專利名稱：骨內裝置安裝、支撐和/或性能監(jiān)視的設備和方法
技術領域：
本發(fā)明涉及可用來在骨內裝置插入目標點后支撐骨內裝置，和/ 或在與骨髓和/或身體其它軟組織流通流體的同時監(jiān)視該骨內裝置性 能的設備和方法。
背景技術：
危重病人在送往醫(yī)療機構和在醫(yī)療機構治療時，血管進入常常對
病人生存很必要。在送往醫(yī)院前和在醫(yī)院中，不論年齡和體重如何，5 - 10%的病人很難進行靜脈進入。這相當于美國每年有近600萬這樣 的病人。例如，遭受諸如休克、心搏停止、吸毒過量、脫水、糖尿病 性昏睡、腎衰竭和意識狀態(tài)改變之類狀況的病人可供進入的靜脈即使 有也很少。
在醫(yī)院之類醫(yī)療機構中，常把中央靜脈導管進入作為靜脈(IV) 進入的一種替代方案。但是，中央靜脈導管進入一般所需時間長、成 本高、更易引起并發(fā)癥，并且正確插入中央靜脈導管需要技術熟練的 人員。在許多醫(yī)院中，護士和內科醫(yī)師日益轉向把骨內(IO)進入而 不是中央靜脈導管作為IV進入的替代方案。在到達醫(yī)院前，護理人員 和其它急救醫(yī)療(EMS)人員常常發(fā)現(xiàn)，在很難進行靜脈進入時骨內 進入又快、又安全、又有效。
骨內空間一般用作可用來灌輸藥物、輸血和灌輸其它流體的不癟 靜脈，在幾秒時間內即可到達病人中樞循環(huán)，病人的不適感常常最小。 當前的指南表明，骨內進入可變成對許多心搏停止病人的標準護理， 還表明骨內進入的功效與中央靜脈導管進入相似，病人和急救醫(yī)療人 員發(fā)生并發(fā)情況的風險都更小。

發(fā)明內容
按照本發(fā)明，提供便于對病人血管系統(tǒng)進行進入并監(jiān)視這種進入 的結果是否適當?shù)脑O備和方法。本發(fā)明骨內裝置可裝在選定插入點或 目標區(qū)，以灌輸藥物和與病人骨髓流通各種流體?？捎帽景l(fā)明支撐結 構和連接方法提高各種骨內裝置的性能。
本發(fā)明的一個方面可包括提供用于穩(wěn)定或固定設于骨髓或其它軟 組織中的骨內裝置的設備和方法。本發(fā)明支撐結構、連接裝置和連接 方法可與各式各樣的骨內裝置一起使用。
本發(fā)明的另一方面可包括在灌輸藥物和/或與病人的血管系統(tǒng)流 通流體時使用 一個或多個傳感器來監(jiān)視骨內裝置的性能。
本發(fā)明可在包括但不限于事故發(fā)生地、急救室、戰(zhàn)場、急救醫(yī)療
(EMS)機構、腫瘤治療中心、慢性病治療機構和獸醫(yī)應用在內的各 種地點和機構治療時提供用于建立靜脈進入的設備和方法。


從以下結合附圖的說明中可更徹底理解各實施例及其優(yōu)點，在這 些附圖中相似特征用相似標號表示，附圖中
圖1為表示可用來在病人選定插入點插入骨內裝置的動力驅動器 的立體示意圖2為表示可用來在病人選定目標區(qū)插入骨內裝置的手動驅動器 的側視示意圖3為表示手動驅動器及其骨內裝置的分解、部分剖視、正視示 意圖4為表示裝在一容器中的骨內裝置的立體示意圖5為本發(fā)明一插入骨頭及其骨髓中的骨內裝置以及一支撐結構
和連接機構的局部剖視示意圖6為圖5支撐結構和連接機構的部分剖視的立體示意圖7為本發(fā)明骨內裝置、支撐結構和連接機構另一例的部分剖視
的俯視示意圖；圖8為本發(fā)明一插入病人骨髓中的骨內裝置以及支撐結構和連接 機構另 一例的局部剖視立面示意圖9A為本發(fā)明一插入病人骨髓中的骨內裝置以及支撐結構、連 接機構和監(jiān)視設備的另 一例的局部剖視示意圖9B為本發(fā)明一插入病人骨髓中的骨內裝置和一插入鄰近間隔 中的壓力監(jiān)視裝置和監(jiān)視設備的局部剖視立面示意圖IO為本發(fā)明一插入骨頭及其骨髓中的骨內裝置以及支撐結構、 連接機構和監(jiān)視裝置的另 一 例的局部剖視示意圖11為可釋放地裝在病人腿上的本發(fā)明支撐結構和連接機構另 一例的剖視示意圖12為圖11支撐結構和連接機構的局部剖視示意圖13為可拆下地裝在病人脛骨旁的圖11和12支撐結構和連接機 構的局部剖視立體示意圖14為動力驅動器及相關骨內裝置一例以及圖11和12支撐結構 和連接機構的橫截面示意圖15A為本發(fā)明骨內裝置另一例的局部剖視示意圖15B為本發(fā)明骨內裝置另一例的局部剖視示意圖。
具體實施例方式
參考附圖l-15B可最佳理解本發(fā)明各優(yōu)選實施例及其優(yōu)點，在這 些附圖中，相同和相似部件用相似標號表示。
血管系統(tǒng)進入對許多嚴重疾病、慢性病和急癥的治療來說至關重 要。但是，許多病人因無法得到或維持靜脈(IV)進入而極難得到有 效治療。骨內(IO)空間提供了到病人血管系統(tǒng)和系統(tǒng)循環(huán)的直接通 道。因此，骨內(IO)進入是施用各式各樣藥物、其他藥劑和流體的 一種有效途徑。迅速的骨內(IO)進入在傳統(tǒng)的靜脈(IV)進入很難 或無法進行時對幾乎任何需要血管進入以施用救命藥、其他藥劑和/ 或流體的嚴重急癥來說大有用武之地。
常常把病人膝蓋旁的上部脛骨用作骨內(IO)裝置的插入點以向病人血管系統(tǒng)進入。也可把病人手臂上的肱骨用作向病人血管系統(tǒng)IO
進入的插入點。但是本發(fā)明不限于治療病人。本發(fā)明也可用于獸醫(yī)治
療動物。
骨內進入可用作急診時"橋梁"(臨時流體和藥物治療)，直到找 到和使用通常的靜脈進入點。這種情況經常發(fā)生，因為經骨內進入提 供的流體和/或藥物可使病人的狀況穩(wěn)定和擴張病人血管系統(tǒng)的靜脈 和其它部分。本發(fā)明骨內裝置及其相關過程在靜脈進入很難或無法進 行時可變成施用藥物和流體的護理標準。
骨內進入可用作慢性病的"常規(guī)"程序，基本上減少或消除對通常 靜脈進入點的利用性。這類慢性病的例子包括但不限于透析病人、特 護病房中的重病號和癲癇病人。本發(fā)明骨內裝置以及支撐結構和/或監(jiān) 視設備在諸如癲癇發(fā)作之類困難情況下可迅速和安全地用來向病人血 管系統(tǒng)進行骨內進入，使得醫(yī)務人員有機會施用關鍵藥物和/或流體。 這類急病和慢性病的其它例子列出在本說明書結尾處。
病人移動或使病人移動時很難在所需插入點把骨內裝置如骨內針 滿意地插入。骨內裝置插錯位置會對病人造成潛在傷害。對需要控制 安全和治療的處于癲癇狀態(tài)下的病人或狂暴病人(吸毒過量或精神狀 態(tài)改變)特別要注意其移動。癲癇病人會長時間激烈抖動，從而使得 開始通常的靜脈進入幾乎不可能。同樣，很難把骨內裝置精確放置在 這類病人的所需插入點上。
盡管用于成功置放IO的目標區(qū)或插入點如病人脛骨和肱骨常比
用于置放靜脈進入裝置的目標區(qū)大，但使用本發(fā)明支撐結構和連接機 構和連接方法可把插入骨內裝置的問題減至最小。即使在困難的實地 環(huán)境下，也可很容易使用這類支撐結構、連接機構和連接方法。
在本申請中使用"驅動器"一詞包括任何類型的可把骨內(IO)裝 置如穿透組件或IO針滿意插入病人血管系統(tǒng)選定部位中的動力驅動 器或手動驅動器?？蓾M意使用各種方法把IO裝置和/或穿透組件可釋
放地與手動驅動器和動力驅動器接合或連接在一起。在某些場合，動
力驅動器或手動驅動器可與IO裝置直接連接。在其它場合，可用各種連接器將動力驅動器或手動驅動器與IO裝置連接?？捎酶魇礁鳂?br> 的連接器及其插座、配件和/或其它尺寸和構形各異的各種類型的連接
來可釋放地將IO裝置與動力驅動器或手動驅動器滿意地接合。
在本申請中使用"骨內(IO)裝置"一詞包括用來進入骨內空間或
骨頭內部的任何空心針、空心鉆頭、穿透組件、骨穿透器、插管、套
針、內穿透器、外穿透器、IO針或IO針組。在選定目標點安裝時，
各式各樣的套針、心軸和/或軸可設置于插管內。這類套針、心軸和軸 也稱為內穿透器。插管也可稱為外穿透器。
在本申請中可使用"流體"一詞包括任何液體，包括但不限于血、
水、鹽溶液、IV溶液、漿或適合于注入骨髓或其它目標點中的液體、
顆粒物質、溶解藥劑和/或藥物的任何混合物。在本專利申請中也可用 "流體"一詞包括體液，例如但不限于可從目標點抽出的血和細胞。
可關于動力驅動器200和/或手動驅動器200a和200b說明本發(fā)明 各特征。也可關于骨內裝置60、 160和160a說明本發(fā)明各特征。但是， 本發(fā)明支撐結構、連接機構和連接方法可滿意地與各式各樣的驅動器 和骨內裝置一起使用。本發(fā)明不限于用于使用骨內裝置60、 160或160a 或驅動器200、 200a或200b。
動力驅動器200可包括其內有各種類型的電動機和/或齒輪傳動裝 置(未示出)的殼體202。轉軸(未專門示出)可設在殼體202內， 并可與齒輪傳動裝置連接。轉軸的從殼體202端部204伸出的一端上 可設有各種類型的配件、連接、連接器和/或連接器插座。
在某些場合，轉軸的該一端上可形成銷型配件或連接器216。骨 內裝置上可設有相配的套筒型配件或連接器插座，從而動力驅動器200 的連接器216可釋放地與骨內裝置接合在一起。在某些場合，連接器 216的橫截面呈五角形，其外部上形成有錐形表面。
手柄206可包括電池(未示出)或其它動力源。手柄206還可包 括用來啟動動力驅動器200的觸發(fā)組件208。動力驅動器的例子見審 理中的申請日為2003年5月30日、題為"Apparatus and Method to Provide Emergency Access to Bone Marrow"的專利申請 SerialNumber 10/449,503;申請日為2003年5月30日、題為"Apparatus and Method to Access Bone Marrow"的專利申請 Serial Number 10/449,476;和申請日為2005年1月25日、題為"Manual Intraosseous Device"的專利申請Serial Number 11/042,912 。圖2示出可用來把骨內裝置插入選定目標區(qū)的手動驅動器的一 例。可把該實施例手動驅動器200a總的描述為具有"手槍握把"形手柄 206a。手柄206a按工效學設計，具有指握212和一個或多個指靠214。連接器216a可從手柄206的第一端204a伸出。連接器216a的構 形和尺寸可與上述連接器216相似。但是，手動驅動器可具有各式各 樣的連接器和/或連接器插座。圖3為可用來提供向病人血管系統(tǒng)進入的手動驅動器和穿透組件 的分解示意圖。對例如圖3所示之類實施例來說，手動驅動器200b 的特點是具有大致球形或卵形手柄206b，其外表面上設有一個或多個 指靠214b。連接器216b可從手動驅動器200b的端部204b伸出，以 便可釋放地與IO裝置或穿透組件60接合在一起。連接器216b可包括大小做成可接納在連接器插座的對應部分內 的多個段或多個楔子。楔子218內還可設有驅動軸(未示出)。這類 連接器和連接器插座的詳情見審理中的申請日為2005年1月12日、 題為"Manual Intraosseous Driver"的美國專利申請Serial Number 11/042,912。穿透組件或IO裝置60可包括連接器50和套節(jié)70。連接器50可 描述為具有大致圓柱形構造，部分地由第一端51和第二端52界定。 第一端51中可有尺寸適于接納連接器216、 216a和/或216b的連接器 插座。第一端51可包括各種形狀和/或尺寸的開口 54。在某些場合，開 口 54的大小做成可接納驅動軸的各部分。在從開口 54延伸的第一端 51中可形成有一個或多個輻板(未示出)。這些輻板之間可形成開放 段或空隙。從手柄200b的相鄰部分延伸的各段218可釋放地與這些輻 板和空隙接合。開口 54及相應的輻板可用于把連接器50可釋放地與手動驅動器或動力驅動器接合?？蛇x擇開口 54的構形和尺寸，以適于把穿透組件60的連接器50 可釋放地與從手動驅動器200b延伸出的連接器216b接合。在某些場 合，金屬盤55可設置在開口 54內，以用于把穿透組件60可釋放地與 設置在連接器216、 216a或216b端部上的磁鐵(未示出)接合。在某些場合，連接器50外部部分可包括與第一端51相鄰的擴大 的錐形部。在連接器50外部靠近笫一端51還可形成有多個縱向凸脊 53。擴大的錐形部和/或縱向凸脊53使操作者可在連接驅動器時抓住 相應的穿透組件60，以及在外穿透器或插管84插入骨頭及其骨髓中 后便于從套節(jié)70上脫開連接器50。連接器50第二端52中可形成有第二開口 56。例如，從第二端52 延伸的開口 56的內部上可形成有螺紋57。螺紋57的尺寸可與套節(jié)70 外部部分上的螺紋77嚙合。螺紋57和77的特征在于構成一路厄鎖定 連接的部分。但是，本發(fā)明不限于螺紋57和77。各種類型的可釋放 連接包括但不限于可形成在連接器50和套節(jié)70相鄰部分上的其它類 型的路厄鎖定連接。套針或內穿透器62從第二端52延伸并可與連接器50牢固接合。 可選擇內穿透器62的構形和尺寸，以允許內穿透器62可滑動地插入 外穿透器或插管80的縱向孔83中。套針62可包括第一端或尖端64。 可選擇尖端64的構形和尺寸，以適于把穿透組件60插入病人身上選 定目標區(qū)的骨頭及其骨髓中。套節(jié)70可包括第一端71和第二端72。套節(jié)70的第一端71可呈 適于使套節(jié)70與連接器50的第二端或套筒形端52可釋放地接合的圓 柱銷型構形。如上所述，鄰近套節(jié)70端部71形成的螺紋77可釋放地 與連接器50的開口 56內部部分上的螺紋57接合。在某些場合，套節(jié)70的第二端72大體可呈凸緣形。套節(jié)70的第 二端72的尺寸和構形可變動，以適合于IO裝置的各種插入點。套節(jié) 70上可形成有各式各樣的凸緣或其它適于與鄰近所需插入點的病人皮 膚接觸的構形。通道76可從第一端71穿過套節(jié)70延伸到第二端72?？蛇x擇通 道76的從第二端72延伸的部分的尺寸，以適于使得外穿透器或插管 80的外部部分與套節(jié)70牢牢接合。插管80的第二端82可設置在通 道76內，位于第一端71與第二端72之間。插管80的第一端81可從 套節(jié)70的第二端72伸出。通道76的從套節(jié)70第一端71延伸的部分 可具有擴大的內徑，以適于與各類流體連接器連接。例如參見圖9B。插管或外穿透器80可具有從第一端81延伸到第二端82的縱向孔 83。套針或內穿透器62的外部尺寸最好選擇成允許內穿透器62穿過 外穿透器80,在螺紋77與螺紋57嚙合后內穿透器62的第一端64與 外穿透器80的第一端81基本對齊?？刹僮魍獯┩钙?0的尖端81和/或內穿透器62的尖端64穿透骨 頭及其骨髓。可選擇尖端81和64的構形，以便以最小創(chuàng)傷穿透骨頭、 骨髓和病人身體的其它部分。在某些場合，內穿透器62的尖端64可 大體上呈帶有一個或多個切割面的梯形。在某些場合，在相應的制造過程中尖端81與64可作為單個單元 被一起磨削。提供匹配的配合就允許各尖端81與64用作單個鉆孔單 元，以便使在穿透組件60各部分插入骨頭及其骨髓中時的損傷最小。內穿透器62有時可包括沿內穿透器62 —側延伸的縱向凹槽(未 示出)，從而隨著穿透組件60更深地鉆入骨頭，允許骨頭碎屑和/或 組織可從插入點排出。外穿透器80和/或內穿透器62可用各種材料制 成，包括但不限于不銹鋼、鈦或具有適當強度和耐用性以穿透骨頭及 其骨髓的其它任何材料。套節(jié)70與插管80的組合有時稱為"骨內針"。 套針62與插管80的組合有時稱為"穿透器組"或"IO針組"。套節(jié)70、特別是凸緣72可用于穩(wěn)定插入病人預定目標區(qū)中后的 骨內裝置60。外穿透器80插入骨髓中后，可從套節(jié)70第一端71可 釋放地接合連接器50的第二端52。插入深度取決于插管80的尖端81 與套節(jié)70的凸緣72之間的不同距離。然后，可把各種管子與形成在 套節(jié)70外部靠近第一端或銷形端71處的螺紋77接合。第二端72內可形成有尺寸適于接納護蓋或針帽94 一端的環(huán)形縫或凹槽74?？p或凹槽74可用于使蓋94可釋放地與穿透組件60接合。 在某些場合，蓋94可以是具有圓形端或封閉端96的大致空心管。蓋 94可設置于環(huán)形凹槽74內，以便在與手動驅動器或動力驅動器連接 前保護外穿透器80和內穿透器62的各部分。蓋94的外表面上可包括 多個縱向凸脊98。縱向凸脊98可互相配合，以便可在不污染穿透針 或IO裝置各部分的情況下安裝和取下蓋或針帽94。蓋94可用各種塑 料和/或金屬制成。圖4所示容器40可包括帶有凸片44的蓋42。凸片44可設計成 使得操作者用一個或多個手指就可翻開蓋42。蓋42打開后，操作者 可以可釋放地將驅動器與設置在容器40內的IO裝置接合。例如，動 力驅動器200的連接器216可以可釋放地與穿透組件60的連接器插座 54接合。見圖2。在蓋42打開后，柔性連接器46可用于保持蓋42與 容器40的連接。圖5-14示出本發(fā)明的支撐結構、支撐裝置、連接機構和連接方 法的各實施例。可結合圖5、 8、 9A-11和14所示骨頭152及其骨髓 154來說明本發(fā)明各特征。骨頭152和骨髓154可代表病人的腿的一 部分。圖9A、 9B和IO示出用于評估骨內裝置表現(xiàn)的監(jiān)視設備、裝置、 儀器、過程和方法的各實施例。圖5示出包含了本發(fā)明的插入骨頭及其骨髓中的骨內裝置以及支 撐結構和連接機構的一例。就該例而言，骨內裝置可基本上為具有貫 穿的縱向空心孔(未示出)的骨內(IO)針160。 1O針160的第一端 或尖端161可設計用于鉆入或刺穿骨頭152并穿透其骨髓154。尖端 161可以是敞開的，以允許流體與骨髓154流通。此外，1O針160可 形成有一個或多個側口 164,以允許流體穿過其流通。IO針160的第二端162可具有各種連接，包括但不限于與向病人 供應IV流體和/或藥物相關的傳統(tǒng)路厄鎖定連接(未示出)。就圖5、 8、 9A和10所示實施例而言，連接器插座164可形成于鄰近第二端 162處。連接器插座164的外徑可以比IO針160的其它部分大。在某些場合，IO裝置160可具有錐形的外表面，以提高與骨頭1M相鄰部分之間的流體密封，從而防止外滲?，F(xiàn)有IO針一般具有在 14號(大)與18號(小)之間的統(tǒng)一外徑。可選擇增加IO裝置160 的外徑或錐度，以增強IO裝置160外部部分與骨頭152之間的流體 密封。可限制IO裝置160外徑或錐度的增加，以在把IO裝置160插 入骨頭152和骨髓154中時防止骨裂。在某些場合，IO裝置160可具 有錐形外徑，其增加了約l號的大小。例如，1O裝置160在靠近第一 端161的直徑為16號，而在靠近連接器插座164的直徑為15號。但 是也可使用其它號數(shù)和錐形。IO裝置160外部部分與骨頭152相鄰部分之間形成極佳流體密封 的結果是，通過IO裝置160注入的流體和/或藥物將流入病人血管系 統(tǒng)中。流體密封破壞(或不嚴密)的結果是， 一些流體會外滲(泄漏) 到周圍組織中，并會造成間隔綜合征。間隔綜合征是一種與使用IV和 IO裝置有關的有可能會很嚴重的并發(fā)癥。泄漏流體生成的壓力會在病 人身體的只有有限擴張能力的肢體或其它部分中升高。由鄰近IV或 IO插入點的組織中流體壓力過高造成的問題在下文說明。例如圖5和6所示的支撐結構180和連接機構170可與IO裝置 60、 160和160a或任何其它類型的IO裝置一起使用。連接機構170 可用各種適合于與覆蓋選定插入點或目標區(qū)病人骨頭的皮膚156或其 它軟組織接觸的彈性體或非彈性體材料制成。可選擇連接機構170的 尺寸和構形，以與腿150、手臂或其它選定目標區(qū)的相鄰部分形成滿 意的接合，以便進入病人的血管系統(tǒng)。在某些場合，連接機構170可基本上為具有第一端171和第二端 172的綁帶(strap)，第一端171和第二端172可穿過支撐結構180 的孔181和182。綁帶170和支撐結構180互相配合，以防止IO針 160從插入點意外移除或抽出。綁帶170和支撐結構180還互相配合， 以防止IO裝置160相對插入點過度運動或搖晃。支撐結構180可包括較短的空心圓筒184，其上伸出一對翼片、 凸片或翅186。凸片186中有孔181和182。凸片186可用與病人皮膚、 軟組織和骨頭的相鄰部分順應的較柔性的材料制成?？招膱A筒184可用強度足以防止IO裝置160作不需要運動的材料制成?？招膱A筒184 的內部尺寸可與IO針160的外部尺寸基本相應，從而在它們之間形 成較貼合的配合。在某些場合，連接機構170可用于在預定插入點可釋放地接合支 撐結構180。然后，1O針160之類的骨內裝置穿過支撐結構180的縱 向孔188。在另一些場合，可先把IO針160插入骨髓154中。圓筒 184的內徑188可選擇成與第二端162的尺寸和構形相符，從而在IO 針160插入骨髓154中后可把支撐結構180插套到IO針160上或與 之可釋放地接合。例如，第二端162的尺寸可如圖5所示大大減小。 圓筒184也可用柔性足以適應支撐結構180膨脹以套到IO裝置160 外表面上的材料制成。就圖7所示之類實施例而言，支撐結構180a可包括被修改的翅、 翼片或凸片186a，它們包括從其上伸出的突起181a和182a。綁帶170a 較之綁帶170可改為其第一端171a和第二端172a上分別裝有搭扣 174。每一搭扣174可分別包括尺寸適于接納形成在凸片186a上的突 起181a和182a的開口或孔176。支撐結構180a可置于IO插入點上。綁帶170a第一端171a上的 搭扣174a可被可釋放地與對應突起181a接合。然后，綁帶170a可繞 在病人腿或病人身體其它部分上，以使第二端172a上的搭扣174a可 與對應突起182a接合。在某些場合，綁帶170a可用彈性體材料制成。在某些場合，支撐結構180a可在安裝IO裝置160之前置于插入 點上。然后，可將IO裝置160穿過支撐結構180a的空心圓筒184。 在另一些場合，可先把外部尺寸和外部構形與支撐結構180a縱向孔 188內部尺寸相適的IO裝置安裝在所需插入點上。然后，通過使IO 裝置穿過支撐結構180a的空心圓筒184，可把支撐結構180a套在裝 好的IO裝置(未示出)上。綁帶170a的搭扣174然后可與各突起181a 和182a接合。圖8示出插入骨髓154中的IO針160。支撐結構180b可用于穩(wěn) 固IO針160，并限制其相對骨頭152作過度運動。支撐結構180b可以是總體呈圓頂形。支撐結構180b的尺寸可選擇成與預定插入點相 適。穿過支撐結構180b可有縱向孔或縱向開口 (未示出)。該縱向孔 的尺寸可與IO針160的外部尺寸相適。支撐結構180b可用各種基于半剛性硅酮的材料和/或足以提供所 需支撐的材料制成。支撐結構180b中可有一對用來適合綁帶170使用 的孔(未示出)。但也可使用圖ll、 12和14所示之類其它綁帶，以 把支撐結構180裝在預定插入點上。病人肢體中的肌肉一般分成由纖維組織的強壯、較為堅硬的膜(深 筋膜)圍成的閉合空間或"間隔"。這類閉合空間也稱為"筋膜間隔"。 纖維組織或膜有效地環(huán)繞或包圍附著在相同骨頭上的各肌肉組。例如， 人體下肢一般有4個間隔。每一間隔中分別有血液和神經供應。間隔綜合征(有時稱為"間隔室綜合征")是一種與病人身體的閉 合或限制空間(間隔)內的壓力升高有關的疾病，升高的壓力妨礙間 隔內流體(血)的正常循環(huán)和組織功能。對于病人的肢體(腿、腳、 手臂和手)來說，間隔綜合征尤其值得關切。本發(fā)明設備和方法不限 于監(jiān)視病人肢體的間隔綜合征。間隔綜合征進一步可分為急性、慢性或繼發(fā)。急性間隔綜合征一 般為創(chuàng)傷的繼發(fā)癥，間隔內壓力大大升高。當組織壓力超過靜脈壓并 減少了流出間隔的血時會發(fā)生急性間隔綜合征。組織壓力持續(xù)升高一 般把毛細血管灌注減小到組織存活所需的水平之下，并會使得受影響 間隔內的肌肉和神經不可逆轉的損傷。當間隔內的組織壓力超過灌注 壓力之時會發(fā)生間隔綜合征。伴隨骨折、血管損傷、肢體或身體其它部分擠壓和其它傷害會發(fā) 生急性間隔綜合征。急性發(fā)作和循環(huán)減少迫切需要迅速作出診斷，并 有時還要進行外科減壓，以避免壞死和長期機能障礙。急性間隔綜合 征不加治療會造成肢體機能的喪失和/或截肢。靜脈進入時流體和/或藥物從靜脈漏入周圍組織或骨內進入時流 體和/或藥物從骨頭漏入周圍組織也會造成間隔綜合征。IV和IO流體 和藥物的泄漏稱為外滲。與外滲相關所造成的傷害和/或損傷會非常嚴重。慢性間隔綜合征一般較輕、會復發(fā)，并常常與鍛煉、反復訓練或 強體力活動有關。慢性間隔綜合征通常休息后會消退，但如果繼續(xù)體 力活動會發(fā)展成急性間隔綜合征。使用骨內裝置向骨髄供應流體時，如果包含骨髓的骨頭的流體密封完整性被損害，就會造成鄰近間隔中壓力升高。例如，車禍會造成骨折，從而與鄰近間隔流體連通。各種疾病或慢性病會造成骨頭退化，從而骨髓與鄰近間隔流體連通。如果四肢遭到傷害，應對病人肢體的這類壓力升高進行監(jiān)視。可能時， 一般應該把骨內輸注點選擇在受傷 肢體之外部位上。外滲和可能造成的間隔綜合征會是用骨內裝置施加流體的副作用。骨頭受損和/或退化時會發(fā)生外滲。IO裝置外部部分與相鄰骨頭部分之間流體密封不嚴實時也會發(fā)生外滲。使用本發(fā)明監(jiān)視器、壓力 傳感器或應變儀和其它設備可及早警報或及早覺察如果不醫(yī)治的話將 導致間隔綜合征之類副作用的壓力升高。檢測外滲和潛在間隔綜合征的設備和方法可整合在本發(fā)明IO裝置的支撐結構和/或連接機構中。例如，綁帶上可裝有檢測肢體變大從 而表明即將發(fā)生間隔綜合征的應變儀或壓力傳感器。圖9A示出安置在骨頭152及其骨髓154中的IO裝置160。綁帶 170如上所述地包住骨頭152并連接在支撐結構180上。傳感器178 裝在綁帶170上，用來測量與經IO裝置160向骨髓154提供流體和/ 或藥物有關的各種參數(shù)。這類參數(shù)可包括但不限于壓力和/或病人肢體 大小的改變、溫度和/或脈搏率。例如，傳感器178可以是應變儀，用 于通過膨脹、擴張或病人肢體大小的改變來測量和檢測綁帶170上的 應力提高。在某些場合，傳感器178可經信號線196與監(jiān)視器和/或通用計算 機l卯連接。當監(jiān)視器190檢測到這些參數(shù)中的一個或多個參數(shù)的預 設值時會發(fā)出警報。監(jiān)視器190也可包括一個或多個程序，以用于在 一個或多個參數(shù)超過預設極限時停止經IO裝置160輸入流體和/或藥物。檢測潛在間隔綜合征的另 一種方法包括把傳感器直接插入間隔中 并將壓力傳感器與合適的壓力監(jiān)視器相連。在某些場合，可用管子將 空心針與壓力傳感器相連。該壓力傳感器可與壓力監(jiān)視器連接。在某 些場合，該空心針、管子和壓力傳感器可含有鹽溶液。間隔內的壓力 升高可用來警告醫(yī)務人員嚴重狀況在發(fā)展。在圖9B所示之類實施例中，可把骨內裝置60的插管80插入腿 150的脛骨中。各種IO和IV流體連接器可被可釋放地與套節(jié)70的第 一端71接合。在圖9B所示之類實施例中，直角連接器130可包括可 與套節(jié)70第一端71可釋放地接合的路厄鎖定配件132。直角連接器 130可令人滿意地用于將IO裝置60與各種藥物源和/或流體源相連。 例如，采用撓性管142和管子連接器144可將IV袋140與直角連接器 130連接。各種控制閥和/或出口機構146可用于調節(jié)從IV袋140經管 子142、直角連接器130到骨內裝置60的流體流。在某些場合，控制 閥146可包括電致動器(未示出)。在圖9B所示之類實施例中，可把一個或多個傳感器置于鄰近骨 內插入點的病人肢體中的間隔中?？捎眠@類傳感器檢測壓力、溫度、 氧氣水平、二氧化碳水平、乳酸濃度和/或經IO裝置60流通的IV或 IO流體中所含的藥物或化學品的濃度。例如，可把壓力傳感器100插 入包含腓肌的腿150的間隔中，以檢測該間隔中的壓力升高。骨髓與 腓肌或間隔之間經骨頭152的損傷或退化部分的連通或外滲會造成這 種壓力升高。監(jiān)視器190可用來警告醫(yī)務人員壓力正在升高以及間隔綜合征之 類嚴重狀況會發(fā)展。監(jiān)視器190還可警告醫(yī)務人員溫度變化、異常的 氧氣或二氧化碳水平、或與經IO裝置60流通的IV或IO流體相關的 藥物或化學品的存在。各種控制機構、通用計算機和/或監(jiān)視器110可與傳感器100接合。 在某些場合，電纜或導線102可與傳感器IOO接合。在某些場合(未 示出)，傳感器IOO可為大致空心針?？招墓芸蓪鞲衅鱅OO與壓力監(jiān)視器連接。在某些場合，電纜或導線112可連接在壓力監(jiān)視器110與控制閥 144之間。當監(jiān)視器110收到超過預定值的壓力時，控制閥146可被 啟動，以阻擋或防止流體從IV袋140進一步流向骨內裝置60。圖10示出插入在骨頭152及其骨髓154中的IO裝置160a。 IO 裝置160a在靠近尖端161處可裝有測量骨內壓力的壓力傳感器192。 在某些場合，可把相似的針放在腿肌中，以測量間隔內壓力。參見圖 9B。可用密封組件195隔離信號線196，從而可在輸入流體的同時測 量尖端161處的骨內壓力。密封組件195可用各種彈性體材料制成。 在某些場合，也可用一個或多個閥(未示出)將信號線196與流經I0 裝置160a的流體隔開?？捎糜嬎銠C(未示出)對由傳感器192得出的測量值進行分析， 以通過啟動輸注壓力的預設變化、控制輸注的速率或完全停止輸注以 及警告病人和/或醫(yī)務人員是否超過壓力限值而控制病人狀況的變化。圖11、 12和13示出支撐結構或引導件的一例，其可置于預定插 入點，例如靠近病人膝蓋的上脛骨。支撐結構或引導件180c可大致呈 圓頂形，其中有大小適于接納骨內裝置的空腔或開口 194。例如，開 口 194的大小做成可容納穿透組件60之類的骨內裝置。例如見圖3。支撐結構或引導件180c可用各種聚合和/或熱塑材料制成，這些 材料具有引導骨內裝置在預定插入點插入所需的剛性和強度。支撐結 構180c也可用彈性體材料或非彈性體材料制成，這些材料也可令人滿 意地用來制成引導骨內裝置在所需插入點插入和/或把IO裝置穩(wěn)固在 插入點的引導件或支撐結構。在某些場合，綁帶170c可包括靠近第一端171c和第二端172c設 置的一條或多條鉤-圏搭接材料198(有時稱為Velcro條)。Velcro條 198的外形、大小和尺寸可更改，以使得綁帶170c可把支撐結構180c 可釋放地與各種尺寸的病人身體的腿或其它部分相連。在某些場合， 支撐結構180c可包括置于開口 194內的靶子199，以指引操作者把I0裝置更準地安裝在預定插入點上。圖"示出用來在由引導件或支撐結構180c標識的插入點把穿透 組件60插入的動力驅動器200。在某些場合，開口194的內部部分可 呈適于引導和支撐穿透組件60相鄰部分的凸形。在插入穿透組件60 前，可用各種綁帶和/或醫(yī)用帶(未示出)進一步穩(wěn)定動力驅動器200。治療癌癥時毒害細胞的藥外滲(泄漏)到插入點附近的皮下組織 中的后果是很嚴重的。為防止毒害細胞的藥或其它流體的外滲(泄漏)， 本發(fā)明IO裝置的外表面可呈外徑遞增的錐形，以形成與相鄰骨頭的 滿意的流體密封。也可在IO裝置外表面上使用準許用在醫(yī)療上的各 式各樣的粘結劑和密封劑，以形成滿意的流體密封?？砂褋喖姿{染料 注入IO裝置中，以檢測IO裝置外部部分與相鄰骨頭之間的流體泄漏。在圖15A所示之類實施例中，10裝置80a可包括錐形外表面85a， 從而在插入點上與骨頭相鄰部分形成嚴實的流體密封，以防止外滲。 可限制IO裝置80a外徑增加，以防止隨著IO裝置80a插入骨頭及其 骨髓中造成插入點處的骨頭骨折?？蛇x擇IO裝置80a外徑85a的增 加，以增強錐形外表面85c與骨頭相鄰部分之間的流體密封。IO針的號數(shù)一般與直徑對應。IO針的號數(shù)一般為18-14。 14號 IO針比18號大。在某些場合，1O裝置80a和80b可以是外徑增加約 1號的錐形IO針，例如從第一端81附近的16號增加到相關套節(jié)附近 的約15號。在圖15B所示之類實施例中，IO裝置80b可包括設有密封層89 的錐形外表面85b。 IO裝置80b外部部分上可滿意地設有各式各樣的 醫(yī)用密封劑和粘結劑，包括但不限于硅酮和甲基丙烯酸甲酯。錐形外 表面85b和密封層89可互相合作，以提高插入點骨頭相鄰部分之間的 流體密封，防止外滲。可如上文關于IO裝置80a所述那樣限制IO裝 置8b的外徑增加。本發(fā)明IO裝置80、 80a、 160和160a或任何其它IO裝置的外部 部分上也可設有密封層89，以基本上減小或防止外滲。醫(yī)用密封劑和 粘結劑的使用不限于外表面呈錐形的IO裝置。在IO裝置外部部分與骨頭相鄰部分之間形成滿意的流體密封的 結果是經這類IO裝置注入的流體和/或藥物將不漏入相鄰組織。流體密封破壞(或流體密封不嚴實)的結果是， 一些流體將外滲(泄漏)到周圍身體組織中而造成嚴重損害。本發(fā)明IO裝置80、 80a、 80b、 160和/或160a還可有肝素(Heparin)或其它抗凝血劑的內部涂層， 以防止血凝。本發(fā)明IO裝置還可使用合適抗生素的外部涂層，以防 止感染?？墒褂帽景l(fā)明骨內裝置、靜脈內裝置和方法治療的急性和慢性狀 況的例子包括但不限于下列過敏性反應(腎上腺素，類固醇，抗組胺劑，流體和生命維持)； 心律不齊(抗心律不齊藥，電解質平衡，生命維持)； 燒傷(補充流體，抗生素，止疼嗎啡)；心搏停止(腎上腺素，阿托品，胺碘酮，鈣，利多卡因，鎂)； 充血性心力衰竭(生命維持，利尿劑，嗎啡，硝酸甘油)； 脫水(生命維持應急口，抗生素，血，電解質)； 糖尿病酮酸中毒(生命維持，電解質控制，補充流體)； 透析(生命維持應急口，抗生素，血，電解質)； 吸毒過量(納絡酮(naloxone)，生命維持，電解質矯正)； 肺氣肺(生命維持，卩腎上腺素，類固醇)； 血友病(生命維持，血，纖維蛋白制品，鎮(zhèn)痛劑)； 骨髓炎(直接輸入感染部位的抗生素，鎮(zhèn)痛劑)； 兒科用(休克，脫水，營養(yǎng)，電解質矯正)； 突然發(fā)病(抗突然發(fā)病藥，生命維持，流體平衡)； 休克(生命維持流體，升壓劑，抗生素，類固醇)； 鐮狀細胞危象(流體，止疼嗎啡，血，抗生素)； 創(chuàng)傷(生命維持流體應急口，抗生素，血，電解質)。 美國有35000輛以上的先進心臟生命維持(ACLS)救護車服役。 每輛救護車配備有急救藥和急救裝置。大多數(shù)救護車需載有骨內針，并對護理人員培訓在兒科急癥時使用骨內針。在對病人造成永久性損害前可用本發(fā)明套件給藥和治療。美國需要有4000個以上的急診室，以治療威脅生命的急癥，如休 克性創(chuàng)傷和心搏停止。急診室配備有最先進的裝置和設備，以幫助病 人接受達到最新技術發(fā)展水平的治療。但是，沒有比在無法建立靜脈 進入的情況下更讓內科醫(yī)師惱火或是對危重病人更糟糕的了。本發(fā)明 IO裝置套件可為極端困難的臨床難題提供一種簡單、直接的解決方 案。醫(yī)院的每一病房都得有搶救車。估計6000家美國醫(yī)院配備有 60000輛以上搶救車。這些搶救車配備有電擊去纖顫器、靜脈進入裝 置，包括用于普通急診的中央靜脈導管、IV流體和藥物。使用這些搶 救車的護士和其它護工常常在遇到這類急診時經驗不足，很難建立靜 脈進入。本發(fā)明IO裝置套件為難以處理的病人提供了長期以來尋求 的IV替代方案。軍事上廣泛使用自動注射器。沙漠風暴行動中，戰(zhàn)士攜帶阿托品 自動注射器以抗神經毒氣中毒。當前的自動注射器只能肌肉注射。本 發(fā)明IO裝置套件可大大擴展治療范圍，包括不必熟練使用靜脈插入 就能注入的靜脈藥物。美國大多數(shù)緊急醫(yī)護醫(yī)院有用于危重病人的重病看護病房 (ICU)。對這些病人建立和維持靜脈進入常常是件難事。骨內進入會 是一種對這些危重病人給藥和輸送流體的受歡迎方法。10%的人口在其一生中會經歷嚴重的突然發(fā)病，美國有250萬以 上的人患有癲癇。癲癇大發(fā)作是醫(yī)學中最激烈的事件之一。在通常歷 時60-90秒的發(fā)作中，病人一般跌倒在地，軀干和四肢僵直，激烈抖 動。最可怕的發(fā)作是癲癇持續(xù)狀態(tài)，這是一種歷時30分鐘以上的持續(xù) 發(fā)作狀態(tài)，或發(fā)作之間全無意識恢復的兩次或更多次發(fā)作。痙車性癲 癇持續(xù)狀態(tài)需要緊急、及時的治療。病人有受到嚴重傷害、血氧不足、 循環(huán)衰竭、永久性腦損傷和死亡的危險。痙攣性癲癇持續(xù)狀態(tài)的總死 亡率高達約35%。必須用大孔徑針/導管建立靜脈進入，以輸入抗痙攣藥。這些藥物包括苯(并)二氮，然后是苯妥英和/或苯巴比妥，以及時控制發(fā)作和 防止再次發(fā)作?？刂瓢d癇持續(xù)狀態(tài)沒有滿意的口服藥、直腸投藥或肌 內注射藥。臨床醫(yī)生和護理人員在治療癲癇持續(xù)狀態(tài)病人時遇到的問題是很 難建立靜脈進入。沒有適當?shù)撵o脈線路就無法輸入有效的抗痙攣藥。 發(fā)作時的劇烈抖動使得很難進入滿意的靜脈。常常在線路建立后，進一步的抖動會使IV移位或滲出。此外，當在發(fā)作時試圖為病人建立靜脈進入時，護理人員本人有 被針刺到自己的危險。盡管不是自己的錯，發(fā)作的病人在無意識狀態(tài) 下的抽搐和翻騰把最安全的過程也轉變成了可怕的冒險。醫(yī)生、護士 和護理人員極度害怕不小心被受污染的針刺到而染上艾滋病和肝炎。為解決靜脈進入問題，急診醫(yī)生和監(jiān)護室醫(yī)生轉向確立中央靜脈 導管(置于中央大靜脈如鎖骨下靜脈或股骨靜脈中的靜脈內導管)。 但是，使用該方法時，即使在理想情況下也極可能發(fā)生嚴重副作用，如氣胸、血胸；無意中刺穿主動脈；感染；靜脈血栓和松子。在病人 為癲癇持續(xù)狀態(tài)的情況下，由于上述所有原因該方法變得更為困難和 危險。因此，大多數(shù)醫(yī)生在發(fā)作停止前甚至不愿試著使用中央靜脈導 管。透析病人往往在導致心搏停止的肺水腫(肺積水)或高鉀之類危 及生命的情況下來到急診室。這些病人的靜脈一般很麻煩或看不見。 IO進入可賦予這些病人提高生存質量的希望，減低其死亡率。常?；杳缘奈具^量病人一般需要及時進行IO進入，以輸入解 毒劑和救命藥，如納絡酮(Narcan)。這些病人往往由于長期濫用其 靜脈而很難進行靜脈進入。IO進入可賦予這些病人以輸入藥物和流體 的替代途徑，同時提高護理人員的安全。常常由于失血而休克的創(chuàng)傷病人和自殺未遂病人也需要及時補充 流體以挽救重要器官。由于休克(血壓下降)，靜脈癟縮并常常不可 能找到。IO進入可為治療這類病人的護理人員和創(chuàng)傷外科大夫節(jié)省寶 貴的時間。盡管以上詳細說明了本發(fā)明及其優(yōu)點，但應指出，可在由后附權 利要求限定的本發(fā)明精神和范圍內作出種種改動、取代和變換。
權利要求
1、用于支撐位于病人的目標點上的骨內裝置的設備，包括其內形成有開口的支撐結構；該開口的構形及內部尺寸與該骨內裝置的外部相適；以及用于在病人目標點附近使該支撐結構可釋放地與病人接合的連接機構。
2、 按權利要求l所述的設備，其特征在于，還包括選自由彈性體 箍帶(band)、綁帶和系帶(belt)構成的組的連接機構。
3、 按權利要求l所述的設備，其特征在于，該連接機構進一步包括該支撐結構具有大致空心圓柱部，其大小適于在其中接納骨內裝 置的一部分；有第一端和第二端的綁帶；從該圓柱形部伸出的第一翼片和從該圓柱形部伸出的第二翼片； 形成在第一翼片中的第一開口和形成在第二翼片中的第二開口；以及第一開口和第二開口的大小可分別接納所述綁帶的第一端和第二
4、 按權利要求l所述的設備，其特征在于，該連接機構進一步包括具有第一端和第二端的綁帶；從該支撐結構伸出的第一翼片和從該支撐結構伸出的第二翼片； 形成在綁帶第一端中的第一開口和形成在靠近綁帶第二端中的第 二開口；以及從第一翼片伸出的第一突起；第一突起的大小適于可釋放地與綁帶第一端的第一開口接合；以及從第二翼片伸出的第二突起；以及綁帶第二端中形成的第二開口的大小適于可釋放地接納第二突起。
5、 按權利要求l所述的設備，其特征在于，該連接機構進一步包括在該骨內裝置設置于病人肢體的目標點上時大小適于可釋放地與 病人肢體接合的第一箍帶；裝在該箍帶上的圓頂；以及該圓頂中形成有大小適于接納該骨內裝置一部分的開口。
6、 按權利要求l所述的設備，其特征在于，該連接機構進一步包括大小適于接納在病人肢體中并可釋放地與病人肢體接合的箍帶； 支撐結構，其具有大小適于接納該骨內裝置一部分的大致空心圓柱部；該箍帶可被操作用于可釋放地與病人肢體接合；以及 裝在該箍帶上、用來檢測箍帶上應變增減的應變儀。
7、 按權利要求l所述的設備，其特征在于，該支撐結構進一步包括大致空心圓頂形結構；該圓頂形結構的內徑與該骨內裝置的部分的外徑相適； 綁帶；該圓頂形結構裝在該綁帶上；位于該圓頂中并在該圓頂形結構的開口中的靶子；以及 該綁帶可操作用來與病人肢體可釋放地接合。
8、 按權利要求l所述的設備，其特征在于，該連接機構進一步包括具有第一端和第二端的箍帶；鄰近該箍帶第 一端設置的第 一鉤-圏式搭接材料條；以及鄰近該箍 帶第二端設置的鉤-圏式搭接材料條，其中，該箍帶第一端上的鉤-圏 搭接材料條可以可釋放地與鄰近該箍帶笫二端的鉤-圏搭接材料條接
9、 用于穩(wěn)固位于骨髓中的骨內裝置的設備，包括 支撐結構和綁帶；該綁帶能可釋放地把支撐結構固定在該骨內裝置的插入點附近； 該支撐結構中形成有大小適于接納該骨內裝置的至少一部分的開 口；以及該綁帶與該支撐結構互相備作，以便當該骨內裝置的所述部分設 置在該支撐結構的該開口中時使骨內裝置相對插入點的運動最小。
10、 按權利要求9所述的設備，其特征在于，進一步包括 裝在該綁帶上的傳感器；以及該傳感器可檢測與經該骨內裝置向骨髓提供流體有關的參數(shù)。
11、 按權利要求9所述的設備，其特征在于，進一步包括 該骨內裝置有可進行操作而設置于骨髓中的尖端； 裝在該尖端上的傳感器；以及該傳感器可檢測骨髓的骨內壓力。
12、 按權利要求11所述的設備，其特征在于，進一步包括 從骨內裝置延伸到監(jiān)視器的導線；以及 該監(jiān)視器可示出骨內壓力。
13、 按權利要求9所述的設備，其特征在于，該支撐結構中的所 述開口包括大小適于接納穿透組件并把該穿透組件導入病人的選定插 入點的凹部。
14、 一種用于監(jiān)視設于骨髓中的骨內裝置的性能的系統(tǒng)，包括 該骨內裝置有可插入骨髓中的第 一端； 該骨內裝置有從骨髓伸出的第二端；該骨內裝置有穿過骨內裝置的縱向孔并與壓力傳感器接合的導 線；以及該導線與用于記錄骨髓的骨內壓力的壓力監(jiān)視器連接。
15、 按權利要求14所述的系統(tǒng)，其特征在于，進一步包括其內形成有開口的支撐結構；該開口的構形和內部尺寸與骨內裝置的外部尺寸相適；以及 用來把這些支撐結構可釋放地與病人接合的連接機構。
16、 用于監(jiān)視設于病人肢體骨髓中的骨內裝置性能的系統(tǒng)，包括 該骨內裝置有可被設于骨髓中的第一端和可與管子連接的第二;該管子用于在流體源和該骨髓之間的流體流通； 可監(jiān)視病人肢體中與骨髓相鄰的間隔中壓力的壓力傳感器；以及 該壓力傳感器可檢測病人肢體間隔中的壓力上升。
17、 按權利要求16所述的系統(tǒng)，其特征在于，進一步包括 該流體源有控制閥；以及該壓力傳感器可用于在間隔中的壓力達到預定水平時關閉該控制閥。
18、 按權利要求16所述的系統(tǒng)，其特征在于，該壓力傳感器進一 步包括插入該間隔中的空心針； 將該空心針與壓力計連接的空心管；以及 該壓力計與壓力監(jiān)視器連接。
19、 一種向病人肢體提供血管進入的方法，包括 把骨內裝置插入病人肢體目標點的骨髓中； 可釋放地將支撐結構與該骨內裝置連接；以及 可釋放地將該支撐結構與病人在靠近該插入點處連接。
20、 按權利要求19所述的方法，其特征在于，進一步包括 監(jiān)視骨髓內的骨內壓力。
21、 按權利要求19所述的方法，其特征在于，進一步包括 監(jiān)視病人肢體的與骨髓鄰近的間隔中的組織壓力；以及 在該組織壓力超過預定限值時警告醫(yī)務人員。
22、 按權利要求19所述的方法，其特征在于，進一步包括 監(jiān)視骨髓內的骨內壓力； 在該骨內壓力超過預定限值時警告醫(yī)務人員。
23、 按權利要求19所述的方法，其特征在于，進一步包括 用綁帶把支撐結構連接到病人，該綁帶有用于檢測病人肢體大小增加的應變4義；以及在病人腿大小的增加超過預定限值時警告醫(yī)務人員。
24、 一種穿透骨頭及其骨髓的設備，包括 可用于穿透該骨頭及其骨髓的穿透組件； 該穿透組件包括具有第一端和第二端的外穿透器； 該外穿透器的第一端可用于插入該骨頭及其骨髓中； 該外穿透器從第一端到第二端之間的外形大致呈錐形；以及 該外穿透器的外形選擇成與骨頭相鄰部分形成最佳密封。
25、 按權利要求24所述的設備，其特征在于，該穿透組件進一步 包括可滑動地設在外穿透器內的內穿透器；以及 該內穿透器可釋放地與該外穿透器接合。
26、 按權利要求24所述的設備，其特征在于，進一步包括 靠近外穿透器第二端設置的連接器插座；以及 該連接器插座可用于將該設備與驅動器可釋放地接合。
27、 按權利要求24所述的設備，其特征在于，進一步包括 該穿透組件可用來可釋放地與動力驅動器接合。
28、 按權利要求24所述的設備，其特征在于，進一步包括 該穿透組件可用來可釋放地與手動驅動器接合。
29、 一種可用于采集骨髓的骨內裝置，包括 第一端和第二端；骨內裝置的第一端可穿透骨頭和骨髓；在所述第 一端與第二端之間延伸的縱向孔；骨內裝置的外部呈從第一端向第二端延伸的錐形；在第一端向第二端延伸的骨內裝置外部上設置的密封劑層；以及該錐形與該密封劑層互相合作，以基本上減小或消除骨內裝置外 部與骨頭相鄰部分之間的流體泄漏。
30、 按權利要求29所述的骨內裝置，其特征在于，進一步包括 該層密封劑選自由硅酮和甲基丙烯酸甲酯構成的組。
31、 一種用于采集骨髓的骨內裝置，包括 具有第一端和第二端的外穿透器； 外穿透器的第一端用來穿透骨頭和骨髓； 在所述第一端與第二端之間延伸的縱向孔； 外穿透器的外部呈從第一端向第二端延伸的大致錐形；以及 外穿透器外部的大致錐形用于與骨頭相鄰部分形成流體屏障并基本上減小或消除外穿透器外部與骨頭相鄰部分之間的流體泄漏。
32、 一種用于釆集骨髓的骨內裝置，包括 第一端和第二端；骨內裝置的第一端用于穿透骨頭和骨髄；在所述第一端與第二端之間延伸的縱向孔；以及該外穿透器的外部上具有密封劑層，以基本上減小或消除該外穿 透器外部與骨頭相鄰部分之間的流體泄漏。
33、 按權利要求32所述的骨內裝置，其特征在于，進一步包括 該層密封劑選自由硅酮和甲基丙烯酸曱酯構成的組。
全文摘要
各種支撐結構、支撐裝置、連接機構和連接方法，用于支撐和/或穩(wěn)固安裝在病人目標點的骨內裝置。也可提供各種方法和過程來可釋放地把支撐結構或支撐裝置在靠近目標點處接合。用來在向骨內空間輸送藥物和/或流體的過程中監(jiān)視骨內裝置性能的設備和方法。
文檔編號A61B19/00GK101325984SQ200780000588
公開日2008年12月17日 申請日期2007年6月27日 優(yōu)先權日2006年8月2日
發(fā)明者L·J·米勒 申請人:維達保健公司