專利名稱：紫草唇炎平的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域所屬的一種藥劑，屬于治療唇炎的一種外用藥膏或藥液。
背景技術(shù)：
在日常生活中人們的口唇疾病雖然是一個(gè)小病，但也嚴(yán)重影響到了人們的生活質(zhì)量，給我們帶來(lái)一定的痛苦和煩惱。如嘴唇發(fā)干、出現(xiàn)皸裂、脫皮、口瘡、口角炎、慢性唇炎、接觸性唇炎和光線性唇炎等。在過(guò)敏反應(yīng)的疾病中唇炎也是最常見(jiàn)的一種，其中接觸性唇炎和光線性唇炎是最常見(jiàn)的，也是最容易誘發(fā)的。這兩種疾病都屬于過(guò)敏性炎癥。接觸性唇炎的發(fā)病機(jī)理與過(guò)敏性皮炎相同是屬于IV型過(guò)敏反應(yīng)即遲發(fā)型超敏反應(yīng)。光線性唇炎則屬于I型過(guò)敏反應(yīng)即速發(fā)型超敏反應(yīng)。接觸性唇炎是由于某些刺激性物質(zhì)與口唇部或其周圍皮膚接觸引起的炎癥現(xiàn)象。例如，口紅等化妝品，刺激性食物以及牙膏等容易引起接觸性唇炎。光線性唇炎多見(jiàn)于熱帶地區(qū)，病情的輕重與日光照射時(shí)間長(zhǎng)短有關(guān)，日光照射時(shí)間長(zhǎng)則病情較重。(口角炎)目前，這兩種唇炎的發(fā)病都有逐漸增多的趨勢(shì)。據(jù)新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院口腔科不完全統(tǒng)計(jì)，唇炎發(fā)病率約在2-3％，給人們的工作生活帶來(lái)諸多不便。對(duì)于唇炎目前最常用的方法為，外用皮質(zhì)類固醇激素軟膏，但是因副作用較大而不宜長(zhǎng)期使用，所以對(duì)于此類疾病尚無(wú)較好的治療藥物。
我公司多年來(lái)從中藥紫草的研究和生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)，從紫草中萃取的藥物有效成分萘醌類紫草素，對(duì)嘴唇疾病有很好的治療和保健效果。由于嘴唇表皮與皮膚不同，本身沒(méi)有汗腺與油脂分泌腺，因此比較容易隨著空氣與季節(jié)變化使嘴唇又干又燥，易引發(fā)唇炎。在這一基礎(chǔ)上我們進(jìn)一步深入研究、試驗(yàn)，發(fā)明了紫草唇炎平。

發(fā)明內(nèi)容
新疆軟紫草為紫草科軟紫草屬植物，屬于古老的植物種群，為多年生草本，可以根蘗繁植，種子繁殖。藥用部位為地下紫紅色根部。它具有清熱解毒、抗菌、抗炎、殺菌、滑腸通便的功能。可防治麻疹、黃疸、紫瘕、吐血、尿血、血痢、淋濁、瘡毒、丹青、濕疹、燒燙傷、熱結(jié)便秘等疾病，還有抗流感病毒、抗肝炎病毒、抗腫瘤作用。在醫(yī)藥行業(yè)被廣泛運(yùn)用。紫草根中萃取出的“萘醌類紫草素”為紅色，紫紅色，它主要含有紫草的藥物有效成份“萘醌類紫草素”分別為去氧紫草素、β，β’-二甲基丙烯酰阿卡寧、乙酰紫草素、β-乙酰氧基異戊酰阿卡寧、紫草素、β-羥基異戊酰阿卡寧等。它們即是軟紫草藥物的有效成份，又是天然植物色素。
本發(fā)明是根據(jù)上述中藥紫草的藥理作用和我們多年的研究和實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，特別是紫草提取物萘醌類紫草素還具有促進(jìn)肉芽細(xì)胞的生長(zhǎng)、加速創(chuàng)傷口的愈合、消炎、殺菌、防腐.抗過(guò)敏、抗氧化等作用。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，從紫草中提取出的紫草素能夠抗葡萄球菌，枯草桿菌及某些真菌，并能抑制流感病毒。實(shí)驗(yàn)證明乙酰紫草素對(duì)大鼠甲醛性足趾腫，棉球性肉芽腫有抑制作用；紫草素對(duì)大鼠甲醛性足趾腫和由巴豆油誘發(fā)的小鼠耳炎癥有抑制作用且劑量與效應(yīng)正相關(guān)。
本發(fā)明紫草唇炎平是用乙醇、正己烷等有機(jī)溶劑從新疆軟紫草、硬紫草、滇紫草等紫草中萃取、濃縮、純化、精制取得的紫草的藥物有效成份“萘醌類紫草素”作為本發(fā)明的核心。紫草唇炎平配方中主要成分按質(zhì)量百分比計(jì)萘醌類紫草素0.02％-1.2％、尿囊素0.2-0.8％、維生素E 0.1-2％；還有凡士林、角鯊?fù)?、棕櫚酸異辛酯、蜂蠟、微晶蠟、保濕劑等油、酯、脂、蠟組成的一種外用藥膏或藥液。
本發(fā)明紫草唇炎平中的萘醌類紫草素的含量是經(jīng)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，當(dāng)含量在0.02％時(shí)才對(duì)唇炎有治療作用，治療效果隨萘醌類紫草素含量的增加而增強(qiáng)；當(dāng)含量增加到0.8％以上時(shí)，治療效果則無(wú)明顯增強(qiáng)；當(dāng)含量在1.2％時(shí)，使用后嘴唇很容易變成紫色和蘭色。因此將紫草唇炎平中的萘醌類紫草素含量定在0.02％-1.2％的范圍內(nèi)。
本發(fā)明紫草唇炎平經(jīng)試驗(yàn)證明能治療各種唇炎，如嘴唇發(fā)干、出現(xiàn)皸裂、脫皮、口瘡、口角炎、慢性唇炎、接觸性唇炎和光線性唇炎等。還具有對(duì)嘴唇的保濕、滋潤(rùn)、營(yíng)養(yǎng)、防曬、抗過(guò)敏、抗自由基的作用。紫草唇炎平藥膏藥液呈“淡玫紅色”，涂抹在嘴唇上能使嘴唇紅潤(rùn)、飽滿、健康。本發(fā)明不但能夠治療、預(yù)防各種口唇疾病，而且還可以起到保健美容的效果。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1紫草唇炎平藥膏配方1(按質(zhì)量百分比計(jì))萘醌類紫草素0.05％、尿囊素0.5％、維生素E 1.1％、凡士林25％、角鯊?fù)?5％、棕櫚酸異辛酯15％、GTCC18％、蜂蠟15％、微晶蠟10％、保濕劑0.3％。
制備方法將上述各種油、酯、脂、蠟原料按配方準(zhǔn)確稱量后加熱到95℃混合攪拌30分鐘滅菌，在85℃時(shí)加入萘醌類紫草素均質(zhì)混合、過(guò)濾后進(jìn)行澆模、冷凍、成型，將呈“淡玫紅色”的藥膏體裝入專用的容器內(nèi)包裝好即得成品。使用時(shí)可旋出旋進(jìn)涂沫嘴唇患處。
實(shí)施例2紫草唇炎平藥膏配方2(按質(zhì)量百分比計(jì))萘醌類紫草素0.1％、尿囊素0.5％、維生素E 1.1％、凡士林25％、角鯊?fù)?5％、棕櫚酸異辛酯15％、GTCC18％、蜂蠟15％、微晶蠟10％、保濕劑0.3％。
制備方法將上述各種油、酯、脂、蠟原料按配方準(zhǔn)確稱量后加熱到95℃混合攪拌30分鐘滅菌，在85℃時(shí)加入萘醌類紫草素均質(zhì)混合、過(guò)濾后進(jìn)行澆模、冷凍、成型，將呈“淡玫紅色”的藥膏體裝入專用的容器內(nèi)包裝好即得成品。使用時(shí)可旋出旋進(jìn)涂沫嘴唇患處。
經(jīng)試驗(yàn)和實(shí)際臨床使用證明實(shí)施例2比實(shí)施例1對(duì)唇炎的治療作用要好些，但對(duì)唇炎的治療效果不是非常明顯，作為預(yù)防唇炎和保健嘴唇的作用使用效果非常好。
實(shí)施例3紫草唇炎平藥膏配方3(按質(zhì)量百分比計(jì))萘醌類紫草素0.3％、尿囊素0.5％、維生素E 1％、凡士林25％、角鯊?fù)?5％、棕櫚酸異辛酯15％、GTCC18％、蜂蠟15％、微晶蠟10％、保濕劑0.2％。
制備方法將上述各種油、酯、脂、蠟原料按配方準(zhǔn)確稱量后加熱到95℃混合攪拌30分鐘滅菌，在85℃時(shí)加入萘醌類紫草素均質(zhì)混合、過(guò)濾后進(jìn)行澆模、冷凍、成型，將呈“淡玫紅色”的藥膏體裝入專用的容器內(nèi)包裝好即得成品。使用時(shí)可旋出旋進(jìn)涂沫嘴唇患處。
實(shí)施例4紫草唇炎平藥膏配方4(按質(zhì)量百分比計(jì))萘醌類紫草素0.6％、尿囊素0.5％、維生素E 1％、凡士林25％、角鯊?fù)?5％、棕櫚酸異辛酯15％、GTCC 17.7％、蜂蠟15％、微晶蠟10％、保濕劑0.2％。
制備方法將上述各種油、酯、脂、蠟原料按配方準(zhǔn)確稱量后加熱到95℃混合攪拌30分鐘滅菌，在85℃時(shí)加入萘醌類紫草素均質(zhì)混合、過(guò)濾后進(jìn)行澆模、冷凍、成型，將呈“淡玫紅色”的藥膏體裝入專用的容器內(nèi)包裝好即得成品。使用時(shí)可旋出旋進(jìn)涂沫嘴唇患處。
經(jīng)試驗(yàn)和實(shí)際臨床使用證明實(shí)施例3和實(shí)施例4對(duì)唇炎的治療效果都非常明顯；實(shí)施例4比實(shí)施例3對(duì)唇炎的治療作用要好些；實(shí)施例4對(duì)唇炎比較嚴(yán)重的病例效果明顯。
實(shí)施例5紫草唇炎平藥液配方5(按質(zhì)量百分比計(jì))萘醌類紫草素0.3％、尿囊素0.5％、維生素E 1％、透明凡士林25％、角鯊?fù)?5％、棕櫚酸異辛酯20％、GTCC 22％、蜂蠟2％、微晶蠟4％、保濕劑0.2％。
制備方法將上述各種油、酯、脂、蠟原料按配方準(zhǔn)確稱量后加熱到95℃混合攪拌30分鐘滅菌，在85℃時(shí)加入萘醌類紫草素均質(zhì)混合、過(guò)濾后進(jìn)行冷卻到常溫后呈“淡玫紅色”的黏稠藥液。即可罐裝到帶有滾珠或小刷的小瓶?jī)?nèi)包裝好即得成品。
實(shí)施例5為黏稠液體狀，藥效與上述實(shí)例相同，只是涂沫方式的不同。
上述各實(shí)施例我們都做了動(dòng)物試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果顯示各試驗(yàn)組與對(duì)照均有明顯的差異，治療和預(yù)防效果都非常明顯，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)；實(shí)施例3、4、5對(duì)唇炎的治療效果在86％以上是非常好的治療各種唇炎的良藥；實(shí)施例1、2是預(yù)防唇炎和保健嘴唇的良藥可經(jīng)常使用。
權(quán)利要求
1.一種“紫草唇炎平”配方是用“萘醌類紫草素”作為產(chǎn)品的核心，用于治療唇炎的一種外用藥。其特征在于配方主要成分按質(zhì)量百分比計(jì)萘醌類紫草素0.02％-1.2％、尿囊素0.2-0.8％、維生素E 0.1-2％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的紫草唇炎平的配方，其特征在于它的配方中還含有凡士林、角鯊?fù)?、棕櫚酸異辛酯、蜂蠟、微晶蠟、保濕劑等組成的的一種用于治療唇炎的外用藥膏或藥液。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的紫草唇炎平的配方，其特征在于紫草的藥物有效成份是萘醌類紫草素；配方中的萘醌類紫草素可以是去氧紫草素、β，β’-二甲基丙烯酰阿卡寧、乙酰紫草素、β-乙酰氧基異戊酰阿卡寧、紫草素、β-羥基異戊酰阿卡寧等中的任何一種或任何2種以上的成分。
全文摘要
本發(fā)明是治療唇炎的一種藥劑，是用“萘醌類紫草素”作為本發(fā)明的核心。配方主要成分按質(zhì)量百分比計(jì)萘醌類紫草素0.02％－1.2％、尿囊素0.2－0.8％、維生素E 0.1－2％、還有凡士林、角鯊?fù)?、棕櫚酸異辛酯、蜂蠟、微晶蠟、保濕劑等組成的用于治療唇炎的一種外用藥膏或藥液。本發(fā)明經(jīng)試驗(yàn)證明能治療各種唇炎，還具有對(duì)嘴唇的保濕、滋潤(rùn)、營(yíng)養(yǎng)、防曬、抗過(guò)敏、抗自由基的作用；本發(fā)明不但能夠治療、預(yù)防各種口唇疾病，而且還可以起到保健美容的效果。
文檔編號(hào)A61P1/00GK1957931SQ20061015355
公開(kāi)日2007年5月9日 申請(qǐng)日期2006年9月10日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月10日
發(fā)明者李壽康, 陳方 申請(qǐng)人:新疆安迪爾生物科技有限責(zé)任公司, 李壽康, 陳方