一種改善軟膠囊漏油的生產(chǎn)工藝的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及保健品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種改善軟膠囊漏油的生產(chǎn)工藝，利用該 工藝生產(chǎn)的軟膠囊能夠有效地解決軟膠囊的漏油問題。
【背景技術(shù)】
[0002] 軟膠囊是將內(nèi)容物或藥物等與適宜的輔料混勻后用滴制法或者壓制法密封于軟 膠囊材中的膠囊劑。軟膠囊具有以下優(yōu)勢有利于活性物質(zhì)吸收，藥物被親水性明膠皮包 裹，口服后很快在消化道崩解，藥液迅速廣泛地粘附于組織表面，促進活性物質(zhì)的吸收，2可 提高藥物的生物利用度，可提高易吸濕不穩(wěn)定及易氧化的藥物穩(wěn)定性，口感好，能夠掩蓋藥 物中揮發(fā)性成分的不良氣味，便于服用。目前常見的軟膠囊類型的保健品有液體鈣、魚油、 卵磷脂等。
[0003] 雖然軟膠囊在藥品、保健品行業(yè)中逐漸興起，但還仍然存在很多的問題，比如畸形 丸、漏油、內(nèi)容物分層、膠皮異味等，極大地影響了產(chǎn)品的質(zhì)量。目前在軟膠囊生產(chǎn)過程中普 遍存在漏油這一技術(shù)難題，由于軟膠囊中的內(nèi)容物往往都是具有很強的吸水性，軟膠囊在 儲存過程中由于膠皮的水分向內(nèi)容物轉(zhuǎn)移而使得膠皮變硬或者收縮，尤其是夾縫點，更容 易出現(xiàn)細微的裂縫，從而導(dǎo)致軟膠囊在儲存及銷售過程中發(fā)生漏油現(xiàn)象，使得產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn) 定性降低，次品率增加。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種改善軟膠囊漏油的工藝。
[0005] 本發(fā)明的技術(shù)方案是通過如下的技術(shù)方案來實現(xiàn)的。
[0006] 一種改善軟膠囊漏油的工藝，其特征在于：包括制膠、制內(nèi)容物、壓丸、定型、干燥、 拋丸、選丸、包裝工藝，干燥過程分兩步或多步進行。
[0007] 其中，所述的干燥工藝為：第一次干燥溫度為23. 0-27. (TC，濕度控制在25-30% 之間，干燥5-8h后調(diào)整干燥條件，設(shè)定干燥溫度為17. 0-23. 0 °C，濕度為19-24 %之 間，干燥10-15小時。進一步地可以選擇為第一次干燥溫度為24. 7-26. 8°C，濕度控制 在26. 5-29. 8 %之間，干燥6-8h后調(diào)整干燥條件，設(shè)定干燥溫度為20-23 °C，濕度為 21. 3-23. 5%之間，干燥時間為12-14h。當(dāng)為多步干燥工藝時，如三步時，干燥方法為：第一 次干燥溫度為27-30°C，濕度控制在28-34%之間，干燥3-5h后調(diào)整干燥條件，設(shè)定干燥溫 度為24. 2-25. 8°C，濕度在24-27. 5 %之間，干燥7-1 Ih后再調(diào)整干燥條件，設(shè)定干燥溫度為 20. 5-23. 8°C，濕度在 20. 7-23. 9%之間，干燥 10-15h 即得。
[0008] 其中，制膠過程中明膠、水、甘油的配比為1-1. 2:0. 9-1:0. 3-0. 5,優(yōu)選地， 1:0. 92-1:0. 42-0. 45。
[0009] 優(yōu)選地，明膠為皮明膠和骨明膠的組合物，皮明膠和骨明膠的比例為： 40-80:20-60,進一步地，在50-70:30-50之間。皮明膠的加工方式為：溶脹、剪切、堿浸泡、 水洗、酸浸泡、水洗、提膠、抽濾、離心、濃縮、冷凍干燥。具體為：取一定量的魚皮稱重后按照 1:18的比例添加蒸餾水，使魚皮溶脹，濾出水后剪碎，用氫氧化鈉溶液浸泡，去除可溶性蛋 白和色素等雜質(zhì)，水洗至中性后加入一定濃度鹽酸浸泡，疏松魚皮組織繼續(xù)溶脹，同時去除 礦物質(zhì)雜質(zhì)，將殘渣洗至中性，然后進行提膠，真空抽濾后離心取上清液濃縮，冷凍干燥后 記得。骨明膠的加工方式為：脫去殘肉后利用鹽酸浸泡去除礦物質(zhì)，添加木瓜蛋白酶處理， 酶解條件為30-50°C，時間為2-3h，酶解完成后煮沸12min滅酶，水洗，過濾，提膠，在pH為 2-6、溫度為60-80°C下提膠，提取2次，每次2-3h，提到的膠液過濾濃縮，噴霧干燥即得。 [0010] 進一步地，伴隨模具轉(zhuǎn)動的兩張膠皮，在接觸時，接觸面為斜面，斜面的斜度可以 是0.Γ -30°之間，進一步優(yōu)選地，斜度為2-8°之間；膠皮的厚度為0.64-0. 8mm，優(yōu)選 0. 64-0. 65mm。
[0011] 皮明膠和骨明膠的氨基酸組成雖然很多相同之處，但是表現(xiàn)出的理化性質(zhì)卻有很 大的差別，尤其是表現(xiàn)在凍力、硬度、粘度等性質(zhì)上，我們發(fā)現(xiàn)按照一定的比例獲得的明膠 制備膠皮，并經(jīng)過適當(dāng)?shù)卣{(diào)整明膠、甘油和水的比例，可以很好地改善膠皮的粘度、硬度等 性質(zhì)，有效地改善漏油的發(fā)生。在制膠時，現(xiàn)有技術(shù)中，明膠和水一般是按照1:1的比例添 加，甘油按照大約0. 3-0. 4的比例添加（以明膠為基準(zhǔn)），經(jīng)研宄發(fā)現(xiàn)，適當(dāng)?shù)卣{(diào)整膠皮中水 和甘油的比例，尤其是在選擇了皮明膠和骨明膠的組合后，對于膠皮的硬度、韌性等有較好 地改善，而且經(jīng)過漏油實驗驗證后，我們發(fā)現(xiàn)對于改善漏油效果也有顯著的提升。
[0012] 干燥是保證軟膠囊質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，目前常見的干燥方式有托盤式、滾筒式，干燥 過程中，溫度、濕度對于膠丸的品質(zhì)影響極大，進而影響到膠囊的漏油性質(zhì)?，F(xiàn)有技術(shù)中，往 往采取一次干燥的方式，如控制溫度在28-30°C、濕度在30%進行干燥10-30個小時。我們 研宄發(fā)現(xiàn)，將一次干燥的方式改為兩次或兩次以上的方式，能夠有效避免膠皮過硬的問題， 如第一次干燥溫度為23. 0-27. (TC，濕度控制在25-30%之間，干燥5-8h后調(diào)整干燥條件， 設(shè)定干燥溫度為17. 0-23. 0°C，濕度為19-24%之間，干燥10-15小時后，膠皮的品質(zhì)得到了 明顯的提升，再通過實驗驗證后，發(fā)現(xiàn)多次干燥的工藝可以有效地改善漏油的現(xiàn)象。
[0013] 壓丸是保證軟膠囊質(zhì)量的關(guān)鍵，在膠皮生產(chǎn)過程中，依靠左右的模具轉(zhuǎn)動，對軟膠 囊施加壓力，使得軟膠囊粘合在一起，比如生產(chǎn)軟膠囊的設(shè)備可參見CN103211706A?，F(xiàn)有技 術(shù)中兩個膠皮在要進行接觸粘合時，膠皮的接觸面是與水平面垂直的。我們發(fā)現(xiàn)，伴隨模具 轉(zhuǎn)動的兩張膠皮在接觸時，如果將接觸面改為斜面，即膠皮接觸時接觸面并不垂直于水平 面，而是與水平面存在一定角度的斜面，當(dāng)兩個斜面接觸時，其受作用的面積更大，兩個膠 皮在結(jié)合時更為牢固，進而能夠有效地避免漏油的發(fā)生，尤其是避免了軟膠囊接縫處的漏 油問題。
[0014] 本發(fā)明所述的工藝可以應(yīng)用于大豆磷脂、液體鈣、魚油、蜂膠、角鯊烯、天然維生素 E的生產(chǎn)中。
[0015] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明采取通過兩次干燥的方式生產(chǎn)軟膠囊，可以很好地改善 軟膠囊漏油情況。當(dāng)進一步結(jié)合本發(fā)明所述的明膠、水、甘油比和明膠的種類以及膠皮的接 觸面情況后，更為有效地減少了接縫處漏油的概率，軟膠囊的漏油性質(zhì)得到了進一步的改 善。
【具體實施方式】
[0016] 本發(fā)明提供了一種改善軟膠囊漏油的工藝，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以借鑒本文內(nèi)容， 適當(dāng)改進工藝參數(shù)實現(xiàn)。特別需要指出的是，所有類似的替換和改動對本領(lǐng)域技術(shù)人員來 說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發(fā)明。本發(fā)明的方法及應(yīng)用已經(jīng)通過較佳實施例 進行了描述，相關(guān)人員明顯能在不脫離本
【發(fā)明內(nèi)容】
、精神和范圍內(nèi)對本文所述的方法和應(yīng) 用進行改動或適當(dāng)變更與組合，來實現(xiàn)和應(yīng)用本發(fā)明技術(shù)。
[0017] 下面結(jié)合實施例，進一步闡述本發(fā)明：
[0018] 實施例1
[0019] 將甘油、純化水投入化膠罐，加熱至60 °C，再投入明膠，攪拌均勻，其中明膠、水 和甘油的比例為1:1:0. 45,保溫攪拌50分鐘，得混合物料；將混合物料抽真空控制真空 度-0. 05Mpa以上，關(guān)真空，開排氣閥；將膠液過100目濾袋；膠液溫度控制在60°C保溫，備 用；稱取內(nèi)容物大豆磷脂，備用；壓丸：將軟膠囊內(nèi)容物、膠液在滾模式軟膠囊機中壓成軟 膠囊，保持轉(zhuǎn)速為3. 2轉(zhuǎn)/分鐘，噴體溫度保持45°C，膠皮厚度為0. 7_，壓好的軟膠囊定型 3小時；干燥，干燥方式為：第一次干燥溫度為25°C，第一次濕度控制在26 %，干燥6h后調(diào) 整干燥條件，設(shè)定第二次干燥溫度為19. 5°C，第二次干燥濕度為21 %，干燥12小時，制得大 豆磷脂軟膠囊。
[0020] 實施例2
[0021] 將甘油、純化水投入化膠罐，加熱至60°C，再投入明膠，攪拌均勻，其中明膠、水和 甘油的比例為1:0. 92:0. 42,明膠中皮明膠和骨明膠的比值為55 :45,保溫攪拌50分鐘，得 混合物料；將混合物料抽真空控制真空度-〇. 〇5Mpa以上，關(guān)真空，開排氣閥；將膠液過100 目濾袋；膠液溫度控制在60°C保溫，備用；稱取內(nèi)容物大豆磷脂，備用；壓丸：將軟膠囊內(nèi)容 物、膠液在滾模式軟膠囊機中壓成軟膠囊，保持轉(zhuǎn)速為3. 2轉(zhuǎn)/分鐘，噴體溫度保持45°C， 膠皮厚度為〇. 7mm，其中伴隨模具轉(zhuǎn)動的兩張膠皮，在接觸時，接觸面為斜面，斜面的斜度 是6° ;壓好的軟膠囊定型3小時；干燥，干燥方式為：第一次干燥溫度為25°C，第一次濕度 控制在26 %，干燥6h后調(diào)整干燥條件，設(shè)定第二次干燥溫度為19. 5°C，第二次干燥濕度為 21%，干燥12小時，制得大豆磷脂軟膠囊。
[0022] 實施例3
[0023] (1)溶膠：按照1:0. 92:0. 42準(zhǔn)確稱取明膠、純化水、甘油，其中明膠中皮明膠和骨 明膠的比值為55:45 ; (2)將純化水、甘油投入化膠罐中，待化膠罐內(nèi)溫度達到70~80°C， 投入明膠顆