專利名稱：一種膠體金免疫層析定量檢測試紙及其檢測方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)免疫檢測領(lǐng)域，特別是指一種膠體金免疫層析定量檢測試紙，本發(fā)明還涉及一種采用所述膠體金免疫層析定量檢測試紙的檢測方法。
背景技術(shù)：
膠體金免疫層析檢測是以硝酸纖維素膜為載體，通過液體的滲移，利用抗原抗體結(jié)合，以及膠體金呈現(xiàn)顏色反應(yīng)來檢測抗原或者抗體，現(xiàn)有膠體金免疫層析技術(shù)所檢測的結(jié)果只能給我們一個定性的結(jié)果，也就是陽性或者陰性，或者一個非直觀的相對值，也就是膠體金顏色的深淺。對于眾多的檢測試劑，如HCG(人絨毛膜促性腺激素)，LH(人促黃體生成激素)等激素系列；AFP(甲胎蛋白)，PSA(前列腺特異抗原)等腫瘤系列等等，其檢 測結(jié)果陽性的高低意義相差甚遠，代表了不同的疾病或者疾病的不同階段。因此，實現(xiàn)定量檢測的意義重大，目前市場上也有能夠完成定量檢測的方法，如化學(xué)發(fā)光法，時間分辨熒光法等，但是此類方法需要借助于相應(yīng)的檢測儀器，而且檢測時間長，雖然全自動的檢測儀器在大批量的檢驗樣本面前能夠?qū)崿F(xiàn)快速檢測，但其儀器和試劑成本非大型檢測機構(gòu)不能承擔，而且也不可能實現(xiàn)個人的獨立檢測和實時監(jiān)測病情的目的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提出一種膠體金免疫層析定量檢測試紙，解決了現(xiàn)有技術(shù)中由于檢測方法耗時以及檢測設(shè)備高昂而無法實現(xiàn)個人獨立檢測和實時監(jiān)測病情的問題。本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實現(xiàn)的一種膠體金免疫層析定量檢測試紙，包括試劑卡槽，襯板，樣品墊，膠體金墊，硝酸纖維素膜，吸水紙，所述試劑卡槽包括上殼體和下殼體，所述上殼體與所述下殼體卡扣連接，所述上殼體設(shè)有第一孔洞和第二孔洞，所述樣品墊置于所述第一孔洞下方，所述硝酸纖維素膜置于所述第二孔洞下方，所述膠體金墊上含有膠體金顆粒，所述襯板固定于所述試劑卡槽中，所述樣品墊、所述膠體金墊、所述硝酸纖維素膜和所述吸水紙依次排列連接于所述襯板上表面，所述硝酸纖維素膜上設(shè)有檢測線，所述檢測線中包被有已知量的抗原或者抗體，所述檢測線至少有三條。進一步，所述第二孔洞外圍標示有濃度標識，所述濃度標識與所述檢測線相對應(yīng)。進一步，所述檢測線為3條。進一步，所述檢測線為4條。進一步，所述檢測線為5條。進一步，所述檢測線為6條。一種采用上述膠體金免疫層析定量檢測試紙的檢測方法，包括以下步驟a)根據(jù)檢測樣品初步設(shè)定檢測線條數(shù)；b)根據(jù)檢測樣品確定包被抗原或者抗體的種類和含量；c)在第一孔洞中加入已知體積的待檢測溶液；d)經(jīng)過10-20分鐘后，檢測樣品經(jīng)過所述膠體金墊7時，檢測樣品與所述膠體金顆粒結(jié)合，然后繼續(xù)向所述檢測線5方向滲移，當接觸到所述檢測線5時發(fā)生抗原抗體結(jié)合反應(yīng)，宏觀上出現(xiàn)顏色變化，通過所述第二孔洞3可以觀察到所述檢測線5的顏色變化情況，得出待檢測樣品的含量范圍。檢測樣品與膠體金顆粒結(jié)合形成復(fù)合物，所述復(fù)合物是經(jīng)過所述檢測線5的時候同相應(yīng)的抗原或者抗體結(jié)合，出現(xiàn)的顏色變化可以作為指示，由于每條檢測線上的抗原或者抗體量是已知的，同時加入的檢測樣品的體積也是已知的，所以通過產(chǎn)生顏色變化的檢測線條數(shù)，我們可以計算出發(fā)生了反應(yīng)的樣品的含量范圍，進一步，還可以計算出檢測樣品的濃度范圍。


為了更清楚地說明本發(fā)明實施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對實施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實施例，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動性的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。圖I為本發(fā)明一種膠體金免疫層析定量檢測試紙及其檢測方法的一個實施例的平面結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本發(fā)明一種膠體金免疫層析定量檢測試紙及其檢測方法的一個實施例的內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施例方式下面將結(jié)合本發(fā)明實施例中的附圖，對本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。如圖I和圖2所示的一種膠體金免疫層析定量檢測試紙，包括試劑卡槽1，襯板10，樣品墊6，膠體金墊7，硝酸纖維素膜8，吸水紙9，所述試劑卡槽I包括上殼體和下殼體，所述上殼體與所述下殼體卡扣連接，所述上殼體設(shè)有第一孔洞2和第二孔洞3，所述樣品墊6置于所述第一孔洞2下方，所述硝酸纖維素膜8置于所述第二孔洞3下方，所述膠體金墊7上含有膠體金顆粒，所述襯板10固定于所述試劑卡槽I中，所述樣品墊6、所述膠體金墊7、所述硝酸纖維素膜8和所述吸水紙9依次排列連接于所述襯板10上表面，所述硝酸纖維素膜8設(shè)有檢測線5，所述檢測線5中包被有已知量的抗原或者抗體，所述檢測線5至少有二條。所述襯板10為PVC (聚氯乙烯)材質(zhì)做成，起支持作用，也可以是其他材質(zhì)，關(guān)于所述上克體育所述下殼體的連接方式也可以是螺絲連接。進一步，所述第二孔洞3外圍標示有濃度標識4，所述濃度標識4與所述檢測線5相對應(yīng)。、
進一步，所述檢測線5為3條。進一步，所述檢測線5為4條。進一步，所述檢測線5為5條。進一步，所述檢測線5為6條，根據(jù)實驗檢測的目的，可以將所述檢測線5設(shè)定不同的數(shù)目，數(shù)目大則每條所述檢測線5之間的差值就小，檢測結(jié)果越接近實際值，同時，每條所述檢測線5之間包被的抗原或者抗體的含量可以是等量的，也可以是不等量的，這個根據(jù)檢測的需要進行設(shè)定。一種采用上述交體檢免疫層析定量檢測試紙的檢測方法，包括以下步驟a)根據(jù)檢測樣品初步設(shè)定所述檢測線5的條數(shù)，對于需要較準確的測定檢測樣品含量或者濃度范圍的檢測，則所述檢測線5的條數(shù)較多，對于不需要很準確的測定檢測樣品的含量或濃度的檢測，則所述檢測線5的條數(shù)可以相應(yīng)少一些；b)根據(jù)檢測樣品確定包被抗原或者抗體的種類和含量，當檢測樣品為抗體時，包被的為抗原，當所述檢測樣品為抗原時，包被的為抗體，對于濃度或者含量較大的檢測樣品，包被的抗原或者抗體的含量也應(yīng)相應(yīng)較多；c)在所述第一孔洞2中加入已知體積的待檢測溶液；d)經(jīng)過10-20分鐘后，檢測樣品經(jīng)過所述膠體金墊7時，檢測樣品與所述膠體金顆粒結(jié)合，然后繼續(xù)向所述檢測線5方向滲移，當接觸到所述檢測線5時發(fā)生抗原抗體結(jié)合反應(yīng)，宏觀上出現(xiàn)顏色變化，通過所述第二孔洞3可以觀察到所述檢測線5的顏色變化情況，得出待檢測樣品的含量范圍，進一步，根據(jù)加入的檢測樣品的體積，可以得出檢測樣品的濃度范圍。通過上述的檢測裝置以及檢測方法，可以得到檢測樣品的含量以及濃度范圍，相比于傳統(tǒng)的只能進行定量的檢測方法，本 發(fā)明可以更加準確與方便的知道檢測樣品的含量與濃度，從而可以更加清楚的分析疾病或者其他癥狀所處的程度范圍。在本實施例中，我們檢測尿液中人促黃體生成激素(LH)的含量，綜合考慮到尿液中LH的正?；鶖?shù)在20mlU/ml左右，所以我們初步設(shè)定了 4個檢測線，分別為10mlU/ml、30mlU/ml、60mlU/ml和80mlU/ml,根據(jù)實驗設(shè)計的需要,檢測線也可以是其他不小于3的數(shù)目，同時，檢測線中相應(yīng)的含有LH抗體用于特異的與LH進行結(jié)合，然后往第一孔洞中加入100 μ L待檢測尿液，然后進行觀察，10多分鐘后，我們觀察到，檢測線10mlU/ml和30mlU/ml均顯示紅色，檢測線60mlU/ml顯示淡紅色，則我們可以得出，尿液中的LH含量在30mlU/ml和60mlU/ml之間。以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種膠體金免疫層析定量檢測試紙，包括試劑卡槽，襯板，樣品墊，膠體金墊，硝酸纖維素膜，吸水紙，其特征在于所述試劑卡槽包括上殼體和下殼體，所述上殼體與所述下殼體卡扣連接，所述上殼體設(shè)有第一孔洞和第二孔洞，所述樣品墊置于所述第一孔洞下方，所述硝酸纖維素膜置于所述第二孔洞下方，所述膠體金墊上含有膠體金顆粒，所述襯板固定于所述試劑卡槽中，所述樣品墊、所述膠體金墊、所述硝酸纖維素膜和所述吸水紙依次排列連接于所述襯板上表面，所述硝酸纖維素膜上設(shè)有檢測線，所述檢測線中包被有已知量的抗原或者抗體，所述檢測線至少有三條。
2.如權(quán)利要求I中所述的膠體金免疫層析定量檢測試紙，其特征在于所述第二孔洞外圍標示有濃度標識，所述濃度標識與所述檢測線相對應(yīng)。
3.如權(quán)利要求I中所述的膠體金免疫層析定量檢測試紙，其特征在于所述檢測線為3條。
4.如權(quán)利要求I中所述的膠體金免疫層析定量檢測試紙，其特征在于所述檢測線為4條。
5.如權(quán)利要求I中所述的膠體金免疫層析定量檢測試紙，其特征在于所述檢測線為5條。
6.如權(quán)利要求I中所述的膠體金免疫層析定量檢測試紙，其特征在于所述檢測線為6條。
7.采用權(quán)利要求I所述的膠體金免疫層析定量檢測試紙進行膠體金免疫層析定量檢測的方法，其特征在于包括以下步驟 a)根據(jù)檢測樣品初歩設(shè)定檢測線條數(shù)； b)根據(jù)檢測樣品確定包被抗原或者抗體的種類和含量； c)在第一孔洞中加入已知體積的待檢測溶液； d)經(jīng)過10-20分鐘后，檢測樣品經(jīng)過所述膠體金墊時，檢測樣品與所述膠體金顆粒結(jié)合，然后繼續(xù)向所述檢測線方向滲移，當接觸到所述檢測線時發(fā)生抗原抗體結(jié)合反應(yīng)，宏觀上出現(xiàn)顏色變化，通過所述第二孔洞可以觀察到所述檢測線的顏色變化情況，得出待檢測樣品的含量范圍。
全文摘要
本發(fā)明提出了一種膠體金免疫層析定量檢測試紙及其檢測方法，所述膠體金免疫層析定量檢測試紙包括試劑卡槽，襯板，樣品墊，膠體金墊，硝酸纖維素膜，吸水紙，所述試劑卡槽包括上殼體和下殼體，所述上殼體與所述下殼體卡扣連接，所述上殼體設(shè)有第一孔洞和第二孔洞，所述樣品墊置于所述第一孔洞下方，所述硝酸纖維素膜置于所述第二孔洞下方，所述襯板固定于所述試劑卡槽中，所述樣品墊、所述膠體金墊、所述硝酸纖維素膜和所述吸水紙依次排列連接于所述襯板上表面，所述硝酸纖維素膜上設(shè)有檢測線，所述檢測線中包被有已知量的抗原或者抗體，所述檢測線至少有三條，通過多條檢測線與待檢測樣品的定量結(jié)合與檢測，實現(xiàn)對待檢測樣品的定量檢測。
文檔編號G01N33/577GK102707061SQ20121020036
公開日2012年10月3日 申請日期2012年6月18日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月18日
發(fā)明者任時好, 雷均平 申請人:深圳市博卡生物技術(shù)有限公司