取樣時間為從在將樣 本沉積到測試條上時測試序列啟動時計的至少一個時間點或間隔，以及（b)基于指定取樣 時間確定分析物濃度。另選地，用于所述確定的裝置可包括如下裝置：用于向多個電極施 加第一信號使得導出由流體樣本的物理特性限定的批斜率的裝置，以及用于向多個電極施 加第二信號使得基于導出的批斜率和指定取樣時間來確定分析物濃度的裝置。此外，用于 所述確定的裝置可包括如下裝置：用于基于從測試序列啟動時計的預定取樣時間來估計分 析物濃度的裝置，以及用于從估計的分析物濃度和感測或估計的物理特性的矩陣中選擇指 定取樣時間的裝置。此外，用于所述確定的裝置可包括如下裝置：用于基于感測或估計的物 理特性來選擇批斜率的裝置，以及用于由批斜率來確定指定取樣時間的裝置。
[0269] 此外，雖然已經(jīng)以特定的變型和示例性附圖描述了本發(fā)明，但本領域的普通技術 人員將認識到，本發(fā)明并不限于所描述的變型或附圖。此外，其中上述方法和步驟表示按特 定次序發(fā)生的特定事件，本文之意是某些特定步驟不必一定按所描述的次序執(zhí)行，而是可 以按任意次序執(zhí)行，只要該步驟使實施例能夠?qū)崿F(xiàn)其預期目的。因此，如果存在本發(fā)明的變 型并且所述變型屬于可在權利要求書中找到的本發(fā)明公開內(nèi)容或等效內(nèi)容的實質(zhì)范圍內(nèi)， 則本專利旨在也涵蓋這些變型。
【主權項】
1. 一種分析物測量系統(tǒng)，所述分析物測量系統(tǒng)包括： 生物傳感器，所述生物傳感器具有多個電極，包括至少兩個在其上設置有酶的電極； W及 測量儀，所述測量儀包括： 禪合至功率源、存儲器和所述生物傳感器的多個電極的微控制器，并且其中所述微控 制器被配置成： 測量所述生物傳感器附近的環(huán)境溫度； 當含分析物的流體樣本沉積在所述至少兩個電極附近時，向所述至少兩個電極驅(qū)動信 號； 在所述電化學反應期間，測量來自所述至少兩個電極的信號輸出； 由所述信號輸出計算未經(jīng)補償?shù)姆治鑫镏担? 利用由W下關系限定的溫度補償項將所述未經(jīng)補償?shù)姆治鑫镏嫡{(diào)整至最終分析物 值： (d) 所述溫度補償項隨未經(jīng)補償?shù)姆治鑫镏档脑龃蠖龃螅? W及 (e) 所述溫度補償項與約5攝氏度至約22攝氏度的所述生物傳感器附近的環(huán)境溫度逆 相關；W及 (f) 對于約22攝氏度至約45攝氏度的所述生物傳感器附近的環(huán)境溫度，所述溫度補償 項為約零； W及 通告所述最終分析物值。2. 根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述關系由W下形式的公式來表示：巧中= Gp包括所述最終分析物值； G。包括> 1的所述未經(jīng)補償?shù)姆治鑫镏担? T包括所述測量儀測量的溫度CC); To包括約22°C; Xi包括約 4. 69e-4 ; 又2包括約-2. 19e-2 ; 又3包括約2.SOe-I; 又4包括約2. 99e0 ; 又5包括約-3. 89el;并且Xe包括約1. 32e2。3. 根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述關系由W下形式的公式來表示：巧中= Gp包括所述最終分析物值； G。包括所述未經(jīng)補償?shù)姆治鑫镏担? 包括標稱分析物值； T包括所述測量儀測量的溫度CC); T〇包括約22C(柄稱溫度）； Xi包括約 4. 80e-5 ; 又2包括約-6. 90e-3 ; 又3包括約2. 18e-l; 又4包括約9. 18e-6 ; Xs包括約-5. 〇2e-3 ; Xe包括約1. 18e0 ;并且 町包括約2. 41e-2〇4. 根據(jù)權利要求2或3中的一項所述的系統(tǒng)，其中所述微控制器被配置成： (a)向所述多個電極施加第一信號，使得確定所述流體樣本的物理特性； 化）基于測試序列期間的預定取樣時間點估計分析物濃度； (C)向所述多個電極施加第二信號；W及 (d)在所述測試序列期間由所確定的物理特性規(guī)定的指定取樣時間處測量來自所述多 個電極的輸出信號， 使得由所述多個電極的輸出信號計算分析物濃度，所述指定取樣時間使用W下形式的 公式計算； 擴鬼攀祥棘閥:=%巧雌中％ 其中 "指定取樣時間"被指定為從所述測試序列啟動時計的對所述測試條的 輸出信號進行取樣的時間點； H表示所述樣本的物理特性； X。表示約4. 3e5 ; Xb表示約-3. 9 ;并且X。表示約4. 8。5. 根據(jù)權利要求4所述的系統(tǒng)，其中所述微控制器利用W下形式的公式確定所述未經(jīng) 補償?shù)姆治鑫餄舛龋?其中G。表示未經(jīng)補償?shù)姆治鑫餄舛龋? It表示在所述指定取樣時間處測量的信號； 斜率表示從該特定測試條所在的一批測試條的校準測試中獲得的值；并且 截距表示從該特定測試條所在的一批測試條的校準測試中獲得的值。6. 根據(jù)權利要求2或3中的一項所述的系統(tǒng)，其中所述微控制器基于W下項確定指定 取樣時間：(a)流體樣本的物理特性；W及化）由所述樣本估計的分析物濃度。7. 根據(jù)權利要求6所述的系統(tǒng)，其中所述微控制器利用W下形式的公式估計所述分析 物濃度：其中Gpgt表示所述估計的分析物濃度； Ie為在約2. 5砂處測量的信號； Xi包括特定批的生物傳感器的校準斜率； X2包括特定批的生物傳感器的校準截距；并且 其中所述微控制器利用W下形式的公式確定所述未經(jīng)補償?shù)姆治鑫餄舛龋浩渲?；G。表示所述未經(jīng)補償?shù)姆治鑫餄舛龋? Is包括在所述指定取樣時間處測量的信號； X3包括特定批的生物傳感器的校準斜率；并且X4包括特定批的生物傳感器的截距。8. -種分析物測量系統(tǒng)，所述分析物測量系統(tǒng)包括： 測試條，所述測試條包括： 襯底； 多個電極，所述多個電極連接至相應電極連接器；W及分析物測量儀，所述分析物測量 儀包括： 外殼； 測試條端口連接器，所述測試條端口連接器被配置成連接至所述測試條的相應電極連 接器；W及 微處理器，所述微處理器與所述測試條端口連接器電連通W施加電信號或感測來自所 述多個電極的電信號，其中所述微處理器被配置成： (a)感測所述傳感器附近環(huán)境的溫度； 化）向所述多個電極施加第一信號，使得確定流體樣本的物理特性； (C)基于測試序列期間的預定取樣時間點估計分析物濃度； (d) 在所述測試序列期間由所確定的物理特性規(guī)定的指定取樣時間點處向所述多個電 極施加第二信號，使得由所述第二信號計算未經(jīng)補償?shù)姆治鑫餄舛?；W及 (e) 利用溫度補償項補償所述未經(jīng)補償?shù)姆治鑫餄舛?，所述溫度補償項： i.隨未經(jīng)補償?shù)姆治鑫镏档脑龃蠖龃螅? ii與約5攝氏度至約22攝氏度的所述生物傳感器附近的環(huán)境溫度逆相關；W及 iii. 對于約22攝氏度至約45攝氏度的所述生物傳感器附近的環(huán)境溫度，為約零； W及 (f)通告所述最終分析物值。9. 根據(jù)權利要求8所述的系統(tǒng)，其中所述多個電極包括用W測量所述物理特性的至少 兩個電極和用W測量所述分析物濃度的至少兩個其他電極。10. 根據(jù)權利要求9所述的系統(tǒng)，其中所述至少兩個電極和所述至少兩個其他電極設 置在提供于所述襯底上的同一腔室中。11. 根據(jù)權利要求9所述的系統(tǒng)，其中所述至少兩個電極和所述至少兩個其他電極分 別設置在提供于所述襯底上的兩個不同腔室中。12. 根據(jù)權利要求9所述的系統(tǒng)，其中所有所述電極均設置在由所述襯底限定的同一 平面上。13. 根據(jù)權利要求9所述的系統(tǒng)，其中將試劑設置在所述至少兩個其他電極附近，并且 不將試劑設置在所述至少兩個電極上。14. 根據(jù)權利要求9所述的系統(tǒng)，其中由在所述測試序列啟動約10砂內(nèi)的所述第二信 號來確定所述最終分析物濃度。15. 根據(jù)權利要求9所述的系統(tǒng)，其中所述取樣時間點選自包括矩陣的查找表，其中所 估計分析物的不同定性類別在所述矩陣的最左列中示出，并且所測量或估計物理特性的不 同定性類別在所述矩陣的最頂行中示出，并且所述取樣時間提供在所述矩陣的剩余單元格 中。16. -種葡萄糖測量儀，所述葡萄糖測量儀包括： 外殼； 測試條端口連接器，所述測試條端口連接器被配置成連接至測試條的相應電極連接 器；W及 裝置，所述裝置用于： (a)感測所述外殼附近環(huán)境的溫度； 化）基于沉積在所述測試條的多個電極上的樣本的感測或估計物理特性來確定指定取 樣時間，所述指定取樣時間為從在將樣本沉積在所述測試條上時測試序列啟動時計的至少 一個時間點或間隔； (C)基于所述指定取樣時間確定未經(jīng)補償?shù)姆治鑫餄舛龋? (d) 利用溫度補償項補償所述未經(jīng)補償?shù)姆治鑫餄舛龋鰷囟妊a償項： iv. 隨未經(jīng)補償?shù)姆治鑫镏档脑龃蠖龃螅? V.與約5攝氏度至約22攝氏度的所述生物傳感器附近的外殼或環(huán)境的溫度逆相關； W及 Vi.對于約22攝氏度至約45攝氏度的所述生物傳感器附近的外殼或環(huán)境溫度，為約 零； W及 (e)通告所述最終分析物值。17. 根據(jù)權利要求16所述的測量儀，其中所述用于確定的裝置包括如下裝置；用于向 所述多個電極施加第一信號使得導出由流體樣本的物理特性限定的批斜率的裝置，W及用 于向所述多個電極施加第二信號使得基于所導出的批斜率和所述指定取樣時間來確定分 析物濃度的裝置。18. 根據(jù)權利要求17所述的測量儀，其中所述用于確定的裝置包括如下裝置；用于基 于從所述測試序列啟動時計的預定取樣時間點來估計分析物濃度的裝置，W及用于從估計 的分析物濃度和感測或估計物理特性的矩陣中選擇指定取樣時間的裝置。19. 根據(jù)權利要求17所述的測量儀，其中所述用于確定的裝置包括如下裝置；用于基 于所感測或估計的物理特性來選擇批斜率的裝置，W及用于由所述批斜率來確定所述指定 取樣時間的裝置。20. -種用于調(diào)整溫度對生物傳感器的影響的方法，所述生物傳感器具有多個電極，其 中至少兩個電極在其上提供有酶，所述方法包括W下步驟： 向所述至少兩個電極施加信號； 引發(fā)所述至少兩個電極與流體樣本中分析物之間的電化學反應W使所述分析物轉化 為副產(chǎn)物； 在所述電化學反應期間，測量來自所述至少兩個電極的信號輸出； 測量所述生物傳感器附近的溫度； 由所述信號輸出計算所述流體樣本中一定量分析物所表示的分析物值； 利用由W下關系限定的溫度補償項將所述分析物值調(diào)整至最終分析物值： (a)所述溫度補償項隨分析物值的增大而增大；W及 化）所述溫度補償項與約5攝氏度至約22攝氏度范圍內(nèi)的生物傳感器溫度逆相關； (C)對于約22攝氏度至約45攝氏度的所述生物傳感器附近的環(huán)境溫度，所述溫度補償 項為約零； W及 通告所述流體樣本中一定量分析物所表示的最終值。21. 根據(jù)權利要求20所述的方法，其中所述信號的施加包括： (a)向所述樣本施加第一信號W測量所述樣本的物理特性；W及 化）向所述樣本驅(qū)動第二信號W引起所述分析物與所述試劑的酶促反應； 其中所述計算步驟包括： 基于從所述測試序列啟動時計的預定取樣時間點估計分析物濃度； 從查找表中選擇取樣時間點，所述查找表具有相對于不同取樣時間點進行索引的估計 分析物的不同定性類別和所測量或估計物理特性的不同定性類別； 在從所述查找表中選擇的取樣時間點處對來自所述樣本的信號輸出進行取樣； 根據(jù)W下形式的公式由在所述選定的取樣時間點處取樣的測量的輸出信號計算分析 物濃度： 其中G。表示未經(jīng)補償?shù)姆治鑫餄舛龋? It表示在所述選定的取樣時間T處測量的信號（與分析物濃度成比例）； 斜率表示從該特定測試條所在的一批測試條的校準測試中獲得的值；并且 截距表示從該特定測試條所在的一批測試條的校準測試中獲得的值。22. 根據(jù)權利要求20所述的方法，其中所述施加步驟包括： (a)向所述樣本施加第一信號W測量樣本的物理特性；W及 化）向所述樣本驅(qū)動第二信號W引起所述分析物與所述試劑的酶促反應；并且 所述計算步驟包括： 基于從所述測試序列啟動時計的預定取樣時間點估計分析物濃度； 基于所測量或估計的物理特性和所估計的分析物濃度二者來選擇取樣時間點； 在所述選定的取樣時間點處對來自所述樣本的信號輸出進行取樣； 由在所述選定的取樣時間點處取樣的測量的輸出信號計算分析物濃度。23. -種確定來自流體樣本的分析物濃度的方法，所述方法包括： 將流體樣本沉積在生物傳感器上W啟動測試序列； 引起所述樣本中的所述分析物進行酶促反應； 估計所述樣本中的分析物濃度； 測量所述樣本的至少一個物理特性； 感測所述生物傳感器附近環(huán)境的溫度； 基于所估計的分析物濃度和得自所述測量步驟的至少一個物理特性來限定從所述測 試序列啟動時計的時間點，W對所述生物傳感器的輸出信號進行取樣； 在所限定的時間點處對所述生物傳感器的輸出信號進行取樣； 由在所限定的時間點處取樣的信號確定未經(jīng)補償?shù)姆治鑫餄舛?；W及 利用由W下關系限定的溫度補償項將所述未經(jīng)補償?shù)姆治鑫镏笛a償至最終分析物 值： (a)所述溫度補償項隨未經(jīng)補償?shù)姆治鑫镏档脑龃蠖龃螅? 化）所述溫度補償項與約5攝氏度至約23攝氏度的所述生物傳感器附近的環(huán)境溫度逆 相關；W及 (C)對于約23攝氏度至約45攝氏度的所述生物傳感器附近的環(huán)境溫度，所述溫度補償 項為約零； W及 通告所述最終分析物值。24.根據(jù)權利要求23所述的方法，其中所述測量包括向所述樣本施加第一信號W測量 所述樣本的物理特性；所述引起步驟包括向所述樣本驅(qū)動第二信號；所述測量包括在所述 測試序列啟動后的時間點處評估來自所述生物傳感器的至少兩個電極的輸出信號，其中所 述時間點被設定為至少所測量或估計物理特性的函數(shù)；并且所述確定步驟包括由在所述時 間點處測量的輸出信號計算分析物濃度。25.根據(jù)權利要求23所述的方法，所述方法還包括基于從所述測試序列啟動時計的預 定取樣時間點估計分析物濃度。26.根據(jù)權利要求23所述的方法，其中所述限定包括基于所測量或估計的物理特性和 所估計的分析物濃度二者來選擇限定的時間點。27.根據(jù)權利要求23所述的方法，所述方法還包括基于在預定時間處對所述輸出信號 的測量來估計分析物濃度。28.根據(jù)權利要求23所述的方法，其中所述預定時間包括從所述測試序列啟動時計約 2. 5砂。29.根據(jù)權利要求23所述的方法，其中所述估計包括相對于查找表來比較所估計的分 析物濃度和所測量或估計的物理特性，所述查找表具有相對于不同取樣測量時間進行索引 的所述樣本的分析物濃度和物理特性的不同相應范圍，使得獲得用于對來自所述樣本的所 述第二信號的輸出進行測量的時間點，W用于所述計算步驟。30.根據(jù)權利要求23所述的方法，其中所述計算步驟包括利用W下形式的公式： 其中G。表示未經(jīng)補償?shù)姆治鑫餄舛龋? It表示在指定取樣時間T處測量的信號（與分析物濃度成比例）； 斜率表示從該特定測試條所在的一批測試條的校準測試中獲得的值；并且 截距表示從該特定測試條所在的一批測試條的校準測試中獲得的值。31.根據(jù)權利要求23所述的方法，其中所述第一信號的施加和所述第二信號的驅(qū)動按 順序進行。32.根據(jù)權利要求23所述的方法，其中所述第一信號的施加與所述第二信號的驅(qū)動重 疊。33.根據(jù)權利要求23所述的方法，其中所述第一信號的施加包括將交變信號引導至所 述樣本，使得由所述交變信號的輸出確定所述樣本的物理特性。34.根據(jù)權利要求23所述的方法，其中所述第一信號的施加包括將電磁信號引導至所 述樣本，使得由所述電磁信號的輸出確定所述樣本的物理特性。35.根據(jù)權利要求23所述的方法，其中所述物理特性包括粘度、血細胞比容、溫度和密 度中的至少一者。36.根據(jù)權利要求23所述的方法，其中所述物理特性包括血細胞比容，并且所述分析 物包括葡萄糖。37.根據(jù)權利要求23所述的方法，其中所述引導包括驅(qū)動不同相應頻率下的第一交變 信號和第二交變信號，其中第一頻率比第二頻率低。38.根據(jù)權利要求23所述的方法，其中所述第一頻率比所述第二頻率低至少一個數(shù)量 級。39.根據(jù)權利要求23所述的方法，其中所述第一頻率包括約10曲Z至約250曲Z范圍內(nèi) 的任何頻率。40.根據(jù)權利要求23所述的方法，其中所述取樣包括在所述測試序列啟動時對所述信 號輸出連續(xù)地取樣，直至所述啟動后至少約10砂。41.根據(jù)權利要求23所述的方法，其中所述取樣時間點選自包括矩陣的查找表，其中 所估計分析物的不同定性類別在所述矩陣的最左列中示出，并且所測量或估計物理特性的 不同定性類別在所述矩陣的最頂行中示出，并且所述取樣時間提供在所述矩陣的剩余單元 格中。
【專利摘要】本發(fā)明提供了方法、系統(tǒng)和測量儀的各種實施例，所述方法、系統(tǒng)和測量儀允許利用生物傳感器獲得更精確的分析物濃度，具體方式為確定包含所述分析物(具體地為葡萄糖)的血液樣本的至少一個物理特性(具體地為血細胞比容)，以及基于所述物理特性、所述估計的分析物濃度與取樣時間之間的關系來導出特定取樣時間。此外，還利用環(huán)境溫度與測量儀或生物傳感器溫度之間的限定關系，針對環(huán)境溫度影響對測量的葡萄糖濃度進行了補償。
【IPC分類】G01N27/327
【公開號】CN105378465
【申請?zhí)枴緾N201480036238
【發(fā)明人】M.馬勒查
【申請人】生命掃描蘇格蘭有限公司
【公開日】2016年3月2日
【申請日】2014年6月26日
【公告號】CA2916637A1, EP3014257A1, US20150001097, WO2014207153A1