一種防治皮膚瘙癢的中藥抑菌噴劑及其制備方法與流程

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導(dǎo)航： X技術(shù)> 最新專利>醫(yī)藥醫(yī)療技術(shù)的改進(jìn);醫(yī)療器械制造及應(yīng)用技術(shù)

本發(fā)明一種防治皮膚瘙癢的中藥抑菌噴劑及其制備方法，屬于防治皮膚瘙癢的抑菌噴劑領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

皮脂膜是皮脂腺分泌的皮脂、汗腺分泌的汗液和角質(zhì)細(xì)胞片狀脂質(zhì)乳化而成的一層非常薄的膜，是皮膚的第一道物理屏障。濕疹、瘙癢、皮炎、皮癬等病理狀態(tài)下的皮膚首選的治療方法就是抑制皮膚表面的細(xì)菌真菌繁殖和保護(hù)皮脂膜。然而，市面上治療皮膚瘙癢的乳膏、噴劑等產(chǎn)品大多是采用化工殺菌劑、甚至激素配置而成，雖有很好的殺菌抑菌效果，但對皮膚的刺激性也極強(qiáng)，長期使用對皮脂膜的損傷會越來越嚴(yán)重。再加上在日常生活中，我們所用的自來水和洗滌用品多呈堿性，而人體的皮膚在健康狀態(tài)下是呈弱酸性的，這就需要用弱酸性的護(hù)理產(chǎn)品來中和使用這些堿性用品而導(dǎo)致的皮膚酸堿度變化，使皮膚微環(huán)境處于健康的狀態(tài)。在醫(yī)療方面，治療皮膚疾病藥物、藥膏中的有效成分則多為激素和抗生素。皮膚問題治療中，常用的激素是糖皮質(zhì)激素，又名“腎上腺皮質(zhì)激素”具有抑制免疫反應(yīng)、抗炎、抗病毒、抗休克作用，所以常用在治療嚴(yán)重皮膚炎癥、嚴(yán)重過敏等過度免疫反應(yīng)類疾病。在長期的皮膚疾病治療中，糖皮質(zhì)激素在緩解皮膚癥狀的同時，也造成了更多的皮膚問題，它會破壞免疫系統(tǒng)、基底細(xì)胞層和皮脂腺，影響細(xì)胞代謝。醫(yī)學(xué)研究表明：如果含激素產(chǎn)品使用不當(dāng)，激素對皮膚的影響會持續(xù)到二十年后?？股氐臑E用是我國乃至全世界面臨的嚴(yán)重問題，不合理的使用抗生素真正的危害在于加劇細(xì)菌的耐藥性，抗生素在殺滅細(xì)菌的同時，也起到了篩選耐藥細(xì)菌的作用。以往人們通過開發(fā)新的抗生素來解決細(xì)菌耐藥問題，但現(xiàn)在開發(fā)新抗生素的速度已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)趕不上細(xì)菌耐藥的腳步了，不止如此，絕大多數(shù)抗菌藥物不能殺死的“超級細(xì)菌”也在紛紛登場。另外在皮膚問題的治療中，抗生素的使用不僅殺死了有害菌，同時也抑制了皮膚表面有益菌的繁殖，破壞了皮膚表面的菌類平衡，使維護(hù)皮膚健康的微環(huán)境平衡被徹底打亂，皮膚疾患陷入到了不停治療，不停復(fù)發(fā)并惡化的惡性循環(huán)當(dāng)中。

隨著工業(yè)化的發(fā)展，我們賴以生存的環(huán)境也遭到了極大的破環(huán)?？諝夂退|(zhì)的污染，使更多的病菌附著于我們的皮膚表面，這也是近年來皮膚病發(fā)病率逐年遞增的重要原因之一。

因此，在追求高品質(zhì)生活的當(dāng)下，給皮膚即時安全的抑菌和保護(hù)是非常必要的。從天然植物中提取有效成分經(jīng)過合理配制制成高效抑菌、安全溫和的抑菌噴劑，在當(dāng)今國際國內(nèi)市場上尚屬起步項(xiàng)目，極具發(fā)展前景。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種采用天然中藥植物配方，經(jīng)現(xiàn)代制藥工藝萃取有效成分配制而成，用于皮膚瘙癢、濕疹、蚊蟲叮咬等不適的中藥抑菌噴劑。

為了解決上述問題，采用的方案為：一種防治皮膚瘙癢的中藥抑菌噴劑，包括以下重量份數(shù)的組分的原料：

中藥提取液83-93份；乳化增溶劑5-10份；蘆薈提取液1-3份；植物源香精0.1-0.4份；薄荷提取物1-3份；甘草提取物0.1-0.4份；

所述的中藥提取液包括以下重量份的中藥原料：

龍膽5-10份；姜黃3-9份；苦參15-25份；黃柏8-15份；蛇床子6-13份；板藍(lán)根7-15份。

一種防治皮膚瘙癢的中藥抑菌噴劑，包括以下優(yōu)選重量份數(shù)的組分的原料：

中藥提取液83-93份；乳化增溶劑7-9份；蘆薈提取液2-3份；植物源香精0.2-0.3份；薄荷提取物1-2份；甘草提取物0.2-0.3份；

所述的中藥提取液包括以下重量份的中藥原料：

龍膽6-8份；姜黃4-7份；苦參18-20份；黃柏10-12份；蛇床子8-10份；板藍(lán)根10-13份。

所述的乳化增溶劑是由聚氧乙烯脫水山梨醇單油酸酯、氫化蓖麻油、辛普高效增溶劑中的一種或幾種的混合物。

所述的蘆薈提取液是以新鮮蘆薈為原料，以水為提取液，提取得到的固形物含量不低于3％的提取液。

所述的薄荷提取物是以中藥薄荷為原料，以乙醇為提取液，提取得到的薄荷醇含量不低于50％的提取液。

所述的甘草提取物是以中藥甘草為原料，以水為提取液，提取得到的甘草酸二鉀含量不低于98％的提取物。

一種制備防治皮膚瘙癢的中藥抑菌噴劑的方法，將龍膽草、姜黃、苦參、黃柏、蛇床子和板藍(lán)根按照所述重量份數(shù)混合，以乙醇為溶劑進(jìn)行提取，并在提取液中調(diào)配所述重量份數(shù)的乳化增溶劑、蘆薈提取液、植物源香精、薄荷提取物和甘草提取物后，制備而成的噴劑。

所述的方法包括以下先后順序制備步驟：

原料預(yù)處理步驟：將龍膽、姜黃、苦參、黃柏、蛇床子和板藍(lán)根六味中藥進(jìn)行精選，清洗備用；

第一次處理步驟：將預(yù)處理后的原料按照所述重量份數(shù)稱重混合，用原料總重6倍量50％乙醇浸泡7天，200目篩過濾，濾液存于儲液罐中，藥渣進(jìn)行第二次處理；

第二次處理步驟：用原料總重4倍量45％乙醇浸泡7天，200目篩過濾；

混合步驟：合并兩次處理的濾液，于儲液罐中混勻；濾液經(jīng)200目篩過濾后，得中藥提取液，于0-4℃冷藏備用；

調(diào)配步驟：將混合步驟后的中藥提取液中加入所述重量份數(shù)的乳化增溶劑、蘆薈提取液、植物源香精、薄荷提取物和甘草提取物，充分?jǐn)嚢杈鶆蛑镣耆芙?。?00目濾布充分過濾；

灌裝步驟：經(jīng)檢驗(yàn)合格后進(jìn)行灌裝。

上述的灌裝步驟：經(jīng)過調(diào)配步驟后的液體采用二元包裝的方式，以壓縮空氣為助推劑制成的氣霧劑，或直接裝入普通包裝中，依靠噴頭機(jī)械活動形成的負(fù)壓將液體噴出的普通噴劑。

本發(fā)明所述的蘆薈提取液是以新鮮蘆薈為原料，以水為提取液，提取得到的固形物含量不低于3％的提取液。

本發(fā)明所述的薄荷提取物是以中藥薄荷為原料，以乙醇為提取液，提取得到的含量不低于50％的提取液。

本發(fā)明所述的甘草提取物是以中藥甘草為原料，以水為提取液，并處理得到的甘草酸二鉀含量不低于98％的提取物。

本發(fā)明中所述的中藥提取液具體制備方法如下：

1.原料預(yù)處理：將龍膽，姜黃，苦參，黃柏，蛇床子，板藍(lán)根分別進(jìn)行凈選，將霉?fàn)€、蟲蛀的藥材揀出；凈選結(jié)束后，用流動水進(jìn)行分類清洗，并烘干備用。

2.第一次處理：將預(yù)處理后的原料按照上述重量份數(shù)稱重混合，用原料總重6倍量50％乙醇浸泡7天，200目篩過濾，濾液存于儲液罐中，藥渣進(jìn)行第二次處理；

3.第二次處理：用原料總重4倍量45％乙醇浸泡7天，200目篩過濾；

4.合并兩次處理的濾液，于儲液罐中混勻；濾液經(jīng)200目篩過濾后，分裝于儲液桶中，于0-4℃冷藏備用。常溫下，提取的中藥提取液中有效成分以大分子形式存在極不穩(wěn)定，但在0‐4℃低溫保存能夠最大程度保持有效成分含量，提升產(chǎn)品功效。

本發(fā)明制備防治皮膚瘙癢的中藥抑菌噴劑的具體制備方法包括以下步驟：

1、稱取上述重量份數(shù)的中藥提取液加入調(diào)配罐中。開啟攪拌器，電機(jī)轉(zhuǎn)速調(diào)至200r/min。

2、稱取上述重量份數(shù)的乳化增溶劑、蘆薈提取液、植物源香精、薄荷提取物和甘草提取物，依次緩慢加入調(diào)配罐，充分?jǐn)嚢杈鶆蛑镣耆芙?。?00目濾布充分過濾，制成本發(fā)明的用于皮膚瘙癢的中藥抑菌噴劑。

本發(fā)明的用于皮膚瘙癢的中藥抑菌噴劑所使用的中藥中，龍膽清熱燥濕，瀉肝膽火。用于濕熱黃疸，陰腫陰癢，濕疹瘙癢等有很好的療效。龍膽水浸劑(1:4)對石膏樣毛癬菌、星形奴卡菌等皮膚真菌有不同程度的抑制作用，對鉤端螺旋體、綠膿桿菌、變形桿菌、傷寒桿菌也有抑制作用。試管法證明龍膽煎劑對綠膿桿菌，變形桿菌，傷寒桿菌，痢疾桿菌，金黃色葡萄球菌等有不同程度的抑制作用。姜黃乙醇提取液及揮發(fā)油和姜黃素可抑制八疊球菌、高夫克菌、棒狀桿菌和梭狀芽孢桿菌以及許多葡萄球菌、鏈球菌和芽孢桿菌；乙醇提取液和揮發(fā)油對葡萄球菌顯示殺菌作用，揮發(fā)油具有較強(qiáng)的抗霉菌作用,對黑色鞠菌的抑制作用最強(qiáng).姜黃素尚有抗血小板聚集及降低血液粘度的作用。苦參的主要提取成分為生物堿類成分，常外用于濕疹疥癬、皮膚瘙癢、濕毒瘡瘍的治療和預(yù)防，能夠清除下焦?jié)駸?，并且殺蟲止癢，對濕疹疥癬引起的皮膚瘙癢有很好的緩解作用?？鄥⒚烟崛∥锛按继崛∥飳瘘S色葡萄球菌有較強(qiáng)的抑菌作用；苦參水浸劑對堇色毛癬菌、同心性毛癬菌、許蘭毛癬菌、奧杜盎小芽孢癬菌等有抑制作用?！秳e錄》中記載：“黃柏療驚氣在皮間，肌膚熱赤起，目熱赤痛，口瘡.....”黃柏抗菌有效成分為小檗堿，對金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、白喉?xiàng)U菌、草綠色鏈球菌、痢疾桿菌(宋內(nèi)氏除外)、溶血性鏈球菌、腦膜炎球菌、霍亂弧菌、炭疽桿菌均有效或有較強(qiáng)的抑制作用；對枯草桿菌、百日咳桿菌、破傷風(fēng)桿菌亦有抑制作用。黃柏煎劑或浸劑對常見的致病性真菌有不同程度的抑菌作用。除此之外，黃柏具有清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡等功效，煎液外洗用于瘡瘍腫毒，皮膚濕疹瘙癢等的治療和預(yù)防。蛇床子，辛、苦，溫；有小毒，解毒殺蟲燥濕祛風(fēng)。外治外陰濕疹，婦人陰癢滴蟲性陰道炎濕疹疥癬；寒濕帶下；濕痹腰痛；腎虛陽痿；宮寒不孕。是中醫(yī)皮膚科外用藥物中常用的一味中藥，在臨床治療過程中，發(fā)現(xiàn)其止癢效果特別好，在中藥悠久的歷史中，它活躍于皮膚病的治療方劑中，被譽(yù)為“皮膚科的止癢劑”。板藍(lán)根--清熱藥，具有清熱解毒、涼血等功效。其水浸液對枯草桿菌、金黃色葡萄球菌，八聯(lián)球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、副傷寒甲桿菌、痢疾(志賀氏、弗氏)桿菌、腸炎桿菌等都有抑制作用。

此發(fā)明的中藥中苦參、黃柏、板藍(lán)根、龍膽，味苦性寒，清熱燥濕、瀉火除蒸、解毒療瘡；加上蛇床子、姜黃，味辛性溫，破血行氣、祛風(fēng)解表、通經(jīng)散寒；諸藥配伍協(xié)同增效，對寒濕瘀堵抑或熱毒入侵引起的肌膚諸如濕疹、疥癬、瘡瘍等均有良好的治療功效。再特別添加：薄荷，味辛性涼，解暑熱、清頭目、除穢透疹，賦予產(chǎn)品使用時清爽怡神、清新自然的感受；甘草提取物和蘆薈提取物，起到抗敏感、消炎止癢、加速瘡面愈合等作用，賦予產(chǎn)品可直接用于已發(fā)生潰瘍、甚至糜爛的局部肌膚疾患治療的獨(dú)特優(yōu)勢。

現(xiàn)代藥理研究表明此發(fā)明中的中藥，板藍(lán)根抗病毒、抗菌；苦參破壞細(xì)菌細(xì)胞壁和細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)，表現(xiàn)出優(yōu)異的抗菌、殺蟲的效果；黃柏抑制細(xì)菌DNA復(fù)制，同時在透皮給藥系統(tǒng)研究中表明黃柏也是一種良好的透皮促進(jìn)劑，可以加速與之配伍的藥物有效成分更快速的通過皮膚屏障進(jìn)入病灶部位，提升產(chǎn)品使用效果；龍膽、姜黃、蛇床子在體外抑菌實(shí)驗(yàn)中也對各種引起肌膚疾病的真菌、細(xì)菌表現(xiàn)出良好的抑制和殺滅作用；同時龍膽中的有效成分龍膽苦苷還能通過提高痛閾值起鎮(zhèn)痛作用，影響組胺、5-HT、白三烯、前列腺素、血小板活化因子等炎性介質(zhì)釋放而起到良好的抗炎作用，以及通過選擇性影響T細(xì)胞和T效應(yīng)細(xì)胞的功能起到抗過敏作用；姜黃的有效成分姜黃素被證實(shí)具有良好的抗氧化活性，還可以誘導(dǎo)惡性腫瘤細(xì)胞分化、誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡及對腫瘤細(xì)胞生長各期的抑制來發(fā)揮抗腫瘤作用；蛇床子通過影響組織胺釋放及拮抗Schultz-Dzle反應(yīng)，起到抗過敏作用；甘草中的甘草酸等物質(zhì)也具有良好的抗敏感、消炎、斂瘡、去腐生肌的功效；蘆薈中的植物類固醇、血管舒緩激肽酶等分別以降低組織膽固醇的供給、降低淋巴細(xì)胞活性、破壞血管舒緩激肽降低血管平滑肌收縮和血管通透性、抑制組織分泌前列腺素等方式綜合作用發(fā)揮抗炎、消炎作用，其中的多糖通過提升巨噬細(xì)胞活性加快細(xì)胞和組織生長、加速傷口愈合，植物生長激素通過加快DNA復(fù)制和增加氨基酸的攝取來促進(jìn)蛋白質(zhì)的合成，也能很好的加速傷口愈合。這些藥物配伍使用，多靶點(diǎn)協(xié)同增效，不僅抑菌性能得到良好的提升，在對潰瘍、糜爛的瘡面修復(fù)等方面也表現(xiàn)出更佳的效果。

此發(fā)明的中藥合理配伍，采用現(xiàn)代制藥工藝萃取有效成分配制而成的中藥抑菌噴劑，在皮膚病理狀態(tài)下，達(dá)到抗菌抑菌效果的同時，解毒療瘡、去腐生肌、潤膚止癢、除濕降燥，溫和無刺激，對皮膚起到很好的收斂舒緩、消除敏感、祛除濕毒等作用，全面呵護(hù)皮膚健康，對各種病菌引起的肌膚疾患也有良好的治療效果。

本發(fā)明的中藥抑菌噴劑不添加丙烷、丁烷或二甲醚等化學(xué)拋射劑，而是依靠噴頭在機(jī)械擠壓下產(chǎn)生的空氣壓力或二元包裝中的壓縮空氣使液體以霧化形式噴出，保證了長期使用對人體無毒無害。

本發(fā)明依據(jù)GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》附錄C規(guī)定的方法，分別在各自的檢測條件下對本發(fā)明的用于皮膚瘙癢的中藥抑菌噴劑的抑菌性能及抑菌率穩(wěn)定性(樣品于40±2℃恒溫箱中放置3個月)進(jìn)行檢測，具體檢測結(jié)果如下：

表一：抑菌率檢測結(jié)果

表二：樣品于40±2℃恒溫箱中放置3個月后抑菌率檢測結(jié)果

以上檢測結(jié)果表明：本發(fā)明的用于皮膚瘙癢的中藥抑菌噴劑，對細(xì)菌、真菌均具有較強(qiáng)的抑菌性能，且穩(wěn)定性良好，保質(zhì)期可達(dá)2年以上。

本發(fā)明的用于皮膚瘙癢的中藥抑菌噴劑，用健康家兔做多次皮膚刺激實(shí)驗(yàn)，肉眼觀察72小時，結(jié)果實(shí)驗(yàn)部位無水腫、紅斑，表明本發(fā)明對皮膚無刺激和致敏性。

本發(fā)明用于皮膚瘙癢的中藥抑菌噴劑選用具有良好殺菌抑菌、消炎止癢、清熱燥濕等中藥為原料，針對病理狀態(tài)下的皮膚具有良好的抑菌止癢、舒緩平撫的作用。而且該產(chǎn)品使用簡單、便攜，又沒有副作用，不引起病菌變異和耐藥性產(chǎn)生，符合現(xiàn)代人們追求便捷快速、高效安全的生活主張，具有廣闊的應(yīng)用前景和開發(fā)潛力。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1

稱取龍膽6kg、姜黃6kg、苦參18kg、黃柏12kg、蛇床子9kg、板藍(lán)根9kg投入滲漏罐中，用6倍量50％乙醇浸泡7天，200目濾布過濾，濾液存于儲液罐中，藥渣進(jìn)行第二次處理。用4倍量45％乙醇浸泡7天，200目濾布過濾，合并兩次處理的濾液，于儲液罐中混勻。濾液經(jīng)200目濾布過濾后，分裝于儲液桶中，0-4℃低溫貯存，備用。

稱取87.5kg中藥提取液加入調(diào)配罐中。開啟攪拌器，電機(jī)轉(zhuǎn)速調(diào)至200r/min。稱取8kg的乳化增溶劑、2kg蘆薈提取液、0.2kg植物源香精、2kg薄荷提取物和0.3kg甘草提取物，依次緩慢加入調(diào)配罐，充分?jǐn)嚢杈鶆蛑镣耆芙?。?00目濾布充分過濾。