抗旋轉(zhuǎn)、抗拔出效果，且同時(shí)具備可降解性能，并能動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)髓內(nèi)釘吸收過程的加壓髓內(nèi)釘。
[0007]為了達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型提供了一種加壓髓內(nèi)釘，其前端為頭部，中間為體部，后端為尾部，所述髓內(nèi)釘為圓柱狀結(jié)構(gòu)，該髓內(nèi)釘?shù)臋M截面直徑由頭部至尾部均勻遞增；
[0008]所述體部上設(shè)有變距螺紋，該變距螺紋的螺紋牙型的具體結(jié)構(gòu)為:兩側(cè)腰為向外凸起的弧線形，牙尖呈平面；
[0009]所述變距螺紋的螺距由頭部至尾部均勻遞增，變距螺紋的高度由頭部至尾部均勻遞減；
[0010]所述頭部的端面設(shè)有內(nèi)六角凹槽；
[0011]所述尾部呈鈍性圓錐狀。
[0012]優(yōu)選地，所述的變距螺紋的螺距由頭部至尾部呈0.1mm遞增。
[0013]優(yōu)選地，所述的頭部的橫截面直徑為6.5?7.5mm，尾部的橫截面直徑為4.0?5mm ;所述體部的長(zhǎng)度為30?60mm。
[0014]最優(yōu)地，所述的頭部的橫截面直徑為7mm，尾部的橫截面直徑為4.5mm ;所述體部的長(zhǎng)度為45mm。
[0015]優(yōu)選地，所述的加壓髓內(nèi)釘可用于如掌指骨骨折、鎖骨骨折等管狀骨骨折的治療。
[0016]本實(shí)用新型的有益效果是，所述體部上設(shè)有變距螺紋，S卩加壓髓內(nèi)釘?shù)膫?cè)表面完全覆蓋有螺紋結(jié)構(gòu)。骨折復(fù)位后，打入所述加壓髓內(nèi)釘，由于所述加壓髓內(nèi)釘?shù)臋M截面直徑由頭部至尾部均勻遞增，使該加壓髓內(nèi)釘在進(jìn)釘過程中，能產(chǎn)生對(duì)骨折線持續(xù)加壓的作用。由于該加壓髓內(nèi)釘?shù)穆菁y牙型兩側(cè)腰為向外凸起的弧線形、牙尖呈平面，具有一定的厚度，因此在切割進(jìn)入骨質(zhì)時(shí)具有較強(qiáng)的把持力，有利于螺釘?shù)臄Q入，不易折斷，且在完成對(duì)骨折塊施行加壓復(fù)位后，能有效對(duì)抗旋轉(zhuǎn)、拔出及切出應(yīng)力，增加骨折端穩(wěn)定性，利于骨折愈合。所述鈍性圓錐狀的頭部利于螺釘擰入；所述尾部的內(nèi)六角凹槽使螺絲刀與尾部端面的接觸面積更大，擰入過程中不容易滑絲。
【附圖說明】
[0017]圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0018]其中:
[0019]1-頭部2-體部3-尾部
[0020]4-變距螺紋
【具體實(shí)施方式】
[0021]以下結(jié)合附圖和具體實(shí)施例，對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步說明。
[0022]實(shí)施例1:
[0023]如圖1所示的一種加壓髓內(nèi)釘，其前端為頭部1，中間為體部2，后端為尾部3，所述髓內(nèi)釘為圓柱狀結(jié)構(gòu)，該髓內(nèi)釘?shù)臋M截面直徑由頭部1至尾部3均勻遞增；
[0024]所述體部2上設(shè)有變距螺紋4，該變距螺紋4的螺紋牙型的具體結(jié)構(gòu)為:兩側(cè)腰為向外凸起的弧線形，牙尖呈平面；
[0025]所述變距螺紋4的螺距由頭部1至尾部3均勻遞增，變距螺紋4的高度由頭部1至尾部3均勻遞減；
[0026]所述頭部1的端面設(shè)有內(nèi)六角凹槽；
[0027]所述尾部3呈鈍性圓錐狀。
[0028]所述的變距螺紋4的螺距由頭部1至尾部3呈0.1mm遞增。
[0029]所述的頭部1的橫截面直徑為7mm，尾部3的橫截面直徑為4.5mm ;所述體部2的長(zhǎng)度為45mm。
[0030]更進(jìn)一步，所述加壓髓內(nèi)釘由表面接枝的低聚乳酸(PLA)、羥基磷灰石(HA)、納米粒子、聚乳酸、硫酸鋇，采用共混方法合成。
[0031]所述PLA是一種具有優(yōu)良生物相容性和可生物降解的聚合物，是美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)認(rèn)可的一類生物醫(yī)用材料。PLA材料的不足之處是不具有骨傳導(dǎo)性，在臨床單獨(dú)使用時(shí)，修復(fù)骨缺損的速度很慢。尤其是對(duì)于較大的骨質(zhì)缺損，僅用聚合物難以實(shí)現(xiàn)完全骨修復(fù)，而且這類材料只有中強(qiáng)度的初始機(jī)械模量，不能作為承力部位的骨折內(nèi)固定材料；并且其早期生物降解速度較快，以至于無法滿足在新的骨組織生長(zhǎng)出來之前的力學(xué)性能要求；
[0032]HA是人體骨組織的主要無機(jī)成分，占人體骨組織的70%以上。人工合成的HA生物陶瓷由于其結(jié)構(gòu)和性能與天然HA的相似，并具有良好的生物相容性和骨傳導(dǎo)活性，因此被廣泛應(yīng)用于骨損傷的修復(fù)；但HA生物陶瓷在組織工程應(yīng)用中存在脆性大、易碎、不易加工成型和體內(nèi)降解性差等缺陷；
[0033]將PLA與HA復(fù)合研制出的多孔PLA/HA復(fù)合材料一方面可提高材料的韌性，滿足骨植入替代材料的機(jī)械強(qiáng)度要求；另一方面，中和其酸性降解產(chǎn)物、延緩材料早期降解，提高材料骨結(jié)合能力和生物相容性。同時(shí)，HA的骨誘導(dǎo)性可提供良好的骨細(xì)胞生長(zhǎng)環(huán)境，多孔結(jié)構(gòu)則為細(xì)胞生長(zhǎng)、組織再生及血管化提供條件，PLA/HA復(fù)合材料具有良好的生物相容性和骨傳導(dǎo)能力；
[0034]硫酸鋇使所述加壓髓內(nèi)釘具有可顯影性。
[0035]所述的加壓髓內(nèi)釘可用于如掌指骨骨折、鎖骨骨折等管狀骨骨折的治療。
[0036]以上已對(duì)本實(shí)用新型創(chuàng)造的較佳實(shí)施例進(jìn)行了具體說明，但本實(shí)用新型創(chuàng)造并不限于所述的實(shí)施例，熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員在不違背本實(shí)用新型創(chuàng)造精神的前提下還可以作出種種的等同的變型或替換，這些等同變型或替換均包含在本申請(qǐng)權(quán)利要求所限定的范圍內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種加壓髓內(nèi)釘，其前端為頭部(1)，中間為體部(2)，后端為尾部(3)，其特征在于:所述髓內(nèi)釘為圓柱狀結(jié)構(gòu)，該髓內(nèi)釘?shù)臋M截面直徑由頭部(1)至尾部(3)均勻遞增； 所述體部(2)上設(shè)有變距螺紋(4)，該變距螺紋(4)的螺紋牙型的具體結(jié)構(gòu)為:兩側(cè)腰為向外凸起的弧線形，牙尖呈平面； 所述變距螺紋(4)的螺距由頭部(1)至尾部(3)均勻遞增，變距螺紋(4)的高度由頭部⑴至尾部⑶均勻遞減； 所述頭部(1)的端面設(shè)有內(nèi)六角凹槽； 所述尾部(3)呈鈍性圓錐狀。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的加壓髓內(nèi)釘，其特征在于:所述的變距螺紋⑷的螺距由頭部⑴至尾部⑶呈0.1mm遞增。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的加壓髓內(nèi)釘，其特征在于:所述的頭部(1)的橫截面直徑為6.5?7.5mm，尾部(3)的橫截面直徑為4.0?5mm ;所述體部⑵的長(zhǎng)度為30?60mm。4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的加壓髓內(nèi)釘，其特征在于:所述的頭部(1)的橫截面直徑為7_，尾部(3)的橫截面直徑為4.5_ ;所述體部(2)的長(zhǎng)度為45_。
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種加壓髓內(nèi)釘，其前端為頭部，中間為體部，后端為尾部，所述髓內(nèi)釘為圓柱狀結(jié)構(gòu)，該髓內(nèi)釘?shù)臋M截面直徑由頭部至尾部均勻遞增；所述體部上設(shè)有變距螺紋，該變距螺紋的螺紋牙型的具體結(jié)構(gòu)為：兩側(cè)腰為向外凸起的弧線形，牙尖呈平面。本實(shí)用新型的有益效果是，骨折復(fù)位后，該加壓髓內(nèi)釘在進(jìn)釘過程中，能產(chǎn)生對(duì)骨折線持續(xù)加壓的作用。由于該加壓髓內(nèi)釘?shù)穆菁y牙型兩側(cè)腰為向外凸起的弧線形、牙尖呈平面，具有一定的厚度，因此在切割進(jìn)入骨質(zhì)時(shí)具有較強(qiáng)的把持力，有利于螺釘?shù)臄Q入，不易折斷，且在完成對(duì)骨折塊施行加壓復(fù)位后，能有效對(duì)抗旋轉(zhuǎn)、拔出及切出應(yīng)力，增加骨折端穩(wěn)定性，利于骨折愈合。
【IPC分類】A61B17/72
【公開號(hào)】CN205019150
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520667387
【發(fā)明人】禹寶慶, 施繼飛, 敖榮廣, 黃曉微
【申請(qǐng)人】禹寶慶
【公開日】2016年2月10日
【申請(qǐng)日】2015年8月31日