專利名稱：蘆丁泡騰劑組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及蘆丁泡騰劑組合物，還涉及其制備方法，屬于保健食品或藥品領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
蘆丁(Rutin)也稱蕓香甙、維生素P、紫槲皮甙或紫皮甙，較多地存在于豆科植物槐ScphorajaponicaL.的干燥花蕾、蕎麥、蒲公英中，屬于一種特殊的生物黃酮。目前一般從槐花米、蕎麥中提取，主要藥物或保健作用為具有抗炎作用，抗病毒作用，維生素P樣作用，能有效維持血管抵抗力、降低其通透性、減少脆性作用，抑制醛糖還原酶作用。
臨床應(yīng)用于防治腦溢血，高血壓，視網(wǎng)膜出血，急性出血腎炎，治療慢性氣管炎，對糖尿病型、白內(nèi)障有較好的治療。是治療腦血管、心血管疾病的重要藥物。也可用于降血糖、降血壓、降血脂和減肥。
由于蘆丁存在的植物為食用植物，因此蘆丁作為食品商品的形式也較多，且應(yīng)用上無明顯不良反應(yīng)。其藥理作用或保健作用已有充分的理論和實(shí)踐證明。
一般藥理上公認(rèn)，蘆丁與維生素C合用是非常好的形式，原因是其協(xié)同作用的效果非常好?，F(xiàn)有的藥物復(fù)方蘆丁片即是蘆丁與維生素C的復(fù)方。
以蘆丁為功效成份的藥品或保健食品有一些劑型，如蘆丁注射劑、蘆丁片、復(fù)方蘆丁片(蘆丁、維生素C復(fù)方)、蘆丁沖劑。片劑雖然服用、保存和攜帶方便，但吸收不如液體制劑?？诜后w劑雖吸收容易、使用也方便，但保存和攜帶存在問題。沖劑可以避免其缺陷，是比較好的劑型。但比較而言，泡騰劑則更具優(yōu)勢。泡騰劑的特點(diǎn)有優(yōu)異的特點(diǎn)1)溶解快，與水接觸時(shí)，酸堿反應(yīng)，產(chǎn)生二氧化碳，在很短時(shí)間溶解；2)服用方便，泡騰劑可以產(chǎn)生含有有效成份的泡騰溶液，適宜兒童、老年人和不易吞服固體制劑人群使用；3)生物利用度高，因?yàn)橐远虝r(shí)液體劑存在，藥物有效成份在水中時(shí)間很短，不致分解失效，使藥物起效迅速，生物利用度高；4)攜帶方便，尤其比與液體劑方便。而且，泡騰劑具有良好的感觀效應(yīng)。
目前尚未見以蘆丁為功效成份的泡騰劑，也沒有含蘆丁和維生素C的的泡騰劑組合物，而且也沒有這方面的報(bào)導(dǎo)。

發(fā)明內(nèi)容
鑒于泡騰劑作為一種于集感觀、生物利用、保存、使用、方便均良好的劑型，又鑒于蘆丁良好的藥物性、功效性，以蘆丁或蘆丁組合物為功效成份制備在泡騰劑是一種好的方式。
本發(fā)明的第一個(gè)目的是提供蘆丁泡騰劑組合物。
本發(fā)明的第二個(gè)目的是提供蘆丁泡騰劑組合物的制備方法。
為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明首先提供蘆丁泡騰劑組合物。
本發(fā)明的蘆丁泡騰劑組合物，其特征是所述泡騰劑中包含有蘆丁、泡騰崩解劑。
本發(fā)明所述的蘆丁包括蘆丁、蘆丁衍生物。
所述蘆丁衍生物包括蘆丁的鹽、酯、以蘆丁為原料的合成物(如羥乙基蘆丁)、分解產(chǎn)物(如蘆丁槲皮素)。這些蘆丁衍生物是以蘆丁為原料以加工獲得的。
因此，本發(fā)明的蘆丁泡騰劑組合物，其特征是泡騰劑中包含有蘆丁或/和蘆丁衍生物、泡騰崩解劑。
本發(fā)明的泡騰劑，所述蘆丁或/和蘆丁衍生物優(yōu)選蘆丁、羥乙基蘆丁、蘆丁槲皮素。
羥乙基蘆丁也稱曲克蘆丁、維腦路通，維生素P4。
這些蘆丁和蘆丁衍生物，其制備工藝和技術(shù)成熟，且為公知，并已有商品出售。
本發(fā)明的泡騰劑，所述泡騰崩解劑包含有一種或一種以上食用食用碳酸鹽，一種或一種以上食用有機(jī)酸。
所述食用碳酸鹽優(yōu)選碳酸氫鈉、碳酸鈉、碳酸氫鉀、碳酸鉀。
所述食用有機(jī)酸優(yōu)選檸檬酸、蘋果酸、酒石酸、乳酸、富馬酸、葡萄糖酸、己二酸。
本發(fā)明的泡騰劑組合物，泡騰劑中包含下列重量比例的成份蘆丁(或/和蘆丁衍生物)5-95，食用碳酸鹽3-60，食用有機(jī)酸2-45。
本發(fā)明的泡騰劑組合物，泡騰劑中優(yōu)選下列重量比例的成份蘆丁(或/和蘆丁衍生物)15-80，食用碳酸鹽12-50，食用有機(jī)酸8-40。
以上是蘆丁泡騰劑組合物的基本組分，為了提高蘆丁的醫(yī)藥和保健效果，還可以加入增效和協(xié)同化合物，維生素C與蘆丁的增效、協(xié)同作用得到公認(rèn)，作了本發(fā)明的首選。因此本發(fā)明的蘆丁泡騰劑組合物，其特征是在蘆丁(或/和蘆丁衍生物)、泡騰崩解劑的組分中，還包括含有維生素C。即本發(fā)明的蘆丁泡騰劑組合物，其特征是泡騰劑中包含有蘆丁(或/和蘆丁衍生物)、維生素C、泡騰崩解劑。
蘆丁與維生素C的組合是公認(rèn)的具有良好協(xié)同作用的組合，在片劑藥品中采用，其原理是除了蘆丁獨(dú)自具有的良好功效外，蘆丁還可防止維生素C被氧化而受到破壞，還原并再生維生素C的功效，延長維生素C的作用時(shí)間，并增加維生素C的效果。
本發(fā)明的蘆丁泡騰劑組合物，泡騰劑組合物中維生素C的重量比例為5-100。
即本發(fā)明的泡騰劑組合物，泡騰劑中包含下列重量比例的成份蘆丁(或/和蘆丁衍生物)5-95，維生素C 5-100，食用碳酸鹽3-60，食用有機(jī)酸2-45。
本發(fā)明的蘆丁泡騰劑組合物，泡騰劑組合物中維生素C的重量比例優(yōu)選為30-80。
即本發(fā)明的泡騰劑組合物，泡騰劑中優(yōu)選下列重量比例的成份蘆丁(或/和蘆丁衍生物)15-80，維生素C 30-80，食用碳酸鹽12-50，食用有機(jī)酸8-40。
本發(fā)明的泡騰劑，其特征是還可配合使用其他藥物成份、功效成份。
所述其他藥物成份、功效成份，是指非蘆丁的藥物成份、功效成份，可以是作為藥物的功效成份；也可以是作為保健品的功效成份；還可以是作為功能飲品的功能成份。所述的其他藥物成份、功效成份根據(jù)需要可以選用，也可以不選用。
本發(fā)明的泡騰劑，其特征是還包括使用制劑上可接受的常規(guī)的賦形劑、輔料、甜味劑、調(diào)味劑所述賦形成份和輔料，是指采用常規(guī)的作為泡騰劑的制劑上或劑型上使用的賦形成份和輔料，這些賦形成份和輔料是公知的，如潤滑劑、濕潤劑、粘合劑、防腐劑等，具體如淀粉、蔗糖、乳糖、羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇，乙醇等。這些賦形劑和輔料根據(jù)需要可以選用不同的種類，如制劑上可行，也可以不選用。
所述甜味劑是制劑學(xué)和食品學(xué)概念的甜味劑，指可以賦予甜味的合成或天然化合物，如甜菊甙、糖精、阿斯帕坦、甘草甜素等。這些甜味劑根據(jù)需要可以選用，也可以不選用。
所述調(diào)味劑，也是公知的，可以是任何生物上、制劑學(xué)上可接受的成份。
調(diào)味劑還可包括香精(香味劑)，如桔子香精、香蕉香精、楊梅香精、檸檬香精、菠蘿香精、香草香精、奶油香精、巧克力香精等。
本發(fā)明的泡騰劑，所述泡騰劑可以是作為藥品的泡騰劑。
本發(fā)明的泡騰劑，所述泡騰劑可以是作為保健品的泡騰劑。
本發(fā)明的泡騰劑，所述泡騰劑可以是作為功能飲品的泡騰劑。
本發(fā)明的泡騰劑，所述功效可以是作為藥品的功效。本發(fā)明的泡騰劑，所述功效可以是作為保健品的功效。
本發(fā)明的泡騰劑，所述功效可以是作為功能飲品的功效。
本發(fā)明的泡騰劑，所述泡騰劑可以是任何制劑上可行的泡騰劑型。
本發(fā)明的泡騰劑，所述泡騰劑是優(yōu)選片劑。
本發(fā)明的泡騰劑，所述泡騰劑是優(yōu)選顆粒劑。
本發(fā)明的泡騰劑，所述泡騰劑是優(yōu)選沖劑。
本發(fā)明的泡騰劑，所述泡騰劑是優(yōu)選散劑。
本發(fā)明的泡騰劑，所述泡騰劑是優(yōu)選干吃劑。所述干吃劑是不用加水浸泡，直接服用，在口中直接起泡的泡騰劑。
為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明首先提供蘆丁泡騰劑組合物的制備方法。
本發(fā)明的泡騰劑，其制備工藝為常規(guī)工藝，具體分為兩類方法直接制備法和分組分制備法。
1、直接制備法1)將全部原輔料過篩，篩網(wǎng)孔徑為0.5-1.0mm；2)混勻；3)干燥A、直接包裝成小袋(每袋1劑的量)，包裝成大袋，制成散劑。
B、加少量粘合劑或濕潤劑，以不引起酸堿反應(yīng)為宜(粘合劑選用羥丙基纖維素，濕潤劑最好選用乙醇或聚乙二醇)a)制成顆粒、干燥、包裝成小袋，制成顆粒劑。
b)壓制成片，制得片劑。
2、分組分制備法采用酸、堿組分分別制備顆?；蚍勰?，然后混合制備成需要的劑型。
具體為1)酸組分的制備將1/2的蘆丁或蘆丁、維生素C組合物、食用有機(jī)酸(如檸檬酸)、賦形劑(可不用)、調(diào)味劑(可不用)，用乙醇制成軟材，制粒，干燥。
2)堿組分的制備將1/2的蘆丁或蘆丁、維生素C組合物、食用碳酸鹽(如碳酸氫鈉)、賦形劑(可不用)、調(diào)味劑(可不用)，用乙醇制成軟材，制粒3)將兩組分顆?；旌暇鶆?；A.干燥，噴入香精(可不用)，制得泡騰顆粒劑，可作為散劑或沖劑。
B.壓片，制成片劑，可作為泡飲劑，也可用為干吃劑。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明提供但不限于以下實(shí)施例實(shí)施例1蘆丁100g，羥乙基蘆丁100g，檸檬酸320g，碳酸氫鈉480g。將蘆丁和羥乙基蘆丁均分二等分，將100g蘆丁和羥乙基蘆丁與檸檬酸混合；另100g與碳酸氫鈉混合。
將酸組分和堿組分分別用乙醇制成軟材，制粒。
將兩組分顆?；旌暇鶆駻、干燥，噴入桔子香精，制得泡騰顆粒劑，可作為散劑或沖劑。
B、加入桔子香精，壓片，制得片劑，可作為泡飲劑，也可用為干吃劑。
實(shí)施例2蘆丁(或羥乙基蘆丁)100g，維生素C 250g，檸檬酸140g，蘋果酸120g，碳酸氫鈉390g。將蘆丁和維生素C均分二等分，一半蘆丁和維生素C與檸檬酸和蘋果酸混合；另一半與碳酸氫鈉混合。
將酸組分和堿組分分別用乙醇制成軟材，制粒。
將兩組分顆?；旌暇鶆駻.干燥，噴入桔子香精，制得泡騰顆粒劑，可作為散劑或沖劑。
B.加入桔子香精，壓片，制得片劑，可作為泡飲劑，也可用為干吃劑。
實(shí)施例3蘆丁(或蘆丁槲皮素)100g，維生素250g，檸檬酸260g，碳酸氫鈉390g。將蘆丁、維生素C均分二等分，一半蘆丁和維生素C與檸檬酸混合；另一半與碳酸氫鈉混合。
將酸組分和堿組分分別用乙醇制成軟材，制粒。
將兩組分顆?；旌暇鶆駻.干燥，噴入桔子香精，制得泡騰顆粒劑，可作為散劑或沖劑。
B.加入桔子香精，壓片，制得片劑，可作為泡飲劑，也可用為干吃劑。
實(shí)施例4羥乙基蘆丁200g，檸檬酸320g，碳酸氫鈉480g。
將全部原輔料過篩，篩網(wǎng)孔徑為0.5mm；混勻；干燥A、直接包裝成小袋(每袋1劑的量)，包裝成大袋，制成散劑。
B、加少量粘合劑羥丙基纖維素a)制成顆粒、干燥、包裝成小袋，制成顆粒劑。
b)壓制成片，制成片劑。
權(quán)利要求
1.蘆丁泡騰劑組合物，其特征是所述泡騰劑中包含有蘆丁、泡騰崩解劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的泡騰劑組合物，泡騰劑中包含下列重量比例的成份蘆丁(或/和蘆丁衍生物)5-95，食用碳酸鹽3-60，食用有機(jī)酸2-45。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的泡騰劑組合物，其特征是泡騰劑中優(yōu)選下列重量比例的成份蘆丁或/和蘆丁衍生物15-80，食用碳酸鹽12-50，食用有機(jī)酸8-40。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的泡騰劑組合物，其特征是所述蘆丁包括蘆丁的衍生物，所述蘆丁的衍生物包括蘆丁的鹽、酯、合成物、分解物。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的泡騰劑組合物，其特征是所述蘆丁優(yōu)選蘆丁、羥乙基蘆丁、蘆丁槲皮素。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的泡騰劑組合物，其特征是所述泡騰劑中還包括含有維生素C。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的泡騰劑組合物，其特征是泡騰劑組合物中維生素C的重量比例為5-100。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的泡騰劑組合物，其特征是泡騰劑組合物中維生素C的重量比例優(yōu)選為30-80。
9.根據(jù)權(quán)利要求1的泡騰劑組合物，其特征是還包括使用制劑上可接受的常規(guī)的賦形劑、輔料、甜味劑、調(diào)味劑
10.蘆丁泡騰劑的制備方法，其特征是包含以下任一方法(1)直接制備法將全部原輔料過篩；混勻；干燥；或包裝制得散劑，或加粘合劑或濕潤劑，制成顆?；驂浩?。(2)分組分制備法1)將1/2的蘆丁或蘆丁、維生素C組合物、食用有機(jī)酸，用乙醇制成軟材，制粒，干燥。制備成酸組分；2)將1/2的蘆丁或蘆丁、維生素C組合物、食用碳酸鹽，用乙醇制成軟材，制粒，制備成堿組分。3)將兩組分顆?；旌暇鶆颍蚋稍?，噴入香精，制得泡騰顆粒劑、散劑、沖劑，或壓片，制得片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及蘆丁泡騰劑組合物，其包含有蘆丁、泡騰崩解劑；還包括含有維生素C。蘆丁選自蘆丁、羥乙基蘆丁、蘆丁槲皮素。還公開了泡騰劑的制備方法。蘆丁泡騰劑是一種集感觀、生物利用、療效、保存、使用均優(yōu)異的劑型。
文檔編號A61K9/46GK1778293SQ20041015548
公開日2006年5月31日 申請日期2004年11月22日 優(yōu)先權(quán)日2004年11月22日
發(fā)明者牛蓉 申請人:牛蓉