一種用電位滴定法測(cè)定羅氟司特含量的方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種藥物含量的測(cè)定方法，具體涉及一種用電位滴定法測(cè)定羅氟司特 含量的方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 本品為選擇性磷酸二酯酶4 (PDE4)抑制劑，選擇性抑制TOE4,阻斷炎癥反應(yīng)信號(hào) 傳遞，進(jìn)而抑制如COro和哮喘等呼吸道疾病對(duì)肺組織造成的損傷：環(huán)核苷酸cAMP和cGMP 是細(xì)胞內(nèi)重要的第二信使，在各種細(xì)胞外信號(hào)包括激素、自體活性物質(zhì)和神經(jīng)遞質(zhì)引起的 生物學(xué)反應(yīng)中起重要作用。磷酸二酯酶（PDE )具有水解細(xì)胞內(nèi)cAMP或cGMP的功能， 使其轉(zhuǎn)變?yōu)槭セ钚缘膯魏塑账岬年P(guān)鍵酶，是cAMP和cGMP水解的惟一途徑。
[0003] 歐盟已2010年7月批準(zhǔn)Nycomed公司羅氟司特（roflumilast，Daxas)上市，用 于慢性阻塞性肺疾?。–OPD)的治療。
[0004] 目前羅氟司特含量的檢測(cè)方法為高效液相色譜法，其檢測(cè)時(shí)間較長(zhǎng)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，提供了一種用電位滴定法測(cè)定羅氟司 特含量的方法。
[0006] 本發(fā)明的目的是通過(guò)以步驟實(shí)現(xiàn)的： a. 精密稱定羅氟司特0. 35g; b. 加冰醋酸IOml與醋酸酐40ml，溶解； c. 按照電位滴定法，用0. lmol/L的高氯酸滴定液滴定； d. 結(jié)果用空白滴定結(jié)果校正。
[0007] 與現(xiàn)有技術(shù)相比本發(fā)明具有以下明顯的優(yōu)點(diǎn)：比原有的液相色譜法檢測(cè)時(shí)間短、 檢測(cè)簡(jiǎn)潔方便，提高了工作效率；還省去了對(duì)照品的使用，節(jié)約了測(cè)定成品。相比原測(cè)定方 法更簡(jiǎn)潔、更方便，更經(jīng)濟(jì)，而且準(zhǔn)確度高，精密度良好。
【附圖說(shuō)明】
[0008] 圖1是以Λ E/ Λ V-V做滴定曲線圖。
【具體實(shí)施方式】
[0009] 以下結(jié)合【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述： 實(shí)施例1 精密稱取本品〇. 3507g，加冰醋酸IOml與醋酐40ml溶解后，搖勻，照電位滴定法，用高 氯酸滴定液〇. l〇〇4mol/L進(jìn)行滴定，并將滴定結(jié)果用空白校正，結(jié)果如下，以Λ E/ Λ V-V做 滴定曲線如圖1 :
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用電位滴定法測(cè)定羅氟司特含量的方法，其特征在于，通過(guò)以下步驟實(shí)現(xiàn)的： a. 精密稱定羅氟司特0. 35g; b. 加冰醋酸IOml與醋酸酐40ml，溶解； c. 按照電位滴定法，用0.lmol/L的高氯酸滴定液滴定； d. 結(jié)果用空白滴定結(jié)果校正。
【專利摘要】一種用電位滴定法測(cè)定羅氟司特含量的方法，其特征在于，通過(guò)以下步驟實(shí)現(xiàn)的：a.精密稱定羅氟司特0.35g；b.加冰醋酸10ml與醋酸酐40ml，溶解；c.按照電位滴定法，用0.1mol/L的高氯酸滴定液滴定；d.結(jié)果用空白滴定結(jié)果校正。
【IPC分類】G01N31-16
【公開(kāi)號(hào)】CN104730200
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201310707101
【發(fā)明人】孫文敬, 薛曉霞, 杜振新
【申請(qǐng)人】辰欣藥業(yè)股份有限公司
【公開(kāi)日】2015年6月24日
【申請(qǐng)日】2013年12月20日