專利名稱：一種復(fù)方葉酸營養(yǎng)素補充制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于保健食品領(lǐng)域，具體涉及一種復(fù)方葉酸營養(yǎng)素補充制劑。
背景技術(shù)：
由于飲食條件、生活習(xí)慣、環(huán)境等因素，部分人群某些營養(yǎng)素攝入不足，或由于特定期間身體需要的增加，造成體內(nèi)某些營養(yǎng)素的相對低下。不僅產(chǎn)生對人體的不利影響，而且對下一代的發(fā)育有一定的影響。
大量的研究表明，生育年齡婦女葉酸的不足，可使孕婦先兆子癇、胎盤早剝的發(fā)生率增高。而且葉酸的缺乏還影響胎盤發(fā)育，導(dǎo)致自發(fā)性流產(chǎn)，引起胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩(IUCA)，出生低體重兒和神經(jīng)管畸形等[蔭士安，孕婦的微量營養(yǎng)素狀況亟待關(guān)注，中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，2001，35(6)363-364頁]。我國神經(jīng)管畸形的發(fā)病率平均為0.274％，是一個相當(dāng)嚴(yán)重的社會問題(顧景范，杜壽玢，查良錠，關(guān)桂梧?，F(xiàn)代臨床營養(yǎng)學(xué)，科學(xué)出版社，北京，2003，177頁)。國外大量人群的研究表明，在準(zhǔn)備接受懷孕和妊娠期間，尤其是妊娠初期，補充足夠的葉酸，可以大幅度減少先天性神經(jīng)管畸形胎兒的出現(xiàn)。我國近年亦開展類似的研究，取得類似的良好結(jié)果。補充足夠的葉酸對于優(yōu)化民族的體質(zhì)、減少家庭和社會負擔(dān)，都會帶來十分良好的益處。
維生素B12在體內(nèi)作為蛋氨酸合成酶的輔酶，蛋氨酸合成酶能控制葉酸進入細胞。維生素B12缺乏引起神經(jīng)系統(tǒng)損害。
維生素B6是許多酶的重要輔酶，婦女懷孕之后不斷降低。孕婦缺乏維生素B6將影響子代的腦部發(fā)育。嬰兒可能由于母親維生素B6攝入不足，導(dǎo)致乳中的維生素B6低下，可引起嬰兒癲癇發(fā)作，而少量補充維生素B6則可以治療。
礦物質(zhì)硒除了抗氧化作用外，在人和動物的體內(nèi)能保護組織免于有毒物質(zhì)的侵害。
鋅不僅影響性腺的發(fā)育，而且與胚胎的發(fā)育有明顯的關(guān)系，嚴(yán)重缺鋅在胚胎早期即可影響受精卵的卵裂。動物實驗證明，妊娠全過程均嚴(yán)重缺鋅的大鼠有50％流產(chǎn)，幸存的仔鼠其出生體重僅為正常的50％，而且90％伴有各種畸形。鋅缺乏與胎兒的生長延遲、神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育緩慢、先天畸形、免疫功能低下有密切關(guān)系(楊克敵，微量元素與健康，科學(xué)出版社，北京，2003，第118頁)。
據(jù)調(diào)查，估計我國的育齡婦女約有30％缺鐵或患有缺鐵性貧血[蔭士安，孕婦的微量營養(yǎng)素狀況亟待關(guān)注。中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，2001，35(6)363-364。]，40-60％的孕婦存在鐵的缺乏(楊克敵，微量元素與健康，科學(xué)出版社，北京，2003，第86頁)現(xiàn)有大量證據(jù)表明，懷孕早期的鐵缺乏與早產(chǎn)和低出生體重有關(guān)[蔭士安，孕婦的微量營養(yǎng)素狀況亟待關(guān)注。中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，2001，35(6)363-364。]。我國的飲食來源中鐵的含量相當(dāng)高，但因其食物結(jié)構(gòu)，鐵的生物吸收僅1-7％。單純增加食量，難以糾正鐵缺乏的狀況。更加上孕婦往往存在偏食的情況，因而需要設(shè)法給予鐵的額外補充。
目前，補充人體所需的保健食品雖很多，但缺乏一種綜合性好、吸收率高的保健食品。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種綜合性好、吸收率高的復(fù)方葉酸營養(yǎng)素補充制劑。
為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案是一種復(fù)方葉酸營養(yǎng)素補充制劑，其特征是它包括葉酸、維生素B6、維生素B12、維生素C、鐵、鋅和硒，各組份所占重量份數(shù)為葉酸 10-40，維生素B60.5-2，
維生素B120.05-0.2，維生素C 20-100，鐵5-14，鋅5-14，硒1.5-5.0；所述的組份中根據(jù)不同的制劑，加入不同的稀釋劑、粘合劑、潤滑劑、矯味劑，所占重量份數(shù)則根據(jù)制劑以及大小，按通用的制劑規(guī)程處理。
所述的組份中還可加入稀釋劑、粘合劑和潤滑劑，各組份所占重量份數(shù)為稀釋劑7×104-5×105、粘合劑5×103-5×104、潤滑劑350-1×104，按常規(guī)方法制成片劑。
所述的組份中還可加入稀釋劑、粘合劑和潤滑劑，各組份所占重量份數(shù)為稀釋劑1×105-3×105、粘合劑8×103-4×104、潤滑劑500-6×103，按常規(guī)方法制成硬膠囊。
所述的組份中還可加入稀釋劑、粘合劑和矯味劑，各組份所占重量份數(shù)為稀釋劑1×105-5×105、粘合劑1×104-4×104、矯味劑8×105-9.8×106，按常規(guī)方法制成顆粒劑。
所述的組份中還可加入稀釋劑和粘合劑，各組份所占重量份數(shù)為稀釋劑2×105-5×105、粘合劑500-1×104，按常規(guī)方法制成軟膠囊。
所述的組份中還可加入稀釋劑和矯味劑，各組份所占重量份數(shù)為稀釋劑5×106-3×107、矯味劑3×106-1.8×107，按常規(guī)方法制成口服液。
本發(fā)明針對我國某些人群需要，提供了一種含葉酸、維生素B6，維生素B12、維生素C及含鐵、鋅、硒的礦物質(zhì)的保健食品，葉酸、維生素B6，維生素B12、維生素C及含鐵、鋅、硒的礦物質(zhì)各成份之間的相互配比為人體最佳吸收值，其配比合理，有綜合性好，具有綜合性好、吸收率高的特點。以滿足這些人的自身營養(yǎng)補充，改善體質(zhì)。尤其是對于計劃接受懷孕的婦女和妊娠期間上述營養(yǎng)素補充不足者，它不僅滿足這些人群的營養(yǎng)需要，增強體質(zhì)，減少懷孕的反應(yīng)，并有助于其子代的發(fā)育、減少新生兒神經(jīng)管畸型的先天缺陷。
本發(fā)明在配方中加入了維生素C，除了它為眾人熟知的抗壞血病、抗氧化、解毒、防癌作用外。本發(fā)明著重于維生素C具有促進鐵吸收的作用，當(dāng)維生素C與鐵的重量比值5-10∶1時，鐵的吸收率可以提高3-6倍。而且應(yīng)用維生素C能促進結(jié)締組織的形成，促進神經(jīng)遞質(zhì)的合成。
具體實施例方式
實施例1復(fù)方葉酸營養(yǎng)素補充片，配方(每1000份用量)葉酸 10mg-40mg維生素B60.5mg-2mg維生素B120.05mg-0.2mg維生素C 20mg-100mg鐵5mg-14mg鋅5mg-14mg硒1.5mg-5.0mg稀釋劑(如淀粉)70g-500g粘合劑(淀粉漿、糊精漿、淀粉糊精漿或0.5-2％的HPMC) 5g-50g潤滑劑(如硬脂酸鎂)0.35g-10g其制備方法將葉酸、維生素B6，維生素B12、維生素C及含鐵、鋅、硒的礦物質(zhì)，按上述準(zhǔn)確稱取，并稱取稀釋劑(如淀粉)，置高速攪拌制粒機，混勻，邊攪拌邊噴入粘合劑[如淀粉漿、糊精漿、淀粉糊精漿或0.5-2％的HPMC(羥丙甲纖維素)]，制成軟材，出料，置沸騰干燥機，沸騰干燥，進風(fēng)溫度控制在40至65℃，干燥時間15-25分鐘，出料，整粒，加入硬脂酸鎂，混勻，檢驗合格，用高速壓片機，制成1000份片子。
注本實施例中作為提供人體鐵元素的常用的物質(zhì)可以是硫酸亞鐵、富馬酸亞鐵、EDTA鐵鈉、檸檬酸亞鐵、葡萄糖酸亞鐵等國家允許作為鐵補充劑的化合物。
作為提供人體鋅元素的物質(zhì)可以是硫酸鋅、乳酸鋅、葡萄糖酸鋅等國家允許作為鐵補充劑的化合物。
提供人體硒元素來源的物質(zhì)可以是亞硒酸鈉、富硒酵母、硒酸鈉、硒化卡拉膠、半胱氨酸硒、硒代甲硫氨酸。
本實施例中的維生素C，易于受鐵離子的影響，應(yīng)設(shè)法給予保護；如采用其鹽，即抗壞血酸鈉、抗壞血酸鈣；或單獨制粒，分層壓片。
實施例2復(fù)方葉酸營養(yǎng)素補充硬膠囊，配方(每1000份用量)葉酸 10mg-40mg維生素B60.5mg-2mg維生素B120.05mg-0.2mg維生素C 20mg-100mg鐵 5mg-14mg鋅 5mg-14mg硒 1.5mg-5.0mg稀釋劑(如淀粉) 100g-300g粘合劑(淀粉漿、糊精漿、淀粉-糊精漿、0.5-2％的HPMC)8g-40g潤滑劑(如硬脂酸鎂) 0.5g-6g其制備方法將葉酸、維生素B6，維生素B12、維生素C及含鐵、鋅、硒的礦物質(zhì)，按上述配方準(zhǔn)確稱取，并稱取稀釋劑(如淀粉)，置高速攪拌制粒機內(nèi)，攪拌混勻，再邊攪拌邊噴入粘合劑(如淀粉漿、糊精漿、淀粉-糊精漿、0.5-2％的HPMC)，制成軟材，出料，置沸騰干燥機，沸騰干燥，進風(fēng)溫度控制在40至65℃，干燥時間18-22分鐘，出料，整粒，加入硬脂酸鎂，混勻，檢驗合格，確定填裝量，用膠囊填充機，制成1000份硬膠囊。
實施例3復(fù)方葉酸營養(yǎng)素補充顆粒劑，配方(每1000份用量)葉酸 10mg-40mg維生素B60.5mg-2mg維生素B120.05mg-0.2mg維生素C 20mg-100mg鐵 5mg-14mg鋅 5mg-14mg硒 1.5mg-5.0mg稀釋劑(如淀粉) 100g-500g粘合劑(如淀粉、羧甲淀粉鈉) 10g-40g矯味劑(如蔗糖) 800g-9800g其制備方法取上述稀釋劑(如淀粉)和矯味劑(如蔗糖)置入槽式混合機中，按上述配方量準(zhǔn)確稱取，將葉酸、維生素B6，維生素B12、維生素C及含鐵、鋅、硒的礦物質(zhì)，放入槽式混合機中，攪拌均勻，加入粘合劑(可取稀釋劑和矯味劑部分制成，如糖漿，或糖漿-淀粉漿；還可以兌入適當(dāng)色素、香料，如橙濁香精)，制成軟材，出料，用搖擺式制粒機制濕粒，干燥，出料，整粒。分包裝，即成。
注為便于使用者接受，本實施例中不宜采用口感不佳的硫酸亞鐵、富馬酸亞鐵作為提供人體鐵元素的物質(zhì)，口感不佳的硫酸鋅不宜作為提供人體鋅元素的物質(zhì)來源。
實施例4復(fù)方葉酸營養(yǎng)素補充軟膠囊，配方(每1000份用量)葉酸 10mg-40mg維生素B60.5mg-2mg維生素B120.05mg-0.2mg維生素C 20mg-100mg鐵 5mg-14mg鋅 5mg-14mg硒 1.5mg-5.0mg稀釋劑(精煉食用植物油) 200g-500g粘合劑(蜂蠟) 0.5g-10g其制備方法將葉酸、維生素B6，維生素B12、維生素C及含鐵、鋅、硒的礦物質(zhì)，按上述配方準(zhǔn)確稱取，加入部分稀釋劑(精煉食用植物油)中，攪拌均勻；剩余部分的稀釋劑(精煉食用植物油)和蜂蠟，加熱熔化，制成油-蠟混合物，加入上述含有各種物料的植物油中，攪拌均勻，過膠體磨或均質(zhì)機，然后真空脫氣。按轉(zhuǎn)模式軟膠囊制作工藝，制成1000份軟膠囊。
注作為稀釋劑所用的精煉食用植物油的量，依據(jù)所希望制作的軟膠囊大小而調(diào)整。
油-蠟混合物中可以加入氫化植物油、奶油，也可以加入一些矯味劑，如液狀奶油香精。
所用的膠皮可以加入遮光劑，以提高軟膠囊的穩(wěn)定性。
實施例5復(fù)方葉酸營養(yǎng)素補充口服液，配方(每1000份用量)葉酸 10mg-40mg維生素B60.5mg-2mg維生素B120.05mg-0.2mg維生素C 20mg-100mg鐵 5mg-14mg鋅 5mg-14mg硒 1.5mg-5.0mg稀釋劑(純化水) 5L-30L矯味劑(包括蔗糖、甜味劑、香精、色素) 3kg-18kg其制備方法純化水煮沸，加入矯味劑(蔗糖、甜味劑、香精、色素)，取配方量的葉酸、維生素B6，維生素B12、維生素C及含鐵、鋅、硒的礦物質(zhì)，調(diào)入其中，至完全溶解，灌封入適當(dāng)?shù)娜萜鳌１匾獣r，灌封后可進行滅菌。
注與實施例3同樣原因，本處方不宜采用口感不佳的硫酸亞鐵、富馬酸亞鐵作為提供人體鐵元素的物質(zhì)，口感不佳的硫酸鋅不宜作為提供人體鋅元素的物質(zhì)來源。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方葉酸營養(yǎng)素補充制劑，其特征是它包括葉酸、維生素B6、維生素B12、維生素C、鐵、鋅和硒，各組份所占重量份數(shù)為葉酸 10-40，維生素B60.5-2，維生素B120.05-0.2，維生素C 20-100，鐵5-14，鋅5-14，硒1.5-5.0。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)方葉酸營養(yǎng)素補充制劑，其特征是所述的組份中還加入稀釋劑、粘合劑和潤滑劑，各組份所占重量份數(shù)為稀釋劑7×104-5×105、粘合劑5×103-5×104、潤滑劑350-1×104，按常規(guī)方法制成片劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)方葉酸營養(yǎng)素補充制劑，其特征是所述的組份中還加入稀釋劑、粘合劑和潤滑劑，各組份所占重量份數(shù)為稀釋劑1×105-3×105、粘合劑8×103-4×104、潤滑劑500-6×103，按常規(guī)方法制成硬膠囊。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)方葉酸營養(yǎng)素補充制劑，其特征是所述的組份中還加入稀釋劑、粘合劑和矯味劑，各組份所占重量份數(shù)為稀釋劑1×105-5×105、粘合劑1×104-4×104、矯味劑8×105-9.8×106，按常規(guī)方法制成顆粒劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)方葉酸營養(yǎng)素補充制劑，其特征是所述的組份中還加入稀釋劑和粘合劑，各組份所占重量份數(shù)為稀釋劑2×105-5×105、粘合劑500-1×104，按常規(guī)方法制成軟膠囊。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)方葉酸營養(yǎng)素補充制劑，其特征是所述的組份中還加入稀釋劑和矯味劑，各組份所占重量份數(shù)為稀釋劑5×106-3×107、矯味劑3×106-1.8×107，按常規(guī)方法制成口服液。
全文摘要
本發(fā)明屬于保健食品領(lǐng)域。一種復(fù)方葉酸營養(yǎng)素補充制劑，其特征是它包括葉酸、維生素B
文檔編號A23L1/30GK1656932SQ200510018409
公開日2005年8月24日 申請日期2005年3月21日 優(yōu)先權(quán)日2005年3月21日
發(fā)明者歐陽康樂 申請人:武漢福格森保健食品有限公司