專利名稱：一種降脂排毒制劑及新的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種降脂排毒片及其制備工藝，屬于中藥的技術(shù)領(lǐng)域，用于濁瘀互阻，高血脂癥。
背景技術(shù)：
高脂血癥是血液中脂質(zhì)異常增高的一種狀態(tài)，多發(fā)生在中老年人，肥胖癥人群及長(zhǎng)期喜食油膩食物或大量飲酒者，有高脂血癥家族病史者更是易發(fā)人群。高脂血癥能引起肥胖、脂肪肝、動(dòng)脈粥樣硬化及心腦血管疾病。高粘滯血癥是由于血液中紅細(xì)胞或血漿大分子異常所致的血液粘滯性增高，從而引起血循環(huán)流動(dòng)阻力增加的一組病癥。血粘度增加時(shí)可使血流阻力增加，尤其是微循環(huán)發(fā)生障礙，而引起缺血、缺氧。臨床主要表現(xiàn)為頭脹多夢(mèng)、失眠健忘、記憶力減退、心悸怔忡、四肢乏力、肢體麻木等。
高脂血癥、高粘滯血癥是我國(guó)最常見(jiàn)的心血管疾病，不僅患病率高，且常引起嚴(yán)重的心、腦、腎并發(fā)癥，是腦卒中、冠心病的主要危險(xiǎn)因素。高脂血癥、高粘滯血癥因其患病的普遍性及對(duì)靶器官的嚴(yán)重危害性，已成為國(guó)際醫(yī)學(xué)界普遍關(guān)注的重要課題。近幾十年來(lái)，西醫(yī)降血脂藥有了極大的發(fā)展，種類也很多，但無(wú)論哪種類型的降血脂藥均有較大的副作用，會(huì)導(dǎo)致人體陰陽(yáng)失衡，免疫力下降，有些副作用甚至是非常嚴(yán)重的，如心肌梗死、腎、腦血栓形成、心衰等，且這些副作用常隨劑量增大和應(yīng)用時(shí)間延長(zhǎng)而增多。
凡是外在的毒性物質(zhì)或內(nèi)生毒素進(jìn)入機(jī)體后，能與機(jī)體組織發(fā)生化學(xué)作用，破壞人體正常生理功能，引起機(jī)體暫時(shí)或永久的病理?yè)p害，則稱該物質(zhì)為毒物。含有毒物的血液中醫(yī)稱為“污穢之血”，毒對(duì)人體有許多危害。中老年人體內(nèi)毒物太多，易發(fā)生肥胖癥、高血脂、高血壓、冠心病、習(xí)慣性便秘、肝硬化、糖尿病、中風(fēng)、老年性癡呆、腫瘤等；青壯年體內(nèi)毒物太多易發(fā)急慢性肝炎、胃炎、胃潰瘍、蕁麻疹、牛皮癬、痤瘡、疲勞綜合癥等；婦女體內(nèi)毒物太多，則易發(fā)生顏面色斑(黃褐斑)、乳腺增生、功能性子宮出血、扁平疣、尋常疣等。
以上幾種疾病都可歸屬于中醫(yī)“熱毒”、“濁瘀”的范疇，基本病機(jī)相同，總不離肝腎陰虛，肝陽(yáng)上亢，虛、風(fēng)、瘀是致病的主要因素，依據(jù)祖國(guó)中醫(yī)理論，針對(duì)該病因病機(jī)，以清熱排毒，化瘀降脂為法，可取得良好的療效。
大黃歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)，能瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)；決明子歸肝、大腸經(jīng)，清熱明目，潤(rùn)腸通便；山楂歸心、肝經(jīng)，祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩；茵陳歸脾、胃、肝、膽經(jīng)，清濕熱，退黃疸；澤瀉歸腎、膀胱經(jīng)，利小便，清濕熱；梔子歸心、肺、三焦經(jīng)，瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒；莪術(shù)歸肝、脾經(jīng)，行氣破血，消積止痛；何首烏歸肝、心、腎經(jīng)，解毒，消癰，潤(rùn)腸通便；柴胡歸肝、膽經(jīng)，和解表里，疏肝，升陽(yáng)。諸藥配合，共奏清熱排毒，化瘀降脂之功，對(duì)濁瘀互阻，高血脂癥有較好的療效。現(xiàn)有技術(shù)中有將上述藥材制成降脂排毒膠囊的藥品，它是一種硬膠囊制劑，在制作過(guò)程中，它由干膏粉碎，裝入膠囊得到。我們?cè)谘芯恐邪l(fā)現(xiàn)該藥品比較容易吸潮變質(zhì)，對(duì)某些吞咽不適的患者而言，膠囊體積較大，吞咽困難，且劑型單一，醫(yī)生及患者在實(shí)際操作中選擇余地太小。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種降脂排毒片及其制備方法，這種藥品主要將干膏壓成片劑，同時(shí)外包薄膜衣，改善原膠囊劑比較容易吸潮變質(zhì)的缺陷。片劑體積較小，克服了膠囊體積較大，某些患者吞咽不適的不足，同時(shí)豐富了劑型，擴(kuò)大了醫(yī)生及患者的劑型選擇空間。
本發(fā)明是這樣構(gòu)成的降脂排毒片按重量組分計(jì)算，它由大黃50-200份、決明子150-600份、山楂150-600份、茵陳150-600份、梔子50-200份、澤瀉100-400份、何首烏100-400份、莪術(shù)100-400份、柴胡75-300份、填充劑0～200份、崩解劑0～100份、潤(rùn)滑劑0.2～5份制備而成。
比較具體的組分是大黃100份、決明子300份、山楂300份、茵陳300份、梔子100份、澤瀉200份、何首烏200份、莪術(shù)200份、柴胡150份、淀粉155份、硬脂酸鎂1份制備而成。這種降脂排毒片的制備方法，按重量組分計(jì)算，將大黃100份、決明子300份、何首烏200份、澤瀉200份用65％乙醇提取，提取液濾過(guò)，濃縮成稠膏，干燥，粉碎，備用。梔子100份、柴胡150份、莪術(shù)200份、山楂300份、茵陳300份水煎煮提取，提取液濾過(guò)，濃縮成稠膏，干燥，粉碎，與上述細(xì)粉混勻，加填充劑130份，混勻，制粒，干燥，整粒，加入崩解劑25份、潤(rùn)滑劑1份，混勻，壓片，包衣。
具體地說(shuō)大黃100g、決明子300g、何首烏200g、澤瀉200g用65％乙醇提取三次，第一次4小時(shí)，第二次3小時(shí)，第三次2小時(shí)，加65％乙醇量為9倍量、7倍量、7倍量，合并提取液，靜置，濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎，備用。梔子100g、柴胡150g、莪術(shù)200g、山楂300g、茵陳300g水煎煮三次，第一次3小時(shí)，第二、三次各2小時(shí)，加水量為11倍量、9倍量、9倍量，合并煎液，濃縮成稠膏，干燥，粉碎，與上述細(xì)粉混勻，加淀粉130g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入羧甲基淀粉鈉25份、硬脂酸鎂1份，混勻，壓片，包衣。
具體實(shí)施例方式以下通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，包括但不限于下列實(shí)施例。
實(shí)施例1大黃100g決明子300g 山楂300g茵陳300g梔子100g澤瀉200g何首烏200g 莪術(shù)200g柴胡150g淀粉155g硬脂酸鎂1g以上九味藥材，大黃、決明子、何首烏、澤瀉用65％乙醇提取三次，第一次4小時(shí)，第二次3小時(shí)，第三次2小時(shí)，加65％乙醇量為9倍量、7倍量、7倍量，合并提取液，靜置，濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎，備用。梔子、柴胡、莪術(shù)、山楂、茵陳水煎煮三次，第一次3小時(shí)，第二、三次各2小時(shí)，加水量為11倍量、9倍量、9倍量，合并煎液，濃縮成稠膏，干燥，粉碎，與上述細(xì)粉混勻，加淀粉155g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸鎂1g，混勻，壓制1000片，包衣，包裝，即得。(0.51g/片)。
實(shí)施例2大黃100g決明子300g山楂300g茵陳300g梔子100g 澤瀉200g何首烏200g 莪術(shù)200g 柴胡150g淀粉130g羧甲基淀粉鈉25g 硬脂酸鎂1g以上九味藥材，大黃、決明子、何首烏、澤瀉用65％乙醇提取三次，第一次4小時(shí)，第二次3小時(shí)，第三次2小時(shí)，加65％乙醇量為9倍量、7倍量、7倍量，合并提取液，靜置，濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎，備用。梔子、柴胡、莪術(shù)、山楂、茵陳水煎煮三次，第一次3小時(shí)，第二、三次各2小時(shí)，加水量為11倍量、9倍量、9倍量，合并煎液，濃縮成稠膏，干燥，粉碎，與上述細(xì)粉混勻，加淀粉130g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入羧甲基淀粉鈉25g、硬脂酸鎂1g，混勻，壓制1000片，包衣，包裝，即得。(0.51g/片)。
權(quán)利要求
1.一種降脂排毒中藥制劑，其特征在于每1000個(gè)劑量單位由下述重量配比的原料輔料制成大黃50-200份 決明子150-600份 山楂150-600份茵陳150-600份 梔子50-200份澤瀉100-400份何首烏100-400份莪術(shù)100-400份 柴胡75-300份填充劑0～200份 崩解劑0～100份 潤(rùn)滑劑0.2～5份。
2.權(quán)利要求1的中藥制劑，是適合藥用的中藥口服片劑。
3.權(quán)利要求1的中藥制劑，其特征在于，所述填充劑選自淀粉、糊精、糖粉、乳糖、可壓性淀粉、微晶纖維素、甘露醇。
4.權(quán)利要求1的中藥制劑，其特征在于，所述崩解劑選自羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉。
5.權(quán)利要求1的中藥制劑，其特征在于，所述潤(rùn)滑劑選自硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉。
6.降脂排毒片的制備方法，其特征在于，按照重量組分計(jì)算，將大黃100份、決明子300份、何首烏200份、澤瀉200份用65％乙醇提取，提取液濾過(guò)，濃縮成稠膏，干燥，粉碎，備用。梔子100份、柴胡150份、莪術(shù)200份、山楂300份、茵陳300份水煎煮提取，提取液濾過(guò)，，濃縮成稠膏，干燥，粉碎，與上述細(xì)粉混勻，加填充劑130份，混勻，制粒，干燥，整粒，加入崩解劑25份、潤(rùn)滑劑1份，混勻，壓片，包衣。
7.照權(quán)利要求6所述的這種降脂排毒片的制備方法，其特征在于大黃100g、決明子300g、何首烏200g、澤瀉200g用65％乙醇提取三次，第一次4小時(shí)，第二次3小時(shí)，第三次2小時(shí)，加65％乙醇量為9倍量、7倍量、7倍量，合并提取液，靜置，濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎，備用。梔子100g、柴胡150g、莪術(shù)200g、山楂300g、茵陳300g水煎煮三次，第一次3小時(shí)，第二、三次各2小時(shí)，加水量為11倍量、9倍量、9倍量，合并煎液，濃縮成稠膏，干燥，粉碎，與上述細(xì)粉混勻，加淀粉130g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入羧甲基淀粉鈉25份、硬脂酸鎂1份，混勻，壓片，包衣。
全文摘要
本發(fā)明是一種降脂排毒片及其制備工藝，屬于中藥的技術(shù)領(lǐng)域，用于濁瘀互阻，高血脂癥。
文檔編號(hào)A61P3/06GK1857691SQ20061007285
公開(kāi)日2006年11月8日 申請(qǐng)日期2006年4月13日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月13日
發(fā)明者陳衛(wèi)軍 申請(qǐng)人:貴州信邦制藥股份有限公司